继 CLDN18.2、CLDN6 两大热门靶点之后，实体瘤 ADC 赛道再迎重磅新星。DLL3 凭借超高肿瘤特异性，成为小细胞肺癌领域最具潜力的靶向靶点。小细胞肺癌数十年治疗格局难以突破，晚期患者生存现状严峻，而以 DLL3 为核心的靶向药物、尤其是 ADC 产品，正在改写临床治疗版图。本文结合最新临床数据，深度解析 DLL3 的靶点价值、应用前景与现存挑战。一靶点核心属性：高特异性，天然适配靶向药物开发 DLL3 是 Notch 信号通路的跨膜蛋白，主要参与胚胎阶段组织发育，在健康成人正常组织中几乎不表达，仅中枢神经、气道上皮存在极微量表达，从生物学特性上规避了大范围脱靶风险，是理想的靶向药开发靶点。从肿瘤表达特征来看，DLL3 呈现高度癌种倾向性：全球临床数据显示，90% 以上的小细胞肺癌（SCLC）患者肿瘤组织为 DLL3 阳性；同时在大细胞神经内分泌癌、部分神经内分泌肿瘤中也有稳定表达，靶点覆盖人群十分广泛。依托这一独特优势，近两年全球药企加速管线布局，目前已有50多项DLL3 靶向管线进入不同临床阶段，其中 ADC 药物成为主流研发方向，多款候选产品陆续公布亮眼临床结果，DLL3 也一跃成为 2026 年神经内分泌肿瘤领域的核心风口。二临床背景：小细胞肺癌三十年诊疗困局，未满足需求巨大小细胞肺癌是恶性程度最高的肺部肿瘤之一，具备增殖快、侵袭性强、易早期转移的特点。流行病学数据显示，该病确诊患者中约 70% 为广泛期，已失去根治手术机会。在治疗层面，小细胞肺癌属于典型“冷肿瘤”，肿瘤微环境内免疫细胞浸润极少，PD-1/PD-L1 等主流免疫治疗药物响应率偏低；传统放化疗短期可控制病灶，但耐药出现速度快，复发率居高不下。 • 广泛期小细胞肺癌患者，中位总生存期仅 8~10 个月，五年生存率不足 2%； • 一线标准治疗失败后，后线治疗手段匮乏，患者中位生存期进一步缩短至 4~6 个月。过去三十年间，全球始终没有颠覆性新药问世，临床治疗方案长期停滞。庞大的患者基数与极差的预后，让临床对全新治疗方案的需求迫在眉睫，而 DLL3 靶向疗法的出现，为打破这一僵局带来了决定性转机。三靶点临床价值：多组核心数据，印证 DLL3 治疗潜力 1 已上市 / 核心在研 ADC 药物临床疗效数据作为DLL3 赛道标杆产品，多款药物的临床研究充分验证了靶点的临床价值： 1）罗妥珠单抗（Rovalpituzumab tesirine）全球首款 DLL3 ADC，经典 II 期临床数据显示，针对三线及以上治疗失败的复发 / 难治性小细胞肺癌，客观缓解率（ORR）达到 18%，中位缓解持续时间（DoR）为 3.8个月，是当时后线治疗中疗效最优的方案之一，首次证实 DLL3 靶向药物可为晚期患者带来明确生存获益。 2）塔拉妥单抗（Tarlatamab，CD3×DLL3 双特异性抗体），其通过同时靶向肿瘤细胞表面的 DLL3和 T 细胞表面的 CD3 受体，诱导 T 细胞对肿瘤实施特异性杀伤。最新 III 期临床数据公布，针对经多线治疗的小细胞肺癌人群，整体客观缓解率达 40%，中位总生存期延长至14.3个月，相比传统后线疗法显著提升患者生存时长。该药在2026年4月经优先审评程序获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少两种系统性（包括含铂化疗）治疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 3）国产在研管线国内多款自主研发 DLL3 ADC、双抗进入临床关键阶段，II 期临床初步数据显示，受试药物针对复发难治性小细胞肺癌，客观缓解率稳定维持在 20%~26% 区间，安全性整体可控，国产创新药有望进一步降低患者用药门槛。 2 适应症拓展价值除主力适应症小细胞肺癌外，临床研究证实 DLL3 在神经内分泌肿瘤中阳性表达率可达 55%~65%。针对这类罕见难治肿瘤，DLL3 靶向药物同样展现出抗肿瘤活性，客观缓解率约 15%~22%，意味着该靶点具备跨癌种应用潜力，市场与临床价值进一步放大。 