Paltusotine

绿泡泡 stevenqwert 进功能医学粉丝群，持续获取海外功能医学与健康产业最新动态，功能医学培训、活动信息。 一家从牛津大学实验室走出来的生物技术公司，刚刚获得3.1亿美元融资。而它重点押注的，不是热门减肥药或抗衰产品，而是相对冷门的肾上腺内分泌疾病。 2026年10月15日，英国OMass Therapeutics宣布完成超额认购的3.10亿美元C轮融资，由贝恩资本生命科学、Forbion和诺和控股共同领投。这笔资金将重点支持其内分泌创新药OMS1620的临床开发，同时推进免疫疾病新药研发。 为什么资本愿意为这样一家尚无上市药物的公司投入数亿美元？ 故事还要从10年前的牛津大学讲起。 2016年，OMass从牛津大学化学系分拆成立，技术源于Carol Robinson教授实验室。最初，公司并不直接研发自己的药物，而是利用原生质谱技术，为其他药企提供药物研究服务。 随后，这家大学孵化企业逐步走上自主研发之路。2025年，它与罗氏旗下基因泰克达成一项炎症性肠病新药授权合作，获得2000万美元预付款，未来还有超过4亿美元的潜在里程碑付款。 一年后，OMass又拿下3.10亿美元融资，准备进一步推动自己的内分泌创新药走向临床验证。 从牛津大学实验室的研究成果，到为药企提供技术服务，再到授权创新药、独立推进临床开发，这家企业用了10年时间，逐渐改变了自己在医药产业链中的位置。 而这次融资背后，还有一个值得关注的产业现象：当市场目光集中在减肥药与热门生物技术时，治疗激素失衡及罕见内分泌疾病的新药，正在吸引大额资本。 OMass究竟掌握了什么技术？这笔资金为什么重点投向内分泌疾病？ 1. 牛津大学实验室，如何孵化一家创新药企 OMass的起点，是牛津大学Carol Robinson教授实验室长期积累的一项研究能力：原生质谱技术。 传统药物研发需要理解疾病相关蛋白的结构、功能以及它们与药物分子的相互作用。但部分膜蛋白和蛋白复合物结构复杂，脱离原有分子环境后，其行为可能发生变化，使药物发现面临额外困难。 Carol Robinson团队发展的原生质谱方法，能够在更接近蛋白天然状态的条件下，研究蛋白与脂质、配体及其他分子的相互作用。 这项技术最初不是作为某款新药诞生的，而是一种帮助科研人员理解复杂药物靶点的方法。 2016年，OMass Technologies从牛津大学分拆成立，获得以Oxford Sciences Innovation为主的早期投资，并通过牛津大学创新机构获得相关专利技术许可。 公司最初采用研发服务模式，为药企和生物技术公司提供技术支持，帮助客户识别目标蛋白及其相互作用，为后续药物研发提供依据。 牛津大学提交的科研影响力案例显示，OMass早期曾吸引9家药企和生物技术公司成为客户。 这意味着，大学实验室的一项研究技术，已经开始通过商业服务进入真实的药物研发流程。 但提供技术服务和自主开发创新药，是两种不同的商业模式。 服务模式能够将科研成果转化为项目收入，也能借助药企需求验证技术价值。然而，如果药物权益主要归属于客户，技术提供方能够分享的长期收益通常受到合作合同限制。 2018年，OMass决定改变方向。 公司完成1400万英镑A轮融资，由Syncona领投，同时将业务从研发服务转向自主药物发现，并以OMass Therapeutics的名称重新定位。 2020年，公司又完成2750万英镑的A轮扩展融资。2022年，OMass进一步获得1亿美元B轮融资，继续推进内部研发管线。 从2016年成立到2026年获得3.10亿美元C轮融资，OMass逐渐从大学技术服务公司，转向一家拥有自主药物研发项目的生物技术企业。 它走过的不是一条简单的技术商业化道路，而是从出售科研能力，到尝试拥有药物开发成果的过程。 2. 从技术服务到4亿美元潜在授权交易 如果说2018年的战略转型，是OMass决定自己研发药物，那么2025年与罗氏旗下基因泰克的合作，则让这套自主研发模式获得了一次重要的商业检验。 2025年9月，OMass宣布与基因泰克达成独家合作与许可协议，涉及一项面向炎症性肠病（IBD）的临床前口服小分子药物研发项目。 按照协议，OMass将获得2000万美元预付款，并有资格在后续研发、商业化及销售目标达成后，获得合计超过4亿美元的潜在里程碑付款，同时享有分级销售提成。 这笔合作值得注意的，不只是4亿美元的潜在金额，而是交易背后的合作方式。 该项目来自OMass自身的OdyssION药物发现平台。公司通过研究复杂靶点及其分子环境，寻找具有差异化作用机制的小分子药物。 在合作分工中，OMass继续负责候选药物确定前的临床前研发；基因泰克则负责后续临床开发、监管、生产和商业化。 这相当于将不同阶段的专业能力进行组合：早期生物技术公司负责具有差异化潜力的药物发现，成熟药企承担后续临床和商业化体系建设。 对于OMass而言，这与早期向药企出售研发服务已有本质不同。 过去，它更多通过技术服务收费；如今，它能够围绕自主研发的药物项目，通过授权、研发里程碑和未来销售分成参与药物资产的长期价值分配。 当然，这笔交易不能被理解为OMass已经赚到4亿多美元。已经约定的2000万美元预付款与未来有条件实现的里程碑付款，需要严格区分。 合作也不意味着候选药已经证明有效。该项目目前仍需经历药物开发的安全性、有效性和监管验证。 但至少在商业层面，它说明OMass的技术平台已经不只是内部研发工具，还能够支撑与大型跨国药企开展药物开发合作。 更有意思的是，OMass并未把所有自主项目都交给合作伙伴。 在炎症性肠病领域，它选择与基因泰克合作；而在内分泌疾病领域，公司则准备投入更大的资源，亲自推进核心药物的临床开发。 这也引出了2026年3.10亿美元融资背后的关键问题：为什么是内分泌疾病？ 3. 为何3.1亿美元重点押注内分泌新药 OMass此次融资的核心项目，是一款名为OMS1620的MC2受体拮抗剂。 公司计划利用本轮资金，支持该药完成Ⅰ期后续研究，并推进至针对先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和促肾上腺皮质激素依赖型库欣综合征的Ⅱ期临床开发。 需要注意，Ⅱ期是资金支持的后续研发目标，并不是已经完成的临床里程碑。截至2026年10月中旬，公开行业报道显示，OMS1620已进入Ⅰ期临床试验的单次递增剂量阶段，尚无可供比较的公开患者疗效数据。 这两类疾病都涉及体内激素调控异常，但具有不同的疾病机制。 