Anti-CD7 Protein Expression Blocker (PEBL) Chimeric-Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy for Relapsed/ Refractory T-Lineage Acute Lymphoblastic Leukaemia (CARTALL)

The objective of this study is to assess the safety and efficacy of anti-CD7 CAR T-cells in patients with refractory or relapsed T-lineage acute lymphoblastic leukemia (T-ALL).

开始日期2021-09-08

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National University Hospital

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2026-08-14

·见康新橙话靶点

癌细胞唤醒”胎儿期蛋白”：CLDN6成卵巢癌等肿瘤新靶点

需要的朋友可以点击蓝字链接病友交流群-临床招募资讯、入组申请！有一种蛋白，每个人在娘胎里都”用过”：胎儿器官发育时它忙个不停，等器官长好，它就彻底”退休”，健康成年人的组织里几乎找不到它的影子。这个蛋白叫CLDN6（紧密连接蛋白6）。让人没想到的是，一些癌细胞会把它重新”唤醒”。而它只在肿瘤上出现、不打扰正常组织的特点，恰恰成了新药研发的理想靶点。 CLDN6：一个”肿瘤专属”的靶点为什么值钱后线治疗的真实处境：选择少，且以月计算这个方向，已经有人先蹚出了路哪些患者可以了解这项研究： •卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、睾丸癌或非小细胞肺癌患者，既往标准治疗失败； •CLDN6染色阳性：可以提供既往的肿瘤组织或切片用于检测 •年龄小于65岁，体力状态好（生活完全自理，ECOG评分0分）； •既往治疗不超过3线；写在最后：两个你可能想问的问题问：我从没测过CLDN6，怎么办？答：不需要提前测。把既往病理组织或切片提供给研究中心检测即可；没有留存组织的，医生会评估是否适合活检取样。问：I期研究值得参加吗？答：I期的主要目的是确认安全剂量，疗效获益存在不确定性，这点必须说清楚。但对标准治疗已经用尽、体力状态尚好的患者，它提供的是一条有科学依据的新路——是否合适，请和主治医生一起权衡。本文仅供医学交流，不构成任何临床诊疗建议，具体治疗方案请遵医嘱。如果您或您的家人想寻求新的治疗方案，不妨尝试联系我们。点击下方“阅读原文”即可获取最新资讯。参考文献 [1] Du H, Yang X, Fan J, et al. Claudin 6: therapeutic prospects for tumours, and mechanisms of expression and regulation (Review)[J]. Mol Med Rep, 2021, 24(3): 677. [2] CLDN6 CAR T-cell therapy shows encouraging efficacy in relapsed/refractory advanced solid tumors[EB/OL]. (2022-09-09)[2026-08-14]. [3] Pujade-Lauraine E, Hilpert F, Weber B, et al. Bevacizumab combined with chemotherapy for platinum-resistant recurrent ovarian cancer: the AURELIA open-label randomized phase III trial[J]. J Clin Oncol, 2014, 32(13): 1302-1308. [4] 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3): 221-231. [5] Vergote I, González-Martín A, Fujiwara K, et al. Tisotumab vedotin as second- or third-line therapy for recurrent cervical cancer[J]. N Engl J Med, 2024, 391(1): 44-55. [6] Mackensen A, Haanen J, Koenecke C, et al. CLDN6-specific CAR T cells plus amplifying RNA vaccine in relapsed or refractory solid tumors: the phase 1 BNT211-01 trial[J]. Nat Med, 2023, 29(11): 2844-2853. [7] BNT211 with or without CARVac shows early activity in CLDN6+ R/R advanced solid tumors[EB/OL]. (2023-10-23)[2026-08-14]. [8] CLDN6-targeted ADC QLS5132 shows promising activity in platinum-resistant ovarian cancer[EB/OL]. (2026-04-27)[2026-08-14]. [9] AACR 2026: cross-trial comparison of CLDN6-targeted ADCs in platinum-resistant ovarian cancer[EB/OL]. (2026-04-21)[2026-08-14]. [10] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台[EB/OL]. [2026-08-14]. 点击阅读原文了解更多

