A Multi-center, Randomized, Single-masked, Active-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 1.0% VVN461 Ophthalmic Solution in Patients With Non-infectious Anterior Uveitis

This is a multicenter, randomized, single-masked, active-controlled, parallel, Phase III pivotal study in China

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

维眸生物科技（浙江）有限公司

NCT06164743

/ Completed临床2期

A Phase 2, Double-masked, Randomized, Vehicle-controlled Study of VVN461 Ophthalmic Solution in Treating Post -Operative Ocular Inflammation in Subjects Undergoing Routine Unilateral Cataract Surgery

This is a multicenter, double-masked, randomized, vehicle-controlled, parallel-comparison study conducted at sites in the United States (US) in subjects undergoing routine unilateral cataract extraction and lens replacement (CELR) surgery via phacoemulsification

开始日期2024-01-11

申办/合作机构

维眸生物科技（浙江）有限公司

NCT06679153

/ Completed临床2期

A Randomized, Double-masked, Active-controlled, Multi-center Phase 2 Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of 0.5% and 1.0% VVN461 Ophthalmic Solution in Patients With Noninfectious Anterior Uveitis

This is a multicenter, double-masked, randomized, active-controlled, parallel-comparison study conducted at sites in the China in subjects with Noninfectious Anterior Uveitis

开始日期2023-11-27

申办/合作机构

维眸生物科技（浙江）有限公司

100 项与 VVN-461 相关的临床结果

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100 项与 VVN-461 相关的转化医学

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100 项与 VVN-461 相关的专利（医药）

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项与 VVN-461 相关的文献（医药）

2025-09-01·Ophthalmology science

Double-Masked, Dose-Response, Vehicle-Controlled Study of VVN461 Ophthalmic Solution in Postoperative Ocular Inflammation

Article

作者: Li, Xiao-Yan ; Shen, Wang ; Bacharach, Jason ; Lu, Caroline ; Novack, Gary D ; Peace, James H ; Jong, Kevin Y

Purpose:

To evaluate the safety and ocular efficacy of VVN461, a Janus kinase kinase inhibitor, for treatment of postoperative inflammation.

Design:

This was a phase II, multicenter, double-masked, randomized, vehicle-controlled, parallel-comparison study in subjects who underwent routine unilateral cataract extraction and lens replacement surgery via phacoemulsification without surgical complication.

Participants:

Ninety-one subjects at 9 private practice US ophthalmology offices.

Intervention:

VVN61 0.5% and 1.0% topical ophthalmic solution or vehicle, 4 times daily.

Main Outcome Measures:

The proportion of subjects with anterior chamber cell (ACC) grade 0 in the study eye at day 14.

Results:

The proportion of subjects with ACC grade 0 in the study eye at day 14 was 60.0% (18/30), 53.3% (16/30), and 19.4% (6/31) in the VVN461, 1.0%, VVN461, 0.5%, and vehicle groups, respectively (P = 0.0012 and 0.0057). Treatment effects in favor of VVN461 were also seen in the need for rescue medication and reduction of anterior chamber flare. There were relatively few adverse events in either VVN461 treatment group (10%, 3/30, or less), and they were judged of mild severity.

Conclusions:

In this double-masked, vehicle-controlled study, clinically and statistically significant anti-inflammatory efficacy was seen with few safety issues.

Financial Disclosures:

Proprietary or commercial disclosure may be found in the Footnotes and Disclosures at the end of this article.

