FL-261

👇 点击下方关注｜每天3分钟，看懂国内核药最前沿动态 核药公司图鉴 ｜辐联科技 押注锕-225的全球化核药公司，三年五轮融资、核心资产读出首批人体数据 本篇为「核药公司图鉴」系列第⑥篇（第二轮循环），介绍辐联科技有限公司（Full-Life Technologies）。管理团队以公司官网"关于辐联科技—公司团队—领导团队"页为准；管线、融资与临床节点以公司官网新闻稿、监管机构公示（FDA/CDE/TGA/HREC）及 ASCO 2026 官方摘要为准。数据截至公司最新披露（2026-10-12）。 一、公司概览与产业底座 辐联科技有限公司（简称"辐联科技"，Full-Life Technologies）成立于 2021 年 8 月，是一家私有化的、全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司，在中国与比利时均设有办公室（中国成都/苏州/上海，欧洲比利时吉姆布洛斯、德国海德堡）。公司定位"聚焦锕-225（²²⁵Ac）的下一代靶向放射性核素偶联药物（RDC）"，致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司。 产业底座是辐联最鲜明的标签——自主掌控同位素供应。公司已建立覆盖药物发现、临床开发、锕-225 生产及药品制造的完整一体化能力：2023 年 5 月在比利时购地建设符合 GMP 标准的放射性药物生产设施，2023 年 12 月奠基，2024 年 3 月其比利时子公司 Full-Life Technology Europe 获比利时联邦核管理局（FANC）颁发的 IIA 类设施辐射安全许可证，截至最新披露已完成符合 GMP 标准的锕-225 生产及放射性标记设施建设。此外，公司于 2022 年 11 月收购 Focus-X Therapeutics，强化以多肽为配体的放射性药物研发管线。 技术平台方面，公司专有 UniRDC™ 药物发现平台整合专有合成化学与蛋白质工程能力，可在减少关键安全器官（如唾液腺）摄取的同时实现人体内高水平且持久的肿瘤摄取，将从靶点选择到获得人体生物分布数据的周期缩短至 24 个月以内；该平台开发的候选药物已在 100 余名患者中完成给药，并已形成 3 项临床阶段资产。据工商信息平台（爱企查）显示，公司已获评国家级潜在独角兽企业并入选中国医药创新种子企业百强榜单，行业认可度持续提升。 二、资本结构与融资历程 辐联科技为非上市公司，无公开市值；自 2021 年成立以来融资节奏密集，2025 年 9 月至 2026 年 5 月不到一年完成 C、D 两轮大额融资。据公司官网新闻稿披露，截至 2025 年 9 月 C 轮完成时，公司自 2021 年成立以来已累计获得近 2 亿美元资金（含股权融资、债权融资、商务合作付款等）。工商登记显示，境内运营主体上海辐联医药科技有限公司注册资本 1345.8901 万元、实缴资本同额到位，最新一笔融资为 2026-05-19 的 D 轮（约 7.5 亿元人民币）。 融资历程（公司官网新闻稿及企查查/爱企查工商登记）· 2021.12 种子轮 1000 万美元（公司 2021 年 8 月成立）· 2022.05 A 轮近 2.5 亿元人民币｜2022.11 收购 Focus-X Therapeutics· 2024.01 6330 万美元（4730 万美元 B 轮股权 + 1600 万美元授信）· 2025.09 C 轮 7700 万美元（约 5000 万美元股权 + 2700 万美元债权），Junson Capital 领投· 2026.05 D 轮 超 10 亿元人民币（约 7.5 亿股权 + 2.7 亿债权），维梧资本领投，SK Biopharmaceuticals、成为资本、红杉中国等跟投· 2026.08.15 工商调整：成都辐联退出、苏州辐联新增为持股主体· 2024.07 与 SK Biopharmaceuticals 签署总额 5.715 亿美元授权协议（FL-091） 股东阵容覆盖头部美元基金、产业资本与地方基金：C 轮由 Junson Capital 领投，Lapam Capital、Plaisance、TruMed Investment 等新进，老股东成为资本、Gordian Ventures、红杉中国（HSG）、Prosperity7、Summer Capital 持续加持；D 轮由维梧资本（Vivo Capital）领投，战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等跟投。 三、管理团队 据公司官网"关于辐联科技—公司团队"页，辐联科技领导团队如下（公司为非上市公司，姓名与职务以官网公开披露为准）。工商登记（爱企查）显示，公司法定代表人已于 2024-04-18 由黄仲廉变更为 WU YIXIA（吴艺霞），与官网披露的"总裁兼 CFO"职务一致。 领导团队（官网公开披露）· 孙沛淇｜联合创始人、首席执行官（CEO）。· 刘发 博士｜联合创始人、首席科学官（CSO），负责公司科学方向与发现平台。· 吴艺霞（Julie Wu）｜总裁兼首席财务官（President & CFO），法定代表人，主导融资与资本运作，为多轮融资官方新闻稿发言人。· Debora Barton 医学博士｜首席医学官（CMO），2025 年 5 月获任命，负责全球临床开发，为公司多项 IND 与临床节点官方发言人。· Mark S. de Jong 博士｜首席技术官（CTO），2024 年 5 月获任命，负责技术与生产体系（含比利时 GMP 设施）。· Philippe van Put｜欧洲总经理，负责欧洲业务与生产基地运营。 