X-CEED-OLE is a Phase 3, multicenter, open-label study to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of azetukalner in adult participants who successfully completed an antecendent Phase 3 azetukalner bipolar depression study.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

Xenon Pharmaceuticals, Inc.

NCT07172516

/ Active, not recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Azetukalner in Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder (Bipolar Depression)

X-CEED is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of azetukalner in adult participants diagnosed with bipolar I or II disorder who are currently in a depressive episode (bipolar depression).

开始日期2025-08-08

申办/合作机构

Xenon Pharmaceuticals, Inc.

NCT07076407

/ Active, not recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate Azetukalner in Moderate-to-Severe Major Depressive Disorder

X-NOVA3 is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the clinical efficacy, safety, and tolerability of azetukalner as a monotherapy in adult participants diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD)

开始日期2025-07-08

申办/合作机构

Xenon Pharmaceuticals, Inc.

100 项与 Azetukalner 相关的临床结果

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100 项与 Azetukalner 相关的转化医学

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100 项与 Azetukalner 相关的专利（医药）

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项与 Azetukalner 相关的文献（医药）

2026-12-01·TALANTA

Analytical validation of a dried blood microsampling method to measure androstenedione, 17α‑hydroxyprogesterone, and 11‑ketotestosterone for congenital adrenal hyperplasia monitoring

Article

作者: De Baets, Hanna ; Fiers, Tom ; Van Eenoo, Peter ; Reyns, Tim ; Stove, Christophe P ; Mazzarino, Monica

Measurement of androstenedione (4-AD) and 17α-hydroxyprogesterone (17-OHP) in blood is crucial for diagnosing and monitoring endocrine disorders such as congenital adrenal hyperplasia (CAH), which results from enzymatic defects in the steroidogenesis pathway. CAH patients require lifelong hormone replacement therapy to manage adrenal insufficiency and control androgen excess. Microsampling offers a less invasive alternative to frequent venous blood sampling, particularly in paediatric CAH patients, and enables at-home monitoring. Including 11-ketotestosterone (11-KT), an emerging biomarker in CAH, further enhances the clinical relevance of this approach. Liquid chromatography-tandem mass spectrometry-based methods were established and fully validated for the determination of 4-AD, 17-OHP and 11-KT in plasma, blood and 20 μL dried blood microsamples collected by volumetric absorptive microsampling (VAMS). For VAMS samples, we paid particular attention to robustness regarding storage and hematocrit to support future home sampling applications. The method's applicability was evaluated by assessing the agreement with plasma as the reference matrix for steroid hormone determination. A robust extraction procedure was developed, ensuring consistent recoveries across storage conditions and hematocrits (0.20 - 0.60 L/L). The method was successfully validated for 4-AD, 17-OHP and 11-KT in VAMS, blood and plasma samples, achieving lower limits of quantification of 30, 144 and 81 pg/mL in VAMS samples, respectively. Accuracy and precision were within 6.6% and 14.0% for all matrices. VAMS samples remained stable for up to one week at room temperature and after postal sending. A proof-of-concept study showed that plasma concentrations can reliably be derived from VAMS concentrations, when taking into account the hematocrit.

2026-11-01·CNS DRUGS

Next-Generation Pharmacotherapies for Unipolar Mood Disorders: A Leading Article on Phase II/III Drug Development Across Diverse Mechanisms

Review

作者: Rhee, Taeho Greg ; King, Alana ; Hardy, Morgan ; Wilkinson, Samuel T

Despite the wide prevalence of mood disorders globally, there is a substantial unmet need for effective, mechanistically distinct treatments. Given that approximately 30% of individuals do not display adequate response to standard antidepressant therapies, the past 15 years have seen a shift away from traditional monoaminergic approaches toward glutamatergic and other novel mechanisms. Following the US Food and Drug Administration (FDA) approval of esketamine and brexanolone in 2019, industry investment in therapeutics with novel mechanisms for mood and anxiety disorders has expanded, catalyzing a new wave of innovative interventions. This review summarizes progress for unipolar mood disorders in four categories-glutamatergic/GABA modulators, ion channel modulators, psychedelics, and other potential therapeutic mechanisms-focusing on Phase II/III industry-sponsored US clinical trials active within the past 3 years. The drug names discussed are ALTO-100, ALTO-203, ALTO-207, ALTO-300, BHV-7000, BI-1569912, BPL-003, COMP360, DT120, ELE-101, GATE-251, GH001, GM-1020, GM-2505, HLP003, MK-1942, NBI-1065845, NBI-1070770, NV-5138, PIPE-307, SEP-363856, SPT-300, VLS-01, and XEN1101. The US Clinical Trials registry (clinicaltrials.gov), MEDLINE, conference proceedings, and company communications such as press releases were consulted to obtain up-to-date trial information and reported outcomes. Overall, the therapeutic landscape shows an expanding range of clinical compounds under active development; nonetheless, persistent challenges remain, including approaches to therapeutics where functional unblinding may occur, the ways in which to consider a novel conceptualization of occupancy-driven versus event-driven pharmacology, and the role of supporting psychotherapy.

2026-10-26·CLINICAL CHEMISTRY AND LABORATORY MEDICINE

First performance verification of automated cobas ^® i601 LC-MS/MS in a high-throughput clinical laboratory using 25-hydroxyvitamin D, 5α-dihydrotestosterone, and 17α-hydroxyprogesterone

Article

作者: Lutz, Detlef ; Wieland, Eberhard ; Wildt, Sebastian ; Eckel, Nathalie ; Harzer, Oliver ; Morch, Karina ; Filbrecht, Sarah ; Stemmerich, Karsten ; Shipkova, Maria ; Westenberger, Tanja ; Werle, Annika ; Schmidt, Beate ; Blödel, Anja

Abstract:

Objectives:

Liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) is the analytical gold standard for measuring many parameters in clinical laboratories but remains labor-intensive, time-consuming, and insufficiently standardized. Automating LC-MS analytics is one way to integrate the advantages of the methodology into laboratory routine. This study aimed to evaluate the performance of the fully automated LC-MS/MS analyzer cobas ® i601 for 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), 5α-dihydrotestosterone (DHT), and 17α-hydroxyprogesterone (17-OHP), and to assess its suitability for routine clinical use.

Methods:

Analytical performance of the cobas ® i601 was verified for 25(OH)D, DHT, and 17-OHP according to established quality standards by assessing precision, accuracy, linearity, limit of quantitation (LOQ), and measurement uncertainty. Comparability with existing certified or validated routine methods as well as consistency of two chromatographic lines within the instrument were assessed using Passing–Bablok regression and Bland–Altman analysis.