项与 VVN-461 相关的新闻（医药）

2025-09-07

·信狐药迅

嘉兴安帝康生物1类新药玛氘诺沙韦和福建盛迪1类新药HRS9531提交上市申请|新受理（9.1-9.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.1-9.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛氘诺沙韦颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司 1 CXHS2500115 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500114 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500113 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500112 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500111 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500110 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500109 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500108 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500107 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500106 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500967 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500966 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500965 QLC1401片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500964 VSA012注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司 1 CXHL2500960 SYH2056片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500957 SYH2056片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500956 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500953 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500952 HP518片海创药业股份有限公司 1 CXHL2500947 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500959 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500958 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 SAL0139片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500943 SAL0139片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500942 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 BGM1812注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 DZD8586片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500940 VVN461滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500939 VVN461滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500938 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500963 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500962 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500961 枸橼酸倍维巴肽注射液百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500941 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司 1.4 CXSL2500756 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2500773 ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 注射用间充质干细胞(脐带) 天津昂赛细胞基因工程有限公司 1 CXSL2500771 HWS117注射液湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2500770 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500769 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500768 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 HS_SW01 细胞注射液深圳惠善生物科技有限公司 1 CXSL2500761 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 QM103细胞注射液北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2500762 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 BBM-C101注射液上海勉亦生物科技有限公司 1 CXSL2500755 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方醋酸钠葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503313 复方醋酸钠葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503312 硫普罗宁片北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2503304 注射用乳糖酸红霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503277 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503273 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503272 盐酸曲唑酮片重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2503271 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503270 米诺地尔搽剂四川依科制药有限公司 3 CYHS2503268 注射用磷霉素钠北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503267 米诺地尔搽剂四川依科制药有限公司 3 CYHS2503266 注射用磷霉素钠北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503265 马来酸依那普利口服溶液江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503291 西诺氨酯片翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503286 盐酸利多卡因凝胶福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2503285 西诺氨酯片翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503284 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2503280 注射用乳糖酸红霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503278 硫辛酸片福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503298 阿替卡因肾上腺素注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503297 注射用盐酸吡柔比星南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2503252 二羟丙茶碱注射液吉林省双胜丰药业有限责任公司 3 CYHS2503238 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503227 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503226 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503225 盐酸倍他司汀片安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503221 盐酸倍他司汀片安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503220 氯化钙注射液成都华宇制药有限公司 3 CYHS2503219 盐酸布比卡因注射液江苏长江药业有限公司 3 CYHS2503217 环磷酰胺注射液湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503216 环磷酰胺注射液湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503215 碳酸镧颗粒河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503235 碳酸镧颗粒河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503234 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503232 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 盐酸昂丹司琼片辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503242 盐酸昂丹司琼片辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503243 吡美莫司乳膏上海新亚药业闵行有限公司 4 CYHS2503311 沙库巴曲缬沙坦钠片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503310 沙库巴曲缬沙坦钠片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503309 吗啉硝唑氯化钠注射液宜昌三峡制药有限公司 4 CYHS2503308 甲磺酸倍他司汀片河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503307 佩玛贝特片南京海融制药有限公司 4 CYHS2503306 氯雷他定糖浆福元药业有限公司 4 CYHS2503305 左氧氟沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503303 左氧氟沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503302 多索茶碱注射液酒泉大得利制药股份有限公司 4 CYHS2503301 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503276 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503275 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503274 注射用甲苯磺酸奥马环素华北制药股份有限公司 4 CYHS2503269 双氯芬酸二乙胺乳胶剂海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503264 双氯芬酸二乙胺乳胶剂海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503263 平衡盐溶液(供灌注用) 山东威高药业股份有限公司 4 CYHS2503260 艾拉莫德片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503290 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503289 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503288 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503287 阿法骨化醇软胶囊石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503283 阿法骨化醇软胶囊石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503282 伊布替尼胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503281 盐酸贝尼地平片山西同达药业有限公司 4 CYHS2503279 克霉唑阴道片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2503300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠海口市制药厂有限公司 4 CYHS2503296 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503295 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503294 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503293 注射用硫酸艾沙康唑天津红日药业股份有限公司 4 CYHS2503292 佩玛贝特片陕西九州制药有限责任公司 4 CYHS2503258 复方聚乙二醇电解质散(III) 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2503257 盐酸达泊西汀片中山可可康制药有限公司 4 CYHS2503256 达格列净片河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503255 达格列净片河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503254 蒙脱石混悬液湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503253 地诺孕素片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503251 蔗糖铁注射液四川美大康佳乐药业有限公司 4 CYHS2503250 罗沙司他胶囊江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503249 罗沙司他胶囊江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503248 磷酸奥司他韦胶囊海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2503259 盐酸卡马替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503262 盐酸卡马替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503261 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊江西普正制药股份有限公司 4 CYHS2503246 非奈利酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503245 非奈利酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503244 洛索洛芬钠凝胶贴膏安徽京茗药业有限公司 4 CYHS2503241 富马酸伏诺拉生片江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503240 盐酸奥洛他定滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2503239 比索洛尔氨氯地平片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2503237 聚多卡醇注射液北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2503236 氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2503247 左卡尼汀口服溶液山东康林医药有限公司 4 CYHS2503224 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503223 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503222 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2503218 头孢丙烯片深圳立健药业有限公司 4 CYHS2503214 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2503213 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2503212 苯磺酸左氨氯地平片湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503211 注射用利福平湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2503210 氯吡格雷阿司匹林片广东仁想药业有限公司 4 CYHS2503209 注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2503208 盐酸伊伐布雷定片宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2503207 利伐沙班片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503206 利伐沙班片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503205 铝碳酸镁咀嚼片江苏贝佳制药有限公司 4 CYHS2503204 盐酸米诺环素胶囊北京海步医药科技有限公司 4 CYHS2503233 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503230 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503229 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503228 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500089 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500088 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500087 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500086 瑞卢戈利片杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500096 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500095 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500094 斯贝利单抗注射液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 1 JXSS2500118 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSS2500122 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500117 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500116 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500121 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500120 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500119 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500262 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500261 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500260 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500259 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500258 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500257 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500169 ACE1831 Acepodia Biotech, Inc. 1 JXSL2500168 注射用RO7837195 Genentech, Inc. 1 JXSL2500167 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿六味湿疹凝胶山东汉方制药有限公司 1.1 CXZL2500075 1301-01颗粒中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 2.3 CXZL2500074 芙朴感冒颗粒浙江天一堂药业有限公司 2.3 CXZL2500073 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2025-08-12

