A Multi-center, Randomized, Single-masked, Active-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 1.0% VVN461 Ophthalmic Solution in Patients With Non-infectious Anterior Uveitis

This is a multicenter, randomized, single-masked, active-controlled, parallel, Phase III pivotal study in China

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

维眸生物科技（浙江）有限公司

ChiCTR2500111773

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A randomized, single-blind, positive-controlled, multicenter Phase III clinical trial evaluating the efficacy and safety of 1.0% VVN461 eye drops in patients with non-infectious anterior uveitis

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

重庆医科大学附属第二医院

[+2]

NCT06164743

/ Completed临床2期

A Phase 2, Double-masked, Randomized, Vehicle-controlled Study of VVN461 Ophthalmic Solution in Treating Post -Operative Ocular Inflammation in Subjects Undergoing Routine Unilateral Cataract Surgery

This is a multicenter, double-masked, randomized, vehicle-controlled, parallel-comparison study conducted at sites in the United States (US) in subjects undergoing routine unilateral cataract extraction and lens replacement (CELR) surgery via phacoemulsification

开始日期2024-01-11

申办/合作机构

维眸生物科技（浙江）有限公司

100 项与 VVN-461 相关的临床结果

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100 项与 VVN-461 相关的转化医学

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100 项与 VVN-461 相关的专利（医药）

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项与 VVN-461 相关的文献（医药）

2025-10-01·OPHTHALMOLOGY

VVN461 Solution in Patients with Acute Noninfectious Anterior Uveitis

Article

作者: Shen, Wang ; Li, Xiao-Yan ; Zhang, Jing ; Shen, Guanglin ; Lu, Caroline ; Yang, Liu ; Novack, Gary D

2025-09-01·Ophthalmology science

Double-Masked, Dose-Response, Vehicle-Controlled Study of VVN461 Ophthalmic Solution in Postoperative Ocular Inflammation

Article

作者: Li, Xiao-Yan ; Shen, Wang ; Bacharach, Jason ; Lu, Caroline ; Novack, Gary D ; Peace, James H ; Jong, Kevin Y

Purpose:

To evaluate the safety and ocular efficacy of VVN461, a Janus kinase kinase inhibitor, for treatment of postoperative inflammation.

Design:

This was a phase II, multicenter, double-masked, randomized, vehicle-controlled, parallel-comparison study in subjects who underwent routine unilateral cataract extraction and lens replacement surgery via phacoemulsification without surgical complication.

Participants:

Ninety-one subjects at 9 private practice US ophthalmology offices.

Intervention:

VVN61 0.5% and 1.0% topical ophthalmic solution or vehicle, 4 times daily.

Main Outcome Measures:

The proportion of subjects with anterior chamber cell (ACC) grade 0 in the study eye at day 14.

Results:

The proportion of subjects with ACC grade 0 in the study eye at day 14 was 60.0% (18/30), 53.3% (16/30), and 19.4% (6/31) in the VVN461, 1.0%, VVN461, 0.5%, and vehicle groups, respectively (P = 0.0012 and 0.0057). Treatment effects in favor of VVN461 were also seen in the need for rescue medication and reduction of anterior chamber flare. There were relatively few adverse events in either VVN461 treatment group (10%, 3/30, or less), and they were judged of mild severity.

Conclusions:

In this double-masked, vehicle-controlled study, clinically and statistically significant anti-inflammatory efficacy was seen with few safety issues.

Financial Disclosures:

Proprietary or commercial disclosure may be found in the Footnotes and Disclosures at the end of this article.

