A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MT200605 in Patients With Acute Ischemic Stroke.

MT200605 is an agonist of the receptor tyrosine kinase B (TrkB). It exerts brain-derived neurotrophic factor (BDNF)-like effects, protecting the structure and function of neural tissues in the brain. Simultaneously, it enhances ATP synthesis in the mitochondria of the striatum and bolsters antioxidant and free radical-scavenging capabilities.
MT200605 is anticipated to confer pharmacological benefits including the reduction of neuronal apoptosis, antioxidant/free radical scavenging activity, anti-inflammatory effects, modulation of neuronal excitability, and amelioration of cerebral ischemic injury in patients with ischemic stroke.
This Phase II exploratory study will be conducted across 32 research centers in China. It plans to enroll 360 patients diagnosed with acute ischemic stroke within 24 hours of onset. Subjects will be randomized to receive either a high, medium, or low dose of MT200605 or a placebo, in addition to standard medical care. The primary efficacy endpoint is the proportion of subjects achieving a modified Rankin Scale (mRS) score of ≤1 at 3 months post-stroke. Secondary efficacy endpoints include the reduction in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score from baseline at day 14, among others.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司

NCT05948774

/ Completed临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo Control, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics After Single Ascending Dose (SAD) and Multiple Ascending Dose (MAD) of MT200605 for Injection in Healthy Subjects.

The goal of this randomized, double-blind, placebo control, Phase I clinical trial is to evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics after Single Ascending Dose (SAD) and multiple Ascending Dose (MAD) of MT200605 for Injection in Healthy Subjects.
The main questions it aims to answer are:
1. The safety and tolerability of MT200605 injection in health subjects
2. The Pharmacokinetic characteristic of MT200605 injction in health subjects
The study aims to recruit 60 health subjects and participants will be randomly allocate to two stages (SAD and MAD) with 36 subjects in SAD and 24 subjects in MAD stages.
The placebo will be used in this study, and the researchers will compare the placebo and test article to see if the MT200605 will be safe or well tolerated.

