A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic of SYH9017 in Chinese Participants With Overweight and Obesity Following Single and Multiple Doses

This is a randomized, double-blind, single-center, dose-escalation, single ascending dose and multiple ascending dose study of SYH9017 in Chinese participants with overweight and obesity.

开始日期2025-02-27

申办/合作机构

石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司

NCT06604624

/ Completed临床3期

To Evaluate a Multicenter, Randomized, Open, Positive Parallel Controlled Phase III Clinical Trial of Semaglutide Injection (HD1916) in the Treatment of Obesity

This is a multicenter, randomized, open, positive parallel controlled phase III clinical trial to compare the efficacy and safety of once-weekly HD1916 and semaglutide injection and to evaluate immunogenicity in obese non-diabetic adults.

开始日期2024-09-20

申办/合作机构

石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司

NCT06161844

/ Completed临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label, Parallel-group, Multicenter, Controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Semaglutide Injection (HD1916) vs. Ozempic® as add-on to Metformin in Patients With Type 2 Diabetics Mellitus

To evaluate the similarity of the efficacy and safety of semaglutide injection (HD1916) vs. Ozempic® in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) with poor blood glucose control after metformin treatment.

开始日期2024-02-23

申办/合作机构

石药集团中奇制药技术（天津）有限公司

100 项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的临床结果

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100 项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的转化医学

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100 项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的专利（医药）

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项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的文献（医药）

DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and Safety of Chemically Synthesized Semaglutide Injection ( HD1916 ) for the Treatment of Obesity: A Multicenter, Randomized, Phase III Trial

Article

作者: Wang, Yan ; Guo, Lian ; Ma, Yujin ; Zhang, Lihui ; Li, Jiarui ; Gu, Weihong ; Ji, Linong ; He, Wenxiu ; Jin, Hongwei ; Quan, Ting ; Gao, Leili ; Cao, Mengya ; Zhang, Qiu ; Jiang, Chengyan ; Zhang, Xiaofang

ABSTRACT:

Aims:

To evaluate whether HD1916, a chemically synthesised semaglutide, is therapeutically equivalent to the reference product semaglutide (Wegovy) in body weight reduction among Chinese adults with obesity without diabetes.

Materials and Methods:

This multicenter, randomised, open‐label, active‐controlled Phase III trial was conducted at 30 centers in China. Adults aged 18–75 years with obesity (BMI ≥ 28 kg/m 2 ) and without diabetes were randomised 1:1 to receive once‐weekly subcutaneous HD1916 or semaglutide for 44 weeks. The primary endpoint was the percentage change in body weight from baseline to week 44. Equivalence was established if the 95% confidence interval (CI) of the between‐group difference was within the prespecified margin of ±4.16%. Key secondary endpoints included the proportions of participants achieving ≥ 5% and ≥ 10% weight loss and change in waist circumference.

Results:

A total of 462 participants were randomised (231 per group). At week 44, mean body weight decreased by 13.1% with HD1916 and 14.4% with semaglutide. The estimated treatment difference was 1.35% (95% CI, −0.02 to 2.72), which fell within the equivalence margin, confirming therapeutic equivalence. Proportions of participants achieving ≥ 5% weight loss (87.8% vs. 90.5%) and ≥ 10% weight loss (68.7% vs. 73.6%), as well as reductions in waist circumference, were comparable between groups. Any‐grade treatment‐emergent adverse events occurred in 86.5% and 89.2% of participants in the HD1916 and semaglutide groups, respectively; most were Grade 1–2.

Conclusions:

HD1916 demonstrated equivalent body weight reductions to the reference product semaglutide (Wegovy), with a comparable safety profile.

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项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的新闻（医药）

