GE Healthcare Ltd. (United Kingdom)

10月26日，以“培育发展新质生产力·推动医药健康产业高质量发展”为主题的2024国际生物医药产业创新北京论坛在北京经开区圆满落幕。四天的时间里，本届论坛举办了1场开幕式、11场专题论坛及23场细分领域的专业研讨会、交流会及对接会，共有188名国内外专家学者带来150场主旨报告及对话，国家有关部委领导、北京市领导、院士专家、行业组织负责人、跨国医药企业代表等齐聚北京经开区，共商医药健康产业新技术、新机遇、新风向。会议定向邀请医药健康产业内包括国际头部企业、国内50强企业、前沿领域企业在内的389家企业参会，引发业内广泛关注和热烈讨论。 本次论坛的成功举办获得了国家卫生健康委、国家药品监督管理局的大力支持，50余位来自监管部门的专家出席本次论坛各项活动，与比利时、巴西等国的监管机构负责人一同围绕加快创新药审评审批制度改革相关举措、创新医疗器械特别审批程序介绍和实践、ADC药物核查要点与启示等话题，与国内外生物医药企业负责人面对面沟通，宣讲政策、解疑释惑，为创新药、械审评审批提供新思路和案例参考，加快创新产品的上市进程，促进国产药、械产品的国际合作，加速医药健康产业的高质量发展。 全球目光聚焦北京 188位国内外嘉宾共话监管科学，共谋产业发展 开幕式上，拜耳全球研发临床试验管理运营亚太区负责人巴勃罗·阿里亚加达认为，过去10年，中国的法律法规制定和变革非常有利于医药产业发展，这种改变能够吸引医药企业到中国来进行创新。我们相信和中国以及世界各地的合作可以推动创新，为患者带来更好的治疗选择，解决当今医学健康方面面临的挑战。我们非常愿意和北京、和中国、和所有的合作伙伴共同努力，为患者造福。 引聚全球目光，引领行业风向。医药健康产业是助推北京创新发展的“双发动机”之一，今年以来，北京组织实施第三轮加快医药健康协同创新行动计划，推出支持创新医药发展的32条措施，为加强交流合作创造了更加坚实基础和广阔前景。本届论坛共有来自美国、德国、比利时、沙特、日本、新加坡、巴西等国的188位国内外药品监管部门领导、院士专家、行业组织负责人、外资龙头企业高管出席开幕式及各专业论坛，围绕着北京临床研究和成果转化高质量发展、创新药研发与出海、创新医疗器械高质量发展、前沿药物研发、AI赋能产业发展、ICH热点指导原则等主题进行主旨演讲及圆桌对话，旨在搭建医药审评机构与产业企业之间的交流桥梁，推动国际化合作，为产业发展保驾护航，同时打造出高水平、国际化、开放性的全球产业合作平台，全力推进建设医药健康产业“亦庄样本”。 清华大学生命学院教授孙之荣表示：“我是第一次参加这个论坛，我觉得开得非常好，反映出北京市、经开区发展生物医药产业的决心以及聚集医药产业资源要素的能力，为产业发展的参与者描绘出了未来的前景和蓝图，也很大程度上提振了产业界的信心。生物医药产业要大发展，健康产业要大发展，这是关系到人类健康、关系到国家发展的大问题。” 重点项目落地北京 6家跨国药企布局BioPark，达成62项合作意向 礼来中国医学创新中心与美国本土以外的首家创新孵化器、辉瑞北京研发中心、拜耳在华首个开放创新中心、阿斯利康全球研发北京中心、美敦力数字化服务创新基地、沪亚生物中国总部……本届论坛上，8家跨国药企集中宣布将在北京新设研发或创新机构，其中，有6家跨国药企选择布局在北京经开区，落地北京医药创新公园（BioPark），进一步深化中国本土业务布局。此外，本届论坛期间北京市相关部门及经开区有关负责人先后与22家在京零布局、新面孔、首见面的全球头部药企对接洽谈，沟通在BioPark设立创新及研发中心的推进方案。 跨国药企的选择不仅为经开区医药健康产业版图补上了一块块重要拼图，也再次彰显了BioPark对企业的吸引力。北京经开区有关负责人表示：“当前，北京市着力加快发展新质生产力，推动医药健康产业高质量发展，集成政策优势、创新优势、开放优势，选取亦庄新城区域打造BioPark。BioPark以创新、国际、共享为理念，目标建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。”根据本届论坛上发布的BioPark最新建设情况，自今年7月发布以来，BioPark得到了全球创新研发机构和国内外龙头医药企业高度关注，随着礼来、辉瑞等一批跨国药企相继落地，国际医药创新资源集聚发展格局已初步形成。 某跨国药企负责人表示，通过本次大会的成功举办，企业全面了解了BioPark的设立方案和规划愿景。虽然没能在第一时间入驻BioPark，但是企业将与经开区持续沟通设立创新中心的计划，进一步研究在北京创设实体的方案，充分发挥BioPark产业要素集聚优势，将全球创新资源持续引入经开区。 以会为媒，北京经开区紧抓国际性会展链接全球创新资源的契机，借助“主场”优势，在本届论坛做好招商引资工作，将产业优势转化为合作机遇，进一步带动优质项目落地。据介绍，论坛期间，经开区与310家尚未在北京布局的参会企业对接洽谈，与120余家企业的高级负责人沟通了合作意向，意向投资总额超100亿元，意向落地项目62个，其中，全球龙头企业在BioPark设立研发及创新中心项目12个、投资建设产业化基地的项目16个、整体迁入及总部落地项目23个、建设临床中心及研究型医院项目7个。经开区将以此次洽谈为合作基础，快速推进项目的设立及引入。 产业生态进一步完善 经开区已汇聚医药健康企业近5000家 随着本届论坛的圆满落幕，北京经开区已经连续举办了两届国际生物医药产业创新北京论坛。