Results:

Satisfactory analytical performance was observed for all analytes on both chromatographic lines. Imprecision and bias relative to target values fulfilled the acceptance criteria, with values ≤4.2 % and ≤6.0 %, respectively. Linearity and LOQ claimed by the manufacturer were confirmed. Strong agreement with our conventional LC-MS/MS methods was observed for 25(OH)D and with LC-MS/MS data from external quality assessment schemes for 17-OHP. In contrast, 17-OHP patient sample concentrations were considerably lower and DHT concentrations were slightly lower compared to the radioimmunoassay (DIAsource) and the laboratory-developed LC-MS/MS method we used as references, respectively.

Conclusions:

The fully automated cobas ® i601 LC-MS/MS analyzer provides robust analytical performance and its results are both precise and accurate as well as comparable to established LC-MS/MS methods. It enables, for the first time, an efficient high-throughput vitamin D and steroid testing by random-access mass spectrometry in routine clinical laboratories, without having to rely on specially trained personnel.

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项与 Azetukalner 相关的新闻（医药）

2026-10-13

·大Ro姐

过敏赛道 × CNS 赛道｜近期新闻洞察报告

数据窗口：2026-07-22 ～ 2026-10-12（重点为近 30 天 2026-09-13 ～ 2026-10-12）样本量：全库 786 条 → 近 30 天 297 条（过敏 90 / CNS 104 / 政策 103）数据源：医药日报结构化数据库（新闻级二手情报，非临床试验注册库原始记录）0. 口径说明（先看这里，避免误读）项目说明统计单位一条新闻 = 一个资产事件，同一资产多次曝光会重复计数，因此"频次"代表媒体热度，不完全等于技术实力分层口径近 30 天 = 主分析窗；7–8 月数据仅用于判断动量（momentum），即某资产是否持续出现在新闻中潜力判定三轴打分：机制新颖度（是否开新通路）× 临床确定性（阶段+数据强度+样本量）× 商业可及性（距上市距离）主要盲区 ① 负面/失败结果天然少见于日报，存在乐观偏差；② 早期小样本数据（n<15）会显著高估疗效；③ 缺少专利、交易金额、BD 条款等维度1. 结论先行（8 条）过敏赛道的主战场已经从"特应性皮炎（AD）"扩散为"AD + CSU + EoE + 食物过敏"的四线结构。近 30 天 AD 仍是最大单一适应症（约 20 条），但慢性自发性荨麻疹（CSU，10+ 条）出现了最多全新机制——这是 2026 年下半年最值得押的增量。"停药后仍有效"（Durability / Disease Modification）正在取代"皮损清除率"成为新的疗效叙事。 Nektar（Treg）、Celldex（KIT）、UB-221（IgE）三条线都在讲这个故事，这是未来差异化定价的核心锚点。口服替代生物制剂是最大的结构性机会。 STAT6 降解剂（Kymera）、口服 TYK2（诺诚健华等）、分子胶（Enveda）三条技术路线同时推进，一旦成功将对注射剂形成降维打击。CNS 赛道 2026 年是"精准神经遗传学"的收获年：Ionis 年内两项 ASO 获批（zilganersen / tofersen 报销）、Scholar Rock apitegromab 获批、uniQure AMT-130 递交 BLA、ulefnersen（FUS-ALS）III 期阳性，"一个基因一个药"的模式已经跑通。帕金森（PD）进入三线并进：症状控制（tavapadon 获批）、α-syn 疾病修饰（prasinezumab / ACI-7104 疫苗 + αSyn-SAA 生物标志物）+ 细胞替代（bemdaneprocel III 期、士泽/跃赛 iPSC）。生物标志物 letter of support 是关键变量——它让"症状前入组"从概念变为可执行的试验设计。AD 战场从"Aβ 是否成立"转向"如何更安全地清除" ：trontinemab ARIA-E <5%（vs lecanemab 13% / donanemab 24%）、lecanemab 皮下注射、血检 pTau217 获批改变早筛路径——竞争维度从疗效切换到给药便利性与安全性。精神分裂症正在脱离多巴胺 D2 范式：KarXT（M1/M4）中国 III 期阳性、LB-102 III 期、NTX-253（M4 PAM）进入 II 期、Newron evenamide（谷氨酸）III 期 2027Q1 读出——这是 CNS 里最拥挤也最有钱景的再布局。对 Neurogen 三条产品线均有实质影响（详见第 4 节）：仙特明面临抗组胺疗效与 safety 双重负面证据；优普洛面临 PD 症状治疗赛道被挤压 + 早期分层前移；开浦兰所在癫痫市场正被 Kv7/精准 ASO 从两端侵蚀。