3 预后预判价值多项回顾性研究证实，DLL3 表达水平与小细胞肺癌患者预后直接相关： • 高表达患者，肿瘤恶性程度更高、转移风险更大，整体预后更差； • 针对这部分高危人群，DLL3 靶向干预可有效延缓疾病进展，成为分层治疗的重要依据。同时，临床观察发现，患者接受化疗后，肿瘤组织 DLL3 表达量会出现动态变化，该指标也可作为疗效监测、耐药预警的重要生物标志物。四现存临床与研发挑战虽然 DLL3 靶点价值突出、数据亮眼，但在临床应用与新药研发过程中，仍存在三大核心难题，制约着管线推进与临床普及。 1 靶点表达异质性显著同一患者体内，原发灶与转移灶的 DLL3 表达水平、阳性细胞占比存在明显差异，单点组织取样容易造成结果误判。同时患者接受化疗后，靶点表达会出现不同程度下调，静态检测无法反映真实状态，直接影响患者入组筛选与疗效评估。此外，目前全球尚未形成统一的 DLL3 检测判读标准，不同机构、试剂得出的结果偏差较大，不利于多中心临床研究开展。 2 脱靶毒性不可忽视受正常组织微量表达影响，DLL3 靶向药物存在明确脱靶效应。临床最常见不良反应为周围神经病变、持续性乏力，该类毒性具备累积性，长期用药风险逐步升高；其次间质性肺病、呼吸道不良反应也偶有发生，严重时可危及患者生命。毒性问题限制了药物剂量爬坡空间，治疗窗口偏窄，成为多款候选药物在 II/III 期阶段的主要风险点。 3 量效关系研究不足现阶段临床研究多聚焦于短期抗肿瘤疗效，对于药物体内暴露量、靶点结合效率、毒性反应三者之间的量化关联研究尚不充分。药物最佳给药剂量、给药间隔缺乏统一标准，难以支撑长期、个体化用药方案的制定。同时药物长期使用后的免疫原性风险，也需要更多数据支撑评估。五技术支撑：一站式服务，助力靶点研发与临床落地依托此前 CLDN18.2等热门靶点的服务经验，我们针对 DLL3 研发全流程痛点，搭建一体化技术服务体系。可提供标准化靶点检测、精细化 PK/PD 分析、免疫原性等综合服务，严格遵循国内外监管指导原则，数据合规可追溯。依托成熟的技术平台与项目经验，能够有效应对靶点异质性、毒性评估、标准不统一等行业难题，为 DLL3 ADC 及相关靶向药物，从临床前研究、临床试验到注册申报提供全链条支撑，加速创新药走向临床。总结 DLL3，小细胞肺癌治疗的新时代引擎从 CLDN18.2、CLDN6 到 DLL3，实体瘤 ADC 赛道的创新持续向前。凭借 90% 以上的癌种阳性率、优异的靶向特异性、明确的临床获益数据，DLL3 成为小细胞肺癌领域近三十年最具突破性的靶点。一系列海内外临床数据证明，DLL3 靶向药物能够切实提升晚期患者缓解率、延长生存期，为无数无药可治的患者带来新希望，同时跨癌种的应用潜力，也让该靶点拥有广阔的发展空间。目前全球 DLL3 相关研发管线正处于集中爆发阶段，而靶点异质性、脱靶毒性、检测标准缺失等问题，仍是行业需要共同攻克的方向。随着技术不断迭代、临床研究持续深入，DLL3 靶向疗法将不断走向成熟，彻底改写小细胞肺癌的治疗格局，开启神经内分泌肿瘤精准治疗的全新阶段。参考文献 [1] Ahn MJ, et al. (2023/2026Update). Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer.N Engl J Med. [2] Jacob M Sands, et al.Practical management of adverse events in patients receiving tarlatamab, a delta-like ligand 3-targeted bispecific T-cell engager immunotherapy, for previously treated small cell lung cancer.Cancer. 2025 Feb 1;131(3):e35738.

