Technetium(99mTc) Tetrofosmin

面对集采常态化、医保谈判控费等政策，医药板块中受影响小，同时具备高壁垒、高增长的赛道不多，而核药正是其中之一。核药似乎并没有“资本寒冬”的说法。2022年是核药市场融资、产品进展、商业合作空前活跃的一年，新入局者、新靶点、新核素的出现，让核药成为创新药低迷市场中的一股暖流。而2023年以来，核药领域依然呈现一片勃勃生机。国际上，3月，诺华与Bicycle Therapeutics达成超17亿美元的合作，开发基于双环肽的放射性偶联药物（RDC）；4月，诺华又与专注癌症放射性疗法的3B Pharmacuticals达成超4亿美元合作；5月，另一家巨头拜耳接力，也宣布了与Bicycle达成超17亿美元合作，双方将为几个未公开的肿瘤学靶标开发双环肽RDC……国内市场的热度也持续走高。先是有恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床、远大医药重磅创新产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液国内推广顺利，资本方面，先通医药完成11亿元融资，这也是2023年至今国内医疗健康领域的最大一笔融资。8月25日，放射性药物开发公司RayzeBio提交上市计划，再度让创新药市场对核药赛道的关注增长了几分。很长一段时间以来，人们总是谈“核”色变。从广岛原子弹爆炸、切尔诺贝利核电站事故，到伊朗核问题，再到近期福岛启动排海计划，好像每次牵涉“核”，就会让人联想到环境污染、变异、致癌等场景。但另一面是，“核”自身的放射性成为其治疗肿瘤的新契机。作为一种新型医学手段，核药在肿瘤的临床诊疗过程中作用逐渐凸显。目前，全球企业在核药赛道上的布局如何？而未来核药还有哪些创新机会？1卡位精准医疗  从定义上说，核药，是指含有放射性核素、用于诊断或治疗目的的特殊药物。核药的出现离不开放射性元素，而放射性元素应用研究，可追溯至1898年玛丽·居里发现放射性元素钋。1905年，玛丽·居里使用镭针开展了第一例放射性同位素插入治疗。1950年，雅培推出第一种商业放射性药I131人体血清蛋白（RISA），开启核素药物进入医疗市场的先河。此后，核素药物进行了一系列发展和开发迭代。根据临床核医学的用途，核药可分为体内核药与体外核药。体外核药指放射性同位素标记的免疫诊断试剂，体内核药按用途又可分为诊断用核药与治疗用核药。其中，诊断用核药是指用于获得体内靶器官或病变组织的影像或功能参数，进行诊断的一类体内放射性药物；治疗用核药是将具有细胞毒性水平的放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性同位素辐射的射线产生局部电离辐射生物效应，对病变组织或细胞产生杀伤作用。与其他药物相比，核药具有可视化、可定量化、耐药性佳的优势，这些优势使核药成为精准医疗不可替代的重要部分。凭借其特性，核药有望通过两个途径解决肿瘤异质性靶标表达带来的挑战。诊断方面，核药允许临床医生在治疗前评估不同病变间异质性靶标表达的程度；治疗方面，放射性同位素可能会对临近的靶阴性肿瘤细胞产生细胞毒性旁观者效应，因此核药或许能对靶点微小变化的肿瘤具有显著优势。随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和多学科交叉融合，核药已经成为全球药品研发的热门领域。目前，全球有100多种放射性药物上市，诊断用核药平稳增长的同时，治疗用核药强势增长。从药物结构来说，治疗用核药的强势崛起主要得益于RDC的研发，诺华两款用于治疗肿瘤的放射性重磅药物Lutathera和Pluvicto的亮眼表现，不仅掀起了RDC的研发热潮，也极大推动核药的发展。精准靶向的RDC，结构与ADC类似，主要由靶向载体、连接子（linker）螯合剂和核素几个部分组成。从靶点上看，RDC以靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的项目居多，同时也涉及在ADC药物中较受欢迎的HER2靶标，在适应症上，RDC主要集中在肿瘤领域。值得关注的一点是，核药是真正可以实现诊疗一体化的药物。以Pluvicto为例，其可先将诊断性同位素标记在前体上面，然后用PET-CT进行扫描，确定患者病灶位置，以及目标靶点的表达情况，接着用治疗性核药进行靶向治疗。