Part A｜过敏 / 免疫炎症赛道A1. 三十天热度地图适应症集群条数主流机制新进入机制拥挤度中重度 AD ~20 IL-4Rα / IL-13 / JAK / IL-31 三抗、STAT6 降解剂、分子胶、IL-18、IL-22RA1、Treg ★★★★★ 慢性自发性荨麻疹 CSU ~10 抗 IgE / BTK KIT（肥大细胞耗竭）、TSLP、IL-18 ★★★★ 哮喘 / COPD / CRSwNP ~12 IL-5 / IL-4Rα / TSLP IL-33、超长效 IL-5（Q6M）、三联吸入 ★★★★ 食物过敏 ~7 OIT / EPIT 多肽表位免疫（PVX108）、FMT 菌群、抗 α-gal 单抗 ★★★ HAE（遗传性血管水肿） ~5 C1-INH / FXIIa 口服按需（sebetralstat）、siRNA 长期预防（BW-20805） ★★★ EoE / 嗜酸粒细胞疾病 ~5 生物制剂 / S1P TSLP（Tezspire III 期阳性）、局部给药 SP-104GI ★★★ GPP / HS / 斑秃 / 白癜风 ~8 IL-36R / IL-17 / IL-7R / JAK1 IL1RAP、AI 分层补体生物标志物 ★★★ 读法：AD 是"红海中的红海"，CSU 和 HAE 是"结构性换血"（机制换代窗口），EoE 与食物过敏是"从无到有"（空白市场）。A2. 七条有潜力的研究方向（按确定性分层）第一梯队｜确定性强、已有 III 期或已上市数据支撑方向代表资产 / 公司关键数据为什么值得看 IL-13 长效 + 适应症外扩 lebrikizumab（礼来/LEO/ Almirall） ADlong 108 周 EASI-75 92.9%、停药率仅 2.9%；ADtouch（手足）53% vs 27% 长期安全性数据已成为最深的护城河；适应症向"难治部位"外扩是新的增量打法 IL-31Rα（止痒轴） nemolizumab（Galderma） ARCADIA 152 周 EASI-75 91%、EASI-90 75%；88% 止痒有临床意义唯一同时解决"痒-睡眠-皮损"三角的机制，3 年数据几乎封死了后来者；中国 III 期桥接已启动 KIT / 肥大细胞耗竭 barzolvolimab（Celldex） EMBARQ-CSU1/2 两项 III 期全部终点达标：UAS7 降 ~20 分 vs 安慰剂 11（P<0.00001），完全缓解 42–54% vs 9–18%，奥马珠经治者仍 41–55% CSU 赛道最大变量：把"抗 IgE 无效人群"变成可治疗人群，BLA 2027 TSLP 适应症横向扩张 tezepelumab（AZ/安进） CROSSING III 期 EoE 达共同主要终点 + 全部关键次要终点，获益维持 52 周上游警报素抑制剂每拿一个新适应症都在扩大"患者池定义权" IgE 通路再进化 UB-221 / CUE-221（申联生物·世之源） II 期 HSS7=0：4mg/kg 54% vs 奥马珠 41%；停药 28 周后仍维持 60%（奥马珠 24%）唯一在"停药维持"上头对头击败奥马珠单抗的资产，中国团队操盘第二梯队｜机制新颖、弹性最大，但需等读出方向代表资产 / 公司数据与看点风险多特异性抗体矩阵 tilrekimig（Pfizer，IL-4/IL-13/TSLP 三抗）；ompekimig（IL-4/IL-13/IL-33）；galvokimig（UCB，IL-13×IL-17A/F 双抗） tilrekimig II 期 EASI-75 62.5% vs 19.9%，半衰期 ~37 天，III 期已启动（含 dupilumab 头对头）头对头失败即出局；三抗成本高、定价压力大口服 STAT6 降解剂 KT-621（Kymera） Ib 期深度 STAT6 降解 + 2 型炎症标志物下降，瘙痒与睡眠改善；BROADEN2 已入组完成，年底 topline 首个"降解剂 vs 抗体"的真刀真枪对决，年底读出是赛道级事件口服分子胶（初现惊艳数据） ENV-294（Enveda） EASI D28 -68%、D42 -85%，78% EASI-75、56% EASI-90 样本量仅 9 例、开放标签，必须打折看；IIb 期 200 例已在途中 Treg 选择性扩增（免疫重置） rezpegaldesleukin（Nektar / Dermavant-Pfizer 授权） II 期 EASI -53%~-61% vs 安慰剂 -31%；斑秃停药 6 个月 63% 维持；已启动第 3 个 AD III 期 IL-2 通路历史上多次失败（剂量窗窄）；III 期是终局验证 IL-18（非 2 型炎症） EVO301（Evommune / AprilBio） IIa EASI -55% vs -22%、IGA 0/1 23%（p<0.01）样本小；且同公司 EVO756 曾有 2b 未达终点先例 siRNA 长期预防（HAE） BW-20805（舶望制药 / Argo Biopharma） II 期月发作率降 83%/96%/93%，300mg Q24W 组 75% 半年零发作，PKK 抑制 85–94% 中国 siRNA 平台出海样本；长期安全性待验证 AI / 生物标志物分层补体 C5 分层（INCA 研究）；合肥 SA25-A4 双表位抗 IgE 纳米抗体（亲和力为奥马珠 182 倍）高 C5 组奥马珠应答 36% vs 低 C5 组 89% 临床前为主，转化周期长；但"谁有效"的分层能力可能比新药更值钱第三梯队｜反向证据与负面信号（容易被忽略，但决定旧产品的命运）BMJ 网络荟萃（47 RCT / 6230 人）：口服 H1 抗组胺在 AD 中无临床意义获益（oSCORAD 仅 -1.87，远低于 MID 8.2），且第一代抗组胺认知损害 +66/1000。→ 直接压制以仙特明为代表的口服抗组胺在皮肤科处方中的位置。Omlyclo（Celltrion，omalizumab 可互换生物类似药）2026-10-06 美国上市：药房可直接替换，原研价格护城河开始瓦解。Palforzia（花生 OIT）商业退市（2026-07-31）：约 5000–7000 在疗患者需要转移路径，omalizumab 多食物保护约 67%，EPIT（DBV Viaskin）与肽免疫（Aravax）承接窗口打开。A3. 