Study ICT-GCC19CART-US-001 (CARAPIA-1) is a Phase 1 study evaluating the safety, tolerability, clinical activity, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GCC19CART in subjects with relapsed or refractory metastatic colorectal cancer.

开始日期2022-08-01

申办/合作机构

Innovative Cellular Therapeutics, Inc.

NCT04780529

/ Not yet recruitingN/A

Chimeric Antigen Receptor T Cells (CART) Therapy in GUCY2C Positive Digestive System Tumors

Chimeric Antigen Receptor T Cells (CART) Therapy in GUYC2C postive Digestive system tumors, include colorectal cancer, gastric cancer, liver cancer, pancreatic cancer, adenocarcinoma of esophagus, cancer of the esophagogastric junction.
Ict-gc is an open, single-center study to evaluate the safety and efficacy of CAR-T-targeted therapy in patients with advanced gastrointestinal tumors.

开始日期2021-03-01

申办/合作机构

上海斯丹赛生物技术有限公司

[+1]

NCT04652219

/ Completed早期临床1期IIT

Clinical Study on the Safety and Efficacy of CART Cells in the Treatment of Advanced GUCY2C-positive Digestive Tract Tumors

Ict-gc is an open, single-center study to evaluate the safety and efficacy of CAR-T-targeted therapy in patients with advanced gastrointestinal tumors.

开始日期2020-10-10

申办/合作机构

浙江大学

[+1]

100 项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的临床结果

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100 项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的转化医学

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100 项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的专利（医药）

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项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的文献（医药）

2026-01-01·RADIOTHERAPY AND ONCOLOGY

Bridging radiotherapy for chimeric antigen receptor T cells therapy in non-Hodgkin lymphoma: Systematic review and meta-analysis

Review

作者: Lam, Eric Ka-Ming ; Luk, Mai Yee ; Cheung, Ben Man-Fei ; Yuen, Kwok Keung

BACKGROUND AND PURPOSE:

Bridging therapy is often needed for relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma (NHL) receiving chimeric antigen receptor T cells (CART) therapy. Bridging radiotherapy (BRT) is often adopted, but its benefit is uncertain. Here, we performed a systematic review and meta-analysis to study the adoption of BRT in CART therapy.

MATERIALS AND METHODS:

PubMed, MEDLINE and EMBASE were searched until 13 April 2025 for adult NHL studies adopting BRT before CART therapy. Primary endpoints were 1-year overall survival (OS) and progression-free survival (PFS); secondary endpoints were objective response rate (ORR), in-field failure and grade ≥ 3 cytokine-release syndrome (CRS) or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Random-effects model was used for pooled estimates. Meta-regression was done to explore clinical covariates.

RESULTS:

Fifteen studies including 636 patients were reviewed. Pooled 1-year OS was 67 % and 1-year PFS was 52 %. Pooled ORR was 79 % with complete response rate of 57 %. Pooled in-field failure was 11 %. Pooled Grade ≥ 3 CRS was 5 % while Grade ≥ 3 ICANS was 6 %. Bulky, extra-nodal or advanced-stage disease were associated with worse 1-year OS but not with 1-year PFS nor CART toxicity. Comprehensive BRT covering all lesions was associated with improved 1-year PFS and RT doses > 30 Gy EQD2 was associated with 1-year PFS.

CONCLUSION:

BRT leads favourable survival outcome and durable local control while maintaining low rate of severe CRS/ICANS. Comprehensive, adequately dosed irradiation may optimise tumour-burden reduction and improve 1-year PFS. Further prospective studies are warranted to refine RT dose, field coverage and patient selection.

2024-11-01·JAMA Oncology

Chimeric Antigen Receptor T Cells Targeting CD19 and GCC in Metastatic Colorectal Cancer

Article

作者: Pu, Chengfei ; Chen, Dongqi ; Lu, Victor X. ; Xiao, Lei ; Zhu, Ruihong ; Huang, Xi ; Wang, Yizhuo ; Zhao, Lingling ; Wang, Wensheng ; Rowinsky, Eric K. ; Tang, Haiyang ; Cui, Guozhen ; Wu, Zhao ; Niu, Chao ; Li, Wei ; Wang, Chang ; Kennedy, Eugene ; Liang, Tingting ; Yang, Hang ; Cui, Jiuwei ; Jia, Beibei ; Chen, Naifei ; Jiang, Xianyang ; Han, Guiting ; Wang, Yiming

Importance:

Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy (CART) has transformed the treatment landscape of hematologic cancer, but has negligible effects for adult solid cancers. In this trial, an autologous CAR T-cell product demonstrated antitumor activity in heavily pretreated patients with metastatic colorectal cancer (mCRC).

