Recombinant human interferon alpha-1b(Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co Ltd)

作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝近段时间，不少地方带量采购又有了新的进展，易短缺药和急抢救药联盟集中带量采购公布中选/备选结果、全国中成药联盟采购（湖北）执行公布最新进展、全国中成药联盟采购（湖北）非中选和流标药品议价结果公布......此前，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议研究部署了2024年的医保工作，并明确提到今年医保工作的九大重点，其中第六点：推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。01易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选/备选结果公布2月5日，广州公共资源交易中心发布《关于公布易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选/备选结果的通知》。易短缺和急抢救药联盟集中带量采购针对国家基本医保药品目录内部分需稳价保供临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品药品剂型开展。药品集中带量采购周期原则上到2026年12月31日，自中选结果实际执行日起计。2023年12月，广州公共资源交易中心发布《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》，山西省、内蒙古自治区、辽宁省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成省际采购联盟开展易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购工作。在拟中选或备选产品确定上，分类确定，一是单位可比价排序，二是对于非专项品种，同品种同组有效报价的企业仅有2家及以下的，有效报价企业均为拟中选企业，其申报价格为拟中选价格等；三是对于专项品种，有专项价格的产品，有效报价的相应企业为拟中选企业，其申报价格为拟中选价格等；四是采取复活机制等。中选和备选结果公布后，接下来就是落地执行的系列工作。02全国中成药联盟采购（湖北）非中选和流标药品议价结果公布日前，湖北省医保局发布《关于执行全国中成药联盟采购（湖北）非中选和流标药品议价结果的通知》，从2024年2月5日起，全省统一执行本次议价结果。执行要求主要在几个方面，一是挂网价格，对议价成功药品、议价未成功药品、其他非中选和流标药品；二是医保支付标准，如议价成功药品按规定以该药品议价价格或同采购组中选报价代表品日均费用最高值确定医保支付标准等。中成药集采逐渐常态化。全国开展的中成药集采包括湖北牵头的首轮中成药集采（平均降幅42.27%）、广东牵头的6省中成药集采（平均降幅55.9%）、山东中成药集采（平均降幅44.31%）、北京中成药集采（平均降幅23%）等。目前来看，不少省份的集采不仅包括化药，还有中成药和生物药等，三大领域一次性覆盖。03广东阿比特龙等药品集中带量采购续签1月12日，广东省医保局发布《关于做好阿比特龙等药品集中带量采购续签工作的通知》，对阿比特龙等药品集中采购第二采购年续签。本次续签的阿比特龙等药品集采的中选（入围）产品第二采购年的实施时间，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。续签对于药品进院和供应十分重视，要求畅通进院渠道，即医疗机构要按照约定采购量所列品种，确保相关中选（入围）产品进入医院，并在采购周期内完成合同用量。同时，医疗机构要按采购合同与企业及时结清药款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底，并履行承诺及承担相应违约责任。此前，广东省医保局组织开展了第二、四批国家组织药品集采协议期满的阿比特龙等66个药品的集中带量采购。04河南联盟药品集中带量采购中选结果执行（新疆地区）1月30日，新疆维吾尔自治区医保局发布《关于做好国家组织第九批、河南联盟药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》。新疆维吾尔自治区医保局对第九批国采新疆（含兵团）中选品种、备供品种及第二备供品种，河南联盟十九省药品集中采购中选品种结果进行执行工作，从2024年3月20日起。本次国家组织第九批各品种采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日；河南联盟十九省药品采购周期为1年，视情况可延长1年。根据新疆维吾尔自治区医保局相关工作安排，生产、经营（配送）企业注册、认证和信息维护工作截止时间为2024年2月23日；中选产品信息确认截止时间为2024年2月26日；生产、经营（配送）企业确认配送关系截止时间为2024年3月3日；自治区和兵团医药招采管理系统于3月20日起切换采购价格。同时，参与集中采购的医药机构于2024年3月4日-18日在网上完成第三方协议签订，配送（经营）企业要在3月19日前将中选产品配送入院。新疆维吾尔自治区医保局还发布了系列配套政策协同，包括落实贷款结算、推进梯度降价和医保支付政策有序衔接等。05胰岛素集中带量采购协议期满接续采购品种范围相关采购数据报送开始2月5日，湖南省医保局发布《关于报送胰岛素集中带量采购协议期满接续采购品种范围相关采购数据的通知》，本次接续采购品种范围与第六批国采药品相同，纳入人胰岛素和胰岛素类似物，包括餐食人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐食胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物共6个采购组。根据时间安排，2月6日（周二）24:00前，导入管理用户账号和医疗机构账号，相关用户可通过账号进入系统进行报量操作测试；2月7日（周四）正式启动报量，导入2023年历史采购量数据供医疗机构参考，医疗机构填报时需对应到每个药品名称下的每个药品上市许可持有人/生产企业/分包装厂，并于3月1日（周五）24:00前提交数据；3月5日（周二）24:00前，需要各市州医保部门完成人胰岛素和胰岛素类似物采购需求量审核工作等。06江西干扰素省际联盟集采最新进展1月31日，江西省医保局发布《关于干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果申投诉意见采纳情况的公告》。