RO-7507062

每周抗体专利速递 | 2026 W32 发布日期：2026-08-05检索窗口：2026-07-29 ~ 2026-08-04（过去 7 天公开）数据来源：EPO OPS 公开专利库本期概览 指标 数值 候选池规模（去重后） 251 篇 精选深读 8 篇 技术分布 双抗/多抗 (5 篇)、放射性免疫偶联物 (1 篇)、单克隆抗体 (2 篇) 精选标准 技术新颖度 (40%) + 申请人权重 (25%) + 潜在影响 (20%) + 信息可读性 (15%)，配合领域配额保证多样性 本期亮点速读： • 🔥 Janssen 公开放射性免疫偶联物（RDC）生产方法专利，靶向 MET，综合评分 80.8 领跑全榜 • 🧬 Regeneron 将已上市 CD20×CD3 双抗 odronextamab 拓展至自身免疫疾病适应症 • 🧪 Roche 持续加码 CD3 多特异性抗体，pH 响应型 TCE 设计引关注 • 🇫🇷 OSE Immunotherapeutics 以 TL1A/CD127 双抗切入自免赛道，差异化定位明确 • 🇸🇬 VVB Bio 双抗平台覆盖眼科/心血管/自免多领域，新加坡 biotech 不容忽视精选专利深度解读第 1 篇 ｜ 放射性免疫偶联物生产方法 项目 信息 公开号WO2026161804 标题 METHODS FOR PRODUCTION OF RADIOIMMUNOCONJUGATES 申请人 JANSSEN BIOTECH INC [US] 优先权日 2025-01-24 综合评分80.8 （技术 75 / 申请人 100 / 影响 80 / 可读性 65） CPC 分类 A61K51/1072; A61K51/1075; A61K51/1087; A61K51/1096; A61K51/121; C07K16/3069; C07K16/40; A61K47/12; A61K47/22; A61K47/26; A61K9/0019; C07K2317/24; C07K2317/94技术解读 模态与靶点：放射性免疫偶联物（RDC），靶点 MET，适应症方向为肿瘤。 核心技术亮点：本发明涉及放射性免疫偶联物的制备方法，涵盖偶联化学、纯化工艺、制剂配方及质量控制等全链条生产环节。CPC 分类覆盖 A61K51（放射性药物制剂）、C07K16/30（结合 MET 的抗体）、A61K47（制剂辅料）三大领域，共 13 个 CPC 节点，说明技术方案的广度和深度均较强。 发明概述：本专利提供了放射性免疫偶联物（将放射性同位素与靶向抗体偶联）的系统化生产方法，包括偶联反应条件优化、中间体纯化、终产品制剂稳定性控制等关键工艺步骤。MET 靶向的 RDC 可将放射性核素精准递送至 MET 高表达的肿瘤细胞，实现诊疗一体化（theranostics）。背景知识 靶点背景 — MET：MET（ mesenchymal-epithelial transition factor）是一种受体酪氨酸激酶，其配体为 HGF（肝细胞生长因子）。MET 在多种实体瘤中过度表达或突变（如 exon 14 skipping），与肿瘤侵袭、转移和耐药密切相关。目前已上市药物包括 capmatinib、tepotinib（小分子抑制剂）和 telisotuzumab vedotin（ADC），但 MET 靶向 RDC 仍属前沿探索方向。 技术背景 — 放射性免疫偶联物（RDC）：RDC 将单克隆抗体与放射性核素（如 ¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac、⁶⁴Cu 等）通过螯合剂偶联，实现肿瘤的精准放射杀伤。代表药物包括诺华的 ²²⁵Ac-PSMA-617（Pluvicto，靶向 PSMA 治疗前列腺癌）和 ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA（诊断用）。Janssen 作为强生旗下子公司，在肿瘤 RDC 领域的布局值得密切关注 [citation:2][citation:5]。行业影响 申请人 Janssen Biotech 属于全球 Tier-1 药企（强生集团），在肿瘤免疫和放射性药物领域均有深厚积累。该专利反映其正系统化构建 MET 靶向 RDC 平台能力，从偶联工艺到制剂形成完整 IP 护城河。