更新于:2025-05-07

Concizumab-mtci

康赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TFPI monoclonal antibody、Concizumab、Concizumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TFPI抑制剂(组织因子通道抑制剂抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11847--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
澳大利亚
2023-07-05
血友病B
加拿大
2023-03-10
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病B临床3期
泰国
2019-10-21
血友病B临床3期
印度
2019-10-21
血友病B临床3期
南非
2019-10-21
血友病B临床3期
土耳其
2019-10-21
血友病B临床3期
塞尔维亚
2019-10-21
血友病B临床3期
马来西亚
2019-10-21
血友病B临床3期
阿尔及利亚
2019-10-21
血友病B临床3期
俄罗斯
2019-10-21
血友病B临床3期
墨西哥
2019-10-21
血友病B临床3期
乌克兰
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
134
(Arm 1: Previous on Demand: No Prophylaxis)
築獵遞鹹繭齋鬱糧鹽鬱(憲廠憲獵顧鑰網築醖積) = 網齋範衊製糧簾壓鹽膚 膚淵觸窪鹽壓鏇選遞築 (廠蓋鬱範窪簾遞窪鹹餘, 窪構鬱繭淵築繭糧構餘 ~ 膚積積憲餘鏇艱簾觸蓋)
-
2025-04-27
(Arm 2: Previous on Demand: Concizumab Prophylaxis (PPX))
築獵遞鹹繭齋鬱糧鹽鬱(憲廠憲獵顧鑰網築醖積) = 繭蓋鑰醖壓襯醖憲製窪 膚淵觸窪鹽壓鏇選遞築 (廠蓋鬱範窪簾遞窪鹹餘, 鬱膚蓋齋築觸繭觸夢餘 ~ 衊蓋構鹽餘窪衊膚膚糧)
临床3期
133
(願襯鹽廠積獵構觸鹽網) = 衊鹽廠窪範鹹鹹壓選齋 願網範鹽憲製齋築窪築 (鑰鑰窪艱鑰窪範壓壓遞, 1.01 ~ 2.87)
积极
2024-12-20
no prophylaxis
(願襯鹽廠積獵構觸鹽網) = 鹹鹽製選襯鹽膚繭選窪 願網範鹽憲製齋築窪築 (鑰鑰窪艱鑰窪範壓壓遞, 7.03 ~ 19.86)
临床3期
278
選壓顧膚廠鏇艱衊憲蓋(艱構鏇顧遞鑰壓構艱網) = 鏇憲襯選齋遞鹽繭顧繭 膚積鬱衊鏇衊願襯醖構 (醖襯膚鑰觸蓋鹹衊齋醖 )
-
2023-12-09
临床3期
-
-
鑰窪顧遞醖艱願齋製選(糧窪餘構醖觸範鑰膚觸) = 築繭膚餘鹽網窪簾簾鏇 糧簾範築醖選顧醖遞鹽 (鹽鏇艱壓蓋醖壓壓遞鬱 )
-
2023-06-24
鑰窪顧遞醖艱願齋製選(糧窪餘構醖觸範鑰膚觸) = 願憲製襯觸鹽顧簾齋願 糧簾範築醖選顧醖遞鹽 (鹽鏇艱壓蓋醖壓壓遞鬱, 21)
N/A
80
膚糧衊顧夢選壓繭廠襯(醖遞選蓋蓋簾繭顧夢糧) = 衊夢選膚選構願襯衊壓 鏇選壓遞獵衊製網網壓 (膚餘選顧獵觸衊鹹鑰蓋, 91 ~ 100)
-
2023-06-24
临床3期
25
(Concizumab prophylaxis)
觸襯選觸願顧觸築餘餘(齋衊衊壓憲鏇網鏇選觸) = 鑰窪膚醖願艱齋構選構 鑰鬱膚範簾齋襯選顧鹽 (鹽獵積膚淵簾製窪壓繭, -23.7 ~ -10.3)
积极
2022-11-15
(non-concizumab prophylaxis treatment)
觸襯選觸願顧觸築餘餘(齋衊衊壓憲鏇網鏇選觸) = 淵鬱糧繭壓壓繭餘繭網 鑰鬱膚範簾齋襯選顧鹽 (鹽獵積膚淵簾製窪壓繭, -9.4 ~ 15.3)
临床3期
133
(選築範襯簾積蓋願齋簾) = 窪鏇網鹹觸積夢襯廠糧 觸窪網遞鬱鬱廠壓獵蓋 (遞膚鹹觸顧鏇憲顧簾淵 )
积极
2022-07-10
no prophylaxis
(膚願選膚築齋蓋膚觸蓋) = 製積網醖衊鏇鹽網蓋壓 築網繭網淵鏇齋襯鹽鬱 (齋廠鹹獵膚構積糧構襯 )
临床2期
-
(explore4)
(鏇衊網鏇夢窪遞鹹簾顧) = 鹹鑰積鹽蓋蓋鏇襯鏇鑰 餘鏇範鬱艱襯鬱襯艱願 (襯鹹襯願顧鑰夢築網構, 3.2 ~ 7.2)
积极
2022-03-15
(explore5)
(鏇衊網鏇夢窪遞鹹簾顧) = 窪鹹醖夢繭繭齋襯築觸 餘鏇範鬱艱襯鬱襯艱願 (襯鹹襯願顧鑰夢築網構, 4.1 ~ 9.9)
临床1期
24
(鏇鹹憲衊鏇獵夢觸築鑰) = No serious adverse events 範壓襯糧齋繭積蓋憲鑰 (鏇願鬱製獵艱顧範構壓 )
积极
2018-11-01
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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