治疗后，可再次用诊断性核药进行检测，以观测药物疗效。核药虽好，但由于该赛道高壁垒的存在，并非所有企业都能分上一杯羹。2高高筑起的壁垒核素的放射性和半衰期，注定了核药的开发与市场布局与一般药物不同，再加上原材料获取和管理上存在的障碍，核药赛道可谓门槛高筑。一方面，核药兼具放射性和半衰期，这将涉及放射性同位素获取、放射性药品业务资质、环保要求等诸多问题，存在复杂的技术壁垒。另一方面，由于核药的特质，生产企业需具备生产许可证，经营企业需具有经营许可证，行业面临包括药监、环保等部门在内塑造的较高政策壁垒。以美国核药市场为例，核药生产企业、核药房，以及参与的医院和科研机构，都需要接受包括FDA、美国核管理委员会（NRC）和所在的州卫生管理部门等多个机构的监管。准入门槛从我国核药市场的监管规范也可见一斑。行政审批程序上，核药研发企业需经国务院国防科技工业主管部门审查同意，经国务院药品监督管理部门审核批准后，再由相应省级药品监督管理部门发出《放射性药品生产企业许可证》。经营核药的企业，也要经国务院药品监督管理部门审核，受到国务院国防科技工业主管部门批准后，才能获得《放射性药品经营企业许可证》。许可证有效期限只有5年，相关企业在期满前必须重新提出申请。 图1 核药研发生产企业在各阶段需要取得的资质此外，核药研发及经营相关企业在药物的各阶段，都需要经历复杂的审批程序。综上可以发现，并非所有企业都能进入这个“门槛”颇高的蓝海市场。无论从监管考虑还是现实考量，目前核药的大部分市场都集中在少数企业手中。国外的核药市场主要被诺华、拜耳等巨头分割，而在国内数以千计的药品研发企业中，仅有约20家布局核药赛道。3巨头与后来者尽管核药并不是一个充分开放的领域，但创新要素依旧活跃，既有老牌诊断放射性药企试图向治疗性RDC拓展，又有新型的创新性放射药物企业试图入场。总的来看，国外RDC在研发速度上较快，诺华是该领域的领跑者，拥有多款RDC药物。拜耳、POINT Biopharma、Telix、ITM等也在积极布局RDC赛道，多款肿瘤治疗产品处于临床阶段。2017年，诺华以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications，获得后者用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的Lutathera。2018年，Lutathera成为FDA批准的首个肽受体放射性核素疗法（PRRT），上市当年营收1.67亿美元，2022年营收4.71亿美元，被诺华视为下一个20亿美元量级的重磅药物。Lutathera之外，Pluvicto是诺华推出的又一款潜力产品。2022年3月，Pluvicto获FDA批准，用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗，这是全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法。今年第一季度，Pluvicto在供应短缺和新患者启动工作暂停的情况下，仍达到2.11亿美元的销售额。第二季度，Pluvicto的销售额为2.4亿美元。基于此，2023年Pluvicto的营收有望超过10亿美元，进而跻身“重磅炸弹”行列。诺华还分别于2021年、2023年获得开发FAP靶向治疗应用的独家权。此外，诺华也布局了放射性前体早期发现，以及放射性药物耐药机制。如果说诺华是核药市场的催化剂，那么核药正式走进大众视野，则离不开拜耳的努力。2013年，拜耳推出的Xofigo是第一个获批的靶向α疗法，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗性前列腺癌。眼看被诺华反超的拜耳，近年来也加大对核药赛道的投资。2021年，拜耳与Noria Therapeutics、PSMA Therapeutics达成收购协议，获得一项基于锕-225和一种靶向PSMA差异性α放射性核素疗法的专有权。今年上半年，拜耳与Bicycle达成合作，将共同开发环肽放射共轭化合物。当然，国际核药市场中也还有其他代表性的Biotech。