一次又一次的行业盛会选择落地在这里，原因在于经开区不断壮大的医药健康产业集群，正在为首都乃至全国生物医药健康产业发展注入澎湃动能。 10月23日，论坛举办首日，国家药品监督管理局信息中心在BioPark挂牌，至此，国家药监局六大中心悉数落地北京经开区。北京经开区聚集监管资源，为生物技术和大健康产业高质量发展提供企业行业行政审批、资质认定等方面的有力保障。 在企业层面，“新朋友”的纷至沓来与“老朋友”的不断突破，成为蓬勃发展机遇的生动写照。本届论坛活动期间，北京经开区与复星医药签署战略合作框架协议。复星医药董事长吴以芳表示，北京经开区拥有完整的生物医药产业链和优越的国际一流营商环境，是企业创新创业的沃土。复星医药创立30年来，始终坚持创新驱动和全球化布局，此次合作为企业发展带来新机遇，我们将积极推动医疗器械创新总部、创新药械及成熟药械产销基地等项目的论证和推进，深度融入北京经开区生物医药产业生态，努力为首都医药健康产业发展作出贡献。 今年10月，位于北京亦庄的GE医疗北京影像设备制造基地成功获评“灯塔工厂”，成为中国医疗设备行业首座“灯塔工厂”。GE医疗北京基地创建于1991年，是GE医疗在中国布局的首个供应链基地，也是目前GE医疗全球最大的影像设备制造基地，具备全系列、全产品线影像设备制造能力，包括CT、手术机、血管机、乳腺机、X光机、核医学PET/CT、骨密度仪等，还有核心部件生产，CT探测器、球管等。 据悉，今年前三季度，经开区迎来253家医药健康企业入驻，目前已聚集各类医药健康企业近5000家，构建起从研发、生产、服务到销售的全产业链体系，医药健康产业产值规模约占北京市的“半壁江山”。雄厚的产业基础、完善的产业生态以及集聚的创新人才驱动着创新成果在经开区不断涌现，惠及全球患者。 2024国际生物医药产业创新北京论坛虽已闭幕，但北京经开区为全球医药健康产业发展献智献力的脚步从未停止。经开区有关负责人表示：“我们会继续大力推进BioPark建设，以政策创新、监管创新来加速推动新技术的研发突破和新产品的上市进程，推动产业链、创新链、政策链和资本链的深度融合发展，助推有潜力的创新药和创新器械的产业项目在经开区落地。预计到2025年，经开区生物技术和大健康产业规模将会达到2000亿元。” Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

Suki, an AI-backed healthcare voice tool for healthcare, announced a partnership with Zoom, a maker of enterprise video conferencing platforms, to use Suki's AI engine, Suki Platform, to generate clinical notes and embed AI capabilities into its offering. Suki Platform comprises a suite of developer tools for technology companies seeking to implement AI experiences into their offerings. Zoom offers a telehealth platform as part of its communication services. Through the partnership, Suki will allow for ambient clinical documentation during Zoom telehealth visits and in-person visits. "AI is changing the way we interact with the world," Suki founder and CEO Punit Soni, said in a statement. "Everything from how we communicate to how we use technology to how care is delivered will evolve. Video will be a critical interface in the AI-driven world. We are thrilled to work with Zoom to develop new interaction models and AI that will advance our mission of making healthcare technology invisible and assistive so clinicians can focus on what’s most important, their patients." GE HealthCare unveiled CareIntellect for Oncology, a cloud application that joins multimodal patient data from different systems into a single view with the help of generative AI to give clinicians access to notes and reports. The application also