项与 VVN-461 相关的新闻（医药）

2025-11-07

·国际眼科时讯

非感染性葡萄膜炎治疗“破局”进行时

编者按非感染性葡萄膜炎是一类复杂且具挑战性的眼部炎症性疾病，其发病机制隐匿、临床表现多样，不仅严重损害患者视力，还可能诱发一系列并发症，给患者带来沉重的身心压力。在探寻其有效治疗手段的过程中，科研人员持续创新，从传统免疫抑制剂到新型生物制剂，每一步进展都凝聚着大量的心血与智慧。与此同时，个体化医疗理念逐渐兴起，研究者愈发关注患者自身生理特征与药物反应间的微妙关联，致力于为每位患者量身打造最适宜的治疗方案。在第129届美国眼科学会年会（AAO 2025）上，众多聚焦于非感染性葡萄膜炎治疗新策略与新视角的研究纷纷涌现，为该疾病的诊治开辟了新路径，有力推动了学科向更高水平发展。二期临床试验显示，VVN461溶液治疗非感染性前葡萄膜炎疗效与安全性前景可期在近期一项二期、多中心、随机、双盲临床试验中，研究人员对JAK1/TYK2抑制剂——VVN461溶液在治疗非感染性前葡萄膜炎（NIAU）患者中的疗效与安全性进行了全面评估，旨在探索VVN461作为NIAU潜在治疗方案的可行性。该研究共纳入83例NIAU患者，患者被随机分配至三个治疗组：0.5% VVN461组（n = 27）、1.0% VVN461组（n = 29）以及作为对照的1.0% 醋酸泼尼松龙（ PA）滴眼液组（n = 27）。给药方案采用逐步递减的方式，初始7天每日给药六次（每2小时一次，Q2h），随后7天每日四次（q.i.d.），接着7天每日两次（b.i.d.），最后7天每日一次（q.d.）。研究的主要终点为第14天时前房细胞分级较基线至少改善两级。结果显示，0.5% VVN461组的成功率高达92.6%，1.0% VVN461组的成功率更是达到了96.6%，而PA组的成功率为77.8%，该成功率在与VVN461组比较时，处于90%置信区间（90% CI）非劣效性界值17.5%范围内。从安全性角度来看，研究未报告VVN461治疗组有任何令人担忧的安全事件。研究结果表明，VVN461溶液在NIAU患者中展现出具有临床意义的抗炎效果。无论是0.5%还是1.0%浓度的VVN461，其疗效均至少与当前标准治疗药物PA相当。此外，VVN461未出现显著安全性问题，这使其成为治疗NIAU的一种颇具前景的药物，值得在更大规模的III期临床试验中进一步探索。标题：Phase 2 Study of the Efficacy and Safety of VVN461 Solution in Patients With Noninfectious Anterior Uveitis 作者：Liu Yang, Gary D Novack,Guanglin Shen, Yang Qing Qin Lu, Xiao-Yan (Joanne) Li, Wang Shen 优化阿达木单抗治疗非感染性葡萄膜炎——人体成分指标在个体化给药中的作用在非感染性葡萄膜炎的治疗领域，如何实现药物的精准、个体化给药一直是临床关注的焦点。近期，相关研究深入探究了人体成分对非感染性葡萄膜炎患者阿达木单抗药代动力学的影响，旨在为制定个体化给药策略提供科学依据。该研究在阿布扎比克利夫兰诊所开展，采用横断面分析方法，对25例非感染性葡萄膜炎患者进行了评估。研究借助InBody 770系统测量患者的人体成分指标，包括去脂体重、脂肪量和肌肉量。随后，将这些指标与患者6个月时测量的阿达木单抗血清水平进行相关性分析。结果显示，人体成分与阿达木单抗血清水平之间的复杂关系。较高的身体质量指数（BMI）和脂肪量与阿达木单抗水平呈负相关，这意味着脂肪沉积较多的患者体内药物浓度相对较低。相反，研究发现骨骼肌量与阿达木单抗水平之间也存在显著的负相关关系，表明肌肉量同样会显著影响药物的分布和代谢过程。