RDC 是当前核药赛道的热门方向，该专利的工艺创新（如新型螯合剂、优化偶联比）可能成为后续管线开发的关键基石。关注点 • 优先权日 2025-01-24，推断目前处于早期临床前/工艺开发阶段 • 建议关注其同族专利在中美欧的授权进展与权利要求范围，特别是偶联方法和制剂配方的保护范围 • 关注后续是否披露具体放射性核素类型和 preclinical 数据第 2 篇 ｜ CD20×CD3 双抗治疗自身免疫疾病 项目 信息 公开号WO2026161509 标题 METHODS OF TREATING AUTOIMMUNE DISEASES BY ADMINISTERING BISPECIFIC CD20XCD3 ANTIBODIES 申请人 REGENERON PHARMACEUTICALS INC [US] 优先权日 2025-01-24 综合评分76.8 （技术 65 / 申请人 100 / 影响 80 / 可读性 65） CPC 分类 A61P35/00; A61P35/02; A61P37/00; C07K16/2809; C07K16/2887; A61K2039/505; A61K2039/507; A61K2039/545; C07K2317/31; C07K2317/73技术解读 模态与靶点：双特异性抗体（BsAb），靶点 CD20 × CD3，适应症方向为自身免疫疾病（同时覆盖肿瘤适应症）。 核心技术亮点：双特异性抗体设计，一端结合 B 细胞表面的 CD20，另一端结合 T 细胞表面的 CD3，通过 T 细胞重定向机制清除致病性 B 细胞。实施例中明确引用 odronextamab（Regeneron 已上市的 CD20×CD3 双抗）或其生物等效物 [citation:3]。 发明概述：本发明提供治疗自身免疫疾病的方法，包括向受试者施用治疗有效量的 CD20×CD3 双特异性抗体。该抗体包含特异性结合 CD20 的第一抗原结合臂和特异性结合 CD3 的第二抗原结合臂。通过深度 B 细胞耗竭来实现自身免疫疾病的控制，这是对 odronextamab 肿瘤适应症（淋巴瘤）的重要适应症拓展。背景知识 靶点背景 — CD20：CD20 是 B 细胞表面标志物，经典抗 CD20 抗体利妥昔单抗（Rituximab）已上市二十余年。新一代 CD20×CD3 双抗 Mosunetuzumab（罗氏）、Glofitamab（罗氏）、Epcoritamab（艾伯维/Genmab）已陆续获批用于淋巴瘤治疗。odronextamab 于 2024 年 8 月在欧盟获批上市，用于治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 [citation:3]。 技术背景 — B 细胞耗竭疗法在自免疾病中的应用：CD20 靶向的 B 细胞耗竭策略（如利妥昔单抗 off-label 使用）在类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化等自免疾病中已有大量临床验证。双抗通过更精准的 T 细胞介导 B 细胞清除，有望实现更深、更持久的疗效。odronextamab 目前已开展狼疮性肾炎的 I 期临床试验 [citation:3]。行业影响 申请人 Regeneron 是全球 Tier-1 药企，在双抗领域布局深厚（CD20×CD3、BCMA×CD3 等）。将已验证的肿瘤双抗平台拓展至自免疾病，是"一药多用"策略的典型代表，可大幅降低开发风险、加速上市路径。这一趋势（肿瘤双抗 → 自免适应症拓展）正在成为行业共识。关注点 • 优先权日 2025-01-24，与 Janssen RDC 专利同日优先权，反映 2025 年初是多家大厂的集中布局期 • 建议关注 odronextamab 在自免适应症的临床进展及同族专利的权利要求范围 • 注意区分"治疗方法"与"产品"权利要求，评估自由实施（FTO）风险第 3 篇 ｜ 结合 CD3 的多特异性抗体 项目 信息 公开号WO2026159103 标题 ANTIBODIES BINDING TO CD3 申请人 F HOFFMANN LA ROCHE AG [CH] 优先权日 2025-01-23 综合评分71.8 （技术 65 / 申请人 100 / 影响 55 / 可读性 65） CPC 分类 C07K16/2809; C07K16/2887; A61K2039/505; A61P35/00; A61P37/06; C07K2317/31; C07K2317/52; C07K2317/66; C07K2317/92; C07K2317/94技术解读 模态与靶点：多特异性抗体（Multispecific），靶点涉及 CD3，适应症方向为肿瘤和自身免疫疾病。 