高潜力公司清单（过敏）层级公司核心资产 / 靶点阶段一句话判断大药企·进攻 Pfizer tilrekimig / ompekimig（多抗矩阵） II 期达标，III 期启动唯一用"多抗矩阵"系统性围攻 dupilumab 的公司大药企·防守进攻 Sanofi amlitelimab（OX40L，Q12W）；itepekimab（IL-33） III 期完整数据超长给药间隔是差异化核心；部分瘙痒次要终点未达是隐忧大药企·稳健 Novartis remibrutinib（BTK，口服）已获批 CSU + 新增 SD（2026-10-07）口服便利性 + 12 小时起效，CSU 口服首选大药企·稳健 Galderma / LEO Pharma nemolizumab（IL-31Rα）；delgocitinib（泛 JAK）已上市 / 适应症外扩皮肤专科的"最后一公里"壁垒中小 Biotech·首推 Celldex barzolvolimab（KIT）两项 III 期全胜，2027 BLA 本轮周期确定性最高的过敏资产，CSU 新标准疗法候选中小 Biotech Nektar rezpegaldesleukin（CD25 偏向 IL-2）第 3 个 AD III 期启动 "停药维持"叙事最强，成败在此一举中小 Biotech Kymera KT-621（STAT6 降解剂） Ib/BROADEN2 年底 topline 口服降解剂能否替代注射剂的判决性试验中小 Biotech Enveda ENV-294（RAC2 分子胶） Ib（n=9）→ IIb 200 例数据最惊艳也最需打折，高赔率标的中小 Biotech MoonLake sonelokimab（IL-17A/F 纳米抗体） VELA 52 周，BLA 2026-09 底递交 HS 赛道先发；同靶点 UCB bimekizumab 已有 2 年真实世界数据压制中小 Biotech KalVista sebetralstat（口服按需 HAE）已获批，向 2–11 岁扩展从"注射急救"到"口服急救"的体验革命中小 Biotech DBV / Aravax Viaskin Peanut（VITESSE III 阳性 46.6% vs 14.8%）/ PVX108（月度多肽） III / II 食物过敏"不用吃过敏原"路线，安全性叙事占优中小 Biotech Q32 Bio bempikibart（IL-7Rα，斑秃） IIa 36 周 SALT -35.3% 斑秃仍无口服生物制剂标准答案，空间大中国资产·首推恒瑞医药 SHR-1819（IL-4Rα，NDA 已受理）；HRS-3095（CSU II 期）；ivarmacitinib（外用 JAK1） NDA / II / 临床唯一在同一赛道同时有"生物制剂 + 外用小分子"双线的国产公司中国资产康诺亚 CM310（IL-4Rα，已上市+18 国授权）；CM512（TSLP 类，II 期达终点，III 期 Q24W）已上市 / III IL-4Rα 之后的第二增长曲线成型中中国资产智翔金泰 GR1802（IL-4Rα，NDA 受理） NDA 国产 IL-4Rα 第二梯队，抢的是支付端价格战中国资产申联生物/世之源 UB-221 / CUE-221（双功能抗 IgE） II 达标头对头胜奥马珠 + 停药维持，稀缺的高质量国产数据中国资产 LongBio / Altruist LP-003（抗 IgE，国内首个 SAR（季节性过敏性鼻炎）抗 IgE BLA 受理） BLA 受理把抗 IgE 从荨麻疹搬到鼻炎——适应症创新的中国样本中国资产（早期）泰恩康/博创园 CKBA（ACC1，玫瑰痤疮）、复宏汉霖 HLX109（IL1RAP，GPP）、和铂/科伦博泰 HBM7575/SKB575（TSLP 双抗）、合肥大健康研究院 SA25-A4 纳米抗体 IND/IIa 早期，但方向均为"未满足+非 2 型" Part B｜CNS（神经）赛道B1. 三十天热度地图适应症集群条数主流机制新进入机制拥挤度帕金森病 PD ~16 左旋多巴 / MAO-B / 多巴胺激动剂 D1/D5 选择性激动（已获批）、α-syn 疫苗/抗体、GCase、LRRK2 PROTAC、iPSC 细胞替代、AAV 双基因、闭环 DBS ★★★★★ ALS / 罕见神经遗传病 ~14 对症支持 ASO 精准分型（FUS / SOD1 / GFAP / HTT）、UNC13A 覆盖 97% ALS、细胞外囊泡、Treg（COYA 302） ★★★★ 阿尔茨海默病 AD ~13 Aβ 抗体 BrainShuttle 低 ARIA、皮下注射、口服 Aβ 寡聚体抑制剂（APOE4/4）、血液 pTau217、tau ASO、AI 影像 ★★★★★ 多发性硬化 MS ~8 CD20 耗竭 BTK 抑制剂（NDA 优先审评）、CD40L 非耗竭、CD20/BCMA CAR-T（进展型 MS） ★★★★ 精神分裂症 ~8 D2 拮抗 M1/M4 毒蕈碱（已上市/III 期）、M4 PAM、5-HT2A/D3 调节、谷氨酸、长效 LAI ★★★★ 癫痫 ~7 钠通道 / GABA Kv7 钾通道开放剂（NDA 已交）、SCN1A ASO、细胞外囊泡滴鼻、拉莫三嗪口服液（新剂型） ★★★ 偏头痛 ~6 CGRP PACAP（CGRP/PACAP 双抗 IND）、急性期复方（SYMBRAVO）、CGRP 换药策略 IV 期 ★★★★ 抑郁 / 睡眠 / 罕见共济 ~10 SSRI/SNRI orexin OX2R 激动剂（已获批）、neuroplastogen（BPL-003 已被礼来收购推进 III 期）、居家神经调控设备、VMAT2 ★★★B2. 