Live attenuated varicella vaccine(Sinovac Biotech)

| 水痘减毒活疫苗  国内首个且目前唯一通过世界卫生组织（WHO）预认证的水痘疫苗 科兴水痘减毒活疫苗，是全球唯一不含抗生素、明胶、人血清白蛋白，且生产过程未使用EDTA的水痘疫苗，配方纯净，显示出良好的安全性特征。 也是国内唯一拥有Ⅲ期临床保护效力研究证据，并将保护效力数据写入说明书的水痘疫苗，具有明确的保护效力证据支持。 l 配方纯净，更安全 物理方式收获病毒，不添加EDTA 优化冻干工艺，不添加明胶、人血清白蛋白 国际化生产环境，国内唯一全程B+A环境，严控污染风险 上市以来，超20个国家/地区使用超2000万剂次，安全性良好 l 病毒滴度高，更有效 自主研发细胞系SV-1，溯源清晰，安全稳定，与水痘OKa株适配性好 内控标准病毒滴度高，Ⅲ期临床保护效力数据表明，水痘确诊病例保护效果87.1%，中度及以上病例保护效果100%[1] | 水痘知识科普 1）水痘是什么？和手足口、麻疹、风疹怎么快速区分？ 水痘是一种由“水痘-带状疱疹病毒”（VZV）引起的高度传染性的呼吸道传染病。典型特点是不同发展阶段的皮疹同时存在——红疹、丘疹、水疱和结痂可在同一部位一起看到，这是水痘最具有辨识度的特征之一。 快速区分方法： 皮疹特点 伴随症状 其他提示 水痘 先躯干后四肢，斑疹→丘疹→水疱→结痂并存，瘙痒明显 可伴发热 全身分布，疱疹浅、易破 手足口病 主要在口腔、手、脚、臀部；疱疹不结痂 多先发热 常见于5岁以下儿童 麻疹 先耳后、面部→躯干→四肢，不成批 高热、咳嗽、流涕、结膜炎 出疹前口腔可见科普利克斑 风疹 面部→全身，皮疹细小、淡红 淋巴结肿大、低热 多数症状轻微 如果看到孩子身上各种阶段的皮疹同时存在，高度提示水痘。 2）水痘严重吗？常见并发症有哪些？哪些情况需要尽快就医？ 大多数儿童水痘属于自限性，但仍可能出现严重并发症，尤其是婴儿、孕妇、免疫力低下者。 可能的并发症包括： 肺炎（咳嗽、呼吸困难、咯血） 脑炎（意识改变、共济失调） 皮肤细菌感染（脓疱、红肿明显） 心肌炎、血小板减少、肝肾功能异常等 国家疾控局建议，如出高热不退、皮疹化脓、意识模糊等严重症状须立刻就医。 3）水痘和带状疱疹是什么关系？ 两者是同一种病毒感染导致的两种。水痘-带状疱疹病毒原发感染后罹患的是水痘，水痘痊愈后，病毒会潜伏在人体感觉神经节中，当机体免疫功能低下时，病毒会被激活引发带状疱疹，带状疱疹为继发感染。 4）水痘主要怎么传播？ 水痘的主要传播方式包括：呼吸道飞沫、气溶胶传播（最常见）；接触水疱液或污染物；母婴垂直传播（孕妇感染时）。传染期从潜伏期开始，一直到所有皮疹结痂为止。水疱内病毒量高，破溃后极易传播，直到所有疱疹完全干燥结痂，病毒才不再排出，因此即使症状减轻，只要有未结痂的皮疹，仍然具有传染性。 5）成年人会得水痘吗？ 会，水痘并非儿童专属传染病，成人也会得水痘。全人群对水痘-带状疱疹病毒易感，尤其是未患过水痘或未接种水痘疫苗的儿童和成人更容易被感染。 6）水痘潜伏期一般多久？ 潜伏期 10–21天，多为14天。 7）得过水痘还会再得吗？ 一般来说绝大多数人终身只得一次水痘，因为初次感染后可获得持久免疫。再次得水痘非常罕见，但病毒可长期潜伏，未来可能以带状疱疹的形式重新激活。 | 水痘疫苗基础知识 1）水痘疫苗是什么类型的疫苗？“减毒活疫苗”是什么意思？ 目前我国使用的水痘疫苗，均为采用 Oka 株制备的减毒活疫苗，为冻干制剂，每剂含有具有免疫活性的水痘-带状疱疹病毒（VZV）。 “减毒活疫苗”可以理解成是选了一株经过驯化、毒力被大大削弱的活病毒，打到人体后，病毒只会在体内少量复制，模拟“轻微感染”，激发免疫系统，产生针对水痘病毒的抗体和细胞免疫。对免疫正常的人来说，这样既能产生较强、较持久的保护，又不会像真正得一场水痘那样重。 2）水痘疫苗能预防什么？接种后是不是就一定不会得水痘？ 水痘疫苗的主要作用是大幅减少得水痘的机会，明显降低重症和并发症的发生，包括肺炎、脑炎等。研究显示：儿童打1剂水痘疫苗，对“任何程度水痘”的保护效果大约为75%–80%，对中重度水痘保护可达约95%，对重症水痘保护约99%；完成2剂接种后，对任何程度水痘的保护效果可提升到约90%–93%[2]。 所以打了疫苗不代表百分之百不会得水痘，仍可能出现所谓“突破病例”。但总体来看，发病少了很多，重症极少见。 3）水痘疫苗常规接种程序是什么？应急接种程序是什么？ 