核心技术亮点：本发明聚焦于 CD3 结合分子的多特异性设计。值得注意的是，Roche 团队在 2026 年发表了关于酸性 pH 响应型 anti-CD3 抗体的工程设计研究——通过在抗体可变区引入 pH 敏感突变，使 CD3 结合臂在肿瘤酸性微环境（pH ~6.5-6.8）中恢复活性，而在正常组织（pH 7.4）中保持低亲和力，从而显著降低 on-target/off-tumor 毒性 [citation:4]。该专利可能与这一前沿技术方向密切相关。 发明概述：本专利提供了结合 CD3 的抗体（包括多特异性变体），涵盖抗体结构、结合特性及其在治疗中的应用。CPC 同时覆盖肿瘤（A61P35/00）和自身免疫（A61P37/06），暗示该平台具有"一鱼两吃"的潜力。背景知识 技术背景 — pH 响应型 T 细胞衔接器（TCE）：传统 CD3 双抗面临的核心挑战是细胞因子释放综合征（CRS）和脱靶毒性。Roche 团队提出的 pH 敏感工程设计策略，利用肿瘤微环境的酸性条件作为"天然开关"，实现空间选择性 T 细胞激活 [citation:4]。这一设计理念代表了 TCE 安全性优化的前沿方向。 行业背景 — Roche 双抗龙头地位：Roche 目前是全球双抗获批数量最多的企业（Mosunetuzumab、Glofitamab、Faricimab、Vabysmo 等），在 CD20×CD3 双抗领域拥有完整的专利组合 [citation:6]。本专利进一步巩固其在下一代 TCE 设计上的技术壁垒。行业影响 申请人 Roche 是双抗领域的绝对领导者，该专利反映其在 CD3 结合分子的工程化优化上持续投入。pH 响应型设计如果成功转化，将解决 TCE 最大的安全性痛点，具有平台级价值。关注点 • 优先权日 2025-01-23，与 Regeneron 专利仅隔一天，三大厂同期密集布局 • 建议关注后续是否公开具体序列和 pH 响应数据 • 跟踪 Roche 在自免适应症的 CD3 双抗管线（如 RG6382 等）第 4 篇 ｜ TL1A/CD127 双抗治疗自免疾病 项目 信息 公开号WO2026159138 标题 THERAPY BY ANTAGONIZING IL-7 OR CD127, AND TL1A OR TNFRSF25 申请人 OSE IMMUNOTHERAPEUTICS [FR] 优先权日 2025-01-22 综合评分64.8 （技术 75 / 申请人 40 / 影响 75 / 可读性 65） CPC 分类 A61P29/00; A61P37/00; C07K16/2866; C07K16/2875; C07K16/468; A61K2039/505; A61K2039/507; C07K2317/24; C07K2317/76技术解读 模态与靶点：双特异性抗体（BsAb），靶点 TL1A × CD127（IL-7Rα），适应症方向为自身免疫疾病。 核心技术亮点：本专利同时拮抗两个自免关键通路——TL1A（TNFSF15）通路和 IL-7/IL-7R 通路，通过双靶点协同实现更深层次的免疫调节。技术评分 75 分（全榜并列最高），反映了该双抗设计的高度创新性和靶点组合的前瞻性。 发明概述：本发明提供通过同时拮抗 TL1A 或 TNFRSF25（DR3，TL1A 的受体）以及 IL-7 或 CD127（IL-7Rα）来治疗炎症性和自身免疫疾病的方法。两条通路均参与 T 细胞活化和炎症维持，协同阻断有望产生"1+1>2"的疗效。背景知识 靶点背景 — TL1A/DR3 通路：TL1A（TNFSF15）与其受体 DR3（TNFRSF25）在炎症性肠病（IBD）、类风湿关节炎等自免疾病中发挥关键作用。抗 TL1A 抗体（如 Pfizer 的 PF-06480635、Biogen 的 BIIB-087）已在克罗恩病和溃疡性结肠炎中展示疗效。OSE 的 lusvertikimab（OSE-127）是抗 IL-7Rα 抗体，已在溃疡性结肠炎 II 期试验中显示统计学显著疗效 [citation:9][citation:12]。 