2026-05-25

·蒲公英Ouryao

知名药企总裁被解聘

来源：企业公告整理：无名摘要：2026年05月22日，再鼎医药发布公告，董事会于2026年5月18日决定Josh Smiley不再担任总裁兼COO，其最后工作日为2026年5月22日。财务业绩不达标，兑现盈利承诺失败公司曾在2024年底明确表示，希望能在2025年底实现经营盈利，但最终2025年第四季度调整后经营亏损仍高达4960万美元，未能实现盈利，全年净亏损达1.76亿美元，公司2026年第一季度总收入同比下降6%至9960万美元，产品收入净额更是下降了10%。作为再鼎医药的核心支柱产品之一，PARP抑制剂“则乐”在2026年第一季度的收入同比骤降约39.4%，从4950万美元锐减至3000万美元，直接拉低了整体业绩。市场普遍认为，这暴露企业正经历从License-in模式到自主商业化运营的转型阵痛。总裁被解聘不同于其他企业的高管离职，本次再鼎医药的总裁离职属于解聘，公告要求Smiley签署一份"常规的解除协议" 后方可获得遣散补偿，这通常与公司主导下的非自愿离职相关联，暗示双方可能存在争议； Smiley离职后，其相关职责已由公司创始人、董事长兼首席执行官（CEO）杜莹博士及公司管理团队其他成员共同承接；回顾Josh Smiley的职业生涯，其长期在礼来任职，其于1995年加入礼来，2018年1月起担任首席财务官（CFO）直至2021年2月，后因内部投诉和调查离职；本次变动再次引起市场对Josh Smiley历史问题的关注；公开资料显示，2021年2月初礼来公司收到内部投诉，指控时任CFO的Josh Smiley与一名员工存在“不当个人关系”，礼来迅速启动独立外部调查，证实了投诉内容，确认存在自愿但不当的个人关系，并发现Smiley还与多名其他员工存在不当交流。Josh Smiley为其行为付出了高昂的经济代价，根据离职协议其放弃2020财年100万美元的现金奖金；放弃2018至2020财年约300万美元的股东价值奖励；放弃未来约2000万美元的业绩激励。总计放弃薪酬价值超过2400万美元，此次事件一度对企业市值产生了不小的影响。得益于其财务与运营背景，再鼎医药于2022年3月任命其为COO（同年8月正式入职），后于2023年4月晋升为总裁兼COO，全面负责商业化、生产、业务拓展、财务等几乎所有非研发的核心职能，2024年其全年总薪酬约为547万美元，是公司薪酬第二高的高管，仅次于创始人（908万美元）。再鼎医药发展历程公开资料显示，再鼎医药是2014年由“中国生物药界教母”杜莹博士创立的一家全球性生物制药公司，它的核心模式是围绕“License-in（授权引进）+ 自主研发”并行，通过自主研发与合作来构建和拓展产品管线。主营业务：专注于肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病四大领域，在中国已上市七款产品，包含则乐、卫伟迦/卫力迦、纽再乐等，正在推动DLL3 ADC（用于肺癌等）、Povetacicept（用于肾病）、肿瘤电场治疗等后期管线进展。企业架构：创始人杜莹博士担任董事长兼CEO，并设立了五个常务委员会，包含审核与薪酬委员会等。公司分别在上海和美国旧金山设有两个总部。早期凭借License-in模式快速引进产品，经历三轮融资后于2017年在美国纳斯达克上市，2020年成为首家在港交所二次上市的纳斯达克生物医药企业。 2025年营收4.6亿美元，但由于核心产品则乐销售下滑等因素，2026年一季度收入同比下降6%至9960万美元，不及市场预期，研发投入加大导致净亏损扩大。声明：根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Ouryao