shows applicable data that permits care teams to rapidly understand disease progression and identify probable deviations from the treatment plan to help the clinician decide possible next steps and inform proactive interventions. The app, which the company expects to be available next year, will initially target prostate and breast cancer. “CareIntellect is designed to help providers streamline access to critical patient information and surface key changes since the patient’s last visit," Dr. Taha Kass-Hout, global chief science and technology officer at GE HealthCare, said in a statement. "By ensuring the provider has the right information at their fingertips, they can spend less time sifting through information and more time helping patients." Upfront Healthcare announced an agreement with athenahealth via the company's EHR app store, Marketplace program. Because it will be part of athenahealth's Marketplace, Upfront's integration leverages patient data to simplify outreach and augment operational efficiency across the care continuum that the two companies say will result in smarter, more connected healthcare and better patient outcomes. Upfront's integration contains its Smart Followup platform. The company has plans to integrate more offerings, such as billing and patient satisfaction surveys. Among other things, Upfront’s data-driven insights will aim to allow health enterprises to grow reimbursement opportunities; send tailored health check messages and integrate online scheduling. "As we look at today’s digital health market, patient engagement-focused integrations are more important than ever,” Ryan Royal, Upfront CTO, said in a statement. "Upfront’s partnership with the athenahealth Marketplace reflects the direction of our technology’s patient-centric strategy while offering our enterprise partners another step toward true interoperability, unlocking critical data insights so they can guide more patients to their front door."

在过去的几十年里，放射性药物经历了重大的转变。最初，这些药物主要用于成像，以便早期诊断癌症和其他疾病。随着治疗和诊断技术的结合，放射性药物的发展已经彻底改变了这个领域。 诊疗一体化的放射性药物既能检测疾病，又能治疗疾病，为医疗提供了更具个性化的方法。正如Lantheus首席执行官Brian Markison所指出的那样，“放射性药物可以发现、战斗和跟踪。这些药物具有靶向特定癌细胞的独特能力，可提供诊断成像，并递送靶向治疗辐射来摧毁癌细胞”。 放射性药物市场呈指数级增长。一份Statista市场研究报告显示，预计到2032年，放射性药物领域的价值将达到140亿美元，而目前还未达到70亿美元。“这种增长将受到诊断和治疗放射性药物的创新、接受治疗的患者数量的增加，以及这些技术在各种癌症和神经病学中应用扩大的驱动。”Markison补充道。 