九条有潜力的研究方向（按确定性分层）第一梯队｜已经/即将兑现方向代表资产 / 公司关键数据为什么值得看 PD 选择性 D1/D5 激动 tavapadon（AbbVie，JUVMO） FDA 批准（2026-09-25），全球首款选择性 D1/D5；TEMPO-3 无烦扰异动开期 +1.1h / 关期 -1h PD 症状治疗近 20 年最大的机制级更新，且每日一次、可单药可联合 SMA 肌肉靶向叠加疗法 apitegromab（Scholar Rock，Isembyld） FDA 批准（2026-09-11）；SAPPHIRE III 期 HFMSE +2.2（P=0.0121），34% 改善 ≥3 分首个"在 SMN 上游修复之外再加一层"的获批疗法，打开所有神经肌肉病的组合治疗思路亨廷顿病基因沉默 AMT-130（uniQure） BLA/MAA 已提交（2026-09-02）；3 年 cUHDRS 减缓 75%（p=0.003）若获批将是首个真正意义上"延缓 HD 进展"的疗法 MS 口服高效 BTK fenebrutinib（Roche） NDA 受理 + 优先审评（2026-09-30，预计 2027 年 3–4 月决定）；ARR 降 51%–59%；同时对 PPMS 非劣于 Ocrevus MS 最后一块拼图：口服 + 覆盖进展型 + 非淋巴细胞耗竭三重卖点精准 ASO（ALS 分型） ulefnersen（Ionis/大冢，FUS-ALS） III 期 FUSION 阳性（p=0.0005），NfL 显著下降继 SOD1 后再证"基因型驱动 + NfL 加速批准"路径可复制 orexin OX2R 激动剂 oveporexton（武田，ORZEYFUL） FDA 批准（2026-08-05），改善白天嗜睡与猝倒发作性睡病从"兴奋剂对症"进入"补病因"时代，中国未满足度高第二梯队｜读出密集、弹性大方向代表资产 / 公司数据与看点关键时点 α-syn 疾病修饰（PD）三件套 prasinezumab（Roche，III PARAISO 5 年数据 OFF 状态低 41%）；ACI-7104（AC Immune 疫苗，FTD + II 期 100% 血清阳转、CSF 检出）；αSyn-SAA（获 FDA Biomarker Letter of Support）抗体 + 疫苗 + 生物标志物同时到位，首次让"症状前富集入组"可执行 2026 下半年首批疫苗数据；ARISE（solengepras）III 期 2026 年底 PD 细胞替代 / 再生 bemdaneprocel（BlueRock/Bayer，I 期 36 个月 MDS-UPDRS III 改善 17.9 分，III 期进行中）；士泽生物 XS411（iPSC 多巴胺前体，MSA-P 注册临床完成给药，中美双批+FTD）；跃赛生物 UX-DA003（FTD+中美双 IND）；信念医药 BBM-P002（AAV 双基因，Nature Medicine，高剂量组 Off 改善 21.6 分 / 46%）四条路线同时推进，MSA-P（中位生存 6–10 年、全球无药）是最值得押的空白 bemdaneprocel III 期数据 2027 AD 工程化迭代（安全性竞赛） trontinemab（Roche BrainShuttle，28 周 92% <24 Centiloids，ARIA-E <5%）；lecanemab 皮下自动注射已获批；TPN171（中科院/旺山旺水，PDE5，中国 IND）竞争焦点已从"能不能清除"变成"能不能安全方便清除" III 期 PrevenTRON 已在中国启动（含宣武医院） AD 非淀粉样第二战场 diranersen（Biogen MAPT ASO，CELIA CSF tau 降 50–65%，60mg 组 CDR-SB 恶化减缓 ~26%）；BMS-986446（MTBR-tau，FTD）；ALZ-801（Alzheon 口服，APOE4/4 降 p-tau217 且无 ARIA-E 增加）主终点未达但亚组信号清晰，下一轮试验设计大概率围绕"剂量 + 人群"重做 — 精神分裂非 D2 范式 KarXT / Cobenfy（BMS，M1/M4，中国 III 期 PANSS 多降 9.2 分，52 周体重 -2.13kg）；LB-102（LB Pharma，III 期 NOVA-2）；NTX-253（Neurosterix/Addex，M4 PAM I→II）；evenamide（Newron，谷氨酸，III 期）中国 III 期阳性意味着国内上市进入倒计时；同时解决阴性/认知症状与代谢副作用 evenamide 2027Q1；TEV-749 LAI PDUFA Q4 2026 AD / DLB 精神行为症状 remlifanserin（Acadia，5-HT2A 反向激动，FTD，II 期 topline 9–10 月）；zervimesine（Cognition，σ-2，DLB 幻觉/妄想进展减缓 89%，拟 III 期）；irafamdastat（BMS，FAAH/MAGL，中国 IND 获批）这块长期被抗精神病药超说明书占据，是监管与支付都愿意支持的空白 zervimesine FDA Type C 2026-10-20 罕见病 ASO / 基因编辑批量化 zilganersen（Ionis，Alexander 病 FDA 批准，首个）；tofersen（SOD1-ALS 澳洲 PBS 报销）；ATL-101（Atalanta HTT siRNA，中国 IND）；PBGENE-DMD（Precision 体内基因编辑，覆盖约 60% DMD 男孩）；UX111（MPS IIIA 首个基因疗法）一年内 2 项获批 + 1 项 BLA 提交，"平台化批量产出孤儿药"已被验证持续滚动神经调控 + AI 数字工具 eCOT-AS（Neurolief/ProlivRx，FDA 批准首个居家神经调控设备，缓解率 21.3% vs 6.0%）；MICSI-PET（AI 影像 FDA cleared）；闭环方向性电极 DBS（唐都医院，1-3-3-1 八触点、3.0T 兼容）把"可穿戴/居家"变成 MDD 的第二治疗阶梯，商业模式与药物完全不同 — 偏头痛下一口岸：PACAP 康诺亚 CM583（CGRP/PACAP 双抗，IND 获批）； atogepant（AbbVie 欧盟批准）；eptinezumab（灵北，日本获批） CGRP 已进入"内卷+换药"阶段（THRIVE IV 期：换药后 60% 明显改善），PACAP 是唯一独立通路 —B3. 