根据我国各省市发布的《非免疫规划疫苗接种方案》及《水痘疫苗使用指导意见》等： 常规来讲，1-12岁健康儿童接种两剂，12-18月龄接种第一剂，3-4岁接种第二剂，两剂间隔不少于3个月；13岁以上健康人群接种两剂，最短间隔4 周。具体接种程序以所在省份相关文件的规定为准。 需要应急时，暴露72h内尽快完成 1 剂次接种，第二针按照免疫程序及时补种；超过72h的易感人群接触者，仍然建议进行应急接种。暴露后3~5天内完成单剂水痘疫苗接种，可以有效预防水痘感染和发病。 4）接种后多久开始起效？保护大概能维持多久？需要加强针吗？ 水痘疫苗接种后一般在 1–2 周开始产生保护作用，约 4–6 周免疫反应达到较稳定水平。 研究显示，水痘疫苗接种后可提供长期保护：接种 1 剂后，保护效果可维持至少 7 年；完成 2 剂接种后，免疫记忆可维持 10 年以上，长期随访中绝大多数接种者仍受到保护，即使发生感染也多为轻型[3][4]。目前我国推荐儿童和青少年按程序完成2剂即可，没有提出在此基础上再常规加打一剂的统一建议。个别高危人群或特殊情境（如长期接受免疫抑制治疗、暴露后应急接种等）会有特殊安排，但这一般由医生或疾控机构根据具体情况来评估。 5）不同厂家水痘疫苗能不能交替接种？一般怎么做更稳妥？ 我国目前上市使用的水痘疫苗，全部都是Oka株减毒活疫苗，制成方式和有效成分类型一致。世界卫生组织（WHO）2025年针对水痘疫苗的立场文件[7]也明确指出，不同厂家的疫苗，在成分一致的前提下支持交替使用。 6）接种后常见不良反应有哪些？ 根据全国 2010–2012 年 AEFI被动 监测数据，水痘疫苗整体安全性良好，AEFI 报告发生率约19.16/10万剂[2]；其中“不良反应”约 18.31/10万剂，大多数为一般反应： 轻中度发热（约 6.63/10 万剂）； 接种局部红肿、硬结等（累计约 1.3/10 万剂）； “异常反应”中以过敏性皮疹最常见（约 2.61/10 万剂）； 严重 AEFI 极少见（约 0.45/10 万剂），可能包括过敏性休克、血管性水肿、热性惊厥等 若接种后 1–2 天内轻微发热（38℃左右），局部轻度红、肿、痛，或少量轻度皮疹，一般属于正常反应，可以自行观察。若出现高热（如 ≥38.5℃）持续不退，或接种部位红肿迅速扩大，请尽快就医。 7）水痘疫苗的禁忌有哪些？ 水痘疫苗虽然安全，但以下人不能打： 正在发烧或生病 孕妇 免疫功能低下 正在接受免疫抑制治疗 对疫苗成分严重过敏 有严重神经系统 一些情况不是绝对禁忌，但需要慎重评估： 家族或个人有惊厥史 慢性稳定期 过敏体质 哺乳期妇女 接种免疫球蛋白需间隔至少3个月 接种疫苗后6周内避免使用水杨酸类药物（如阿司匹林） 这些情况需要医生根据风险进行判断。 | 产品相关 1）科兴水痘疫苗好在哪里？ 它的特点可以概括为“更注重安全细节 + 更注重证据透明”。从原料到生产工艺再到配方设计，都在努力减少可能带来不适或风险的因素；同时它把关键的保护效果、安全性等数据写进了说明书里，信息更公开、可追溯。 2）为什么说它在“安全性”上更让人安心？ 它病毒收获过程采用不引入化学物质EDTA的方式，避免引入额外风险；同时配方中不包含明胶、人血白蛋白等大分子物质，尽量从源头减少可能引发过敏或不适的因素，有助于降低个体接种后不适风险。 3）“配方更简单”对普通人有什么意义？ 简单说，就是在保证疫苗稳定性的前提下，成分更精简。对家长更直观的好处是：可能更少出现因个体体质差异导致的不适反应，有助于降低个体接种后不适风险。 4）这款疫苗的“效果证据”有什么不一样？ 它强调在上市前就做过较高标准的保护效果研究，并且把保护效果、免疫原性和安全性等关键数据写进了产品说明书。对公众来说，意味着“有数据、有出处、能查到”。 | 水痘疫苗适用人群 1）哪些人最建议优先接种水痘疫苗？ 我国专家建议，所有还没有打过水痘疫苗的健康人群，都应该尽量完成 2 剂接种。尤其是准备或已经在幼儿园、学校等集体生活环境中的儿童和青少年，是最优先接种人群。 2）成人还需要打水痘疫苗吗？ 没有明确得过水痘，也没有接种记录的成人，建议接种 2 剂水痘疫苗，间隔至少 4 周。 研究发现，青少年和成人只打 1 剂时产生保护性抗体的比例明显低于儿童，因此通常需要 2 剂才能让大部分成人产生足够免疫力[2]。 3）备孕、孕期、哺乳期能不能接种水痘疫苗？ 孕期：不能接种。水痘疫苗是减毒活疫苗，我国和世卫组织都把“妊娠期妇女”列为接种禁忌，主要是出于对胎儿的理论风险考虑。 备孕期：可以先打，但打完要避孕至少 3 个月，给疫苗有足够时间起效，也避免对早期妊娠的理论风险。 