其中，经典型先天性肾上腺皮质增生症是一类罕见遗传性疾病，患者通常存在肾上腺皮质激素合成障碍。 以常见的21-羟化酶缺乏型CAH为例，患者可能无法产生足够的皮质醇。正常反馈调节受到影响后，垂体分泌的促肾上腺皮质激素（ACTH）增加，进一步刺激肾上腺，导致雄激素产生过多。 传统治疗通常需要补充糖皮质激素，同时利用糖皮质激素抑制过量的ACTH刺激。但为了控制雄激素，部分患者需要使用高于生理替代需求的剂量，长期管理可能因此受到限制。 OMS1620尝试从另一端切入。 它针对MC2受体，也就是ACTH在肾上腺发挥作用的重要受体。通过阻断ACTH与受体相关的信号作用，OMass希望减少异常激素生成，并为降低患者对较高剂量糖皮质激素的需求创造条件。 公司的研发策略尤其关注药物在受体上的停留时间。 按照OMass披露，OMS1620被设计为在ACTH水平升高的情况下，仍能较长时间占据相关受体，从而维持拮抗作用。 这个设计并非只是提高药物结合能力，而是试图应对CAH等疾病中ACTH持续升高所带来的治疗挑战。 但机制设计合理，不等于临床疗效已经得到证明。 OMS1620未来需要通过人体研究，回答药物能否安全、持续地控制激素水平，是否有助于减少糖皮质激素用量，以及其给药便利性和长期安全性是否具有竞争优势。 除OMS1620之外，本轮融资还将支持另一项免疫疾病研发计划：SLC15A4抑制剂。 该项目主要面向狼疮及其他与干扰素过度产生、异常B细胞活化相关的疾病，公司希望获得早期临床数据。 因此，3.10亿美元并非全部投入单一的内分泌项目，而是以内分泌核心管线为重点，同时支持免疫疾病药物开发。 对于OMass而言，融资买来的是更充足的临床验证时间和研发资源。 但真正决定公司未来价值的，仍然是这些候选药能否在人体试验中展现可重复、可比较的临床结果。 4. 百亿美元收购之后，后来者还有机会吗？ OMass选择进入的内分泌疾病市场，并不是一片等待开发的空白地带。 过去两年，这一领域已经出现获批新药、后期临床竞争以及巨额并购交易。 2024年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Neurocrine Biosciences开发的Crenessity，用于4岁及以上经典型CAH患者，与糖皮质激素联合使用，以帮助控制雄激素水平。 这一药物并不能取代糖皮质激素替代治疗，但为降低部分患者的糖皮质激素使用负担提供了新的辅助治疗选择。 在相关成人Ⅲ期临床试验中，接受Crenessity治疗的患者，在维持雄烯二酮控制的条件下，24周时糖皮质激素平均剂量下降27.3%，安慰剂组下降10.3%。 这一研究结果说明，针对CAH激素调控通路的新药已经取得了可以量化的人体临床进展。 但它不能直接用于判断OMS1620未来会取得怎样的疗效。两款药物的作用靶点不同，OMass目前也尚未公布足以开展直接比较的患者疗效数据。 另一个更引人关注的事件，发生在2026年9月。 全球大型生物制药公司Vertex完成对Crinetics Pharmaceuticals的收购，交易股权价值约100亿美元。 此次收购为Vertex带来了已上市的内分泌疾病药物PALSONIFY，以及正在研发中的atumelnant等资产。 其中，atumelnant同样针对ACTH受体，目前已进入CAH的Ⅲ期临床开发，同时推进库欣综合征相关研究。 这意味着，OMass的OMS1620未来可能需要面对一款作用于相近靶点、但临床开发进度已经领先的竞争产品。 值得注意的是，100亿美元对应的是Vertex收购Crinetics整家公司的交易价值，其中包括已上市产品、研发管线和其他业务资产，不能将全部金额归因于atumelnant或CAH这一单一适应证。 但这笔交易仍然释放出一个产业信号：专业化内分泌疾病药物，已经具备吸引大型药企进行重大资本投入的商业价值。 对后来者OMass而言，市场验证是一件好事，也是一种压力。 现有药物和在研产品已经为疗效、安全性、给药方式及患者获益设立了新的参照。 OMS1620未来必须证明，自己不仅能够在相关疾病中发挥作用，还能在激素控制、糖皮质激素减量、长期耐受性或患者使用便利性等方面，形成值得临床选择的差异。 因此，OMass需要面对的，不只是自身候选药能否成功，更包括一个现实的商业问题： 在已有新药获批、百亿美元并购发生之后，后来者凭什么获得自己的市场位置？ 5. 从卖技术到自己研发药物，难在哪里？ OMass获得3.10亿美元融资后，面临的不只是更大规模的研发投入，还有公司组织能力的升级。 过去，公司作为牛津大学孵化的技术平台企业，核心竞争力集中在复杂蛋白研究、药物靶点识别、化合物发现和临床前验证。 但随着OMS1620进入人体试验，并计划推进Ⅱ期临床，公司的能力边界必须进一步扩大。 临床开发需要的不只是实验室科学家，还包括临床研究设计、受试者招募、药物安全性监测、临床运营、生产质量管理和全球监管沟通等专业体系。 2023年，OMass曾披露员工约59人，并搬入约1.6万平方英尺的新研发设施。这是当时的规模记录，而不是2026年的实时数据。 2024年，公司引入具有内分泌研究和药物开发背景的Steve Griffen担任临床开发负责人，并补充临床运营和药物生产管理人员。 这些变化说明，OMass正在逐步补齐从药物发现走向临床开发所需的组织能力。 不过，临床开发带来的挑战并不会因为融资完成而消失。 一方面，公司需要同时推进内分泌和免疫疾病管线，在不同项目的研发投入、人员配置和临床节点之间进行取舍。 另一方面，OMass也需要决定，哪些药物应当保留完整权益、自主推进，哪些适合像基因泰克合作项目一样，通过授权引入大型药企的开发与商业化资源。 这背后是两种不同的发展路径。 通过药物授权，公司可以借助合作伙伴降低部分后期研发和商业化负担，同时获得预付款、潜在里程碑付款及销售分成。 而选择自主推进核心药物，则有机会保留更多药物开发和未来商业化决策权，但也意味着承担更高的资金需求、研发风险与组织管理成本。 从公开资料看，OMass希望针对患者群体相对集中的专科疾病，逐步建立从研发到潜在商业化的整合能力；面对更大适应证，则保留合作开发的可能。 这意味着，它已经不满足于长期停留在大学成果转化或药物发现平台的位置，而是希望逐渐成长为一家拥有自主药物资产和临床开发能力的生物制药企业。 但拥有技术平台、签署大型授权协议和获得巨额融资，并不意味着商业模式已经完成验证。 尤其对于尚无上市药物的公司，未来真正有分量的证据，仍将来自临床数据、监管进展以及药物能否形成持续的患者价值。 