2026-10-15

·搜狐新闻

石药创新跌0.35%，成交额4.06亿元，后市是否有机会？

来源：新浪证券-红岸工作室 10月15日，石药创新跌0.35%，成交额4.06亿元，换手率0.67%，总市值603.69亿元。异动分析生物疫苗+减肥药+猴痘概念+创新药+维生素 1、根据2024年年报：公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等前沿领域, 已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素 C 含片等。 2、2024年10月19日公告，新诺威拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团下属的维生药业、石药上海、恩必普药业三家公司合计持有的石药百克 100%股权。石药百克GLP-1 产品方面，TG103 注射液（创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc 融合蛋白）、司美格鲁肽注射液（长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）的超重/肥胖和 2 型糖尿病适应症正在进行 III 期临床，预计从 2026 年起陆续获批上市。此外还有包括司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、GLP-1 口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。 3、据2026年8月10日公告：公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6037注射液为单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防；临床前研究显示其相较于减毒活疫苗（天坛株）具有更优的免疫原性和保护效力，且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应。 4、2023年9月12日公告：公司对石药集团巨石生物增资，增资完成后，公司可凭借巨石生物在创新药领域的研发实力，进入生物创新医药的前沿领域，实现研发实力和产品结构的跨越发展，为将公司打造成为领先的创新驱动型生物医药平台奠定了坚实的基础。 5、2023年5月15日互动易：目前公司已有多款维生素类保健食品生产销售，2022年度保健食品类产品实现销售收入3.29亿。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入-1310.44万，占比0.04%，行业排名145/159，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入4.75亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入 -969.35万 -587.58万 4334.89万 -2250.23万 -5964.17万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额8351.14万，占总成交额的1.81%。技术面：筹码平均交易成本为43.04元该股筹码平均交易成本为43.04元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价在压力位45.42和支撑位40.77之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，石药创新制药股份有限公司位于河北省石家庄市栾城区张举路62号,香港湾仔港湾道18号中环广场32楼3206室，成立日期2006年4月5日，上市日期2019年3月22日，公司主营业务涉及功能食品的研发、生产与销售。主营业务收入构成为：生物制药69.82%，功能性原料及保健食品29.36%，其他0.81%。石药创新所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：创新药、减肥药、健康中国、生物疫苗、维生素等。截至9月10日，石药创新股东户数3.34万，较上期减少1.11%；人均流通股41997股，较上期增加1.12%。2026年1月-6月，石药创新实现营业收入32.40亿元，同比增长208.72%；归母净利润12.61亿元，同比增长46025.71%。分红方面，石药创新A股上市后累计派现6.51亿元。近三年，累计派现4.02亿元。机构持仓方面，截止2026年6月30日，石药创新十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股1833.98万股，相比上期增加80.90万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第三大流通股东，持股1700.00万股，相比上期增加300.00万股。汇添富创新医药混合A（006113）位居第四大流通股东，持股1517.66万股，相比上期增加673.00万股。汇添富医疗服务灵活配置混合A（001417）位居第九大流通股东，持股601.49万股，相比上期增加81.63万股。中银创新医疗混合A（007718）退出十大流通股东之列。返回搜狐，查看更多

2026-10-14

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石药创新跌0.85%，成交额2.79亿元，近3日主力净流入3635.27万

来源：新浪证券-红岸工作室 10月14日，石药创新跌0.85%，成交额2.79亿元，换手率0.46%，总市值605.80亿元。异动分析生物疫苗+减肥药+猴痘概念+创新药+维生素 1、根据2024年年报：公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等前沿领域, 已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素 C 含片等。 2、2024年10月19日公告，新诺威拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团下属的维生药业、石药上海、恩必普药业三家公司合计持有的石药百克 100%股权。石药百克GLP-1 产品方面，TG103 注射液（创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc 融合蛋白）、司美格鲁肽注射液（长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）的超重/肥胖和 2 型糖尿病适应症正在进行 III 期临床，预计从 2026 年起陆续获批上市。此外还有包括司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、GLP-1 口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。 3、据2026年8月10日公告：公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6037注射液为单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防；临床前研究显示其相较于减毒活疫苗（天坛株）具有更优的免疫原性和保护效力，且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应。 4、2023年9月12日公告：公司对石药集团巨石生物增资，增资完成后，公司可凭借巨石生物在创新药领域的研发实力，进入生物创新医药的前沿领域，实现研发实力和产品结构的跨越发展，为将公司打造成为领先的创新驱动型生物医药平台奠定了坚实的基础。 5、2023年5月15日互动易：目前公司已有多款维生素类保健食品生产销售，2022年度保健食品类产品实现销售收入3.29亿。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入-868.23万，占比0.03%，行业排名131/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-7.86亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入 -868.23万 3635.27万 3530.93万 -2834.11万 -5418.35万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.11亿，占总成交额的4.95%。技术面：筹码平均交易成本为43.30元该股筹码平均交易成本为43.30元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价在压力位45.42和支撑位40.77之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，石药创新制药股份有限公司位于河北省石家庄市栾城区张举路62号,香港湾仔港湾道18号中环广场32楼3206室，成立日期2006年4月5日，上市日期2019年3月22日，公司主营业务涉及功能食品的研发、生产与销售。主营业务收入构成为：生物制药69.82%，功能性原料及保健食品29.36%，其他0.81%。石药创新所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：创新药、减肥药、健康中国、生物疫苗、维生素等。截至9月10日，石药创新股东户数3.34万，较上期减少1.11%；人均流通股41997股，较上期增加1.12%。2026年1月-6月，石药创新实现营业收入32.40亿元，同比增长208.72%；归母净利润12.61亿元，同比增长46025.71%。分红方面，石药创新A股上市后累计派现6.51亿元。近三年，累计派现4.02亿元。机构持仓方面，截止2026年6月30日，石药创新十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股1833.98万股，相比上期增加80.90万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第三大流通股东，持股1700.00万股，相比上期增加300.00万股。汇添富创新医药混合A（006113）位居第四大流通股东，持股1517.66万股，相比上期增加673.00万股。汇添富医疗服务灵活配置混合A（001417）位居第九大流通股东，持股601.49万股，相比上期增加81.63万股。中银创新医疗混合A（007718）退出十大流通股东之列。返回搜狐，查看更多