Objective:

To evaluate the safety and efficacy of guanylate cyclase-C (GCC19) CART in participants with metastatic colorectal cancer (mCRC).

Design, Setting, and Participants:

This single-arm, nonrandomized, phase 1 trial was conducted at the First Hospital of Jilin University from December 3, 2020, to April 13, 2022. Data analysis was conducted from May 2022 to April 2024. Adults with relapsed and refractory mCRC expressing GCC were treated with GCC19CART, a mixture of autologous CAR T cells transduced with lentiviral vectors expressing genes that encode either CD-19 CAR or GCC CAR.

Main Outcomes and Measures:

Safety and tolerability of CAR T-cell therapy targeting GCC in patients with mCRC without therapeutic options is capable of conferring a reasonable likeliness of clinical benefit. Other outcomes included objective response rate, progression-free survival, overall survival, and immune activation.

Results:

Of 15 patients 9 (60%) were women, and the median (range) age was 44 (33-61) years. Treatment with GCC19CART was associated with the development of cytokine release syndrome and diarrhea in most patients, all of which were self-limited and manageable. The objective response rate was 40%, with a partial response in 2 of 8 and 4 of 7 patients treated with either 1 × 106 cells/kg or 2 × 106 cells/kg. Median overall survival was 22.8 months (95% CI, 13.4-26.1) at data cutoff; the median progress-free survival was 6.0 months in the high dose level group (95% CI, 3.0 to not available).

Conclusions and Relevance:

The results of this nonrandomized clinical trial suggest that GCC19CART was safe and tolerable in heavily pretreated patients with mCRC and is the first CAR T-cell therapy known to produce objective clinical activity in refractory cancer. Given the paucity of effective therapeutics developed for colorectal cancer in recent decades, the observation that CD-19 CART target engagement can robustly induce GCC19CART target engagement sufficient to produce objective activity may serve as a foundation to develop effective cellular therapy in mCRC and other solid cancers.

Trial Registration:

Chinese Clinical Trial Registry: ChiCTR2000040645

2022-02-01·Translational Oncology3区 · 医学

Chimeric antigen receptor T cells targeting CD147 for non-small cell lung cancer therapy

3区 · 医学

ArticleOA

作者: Chen, Ruo ; Chen, Xiao-Hong ; Tian, Ruo-Fei ; Wang, Ke ; Xin, Zhi-Qian ; Chen, Zhi-Nan ; Zhang, Hai ; Shi, Ming-Yan

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a highly malignant tumor, with a significant mortality and morbidity. With the development of tumor immunotherapy, chimeric antigen receptor T cells (CART) gets increasingly attention and achieves prominent contributions in the treatment of hematologic malignancies. However, CART therapy for NSCLC proceeds slowly and further researches need to be investigated. In our study, we performed bioinformatics analysis to evaluate the significant role of CD147 in NSCLC. The expression level of CD147 was detected in human NSCLC cell lines and NSCLC tissues. Meanwhile, CD147-CART was constructed and identified. Cell cytotoxicity and cytokine secretion were performed to evaluate the efficacy of CD147-CART. We also constructed cell-derived xenograft (CDX) model and patient-derived xenograft (PDX) model, which was used to further investigate the safety and efficacy of CD147-CART in vivo. Our observations show that CD147 is a specific tumor antigen of NSCLC and plays an essential role in NSCLC progression, which can be used as a target for CART therapy in NSCLC. CD147-CART cells exhibit robust cytotoxicity and cytokine production in vitro, suggesting a strong anti-tumor activity against NSCLC tumor cells. Importantly, CD147-CART cells have strong anti-tumor activity against NSCLC cells in vivo in both CDX and PDX models and no adverse side effects. Our findings show that CD147-CART immunotherapy for NSCLC is safe and effective, which is an ideal and promising medical patch for treating NSCLC.