1 发现、对抗、跟随 放射性药物正在成为一种强大的精准医学，能够“发现”、“对抗”和“跟踪”癌细胞。放射性药物包括一种靶向剂，结合放射性同位素，与癌细胞上的特定生物靶点结合。这种组合可以精确地将辐射输送到肿瘤，同时最大限度地减少对周围健康组织的伤害。这种方法使药物能够寻找到癌细胞，用靶向辐射摧毁，并跟踪治疗的有效性。 在“发现”阶段，放射性药物与肿瘤特异性抗原或受体结合，如前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于前列腺癌的治疗。附着的放射性同位素会发出γ射线，可以通过PET（正电子发射断层显像术）或SPECT（单光子发射计算机断层显像术）等成像技术探测到，这使得临床医生能够可视化肿瘤的位置和大小。 “战斗”阶段包括将β或α粒子输送到癌细胞的放射性治疗。 “大多数已确立的疗法使用发射β粒子。这些粒子（比如镥-177）在体内传播的距离相对较远，会导致单链DNA断裂，从而破坏癌细胞的生长。”Back Bay Life Science Advisors管理合伙人Peter Bak解释道。 而发射α粒子（比如使用锕-225或铅-212粒子）可以造成短程辐射，这些粒子会导致双链DNA断裂。这意味着，α射线会不可逆转地破坏癌细胞，而不会损害肿瘤附近的健康组织。 在“跟随”阶段，放射性药物成像可以监测治疗效果，确保剩余癌细胞被识别和处理。Clarivate医疗保健研究和数据分析师Suchitra Ghoshal说：“许多放射性药物可以使用核医学技术进行成像，从而实现对治疗的精确靶向和监测。” 这种完整的治疗和监测周期，使放射性药物成为精准肿瘤学的有效和通用方法。最近，在投资和创新方面，该领域都在加速发展。 Ghoshal分享了她认为需要改进的关键领域： • 下一代放射性示踪剂 放射性示踪剂是一种先进的放射性化合物，用于PET和SPECT等成像技术，以可视化体内的生物过程。这些示踪剂通常针对与疾病（尤其是癌症）相关的特定生物标志物或代谢通路。市售放射性示踪剂的例子包括氟代脱氧葡萄糖（FDG）等。 • 诊疗学 将诊断和治疗能力结合在一起的诊疗放射性药物的发展增强了核医学个性化治疗方法。Ghoshal强调，诊疗市场正在经历显著增长，特别是在各种癌症的治疗方面，包括前列腺癌、神经内分泌肿瘤和淋巴瘤。研究人员也正在研究将纳米技术整合到诊疗放射性药物中，使用各种纳米载体，如脂质体和树枝状聚合物，以改善放射性核素的递送和靶向。 • 靶向放射性药物（TRPs） TRPs用于将放射性同位素特异性地递送到表达特定生物标志物的癌细胞或组织。这些药物由靶向分子、连接剂、螯合剂和放射性核素组成，可以精确靶向肿瘤细胞，类似于抗体-药物偶联物，旨在取代传统化疗。主要目标是最大限度地提高治疗效果，同时最大限度地减少对周围健康组织的损伤。TRPs正逐渐用于神经退行性疾病的诊断。 • 放射性药物领域的AI Ghostal强调了AI对该领域做出特别贡献的一种方法——计算机分子设计。“AI通过计算机模拟方法增强了放射性药物的设计和验证。这些方法利用计算模型来预测化合物的行为，包括它们的结合性质和药代动力学（吸收、分布、代谢、排泄和毒性）。这种预测能力使开发过程更快、成本更低，减少了对传统体外和体内测试的依赖。AI的融合有望大幅扩大核医学的能力。” 2 待克服的挑战 Ghoshal指出，供应链管理是核医学面临的重大挑战。事实上，对于高效生产和分销放射性药物来说，特别是半衰期短的药物，维持可靠的供应链至关重要。 这一领域还需要专门的基础设施和目前缺乏的专业工作人员。Ghoshal表示：“训练有素的核医学医生数量有限，而且我们需要多学科专业知识来有效管理放射性药物，这阻碍了放射性药物的广泛应用。” 开发和生产的高成本从长远来看，可能会限制放射性药物的可及性。除了技术挑战之外，监管也是需要解决的问题。 “由于放射性药物的独特性，包括其放射性和辐射安全要求，我们有必要建立专门的监管框架。放射性药物需要广泛的非临床和临床研究以确保其安全性和有效性。”Ghoshal补充道。 这些研究除了非临床药理学、辐射暴露和影响以及影像学研究外，还包括确保人员安全参与生产和质量控制，以及在诊断过程中最大限度地减少对患者的辐射暴露，并最大限度地发挥治疗效果，同时最大限度地减少对健康组织的伤害。 因此，高速发展的放射性药物行业面临的挑战也确实阻碍了该领域的投资、合作和并购。 3 “重磅”放射性药物交易 目前放射性制药市场非常火爆，几笔交易对该领域产生了重大影响，其中包括Bracco Imaging和Blue Earth Diagnostics的收购案。 该笔收购扩大了Bracco Imaging在精准医疗和个性化诊断方面的投资组合。Blue Earth Diagnostics带来了新型PET显像剂，如Axumin（fluciclovine F 18），可用于疑似复发性前列腺癌患者的PET显像。 此外，Lantheus从Life Molecular Imaging获得了177Lu-DOTA-RM2和68Ga-DOTA-RM2的权益，使Lantheus的产品组合除了可用于治疗前列腺癌外，还增加了乳腺癌的适应症。这不仅加强了Lantheus在市场上的地位，也为患者提供了更广泛的治疗选择。 去年10月，GE医疗与SOFIE生物科学公司达成的协议，有望对放射性药物领域产生重要影响。根据合作协议，GE医疗将商业化和生产SOFIE生物科学公司的两种用于癌症成像应用的试验性成纤维细胞激活蛋白抑制剂（FAPI）PET显像剂。 