靶点背景 — IL-7/IL-7R 通路：IL-7 信号对 T 细胞的存活、增殖和记忆形成至关重要。阻断 IL-7Rα（CD127）可抑制效应 T 细胞和记忆 T 细胞的维持，在多种自免疾病中具有治疗潜力。OSE 已选择慢性贮袋炎和化脓性汗腺炎作为 lusvertikimab 的新适应症 [citation:9]。行业影响 申请人 OSE Immunotherapeutics 是法国临床阶段生物制药公司，体量不大但在自免靶点选择上极具前瞻性。将已验证的 TL1A 和 IL-7Rα 两个单靶点资产"升级"为双抗，体现了清晰的平台演进策略。技术评分 75 分表明该设计具有较高新颖度，值得大厂关注其后续临床数据。关注点 • 优先权日 2025-01-22，与 Roche/Regeneron/Janssen 专利形成"同一周优先权集群" • 建议关注 OSE 的融资进展和同族专利布局（尤其中美） • TL1A×CD127 双抗目前全球竞争格局尚属早期，先发优势明显第 5 篇 ｜ 多特异性抗体治疗特应性皮炎 项目 信息 公开号US20260217815 标题 TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS WITH MULTISPECIFIC ANTIBODIES 申请人 NOVARTIS AG [CH] 优先权日 2025-02-06 综合评分63.8 （技术 50 / 申请人 100 / 影响 45 / 可读性 65） CPC 分类 C07K16/244; A61K2039/505; A61K2039/54; A61K2039/545; C07K2317/31; C07K2317/52; C07K2317/76; C07K2317/94技术解读 模态与靶点：多特异性抗体（Multispecific），适应症方向为特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）。 核心技术亮点：本发明利用多特异性抗体治疗特应性皮炎，CPC 分类涉及 C07K16/244（结合 IL-4R/IL-13 相关表位的抗体）和多个 A61K2039 节点（免疫增强/调节组合物）。多特异性设计可能同时靶向 AD 病理通路中的多个细胞因子或受体（如 IL-4/IL-13、IL-31、TSLP 等），实现多通路协同抑制。 发明概述：本专利提供了使用多特异性抗体治疗特应性皮炎的方法和组合物。Novartis 通过 ESBATech 子公司（专攻单链抗体片段技术）可能在其中贡献了相关抗体工程技术 [citation:15]。背景知识 疾病背景 — 特应性皮炎：AD 是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球患病率约 15-20%。目前靶向生物制剂包括抗 IL-4Rα（Dupilumab，赛诺菲/再生元）、抗 IL-13（Tralokinumab，阿斯利康）、抗 IL-31Rα（Nemolizumab，Maruho/礼来）等。多特异性抗体通过"一药多靶"有望覆盖更多患者亚群和难治性病例。行业影响 申请人 Novartis 是全球 Tier-1 药企，在皮肤病学领域已有 Cosentyx（Secukinumab，抗 IL-17A）等重磅产品。该专利反映其正通过多特异性抗体技术平台拓展 AD 这一大适应症，与赛诺菲、阿斯利康等形成差异化竞争。关注点 • 优先权日 2025-02-06，稍晚于其他大厂的"集中布局周" • 建议关注具体靶点组合和临床前数据披露 • 注意 ESBATech 技术在 Novartis 多抗平台中的角色第 6 篇 ｜ CD3 结合分子（BMS） 项目 信息 公开号WO2026161387 标题 CD3 BINDING MOLECULES AND RELATED METHODS AND USES 申请人 BRISTOL MYERS SQUIBB CO [US] 优先权日 2025-01-22 综合评分61.8 （技术 65 / 申请人 40 / 影响 80 / 可读性 65） CPC 分类 A61P35/00; C07K16/2809; C07K16/30; C07K2317/21; C07K2317/31; C07K2317/33; C07K2317/73; C07K2317/74; C07K2317/92; C07K2317/94技术解读 模态与靶点：双特异性/多特异性 T 细胞衔接器，靶点涉及 CD3，适应症方向为肿瘤。 