An autologous TCR-T product targeting a PRAME derived peptide(Neowise Biotechnology)

2025年，中国医学科学院肿瘤医院团队报道了一例晚期胰腺癌患者通过TCR-T疗法获得显著疗效的案例。 这名74岁男性患者在经历20余次化疗后病情仍持续进展，通过分子检测发现其肿瘤存在KRAS G12V突变，研究人员为他定制了针对该突变的TCR-T细胞疗法。单次细胞回输28天后，复查显示肝脏三处靶病灶明显缩小，肿瘤标志物CA19-9从758U/ml降至78U/ml，整体安全性良好。 T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)是一种靶向部分肿瘤的过继性T细胞疗法。TCR-T疗法利用由α链和β链肽段组成的异源二聚体，识别主要组织相容性复合物呈递的多肽片段。与靶向细胞表面抗原的CAR-T疗法不同，TCR-T能够识别由主要组织相容性复合物呈递的更多种类的细胞内抗原片段。 每个T细胞的T细胞受体对应特定抗原，位于T细胞表面。人体内源性T细胞受体对肿瘤抗原的亲和力相对较低，难以有效识别和杀伤肿瘤细胞。经过工程化改造的T细胞能大幅提升抗原亲和力，从而增强对肿瘤细胞的识别能力和结合强度。 如果您对TCR-T疗法有任何疑问，或希望评估是否适合接受此类治疗，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 临床突破：TCR-T在不同癌种中的疗效 近年来，全球多个研究团队在TCR-T疗法领域取得了令人振奋的进展。 胰腺癌 上文提到的74岁男性患者案例是国内团队的成功探索。而国际顶尖期刊《新英格兰医学杂志》2022年报道了另一个里程碑案例：一名71岁转移性胰腺癌患者接受靶向KRAS G12D的TCR-T治疗后，6个月内肿瘤缩小约72%。 肝癌 星汉德生物的SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞疗法。2025年8月，《GUT》发表了SCG101在HBV相关肝细胞癌患者中的临床疗效。结果显示：6名患者中有3名在SCG101输注后显示出肿瘤缩小，其中患者ST1204和ST1206的靶病灶分别缩小了74.6%和19.5%，患者ST1207的靶病灶完全消失，两名患者在输注 SCG101 后仍存活 2 年以上。 难治性上皮癌 Gavocabtagene autoleucel（gavo-cel，TC-210）是一款针对间皮素的TCR-T细胞疗法。2023年7月，《自然医学》发表了gavo-cel的I期研究结果（NCT03907852）。在30例可评估患者中，有28例（93.3%）靶病灶直径总和缩小，幅度从4%到80%不等。有4例患者确认实现部分缓解（PR），3名患者（患者1、8和12）在没有淋巴细胞清除（LD）的情况下接受了gavo-cel输注，也出现了肿瘤消退的情况，并且导致无治疗间隔延长。 其中一名腹膜间皮瘤患者输注6个月后，靠近左肾的病灶肿瘤完全消退，直肠腹膜反射中的肿瘤大小也缩小了。 中国力量：TCR-T研发步入快车道 中国在TCR-T疗法领域的研究正快速发展，多家生物公司布局TCR-T赛道。目前，国内已有50多个TCR-T在研项目进入或获批临床。 2026年初，新景智源公司完成逾2亿元B轮融资。该公司已有多条管线推进到临床试验阶段，其中NW-101C是国内首个针对PRAME靶点进入临床的TCR-T产品，适应症包括卵巢癌、恶性黑色素瘤、食管鳞癌、肺鳞癌、软组织肉瘤和三阴乳腺癌等。NW-301V则是针对KRAS G12V突变的TCR-T疗法，其初步临床研究结果已于2025 ESMO年会上公布所有14例受试者中有6例最佳疗效达部分缓解（PR），5例为疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）达42.9%，疾病控制率（DCR）达78.6%。在接受中、高剂量组治疗的10例受试者中，5例受试者最佳疗效达部分缓解（PR），5例受试者为疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%。 图片来源于新景智源 临床试验招募 幸运的是，目前国内正在开展TCR-T细胞疗法的临床试验，符合条件的患者有机会免费接受这些前沿治疗。如果您或家人希望了解TCR-T疗法的更多信息，或想评估是否适合参加临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 尽管TCR-T疗法展现出巨大潜力，但仍面临一些挑战。目前的治疗成本较高，制备流程复杂，且需要特定的HLA基因型匹配，这限制了其广泛应用。 然而，科学界正在积极应对这些挑战。同时，科学家们也在探索如何降低制备成本、缩短制备时间。 结语 随着更多临床数据的积累和治疗技术的优化，TCR-T疗法有望成为多种实体瘤的重要治疗选择，甚至可能与化疗、靶向治疗和免疫检查点抑制剂联合使用，发挥协同效应。 随着科学技术的不断进步，我们有理由相信，TCR-T细胞疗法将不断完善，为更多晚期癌症患者带来长期生存的希望。在人类与癌症的斗争中，每一次技术突破都是迈向胜利的重要一步，而TCR-T疗法正成为这场战役中最有希望的突破口之一。 参考资料 1.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11451006/ 2.https://www.nsfc.gov.cn/english/site_1////////////news/A2/2026/01-05/490.html 3.https://reference.org/facts/T_cell_receptor_T_cell_therapy/FTsuslN8 4.https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2025/immunotherapy/first-in-human-trial-of-a-tcr-t-therapy-targeting-kras-g12v-reports-a-significant-response-rate 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。 