高潜力公司清单（CNS）层级公司核心资产 / 靶点阶段一句话判断大药企·首推 Roche / Genentech fenebrutinib（BTK）、trontinemab（BrainShuttle）、prasinezumab、satralizumab（MOGAD 优先审评）、Elecsys pTau217 NDA 优先审评 / III 同时卡位 MS、AD、PD、罕见神经炎症、诊断——CNS 布局最完整的公司大药企 AbbVie tavapadon（D1/D5，已获批）、atogepant（CGRP，欧盟）已上市用 tavapadon 接住 PD 症状治疗的换代窗口大药企 Ionis + 大冢 zilganersen（获批）、ulefnersen（III 阳性）、tofersen（报销）获批 / III ASO 平台工业化能力最强，"一年两获批"已经证明可复制大药企 BMS KarXT（中国 III 阳性）、BMS-986446（MTBR-tau）、irafamdastat（FAAH/MAGL） III / II 精神分裂非 D2 的领跑者，且在中国同步推进大药企 Biogen diranersen（tau）、tofersen、omaveloxolone（FA）、zuranolone（PPD） II / 已上市罕见神经系统疾病的渠道壁垒仍在，尽管 AD tau 主终点受挫中小 Biotech·首推 Scholar Rock apitegromab（myostatin）已获批 2026-09-11 唯一在 30 天内从 BLA 受理走到获批的资产，肌肉靶向组合疗法范式开创者中小 Biotech uniQure AMT-130（AAV5-miRNA，HD） BLA/MAA 已提交 3 年 75% 减缓是 HD 领域从未有过的效应量中小 Biotech AC Immune ACI-7104（α-syn 疫苗）+ FTD II 期 100 周 100% 阳转 PD 疫苗路线的最前哨，成本低、依从性好中小 Biotech Arvinas ARV-102（LRRK2 PROTAC） I 期最终数据阳性首个把 PROTAC 推入 CNS 并看到生物标志物应答的证据中小 Biotech Xenon azetukalner（Kv7） NDA 2026-09-17 递交 X-TOLE2 月发作 -53.2%；但精神科项目因神经精神 AE 暂停入组，需扣分中小 Biotech Praxis relutrigine（SCN2A/8A，DEE）优先审评，PDUFA 2026-12-27 EMBOLD 发作降 53%；年内最确定的 CNS 审批催化剂中小 Biotech Stoke / Biogen zorevunersen（SCN1A ASO，Dravet） III 入组完成，2027Q1 滚动 NDA Dravet 首个潜在疾病修饰疗法中小 Biotech Trace Neuroscience TRCN-1023（UNC13A ASO） I/II（欧洲 + 天坛 IIT）覆盖约 97% ALS 患者（不局限某一基因型），这是 ALS 最大的市场想象空间中小 Biotech Cognition / LB Pharma / Neurosterix zervimesine（σ-2）、LB-102（D2/D3/5-HT7）、NTX-253（M4 PAM） II / III / II 三条非多巴胺替代路径，赌的是"抗精神病药换代谢与安全性画像" 中小 Biotech Coya / Tiziana COYA 302（Treg，ALS）；foralumab（鼻喷抗 CD3，na-SPMS） II/III 入组完成（2027Q2 topline）神经免疫调节，最小侵入性给药是差异化中国资产·首推士泽生物 XellSmart XS411（通用型 iPSC 多巴胺前体，MSA-P）注册临床完成给药 + 中美双批 + FTD 中国在全球 PD 细胞治疗第一梯队，且选的是无人区适应症（MSA-P）中国资产跃赛生物 / 信念医药 UX-DA003（iPSC，FTD+中美双 IND）；BBM-P002（AAV 双基因，Nature Medicine） IND / I 期注册细胞 vs 基因两条 PD 修复路线都有中国队中国资产苏州旺山旺水 VV119（多巴胺+5-HT 多靶点，精神分裂，II 期首例给药）；TPN171（PDE5→AD，IND） II / IND VV119 一期无泌乳素升高、无 EPS、无血糖升高——直击现有抗精神病药痛点中国资产康诺亚 CM583（CGRP/PACAP 双抗） IND 获批提前卡位偏头痛下一个靶点世代中国资产国典医药 / 达尔文细胞生物 GD002（细胞外囊泡滴鼻，难治性癫痫）；ALT001（MSC 来源蛋白复合物，ALS II 期） IND / II 鼻递送穿越 BBB 是给药方式创新，值得单独跟踪中国资产天坛医院生态圈洛贝米柳（PSD-95 + α2-GABA_A，卒中 III 期 JAMA，mRS 0-1 69.7% vs 56.3%）；多个 IIT 承接国际 ASO 试验 III / IIT 中国神经科临床研究基础设施正在变成外资必须合作的资源B4. 需要打折看的信号（CNS）Xenon ：azetukalner NDA 已交，但 MDD/双相项目因神经精神 AE 自愿暂停新患者入组 → 癫痫资产与精神科扩展必须分开估值。Biogen diranersen ：CELIA 主终点 CDR-SB p=0.21 未达，只有 60mg Q24W 亚组有获益信号 → 属于"失败中寻找窗口"，不应作为 tau 路线成立性证据。Enveda / Evommune（过敏侧同理）：开放标签 n=9～40 的 EASI 降幅极易在双盲放大后回落。argenyx efgartigimod 天疱疮 III 期未达优效（30 周 CRmin 35.5% vs 30.3%, p=0.60）→ 提醒 FcRn 在神经适应症的成功不能外推至皮肤科。Lundbeck eptinezumab IV 期 THRIVE 是换药研究而非头对头 → 反映的是"CGRP 内部流转"而非新增疗效。3. 双赛道横向对比维度过敏 / 免疫炎症 CNS 竞争格局高度集中：少数几个靶点（IL-4Rα/IL-13/TSLP/IgE）被反复迭代高度碎片：十几条并行机制，各自服务小人群主要创新形态已有靶点的分子再工程（多抗、长效、口服化、降解剂）全新生物学生物学（基因沉默、细胞替代、神经可塑性、蛋白降解）关键壁垒长期安全性数据 + 给药间隔 + 支付方价格谈判生物标志物定义人群 + 递送技术（BBB / 鞘注 / iPSC）+ 罕见病渠道商业化天花板大（AD/哮喘患者基数千万级），但价格战已开始（生物类似药）单适应症小，但单价极高、独占期长，孤儿药模式近期最大变量 Celldex barzolvolimab（CSU 新标准） fenebrutinib + AMT-130 + PD 细胞/基因三线合围中国公司位置跟随+快速迭代（IL-4Rα 三家 NDA、双抗）部分领跑（iPSC 细胞治疗中美双批、MSC/外囊泡等新模态）

