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A Phase I, Multicenter, Dose-escalation, Single-arm Study of PRAME Antigen-targeted TCR-T Cells(NW-101C) in the Treatment of Subjects With Advanced Solid Malignant Tumors.
This clinical trial is a prospective, dose-escalation, multicenter, single- arm, Phase 1 clinical trial to evaluate the safety, tolerability, PK and preliminary clinical activity of PRAME Antigen-targeted TCR-T Cells (NW-101C) infusion in patients with previously heavily treated, metastatic solid malignant tumors.
An Open-Label, Dose-Escalation Phase I Clinical Study of T Cell Receptor Gene-Engineered T Cell Therapy Targeting KRAS Mutations in the Treatment of Subjects With Advanced Solid Tumor
An open label, two-cohort, dose-escalation clinical study to evaluate the safety, anti-tumor activity and pharmacokinetics/pharmacodynamic (PK/PD) of NW-301V and NW-301D in subjects with advanced solid tumor.
100 项与 新景智源生物科技(苏州)有限公司 相关的临床结果
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2 月 2 日,企查查一条工商变更信息刷屏:新景智源生物科技(苏州)有限公司(下称 “新景智源”)新增股东,广西腾讯创业投资有限公司赫然在列,公司注册资本也同步增至 779.22 万元。
对普通人来说,“新景智源” 可能有点陌生,但在细胞治疗圈,它可是实打实的 “潜力股”,专注于实体瘤的 TCR-T 免疫细胞疗法研发,而这个领域,正是目前抗癌治疗里最受期待的方向之一。
广西腾讯创业投资有限公司是腾讯控股有限公司的全资子公司,属于腾讯集团投资体系中的重要一环,专门负责特定领域的创业投资业务。
提到癌症治疗,很多人都听过 “免疫细胞疗法”,该疗法是让身体自己的免疫细胞变成 “抗癌特种兵”,精准消灭癌细胞。而在免疫疗法的赛道里,细胞治疗无疑是最耀眼的明星,其中 CAR-T 疗法早已凭借血液瘤的亮眼疗效出圈,但面对肺癌、胃癌、肝癌等占癌症总数 90% 以上的实体瘤,却始终难以突破。
如今,另一款 “明星技术” TCR-T 细胞疗法正在强势崛起,而腾讯的最新动作,让这个赛道彻底沸腾了!细胞治疗的 “细分王者”:TCR-T 为何能攻克实体瘤?
先给大家科普一个关键知识点:细胞治疗是目前抗癌领域的 “尖端武器”,核心逻辑是 “改造免疫细胞,精准杀癌”。其中,我们常听的 CAR-T 疗法,就像给免疫细胞装了 “精准导弹”,能直接锁定血液瘤细胞的特定靶点,但面对实体瘤时,却容易被肿瘤微环境 “迷惑”,找不到精准攻击的方向。
而 TCR-T 细胞疗法,堪称 CAR-T 的 “实体瘤克星”,它的优势在于能穿透实体瘤的 “防御壁垒”,识别癌细胞表面更隐蔽的 “靶点特征”。简单说,CAR-T 是 “明面上找敌人”,TCR-T 是 “看穿敌人伪装找破绽”,这也让它成为攻克肺癌、结直肠癌、乳腺癌等实体瘤的最具潜力的技术之一。
但 TCR-T 的研发一直有个核心难题:如何精准找到 “能识别癌细胞的 TCR 受体”?过去行业里大多是 “大海捞针”,不仅研发效率低,还容易出现脱靶风险。而这个瓶颈,被苏州新景智源打破了。新景智源的 “技术王牌”:让 TCR-T 治疗 “按图索骥”
作为腾讯此次重点押注的企业,新景智源成立于 2020 年,由一群深耕免疫细胞治疗领域的海归博士创办,从诞生之初就瞄准了 “实体瘤 TCR-T” 这个硬核赛道。
它的核心竞争力,在于打造了两大 “行业利器”:
超高灵敏度靶点 - TCR 发现 + 验证平台:相当于给癌细胞做了 “全景 CT”,能精准捕捉到实体瘤细胞上极其隐蔽的靶点,再匹配到能识别这个靶点的 TCR 受体,解决了 “找不准敌人” 的行业痛点;