哺乳期：列为“慎用”人群，也就是说不是完全不能打，但要由医生根据妈妈和宝宝的情况综合判断后决定[2]。 4）免疫功能低下/肿瘤治疗/长期免疫抑制的人能不能接种？ 这类人群情况复杂，绝对不能自己去接种点直接打，必须由专科医生评估。 我国把“免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者”列为水痘疫苗的接种禁忌。世卫组织也强调，减毒活水痘疫苗一般不用于严重原发或继发性免疫缺陷者，以免疫苗病毒在体内无法受控复制。但对于某些已经缓解的肿瘤患儿、严重营养不良儿童等高危人群，可在有抗病毒药物和专业团队的医疗机构内，经过充分权衡后考虑接种[2][7]。 5）如果孩子不确定得没得过水痘/没找到接种记录，怎么判断要不要打？ 如果孩子没有明确记得得过水痘，也找不到靠谱的接种记录，可以按“未接种、未得过”处理，去接种门诊按年龄把 2 剂水痘疫苗补齐。水痘疫苗作为减毒活疫苗，现有研究和使用经验表明，在免疫正常人群中，再次接种水痘减毒活疫苗未观察到额外安全性风险[2]。 6）学校/幼儿园出现水痘病例，密切接触者是否建议应急接种？什么时候打更有意义？ 对水痘疫苗接种史不详和无免疫史者，如与水痘病例有密切接触，推荐在暴露后 72 小时内尽快接种 1 剂水痘疫苗作为应急接种，第 2 剂再按常规程序补种。研究显示，易感人群在与水痘病例接触后 3–5 天内接种 1 剂疫苗，可显著降低发病风险，但保护效果受接种时间、年龄和个体免疫状态影响[2]。 | 水痘疫苗接种程序问题 1）水痘疫苗能和流感、HPV、百白破、麻腮风等其他疫苗同一天接种吗？原则是什么？ 水痘减毒活疫苗可以和多种常规疫苗同时接种，包括： 麻腮风联合减毒活疫苗（MMR） 甲肝灭活/减毒活疫苗（HepA-I / HepA-L） 无细胞百白破（DTaP）、白破（DT） 乙脑减毒活疫苗（JE-L） 乙肝疫苗（HepB） 流感灭活疫苗（TIV） 23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）等 可以同一天打，但要打在不同部位，由接种门诊医生来安排。 2）接种水痘疫苗后，多久内不建议用阿司匹林等水杨酸类药物？为什么？ 接种水痘疫苗后 6 周内应避免使用水杨酸类药物，包括阿司匹林等。 水杨酸类药物在自然水痘感染中与一种严重并发症 Reye 综合征有相关性。虽然目前尚无“接种水痘疫苗+阿司匹林”导致这类严重不良事件的报告，但出于安全考虑，仍建议尽量不用或在医生严密监测下使用。 3）正在感冒、咳嗽、腹泻、发烧时能不能打？什么情况建议暂缓？ 单纯轻微感冒、轻咳、轻微腹泻且没有发热，多数情况下可以由接种门诊医生评估后决定是否接种；正在发烧（不论什么原因）、急性期拉肚子很厉害、急性支气管炎/肺炎等明显急性病一般建议暂缓接种，等病情稳定、退热后再打。其他情况参见上文水痘减毒活疫苗接种禁忌。 4）正在使用抗生素、激素或免疫抑制药能不能接种？哪些情况要医生评估？ 用抗生素并不作为单独禁忌，真正要看的还是你是不是处在急性感染期、有没有发热，如果还在急性高热期，应暂缓接种。 如果是长期大剂量全身用激素、化疗药、免疫抑制剂等，归入“免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗”类，属于禁忌。这种情况要专科医生与接种门诊共同评估，很多情况下不能打减毒活疫苗。如果是短期、小剂量或局部使用（如鼻喷激素、局部软膏），则需要现场医生根据具体情况来判断。 参考来源 [1] Hao B, et al. Clin Microbiol Infect. 2019;25(8):1026-1031. [2] 殷大鹏, 卢莉, 刘燕敏, 等. 水痘疫苗预防接种专家共识[J]. 首都公共卫生, 2023, 17(5):257-266. [3] Kuter BJ, Weibel RE, Guess HA, Matthews H, Morton DH, Neff BJ, Provost PJ, Watson BA, Starr SE, Plotkin SA. Oka/Merck varicella vaccine in healthy children: final report of a 2-year efficacy study and 7-year follow-up studies. Vaccine. 