曹老师微信：17801183037 谢老师微信：15810815293 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁 康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。 为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。 国际专家会诊服务 肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。 对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。 临床试验 作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。 康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。 评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。 让科学指引方向，让选择更有力量。 扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。 该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

【制药网 行业动态】17起融资事件，总融资金额近40亿元，2026 年1月，生物创新药领域(不含单抗、小分子抑制剂等)发展势头强劲，融资活跃。值得一提的是，1月9家细胞治疗企业斩获融资，成为热门细分赛道之一。 　　如原启宣布完成7000万美元的C1轮融资。据悉，作为细胞治疗药物领域的创新企业，原启生物始终致力于开发具有全球临床价值的CAR-T细胞疗法，并已由多条管线产生了概念验证(POC)性临床数据。Oricell依托自主创新的Ori®Ab抗体筛选与工程平台、Ori®Armoring结构平台及OnGo(Fast)CMC工艺专长，以差异化管线占领全球CAR-T技术高地。 　　其中，原启生物Ori-C101是一款靶向GPC3用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的自体CAR-T药物，已完成一期研究者发起临床研究及注册临床I期试验，即将开展关键临床II期试验。已读出的临床数据展现出优异的有效性和安全性，并在ASCO等国际顶级学术会议上多次发表。该产品有望成为获批的针对肝细胞癌的CAR-T药物。 　　士泽生物完成了由三生制药领投，泰珑资本、泰鲲资本、凯莱英医药集团联合领投，建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资的B/B+轮融资，以及由国新基金领投，余姚工投跟投的C1轮融资，总金额达4亿元。 　　资料显示，士泽生物是一家专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药的生物医药企业，致力于治疗神经系统疾病。公司已完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等关键技术平台的建设，并建立完成细胞药物安全性和有效性评价的动物模型。目前，士泽生物iPS衍生细胞创新药管线处于临床前研究阶段，核心管线预计2023-2024年进入临床阶段。 　　专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业新景智源，宣布完成逾2亿元B轮融资，本轮融资将主要用于核心管线的临床研究及多条临床前管线的推进，加速公司创新药走向临床、商业化和国际化的进程。 　　据悉，新景智源自主研发了高通量、高灵敏度的靶点抗原-天然TCR发现平台，通过结合计算和实验验证迭代反馈，高效筛选特异性识别肿瘤抗原的天然高亲和力TCR序列，建立了肿瘤靶点抗原-天然TCR配对数据库(CAST®)。公司目前有多条管线已推进到临床试验阶段，在针对多种实体肿瘤的临床试验中，已观察到积极的疗效和良好的安全性。其中，NW-101C是公司自主研发、靶向PRAME的TCR-T细胞治疗候选药物，是国内针对该靶点进入临床阶段的产品，已在多种晚期末线的实体瘤中取得积极疗效，目前正在进行I期注册临床研究，适应症包括卵巢癌、恶性黑色素瘤、食管鳞癌、肺鳞癌、软组织肉瘤和三阴乳腺癌等。 　　英百瑞完成A+轮近亿元融资，本轮融资主要用于通用型自然杀伤细胞疗法，即IBR854、IBR733、IBR822、IBR900等生物制品I类创新药的注册临床项目推进，加速一系列源头创新的外周血来源、非病毒载体、非基因编辑的现货通用型免疫驯化NK/CAR-raNK®和tiNK®细胞产品上市。资料显示，英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。 　　业内表示，细胞药物是继疫苗、抗生素之后，人类疾病治疗的又一次革命，将从根本上解决人体疾病发生的源头细胞衰老与病变。2026年1月细胞治疗赛道的融资热潮，既是资本对该领域发展潜力的高度认可，也预示着行业正迈入高质量发展的黄金阶段。随着各企业技术不断突破、管线持续推进，以及政策的持续护航，细胞治疗将逐步走进临床、惠及患者，为生物医药产业的高质量发展注入新的活力。 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。