官网称公司团队由"运作高效的企业家团队和经验丰富的科学家组成，在生命科学、放射性同位素研究和临床开发方面拥有丰富的成功经验"。 四、核心管线（可视化研发阶段图） 据公司 2026 年 9 月官方新闻稿，辐联科技目前拥有 3 项临床阶段项目（FL-020、FL-261 诊疗一体化组合、NTSR1），全部基于自研 UniRDC™ 平台。下方阶段图以"已到达最高阶段"着色：橙红 ● 为已到达阶段，绿色 ✓ 为已上市/商用（公司暂无上市产品），浅灰 ○ 为未到达（公司未公开具体期别者仅标注"在研"，绝不臆造期别）。 产品 核素/靶点·适应症 临床前 IND/型检 I期 II期 III期 NDA/注册 上市 [²²⁵Ac]Ac-FL-020 ²²⁵Ac-PSMA·mCRPC（全球+中国 I 期） ● ● ● ○ ○ ○ ○ [²²⁵Ac]Ac-FL-261 ²²⁵Ac-c-MET·nsNSCLC/晚期实体瘤（中美澳） ● ● ● ○ ○ ○ ○ [¹¹¹In]In-FL-261 ¹¹¹In-c-MET·影像/伴随诊断（诊疗一体化） ● ● ● ○ ○ ○ ○ NTSR1 小分子 RDC（FL-091／SKL35501） NTSR1·实体瘤（合作方 SK 推进 I 期） ● ● ● ○ ○ ○ ○ UniRDC™ 在研资产 在研·实体瘤（临床前/发现阶段，代号未公开） ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 图例：● 已到达阶段（橙红）｜✓ 已上市/商用（绿，公司暂无上市产品）｜○ 未到达／在研（浅灰）。数据截至公司最新披露（官网 2024-05、2026-01、2026-09 官方新闻稿；FDA/CDE/TGA 公示；ASCO 2026 摘要）。 关键节点说明· [²²⁵Ac]Ac-FL-020：核心产品，靶向 PSMA 的 α 核素偶联药物。2024-05 IND 获 FDA 批准、2024-07 获 FDA 快速通道资格；中国 I 期 IND 于 2026-01-12 获 CDE 批准（据公开医药数据库登记），全球 I 期推进中。2026 ASCO 年会公布代号 ProTACT（FL-020-001，NCT06492122） 的首次人体 I 期初步数据：截至 2026-01-02 共 15 例可评估患者接受 FL-020（最大 5 MBq/周期），无剂量限制性毒性（DLT）、无肾毒性；3 MBq 队列 1/3 例 PSA 下降>80%（3 周期后），5 MBq 队列 2/6 例 PSA 下降>50%（仅 1 周期后）。RP2D 尚未达到，剂量递增继续。· [²²⁵Ac]Ac-FL-261：潜在同类首创的 c-MET 靶向 α 核素偶联药物，初期聚焦非鳞状 NSCLC（nsNSCLC）。2026-09-09 宣布 FDA IND 获许可，同获澳大利亚 HREC 批准并完成 TGA 的 CTN 程序，将在美、澳开展 I 期；2026-09-21 [²²⁵Ac]Ac-FL-261 与配对影像剂 [¹¹¹In]In-FL-261 同获中国 CDE 临床试验默示许可（拟用于晚期实体瘤），形成 c-MET"诊疗一体化"组合。研究者发起的 [⁶⁸Ga]Ga-FL-261/[¹¹¹In]In-FL-261 影像诊断 I 期（NCT07510321）已在武汉协和医院开展。· NTSR1 小分子 RDC：2024-07 授权 SK Biopharmaceuticals（交易总额 5.715 亿美元）；2026-01-12 SK 宣布治疗候选药物 SKL35501 及同靶点影像剂 SKL35502 获 FDA I 期 IND 批准。· 生产保障：比利时 GMP 级锕-225 生产与放射性标记设施已建成，D 轮融资将支持其启动 GMP 级 ²²⁵Ac 同位素生产，为全球商业化供应提供自主保障。 五、结语展望 结语　辐联科技走的是一条"平台+同位素自主+全球多中心"的差异化路径：UniRDC™ 平台把靶点到开发候选物的周期压缩到 24 个月内，比利时 GMP 锕-225 基地直击 α 核素全球供应短缺这一核心瓶颈，SK Biopharmaceuticals 5.715 亿美元授权则验证了平台的国际认可度。2026 年，这条路径迎来关键验证——核心产品 FL-020 在 ASCO 年会读出首批人体数据（安全性可控、早期 PSA 应答积极），FL-261 在中、美、澳三地同期进入临床，NTSR1 项目由合作方推进 I 期，公司预计到 2026 年底将拥有三个差异化的临床阶段项目。对关注核药赛道的从业者而言，辐联是观察"中国核药公司如何做全球化"的典型样本——研发在中国、生产在欧洲、临床在中美澳同步展开，而持续的密集融资（三年五轮、累计近 2 亿美元）则为这条长周期路径提供了弹药。 📖 推荐阅读 ▸环评获批、IND叩门：复星医药核药总部"落子"成都，三个月连落三子 ▸核药公司图鉴 ｜纽瑞特医疗 ▸显像用铜-64，治疗用铜-67：核药赛道的下一对"完美搭档"？ ▸52周减重22.24%：国产"每两周一针"的双靶点 ▸52周减重22.24%：国产"每两周一针"的双靶点GLP-1，交出首份III期答卷 ▸核药公司图鉴 ｜先通医药 今天的内容对你有帮助吗？点赞👍 · 在看👀 · 转发↗️ 核药赛道每天都在变，点击下方关注我们，每日更新 免责声明：本文为核药行业公司梳理，仅供专业读者了解产业动态，不构成任何投资建议。涉及放射性药物的内容仅供专业读者了解行业动态，具体诊疗请遵医嘱。文中管理团队、管线与融资数据均以来源官方披露（公司官网及官方新闻稿、FDA/CDE/TGA 公示、ASCO 2026 摘要、企查查/爱企查工商登记）为准，力求零误差；如与最新官方信息存在出入，请以官方公告为准。 — END —