研究结果表明，人体成分在阿达木单抗治疗非感染性葡萄膜炎的疗效中扮演着举足轻重的角色，其中BMI和肌肉量是决定药物生物利用度的关键因素。这一发现为临床实践提供了新的视角，即通过详细的人体成分分析来个性化调整阿达木单抗的剂量，有望优化治疗效果，提高患者的治疗反应率和疾病控制率。标题：Optimizing Adalimumab Therapy in Noninfectious Uveitis: The Role of Body Composition Metrics in Personalized Dosing 作者：Francesco Pichi, Piergiorgio Neri 基于TriNetX数据库回顾性分析——维生素D缺乏与葡萄膜炎的关联性研究在自身免疫性疾病的众多潜在影响因素中，维生素D缺乏日益受到关注，其与疾病发生发展的潜在关联成为研究热点。非感染性葡萄膜炎已被证实与自身免疫功能紊乱密切相关。近期，研究人员借助TriNetX美国协作数据库，进一步深入探究了维生素D缺乏与葡萄膜炎之间的关联。该研究采用回顾性分析方法，通过国际疾病分类第十版（ICD - 10）编码，从数据库中识别出患有前葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎且存在维生素D缺乏的患者。研究不仅对患者的人口统计学特征进行了详细分析，还针对不同解剖学亚组（前、后、全葡萄膜炎）与维生素D缺乏之间的关系展开对比研究。为明确维生素D缺乏史与葡萄膜炎及其各亚型发生之间是否存在统计学显著性，研究运用卡方检验进行深入分析。结果显示，在207149例前葡萄膜炎患者中，有11.51%的患者在疾病发作前存在维生素D缺乏；后葡萄膜炎患者的这一比例为11.16%，全葡萄膜炎患者则为10.91%，各类型葡萄膜炎患者发病前的维生素D缺乏率较为接近。进一步分析发现，存在维生素D缺乏的患者中，女性及白种人占比较高。卡方检验结果表明，维生素D缺乏与葡萄膜炎的发生存在显著关联（P < 0.001）。研究结果表明，维生素D缺乏与前葡萄膜炎、后葡萄膜炎以及全葡萄膜炎之间存在紧密联系。这一发现为深入理解葡萄膜炎的发病机制提供了新的视角，也为临床预防和治疗葡萄膜炎提供了潜在的方向，未来或可通过监测和纠正维生素D水平来降低葡萄膜炎的发病风险或改善疾病预后。标题：Associations Between Hypovitaminosis D and Uveitis: A TriNetX Retrospective Analysis 作者：Camellia Edalat, Matthew Spangler, Nila Kirupaharan, Annie Zhang, Meghan K Berkenstock 总结 AAO 2025 为非感染性葡萄膜炎治疗领域搭建了交流盛宴。众多研究从不同维度发力，无论是新药探索、个体化用药策略挖掘，还是疾病关联因素剖析，均展现出科研人员不懈的创新与突破。这些成果不断拓展着该疾病治疗的边界，为患者带来更多希望，也推动着学科持续迈向新高度。参考来源：AAO官网声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 “国际眼科时讯”读者专属微信群建好了，快快加入吧。扫描“眼科小助手”二维码（微信号：gjyksx2020），回复“眼科读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际眼科时讯》编辑部）版权声明版权属《国际眼科时讯》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容，须经本网同意并在文章顶部注明“转自《国际眼科时讯》”

