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更新于:2024-11-01
Adalimumab Biosimilar (North China Pharma)
阿达木单抗生物类似药 (华北制药)
更新于:2024-11-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Recombinant human monoclonal antibody specific for human tumor necrosis factor(North China Pharma)、
重组人源抗人肿瘤坏死因子 (TNF-α)单克隆抗体 (华北制药)
靶点
TNF-α
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
治疗领域
免疫系统疾病
感染
皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症
-
非在研适应症
强直性脊柱炎
类风湿关节炎
原研机构
华北制药股份有限公司
在研机构
华北制药金坦生物技术股份有限公司
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1期
特殊审评
-
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序列信息
Sequence Code 88699
H
来源:
*****
Sequence Code 26792
L
来源:
*****
关联
1
项与 阿达木单抗生物类似药 (华北制药) 相关的临床试验
CTR20200020
/
Completed
临床1期
抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液I期临床试验
比较重组人源抗人肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体注射液与修美乐®(欧盟)在健康成年男性受试者中单次皮下注射给药的药代动力学(PK)的相似性
开始日期
2020-07-06
申办/合作机构
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
[+1]
100
项与 阿达木单抗生物类似药 (华北制药) 相关的临床结果
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100
项与 阿达木单抗生物类似药 (华北制药) 相关的转化医学
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100
项与 阿达木单抗生物类似药 (华北制药) 相关的专利(医药)
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100
项与 阿达木单抗生物类似药 (华北制药) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
强直性脊柱炎
临床1期
中国
华北制药金坦生物技术股份有限公司
2015-05-13
类风湿关节炎
临床1期
中国
华北制药金坦生物技术股份有限公司
2015-05-13
类风湿关节炎
临床1期
中国
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
2015-05-13
强直性脊柱炎
临床前
中国
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
2015-05-13
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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