开始日期2023-07-11

申办/合作机构

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司

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2026-03-08

·医聘通

多肽药物公司——陕西麦科奥特医药公司IPO上市招股书分析

2025 年 9 月 29 ，麦科奥特向港交所递交的上市申请版本。招股书获取渠道港交所官网原版 PDF：https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107736/documents/sehk25092902808_c.pdf估值情况1. 最新融资估值 2025 年 9 月 26 日完成 D 轮融资，融资金额 2.355 亿元，投前估值 24 亿元，投后估值 26.355 亿元（约 26.36 亿元），就在递交招股书前 3 天。2. 融资历史多轮融资，投资方包括北极光创投、纽尔利资本、陕西金资、浙商创投、陕西金控等 C 轮到 D 轮估值略有下降，反映生物制药融资环境趋紧 3. 财务现状（招股书披露）无产品销售收入，仅有少量政府补助、利息等其他收入：2023 年 696.9 万元、2024 年 400.2 万元、2025 上半年 122.2 万元持续亏损：2023 年亏损 1.95 亿元、2024 年 1.57 亿元、2025 上半年 4990.1 万元，两年半累计亏损近 4 亿元研发投入：2023 年 8701 万元、2024 年 1.07 亿元、2025 上半年 4043 万元，累计超 2 亿元现金储备：截至 2025 年 6 月 30 日，现金及现金等价物约1.07 亿元 4. 估值逻辑基于双特异性多肽平台与全球首创管线（尤其 MT1013）的差异化价值；叠加与云顶新耀达成 MT1013 中国及亚太区（日本除外）独家商业化授权（2 亿首付款 + 最高 10.4 亿里程碑，总额最高 12.4 亿元），提供商业化确定性支撑。本质为临床价值驱动、未盈利生物科技公司估值逻辑。人员构成1. 整体规模员工总数约100 人，硕博占比78% 以上；2024 年报社保参保人数 39 人（可能仅统计西安总部）。2. 核心团队（创始人 + 高管）王冰（创始人、董事长兼总裁）：曾任西安交大教授、生物药缓释关键技术研发中心主任；重大新药创制专项、国自然评审专家；2019 年底全职创业，直接持股 40.56% 王梅（非执行董事）：王冰配偶，西安交大第二附属医院皮肤科主任医师；直接 + 间接持股约 12.08% 夫妻合计通过直接与间接（西安众瑞、众瑞泽康）控制约 52.64%-53% 股权，控制权稳定余惟平（高级副总裁）：前西安交大教授；另有国际背景高级顾问团队 3. 研发团队与组织布局研发为核心，研发人员占比高，聚焦多肽药物分子设计、临床前、临床研究全链条布局：西安总部（研发 + 生产 + 运营），北京、上海、苏州、香港分支机构；美国圣何塞设海外研发与临床中心定位：平台型生物技术公司，构建四大技术平台：双 / 多特异性肽平台、计算机辅助肽设计、口服肽递送、成药性评价，支撑管线开发项目管线（核心聚焦双 / 多特异性多肽，覆盖代谢 / 肾病、心脑血管）招股书披露 7 个核心临床阶段原研创新药：1 个 Ⅲ 期、3 个 Ⅱ 期、3 个 Ⅰ 期；管线储备超 20 个品种✅ 核心产品：MT1013（全球首创，处于Ⅲ 期临床）靶点：CaSR（钙敏感受体）+OGP（成骨生长肽）双靶点激动剂核心适应症：继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT，维持性血透患者）；潜在拓展：慢性肾病矿物质骨代谢异常（CKD‑MBD）伴骨质疏松、未透析 SHPT 进展：完成 Ⅱ 期，2025 年 5 月启动以西那卡塞为阳性对照的 Ⅲ 期；在美国肾病学会年会入选 “最新突破性疗法”，与安进依特卡肽头对头研究显示优效；兼具降 PTH、控血磷、促骨形成三重获益，区别于现有仅抑制骨吸收的疗法✅ 关键产品（3 个） MT200605：注射用神经保护剂，TrkB 受体激活 + 氧自由基清除双通路；适应症急性缺血性脑卒中；完成中美 Ⅰ 期，中国 Ⅱ 期进行中（多中心、随机双盲） MT1002：全球首个凝血因子 Ⅱ+GP IIb/IIIa 双靶点肽拮抗剂；适应症 ACS‑PCI 手术、脑卒中、肾透析抗凝；完成中美 Ⅰ 期，中国 Ⅱ 期进行中；特点起效快、停药恢复快、出血‑凝血平衡更佳 XTL6001：全球首创 GLP‑1R/GCGR/MasR 三重靶点激动剂（唯一中美均获批临床并进入试验）；潜在适应症：肥胖 / 超重体重管理、慢性肾病合并蛋白尿、代谢相关脂肪性肝炎；处于 Ⅰ 期临床；差异化优势：MasR 靶点带来减重 + 增肌双效、改善代谢、肾保护潜力✅ 其他 3 个 Ⅰ 期临床管线覆盖心脑血管、代谢等领域，围绕双 / 多特异性多肽技术平台布局，聚焦未满足临床需求市场评价1. 正面评价技术领先：双 / 多功能多肽药物研发国内领先；按临床阶段双 / 多功能多肽数量计，国内药企中排名第一；双特异性多肽概念提出者、实践者管线稀缺性：多款全球首创（FIC），MT1013、XTL6001、MT1002、MT200605 均具差异化临床价值；MT1013 有望重塑 SHPT 治疗格局学术 + 产业结合：创始人团队学术底蕴深厚，依托西安交大，打通多肽创新从理论到临床转化链条市场认可：入选德勤中国医药健康明日之星、VENTURE50 生命科技榜；获云顶新耀大额商业化授权，验证产品价值 2. 核心风险 / 挑战（市场关注）商业化周期长、单一产品依赖：仅 MT1013 进入 Ⅲ 期，预计 2028 年初商业化；短期业绩高度依赖该产品，后续管线距离上市尚远研发与监管风险：临床推进不及预期、审批失败；多肽药物成药性、生产成本高于小分子，给药途径（多为注射）影响依从性竞争加剧：SHPT 领域已有西那卡塞、依特卡肽等上市；GLP‑1 赛道巨头林立；同类双靶点多肽研发加速，差异化壁垒面临挑战资金压力：现金储备有限、持续亏损、研发投入高，高度依赖融资；港股 18A 上市后仍需持续资本投入 3. 定位总结平台型多肽创新药企，深耕双 / 多特异性多肽赛道；短期看 MT1013 商业化与临床数据兑现，中长期看管线梯队与平台价值释放。信息来源于互联网

