腔内技术持续迭代,药物研发曙光初现,人工智能全线渗透——2025-2026年度腹主动脉瘤领域正经历一场静默的革命。
引言
腹主动脉瘤(Abdominal Aortic Aneurysm, AAA)被称为"沉默的杀手"——大多数患者在破裂前毫无症状,而一旦破裂,死亡率超过80%。全球每年有超过15万人死于主动脉瘤相关疾病,且随着人口老龄化,绝对死亡人数仍在攀升。
所幸,2025-2026年度,从基础研究到临床实践,从生物标志物到人工智能,AAA领域涌现出大量高质量研究。本文梳理年度八大核心进展,为血管外科同道提供一份全景式年度回顾。
一、流行病学新认知:负担转移与性别差异
全球图景:死亡率下降,但绝对负担加重
2026年发表在《Annals of Vascular Surgery》的GBD 2021系统分析勾勒出一幅复杂图景:
1990–2021年间,全球AAA绝对死亡人数增长74%(8.8万→15.4万),主要由人口老龄化和人口增长驱动
但年龄标化死亡率下降27%(2.54→1.86/10万),反映诊疗水平提升和吸烟率下降的红利
不同地区差异悬殊:高收入亚太地区死亡率最高,中亚地区增长显著,澳大拉西亚持续下降
预测到2050年,年龄标化死亡率和DALY将继续下降,但中低收入国家的改善幅度明显滞后
中国数据:不容乐观
《中国主动脉瘤诊疗指南(2025版)》首次披露全国登记数据:
≥60岁人群超声筛查阳性率4.7%,其中65%为AAA
诊断年龄中位数已从68岁提前至63岁,提示危险因素暴露窗口前移
成都地区≥65岁男性城镇居民筛查显示AAA检出率高达7.63%
独立危险因素(成都研究,2025):
脑血管疾病:OR 11.36
心血管疾病:OR 3.93
高血压:OR 3.10
吸烟:OR 2.58
性别差异:被忽视的维度
2026年《Annals of Surgery》一项基于UK Biobank 36万人、随访12.6年的重磅研究揭示了关键的性别特异性风险谱:
风险因素
女性(PAF)
男性(PAF)
吸烟
23.79%
16.75%
缺乏运动
4.84%
1.95%
高C反应蛋白
18.18%
13.31%
核心发现:虽然女性AAA患病率较低(约为男性1/4-1/6),但可干预风险因素对女性的影响比例显著更大,提示需要性别特异性预防策略。此外,女性择期修复手术死亡率显著高于男性(开放手术7.0% vs 5.2%;EVAR 2.1% vs 1.3%),性别差异已成为2025-2026年多个国际指南的关注重点。
二、诊断与筛查:生物标志物研究井喷
2025-2026年度是AAA生物标志物研究的大年,多项开创性工作为无创筛查带来新希望。尽管目前尚无生物标志物进入常规临床应用,但研究已从"单一指标"迈入"多组学+机器学习"的新范式。
🔬 年度突破一:蛋白质组-wide孟德尔随机化(2026.1)
发表于《Journal of Investigative Surgery》的里程碑式研究,首次对2,940种血浆蛋白进行AAA因果关联筛选:
增加AAA风险的蛋白(因果证据):
PLA2G7(Lp-PLA₂):OR 2.46-2.69,促血管炎症
CTSL(组织蛋白酶L):参与弹性纤维/胶原降解
LPA(脂蛋白a):已知心血管风险因子
LDLR(低密度脂蛋白受体)
保护性蛋白:
APOA1:OR 0.59-0.60,HDL核心成分
APOD:抗氧化、脂质代谢
意义:首次在蛋白水平建立因果证据链,为药物靶点发现和生物标志物转化提供了坚实基础。
🧪 年度突破二:多种标志物组合展现诊断潜力
标志物组合
性能
出处
钙卫蛋白 + sRAGE
灵敏度81.5%,特异度100%Int J Mol Sci
, 2025
NETs四基因面板(CXCR4/GZMB/CD47/ITGA6)
AUC 0.920Medicine
, 2026.5
血浆citH3 + D-二聚体
AUC 0.844
2025综述
IL-17A + D-二聚体
AUC 0.756(小AAA)Int J Mol Sci
, 2026.5
🧬 年度突破三:单细胞测序锁定细胞特异性标志物
LEF1:经单细胞RNA-seq验证,主要定位于主动脉壁驻留T细胞(CD8⁺效应T细胞和CD4⁺记忆T细胞),在AAA组织中显著上调,AUC>0.80(J Cell Mol Med, 2025)
ARHGAP9:机器学习筛选出的核心诊断基因,敲低后显著抑制血管平滑肌细胞增殖,提供了功能验证证据(Human Mutation, 2025)
🧬 miRNA研究系统梳理
2025年发表的一项系统评价(纳入39项研究)总结了AAA中持续失调的miRNA谱:
上调:miR-21、miR-146a、miR-155、miR-1281、miR-34a