2026-10-05

·Minhua笔记

癫痫药物研发正在走出传统路径：高选择性小分子加速进入临床研究

癫痫药物研发正在从传统的广泛作用机制，向针对疾病遗传驱动因素及更精准的神经通路调控拓展目前，FDA已批准超过30款抗癫痫药物，但约三分之一癫痫患者的发作仍无法得到有效控制，而且现有多数药物集中于少数几类作用机制。 William Blair生物技术分析师Myles Minter表示当前癫痫研发管线正沿两个方向拓展：一类是试图改变罕见癫痫疾病进程的遗传药物；另一类则是通过更加选择性的作用机制，在更广泛的癫痫患者群体中改善发作控制。一端是针对SCN1A、SYNGAP1等具体遗传驱动因素的遗传药物，另一端则是针对Kv7.2/Kv7.3、TARPγ8及5-HT2C等通路或靶点的更具选择性的小分子药物。癫痫候选药物正在逐渐突破传统的广泛作用机制，走向精准机制。局灶性癫痫：更具选择性的机制进入后期临床一批3期候选药物正在面向规模更大的局灶性癫痫市场，重点改善癫痫发作控制及药物耐受性。其中，Xenon Pharmaceuticals的azetukalner是目前较为领先的候选药物之一。 Azetukalner是一种Kv7.2/Kv7.3钾离子通道开放剂，通过激活参与调节机体电信号的离子通道，降低神经元活动，从而减少癫痫发作。在3期X-Tole2研究中，25 mg剂量组患者的月度癫痫发作频率中位数较基线下降53.2%。Xenon已于2026年9月向FDA提交新药申请，拟用于局灶性癫痫的辅助治疗。 Xenon癫痫新药3期大捷，FDA申报进入倒计时此外，azetukalner还处于强直-阵挛性癫痫以及两种抑郁症适应症的3期开发阶段。不过，其抑郁症研究近期因患者出现神经精神不良事件而暂停入组，公司预计经过剂量调整后可能恢复。 Xenon的精神疾病在研药物azetukalner试验因安全性问题暂停入组RAP-219探索更窄的靶点选择性 Rapport Therapeutics也在开发局灶性癫痫候选药物RAP-219，目前处于3期临床阶段。 Rapport CEO：癫痫新药已进入3期临床，公司已准备好独立开展商业化 RAP-219与Catalyst Pharmaceuticals的Fycompa作用于大致相同的通路，但其靶点进一步聚焦于TARPγ8蛋白。Minter认为，这种更窄的靶点选择性可能有助于改善耐受性，同时保持疗效。 RAP-219此前已经取得2a期临床数据，并可能具有给药方面的优势。由于药物半衰期较长，未来还可能开发更方便的长效注射剂型。今年3月，元羿生物以2000 万美元首付款从Rapport获得RAP‑219在大中华区的独家权益。该交易还包括最高 3.08 亿美元的研发和商业里程碑付款，以及销售分成。不过，该项目面临的市场中已经存在SK Life Science的Xcopri(西诺氨酯，已在中国上市，大中华区权益为翼思生物所有)。DEE成为多个创新疗法争夺的领域研发人员还在关注目前治疗选择有限的癫痫类型，其中包括发育性和癫痫性脑病（DEE）。 DEE是一组严重的癫痫疾病，通常伴随发育迟缓，并且往往存在药物难治性。部分患者每天可能发生多次癫痫发作，每月发作次数可达到30至100次。目前，多家公司针对特定DEE亚型开发治疗方案，但Lundbeck希望通过5-HT2C受体超激动剂bexicaserin覆盖多个DEE亚型。 Lundbeck通过26亿美元收购Longboard Pharmaceuticals获得了bexicaserin。目前，bexicaserin正在针对多个DEE亚型开展3期临床研究。 Deep Ocean研究覆盖广泛的DEE综合征以及超过60种不同的遗传性DEE。Lundbeck预计将在2026年底或2027年初获得研究结果。 Praxis Precision Medicines则正在推进针对SCN2A和SCN8A相关DEE的候选药物relutrigine。在2期研究中，该药使安慰剂校正后的运动性癫痫发作频率最高降低53%，运动性无癫痫发作日增加66%。由于疗效数据达到预设标准，独立数据监测委员会提前终止了该研究。Praxis随后提交了上市申请，但FDA要求公司补充敏感性分析，因此审评时间被推迟。目前PDUFA日期已确定为12月27日。 BrightMinds Biosciences的BMB-101同样受到关注。该药是一种5-HT2C受体激动剂，在一项纳入少量DEE患者的开放标签2期研究中，使重大运动性癫痫发作减少63.3%。公司正在筹备全球注册性临床试验。 Bright Minds癫痫在研药物2期临床试验成功，股价上涨超16%，准备启动注册性研究遗传药物聚焦罕见癫痫的疾病根源 Stoke Therapeutics与渤健（Biogen）合作开发的zorevunersen正针对一种罕见且严重的癫痫——Dravet综合征的疾病机制。该药旨在促进患者未受影响的另一份SCN1A基因产生此前缺失的蛋白。目前，zorevunersen正在开展3期Emperor研究。此前临床研究显示，通过恢复患者缺失的蛋白，不仅能够降低癫痫发作频率，同时还有可能改善生活质量和长期功能结局。Stoke预计将在2027年第三季度公布数据，并有望支持向FDA滚动提交新药申请（NDA）。另一家公司Encoded Therapeutics则采用基因治疗路径针对同一靶点。其一次性基因疗法ETX101同样针对SCN1A。在此前1/2期临床研究中，ETX101降低了癫痫发作频率，并使认知发育评分出现显著改善。Encoded表示，部分患者的发育轨迹已经接近神经典型儿童的预期范围。 Encoded近期完成2.75亿美元F轮融资，公司计划利用资金推动ETX101进入婴儿及幼儿SCN1A突变相关Dravet综合征患者的关键性临床试验，同时开展针对年龄最高18岁儿童的扩展研究。遗传药物的研发范围也正在从Dravet综合征向其他罕见癫痫疾病扩展。 Minter特别提到了SYNGAP1相关疾病。该疾病可导致智力障碍，并且患者通常伴有癫痫。 Camp4 Therapeutics正在开发CMP-002，通过上调SYNGAP1表达来恢复相关蛋白水平。在临床前模型中，公司报告称CMP-002能够恢复SYNGAP蛋白水平，并改善疾病相关表型。 CMP-002预计将于2026年第四季度启动首次人体1/2期临床研究。Praxis Precision Medicines和Stoke Therapeutics等公司也在开发针对SYNGAP1相关疾病的项目。来源：PharmaVoice #癫痫 #Dravet综合征 #发育性和癫痫性脑病 #TARPγ8 #5HT2C #Kv72 #Kv73

2026-10-05

·BioSpace

Xenon Pharmaceuticals Reports Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4) - October 2, 2026

VANCOUVER, BC and BOSTON, MA, Oct. 02, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: XENE), a neuroscience-focused biopharmaceutical company dedicated to drug discovery, clinical development, and commercialization of life-changing therapeutics for patients in need, today announced equity inducement grants to eight new non-officer employees consisting of an aggregate of 17,850 share options and 10,500 restricted share units (RSUs). All of the foregoing share options and RSUs were approved by the Compensation Committee of the Company’s Board of Directors with an effective date of October 1, 2026 and were granted as inducements material to the employees entering into employment with the Company in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4). The share options have an exercise price of $38.93 per common share, which is equal to the closing price per share of Xenon’s common shares on the grant date of October 1, 2026. The share option grants vest over four years, with 25% vesting on the one-year anniversary of the respective employee’s start date and 1/36th of the remaining options vesting monthly thereafter on the last day of each month, subject to such option recipient’s continued service relationship with the Company. Each option has a 10-year term and is subject to the terms and conditions of the share option agreement and the terms of the Company’s Amended and Restated 2025 Inducement Equity Incentive Plan. The RSUs will vest as to 25% of the underlying shares on each of the first four anniversaries of the grant date of October 1, 2026, subject to such employee’s continued service relationship with the Company. Each RSU grant is subject to the terms and conditions of the restricted share unit award agreement and the terms of the Company’s Amended and Restated 2025 Inducement Equity Incentive Plan. About Xenon Pharmaceuticals Inc. Xenon Pharmaceuticals (Nasdaq: XENE) is a neuroscience-focused biopharmaceutical company dedicated to drug discovery, clinical development, and commercialization of life-changing therapeutics for patients in need. Xenon’s lead molecule, azetukalner, is a novel, potent K V 7 potassium channel opener in late-stage clinical development for the treatment of epilepsy, major depressive disorder and bipolar depression. Xenon is also advancing an early-stage portfolio of multiple promising potassium and sodium channel modulators, including K V 7 and Na V 1.7 programs in Phase 1 development for the potential treatment of pain. Xenon has offices in Vancouver, British Columbia, and Boston, Massachusetts. For more information, visit and follow us on LinkedIn and X . Xenon and the Xenon logo are registered trademarks or trademarks of Xenon Pharmaceuticals Inc. in the US, Canada and elsewhere. All other trademarks belong to their respective owner. Contacts: For Investors: Laura Perry/Emily Huang Argot Partners Xenon@argotpartners.com For Media: Colleen Alabiso Senior Vice President, Corporate Affairs media@xenon-pharma.com