全球最大的靶点 - TCR 特异性配对数据库:就像一本 “抗癌靶点字典”,收录了海量经过验证的 “靶点 - TCR 组合”,让后续研发不用再从零开始,直接 “按图索骥”,大大缩短了药物研发周期,降低了失败风险。
凭借这两项技术,新景智源让 TCR-T 类药物的开发从 “碰运气” 变成了 “有章可循”,也让实体瘤患者有了更多精准治疗的选择,未来或许不用再依赖化疗、放疗的 “地毯式轰炸”,而是通过个性化的 TCR-T 疗法,实现 “精准杀癌”,副作用更小,疗效更持久。腾讯加码细胞治疗:布局不止这一步
此次腾讯通过广西腾讯创业投资有限公司入股新景智源,并非一时兴起,而是其在细胞治疗领域长期布局的重要一环。
近年来,腾讯一直在悄悄加码生物医药赛道,尤其对细胞治疗这个 “抗癌前沿领域” 情有独钟:
早在 2022 年,腾讯就参与了细胞治疗企业士泽生物的 B 轮融资,士泽生物聚焦于 iPSC(诱导多能干细胞)来源的细胞疗法,覆盖神经退行性疾病、肿瘤等多个领域;
2023 年,腾讯又投资了专注于 CAR-T、TCR-T 等细胞治疗的研发企业科济生物,科济生物在实体瘤 CAR-T 疗法上已有多个进入临床阶段的产品;
此次入股新景智源,更是腾讯在 TCR-T 细分赛道的关键布局,补上了其在实体瘤细胞治疗领域的重要一块拼图。
腾讯之所以持续押注细胞治疗,核心原因在于这个赛道的巨大潜力:根据行业数据,2025 年全球细胞治疗市场规模有望突破 600 亿美元,而中国作为癌症高发国家,实体瘤治疗需求迫切,TCR-T 细胞疗法的成功落地,将有望填补千亿级的市场空白。细胞治疗的黄金时代:TCR-T 即将迎来爆发期?
随着技术的不断突破和资本的持续加码,细胞治疗正在进入 “黄金发展期”。而 TCR-T 疗法,作为实体瘤治疗的 “希望之星”,已经迎来了临床转化的关键阶段:
目前,全球已有多款 TCR-T 疗法进入 III 期临床试验,涉及黑色素瘤、滑膜肉瘤、肺癌等多个实体瘤类型;国内也有近 20 家企业布局 TCR-T 赛道,新景智源、科济生物、药明巨诺等企业均在加速推进临床研发。
此次腾讯与新景智源的携手,不仅能为新景智源的技术研发、临床推进提供充足的资金支持,还能借助腾讯的生态资源,推动 TCR-T 疗法的产业化落地,从实验室到医院,从技术突破到患者受益,这个过程正在被加速。
对于普通人来说,这意味着什么?或许在不久的将来,当身边有人患上实体瘤时,除了手术、化疗、放疗,还能有更先进、更精准的 TCR-T 疗法可选;或许 “癌症成为慢性病” 的梦想,会因为细胞治疗的突破而逐渐实现。
腾讯的入局,让 TCR-T 疗法的商业化进程再提速,也让中国细胞治疗的自主创新力量更加强大。我们有理由期待,在资本与技术的双重驱动下,TCR-T 疗法将早日攻克实体瘤,为更多癌症患者带来生的希望!
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近日,新景智源生物科技(苏州)有限公司完成重要工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司(K80700)、温州同高创悦创业投资合伙企业(有限合伙)等知名机构作为股东。与此同时,公司注册资本由约628.07万元人民币增至779.22万元。此次股权结构优化不仅体现了资本市场对新景智源的高度认可,也为其在实体瘤免疫细胞治疗领域的持续创新注入了强劲动力。
新景智源成立于2020年,是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫治疗药物研发的创新型生物技术企业。
TCR-T疗法作为过继性细胞治疗的重要分支,近年来在全球范围内备受关注。与传统化疗或PD-1等免疫检查点抑制剂相比,TCR-T能够特异性识别肿瘤细胞内部的抗原,在晚期实体瘤治疗中展现出更高的疾病缓解率和更长的生存期优势。然而,该技术长期受限于TCR发现效率低、验证周期长、脱靶风险高等难题。
图源:新景智源官网
针对这一行业痛点,新景智源自主研发了全球领先的“高通量、高灵敏度靶点抗原-天然TCR发现与验证平台”。该平台创新性地融合生物信息学预测与实验验证,通过计算与实验的闭环反馈机制,实现对极低频天然TCR的快速捕获与功能确认。目前,公司已建成全球规模领先、经实验验证的靶点抗原-天然TCR配对数据库,涵盖数千条高质量数据,显著拓宽了TCR-T疗法的潜在适应症人群。
依托这一核心技术平台,公司已成功将多个TCR-T候选药物推进至临床试验阶段。在针对多种实体瘤的早期临床研究中,其产品展现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。尤为引人注目的是,公司平台筛选出的TCR序列在亲和力、肿瘤杀伤活性及脱靶风险控制等多个关键指标上,均优于国际头部药企的同类产品。
图源:新景智源官网