本次共有4个申诉内容，均未采纳。2023年12月16日，江西牵头29省干扰素联盟集采产生拟中选结果。江西省干扰素集采共有13家干扰素医药企业参加现场投标，12个品种48个规格采购成功。3家以上企业报名的品种（人干扰素α2b注射剂）中选平均降幅47.79%，最高降幅54.58%；2家企业报名的品种（人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液）中选平均降幅19.38%，最高降幅24.55%；独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。根据联盟省份约定采购量计算，相对最高有效申报价，预计可为联盟省份年节约采购资金3.07亿元。注：文中统计品种数未去重。附：易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选药品供应清单阿比特龙等药品集中带量采购续签干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果申投诉意见采纳情况END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

全国首次干扰素集采，由江西医保局于上周发布了《关于干扰素省际联盟集中带量采购文件的政策解读》，集采正式文件《干扰素省际联盟集中带量采购公告（第1号）》也已于11月2号公布。本次集采由江西省牵头，涉及除广东、江苏、云南以外的全国28个省份，堪称“小国采”。截至目前，化药、中药（中成药、中药饮片、中药配方颗粒）都已进行过覆盖全国或接近全国范围的大面积集采，唯有除胰岛素（第六批国采）外的生物药尚未进行全国范围的集采，本次由江西牵头的28个省联盟生物药干扰素集采自然倍受关注。本次集采共涉及8个剂型、15个品种、43个规格，报量3,044万片/万粒/万支/万瓶，采购额13.09亿元（按首年约定采购量计算基数*最高有效申报价格计）。01行业现状根据半衰期长短，干扰素又分为短效干扰素和长效干扰素，据《中国干扰素市场发展现状分析与投资趋势预测报告（2022-2029年）》数据，2020年，我国干扰素市场规模为32.3亿元，其中，短效干扰素22.31亿元（占69%）、长效干扰素9.99亿元（31%）。我国已上市的短效干扰素主要有重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2a和重组人干扰素α2b，长效干扰素主要有聚乙二醇干扰素α2a、聚乙二醇干扰素α2b等。其中，最知名的是北京三元基因药业用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤重组人基因工程α1b干扰素（运德素®），是中国第一个具有独立知识产权的基因工程一类新药。02集采规则    一、采购周期：4年二、报价：不高于省级或省际联盟集采最低中选价。三、中选规则1、申报企业＞3家：按价格从低到高排名，前70%拟中选。2、申报企业2家或1家：满足以下条件之一即可拟中选：（1）降幅≥3家品种拟中选评价降幅*0.5注：注册分类是生物制品一类的系数是0.4，注册分类是二类的系数为0.45；（2）不符合条件1的，则将报价降幅从高到低排序，排名前60%的拟中选；（3）首次报价不满足以上条件的，可以二次报价，符合条件1可拟中选。四、中选价格调整根据执行一个采购年度的实际采购量与“上一个采购年度”的“年化实际采购量”的比值（Q值）调整中选价格，中选企业还需上报中选品种经第三方审计的归属净利润和归属净利润增长率，即中选产品获利多的还得再降价。03品种一、采购量本次集采15个品种的首年约定采购量计算基数为3,044万片/万粒/万支/万瓶，其中，人干扰素a1b（注射剂）采购量最大。其中，采购量＞500万片/万粒/万支/万瓶的有3个品种，即人干扰素a1b（注射剂，777万瓶）、人干扰素a2b(阴道泡腾胶囊，515万粒)、人干扰素a2b（阴道泡腾片，506万片），上述3个品种采购量合计1,798万片/万粒/万支/万瓶，占了总采购量的59%。采购量＞200万片/万粒/万支/万瓶的有3个品种，即人干扰素a2b（注射剂，302万瓶）、人干扰素a2b（凝胶剂，296万支）、人干扰素a2b（喷雾剂，255万支）。   采购量最少的是人干扰素a2a（软膏剂），只有546支。（详见图一）二、采购额本次集采总采购额为13.09亿元（按首年约定采购量计算基数*最高有效申报价格计），其中，聚乙二醇干扰素a-2b（注射剂）采购额最大。采购额＞2亿元的有3个品种，即聚乙二醇干扰素a-2b（注射剂，3.95亿元），人干扰素a2b（阴道泡腾片，2.23亿元）、人干扰素a1b（注射剂，2.07亿元），上述3个品种合计采购额8.25亿元，占了总采购额的63%。采购额＞1亿元的有2个品种，即人干扰素a2b（凝胶剂，1.29亿元）、人干扰素a2b（喷雾剂，1.09亿元）；采购额＞7,000万元的有2个品种，即人干扰素a2b（注射剂，9,504万元）、人干扰素a2b（阴道泡腾胶囊，7,701万元）；采购额最小的是人干扰素a2a（软膏剂），只有2,195元。（详见图二）    04省份下面再将各省份采购量和采购额进行排名。一、采购量本次集采首年约定采购量计算基数最大的省份是四川省。采购量＞200万片/万粒/万支/万瓶的有5个省，即四川、浙江、重庆、山东和陕西，采购量分别为269、235、233、207、203万片/万粒/万支/万瓶，上述5省采购量合计1,148万片/万粒/万支/万瓶，占了总采购量的38%。采购量最少的是西藏，采购量只有7,378片/粒/支/瓶。本次集采的牵头单位江西省，采购量为123万片/万粒/万支/万瓶，位居第12位。（详见图三）    二、采购额本次集采采购额（按首年约定采购量计算基数*最高有效申报价格计）最大的是四川省。采购额＞1亿元的有4个省，即四川（1.13亿元）、山东（1.05亿元）、福建（1.05亿元）、北京（1.02亿元），上述4省份合计采购额4.25亿元，占了总采购额的1/3。采购额＞6,000万元的有5个省，即湖北（7,416万元）、重庆（7,091万元）、湖南（6,844万元）、浙江（6,585万元）、陕西（6,302万元）。采购额＞5,000万元的有3个省，即安徽（5,717万元）、河北（5,499万元）、辽宁（5,333万元）。采购额最小的也是西藏，采购额只有46万元。牵头单位江西省，采购额为4017万元，位居第15位。（详见图四）    本次集采将对干扰素的现有市场格局产生一定影响。   END特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入