·PRNewswire

VivaVision Strengthens Scientific Advisory Board with a World-Renowned Expert in Ophthalmology

WENZHOU, China, Aug. 12, 2025 /PRNewswire/ -- Recently, VivaVision Biotech (Zhejiang) Co., Ltd. (VivaVision) announced the appointment of Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS to its Scientific Advisory Board. Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, is currently a professor of ophthalmology at the Byers Eye Institute, Stanford University School of Medicine; he is also a professor of medicine (immunology and rheumatology) and professor of pediatrics at Stanford. Dr. Nguyen serves as principal investigator on multiple clinical trials sponsored by the National Eye Institute and other organizations for macular edema (from diabetes and uveitis), neovascular AMD, and ocular inflammatory and uveitic diseases, as well as co-investigator on numerous clinical trials involving novel therapeutic agents. Professor Nguyen was among the first clinician scientists in the world to evaluate the safety and efficacy of aflibercept for neovascular AMD and ranibizumab for diabetic macular edema (DME), which became the foundation for subsequent trials leading to FDA approval of anti-VEGF therapy for retinal vascular diseases. He also led other trials, including READ-2, READ-3, and iDEAL studies for diabetic macular edema and SAVE, SAVE-2, STOP-UVEITIS, SATURN, ACTHAR, and ATLAS, and recently LEOPARD and LION studies for uveitis and ocular inflammatory diseases. Dr. Nguyen received both B.S. and M.Sc. in Molecular Biophysics and Biochemistry from Yale and M.D. from the University of Pennsylvania Perelman School of Medicine. He completed his internship in Internal Medicine at the Massachusetts General Hospital and residency in ophthalmology at the Massachusetts Eye and Ear Infirmary, Harvard Medical School. Dr. Nguyen also obtained fellowships in Uveitis as well as Vitreoretinal Surgery at the Massachusetts Eye and Ear Infirmary, and Ocular Immunology at the Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University. Dr. Nguyen is a member of many prestigious organizations, including the Macula Society, the Retina Society, the American Society of Retina Specialists, the Club Jules Gonin, the American Ophthalmological Society, the Association for Research in Vision and Ophthalmology, the International Uveitis Study Group, the Foster Ocular Immunology Society, and the American Uveitis Society, among others. Professor Nguyen is the current President of the International Ocular Inflammation Society, which is the largest society in the world devoted to ocular inflammation. Dr. Wang Shen, Founder and Chief Executive Officer of VivaVision Biotech, stated: "We are very honored to welcome Professor Quan Dong Nguyen as a member of VivaVision Biotech's Scientific Advisory Board (SAB). Professor Quan Dong Nguyen's expertise and extensive experience in diabetic/uveitis-related macular edema, neovascular age-related macular degeneration (AMD), and intraocular inflammatory diseases will help VivaVision to further its innovative pipeline. In particular, we look forward to collaborating with Professor Quan Dong Nguyen on our dual JAK1/TYK2 inhibitor VVN461 (an ophthalmic solution) and VVN481 (a suspension for suprachoroidal injection). VivaVision will continue to strengthen its capabilities in R&D innovation, advance its pipeline both in China and abroad, and establish ourselves as a global leader in ophthalmic drug discovery." "It is a tremendous pleasure for me to join the Scientific Advisory Board at VivaVision," said Professor Nguyen. "I believe that VivaVision's JAK1/TYK2 inhibitor has the potential to be a novel therapeutic option for patients who are using and dependent on corticosteroids of different routes of administration for their ocular inflammatory diseases. I look forward to advising the Company on the clinical programs and trial preparation and the development of promising therapeutic candidates in the future." About VivaVision Biotech Founded in 2016, VivaVision Biotech is a clinical-stage pharmaceutical company dedicated to advance first-in-class and best-in-class therapies for ocular diseases. The company's leading pipeline assets include: VVN461: non-steroidal dual JAK1/TYK2 immunomodulator for post-operative inflammation after cataract surgery and non-infectious anterior uveitis. VVN001: an investigational treatment for dry eye disease. VVN1901: a therapy for neurotrophic keratitis VVN481: a non-steroidal dual JAK1/TYK2 inhibitor for suprachoroidal injection to treat posterior/pan-uveitis and posterior inflammatory diseases In addition to its pipeline, VivaVision is actively engaged in the discovery and development of innovative therapies for anterior and posterior ocular diseases to address unmet patient needs. For more information, please visit . SOURCE VIVAVISION BIOTECH LTD WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