财报高管变更引进/卖出

2026-05-22

·快猎网

才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年5月第3周

再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley（原礼来CFO）离职，创始人兼首席执行官杜莹接任 5月18日，再鼎医药公司董事会决定，Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官，相关决定自当日起生效，其在公司的最后任职日期为5月22日。其原有职责已由公司董事会主席、创始人兼首席执行官杜莹以及管理团队其他成员承接。待Josh Smiley签署常规解除协议后，其将依据现有雇佣协议获得遣散补偿。 Smiley 自 1995 年以来一直在礼来公司工作超过25年，并担任首席财务官等多个核心管理岗位，在财务、战略、业务拓展及全球运营领域拥有较深背景，并于 2017 年 9 月接任首席财务官（CFO）一职。2021年，Smiley 受指控与礼来员工之间存在不正当关系，因道德丑闻被礼来辞退。礼来公司表示：“礼来公司要求所有员工对其核心价值观负责，并坚信其执行官在确保这些价值观得到遵守方面承担着更大的负担。Smiley 先生不符合该标准”。受此事件影响，Smiley 丧失了 100 万美元的 2020 年度奖金及约 300 万美元的 2018-2020 年股东价值奖，另外，礼来公司还取消了可能价值超过 2000 万美元的“所有其他当前和将来的股权激励”。 Josh Smiley于2022年加入再鼎医药，最初担任首席运营官，后续兼任公司总裁职务。根据公司当年的新闻稿，其负责范围覆盖商业化、生产、业务拓展、财务、人力资源、信息技术及企业战略等多个板块，是管理委员会的重要成员。作为国内创新药代表企业之一，再鼎医药近年来持续推进国际化战略，在肿瘤、自身免疫、感染性疾病等领域布局多款产品与管线。公司近期还披露了多项研发与BD进展，包括DLL3 ADC产品、双抗合作以及多项国际临床项目推进。前复星医药国内营销平台CEO袁春出任安科生物联席CEO兼首席商务官 5月20日，安科生物聘任袁春为公司联席CEO兼首席商务官，全面负责销售管理、营销体系运营及产品品牌价值建设，与联席CEO兼首席科学官窦昌林博士分工履职，均向董事长兼总裁宋礼华汇报。袁春，1978年出生，硕士研究生学历。1998年入行，深耕医药商业化及管理领域28年，拥有从一线到集团高管的完整履历。历任江苏万邦生化医药销售代表、地区经理；复星医药内分泌事业部大区总监、副总裁兼内分泌事业部总经理、高级副总裁、联席总裁；复星医药国内营销平台CEO及法人代表、副董事长，复星全球合伙人。2023年荣获复星国际集团优秀企业家称号。任职期间，长期主导血液瘤、实体瘤、慢性肾病、风湿免疫、糖尿病、心血管等领域营销管理，提出并践行“四力营销”理念（一流产品力、准入力、营销力、运营力）。2021-2024年，其负责板块21个产品销售额过亿，18个产品市场份额位居行业前列，创新药及生物类似药占比超45%，并成功推动多款重磅产品BD引进上市及医保谈判。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司成立于1993年，2009年登陆创业板，是国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业。公司聚焦生物医药主业，深耕单抗、双抗、ADC、细胞与基因治疗、mRNA等前沿领域，构建了研产销一体化产业体系。核心产品涵盖生长发育、抗病毒、抗肿瘤等领域，曲妥珠单抗安赛汀等产品打破国外垄断。医疗医药行业人事简讯： 5月21日，昂利康公司副总经理杨国栋辞职。杨国栋，1967年出生，本科学历，高级工程师。曾任职于浙江医药新昌制药厂、浙江省药品认证中心，拥有多年制药生产、质量管控及医药行业管理经验。2017年12月起正式担任昂利康副总经理，期间兼任多家公司子公司核心管理职务，深度参与公司生产经营与产业布局工作。昂利康成立于2001年，2018年登陆深交所，是一家覆盖医药中间体、原料药、药物制剂全产业链的现代化制药企业。公司主打心血管、口服头孢类、肾病类、麻醉镇痛类药品，为全球主要口服头孢类原料药供应商。核心产品头孢克洛缓释片（帅先）为国内首家通过仿制药一致性评价品种，市场占有率位居国内第一。全亿健康产业集团CEO万明治离职，KKR系刘蔚涛接任总裁。万明治1972年出生于湖北武汉，武汉理工大学经济学硕士，高级经济师，拥有超过25年零售管理经验。早年在家乐福任职16年，后加入苏宁集团主导创建苏宁超市，曾空降中百集团推动改革。2021年跨界进入医药零售领域出任全亿健康CEO。刘蔚涛曾在KKR集团担任执行董事及中国区投后管理负责人，主导投后管理体系建设并参与推动收购全亿健康；后进入CVC担任资本董事总经理，主导收购西安怡康并担任董事长。此番受KKR聘请正式接任全亿健康总裁。全亿健康成立于2016年，总部位于江苏苏州，是中国领先的医药零售连锁企业之一，旗下拥有恒泰人民大药房、江苏仁爱医药等品牌，门店网络覆盖江苏、浙江、四川、河北等地。2022年KKR集团通过投资成为公司重要股东。 5月20日，德琪医药晋升侯冰博士为首席科学官，直接向创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士汇报，统筹新药发现、转化医学及CMC领域战略，强化研发引擎与下一代疗法管线建设。侯冰博士，英国利兹大学生物医学博士。拥有近20年生物医药研发经验，以第一或通讯作者发表Nature、Science Advances、Cancer Research等高水平论文多篇，提交新药专利申请超40项。作为发明人及核心负责人，推动多款同类首创或同类最优药物进入临床各阶段。2019年加入德琪医药，此前担任新药发现及转化医学副总裁，主导组建高水平药物发现团队，推动多个自主研发项目进入临床，在搭建公司专有研发平台方面发挥关键作用。