项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的新闻（医药）

2025-11-30

·生物慧

生物慧讯｜全球医药健康产业周选（1108-1114）

新品研发获批产业zx Kura与日本协和麒麟的口服menin抑制剂Komzifti获FDA批准该药通过靶向抑制menin-MLL蛋白相互作用发挥抗肿瘤作用，用于治疗携带NPM1敏感突变、且缺乏合适替代疗法的复发/难治性成人急性髓系白血病（AML）患者。在关键临床研究中，该药物展现出显著疗效：总体缓解率达35%。重磅交易并购 x RNA疗法公司圣因生物与礼来达成12亿美元合作合作双方基于圣因生物的LEAD™组织选择性RNAi递送平台，共同开发代谢性疾病RNAi候选药物。圣因生物负责候选分子筛选优化，礼来主导后续IND申报、临床开发及商业化。圣因生物成立于2021年，中美均设研发中心，聚焦RNAi药物研发，拥有肝内及肝外递送核心技术平台。斯丹赛生物以超60亿元将CAR-T药物LYL273在的权益授权予Lyell 交易包含4000万美元预付款、190万股Lyell普通股，以及最高约8.2亿美元的里程碑付款和销售分成。LYL273为第二代CAR-T，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），已获FDA快速通道资格。I期试验显示，其最高剂量组达到了67%客观缓解率（ORR）和83%疾病控制率（DCR）。天演药业与Third Arc达成超8.4亿美元技术授权合作天演将获得500万美元预付款、8.4亿美元的研发及商业里程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费。Third Arc获得两款候选分子全球开发和商业化权利，以及应用天演独有的SAFEbody®安全抗体技术，开发针对特定肿瘤相关抗原的掩蔽型CD3 T细胞接合器。基因治疗公司MeiraGTx与礼来达成4.75亿美元的合作 MeiraGTx授予礼来AAV-AIPL1项目全球权益及多项眼科基因治疗技术使用权，礼来支付7500万美元首付款、超4亿美元里程碑付款及分级特许权使用费。MeiraGTx是临床阶段基因药物公司，核心产品AAV-AIPL1用于治疗LCA4型Leber先天性黑朦，处于申报阶段。来凯医药以20.45亿元将AKT抑制剂LAE002权益授权予齐鲁制药交易包含5.3亿元首付款、里程碑付款，以及10%至20%的销售分成。来凯医药负责完成药物在HR+/HER2-乳腺癌领域的III期临床试验，齐鲁制药负责药物的商业化。LAE002是一款AKT抑制剂，全球范围内仅有两种同类药物进入晚期临床开发阶段。肿瘤靶向疗法公司Day One以2.85亿美元收购Mersana 交易包含1.29亿美元首付款，以及最高达1.56亿美元的里程碑付款，核心标的为Mersana在研的靶向B7-H4的ADC药物“Emi-Le”。该药处于I期临床阶段，拟用于治疗腺样囊性癌和三阴性乳腺癌。B7-H4靶点在多种实体瘤中高表达，全球范围内尚无同类靶向药物获批，竞争格局优势显著。艾迪康控股以2.04亿美元收购冠科生物100%股份交易预计2026年中完成，冠科生物将作为独立实体运营。艾迪康是中国三大独立医学实验室(ICL)服务商之一，提供临床检测服务；冠科生物为全球临床前CRO企业，专注肿瘤领域，拥有全球最大PDX模型库及类器官平台。英矽智能与礼来达成1亿美元药物研发合作英矽智能负责基于AI平台开展候选化合物生成与优化，礼来负责后续的商业化落地。英矽智能2014年成立，是生成式AI生物医药领军企业，在中美设研发中心，已与多家全球Top20药企达成合作，管线覆盖肿瘤、纤维化等多个疾病领域。百诚医药以3亿元将肿瘤创新药BIOS-0629授权予浙江众神创新交易包含3000万元首付款、里程碑付款，以及10%的销售分成。百诚医药将继续负责BIOS-0629的后续研发工作，浙江众神创新负责商业化。该药是第二代核输出蛋白1（XPO1）抑制剂，尚处于临床前研究阶段，拟用于治疗实体瘤。投资融资热点 x 纤维化与肿瘤公司Galecto完成2.849亿美元C轮融资本轮融资由Fairmount领投，Andreessen等跟投，资金将用于推动其在纤维化疾病和肿瘤领域的创新疗法临床开发。该司2011年成立，总部位于丹麦哥本哈根，核心管线有TD139(选择性半乳糖凝集素-3抑制剂，用于特发性肺纤维化)，以及GB3226(双ENL-YEATS和FLT3抑制剂，用于急性髓系白血病)。手术机器人公司康诺思腾完成约2亿美元融资本轮融资由香港投资管理有限公司领投，启明创投等参投，资金将用于新一代产品研发与临床注册。该司成立于2019，是中国创新型手术机器人独角兽企业，拥有超200项专利。核心产品Sentire思腾®腔镜手术机器人已获NMPA批准，在中、港、欧多家顶级医院临床应。 AI驱动小分子疗法公司Iambic完成1亿美元B轮融资本轮融资由Ascenta Capital和Abingworth共同领投，英伟达等跟投，资金将用于AI平台技术迭代、候选药物临床开发及管线拓展。该司2020年成立于美国圣地亚哥，核心管线有IAM1363（HER2抑制剂，可穿透血脑屏障）、CDK2/4靶向药物等。肾病和肿瘤公司安道药业完成超4亿元人民币C轮融资本轮融资有由远大产融等领投，高榕创投等跟投。资金将用于加速推进核心产品AND017（治疗慢性肾病贫血的口服小分子药，已启动III期）和AND019（第三代SERDs，用于乳腺癌，中美I期）的全球临床研究，以及小分子和ADC药物的IND研究。疼痛管理公司熙源安健完成超2亿元A轮融资本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投，渶策资本等跟投，资金将用于核心产品的关键性III期临床研究，及全球化布局。该司2021年成立，聚焦头面部、神经性及肌肉骨骼疼痛等未满足的临床需求。核心产品BR005是国内首款自主研发的CGRP类小分子药物，针对成人偏头痛急性发作治疗。 AI与数字化医疗公司杭州全诊医学完成1亿元B轮融资本轮融资由创新医疗与好医生集团联合投资，资金将用于升级产品及医疗大模型性能，拓展临床科研辅助等功能，推动产品从验证进入到规模化扩张期。该司成立于2016年，其核心产品“全诊通”以智能病历为切入点，可提升65%书写效率，覆盖全类型病历生成，已在数十家三甲医院全院上线。肿瘤和慢性病公司浙江扬厉医药完成亿元B轮融资本轮融资由启明创投独家投资，资金将用于推进肿瘤产品线进入注册性临床、慢性病产品临床验证。该司2021年成立，多款产品进入临床，覆盖高血压及多类实体瘤，核心产品包括VB19055（高血压，Ⅰ期）、TFX05（晚期实体瘤，Ⅰ期）等。数据来源：生物慧产业AI中心版权说明：本文来自「生物慧」产业洞察团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「生物慧」服务号进行留言联系。 END