高管变更

2025-07-28

·细胞基因治疗前沿

11家CGT公司完成融资（2025年7月）

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。刚进入2025下半年，细胞与基因治疗（CGT）就给资本市场添了一把“火”。7 月 23 日，初创公司 Dispatch Bio 宣布斩获2.16亿美元A轮融资，一举刷新今年全球CGT领域单笔早期融资纪录。据不完全统计，2025年7月，国内已有11家CGT公司官宣完成融资，总披露金额超过7亿人民币。01诺未生物:数千万元B1轮融资2025年7月24日，国内肿瘤治疗性核酸药物研发企业诺未生物宣布完成B1轮数千万元融资，由博通资本、锡创投及卓越美佳共同投资。本轮融资资金将重点用于推进核心管线——宫颈癌前病变治疗性疫苗NWRD08和肝癌治疗性核酸药物NWRD06的临床一、二期研究。诺未生物是一家专注基因治疗等领域的生物创新药研发型企业，专注于First-in-class型具有完全自主知识产权的“中国原创”核酸药物研究。公司依托联合共建的STARi（超强靶向激活T细胞免疫反应）核酸药物开发平台，研发新一代肿瘤治疗性疫苗。目前，公司主要布局宫颈癌前病变、肝癌术后复发等临床未被满足的细分赛道，已有多款新药进入临床开发阶段，其中肝癌治疗性DNA基因药物NWRD06于2023年5月获IND批件；HPV治疗性DNA基因药物NWRD08于2023年10月获IND批件。临床试验结果表明，NWRD08在安全性和疗效方面均表现出显著优势。该药物通过上臂三角肌注射的方式，不仅规避了传统手术带来的创伤与潜在风险，还能在较短时间内实现病变程度的降低，促使E6E7基因转阴或病毒清除。相信随着后续临床试验的不断推进，这两款治疗性疫苗药物将为广大的宫颈癌前病变患者和肝细胞癌患者带来福音。02至善维新：数千万元B轮融资四川至善唯新生物科技有限公司(以下简称“至善唯新”)完成数千万元B轮融资，投资方为成都思佰益、国生资本。四川至善唯新有限公司成立于2018年6月，是一家专注于rAAV基因治疗原创新药开发的生物科技公司，公司在高效的基因表达盒设计和载体生产优化方面拥有多项全球领先的专利与技术，在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。首个自主研发的用于血友病B的体内基因治疗产品ZS801已于2022年8月获得临床批件，是国内首个获批临床的B型血友病原创靶标基因治疗产品。目前该产品已在中国医学科学院血液病医院开展安全性和有效性的临床研究，该研究首例受试者自2022年3月接受治疗后血浆FIX活性水平显著提升并长期稳定表达，随访安全性良好，具有重要的临床意义。03维眸生物：1.4亿元D2+轮融资7月21日，维眸生物宣布已于近日成功完成超亿元人民币的 D2+轮融资交割。本轮融资由温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业（有限合伙）领投，粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投，老股东龙磐投资及一村资本持续加码支持。作为一家始终深耕眼科领域的生物技术公司，维眸生物此次募集资金将主要用于公司多个核心管线中后期临床的加速推进、支持临床前管线的研发工作以及扩展和升级技术创新平台，持续提升研发效率与能力。