临床3期临床结果临床2期申请上市

2025-09-07

·信狐药迅

嘉兴安帝康生物1类新药玛氘诺沙韦和福建盛迪1类新药HRS9531提交上市申请|新受理（9.1-9.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.1-9.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛氘诺沙韦颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司 1 CXHS2500115 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500114 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500113 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500112 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500111 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500110 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500109 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500108 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500107 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500106 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500967 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500966 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500965 QLC1401片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500964 VSA012注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司 1 CXHL2500960 SYH2056片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500957 SYH2056片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500956 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500953 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500952 HP518片海创药业股份有限公司 1 CXHL2500947 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500959 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500958 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 SAL0139片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500943 SAL0139片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500942 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 BGM1812注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 DZD8586片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500940 VVN461滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500939 VVN461滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500938 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500963 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500962 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500961 枸橼酸倍维巴肽注射液百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500941 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司 1.4 CXSL2500756 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2500773 ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 注射用间充质干细胞(脐带) 天津昂赛细胞基因工程有限公司 1 CXSL2500771 HWS117注射液湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2500770 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500769 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500768 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 HS_SW01 细胞注射液深圳惠善生物科技有限公司 1 CXSL2500761 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 QM103细胞注射液北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2500762 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 BBM-C101注射液上海勉亦生物科技有限公司 1 CXSL2500755 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方醋酸钠葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503313 复方醋酸钠葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503312 硫普罗宁片北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2503304 注射用乳糖酸红霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503277 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503273 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503272 盐酸曲唑酮片重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2503271 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503270 米诺地尔搽剂四川依科制药有限公司 3 CYHS2503268 注射用磷霉素钠北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503267 米诺地尔搽剂四川依科制药有限公司 3 CYHS2503266 注射用磷霉素钠北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503265 马来酸依那普利口服溶液江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503291 西诺氨酯片翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503286 盐酸利多卡因凝胶福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2503285 西诺氨酯片翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503284 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2503280 注射用乳糖酸红霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503278 硫辛酸片福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503298 阿替卡因肾上腺素注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503297 注射用盐酸吡柔比星南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2503252 二羟丙茶碱注射液吉林省双胜丰药业有限责任公司 3 CYHS2503238 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503227 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503226 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503225 盐酸倍他司汀片安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503221 盐酸倍他司汀片安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503220 氯化钙注射液成都华宇制药有限公司 3 CYHS2503219 盐酸布比卡因注射液江苏长江药业有限公司 3 CYHS2503217 环磷酰胺注射液湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503216 环磷酰胺注射液湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503215 碳酸镧颗粒河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503235 碳酸镧颗粒河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503234 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503232 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 盐酸昂丹司琼片辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503242 盐酸昂丹司琼片辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503243 吡美莫司乳膏上海新亚药业闵行有限公司 4 CYHS2503311 沙库巴曲缬沙坦钠片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503310 沙库巴曲缬沙坦钠片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503309 吗啉硝唑氯化钠注射液宜昌三峡制药有限公司 4 CYHS2503308 甲磺酸倍他司汀片河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503307 佩玛贝特片南京海融制药有限公司 4 CYHS2503306 氯雷他定糖浆福元药业有限公司 4 CYHS2503305 左氧氟沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503303 左氧氟沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503302 多索茶碱注射液酒泉大得利制药股份有限公司 4 CYHS2503301 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503276 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503275 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503274 注射用甲苯磺酸奥马环素华北制药股份有限公司 4 CYHS2503269 双氯芬酸二乙胺乳胶剂海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503264 双氯芬酸二乙胺乳胶剂海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503263 平衡盐溶液(供灌注用) 山东威高药业股份有限公司 4 CYHS2503260 艾拉莫德片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503290 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503289 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503288 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503287 阿法骨化醇软胶囊石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503283 阿法骨化醇软胶囊石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503282 伊布替尼胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503281 盐酸贝尼地平片山西同达药业有限公司 4 CYHS2503279 克霉唑阴道片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2503300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠海口市制药厂有限公司 4 CYHS2503296 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503295 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503294 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503293 注射用硫酸艾沙康唑天津红日药业股份有限公司 4 CYHS2503292 佩玛贝特片陕西九州制药有限责任公司 4 CYHS2503258 复方聚乙二醇电解质散(III) 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2503257 盐酸达泊西汀片中山可可康制药有限公司 4 CYHS2503256 达格列净片河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503255 达格列净片河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503254 蒙脱石混悬液湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503253 地诺孕素片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503251 蔗糖铁注射液四川美大康佳乐药业有限公司 4 CYHS2503250 罗沙司他胶囊江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503249 罗沙司他胶囊江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503248 磷酸奥司他韦胶囊海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2503259 盐酸卡马替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503262 盐酸卡马替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503261 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊江西普正制药股份有限公司 4 CYHS2503246 非奈利酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503245 非奈利酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503244 洛索洛芬钠凝胶贴膏安徽京茗药业有限公司 4 CYHS2503241 富马酸伏诺拉生片江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503240 盐酸奥洛他定滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2503239 比索洛尔氨氯地平片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2503237 聚多卡醇注射液北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2503236 氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2503247 左卡尼汀口服溶液山东康林医药有限公司 4 CYHS2503224 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503223 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503222 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2503218 头孢丙烯片深圳立健药业有限公司 4 CYHS2503214 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2503213 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2503212 苯磺酸左氨氯地平片湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503211 注射用利福平湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2503210 氯吡格雷阿司匹林片广东仁想药业有限公司 4 CYHS2503209 注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2503208 盐酸伊伐布雷定片宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2503207 利伐沙班片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503206 利伐沙班片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503205 铝碳酸镁咀嚼片江苏贝佳制药有限公司 4 CYHS2503204 盐酸米诺环素胶囊北京海步医药科技有限公司 4 CYHS2503233 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503230 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503229 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503228 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500089 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500088 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500087 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500086 瑞卢戈利片杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500096 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500095 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500094 斯贝利单抗注射液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 1 JXSS2500118 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSS2500122 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500117 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500116 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500121 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500120 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500119 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500262 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500261 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500260 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500259 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500258 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500257 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500169 ACE1831 Acepodia Biotech, Inc. 1 JXSL2500168 注射用RO7837195 Genentech, Inc. 1 JXSL2500167 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿六味湿疹凝胶山东汉方制药有限公司 1.1 CXZL2500075 1301-01颗粒中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 2.3 CXZL2500074 芙朴感冒颗粒浙江天一堂药业有限公司 2.3 CXZL2500073 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2025-08-12