引进/卖出临床3期免疫疗法临床1期细胞疗法

2025-11-29

·今日头条

安吉生物医药产业成县域创新样本 72款创新药出海42亿美元

安吉生物医药产业近年来以“首位产业”为核心，通过产业集聚、政策赋能与企业创新，实现了从“量的积累”到“质的跃升”——截至2025年，累计招引生物医药项目70余个，72款创新药在全球开展临床试验，创新药“出海”授权合同总金额达42亿美元，成为县域生物医药创新的“安吉样本”。 1. 产业集聚：构建专业生态，筑牢创新根基安吉锚定“全省生物医药产业专业化服务水平最高县”目标，布局建设4500亩全省规模最大的生物医药专业园区，为企业提供从研发到产业化的物理空间支撑。经过四年多培育，累计招引项目70余个、总投资约150亿元，新培育生物医药上市企业4家、累计达5家，形成了涵盖创新药研发、生产、销售的全链条产业集群。 2. 创新突破：企业领衔，从“临床”到“全球” 安吉企业的创新成果已进入“收获期”：斯丹赛生物基于CoupledCAR®平台开发的实体瘤CAR-T产品LYL273，获美国FDA转移性结直肠癌快速通道指定，近期以8.6亿美元“出海”授权给Lyell Immunopharma，其安吉生产基地预计2026年投产，达产后年增收入超10亿元；星曜坤泽的“小核酸药物+中和抗体”乙肝联合疗法在II期临床中，高剂量组90%患者24周内实现乙肝表面抗原转阴，标志着乙肝治疗向“功能性治愈”迈进，企业计划在安吉建设年产能300-500万人份的制剂基地；笙源生命科技的双人源化小鼠模型可模拟肿瘤免疫治疗，其“重建功能胆管类器官”研究入选美国肝病研究协会年会口头报告，为肝脏再生医学提供新路径。截至目前，安吉72款在研创新药覆盖肿瘤、肝病等高发领域，“出海”合同涵盖科弈药业、斯丹赛等企业的多款产品，累计金额达42亿美元。 3. 政策赋能：全链条服务，激活创新动能安吉通过“政策+服务”双轮驱动，为企业提供全生命周期支持：设立全省县级首个生物医药创新和审评服务中心，推动省级药械化审评审批事项预受理，缩短企业申报周期；构建“专业园区+全链条服务体系”，从项目招引、临床试验到产业化落地提供“一站式”服务。政策红利加速转化为发展动力——2025年1-9月，安吉规上生命健康产业总产值62.07亿元、增加值17.03亿元，增速保持区域前列；某专注合成生物学的企业2025年预计营收2亿元，正推进水光产品中试生产。 4. 未来趋势：从“区域领先”到“全球竞争力” 安吉生物医药产业正从“集聚发展”向“全球竞争”迈进：5家上市企业具备国际合作能力，72款在研创新药覆盖前沿领域，“出海”合同金额达42亿美元。随着斯丹赛生产基地、星曜坤泽制剂基地等项目投产，以及专业园区功能完善，安吉将进一步强化“全省生物医药产业专业化服务水平最高县”定位，推动产业向“高端化、全球化”升级，为县域经济高质量发展注入新动能。