回看OMass过去10年的发展路径，它经历了几个关键阶段：2016年从牛津大学实验室分拆，2018年由技术服务转向自主药物发现，2025年达成与基因泰克的重大授权合作，2026年又获得3.10亿美元融资，准备将核心药物推向更深入的临床开发。 这条成长路径值得关注的，并非科研成果天然就能获得巨额资本，而是公司不断调整自己在产业链中的角色，把原本用于辅助药物研究的技术能力，逐步转化为具有明确疾病方向的药物资产。 对于生命科学产业而言，这也是大学科研成果商业化的一种值得观察的路径：技术可以是起点，服务可以是早期验证方式，授权合作可以帮助实现商业价值，但自主药物开发最终仍然需要接受严格的临床检验。 牛津大学的科研背景解释了OMass从哪里来，3.10亿美元融资提供了继续向前的条件，而内分泌创新药的人体临床结果，才会决定这家企业最终能够走多远。 参考资料 1. [OMass Therapeutics Announces $310 Million Series C Financing] 2. [OMass Therapeutics Raises $100 Million in Series B Financing] 3. [Impact case study: Creation of service company to inform drug discovery] 4. [The Scale Up Story of OMass at ARC Oxford] 5. [OMass Therapeutics Presents Preclinical MC2 Data at ENDO 2025] 6. [OMass About] 7. [Combining native and ‘omics’ mass spectrometry to identify endogenous ligands] 8. [FDA Approves New Treatment for Congenital Adrenal Hyperplasia] 9. [Phase 3 Trial of Crinecerfont in Adult Congenital Adrenal Hyperplasia] 10. [Vertex Completes Acquisition of Crinetics Pharmaceuticals] 11. [OMass Pipeline]返回搜狐，查看更多

DALLAS, Oct. 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) today announced the appointment of Isabel Kalofonos as Chief Commercial Officer. A highly accomplished biopharmaceutical executive with more than 20 years of commercial leadership experience, Ms. Kalofonos will lead the Company's commercial strategy and execution as CG Oncology advances toward the potential launch of cretostimogene grenadenorepvec and continues to establish itself as a leader in bladder cancer. "Isabel’s appointment reflects our commitment to ensuring we are well positioned to bring cretostimogene to as many patients as possible upon approval," said Arthur Kuan, Chairman and Chief Executive Officer of CG Oncology. "As we prepare for a potential first commercial launch, we are making deliberate investments in experienced leaders who have successfully built commercial organizations, developed differentiated strategies, and delivered product launches at scale. Isabel brings an outstanding track record of commercial execution across multiple therapeutic areas and stages of growth, and we are confident her expertise will be instrumental as we prepare to deliver on the full potential of cretostimogene." Ms. Kalofonos brings more than 20 years of experience driving successful launches and commercial execution, helping bring innovative therapies to patients at scale across the biotechnology and pharmaceutical industries. Most recently, she served as Chief Commercial Officer of Crinetics Pharmaceuticals (acquired by Vertex Pharmaceuticals), where she played a key role in the company’s transition to the commercial stage, helping to drive the successful launch of PALSONIFY™ (paltusotine) and advance commercial planning