·PRNewswire

VivaVision Strengthens Scientific Advisory Board with a World-Renowned Expert in Ophthalmology

WENZHOU, China, Aug. 12, 2025 /PRNewswire/ -- Recently, VivaVision Biotech (Zhejiang) Co., Ltd. (VivaVision) announced the appointment of Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS to its Scientific Advisory Board. Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, is currently a professor of ophthalmology at the Byers Eye Institute, Stanford University School of Medicine; he is also a professor of medicine (immunology and rheumatology) and professor of pediatrics at Stanford. Dr. Nguyen serves as principal investigator on multiple clinical trials sponsored by the National Eye Institute and other organizations for macular edema (from diabetes and uveitis), neovascular AMD, and ocular inflammatory and uveitic diseases, as well as co-investigator on numerous clinical trials involving novel therapeutic agents. Professor Nguyen was among the first clinician scientists in the world to evaluate the safety and efficacy of aflibercept for neovascular AMD and ranibizumab for diabetic macular edema (DME), which became the foundation for subsequent trials leading to FDA approval of anti-VEGF therapy for retinal vascular diseases. He also led other trials, including READ-2, READ-3, and iDEAL studies for diabetic macular edema and SAVE, SAVE-2, STOP-UVEITIS, SATURN, ACTHAR, and ATLAS, and recently LEOPARD and LION studies for uveitis and ocular inflammatory diseases. Dr. Nguyen received both B.S. and M.Sc. in Molecular Biophysics and Biochemistry from Yale and M.D. from the University of Pennsylvania Perelman School of Medicine. He completed his internship in Internal Medicine at the Massachusetts General Hospital and residency in ophthalmology at the Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School. Dr. Nguyen also obtained fellowships in Uveitis as well as Vitreoretinal Surgery at the Massachusetts Eye and Ear Infirmary, and Ocular Immunology at the Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University. Dr. Nguyen is a member of many prestigious organizations, including the Macula Society, the Retina Society, the American Society of Retina Specialists, the Club Jules Gonin, the American Ophthalmological Society, the Association for Research in Vision and Ophthalmology, the International Uveitis Study Group, the Foster Ocular Immunology Society, and the American Uveitis Society, among others. Professor Nguyen is the current President of the International Ocular Inflammation Society, which is the largest society in the world devoted to ocular inflammation. Dr. Wang Shen, Founder and Chief Executive Officer of VivaVision Biotech, stated: "We are very honored to welcome Professor Quan Dong Nguyen as a member of VivaVision Biotech's Scientific Advisory Board (SAB). Professor Quan Dong Nguyen's expertise and extensive experience in diabetic/uveitis-related macular edema, neovascular age-related macular degeneration (AMD), and intraocular inflammatory diseases will help VivaVision to further its innovative pipeline. In particular, we look forward to collaborating with Professor Quan Dong Nguyen on our dual JAK1/TYK2 inhibitor VVN461 (an ophthalmic solution) and VVN481 (a suspension for suprachoroidal injection). VivaVision will continue to strengthen its capabilities in R&D innovation, advance its pipeline both in China and abroad, and establish ourselves as a global leader in ophthalmic drug discovery." "It is a tremendous pleasure for me to join the Scientific Advisory Board at VivaVision," said Professor Nguyen. "I believe that VivaVision's JAK1/TYK2 inhibitor has the potential to be a novel therapeutic option for patients who are using and dependent on corticosteroids of different routes of administration for their ocular inflammatory diseases. I look forward to advising the Company on the clinical programs and trial preparation and the development of promising therapeutic candidates in the future." About VivaVision Biotech Founded in 2016, VivaVision Biotech is a clinical-stage pharmaceutical company dedicated to advance first-in-class and best-in-class therapies for ocular diseases. The company's leading pipeline assets include: VVN461: non-steroidal dual JAK1/TYK2 immunomodulator for post-operative inflammation after cataract surgery and non-infectious anterior uveitis. VVN001: an investigational treatment for dry eye disease. VVN1901: a therapy for neurotrophic keratitis VVN481: a non-steroidal dual JAK1/TYK2 inhibitor for suprachoroidal injection to treat posterior/pan-uveitis and posterior inflammatory diseases In addition to its pipeline, VivaVision is actively engaged in the discovery and development of innovative therapies for anterior and posterior ocular diseases to address unmet patient needs. For more information, please visit . SOURCE VIVAVISION BIOTECH LTD WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