临床1期

100 项与 Azetukalner 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12890	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
躁郁症1型	临床3期	美国	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08
躁郁症1型	临床3期	保加利亚	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08
躁郁症1型	临床3期	德国	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08
躁郁症1型	临床3期	西班牙	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08
躁郁症2型	临床3期	美国	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08
躁郁症2型	临床3期	保加利亚	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08
躁郁症2型	临床3期	德国	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08
躁郁症2型	临床3期	西班牙	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2025-08-08
重度抑郁症	临床3期	美国	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2024-12-20
强直阵挛性癫痫	临床3期	美国	Xenon Pharmaceuticals, Inc.	2023-02-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05376150 (X-NOVA, CTgov)	临床2期	重度抑郁症	168	Placebo	觸製憲積襯鹽衊廠製憲(構鹹鬱鑰築積顧窪糧觸) = 蓋襯艱衊齋簾構衊夢醖築構膚憲窪繭鬱餘醖鬱 (膚窪築願衊構衊觸獵範, 1.41) 更多	-	2026-09-21
NCT05614063 (X-TOLE2, AAN2026)	临床3期	癫痫发作	380	Azetukalner 25 mg	網艱鹹願夢觸壓齋淵範(淵夢願構簾製壓襯鬱糧) = 艱構鬱繭範選膚製鏇積繭衊網襯餘鬱齋襯積觸 (艱顧壓積顧壓築齋夢簾 )	积极	2026-04-25
				Placebo	網艱鹹願夢觸壓齋淵範(淵夢願構簾製壓襯鬱糧) = 製築醖鏇醖鏇觸憲鹽餘繭衊網襯餘鬱齋襯積觸 (艱顧壓積顧壓築齋夢簾 ) 更多
NCT05614063 (X-TOLE2, Company_Website) 人工标引	临床3期	癫痫发作	374	Azetukalner 25 mg	壓鏇艱鹽鹹醖鹽鹽顧襯(製糧鬱積製鹹壓鏇憲醖) = 蓋簾構衊選獵艱糧獵衊鏇網壓遞網齋醖遞獵憲 (鹽繭窪鬱範繭艱壓鑰遞 ) 达到更多	积极	2026-03-09
				Azetukalner 15 mg	壓鏇艱鹽鹹醖鹽鹽顧襯(製糧鬱積製鹹壓鏇憲醖) = 選網襯艱蓋繭壓構衊醖鏇網壓遞網齋醖遞獵憲 (鹽繭窪鬱範繭艱壓鑰遞 ) 达到更多
NCT03796962 (X-TOLE, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	癫痫部分性发作	131	Azetukalner (open-label extension)	繭淵鑰遞鏇觸網廠憲獵(範鏇衊顧願遞繭憲醖簾) = 鏇窪築遞衊廠鹹餘觸壓鹹願蓋觸壓艱願獵繭鑰 (製衊鏇鑰範願顧淵夢顧 ) 更多	积极	2025-12-05
X-TOLE (IEC2025)	临床3期	癫痫部分性发作	275	Azetukalner 20 mg QD	簾網鑰製築鑰衊鏇憲壓(廠蓋獵願夢艱鏇齋蓋鏇) = 構獵憲鬱遞淵醖鏇廠齋製窪選製鏇網獵膚鑰鹽 (鬱鏇鑰餘廠鏇蓋齋獵獵 ) 更多	积极	2025-08-30
NCT05376150 (X-NOVA, Pubmed \| JAMA Netw Open \| NEWS) 人工标引	临床2期	重度抑郁症	168	AzetukalnerAzetukalner 10 mg	衊齋獵願衊築範膚憲膚(願構襯範願網獵衊選鏇) = 鹽襯製顧襯窪齋鏇鬱鏇鏇餘鏇繭鬱顧簾鹹繭選 (鏇簾醖遞餘餘窪糧獵繭, 1.34)	积极	2025-05-27
				AzetukalnerAzetukalner 20 mg	衊齋獵願衊築範膚憲膚(願構襯範願網獵衊選鏇) = 顧顧鹽鑰鬱蓋艱憲鑰憲鏇餘鏇繭鬱顧簾鹹繭選 (鏇簾醖遞餘餘窪糧獵繭, 1.45) 更多
X-TOLE (AAN2025 \| IEC2025)	临床2期	癫痫发作	325	Azetukalner 25 mg	顧壓夢選遞衊蓋製襯鑰(鬱獵蓋鹽膚憲鹽顧簾繭) = 31.6% 鬱遞選齋觸廠醖網憲衊 (窪衊築齋範製憲製顧餘 ) 更多	积极	2025-04-07
				Placebo
NCT03796962 (X-TOLE, NEWS) 人工标引	N/A	癫痫部分性发作	182	Azetukalner	簾鹹憲夢窪繭網網鬱憲(範鑰鬱構觸網範繭觸鑰) = 鹹襯願衊簾構襯積艱網衊襯膚繭膚齋築膚鏇壓 (願廠淵夢遞壓淵憲鏇鬱 ) 更多	积极	2024-12-06
NCT03796962 (X-TOLE, CTgov)	临床2期	癫痫部分性发作 \| 癫痫发作	325	XEN1101 (25 mg XEN1101)	醖膚顧構製衊餘獵蓋構(觸醖繭獵鏇選蓋構鬱鏇) = 簾蓋選糧夢觸壓遞夢蓋壓窪艱鹽壓窪廠網餘膚 (積艱夢夢膚鹹簾鑰築築, 廠鑰鑰製齋餘窪鬱襯鹹 ~ 壓築淵蓋獵積獵鏇齋鑰) 更多	-	2024-09-24
				XEN1101 (20 mg XEN1101)	醖膚顧構製衊餘獵蓋構(觸醖繭獵鏇選蓋構鬱鏇) = 襯網鹹築遞鹽簾觸廠製壓窪艱鹽壓窪廠網餘膚 (積艱夢夢膚鹹簾鑰築築, 壓蓋壓選範鬱獵蓋襯廠 ~ 夢膚鑰膚繭獵齋構顧觸) 更多
ESC2024	N/A	-	-	Recreational drug users	鑰網艱繭築鏇獵襯窪壓(鏇糧憲遞網憲壓齋網糧) = 築衊醖積蓋觸蓋鏇觸築壓鏇範廠鹽憲構膚蓋構 (憲蓋構積糧構選獵製鹽 )	-	2024-08-31
				Non-users	鑰網艱繭築鏇獵襯窪壓(鏇糧憲遞網憲壓齋網糧) = 獵餘鏇鬱網顧選夢壓鹹壓鏇範廠鹽憲構膚蓋構 (憲蓋構積糧構選獵製鹽 )