成立于2019年的POINT Biopharma，主要布局前列腺癌、神经内分泌癌和实体瘤的放射性药物，目前正在推进前列腺癌和神经内分泌癌的两项临床试验III期阶段资产，以及下一代候选新药产品的早期组合。 成立2年便上市的Telix，旗下支柱性产品Illuccix已获澳大利亚治疗用品管理局、FDA以及加拿大卫生部的批准。 从资历来看，成立于2004年的ITM已经是一位老玩家。它是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一，也是全球为数不多的集研发、生产和供应于一体的放射性药物生物技术公司。 此外，Curium pharma、Cardinal Health、Advanced Accelerator Applications、Jubilant Radiopharma、Radioisotope Life Sciences、Nihon Medi+physics等也都是实力雄厚的代表性核药企业。视线拉回国内，上世纪50年代首个核药碘出现，全球核药市场就此兴起，但我国的核药市场却稍显冷清。1956年，我国研制出第一批放射性标记物并建立初步的医用放射性核素与药物生产线。到了20世纪80年代，我国核医学才迈入高速发展阶段。核医学的最初发展阶段，核药的主要玩家是国家相关研究院的下属企业，中国同辐和东诚药业是这个领域当之无愧的巨头，如此一来，也自然造就了我国核药市场的双寡头竞争格局。依托于中核集团的技术和资源优势，中国同辐一直聚焦于诊断及治疗用核药的研发和生产。根据Frost&Sullivan的数据统计，中国同辐的市场规模占比高达40.4%，占据国内核药市场的半壁江山。作为我国最大的放射性药物生产企业，药品分部是中国同辐的核心业务板块，其拥有丰富的核药产品，覆盖骨、心脏、脑、肺、淋巴、甲状腺等脏器的诊断性核药，以及甲亢、甲状腺癌、骨转移癌及脑癌等疾病的治疗性核药。除了同位素医疗板块，中国同辐在辐照行业也具备显著优势，其具有辐照技术和工程的EPC资质，而拥有该牌照的公司全国仅有3家，中国同辐及其子公司占其中两个牌照，竞争优势明显。东诚药业在市场占有率和核药品种方面都在奋力追赶中国同辐。东诚药业通过收购云克药业进入核药领域，云克注射液和碘[125I]密封籽源、锝[99mTc]替曲膦注射液等为其主要产品。其市场占有率约21.6%，仅次于中国同辐。目前，东诚药业运营的核药房已超20个。东诚药业透露，未来3到5年内，将完成30个核药房的布设，覆盖到全国95%以上人口。不过新的挑战者已经蠢蠢欲动。随着远大医药、先通医药、恒瑞医药等新鲜血液的不断涌入，我国核药市场长期被中国同辐、东诚药业双寡头垄断的局面或将有望被打破。远大医药因核药业务进展事件丰富，近年逐渐受到关注。2018年开始，远大医药布局放射性核素赛道，目前有两款RDC诊疗产品在各国上市，多款RDC诊断/治疗产品在研，是国内核药管线布局较多的药企之一，迅速完成了核药领域研发、生产、销售、监管资质等“端到端”的全方位格局。而先通医药是一家以自研、引进及销售仿制药为主的企业，美国核药市场的繁荣，以及国内“新药热”的双重驱动，让先通医药有了专注做创新核药的决心。2019年，先通医药彻底剥离传统药物，将放射性核药变成主营方向。2023年7月，先通医药宣布完成超11亿元的新一轮融资。核药领域也出现恒瑞医药的身影。今年1月，恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的临床试验获批。此外，智核生物、辐联医药、药明博瑞、晶核生物、核欣医药、健元医药等公司也在近年来完成不同金额的融资，着手布局核药。4下一片机会空间可以说，核药在国内外都正处于或者即将进入高速发展阶段，作为发展的源动力，围绕靶点、分子、适应症、核素的科技创新或将成大势所趋，也是后来者快速在核药市场上占据一席之地的关键。跟其他细分赛道相似，目前的核药市场，存在着靶点同质化、适应症集中、靶向配体一致、核素集中的问题。诺华Pluvicto的成功，使一众后来者看到核药研发成功的希望，纷纷追随。2016年以来，FDA批准的核药，其靶点主要集中在PSMA、SSTR，适应症多为肿瘤，尤其是前列腺癌。再看靶向配体和核素，多家药企的在研管线多为多肽偶联核素药物，而实际上，RDC可分为抗体偶联核素药物、小分子偶联核素药物和多肽偶联核素药物，诺华的成功让很多药企为了保险起见纷纷效仿。