核心技术亮点：本发明提供 CD3 结合分子及其在肿瘤治疗中的应用。CPC 分类覆盖 C07K16/30（结合肿瘤相关抗原的抗体）和 C07K16/2809（多特异性抗体），表明该分子可能为一端结合 CD3、另一端结合某肿瘤抗原的 TCE 双抗。影响评分 80 分（全榜最高之一），反映肿瘤适应症的巨大市场潜力。 发明概述：本专利涵盖了 CD3 结合分子的结构设计、制备方法及其在肿瘤免疫治疗中的用途。BMS 作为肿瘤免疫领域的全球领导者（Opdivo/Yervoy），在 TCE 双抗领域的布局是其 IO 管线的自然延伸。背景知识 技术背景 — T 细胞衔接器（TCE）：TCE 是双抗领域最热门的方向之一，通过 CD3 臂将 T 细胞重定向至肿瘤细胞表面抗原，实现 MHC 非依赖性的肿瘤杀伤。BMS 已布局多个 TCE 项目，包括与 Janux Therapeutics 达成 8.5 亿美元合作开发肿瘤激活 TCE [citation:7]。行业影响 申请人 BMS 是肿瘤免疫领域的标杆企业。尽管申请人评分仅 40（系统未将其标记为 tier_1），但 BMS 的实际行业地位毋庸置疑。该专利影响评分 80 分，反映其在肿瘤适应症上的战略重要性。关注点 • 优先权日 2025-01-22，与 OSE 专利同日 • 建议关注 BMS 在 TCE 领域的整体管线布局和与 Janux 合作项目的进展 • 注意该专利与同周第 7 篇（WO2026161391）可能属于同一家族的不同方面第 7 篇 ｜ CD19×CD3 双抗 T 细胞衔接器 项目 信息 公开号WO2026161391 标题 CD19 BINDING MOLECULES INCLUDING CD3- AND CD19- BISPECIFIC T CELL ENGAGERS AND RELATED METHODS AND USES 申请人 BRISTOL MYERS SQUIBB CO [US] 优先权日 2025-01-22 综合评分60.8 （技术 75 / 申请人 40 / 影响 55 / 可读性 65） CPC 分类 A61P29/00; A61P35/02; C07K16/2809; C07K16/2896; C07K16/468; A61K2039/505; C07K2317/31; C07K2317/33; C07K2317/52; C07K2317/60; C07K2317/622; C07K2317/624; C07K2317/73; C07K2317/92技术解读 模态与靶点：CD19×CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE），适应症方向同时覆盖自身免疫疾病（A61P29/00）和肿瘤（A61P35/02，血液肿瘤）。 核心技术亮点：技术评分 75 分，反映 CD19×CD3 双抗在自免疾病中的应用属于前沿探索方向。CPC 共 14 个节点（全榜最多），覆盖双抗结构（C07K16/2809、C07K16/2896）、免疫调节（C07K2317/60、622、624）等多个维度，技术方案详尽。 发明概述：本专利提供 CD19 结合分子，包括 CD3 和 CD19 双特异性 T 细胞衔接器，及其在肿瘤（特别是 B 细胞恶性肿瘤）和自身免疫疾病（通过 B 细胞深度耗竭）中的用途。值得注意的是，该专利同时覆盖肿瘤和自免两大适应症领域。背景知识 靶点背景 — CD19×CD3 TCE 在自免疾病中的崛起：CD19 是 B 细胞表面标志物，比 CD20 表达更早、更广。CD19×CD3 双抗通过 T 细胞介导的深度 B 细胞清除，在系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎等自免疾病中展示巨大潜力。目前该赛道持续升温：阿斯利康 AZD0486（Surovatamig）已开展 SLE I 期试验，默沙东收购 CN201（13 亿美元），罗氏 RG6382 在研，德琪医药 ATG-201 在中国获批 IND [citation:10]。行业影响 BMS 同期布局 CD3 通用平台（第 6 篇）和 CD19×CD3 特异性双抗（第 7 篇），反映其正系统化构建 TCE 管线。将 CD19×CD3 从肿瘤拓展至自免，与 Regeneron 的 CD20×CD3 自免策略形成平行竞争。