高管变更

100 项与 VVN-461 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非感染性前葡萄膜炎	临床3期	中国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2025-09-17
白内障	临床2期	美国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2024-01-11
眼部炎症	临床2期	美国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2024-01-11
干眼症	临床申请批准	中国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2025-11-26
术后炎症	临床申请批准	美国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2023-11-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06164743 (VVN461-CS-201, CTgov)	临床2期	白内障 \| 眼部炎症	91	VVN461 Ophthalmic Solution 1.0% (VVN461 1.0%)	鏇獵構製窪獵願醖簾鹽 = 艱憲繭鬱艱製鹽積願積簾淵鏇淵憲衊鹽齋壓鏇 (鬱廠鹽簾範廠範鏇鹹齋, 獵廠襯鑰齋遞網築遞製 ~ 壓觸廠選蓋襯夢鬱蓋構) 更多	-	2025-06-10
				VVN461 Ophthalmic Solution 0.5% (VVN461 0.5%)	鏇獵構製窪獵願醖簾鹽 = 積艱齋廠範願鹽範廠鹽簾淵鏇淵憲衊鹽齋壓鏇 (鬱廠鹽簾範廠範鏇鹹齋, 餘餘遞夢構選膚積鹽壓 ~ 鑰製築觸獵廠膚鑰壓獵) 更多
NCT06679153 (NEWS) 人工标引	临床2期	非感染性前葡萄膜炎	86	0.5% VVN461VVN461	選衊襯壓廠遞艱積蓋襯(繭鏇壓鑰顧膚艱淵蓋簾) = 艱艱齋遞鹹淵鏇積蓋廠襯鑰鹹膚襯醖簾鹹範構 (顧簾築顧夢構製顧餘選 ) 达到更多	非劣	2025-01-03
				1.0% VVN461	選衊襯壓廠遞艱積蓋襯(繭鏇壓鑰顧膚艱淵蓋簾) = 鹹觸築觸製窪繭糧繭積襯鑰鹹膚襯醖簾鹹範構 (顧簾築顧夢構製顧餘選 ) 达到更多
NCT06164743 (VVN461-CS-201, PRNewswire) 人工标引	临床3期	术后炎症	91	VVN461VVN461 1.0%	願簾觸艱獵襯構糧鬱構(鹽簾獵壓顧鏇構膚鹹獵) = 壓鏇製鑰糧廠願鏇齋窪醖構蓋選衊夢夢鑰獵齋 (鏇齋選醖觸膚襯積鹹衊 ) 达到更多	积极	2024-12-03
				VVN461VVN461 0.5%	願簾觸艱獵襯構糧鬱構(鹽簾獵壓顧鏇構膚鹹獵) = 鑰築選築鏇廠襯憲築鹹醖構蓋選衊夢夢鑰獵齋 (鏇齋選醖觸膚襯積鹹衊 ) 达到