公司核心管线目前已集中进入中后期临床阶段，近期捷报频传：VVN461LD 获得FDA积极初步书面反馈，仅需完成单个III期治疗眼科术后炎症关键性临床研究即可申报NDA；VVN461HD在中国已被国家药品监督管理局（NMPA）纳入“突破性治疗药物名单”，有望在后续审评审批中获得加速；VVN001作为国产新一代干眼症滴眼液，其III期临床试验正在稳步推进中；VVN1901治疗神经营养性角膜炎也于近期成功入组II期临床试验的首例患者，正式进入关键性临床阶段。此外，维眸生物还布局了针对视网膜疾病的基因疗法和生物制剂研发，计划通过技术创新平台实现多病种覆盖，形成眼科药物研发的“全病程管理”体系。04拓新天成：4000万美元B轮融资7 月 15 日，拓新天成（Drimmunity / Tcelltech）宣布完成近4000万美元（约2.87亿元） B 轮融资。该轮融资由国投招商领投，某知名险资和荷塘创投跟投，并获得兴业国信资管、福州闽都人才基金等机构的鼎力支持，澄林资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮融资将主要用于支持拓新天成的核心管线 TX-103 的中美临床开发、其他管线项目的研发、全球团队拓展、加速国际化战略布局和推进 BD 合作。拓新天成是由肿瘤免疫学先驱陈列平教授和免疫细胞治疗专家黄纲雄教授共同创立，专注于开发创新性的肿瘤免疫及免疫细胞治疗的技术和药物。其核心管线 TX-103 是全球首款进入注册临床并开展国际临床试验的 B7-H3 CAR-T 细胞疗法，针对复发性胶质母细胞瘤（rGBM）等实体瘤。此外，拓新天成正在同步开发下一代通用型/体内细胞疗法和 T 细胞衔接器平台，努力构建全球领先的实体瘤免疫治疗平台型公司。05恩凯赛药：数亿人民币A+++轮融资7月9日，恩凯赛药宣布完成近亿元A+++轮融资，本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速NK细胞药物临床转化。恩凯赛药由中国科技大学田志刚教授带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。2020年3月，在上海市政府、张江管委会和张江集团的大力支持下，恩凯赛药落户张江细胞产业园。2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。研发管线06士泽生物：数千万元人民币7月8日，士泽生物医药（苏州）有限公司完成千万元融资。士泽生物成立于2021年2月，专注于干细胞治疗领域，产品管线包括：1）XS411注射液：异体通用 “现货型” iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液，2025年4月，其新药注册临床试验I期及II期申请获国家药监局一次性无发补完全批准，用于治疗早发性帕金森病。2）XS228注射液：异体通用 “现货型” iPSC衍生亚型神经细胞新药，2025年5月，其新药注册临床试验I期及II期申请获国家药监局一次性无发补完全批准，用于治疗渐冻症。总结中商产业研究院分析师预测，2025年中国CGT市场规模将增至186.31亿元，2023-2025年复合增长率高达134.7%。从技术发展看，CAR-T疗法、基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）、干细胞治疗等前沿领域持续突破，2025年国内首款腺相关病毒基因药物获批上市、铂生卓越生物的干细胞疗法获批，标志着技术成熟度提升，吸引资本向临床后期管线及商业化阶段倾斜；随着政策支持力度加大、技术管线突破及产业生态完善，CGT行业有望为攻克肿瘤、罕见病及慢性病等重大疾病提供新动能。参考资料：各公司公告-END-扫码参与报名