细胞疗法免疫疗法申请上市ASH会议引进/卖出

2025-11-26

·CPHI制药在线

聚焦源头创新，中国药企有望在这一赛道弯道超车

关注并星标CPHI制药在线图片由AI生成生物技术媒体Fierce Biotech日前发布了2025年“Fierce 15”榜单，评选出了最具创新力和发展潜力的15家新锐公司。作为制药行业风向标，“Fierce 15”榜单入选的创新药可谓业界标杆。值得关注的是，2025“Fierce 15”榜单中，入选的Ouro Medicines管线CM336源自中国药企康诺亚。CM336是一种BCMA×CD3双特异性抗体，目前处于1/II期临床阶段。2024年11月，康诺亚将Ouro Medicines在海外的权益独家许可给Ouro Medicines，因此获得1600万美元首付款和6.1亿美元里程碑付款以及Ouro Medicines的少数股权。CM336的入选，彰显中国药企已从跟跑到并跑阶段。事实上，过去一年，国产双抗在全球双抗领域的引领地位已逐渐凸显。双抗之外，国产CAR-T在实体瘤领域的突破，更值得关注，未来在这一赛道，国产创新药有望实现弯道超车。 01 CAR-T vs 实体瘤，为何久攻不克？目前，在全球范围内共获批上市12款CAR-T疗法，其中8款靶向CD19，另4款靶向BCMA，获批适应症均为血液瘤。这是因为CD19、BCMA两个靶点均在特定的血液瘤表面高表达，但在正常组织中几乎不表达，是血液瘤治疗的理想靶点。而在实体瘤领域，CAR-T还没有产品成功获批。这是因为实体瘤表面缺乏诸如CD19之于B细胞淋巴瘤那样“完美”的靶点，很多在实体瘤中高表达的靶点（如HER2、EGFR等），在正常组织中也有表达，使用CAR-T治疗时，毒副作用严重。其次，实体瘤周围具有致密的细胞外基质以及异常血管系统，阻碍CAR-T细胞浸润到肿瘤核心部位。更关键的是，实体瘤会分泌TGF-β、IL-10等细胞因子，以及PD-L1等免疫检查点，这些因子促使CAR-T细胞进入“耗竭”状态，失去杀伤能力。另外，实体瘤具有很强的异质性，即使CAR-T能清除表达特定靶抗原的细胞，但不表达该抗原的肿瘤细胞会存活下来，导致肿瘤复发。虽然CAR-T在实体瘤的进攻之路困难重重，但实体瘤是抗肿瘤药物必争之地，海内外药企一直未放弃CAR-T在该领域的研发，而且中国CAR-T企业一度被视为有望实现“弯道超车”的关键力量。 02 国产实体瘤CAR-T进展概况目前国内在实体瘤CAR-T领域进展最快的是科济药业。2025年6月，科济药业的CLDN18.2靶向CAR-T CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）的新药上市申请（NDA）获CDE受理，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者，成为全球首批提交NDA的实体瘤CAR-T，有望改写晚期G/GEJA的治疗格局，同时，国内还有多家药企在默默追赶。原启生物的Ori-C101是一款靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的CAR-T疗法，今年ASCO大会上，原启生物公布了Ori-C101治疗GPC3阳性肝细胞癌（HCC）的研究数据。Ori-C101在肝细胞癌的治疗中具有显著的疗效和良好的安全性，在9名可评估疗效的患者中，6名（66%）实现了疾病控制，一名达到完全缓解（CR）。在9个月的随访评估中表现出令人鼓舞的持久性。西比曼生物的C-CAR031 是一种靶向GPC3的CAR-T产品，GPC3是一种糖基化磷脂酰肌醇（GPI）锚定膜蛋白，在HCC、肾癌等大量表达的蛋白，而在正常肝脏等组织中很少表达甚至不表达。值得注意的是，GPC3表面糖胺聚糖链（如硫酸乙酰肝素）的异质性和动态修饰，构成了药物设计的天然屏障，使得开发相关靶向药物变得困难，相关单抗、CAR-T等疗法失败频频。 CAR031目前虽处于早期研发阶段，但在公布的数据中，显示出了疗效潜力。