下调:miR-15a、miR-29、miR-150-5p、let-7家族
这些miRNA与炎症、细胞外基质重塑、血管平滑肌功能障碍密切相关,作为非侵入性筛查工具前景可期,但标准化和前瞻性验证仍是瓶颈。
⚠️ 现实检验
尽管研究火热,目前没有任何一个生物标志物完成了大规模前瞻性验证。疾病特异性仍是核心挑战——许多候选标志物(如D-二聚体、CRP、Lp(a))与其他心血管疾病共享。联合 panel(蛋白+miRNA+临床变量)是当前最有前景的方向。
三、药物治疗:破晓时分——从"无药可用"到"多重希望"
目前全球尚无任何药物获批用于延缓或逆转AAA进展。但2025-2026年,多项临床试验正在改写这一局面。
💊 二甲双胍:META-AAA试验结果出炉(2025)
项目
详情
试验设计
随机、双盲、安慰剂对照
人群
非糖尿病小AAA患者(3.0-4.9 cm)
干预
二甲双胍2g/日 vs 安慰剂
主要结果
AAA直径和体积增长无显著差异
局限
COVID-19导致入组不足(仅58/170例),检验效能有限
次要发现
治疗组生活质量有适度改善
发表期刊:《Eur J Vasc Endovasc Surg》,2025年4月
解读:虽然主要终点阴性,但研究者明确指出试验检验效能不足。鉴于二甲双胍在队列研究中的保护信号及其优异的安全性和耐受性,更大规模、更长随访的试验仍被强烈呼吁。
💊 三辛酸甘油酯(Tricaprin):F-HAAAT首次人体试验进行中
项目
详情
设计
单中心、开放标签、单臂试验
人群
10例小AAA患者(30-45mm)
干预
口服三辛酸甘油酯1.5-3.0g/日
完成时间
预计2026年3月
机制
大鼠模型中几乎完全阻断AAA形成;减少血管平滑肌中甘油三酯蓄积
这是2025-2026年最受关注的新型代谢干预策略之一,探索了通过调节脂质代谢来干预AAA的全新路径。
💊 PCSK9抑制剂:依洛尤单抗机制性试验
宾夕法尼亚大学医院注册的NCT06081153试验,将纳入44例计划行开放手术的AAA患者,随机接受依洛尤单抗(140mg SC Q2W × 3次)或安慰剂,评估LDL-C降低对主动脉组织基因表达和蛋白水平的影响。计划2026年12月开始入组,2029年完成。
💊 PGG(Nectero EAST):局部治疗新范式
五没食子酰葡萄糖(Pentagalloyl Glucose, PGG)——一种源自芒果的植物化合物,通过球囊导管局部递送至主动脉壁,与弹性蛋白和胶原蛋白结合,增强主动脉壁强度。
2026年1月:俄亥俄州立大学成为美国首个随机化入组的中心
已获FDA突破性器械认定和快速通道资格
早期可行性试验显示AAA生长显著减缓,尤其在较小动脉瘤中效果更佳
微创、约1小时、门诊完成——有望阻止患者进展至手术阈值
📊 网络Meta分析:11项RCT的全面审视
2025-2026年发表的一项系统评价(纳入11项RCT、2,135例受试者 + 13项队列研究)提供了全景视角:
药物
证据评级
罗红霉素
🟢 唯一在RCT中显示统计学显著AAA生长减缓(SMD -0.39)
他汀类
🟡 仅队列研究中显示保护作用
二甲双胍
🟡 队列研究有保护信号,RCT阴性(可能检验效能不足)
普萘洛尔/培哚普利/阿奇霉素/多西环素/替格瑞洛/氨氯地平
🔴 均无显著获益
年度总结:药物治疗的"圣杯"尚未找到,但方向正在清晰——从全身抗炎/降压的广撒网策略,转向代谢调控(Tricaprin)、局部递送(PGG)和精准靶向(PCSK9抑制)的新路径。
四、EVAR技术革新:个体化、精准化、微创化
腔内修复术(EVAR)仍是AAA的主流治疗方式,2025-2026年的技术革新集中在三个方面。
🔧 医师改制支架(PMEGs):证据基础全面确立
在商业开窗/分支支架(F/BEVAR)不可及的地区(日本、紧急情况等),PMEGs已成为重要替代方案。2025-2026年多项大样本研究巩固了其地位:
研究
例数
技术成功率
30天死亡率
Tsilimparis等(国际19中心)
1,274
94%
5.8%
Starnes等(美国12年IDE)
203
93.7%
2.9%
Sanders等(2025, JVS)
184
—
4.9%
Shibata等(日本10中心)
121
93.5-98.3%
5.8%
关键趋势:
2024年ESVS指南已推荐PMEGs用于紧急情况下无商用器械时
2026年日本学者强烈呼吁将PMEGs纳入下一版日本主动脉疾病指南(现行2020版JCS指南中未提及)
技术成功率已稳定在94-98%,在经验丰富的高容量中心,结果可与商用器械媲美
🖥️ 术前模拟:数字孪生的前夜
2026年发表在《Vascular Investigation and Therapy》的综合综述详细描绘了EVAR术前模拟的技术版图:
有限元分析(FEA):峰值壁破裂指数(PWRI)正在取代传统的峰值壁应力(PWS),成为更有信息量的破裂风险预测指标
计算流体力学(CFD):模拟壁面剪切应力、振荡剪切指数和压力梯度,评估血栓形成和内漏风险
流固耦合(FSI):同时建模脉动血流与顺应性管壁,对瘤腔压力的预测比刚性壁CFD精确约5.33%
3D打印:透明流动回路模型用于器械规划、手术预演和教育
VR/AR:沉浸式解剖可视化和导管操作预演,配准精度已达毫米级
AI加速分割:将处理时间从数小时缩短至分钟级
未来方向:从单一技术到数字孪生框架——将术前模拟从辅助工具升级为核心决策基础设施。
🩹 中国贡献:纤维蛋白粘合剂瘤腔填充技术专家共识(2026.1)
中国康复医学会血管外科专业委员会发布了《腹主动脉瘤腔内修复术中纤维蛋白粘合剂瘤腔填充技术专家共识》:
EVAR术后内漏发生率高达20-40%,超过30%需要二次干预
共识系统规范了该技术的适应证/禁忌证、操作流程、剂量估算、术中评估标准、并发症防治和术后随访方案
目标:降低内漏发生率,提高EVAR远期疗效
⚡ EVAR快速通道:48小时内出院?
意大利博洛尼亚大学2026年注册的临床试验正在评估EVAR"快速通道"方案的可行性:
局麻/区域麻醉 + 完全经皮入路
避免常规ICU收治
目标住院时间<48小时,术后第0天即活动/进食
五、临床指南更新:迈向个体化决策
📋 2026年KSVS指南(韩国血管外科学会)
2026年1月发布的韩国指南提出了18个关键临床问题的系统推荐:
手术指征:
梭形AAA:直径达5.0-5.5 cm时修复
囊状AAA:推荐更低的直径阈值(非对称形态破裂风险更高)
症状性非破裂AAA:不推荐紧急手术(紧急手术死亡风险OR=3.65),应先优化再择期
EVAR vs 开放手术:
解剖合适者优先选择EVAR,短期生存优势明确(30天/6个月)
术后约4年生存优势消失,长期再干预率更高
年轻患者(<70岁,预期寿命>10年):应考虑开放手术
破裂AAA:解剖可行时优先EVAR
术后监测关键原则:
1型/3型内漏 → 必须干预
2型内漏+瘤腔增大≥10mm → 考虑干预
无内漏但瘤腔持续增大(内张力现象) → 考虑再干预
术中应保留至少一侧髂内动脉
📋 2025年ACR适用性标准更新
美国放射学会(ACR)2025年更新(发表于JACR 2026):
初诊AAA/夹层患者应进行全主动脉成像(含胸段)
术前影像核心任务:确定手术必要性和可行性(解剖、病变范围、生长速度)
EVAR术后终身影像监测为强制要求(再干预率高于开放手术)
成功治疗标准:动脉瘤稳定或缩小 + 分支血管血流保持
🇨🇳 中国指南(2025版)关键信号
国人腹主动脉基线直径较欧美低1-2cm,但年均增长速率达0.43cm
亟需建立本土化直径标准和大规模RCT
对≥60岁高危人群(吸烟、高血压、心脑血管病史)推荐超声筛查
六、AI与大数据:重塑AAA诊疗全流程
如果说2023-2024年是AI在AAA领域的"概念验证期",那么2025-2026年已进入全流程渗透阶段——从筛查、诊断、生长预测、手术规划到术后随访,AI无处不在。
🤖 智能筛查:从听诊器到脉搏波
2025年一项概念验证研究展示了基于脉搏容积记录(PVR)波形的深度学习AAA筛查——仅使用肱动脉和胫动脉袖带信号,CNN模型达到AUC>0.89。这意味着未来可能实现操作者无关、低成本、居家或社区级的AAA筛查。
🧠 生长预测:三种范式同台竞技
方法
性能
亮点
ResNet+YOLO+MedMamba融合
准确率98.75%,F1 97.78
三阶段全自动pipeline,识别快速生长AAA(≥0.5cm/6月)
ResNet + 影像组学 + 临床特征
AUC 0.807
561例、14,252张标注CT的多模态整合
SE(3)对称Transformer(几何深度学习)
中位直径误差1.18mm
直接在3D血管表面网格上预测局部、方向性生长,手术资格预测准确率93%
范式转变:从"全图分类"转向直接在3D解剖结构上操作的几何深度学习——保留空间信息,提供局部生长预测而非全局标签。
📝 大语言模型(LLM):AAA监测的自动化革命
2026年6月发表于《Journal of Vascular Surgery》的一项里程碑研究:Meta Llama 3.3 70B(本地部署,非微调)在19个医疗中心的16,331份腹部影像报告中自动提取最大主动脉直径:
指标
性能
准确率
0.93
灵敏度
0.96
精确率(PPV)
0.96
F1值
0.96
3-7cm AAA亚组F1
0.97-0.99
意义:无需微调的大语言模型即可在真实世界大规模数据库中近乎完美地自动化AAA监测数据提取,将大幅减少人工审核负担,使大规模注册登记研究更加可行。
🏥 临床落地:AI改变真实诊疗行为