across the pipeline. Prior to Crinetics, Ms. Kalofonos served as Chief Commercial Officer at ImmunoGen (acquired by AbbVie), where she led the successful launch of ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine) in ovarian cancer. Earlier in her career, Ms. Kalofonos served as Senior Vice President and Global Head of the Prescription Business Unit at Galderma, where she oversaw the build-out of the business unit and pre-launch preparations for NEMLUVIO® (nemolizumab). She also served as Vice President and Head of the Hereditary Angioedema Franchise at Takeda Pharmaceuticals (formerly Shire), leading a multi-billion-dollar business and the successful global launch of TAKHZYRO® (lanadelumab‑flyo). Throughout her career, she has built and led high-performing global commercial organizations across oncology, immunology, rare diseases, and neurology. Ms. Kalofonos holds an M.B.A. in Entrepreneurship and Marketing from Babson College and a bachelor's degree in Industrial Engineering from Pontificia Universidad Javeriana. "CG Oncology is entering an exciting and transformative period, and I am thrilled to join the company at such a pivotal time," said Isabel Kalofonos. "The clinical data generated to date for cretostimogene, the significant unmet need that remains for patients with bladder cancer, and the passion of the CG Oncology team make this a truly compelling opportunity. Having spent much of my career preparing companies for launch and building commercial organizations, I look forward to hitting the ground running, partnering across the organization, and helping ensure we are ready to successfully bring cretostimogene to patients." About Cretostimogene Grenadenorepvec Cretostimogene is an investigational, intravesically delivered oncolytic immunotherapy that has been studied in a clinical development program, which includes more than 400 patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC). This program includes two Phase 3 clinical trials: BOND-003 for high-risk BCG-unresponsive NMIBC and PIVOT-006 for intermediate-risk NMIBC. Cretostimogene has received FDA Fast Track and Breakthrough Therapy designations. CG Oncology also has a Phase 2 trial, CORE-008, evaluating the safety and efficacy of cretostimogene in high-risk NMIBC. Additionally, we have initiated an Expanded Access Program for cretostimogene in North America for patients who are unresponsive to BCG and meet certain program eligibility requirements. Cretostimogene is an investigational candidate, and its safety and efficacy have not been established by the FDA or any other health authority. About CG Oncology CG Oncology is a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on developing and commercializing a potential backbone