1991;9(9):643-647. doi:10.1016/0264-410X(91)90189-D. [4] Asano Y, Suga S, Yoshikawa T, Kobayashi I, Yazaki T, Shibata M, Tsuzuki K, Ito S. Experience and reason: twenty-year follow-up of protective immunity of the Oka strain live varicella vaccine. Pediatrics. 1994;94(4 Pt 1):524-526. doi:10.1542/peds.94.4.524. [5]  Luan G, Yao H, Yin D, Liu J. Trends and age-period-cohort effect on incidence of varicella under age 35 — China, 2005–2021. China CDC Weekly. 2024;6(18):390-395. doi:10.46234/ccdcw2024.076.  https://weekly.chinacdc.cn/fileCCDCW/journal/article/ccdcw/2024/18/PDF/CCDCW230443.pdf [6] 国家卫生健康委员会办公厅, 国家中医药管理局办公室. 水痘诊疗方案(2023年版)[S]. 北京: 国家卫生健康委员会, 2023. [7] World Health Organization. Varicella vaccines: WHO position paper — November 2025. Weekly Epidemiological Record. 2025;No.47.

近日，北京科兴控股集团有限公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，成为首个中标该项目的中国疫苗企业。科兴集团将与巴西当地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作建设疫苗产业平台，未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬病疫苗。值得一提的是，此次中标的水痘疫苗由科兴集团旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司自主研发转化。这是中国自主研发的水痘疫苗，具有自主知识产权，首次进入巴西公共卫生体系，标志着中国创新疫苗实力再次获得国际认可。此次中标的科兴水痘减毒活疫苗于2020年批准上市，2022年通过世界卫生组织预认证，这是国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗。在制备工艺上，科兴水痘疫苗采用具有自主知识产权的人二倍体细胞系（SV-1细胞系），全程B+A洁净度生产。该疫苗不含抗生素、明胶和人血清白蛋白，从源头上剔除了潜在致敏风险，安全性更高。此外，该疫苗接近人体的渗透压设计，能有效减轻接种时的疼痛感与局部不良反应。同时，该疫苗积累了丰富且严谨的临床数据，是国内唯一具有Ⅲ期保护效力证据的水痘疫苗，Ⅲ期临床试验证实，其对中度以上水痘感染的保护效力达到100%，免疫原性表现优异。科兴（大连）疫苗技术有限公司常务副总经理沙雪艳说：“截至目前该款水痘疫苗已销往全球20多个国家和地区，与土耳其达成7年长期合作，并通过泛美卫生组织（PAHO）向多个拉美国家供货，累计使用剂次超过2000万，展现出了可靠的全球供应能力。”大连科兴作为金普疫苗研发的标杆企业，拥有51000平方米现代化厂房，始终以科技创新为核心驱动力，并充分引入MES、LIMS、WMS、DMS等信息化系统及自动化设备，水痘疫苗年设计产能达1500万剂，为满足未来全球市场供应提供了坚实保障。据悉，目前，大连市拥有各类生物企业300余家，医药工业企业140余家，其中90%都聚集在金普新区。一直以来，金普新区科学规划产业布局坚持创新驱动，深化政产学研合作，充分发挥龙头企业引领作用，持续创优生物医药产业高质量发展生态，加速聚链成群。沙雪艳说:“大连科兴作为持续扎根金普的高新疫苗技术企业，我们非常感谢省市区政府多年以来对企业的政策上的支持和帮扶。后续我们也会继续扎根人用疫苗领域，为人类的疾病防控事业持续地作出贡献。”本条新闻由金普新闻编辑制作文/图：徐菁 马建军编 辑：李奇儒美 编：王春馨责 编：宋子光信 源：金普融媒 喜欢就请转发、扩散、点赞、在看，精彩继续~