德琪医药是一家研发驱动、已进入商业化阶段的全球领先生物技术企业，专注开发自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域同类首款及最优疗法。公司核心管线覆盖临床前至商业化阶段，重点产品包括ATG-022（CLDN18.2 ADC）、ATG-037（口服CD73抑制剂）、ATG-101（PD-L1×4-1BB双抗）等。自主研发第二代TCE平台AnTenGager®，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点并降低CRS风险。华润博雅生物副总裁梁化成因工作变动申请辞职，辞任后不再担任公司任何职务，将前往公司关联单位任职。梁化成生于1982年，湖北经济学院本科、厦门大学硕士，高级会计师。曾任衢州恒顺化工会计、力飞车料成本会计、深圳华润九新药业财务总监、华润三九抗感染事业部助理总经理/副总经理兼财务总监、华润医药集团财务管理部副总裁。2021年9月入职博雅生物，曾任财务总监、董事会秘书。2025年税前报酬127.63万元，较2024年涨薪16.42万元。华润博雅生物成立于1993年，是江西省唯一经国家认定的血液制品定点生产企业，主营白蛋白、免疫球蛋白、纤维蛋白原及凝血因子等。2021年华润医药控股成为控股股东，目前持股30.48%。2025年前三季度营收9.38亿元，归母净利润2.07亿元，预计全年归母净利润亏损1.75亿至2.35亿元。诺华与中国CDMO公司博腾制药合作终止。由于围绕斯洛文尼亚生产基地的合作谈判存在分歧，诺华单方面宣布，终止与国内CDMO博腾制药（Porton Pharma）签订的工厂租赁合同，并要求博腾在90天内撤离其斯洛文尼亚工厂，诺华还表示保留追索5470万欧元（约合6370万美元）潜在赔偿金及服务费的权利。在5月13日的一份公告中，博腾披露了该纠纷并明确表示，不认可诺华当前立场，双方仍在沟通与谈判过程中，但不排除后续进入法律程序的可能。如果争议无法妥善解决，博腾2026年财务状况可能遭受影响。截至2025年底，公司已累计向该项目投入约4.476亿元人民币（约6580万美元）。脑机接口企业脑思科技Brainsmart Technology宣布完成超千万美元天使轮系列融资，由康君资本和蓝驰创投先后领投，复星医药旗下复健资本跟投。本轮融资所得资金将主要用于推进产品工程化、神经基础模型开发以及GMP生产设施建设，加速解决脑机接口在真实情景中稳定使用的挑战。脑思科技成立于2025年，由香港大学陈国樑教授领衔，依托香港创新科技署InnoHK-ABIC的世界级研究平台创立，产品聚焦两大核心应用场景：一是「意念语音」（Thought-to-Speech）——帮助因中风、渐冻症等失去语言能力的患者重新获得说话与交流的能力；二是「意念控制」（Thought-Control）——帮助身体瘫痪或肢体部分瘫痪的患者通过大脑信号直接驱动外部设备，恢复日常生活与职业能力的独立性。国产高端泛血管植介入器械企业北京阿迈特医疗完成超2亿元D轮融资，投后估值突破15亿元，由浙生协同生命健康基金领投，河南重点知识产权基金、环球对冲基金等机构跟投。北京阿迈特医疗手握国内首个Ⅲ类二氧化碳造影注射产品注册证、全球唯一实现冠脉+外周全降解支架进入临床试验的企业，已于去年向港交所递表并获证监会境外上市备案，预计今年下半年正式登陆港股上市，有望成为 “国产泛血管介入第一股”。不想错过最新人事变动情报？关注微信公众号“快猎网”。手术机器人CEO、手术机器人研发总监、3D内窥镜研发总监、心血管介入研发总监、脑机市场总监、系统工程师、研发项目经理、超声介入研发负责人、物理算法工程师、固体工程师、CFD工程师、光学专家、硬件经理、机械经理、嵌入式软件开发等（地区：上海、北京、深圳、苏州、南京、成都、重庆）职位热招中，推荐或自荐，请发简历至Adam@kuailie.com 近期医疗行业《才报》链接：才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年5月第2周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年5月第1周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年4月第4周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年4月第3周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年4月第2周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年4月第1周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年3月第4周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年3月第3周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年3月第2周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年3月第1周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年1月第4周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年1月第3周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年1月第2周才报 | 医疗行业最新人事变动汇总-2026年1月第1周

100 项与 DLL3 ADC (IntoCell) 相关的药物交易

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