核素应用上，镥[177Lu]因能量高、射程短、稳定性高、成药性好等优势，而成为研发主流。不难预料，核素应用的同质化也会导致适应症的同质化，因为镥[177Lu]主要针对前列腺癌和神经内分泌肿瘤患者的治疗。后来者想要在核药上有所突破，做出差异化产品，需要从以上几个方面进行创新。就靶点而言，其实目前有很多已经被临床验证的靶点，比如EGFR、HER2、PD-L1、ALK、KRAS、BRAF、ROS1、NTRK等成熟靶点没有被用于核药，现在是布局这些靶点的窗口期。此外，双靶点也可以作为核药创新方向之一，这类核药的优势在于两个靶点间存在协同作用，有望实现更好的治疗效果。布局差异化靶点，是进军更多适应症的前提。目前，已经有企业进军多种适应症，比如胰腺癌、肾癌、胃癌、甲状腺癌、肺癌、帕金森等。诺宇医药完成了胰腺癌、肾癌、胃癌、前列腺癌、帕金森病等重大疾病领域中数十个靶点的筛选及临床开发策略验证工作；拜耳在研的RDC管线靶点涉及HER2、CD20、CD22、MSLN；智核生物布局PD-L1、HER2等靶点，聚焦乳腺癌、胃癌、甲状腺癌。在核药的靶向分子方面，未来还需要探索多肽、抗体、小分子中哪种类型潜力更大，如何克服多肽核药靶向分子不足、肾脏清除，如何应对抗体分子量大、组织穿透慢、半衰期过长等问题。在核素创新上，发现满足临床需要，同时兼具合适半衰期、辐射距离和辐射强度等参数的新型核素，以及解决现有核素存在的有效性和安全性问题，理应是核药企业重点探索方向。除了钼[99Mo]/锝[99ᵐTc]、碘[125I]、碘[131I]、碳[14C]、镥[177Lu]、氟[18F]、钇[90Y]、锶[89Sr]8种常用核素，锕[225Ac]、砹[211At]、铼[188Re] 、镓[68Ga]是值得期待的创新核素，其中以锕[225Ac]标记药物为代表的靶向α疗法关注度上升迅速，镓[68Ga]标记药物等新型肿瘤显像剂热度高涨。公开数据显示，当前国内有75条在研管线，海外近7000条管线进入临床，创新核药研发开始进入高产期。在如今大分子、小分子药物扎堆的时代，高壁垒、高增长的核素药物或许是下一个药企必争之地。参考文献：1. 三优药讯｜核药爆品Pluvicto是否会开启一个RDC新时代2. 用“核”造“药”，能有多少“钞能力”？3. 中国核药行业研究报告4. 核药行业白皮书：梳理全球近7000条管线，在靶点、配体、核素创新中竞赛5.难产的核药，在中国“翻红”6.盘点：核药全球研发格局免责声明：“药渡Daily”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。END👇关注药渡数据媒体矩阵

撰文：黄仲平 编辑：丸子 近日，云顶新耀以8.35亿美元引进的ADC新药戈沙妥珠单抗正式在中国获批上市，这是国内首款获批上市的TROP-2 ADC。该药的获批也将近期热闹的ADC赛道推向高潮。 在今年的ASCO 2022年会上，荣昌生物受到了并不多见的“专场”安排，显示出业界对维迪西妥单抗疗效的认可。维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发的ADC新药，由于显著的临床疗效，正式获批之前就备受关注，成为ADC中一匹十足的“黑马”。 这很让人兴奋，毕竟在国际舞台上，中国创造的新药受到如此之多关注的例子确实不多。但是慢慢地，随着国内在研ADC管线的不断推进，我们发现，优秀的国产ADC不断涌现，隐隐地似乎很多“黑马”正在奔涌而来。 01 崭露头角 在此次ASCO 2022年会上，荣昌生物展示了三项关于维迪西妥单抗的研究成果，分别为： 1、RC48-ADC联合PD-1特瑞普利单抗在局部进展或转移性尿路上皮癌患者中的Ib/II期研究初步结果 2、RC48-ADC在HER2阴性的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的II期临床研究 3、RC48-ADC治疗HER2过表达（免疫组化检查结果为2+或3+）转移性尿路上皮癌：RC48-C005和RC48-C009临床试验的综合分析。 这三项临床研究结果，再一次彰显了维迪西妥单抗在尿路上皮癌治疗领域的明显优势。 而关于维迪西妥单抗以26亿美金总交易额的License-out刷新中国创新药出海交易金额新纪录的故事大家都已耳熟能详，在此不再赘述。 