Varicella zoster virus vaccine(Sinovac Biotech Ltd.)

2024 年11月2日，由中国疫苗行业协会与 SINOVAC 科兴共同举办的 “水痘策略防控与疫苗应用学术会议” 在京举行，会议邀请了中国、菲律宾、智利、印尼、埃及等多国专家学者，共同探讨全球最新水痘疫情形势及免疫应对策略，来自全国各地100多名公共卫生领域专家和医疗卫生人员参会。中国疾病预防控制中心病毒学首席专家董小平主持会议。 中国疾病预防控制中心病毒学首席专家董小平 水痘实际负担被低估，发病年龄已逐渐向大龄组转移 会上，有专家指出，当前水痘疫情形势不容乐观，实际负担可能被低估，水痘容易在幼儿园和学校发生聚集性疫情，是引起突发公共卫生事件的主要传染病之一。另外，从全球的流行趋势来看，水痘发病年龄已逐渐向大龄组转移，并且青少年和成人罹患水痘病情更重。 《中国传染病监测报告》显示，近年水痘15岁以上人群发病逐渐增加，超过了10-14岁和0-4岁年龄组。青少年和成人水痘患者发热时温度更高，持续时间更长，皮疹通常更严重、并发症更多，病死率较儿童更高。 会上，来自菲律宾亚洲医院及医疗中心的卡门·涅韦拉博士（Dr. Carmen Nievera）在演讲中分享，亚太地区5岁以下未接种疫苗的儿童、成人和老年人患水痘的负担最高，随着年龄的增长，并发症发生率更高。 菲律宾亚洲医院及医疗中心卡门·涅韦拉博士 接种两剂水痘减毒活疫苗可有效降低水痘发病 江苏省疾病预防控制中心副主任霍翔分享了江苏的实践数据，展示了为适龄儿童接种两剂水痘减毒活疫苗可以有效降低水痘发病率和传染病突发公共卫生事件数。江苏省陆续在7个地市实施水痘疫苗免费接种，然后逐步纳入全省免疫规划，有效控制了目标人群水痘发病率，建起了有效的免疫屏障。同时强调要密切监测青少年和成人的水痘发病风险，并结合监测情况有针对性地实时调整免疫防控策略。 江苏省疾病预防控制中心副主任霍翔 有数据显示，接种2剂水痘疫苗的保护效果达到90%，显著优于1剂的75%，可更有效控制水痘的暴发和传播。会上有专家建议，1-12岁儿童应接种2剂水痘疫苗，以获得最佳保护，未完成2剂接种的儿童需尽早补种；对于13岁及以上的青少年和成人，也建议接种2剂，以减少在该年龄段的感染风险。 应对全球水痘防控，与会专家建言献策 会上，卡门·涅韦拉博士分析了东南亚水痘区域流行病学和疫苗接种行动的最新情况，揭示了全球疫苗分配不均的现实，尤其是偏远地区缺乏资金支持和政策保障的问题。智利发展大学德国临床医学院医学科学与创新研究所的塞西莉亚·伊绍拉冈萨雷斯·卡罗博士（Dr. Cecilia Isaura González Caro）则着重介绍了智利实施水痘疫苗接种的背景和策略。这些国际经验为中国疫苗行业在“一带一路”框架下推动疫苗公平分配、强化全球疫苗援助提供了借鉴。 在圆桌讨论环节，卡门·涅韦拉博士、塞西莉亚·伊绍拉冈萨雷斯·卡罗博士以及来自印度尼西亚万隆Padjadjaran大学医学院儿科社会成长与发展专业兴趣小组主席Rodman TariganGirsang、埃及VACSERA疫苗接种中心首席负责人Mustafa Muhammady等共同探讨了水痘防控的未来发展方向。专家们指出，水痘自然感染和接种水痘疫苗后均可产生保护性抗体，但是自然感染的人群相比较于接种水痘疫苗的人群，未来发生带状疱疹的风险会更高。 此次会议不仅总结了当前全球水痘防控的成果与挑战，更为未来水痘防控策略提供了科学依据与创新思路。中国在疫苗技术和政策制定上的进步为全球公共卫生治理提供了积极示范，未来将进一步推动国际疫苗合作，助力全球范围内更均衡、有效的疾病防控体系的建立。 SINOVAC科兴水痘疫苗持续助力全球水痘防控 SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗于2019年12月18日获得中国国家药品监督管理局批准上市。 SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（国际通用Oka株）接种于由SINOVAC科兴自主研发的SV-1株人二倍体细胞，经培养后采用具有核心专利的纯物理技术收获病毒，加入稳定剂冻干制成，收获过程不采用消化细胞活性化学添加剂（如EDTA），生产全程零抗生素添加，无残留、更安全。该疫苗各检定标准均符合世界卫生组织（WHO）及《中国药典》标准。 SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗是国内首个将保护效力写入产品说明书的水痘减毒活疫苗,其Ⅲ期临床研究结果显示：1-12岁儿童接种疫苗后抗体阳转率为97.1％；疫苗对水痘确诊病例的保护效力为87.1％，对突破性水痘病例的保护效力89.2％，对中度以上水痘病例的保护效力为100%，并具有良好的安全性。 2022年3月22日，SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药品补充申请批准（通知书编号：2022B01343），新增装有疫苗稀释剂的预灌封注射器的产品包装。这将有助于减少疫苗接种人员使用中的操作步骤，提高接种效率，更好地满足预防接种工作需要。 2022年6月1日，SINOVAC科兴的水痘减毒活疫苗入选2022年度辽宁省“专精特新”产品（技术）。 2022年11月3日，SINOVAC科兴的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），是国内首款也是目前国内唯一一款通过WHO预认证的水痘疫苗。 2024年6月14日，国家药品监督管理局批准SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗接种对象在1~12岁人群基础上增加13岁及以上人群。