关注点 • 优先权日 2025-01-22，与第 6 篇同属 BMS 的 TCE 系列专利 • 建议关注 BMS 是否披露具体 CD19 结合臂的序列和亲和力数据 • CD19×CD3 自免赛道竞争激烈，关注差异化设计（如掩蔽肽、条件激活等）第 8 篇 ｜ 双特异性分子（VVB Bio） 项目 信息 公开号WO2026159121 标题 BISPECIFIC MOLECULES 申请人 VVB BIO PTE LTD [SG] 优先权日 2025-01-23 综合评分56.8 （技术 65 / 申请人 40 / 影响 55 / 可读性 65） CPC 分类 A61P27/02; A61P29/00; C07K16/22; C07K16/2866; A61K2039/505; C07K2317/24; C07K2317/31; C07K2317/33; C07K2317/76; C07K2317/92技术解读 模态与靶点：双特异性分子（BsAb），适应症方向覆盖眼科疾病（A61P27/02，如年龄相关性黄斑变性/糖尿病性黄斑水肿）和自身免疫疾病（A61P29/00）。 核心技术亮点：CPC 涉及 C07K16/22（结合 VEGF 或 VEGF 受体的抗体）和 C07K16/2866（结合 IL-6 家族细胞因子的抗体），暗示该双抗可能同时靶向 VEGF 通路和炎症通路（如 IL-6/IL-11），实现"抗血管生成 + 抗炎"的双重机制。这与 VVB Bio 已知管线方向高度一致 [citation:8][citation:11]。 发明概述：本专利提供双特异性分子及其在治疗眼科炎症性疾病和自身免疫疾病中的应用。VVB Bio 是一家新加坡 biotech，其管线覆盖眼科（VVB-130: VEGFi × IL6Rβ）、心血管（VVB-611: IL-11 × IL-6）等领域，专注于多特异性抗体平台 [citation:8][citation:11]。背景知识 技术背景 — 眼科双抗：眼科是双抗技术的重要应用场景。再生元的 Aflibercept（VEGF Trap）和 faricimab（VEGF×Ang2 双抗）已验证了眼科双靶策略的可行性。VVB Bio 进一步将炎症靶点（IL-6/IL-11 通路）引入眼科双抗设计，针对糖尿病性黄斑水肿等炎症性眼病。行业影响 VVB Bio 作为新加坡新兴 biotech，体量虽小但技术方向明确——以多特异性抗体平台覆盖眼科、心血管、自免三大领域。该专利申请人评分仅 40，但其技术路线（多靶、多适应症平台化）具有较高战略价值，值得关注后续融资和合作动态。关注点 • 优先权日 2025-01-23，与全球大厂形成同期布局 • 建议关注 VVB Bio 的融资进展和管线推进速度 • 眼科双抗赛道竞争加剧，关注差异化靶点和给药方式（如长效化）本期技术趋势总结1️⃣ 双抗/多抗仍是绝对主角 本期 8 篇精选专利中 5 篇属于双抗/多抗领域，靶点组合日益丰富： 靶点组合 适应症方向 代表申请人 CD20 × CD3 自免 / 肿瘤 Regeneron CD19 × CD3 自免 / 肿瘤 BMS TL1A × CD127 自免 OSE VEGF × IL-6Rβ 眼科 / 自免 VVB Bio 多特异性（AD） 皮肤病 Novartis2️⃣ "肿瘤 → 自免"适应症拓展成为主流策略 Regeneron（CD20×CD3）、BMS（CD19×CD3）、OSE（TL1A/CD127）不约而同地将肿瘤验证的靶点/平台拓展至自身免疫疾病。B 细胞耗竭（CD20/CD19）和 T 细胞调节（CD3/IL-7R）是自免双抗的两大核心机制。3️⃣ TCE 安全性优化是下一代竞争焦点 Roche 的 pH 响应型 CD3 抗体、BMS 的肿瘤激活 TCE（与 Janux 合作）代表了 TCE 安全性优化的两大路线——环境响应型和掩蔽肽型。谁能更好解决 CRS 和脱靶毒性，谁就能在下一代 TCE 竞争中胜出。4️⃣ RDC 和 PRLR 等新方向值得跟踪 Janssen 的 MET-RDC 专利和 Absci 的 PRLR 抗体（虽未入精选但同周公开）代表了非传统抗体方向的前沿探索。RDC 诊疗一体化和 PRLR 长效脱发治疗都是机制创新的代表。