2025
标新生物年度盘点
重点工作进展
01
管线进展
1.标新生物分子胶管线GT919治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)获得II期临床推荐剂量(RP2D),并完成II期临床研究首例受试者入组
2.标新生物分子胶管线GT929治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤(rrNHL)获得RP2D,已进入IIa期剂量扩展阶段
3.标新生物分子胶管线GT969启动中美临床批件申报工作,拟用于治疗自身免疫疾病
4.标新生物双功能降解剂管线GT818成功递交Pre-IND申请并获受理,拟于2026年启动I期临床试验,开展晚期恶性肿瘤研究
02
科研项目
1.立项2025“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究” 国家科技重大专项,项目名称:《淋巴瘤高危人群识别及疾病进展关键分子标志物鉴定及干预研究》,企业核心成员为项目骨干
2.立项2025创新药物研发国家科技重大专项,项目名称:《女性高发恶性肿瘤新靶标发现和靶向蛋白降解剂原创新药研发》,企业核心成员为项目骨干
3.立项2025政府间国际创新合作国家科技重点研发计划,项目名称:《脑胶质瘤靶向递释系统共递送IDO1降解剂和化疗药物协同免疫和化疗抗肿瘤研究》,企业核心成员为项目骨干
03
荣誉资质
1.荣获第六届中国科学院大学校友创新论坛“未来之星校友企业奖”
2.荣获2025年度上海市科技型中小企业称号
3.获批2025年临港新片区专利导航项目
4.荣膺上海临港新片区知识产权理事会理事单位
04
研究论文
1.标新生物联合荷兰乌得勒支大学医学中心等机构,在国际知名期刊《Neoplasia》上发表了题为“FER Kinase governs Invasive Growth of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma through dynamic control of Growth Factor Receptor activity”的研究论文。该研究首次揭示非受体酪氨酸激酶FER是调控HNSCC侵袭性生长的核心分子,其通过动态控制多种生长因子受体(如EGFR和MET)的活性,驱动肿瘤的侵袭和转移。FER有望成为治疗HNSCC的潜力靶点。
论文链接:https://authors.elsevier.com/sd/article/S1476-5586(25)00121-6
2.标新生物联合复旦大学孙涛/蒋晨团队在国际知名期刊《Acta Pharmaceutica Sinica B》发表了题为“PROTAC-loaded nanocapsules degrading BRD4 for radio-chemotherapy sensitization in glioblastoma”的论文,创新性设计了一种GSH响应型纳米胶囊,成功实现PROTAC分子(SIS)的精准递送,为未来的脑肿瘤治疗提供了新的方向。
论文链接:https://doi.org/10.1016/j.apsb.2025.03.018
05
参会情况
1.标新生物出席J.P.Morgan并在Biotech Showcase会议发表演讲
2.标新生物GT919 I期临床数据成功入选并在第67届美国血液学会年会(2025 ASH)上发布
06
团队建设
1.临床团队引进医学、注册和运营人才
2.商务部门引进国际化人才
3.根据企业发展阶段,适时引入更加资深的团队
07
企业祝福
感谢各位长期关心和支持标新生物发展的合作伙伴、行业同仁及朋友们,值此新年之际,祝您元旦快乐,愿我们继续携手,在创新药研发的道路上坚定前行。2026,愿健康与希望同行,创新与突破相伴。
标新立异开拓创新 造福病患!
关于标新生物
标新生物(Gluetacs Therapeutics)是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司,为上海科技大学孵化的首家生物医药公司,成立于2020年2月,2021年3月正式运营,由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司作为一家同时拥有自主知识产权的分子胶(GLUE)和双功能降解剂(GLUETAC)双平台创新型生物医药公司,在全球不同国家申请和授权该领域专利超百项,具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台、肿瘤动物药效模型平台、临床转化平台以及医学运营注册平台,实现了完备的全流程药物研发体系建设。自从正式运营以来,标新生物成功推动两个候选药物进入临床二期,公司在适应症布局上覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫疾病等多个领域,致力于标新立异,开拓创新,造福病患的发展理念。
标新生物自成立以来受到业内的广泛关注,荣获2025年第六届中国科学院大学校友创新论坛未来之星校友企业奖,获批2025年临港新片区专利导航项目,2024授牌成为全国生物医药企业平台理事单位,荣获2024上海市高新技术企业认定,2022-2025连续四年获得上海市科技型中小企业称号,2023、2024连续两年入选华医榜中国生物医药科技创新价值榜最具成长性小分子创新药企业TOP10,2023、2024连续两年入选上海市高价值专利运营大赛百强,荣获2024长三角高价值专利运营大赛金奖,荣获2024专精特新中小企业和创新型中小企业称号、2024临港新片区科创新锐企业称号、2024第四届生物医药明日之星大赛入围奖、2023中国海归创业大赛三等奖、2023临港杯第九届创青春上海青年创新创业大赛一等奖、2022浦东新区全球高校校友科创大赛二等奖、2022中国创新制药企业TOP10、2022第十一届中国创新创业大赛成长组全国赛优秀企业奖、2022第6届医疗健康投资卓悦榜年度生物医药最佳企业、2022第五届中国创翼创业创新大赛上海选拔赛浦东赛区十佳创翼奖、2022浦东新区全球高校校友科创大赛二等奖、2022Venture50新芽榜150强、2021年度全国颠覆性技术创新大赛优秀项目、2021年第二届生物产业年度攀登榜年度最具投资潜质的新锐BioTech、2021中国生物医药产业链创新风云榜金马奖最具关注度新锐企业TOP10奖项。公司陆续获得多项科技部和上海市科委资金支持,纳入临港新片区前沿产业优秀人才安家补贴、重点产业人才补贴、人才引进重点机构名单,知识产权管理体系获得中国专利保护协会认证,多位团队核心成员陆续获得临港新片区十大科技创新先锋人物、谈家桢生命科学产业化奖、杨雄科技创业奖、东方英才创业青年领军人才、上海高层次海外人才、上海市浦江人才和上海市启明星等称号。公司也先后成为上海科技大学创新型硕士和工程博士培养单位,并先后与十多位海内外专家教授进行科研研究合作。
About Gluetacs Therapeutics
Gluetacs Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company focused on the development of oral small-molecule targeted protein degraders and was the first biotech company to be incubated at ShanghaiTech University. Gluetacs was founded by leading scientists with deep expertise in protein degradation. The company has built a proprietary molecular glue and bifunctional degrader platform supported by a robust IP portfolio of over 100 filed patents. Leveraging integrated AI-enabled screening, pharmacology, and proteomics capabilities, Gluetacs has established an end-to-end drug discovery and development engine. Since commencing operations in 2021, Gluetacs has successfully advanced two programs into Phase II clinical trials. The company’s pipeline spans hematologic malignancies, solid tumors, autoimmune diseases, with a consistent focus on delivering differentiated, patient-centric therapies.
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更多信息请浏览www.gluetacs.com