bladder-sparing therapeutic for patients afflicted with bladder cancer. CG Oncology sees a world where urologic cancer patients may benefit from our innovative immunotherapies to live with dignity and have an enhanced quality of life. To learn more, please visit: . Forward-Looking Statements CG Oncology cautions you that statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are forward-looking statements. The forward-looking statements are based on our current beliefs and expectations and include, but are not limited to, statements regarding the potential approval and commercial launch of cretostimogene, the timing, progress and success of our commercial launch preparations and commercialization activities, our ability to build and execute our commercial strategy and establish the infrastructure necessary to support a potential commercial launch, the anticipated contributions of our Chief Commercial Officer, our ability to bring cretostimogene to patients, if approved, the potential therapeutic and commercial benefits of cretostimogene, and our ability to advance our position in the treatment of bladder cancer. Actual results may differ from those set forth in this press release due to the risks and uncertainties inherent in our business, including, without limitation: the timing and outcome of regulatory review of cretostimogene and the possibility that regulatory approval may be delayed, limited or not obtained, uncertainties regarding the timing and success of our commercial launch preparations and commercialization activities, our ability to establish, scale and maintain an effective commercial infrastructure, the scope of any approved indication or labeling for cretostimogene, the rate and degree of market acceptance of cretostimogene, if approved, by patients, healthcare providers and payors, our ability to obtain and maintain adequate pricing, coverage and reimbursement, our ability and the ability of our third-party manufacturers and suppliers to manufacture and supply sufficient quantities of cretostimogene for commercial use, competition from existing and future therapies, unexpected adverse side effects or inadequate efficacy of cretostimogene that may limit its development, regulatory approval or commercialization, our dependence on third parties in connection with manufacturing, shipping, clinical testing and commercialization activities, our ability to attract and retain key personnel, and other risks described in our filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including under the heading “Risk Factors” in our annual report on Form 10-K and other filings that we make with the SEC from time to time (which are available at ). 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