附录：本期精选专利一览表 序号 公开号 标题（简） 申请人 靶点 适应症 综合评分 1 WO2026161804 放射性免疫偶联物生产方法 Janssen MET 肿瘤80.8 2 WO2026161509 CD20×CD3 双抗治疗自免疾病 Regeneron CD20×CD3 自免/肿瘤76.8 3 WO2026159103 结合 CD3 的抗体 Roche CD3 肿瘤/自免71.8 4 WO2026159138 TL1A/CD127 双抗疗法 OSE TL1A×CD127 自免64.8 5 US20260217815 多特异性抗体治疗特应性皮炎 Novartis 多靶 皮肤病63.8 6 WO2026161387 CD3 结合分子 BMS CD3 肿瘤61.8 7 WO2026161391 CD19×CD3 双抗 TCE BMS CD19×CD3 自免/肿瘤60.8 8 WO2026159121 双特异性分子 VVB Bio VEGF×IL-6R 眼科/自免56.8 📌 免责声明：本速递仅基于公开专利信息进行技术解读，不构成任何投资、研发或法律建议。专利的法律状态、权利要求范围以官方登记为准。如有专利布局或 FTO 分析需求，建议咨询专业知识产权律师。 Generated on 2026-08-05 | Next update: 2026 W32

1 整体表现 ROG经历了太多年的低迷，医药板块从业绩上终于渡过了上个时代大批重磅品种LoE的冲击（虽然也并没有找到什么新增长点），而以GLP-1为代表的新一代研发管线带来了久违的积极进展，于是市值打破了盘桓五年多的区间，总算站到了$300b以上。 今年上半年医药板块收入同比增长6%，诊断板块更惨淡一些，好歹都维持了正增长，往前一看增速二阶导也已经多年下滑，实在有点令人沮丧。 全年指引维持原状，收入增长维持在mid single digit、EPS增长维持在high single digit，再看近几年季报里指引页雷打不动的副标题“LOE impact”，只能默念“到头了吧”。 2 已上市产品 虽然销售业绩看上去已经走平，但与那些刚面临重磅品种专利悬崖的MNC（如JNJ和NVS等）不同，Roche既没有近期的大窟窿要填，却也没有大的增量出现。经常看本号下面这种瀑布图的细心的朋友会发现，Roche产品销售额的同比变化都明显小于其他企业，通俗来说就是“一潭死水”，这甚至比专利悬崖更加危险。 肿瘤板块在彻底挥别老一代传奇重磅品种之后，新生代主力也基本都快熄火了。随着Phesgo走平，整个HER2 franchise也进入衰退期，公司只能反复强调能维持长尾的CHF 4b销售额；Polivy刚爬到单季CHF 400m，似乎就已经开始乏力，公司在血液瘤板块的话风就转向两款TCE组合了，只不过TCE们加起来也刚单季CHF 160m。 自免板块最核心的仍是Ocrelizumab，公司从去年开始一直在鼓吹皮下剂型（Zunovo）无敌论，至今也还坚称总共峰值预期CHF 9b、其中皮下贡献CHF 2b，然而现实是单季徘徊在CHF 1.8b左右、LTM迟迟无法突破CHF 7b大关，Teresa在电话会面对质疑只能楞拍胸脯“I promise you guys a hocky stick”，问题是这种“一切都会好起来”的论调已经持续了好多个季度……倒是Omalizumab在食物过敏适应症获批后迎来了一波新的增长，单季逼近CHF 1b。 前两年事实上ROG业绩增长扛把子的这些“其他产品”，终于也彻底失速：眼科双抗Faricimab环比持续走平只能维持在单季CHF 1b左右，然而公司却依然连篇累牍地维护CHF 6b的峰值指引……至于血友病双抗Emicizumab，靠着更多non-inhibitor患者贡献了一波增长，单季爬到CHF 1.3b，但公司也只敢把全年增速预期从low-single-digit调到high-single-digit；SMA药物Risdiplam好不容易突破单季CHF 500m，基因治疗Elevidys获批后也就只能卖到CHF 100m出头。 3 在研管线 近些年，ROG除了业绩持续疲软，在研管线的状态也堪称方寸大乱，曾经的肿瘤主线奄奄一息，然后在心血管代谢、神经、免疫四面出击，却依然难复当年的铁马金戈。所谓至2030年潜在有19个NME上市，这一众资产排开，即使在热门靶点好像也都是以跟随者居多，看来看去多数都给人温吞水的感觉，基本看不出能让公司逆天改命的现象级重磅管线，反过来好像也想不出能让公司万劫不复的灾难性研发风险。 