在中位3.5线治疗的患者中，其中接受最高剂量组的ORR达到75%，且所有不良事件可逆。上海细胞治疗集团的BZE2203是一款自分泌抗PD-1纳米抗体的双靶向（MUC1和MSLN）CAR-T产品，在铂耐药卵巢癌患者中已取得积极进展、这种“双靶点+免疫装甲”设计能显著提升疗效，标志着中国在实体瘤CAR-T研发领域已跻身国际前沿。刚刚在11月10日完成BD交易的斯丹赛生物，更是实体瘤CAR-T的佼佼者。公司与下一代细胞疗法药企Lyell Immunopharma达成合作，Lyell Immunopharma将获得研究、开发、制造和商业化LYL273除中国（含港澳台）外的全球独家权利。斯丹赛生物将获得4000万美元预付款和190万股Lyell普通股，以及里程碑付款等。 LYL273源于斯丹赛自主研发的针对实体瘤的CoupledCAR平台，是一种新型的自体鸟苷酸环化酶-C（GCC）靶向CAR-T细胞疗法，进入实体瘤后，CoupledCAR可刺激机体产生、募集更多的免疫细胞产生更有效和持久的反应。LYL273开发用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和其他表达GCC的癌症。GCC主要表达于胃肠上皮细胞，是治疗mCRC的重要靶点。目前斯丹赛生物在GCC-CAR-T赛道具有独家性。 03 国产创新药的崛起时刻国产CAR-T在实体瘤领域的进展只是创新药行业的冰山一角。中国药企在ADC、双抗领域取得一定的领先优势后，在T细胞衔接器（TCE）、双抗/双载荷ADC、三抗等都有望弯道超车。在TCE领域，国内维立志博、德琪医药、智翔金泰等均在实体瘤领域取得了一定突破。维立志博的LBL-033是全球第二款进入临床阶段靶向MUC16/CD3的TCE双抗，聚焦卵巢癌、宫颈癌等实体瘤，目前处于I/II期临床研究中。另外和铂医药于11月24日发布公告，宣布将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。本次深度合作中就包括对TCE在内的新一代生物疗法的开发等。在双抗/双载荷ADC上，中国管线数量占全球双抗ADC的53%，占双载荷ADC的61%。其中康弘药业的双载荷ADC技术平台通过整合依喜替康和雷公藤甲素两种毒素，实现了"先逆转耐药、后强化杀伤"的协同机制。其双载荷ADC对高、中、低靶点表达肿瘤均有显著疗效，在肺癌、结直肠癌等模型中展现出优于传统单载荷ADC的效果。目前已成为全球唯二两款双载荷ADC管线之一。三抗领域，中国也是三抗研发最活跃的地区之一，布局管线数量较多，且在靶点差异化和结构创新方面也形成了差异化。基石药业的三特异性抗体 CS2009 靶向PD-1、VEGFA 和 CTLA-4三个靶点，在2025 年 ESMO 年会上，基石药业披露了 CS2009 的 I期临床研究初步数据。据悉，其是目前已知的首批关于 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体的临床数据发表。中国自加入ICH以来，生物医药行业的成长令人振奋，不管是人员质量还是创新性，均取得了不小的提高，随着临床数据积累和技术迭代升级，国产创新药实现弯道超车的机会将会越来越多，下一个默默崛起的会是谁呢？主要参考资料： 1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-pens-50m-ltz-pact-join-big-pharma-peers-emerging-modality. 2.https://www.akesobio.com/media/2655/2025%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E4%B8%AD%E6%9C%9F%E4%B8%9A%E7%BB%A9.pdf. 3、各企业官网官微及公开资料 END 智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