2026-08-11

·生物谷

NEJM：CAR-T细胞疗法打破生育困局！自身免疫病女性成功妊娠，新生儿健康无忧

研究人员首次系统分析了重症自身免疫病患者在CAR-T治疗后的妊娠情况。共记录了年轻女性自身免疫病患者的14次妊娠和8次分娩。所有妊娠均未报告并发症，所有婴儿均健康出生，且免疫系统发育与年龄相符。自身免疫病主要影响年轻女性，并常常干扰她们组建家庭的计划。患有自身免疫病的女性怀孕面临多重风险。首先，疾病活动可能影响肾脏、心脏和肺等器官的功能，给母体和胎儿带来风险。其次，许多免疫抑制药物在孕期不安全，患者必须停药。此外，狼疮等自身免疫病在孕期常常加重，对母婴生命安全构成高风险。 CAR-T细胞疗法如何帮助患者？ CD19 CAR-T细胞疗法通过靶向清除致病性B细胞，使许多患者获得长期疾病缓解。治疗后，患者不再需要免疫抑制药物，重获生活质量。关于妊娠与CAR-T细胞疗法的已知信息在一项由Georg Schett博士领导、涉及德国、瑞士、法国、比利时和美国研究团队的研究中，研究人员证明CAR-T细胞疗法可帮助自身免疫病女性正常妊娠并产下健康婴儿。该研究发表于《New England Journal of Medicine》。研究人员首次系统分析了重症自身免疫病患者在CAR-T治疗后的妊娠情况。共记录了年轻女性自身免疫病患者的14次妊娠和8次分娩。所有妊娠均未报告并发症，所有婴儿均健康出生，且免疫系统发育与年龄相符。疾病未复发，无需再用药这项研究的另一发现是，尽管患者已停用免疫抑制药物，妊娠期间自身免疫病并未复发。这种由治愈或至少慢性病缓解带来的自由，以及治疗的完全终止，支持了年轻女性生育和组建家庭的决定。成功的CAR-T细胞疗法可为自身免疫病女性提供长期的健康和自主生活。（生物谷Bioon.com）参考文献： Georg Schett et al, Pregnancies in Patients with Autoimmune Disease Receiving CAR T-Cell Therapy, New England Journal of Medicine (2026). DOI: 10.1056/nejmc2607737.

细胞疗法免疫疗法

2026-08-05

·梅斯消化新前沿

全球首个实体瘤CAR-T近日获批！胃癌患者迎来治疗更优解

6月22日，全球首个实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液在我国药品监督管理局获批上市，用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌[1]。这是胃癌或食管胃结合部腺癌患者的新的希望，还是是CAR-T免疫细胞治疗在实体瘤领域的重大突破，更是我国在新兴生物医药领域从“追随”到“领跑”的重要体现。 CAR-T是什么？是肿瘤治疗领域另辟的“蹊径” 说到癌症的治疗，你第一时间会想到什么？如果是实体瘤，如最常见的肺癌、乳腺癌、胃癌等，那一定是手术；如果是白血病等非实体瘤，那可能是放疗、化疗。这些的确是最常见的，但在大众心里，癌症还是“治不好”的代名词，而放化疗也一直和掉头发、消瘦、疼痛、呕吐等一系列不良反应紧密联系在一起。很多时候，传统治疗方法疗效差、安全性低是因为药物/治疗手段没办法做到“点对点打击”，该打击的癌细胞打击不到，不该打击的正常细胞却被波及；再加上外源药物的广泛毒性。针对这两点，为了延长癌症患者的生存期，提高他们的生活质量，CAR-T就应运而生了。 CAR-T，中文全名叫“嵌合抗原受体T细胞”，就是把患者自身原本不足以干掉癌细胞的T细胞提取出来，给它们加装一套“盔甲”（即CAR），让它们不仅能通过识别癌细胞上靶点自动导航癌细胞、还能增加杀伤力，再把这些加强版的CAR-T细胞输回患者体内。图注：CAR-T疗法具体流程早在近10年前，就有CAR-T产品杀出了临床试验层层包围获批上市，但这及之后获批的，都是靶向CD19或BCMA的CAR-T，主要用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等非实体瘤。考虑到血液等的流动性，CAR-T细胞的确在非实体瘤的治疗中更加轻松，也取得了不错的成果。但威胁到我国乃至世界人口生命健康更多的还是实体瘤，对针对实体瘤CAR-T的开发研究迫在眉睫。所以，本次作为全球首个实体瘤CAR-T的舒瑞基奥仑赛注射液才如此重要。 CLDN18.2特异性CAR 都做到了什么？舒瑞基奥仑赛注射液是一款靶向胃癌高表达靶标CLDN18.2的CAR-T，在正式获批上市之前经历了不止一轮的临床试验。其中，II期试验（NCT04581473）成果于2025年6月发表在顶刊《柳叶刀》上，并以它卓越的治疗效果和安全性震惊了世界[2]。 ▌疗效这次临床试验一共招募了266名晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者患者（其中约80%都是CLDN18.2阳性），按照2:1的比例随机分配到CAR-T治疗组和传统药物治疗组（如紫杉醇等），而结果也是显著的。首先是无进展生存期的大幅提升。传统药物组患者的无进展生存期中位数只有3.45个月，而CAR-T组的有9.07个月，几乎是延长了2倍；与之相对应的是客观缓解率，传统药物组只有4%，而CAR-T组达到了22%。图注：部分患者无进展生存期曲线对比（蓝：传统药物组；红：CAR-T组） ▌安全性与此同时，安全性也是研究者们的关注点。因为给T细胞“超强加倍”了，过往CAR-T产品常常会出现细胞因子风暴等严重副作用（即免疫细胞失控带来的高热、疼痛甚至是多器官衰竭等）。这款CAR-T也有，但总体没那么严重，大多都集中在淋巴细胞、白细胞、中性粒细胞数量的降低上，因为严重副作用导致死亡的也只有1例，总体安全性良好。舒瑞基奥仑赛注射液获批上市不仅是为胃癌患者提供治疗新选择总生存期延长440天，其中病情不继续加重的日子维持9个月，总体安全……对一个晚期胃癌患者及其家庭而言，意味着什么？可能是患者本人因为没那么痛苦而继续活下去的意志，可能是家庭照护成本的降低，还可能是患者及家属个人价值实现的延伸……舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，不仅仅是效果可能比较好的一种新选择，还带来了更多的衍生意义。同时，对整个国家而言，从学习国际研究成果努力追赶，到首创实体瘤领域突破成功领先，舒瑞基奥仑赛注射液也为我国未来的生物医药领域发展开了个好头。参考文献： [1] https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260622143203120.html [2] Qi C, Liu C, Peng Z, et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial[J]. The Lancet, 2025, 405(10494): 2049-2060. 编辑：回音声明：本文仅用于学习交流，不作为临床诊疗依据，不对因此文产生的任何临床决策的结果负责。