维迪西妥单抗，来源：荣昌生物官网 我们需要挖掘的是那些还未面世的“黑马”。 其实，在本次ASCO 2022年会上，来自科伦博泰的A166(HER2 ADC)数据也十分亮眼。A166用于经过多线治疗的HER2+乳腺癌患者的Ⅰ期剂量扩展研究数据显示，4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)为73.9%，中位PFS为12.3个月，不良反应可控。 相较于同样经过多线治疗的第一三共的DS8201，乳腺癌适应症客观缓解率(ORR)为60.3%，mPFS为19.4个月，科伦在客观缓解率(ORR)上更高。A166疗效和安全性再次得到验证，未来可期。 然而这还不是科伦博泰最有前景的一款ADC。 5月13日，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目以超14亿美元License-out给了默沙东，市场猜测该款药物应为TROP-2 ADC，研发代号SKB264。 SKB264（TROP2-ADC）在去年9月的2021中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会更新了I期研究数据：在共有17例患者接受了至少一次疗效评估中表明，SKB264的总缓解率（ORR）超过40%，疾病控制率（DCR）超过70%，该研究结果令人振奋。 不过SKB264能卖出这样的价钱，还是大大出乎意料。 来源：科伦药业官网 同样在今年5月，尚在融资阶段的礼新医药，将自主研发的靶向Claudin18.2 ADC药物LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益License-out给了美国Turning Point公司，首付款2500万美元，总金额超过10亿美元。 礼新医药对于LM-302披露的信息不多，不过我们可以知道的是，Claudin18.2赛道目前已经是红海竞争。目前靶向Claudin18.2的单抗、双抗、ADC和CAR-T等不同类型的药物，国内已经有近30款进入临床，另外还有40多个临床前产品。 LM-302能够获得Turning Point青睐，可能研发进度的优势也占据了更多考量，目前LM-302正处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段。 刚刚进入6月，多禧生物又传出好消息。 6月1日，多禧生物宣布与强生公司旗下杨森制药达成合作和许可协议。根据该协议规定，多禧生物将应用其独有的ADC创新平台与杨森所提供的独有抗体，双方将就至多5个靶点开发新型ADC药物。通过此次协议合作，多禧生物将充分利用其自主知识产权和专有ADC平台，杨森将提供其独有抗体并推动临床开发和商业化。多禧生物将获得预付款、成本报销和里程碑付款，以及产品全球销售额的特许权使用费。 除了这些已经卖得好价钱的国产ADC之外，其他在研的国产ADC还有能打的吗？ 02 寻找“黑马” 目前，中国ADC的竞争已经扩展到商业化阶段。 2020年，维布妥昔单抗（Adcetris）和恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）先后在中国获批，分别用于淋巴瘤和HER2阳性乳腺癌，开启中国ADC商业化元年；2021年6月，荣昌的ADC新药维迪西妥单抗获批用于HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌三线治疗，成为第一款国产ADC新药；2021年12月，辉瑞的奥加伊妥珠单抗获批；2022年6月，云顶新耀靶向Trop-2的ADC戈沙妥珠单抗获批，用于乳腺癌治疗。 而国内在研项目的竞争，更是呈百花齐放的状态，各个阶段的在研项目超过150个。截至2022年6月，国内药企累计申报64款ADC新药临床试验。从靶点分布来看，HER2为最热门的靶点，多达17款，其次为为TROP-2、Claudin 18.2，分别达到8款和7款。 但是这些在研管线中，到达末期临床阶段的自主研发项目并不多。 东曜药业的TAA-013（HER2）算是进展最快的国产自研ADC。 