FAP是一种在癌症相关成纤维细胞（CAF）中高度表达的酶，CAF是肿瘤微环境的关键组成部分，支持癌细胞的生长和扩散。由于CAF存在于大多数肿瘤类型中，包括乳腺、胰腺、结肠、肺、肝和胃，因此FAP靶向诊断在肿瘤以及其他疾病（包括炎症、纤维化和关节炎）中具有巨大的潜力。 这些PET放射性示踪剂目前正在美国进行II期临床试验。 4 哪些放射性药物值得留意？ 过去的几年里，FDA已在该领域批准了多项产品。比如，Lantheus针对癌症的靶向PET显像剂PYLARIFY于2021年获批，用于基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的疑似前列腺癌症转移患者和疑似复发患者。 2023年，Blue Earth Diagnostics用于识别PSMA阳性病变和用于检测前列腺癌复发的高灵敏度的POSLUMA获得批准。同年，Telix Pharmaceuticals的Illucix也被批准用于选择转移性去势抵抗性前列腺癌患者，适合接受靶向PSMA放射性配体疗法Pluvicto治疗者。 Ghoshal表示，放射性药物领域的大多数临床试验都集中在PSMA和FAPI靶点上。 以下是一些值得关注的试验： 此外，Lantheus在肿瘤学方面还拥有几个值得关注的候选产品：PNT2002在SPLASH试验中已显示出积极的顶线结果，预计今年还会披露更多数据；治疗阿尔茨海默病的晚期β淀粉样蛋白PET显像剂NAV-4694目前处于III期开发阶段。 被阿斯利康收购的Fusion Pharmaceuticals也是该领域的参与者，其用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的FPI-2265疗法正处于II/III期临床阶段。FPI-2059是另一项处于I期临床的候选产品。这是一种NTSR1靶向α疗法，使用actinium-225，旨在治疗多种类型的实体瘤，包括胃肠道和胰腺癌。 5 放射性制药投资前景 大型制药公司正在积极收购放射性药物初创公司，增强他们在这一领域的能力。 2024年5月，诺华宣布收购Mariana Oncology。此次收购涵盖了一个强大的RLT项目组合，涉及一系列实体瘤适应症（如乳腺癌、前列腺癌和肺癌），包括针对小细胞肺癌的基于锕的先导RLT项目MC-339。 不少公司也选择建立战略伙伴关系，开发新型放射性药物。一个主要的例子是Eckert & Ziegler和Alpha-9 Theranostics之间的合作，以确保actinium-225的供应，这是下一代靶向放射性核素疗法的关键组成部分。 Lantheus首席执行官认为，未来几年将会出现一波新一代放射性药物，改善靶向制剂、螯合剂、安全持有放射性同位素的分子，确保同位素安全地运输到体内的目标部位，以及调整治疗指数的同位素。 毫无疑问，核医学将在未来不断发展，并为市场带来更多新的治疗方案，从癌症开始，拓展至神经退行性疾病等更多其他疾病。 国内众多中国医药公司也已进军核医学领域，越来越多的资本投向这一赛道。面对相对蓝海的核药产业，如何把握机遇，用好上下游资源，避免内卷，成就高质量的创新，实现临床疗效与商业价值的双赢？ 10月24-26日，同写意将携手烟台生物医药健康产业发展集团，邀请核药领域领军人物去往烟台，在蓝色药谷生命岛深度探讨中国核药产业创新的未来。 活动的第一天，中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任、美国医学与生物工程院会士程震，东诚药业副总经理、蓝纳成生物总经理吴晓明，中信证券医药分析师袁聪敏，埃格林医药联合创始人兼CMO李长青等嘉宾，将针对核药行业现在和未来趋势进行现场分享，共寻企业合作发展大计。 会议日程 2024年10月24日 09:00-12:00　注册签到 12:00-13:00　写意午宴 14:00-15:00　参观学习 15:00-15:05　开场发言 15:05-15:20　领导致辞 15:20-15:35　园区推介 15:35-16:00　科学家说 中国放射性药物研究现状 程　震：中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任，美国医学与生物工程院会士 16:00-16:20　企业家说 放射性药物产业发展实践及创新机遇  吴晓明：东诚药业副总经理，蓝纳成生物总经理 16:20-16:40　投资者说 百亿蓝海与投资方向，BD全球进展，未来趋势分析 袁聪敏：中信证券医药分析师 16:40-17:00　“核”以出海？ 核药的全球化开发 李长青：埃格林医药联合创始人兼CMO 17:00-17:10　茶歇☕ 17:10-18:00　圆桌对话 中国核药向何处去 ▶　核药原始创新-放射性药物靶点多样化趋势；火爆的市场与BD交易 须　涛（主持）：智核生物CEO，同写意核药俱乐部秘书长 ▶　核药全产业链开发与合作-同位素、供应链、CMC、安全评价、临床需求 喻   峰（主持）：亦立医药创始人、CEO 18:30-20:00　写意晚宴 2024年10月25日 参观考察交流 （本次活动定向邀约） 参考文章： The radiopharmaceutical revolution：From diagnosis to treatment, oncology and beyond；labiotech 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