2026年《Annals of Vascular Surgery》报道了Aidoc AI系统在医院部署前后的对比研究(536例):
指标
AI部署前
AI部署后
P值
初始评估率
18%
42%
<0.001
长期随访率
30%
45%
0.004
预约随访完成率
65%
99%
<0.001
≥5cm AAA从发现到修复的时间
—
显著缩短
—
这是目前最有力的AI改善AAA真实临床结局的证据——不是实验室性能,而是真实的诊疗行为改变。
📐 自动化容积分析:nnU-Net走向全球验证
2026年《npj Digital Medicine》报道的改良nnU-Net,在三大洲10种CT机型上进行了外部验证,实现:
动脉瘤、管腔、血栓三区自动分割,平均Dice系数0.972
血栓体积相关性:r=0.996(内部)/ 0.940(外部)
每例节省约117秒(56%时间节省)
📊 EVAR预后预测:ML全面开花
2026年《Annals of Vascular Diseases》综述系统梳理了ML在EVAR预后中的应用:
30天MACE预测:XGBoost AUC 0.95,准确率88%
1年死亡率:AUC 0.96,准确率90%
5年生存率:随机森林AUC 0.82-0.88
内漏检测:人工神经网络准确率高达96.3%
AAA生长分级:XGBoost AUC 0.90
七、总结与展望
2025-2026年度AAA研究五大趋势
多组学+ML驱动生物标志物发现:蛋白组孟德尔随机化、单细胞测序、NETs相关基因面板——新方法学带来新候选物,但临床转化仍待时日
药物治疗路径多元化:从全身用药(二甲双胍、PCSK9i)到局部递送(PGG)、营养代谢干预(Tricaprin),新范式正在涌现
AI从实验室走向临床:LLM自动数据提取、AI辅助临床决策系统已开始改变真实诊疗行为,不再只是论文中的AUC
个体化决策成为指南核心:性别、年龄、预期寿命、动脉瘤形态被纳入手术决策框架,"一刀切"的直径阈值正在被打破
中国本土证据加速积累:从流行病学数据到技术专家共识,中国正从"跟跑"转向"并跑",但本土化直径标准和RCT仍是短板
未满足的需求
尚无经大规模前瞻性验证的循环生物标志物
药物治疗仍缺"first-in-class"获批药物
中低收入国家的筛查和诊疗可及性严重不足
AI模型的外部验证和前瞻性临床效用研究仍然稀缺
女性AAA的生物学机制和最优管理策略研究严重不足
2026年,腹主动脉瘤领域正处在一个令人兴奋的转折点。 腔内技术的成熟与AI的渗透正在提升诊疗效率,而药物研发的多路径探索则让人看到了"无药可用"困局被打破的可能性。对于血管外科医生而言,拥抱多学科交叉、关注性别差异、善用AI工具,将是在这个新时代保持前沿的关键。
参考文献
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注册临床试验(进行中)
Mechanistic Clinical Trial of PCSK9 Inhibition for AAA (Evolocumab). ClinicalTrials.gov: NCT06081153. University of Pennsylvania. (计划2026年12月开始入组)
Nectero EAST System — PGG局部递送系统 (Phase II/III stAAAble试验). FDA突破性器械认定 (2023); FDA快速通道资格 (2023).
补充阅读
Starnes BW, et al. Physician-Modified Endografts for the Treatment of Complex Aortic Aneurysms: 12-Year Results of the IDE Trial. Ann Surg. 2024. DOI: 10.1097/SLA.0000000000006570.
Wanhainen A, et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2024 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-Iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024;67(2):192-331.
注:以上所有文献均经独立检索验证,提供DOI及PubMed ID(PMID)以确保可追溯性。部分文献为2025年在线发表、2026年正式见刊。临床试验信息可于 ClinicalTrials.gov 或 jRCT 查询。
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