免疫疗法细胞疗法引进/卖出上市批准ASH会议

100 项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结直肠癌	临床1期	美国	上海斯丹赛生物技术有限公司	2022-08-01
转移性结直肠癌	临床1期	美国	Innovative Cellular Therapeutics, Inc.	2022-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05319314 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	转移性结直肠癌	12	LYL273 (all doses)	蓋餘選願蓋壓鹹構廠顧(夢遞艱齋衊齋糧鬱顧糧) = 獵膚顧憲蓋憲築壓獵築獵範醖觸糧構網積願製 (鹹憲夢製衊膚窪醖願襯 ) 更多	积极	2025-11-10
				LYL273 (Dose level 2 (2 x 10^6 CAR T cells/kg))	蓋餘選願蓋壓鹹構廠顧(夢遞艱齋衊齋糧鬱顧糧) = 製鹹壓壓遞鹽製鹽願築獵範醖觸糧構網積願製 (鹹憲夢製衊膚窪醖願襯 ) 更多
NCT05319314 (GCC19CART, ASCO2025)	临床1期	转移性结直肠癌 Guanylate cyclase-C (GCC)	9	GCC19CART at dose-level 1 (1x10^6 cells/kg)	鏇淵構餘鬱觸廠顧鑰鑰(構淵窪積餘鹹鏇糧鹽壓) = A DL2 patient experienced a dose limiting toxicity (G3 diarrhea, G4 enterocolitis, and G5 sepsis) and died 48 days post-infusion 鏇壓鏇鏇糧憲壓醖膚願 (夢繭製夢鏇構艱遞餘鹹 )	积极	2025-05-30
				GCC19CART at dose-level 2 (2x10^6 cells/kg)
NCT05319314 (GCC19CART, ASCO_GI2025)	临床1期	转移性结直肠癌 GCC	9	GCC19CART dose level 1 (1x10^6 cells/kg)	襯鏇繭憲淵蓋壓觸網齋(鬱齋簾積繭鹽鹽齋積網) = and died from fungal sepsis 48 days post-infusion 窪鹽齋蓋獵淵窪艱鏇築 (構簾築顧網遞製夢築壓 )	积极	2025-01-23
				GCC19CART dose level 2 (2x10^6 cells/kg)
NCT05319314 (CARAPIA-1, ASGCT2024) 人工标引	临床1期	转移性结直肠癌	4	GCC19CART	淵餘窪獵蓋齋窪選鑰壓(憲鏇淵範鹽蓋鏇選築鹽) = 遞壓願夢蓋製鏇糧蓋觸鹽築鬱壓築獵遞遞齋獵 (夢鏇遞鹽夢鬱淵鏇糧選 ) 更多	积极	2024-04-08
AACR2023 \| ASGCT2023 \| ASCO2023 \| SITC	临床1期	转移性结直肠癌	21	GCC19CART 1 × 10^6 cells/kg	製構膚鹽鏇構壓積築淵(鏇淵願築艱觸簾襯蓋蓋) = Grade 1 19/21 (90.48%) or Grade 2 2/21 (9.52%) 築築廠餘醖願繭遞壓築 (網廠積構觸艱醖觸膚夢 ) 更多	-	2023-04-04
				GCC19CART 2 × 10^6 cells/kg