一致性评价IPO财报

2026-01-05

·Pinecone Plan

麦科奥特投资分析

1.行业背景中国创新药市场规模经历了巨大飞跃：2015 年创新药在中国的营收几乎为零，而到2023年已达到250 亿美元，预计到 2030 年将飙升至 500 亿美元，成为全球第三大创新药营收大国。中国创新活力在药物发现、研发和生产全流程都得到充分展现：全球新药研发管线中，有四分之一源自中国。许多领先跨国药企已在中国设立研发中心和创新中心，还常常与本土风险投资机构携手合作，挖掘早期创新成果。全球前 15 大生物医药公司里，绝大多数都拿到了源自中国资产的全球授权。自2022 年起，这种授权交易势头越来越猛，几乎每周都有新的合作达成。目前，中国在全球药品对外授权交易中的占比达到了12%。这一波授权交易热潮，也部分由于中国生物科技公司国内市场的价值挖掘有限，迫切需要打开国际市场的大门。仅 2024 年，中国生物科技公司通过授权交易拿到的预付款就超过了80 亿美元。全球创新药收入三分之二来自并购合作，中国已然成为全球创新的强大后盾，极大充实着药企研发管线。这不禁引发我们思考：在医药研发领域，是否也能迎来像科技界 “Deepseek” 那样具有里程碑意义的重大突破时刻呢？ (来源：麦肯锡全球研究 R&D Making more medicines that matter) 2.公司简介麦科奥特成立于2007年，是致力于双特异性╱多特异性多肽药物的创新及开发的生物医药公司。专注于代谢性疾病（尤其是肾脏相关疾病）以及心脑血管疾病，并已自主研发(i)一款核心产品MT1013，其主要适应症为继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），并具备潜力可扩展至慢性肾脏病的矿物质和骨代谢异常（CKD-MBD）伴骨质疏松以及未接受透析的SHPT等额外适应症；及(ii)三项关键产品，即XTL6001、MT1002及MT200605。公司亦正在推进管线中另外三款处于临床阶段的候选产品。公司于2025年9月29日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是公司第1次递交上市申请，联席保荐人为建银国际、招商证券国际。麦科奥特2024年其他收入为0.04亿元，净亏损为1.57亿元，研发开支占比68.24%。公司历经5轮融资，最新一轮投后估值为26.36亿元人民币。麦科奥特为一家平台型生物技术公司，公司的核心产品处于III期临床试验，截至2025年12月，核心产品MT1013入组250例，加速创新药上市进程。 (来源：陕西麦科奥特医药科技股份有限公司招股书) 3.股权架构创始人王冰和王梅夫妇共同控制公司约53%的权益，处于绝对控股地位。王冰直接持有公司40.56%的股份，王梅持有6.6%，同时王梅通过控制的西安众瑞间接持有5.48%的权益。除控股股东外，麦科奥特还获得了纽尔利资本、北极光创投、华新医药创投等多家知名投资机构支持。 (来源：陕西麦科奥特医药科技股份有限公司招股书) 4.新药研发管线 (来源：陕西麦科奥特医药科技股份有限公司招股书) 5.MT1013简介背景：2024年，全球范围内继发性甲状旁腺功能亢进患者人群数量为1.57亿人，88%的尿毒症血透患者受继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）折磨，高甲状旁腺激素、高磷、高钙“三高”问题导致骨折与心血管风险飙升，但现有药物综合达标率仅7.5%。历经3年攻关，MT1013实现全球首创的“CasR+OGP双靶点设计”—— 临床前研究证实其既激活钙敏感受体降甲状旁腺激素，又通过成骨肽靶点促进骨形成。进展：2025年9月，麦科奥特在中国血液净化大会数据：II期试验中，甲状旁腺激素快速达标且长期稳定在150-300pg/mL（理想范围），低血钙发生率显著低于单靶拟钙剂，胃肠道不良反应发生率更低。III期临床试验正在入组阶段。 (来源：陕西麦科奥特医药科技股份有限公司招股书) 6.竞争优势核心技术平台：拥有覆盖全链条的四大技术平台，即双/多特异性肽及基于肽的大分子平台、计算机辅助肽设计平台、口服肽递送平台及成药性评价平台。搭建了具备筛选多靶点多肽药物独特机制的技术平台，形成了“从分子设计到临床转化”的全链条研发能力。差异化的研发管线：拥有超过30个新药品种储备，其中进入临床阶段的有7个。按处于临床阶段的双/多功能多肽类候选产品数量计，在国内制药公司中排名第一。核心产品MT1013是全球首创的双靶点受体激动剂多肽药物，已进入III期临床试验。另一关键产品XTL6001是全球首个且唯一在中美均进入临床的 GLP-1R/GCGR/MasR 三重靶点激动剂。计划在国内通过与第三方合作销售，在国际上则通过授权合作伙伴关系进行商业化。核心团队与资本实力：公司现有员工中，硕士、博士占比超过78%。创始人、董事长兼CEO王冰博士是西安交通大学前药理学教授，拥有逾20年行业经验。创始团队具备深厚的学术背景，持续获得资本支持。 7.公司面临的挑战尚未盈利：作为研发型生物科技公司，麦科奥特目前尚未有任何产品上市销售，收入主要来源于政府补助等。2023年、2024年及2025年上半年，公司累计亏损超过3亿元。激烈的市场竞争：其核心产品针对的领域（如SHPT、肥胖）市场空间巨大，但已有多款药物获批或处于临床阶段，未来将面临激烈的市场竞争。商业化经验有限：公司在药品推出及营销方面经验有限，产品成功上市后能否快速占领市场存在不确定性。 8.安全边际麦科奥特26.36亿元的估值是 “未来潜力”与“当前高风险”的折现，其安全边际完全建立在技术平台和管线的未来潜力上，但被严峻的财务现实和市场竞争大幅侵蚀。免责声明：本文所提供的投资分析、预测、建议等内容，仅为基于公开信息的一般性分析，相关内容仅为信息参考，不作为投资决策依据。