基因疗法疫苗临床申请核酸药物信使RNA

100 项与 VVN-461 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非感染性前葡萄膜炎	临床3期	中国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2025-09-17
白内障	临床2期	美国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2024-01-11
眼部炎症	临床2期	美国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2024-01-11
术后炎症	临床申请批准	美国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2023-11-22
干眼症	临床申请	中国	维眸生物科技（浙江）有限公司	2025-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06164743 (VVN461-CS-201, CTgov)	临床2期	白内障 \| 眼部炎症	91	VVN461 Ophthalmic Solution 1.0% (VVN461 1.0%)	獵鑰淵醖壓壓製憲獵壓 = 簾廠遞範構鏇鏇襯觸願繭鏇遞壓醖觸積衊願簾 (願鹽糧鏇獵衊顧艱構簾, 衊製顧繭獵範顧餘淵積 ~ 廠顧鏇淵網襯鑰鹹築膚) 更多	-	2025-06-10
				VVN461 Ophthalmic Solution 0.5% (VVN461 0.5%)	獵鑰淵醖壓壓製憲獵壓 = 淵繭構鏇構鏇夢簾鬱膚繭鏇遞壓醖觸積衊願簾 (願鹽糧鏇獵衊顧艱構簾, 顧築壓壓醖簾網構餘繭 ~ 築鏇構窪範淵齋膚遞鑰) 更多
NCT06679153 (NEWS) 人工标引	临床2期	非感染性前葡萄膜炎	86	0.5% VVN461VVN461	築壓遞鏇膚製醖鏇夢獵(遞憲蓋遞築醖鹹築構鬱) = 鑰選鹹鏇齋夢範衊鏇醖鬱淵膚鑰廠壓衊齋遞餘 (構獵壓網選鏇鏇膚鬱壓 ) 达到更多	非劣	2025-01-03
				1.0% VVN461	築壓遞鏇膚製醖鏇夢獵(遞憲蓋遞築醖鹹築構鬱) = 窪顧壓簾蓋鏇醖願蓋淵鬱淵膚鑰廠壓衊齋遞餘 (構獵壓網選鏇鏇膚鬱壓 ) 达到更多
NCT06164743 (VVN461-CS-201, PRNewswire) 人工标引	临床3期	术后炎症	91	VVN461VVN461 1.0%	獵積艱鹹觸蓋構簾膚壓(淵願繭顧艱觸襯淵構蓋) = 淵壓範鏇餘範製鏇觸廠製繭餘憲艱顧窪艱顧鏇 (鹹憲壓醖鹹淵鹽襯糧簾 ) 达到更多	积极	2024-12-03
				VVN461VVN461 0.5%	獵積艱鹹觸蓋構簾膚壓(淵願繭顧艱觸襯淵構蓋) = 糧積窪積淵製窪鬱築蓋製繭餘憲艱顧窪艱顧鏇 (鹹憲壓醖鹹淵鹽襯糧簾 ) 达到