2026-10-09

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石药创新涨0.67%，成交额5.89亿元，近3日主力净流入212.94万

10月9日，石药创新涨0.67%，成交额5.89亿元，换手率0.95%，总市值637.69亿元。异动分析生物疫苗+减肥药+猴痘概念+创新药+维生素1、根据2024年年报：公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等前沿领域, 已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素 C 含片等。2、2024年10月19日公告，新诺威拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团下属的维生药业、石药上海、恩必普药业三家公司合计持有的石药百克 100%股权。石药百克GLP-1 产品方面，TG103 注射液（创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc 融合蛋白）、司美格鲁肽注射液（长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）的超重/肥胖和 2 型糖尿病适应症正在进行 III 期临床，预计从 2026 年起陆续获批上市。此外还有包括司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、GLP-1 口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。3、据2026年8月10日公告：公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6037注射液为单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防；临床前研究显示其相较于减毒活疫苗（天坛株）具有更优的免疫原性和保护效力，且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应。4、2023年9月12日公告：公司对石药集团巨石生物增资，增资完成后，公司可凭借巨石生物在创新药领域的研发实力，进入生物创新医药的前沿领域，实现研发实力和产品结构的跨越发展，为将公司打造成为领先的创新驱动型生物医药平台奠定了坚实的基础。5、2023年5月15日互动易：目前公司已有多款维生素类保健食品生产销售，2022年度保健食品类产品实现销售收入3.29亿。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1668.97万，占比0.03%，行业排名14/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入9995.02万，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1668.97万212.94万1045.00万-1183.11万-1.44亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.68亿，占总成交额的6.53%。技术面：筹码平均交易成本为40.07元该股筹码平均交易成本为40.07元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价靠近压力位45.42，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，石药创新制药股份有限公司位于河北省石家庄市栾城区张举路62号,香港湾仔港湾道18号中环广场32楼3206室，成立日期2006年4月5日，上市日期2019年3月22日，公司主营业务涉及功能食品的研发、生产与销售。主营业务收入构成为：生物制药69.82%，功能性原料及保健食品29.36%，其他0.81%。石药创新所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：创新药、减肥药、生物疫苗、健康中国、维生素等。截至9月10日，石药创新股东户数3.34万，较上期减少1.11%；人均流通股41997股，较上期增加1.12%。2026年1月-6月，石药创新实现营业收入32.40亿元，同比增长208.72%；归母净利润12.61亿元，同比增长46025.71%。分红方面，石药创新A股上市后累计派现6.51亿元。近三年，累计派现4.02亿元。机构持仓方面，截止2026年6月30日，石药创新十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股1833.98万股，相比上期增加80.90万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第三大流通股东，持股1700.00万股，相比上期增加300.00万股。汇添富创新医药混合A（006113）位居第四大流通股东，持股1517.66万股，相比上期增加673.00万股。汇添富医疗服务灵活配置混合A（001417）位居第九大流通股东，持股601.49万股，相比上期增加81.63万股。中银创新医疗混合A（007718）退出十大流通股东之列。

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	申请上市	中国	石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司	2025-12-06
肥胖	申请上市	中国	石药集团欧意药业有限公司	2025-12-06
2型糖尿病	申请上市	中国	石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司	2025-08-05
2型糖尿病	申请上市	中国	石药集团欧意药业有限公司	2025-08-05
超重	临床3期	-	石药集团有限公司	-
成人急性髓性白血病	临床申请批准	美国	石药集团有限公司	2026-06-08