TAA013由稳定的硫醚键连接曲妥珠单抗和微管抑制剂美坦新衍生物而成，不仅具有曲妥珠单抗的阻断HER2信号传导、触发ADCC效应双重抗肿瘤作用，还可利用曲妥珠单抗的靶向定位作用将美坦新衍生物定向输送至HER2阳性肿瘤细胞发挥细胞毒性杀伤。TAA013是T-DM1的同类药物，两者具有相似的结构，在非临床药效学、药代动力学研究中，TAA013与T-DM1的特征均相似。 TAA013在I期临床研究结果显示：在经过曲妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼等多线治疗的HER2阳性乳腺癌中，应用TAA013进行治疗后客观缓解率（ORR）为10%，疾病控制率达70%，中位PFS超过5个月。同时TAA013安全性良好，未发生限制性毒副反应，仅有少数患者出现血小板数量的下降及转氨酶的升高，但均安全可控。目前TAA013 III期临床研究正在进行中。 来源：东曜药业官网 在布局方面，恒瑞医药、乐普生物、荣昌生物、多禧生物在自主研发方面实力强劲，申报临床项目较多。 恒瑞医药已有6款ADC进入临床阶段。其中，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的ADC，目前已有两个项目进入临床II期，包括联合吡咯替尼/帕妥珠单抗/SHR-1316/白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌、联合联合氟唑帕利治疗HER2表达的晚期实体瘤。 SHR-A1811研发进展，来源：恒瑞医药2021年年报 乐普生物因收购上海美雅珂的控股权，获得了一众尚处于早期阶段的ADC药物以及ADC研发平台，一跃成为国内ADC赛道头部药企。MRG003是目前国内进度领先的靶向EGFR的ADC，正在开展众多实体瘤的II期临床试验；MRG002是一种HER2靶向ADC，目前多项实体瘤II期临床试验正在进行。此外，乐普生物还布局了包括TF、Claudin18.2、CD20等多个靶点的ADC项目，不过这些项目尚处于早期阶段。 乐普生物ADC研发进展，来源：乐普生物招股书 多禧生物也是国内ADC赛道上非常能打的一位选手，其拥有20条ADC管线，其中5款ADC已经处于临床开发阶段，涉及HER2、Trop2等多个热门靶点，其中进展最快的项目已经进入了2期临床。其中包括靶向HER2的DX126-262，靶向TROP-2的DAC-002，靶向MUC1的DAC-003等。 多禧生物管线进展，来源：多禧生物官网 荣昌生物除了维迪西妥单抗，还布局了间皮素靶点的RC88、靶向c-MET的RC108、靶向Claudin 18.2的RC118，目前均处于临床I期阶段，还有数个处于临床前阶段的未公开项目。 百奥泰曾经也是国内ADC赛道的领跑者之一，但可惜的是，由于两项重磅ADC的失败，陨落了。 2021年2月，百奥泰宣布其ADC药物BAT8001的III期临床主要疗效指标与对照组比较未达到预设的优效目标，决定终止该项目的临床试验；之后不到一个月，百奥泰又宣布终止BAT8003（TROP-2 ADC）的临床开发。“断腕”之后，百奥泰原本国内ADC药物研发进度领先的优势一下子戛然而止。不过百奥泰并未因此放弃，其重新打造的新ADC研发平台已推动两个项目BAT8006和BAT8009进入临床阶段，分别靶向FRα和B7-H3。 新一代的ADC公司中，以映恩生物、宜联生物、普方生物等为代表。映恩生物已经申报3款，宜联生物刚刚申报B7-H3 ADC，普方生物在美国癌症研究学会（AACR）上汇报了新型ADC技术平台和多款ADC新药的临床前研究数据。 03 结语 在谈及国内创新药发展时，一些人总喜欢强调“内卷”。这种说法其实过分片面，如果没有充分的竞争，我国该怎样实现创新药的追赶，甚至弯道超车。国内ADC赛道在短短几年时间内，就出现了如此百花齐放的局面，是国人之幸，是患者之幸。而从ADC赛道跑出的诸多“黑马”，说明我国的ADC研发水平与国际先进水平已基本无异。或许随着政策、资本和人才的介入，国产ADC还将跑出更多“黑马”。 参考资料： 1、《中国ADC新药的突破东曜药业TAA013 III期临床试验棋至中盘》，智通财经，2021-7-10 2、《为时未晚，期待后起之秀—中国ADC药物发展概览》，生物前哨，2022-5-26 3、《国内ADC竞争格局》，Armstrong生物药资讯，2022-06-11