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EHA2026	N/A	-	110	ASCT+CAR-T	襯網願鬱範積築蓋膚鹽(構積襯鹹顧觸艱襯衊膚) = 膚餘醖窪鑰窪遞簾簾蓋憲範鹹構繭鹹獵獵齋簾 (夢廠鹽顧醖衊簾鬱構醖 ) 更多	积极	2026-05-12
				CAR-T	襯網願鬱範積築蓋膚鹽(構積襯鹹顧觸艱襯衊膚) = 窪積鏇簾構衊衊糧繭繭憲範鹹構繭鹹獵獵齋簾 (夢廠鹽顧醖衊簾鬱構醖 ) 更多
AACR2026	N/A	原发性中枢神经系统淋巴瘤	1,457	CAR T-cell therapy	鹹遞網窪觸願夢顧構築(鑰衊膚憲襯構壓願繭鬱) = 窪餘網襯鹹餘遞選壓膚鑰廠網窪鑰蓋選遞齋襯 (鏇艱憲襯願廠夢衊鏇構, 46 ~ 58) 更多	积极	2026-04-20
ASH2025	N/A	非霍奇金淋巴瘤	343	CD19-directed CAR T-cell therapy (AYAs)	鑰鏇襯繭淵構簾鏇鹽衊(鏇醖襯網製選鏇築齋獵) = CRS rates and severity were similar between groups 夢鹹膚艱積夢憲窪餘鹽 (淵範遞夢窪醖蓋廠積醖 ) 更多	积极	2025-12-06
				CD19-directed CAR T-cell therapy (non-AYAs)
ASH2025	N/A	多发性骨髓瘤 \| 淋巴瘤	330	CAR-T therapy (NHL)	窪淵憲網糧顧夢繭艱廠(襯簾觸壓艱選選遞憲壓) = 艱糧壓齋鑰鏇襯顧構製淵願鹹壓糧顧選憲顧網 (簾簾夢築鹽積選觸壓繭 ) 更多	积极	2025-12-06
				CAR-T therapy (MM)	窪淵憲網糧顧夢繭艱廠(襯簾觸壓艱選選遞憲壓) = 願醖範鏇獵鹽壓淵觸鏇淵願鹹壓糧顧選憲顧網 (簾簾夢築鹽積選觸壓繭 ) 更多