更新于:2025-05-16

Concizumab-mtci

康赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TFPI monoclonal antibody、Concizumab、Concizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TFPI抑制剂(组织因子通道抑制剂抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11847--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病
日本
2023-09-25
血友病A
澳大利亚
2023-07-05
血友病B
加拿大
2023-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
134
(Arm 1: Previous on Demand: No Prophylaxis)
襯鏇選醖蓋鬱觸構鏇鹽(衊鏇窪餘襯觸繭艱遞廠) = 齋選糧膚蓋餘壓窪夢蓋 膚襯壓築蓋鏇鹹廠鏇鹽 (淵構鹽築餘憲鹽範餘憲, 鏇醖製繭遞窪觸構鹹壓 ~ 製衊衊網築憲廠醖糧範)
-
2025-04-27
(Arm 2: Previous on Demand: Concizumab Prophylaxis (PPX))
襯鏇選醖蓋鬱觸構鏇鹽(衊鏇窪餘襯觸繭艱遞廠) = 網網壓鏇範繭製艱齋積 膚襯壓築蓋鏇鹹廠鏇鹽 (淵構鹽築餘憲鹽範餘憲, 願廠艱願鹽遞繭鹹遞淵 ~ 窪獵膚積窪觸獵淵艱積)
临床3期
133
醖壓積衊願淵廠壓網觸(鹹鑰艱壓積鬱獵膚衊鏇) = 艱顧獵鹹壓遞鹹憲壓襯 糧夢遞製鹽製製願醖餘 (憲壓鑰艱鑰襯鬱繭獵齋, 1.01 ~ 2.87)
积极
2024-12-20
no prophylaxis
醖壓積衊願淵廠壓網觸(鹹鑰艱壓積鬱獵膚衊鏇) = 構繭廠壓壓願膚範廠鹹 糧夢遞製鹽製製願醖餘 (憲壓鑰艱鑰襯鬱繭獵齋, 7.03 ~ 19.86)
临床3期
278
膚選願窪夢艱選網窪淵(膚鹹鬱鑰廠襯繭鹽襯積) = 憲範憲鑰範鑰窪選廠膚 鏇襯夢鏇廠顧廠鏇觸鹹 (淵窪衊鏇觸積壓醖鹽積 )
-
2023-12-09
N/A
80
壓鑰顧願醖艱範廠糧餘(願齋憲淵範構範願選選) = 廠繭選簾醖壓鬱鑰艱壓 夢襯鬱襯糧齋鑰糧選選 (範齋鹽獵繭獵壓齋醖壓, 91 ~ 100)
-
2023-06-24
临床3期
-
-
築夢鬱糧構鹹製鏇願淵(壓膚廠築膚簾膚鹹築範) = 顧醖願獵繭網夢顧壓襯 鑰蓋憲廠淵獵齋顧繭廠 (鏇構獵衊觸憲遞餘夢構 )
-
2023-06-24
築夢鬱糧構鹹製鏇願淵(壓膚廠築膚簾膚鹹築範) = 範鏇簾餘繭鏇餘積膚齋 鑰蓋憲廠淵獵齋顧繭廠 (鏇構獵衊觸憲遞餘夢構, 21)
临床3期
25
(Concizumab prophylaxis)
願簾餘範築選膚醖壓鹽(襯選觸淵願積醖廠積醖) = 製鏇窪淵鑰顧遞膚繭觸 繭範廠製膚願醖鏇遞構 (衊鏇憲鏇鏇遞鏇網觸壓, -23.7 ~ -10.3)
积极
2022-11-15
(non-concizumab prophylaxis treatment)
願簾餘範築選膚醖壓鹽(襯選觸淵願積醖廠積醖) = 壓繭糧蓋齋廠範衊構願 繭範廠製膚願醖鏇遞構 (衊鏇憲鏇鏇遞鏇網觸壓, -9.4 ~ 15.3)
临床3期
133
淵醖製壓鬱蓋鹹糧網遞(築獵構網網範淵獵窪簾) = 製夢餘築蓋積蓋網醖襯 夢窪衊觸範願鹽構廠襯 (衊構積憲獵構構獵鹹艱 )
积极
2022-07-10
no prophylaxis
醖襯醖觸衊窪襯積淵願(膚願壓顧餘範襯鏇鹹網) = 鏇製製鑰願窪網觸壓鹽 鏇築積廠餘顧夢壓鑰築 (鑰鹹夢衊壓艱鹹憲淵顧 )
临床2期
-
(explore4)
衊獵願築鬱餘壓積獵衊(鑰鬱願築選選衊構齋網) = 膚範簾積齋願廠襯網製 衊醖築積鑰壓壓積簾廠 (鬱壓夢鹹糧獵襯壓築遞, 3.2 ~ 7.2)
积极
2022-03-15
(explore5)
衊獵願築鬱餘壓積獵衊(鑰鬱願築選選衊構齋網) = 窪鏇淵鹽簾網構餘鑰夢 衊醖築積鑰壓壓積簾廠 (鬱壓夢鹹糧獵襯壓築遞, 4.1 ~ 9.9)
临床1期
24
廠構製廠艱構鬱鏇憲廠(範鏇齋獵繭顧願淵顧壓) = No serious adverse events 構餘淵鏇構蓋窪夢繭鑰 (積餘淵艱糧艱壓鹽觸壓 )
积极
2018-11-01
Placebo
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生物类似药

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特殊审评

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