临床3期财报引进/卖出申请上市

2025-12-03

·麦科奥特

速览丨MT1013/MT200605多家中心启动，受试者入组人数达到100例

MICOT 点击蓝字关注我们 MT1013-III-C01三期临床研究顺利完成70家中心启动截至2025年12月2日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司针对 MT1013 的 Ⅲ 期临床研究，已顺利实现 70 家研究中心的全面启动，全面进入高速入组期。该研究旨在评估 MT1013 对“慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进” 患者的有效性及安全性，采用多中心、随机、双盲双模拟设计，并以西那卡塞为阳性对照。目前，本试验正在加速推进，将为更多患者提供切实参与研究的机会，推动该治疗领域取得新突破。 MT1013-III-C01洞察与前行项目研讨会顺利召开 2025年11月12日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司针对 MT1013 的 Ⅲ 期临床研究，成功召开洞察与前行-项目研讨会，全国120家中心研究者共同参与讨论分享。会议介绍项目进展、研究数据、方案要求等关键信息。多家研究中心研究者积极分享病例疗效安全情况，交流科室临床试验体系、知情沟通技巧、病例筛选注意事项等。通过本次会议，各中心更深入认识产品特点、熟悉方案设计要求，并更有信心有技巧推动项目的快速开展。 MT200605 II 期临床研究顺利完成23家中心启动截至2024年11月28日，我们的重点II期项目——“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究以评价MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性”，已在全国范围内成功启动23家临床研究中心！这一重要里程碑的达成，标志着本项目已从前期筹备全面转入高效执行与患者入组的关键阶段，为研究的顺利推进奠定了坚实的基础。 MT200605 II 期临床研究成功入组100例受试者由我司申办的“MT200605-II-C01”项目—一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究以评价MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性，自2025年9月30日成功完成首例受试者入组后，进展顺利！截至2025年12月2日，本项目已成功入组100例受试者，标志着研究进程取得了又一重大的阶段性成果！我们将继续秉持科学、严谨、合规的原则，以最高的质量标准，全力以赴保障后续研究的顺利进行，确保数据的真实、完整与可靠。我们期待MT200605能够早日惠及广大脑卒中患者，为人类健康事业贡献我们的力量！ MICOT 欢迎关注麦科奥特｜MICOT

100 项与 MT-200605 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	临床2期	中国	陕西麦科奥特医药科技股份有限公司	2025-09-30
神经损伤	临床2期	中国	陕西麦科奥特医药科技股份有限公司	2025-09-30
脑损伤	临床1期	中国	陕西麦科奥特医药科技股份有限公司	2023-07-11
再灌注损伤	临床1期	中国	陕西麦科奥特医药科技股份有限公司	2023-07-11
缺血性卒中	临床1期	美国	陕西麦科奥特医药科技股份有限公司	-
亨廷顿舞蹈病	临床前	中国	陕西麦科奥特医药科技股份有限公司	2026-03-12