昔日的肿瘤帝国如今只剩残迹，从SERD跌跌撞撞做完三期并提交NDA之后，再往下的肿瘤进展居然沦落到KRAS G12C抑制剂Divarasib，在单药治疗2L+ NSCLC的三期临床KRASCENDO 1试验中头对头击败已上市的Sotorasib或Adagrasib，又在ASCO上公布联用K药治疗1L NSCLC的二期临床KRASCENDO 170试验中在PDL1阳性组取得ORR 73%和PFS 19.3月，虽然为之要付出≥G3 AE 65%的代价。不过这些似乎并不很重要，毕竟整个KRAS G12C的空间早已存疑。 为了补强，与Nurix合作开发BTK PROTAC管线NX-5948，对价为$700m upfront + $1.6b milestone、研发费用6/4开。从Nurix之前公布过的临床早期数据来看，2L+患者ORR 83%、PFS 22.1m，1L患者ORR 84%，这样的结果只能说不错，但似乎还并不能作为降解剂比抑制剂更优的证据，至多还是在讲抑制剂耐药后线的故事。 另一款自己的BTK抑制剂Fenebrutinib也拿出了MS的两个三期临床结果：在治疗RMS的三期临床FENhance 1&2试验中，Fenebrutinib与Teriflunomide对比，分别实现51.1%和58.5%的年复发率ARR相对降幅，相当于患者平均每16-19年经历一次临床复发；在治疗PPMS的三期临床FENtrepid试验中，Fenebrutinib与自家的Ocrelizumab对比，12周复合确诊残疾进展cCDP12风险降低12%。 自免板块另一个还在冲锋陷阵的分子是CD20单抗Obinutuzumab，除了刚获批的LN和已经递交sBLA的SLE适应症，近期也公布了治疗原发性膜性肾病pMN的三期临床MAJESTY试验结果，Obinutuzumab与Tacrolimus对比，在104周的完全缓解率为37% vs 6%，并凭借此研究提交了该适应症的sBLA。 心血管代谢板块的进展，实在也并不能让人感受到有多大能“make Roche great again”的希望，近期公布的两个减重二期临床结果也只能说中规中矩，CT-388在48周相对安慰剂减重22.5%，Petrelintide在42周相当安慰剂减重9.0%，前者踩在Reta的线上、后者则弱于Sema，于是就讲起联用的故事，开了个代号ZYNERGY的二期临床，总有点让人想起CagriSema的往事。此外，之前收购Carmot时的第三号资产CT-868正式被终止。 除此以外，其他还值得关注的进展包括：Giredestrant提交用于HER2-/HR+乳腺癌辅助治疗的上市申请，Mosunetuzumab+Polivy提交用于治疗r/r LBCL的上市申请，Satralizumab公布治疗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病MOGAD的三期临床结果，Faricimab公布治疗病理性近视脉络膜新生血管mCNV的三期临床结果；坏消息和断舍离也还在持续，例如两个治疗亨廷顿氏症的ASO药物Tominerson和RG-6496被终止（最近Ionis真是连遭暴击，Tominerson引进后折腾了快十年还是挂了），此外放弃的还有从Inflazome引进的NLRP3抑制剂RG-6418、CD19 TCE管线RG-6382、BRAF抑制剂RG-6344等。 罗氏ROG往期季报分析： 【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览 【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览 【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览 【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：罗氏ROG 【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：罗氏ROG 【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：罗氏ROG 【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：罗氏ROG 【医苑观畴】2025年三季度海外药企进展更新：罗氏ROG