当前,全球细胞治疗正从血液系统肿瘤向实体瘤领域纵深突破,TCR-T被视为攻克实体瘤的关键路径之一。新景智源凭借先发的技术优势、扎实的临床推进能力以及此次腾讯等战略投资者的加持,已在这一高潜力赛道中占据重要位置。未来,公司有望加速推动TCR-T疗法从实验室走向临床,为更多晚期实体瘤患者带来新的希望。
来源:网络
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NTICB
新春伊始,国家生物药技术创新中心(以下简称 “国创中心”)扎实推进“三服务”专项行动,助力一批细胞疗法“揭榜挂帅”项目迎来新春开门红。易慕峰、吉美瑞生、新景智源与士泽生物接连实现资本市场登陆、融资扩张与临床突破,以实际成果展现中国细胞疗法创新实力与全球化潜力。
一
开局即冲刺,
“揭榜挂帅”项目喜迎新春“开门红”
01
易慕峰冲刺港股IPO
近日,由细胞疗法“揭榜挂帅”项目支持的企业团队易慕峰向港交所主板递交上市申请,华泰国际为其独家保荐人。
作为一家创新型细胞治疗企业,易慕峰始终致力于攻克实体瘤这一全球肿瘤治疗领域的重大挑战。其团队有首个国产CAR-T上市申请经验,率先提出“化实体瘤为血液瘤”的创新治疗策略,并搭建多个自主技术平台。产品管线覆盖多款高发实体瘤,核心产品IMC002、IMC001均获中美双批,正冲刺全球实体瘤细胞治疗创新引领者。
原文链接 :国内一家细胞治疗企业赴港IPO
02
吉美瑞生完成3.5亿元C轮融资,
持续引领器官再生医疗创新
近日,由细胞疗法“揭榜挂帅”项目支持的企业团队吉美瑞生宣布完成约3.5亿元人民币C轮融资。本轮新引入投资方包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金、合肥产投、共青城富汇等7家知名公司及机构,老股东冷杉溪资本、天士力资本等5家投资方持续追加投资。
作为全球领先的器官功能再生疗法研发与产业一体化公司,吉美瑞生将以本轮融资为契机,为进一步推进干细胞/前体细胞核心产品临床落地,为加速全面商业化奠定坚实基础。
原文链接 :吉美瑞生完成3.5亿元C轮融资,持续引领器官再生医疗创新
03
新景智源完成逾2亿元B轮融资
近日,由细胞疗法“揭榜挂帅”项目支持的企业团队新景智源宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投,德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投,老股东同高资本、格林美持续大力加持。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
本轮融资将主要用于核心管线的临床研究及多条临床前管线的推进,加速公司创新药走向临床、商业化和国际化的进程。
原文链接 :新景智源完成逾2亿元B轮融资,加速实体肿瘤TCR-T细胞疗法药物临床开发
04
第四款中美双报双批,士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获批
近日,由细胞疗法“揭榜挂帅”项目支持的企业团队士泽生物正式宣布,其自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药,用于治疗致死性神经退行性罕见病——帕金森型多系统萎缩,已一次性无发补获得中国国家药品监督管理局(NMPA)及美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,开展注册临床I/II期试验。
这是士泽生物继帕金森病(PD)、渐冻症(ALS)、脊髓损伤(SCI)之后,第四款实现中美双报双批的iPSC衍生神经细胞新药。该进展标志着继针对帕金森病、脊髓损伤与渐冻症之后,士泽生物进一步推动自主开发的“中国或全球首发”临床级通用型iPSC再生细胞治疗方案,在高度未满足临床需求的神经退行性疾病领域持续深化与拓展。
原文链接 :【第四款丨中美双报双批】士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获中美药监局正式批准开展注册临床试验
二
国创中心担当,
以“揭榜挂帅”激活新质生产力
作为科技部批准的全国生物医药领域首个国家技术创新中心,国创中心自2021年建设以来,始终以“突破关键核心技术、实现基础研究成果产业化”为定位,而“揭榜挂帅”正是其践行这一定位的核心抓手。
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01
精准定榜:锚定国家需求,院士专家把关
依托十多位院士、专家组成的委员会,围绕国家重大战略需求和产业共性痛点,国创中心深入论证龙头企业技术需求,凝练出明确的“攻关榜单”,确保每一个立项项目都“有的放矢”。2022年3月及2023年1月,国创中心先后启动了核酸药物、细胞疗法两批“揭榜挂帅”技术攻关项目,调动全国企业、高校、科研机构等多方创新力量,合力突破关键核心技术。
02
公平遴选:近300份申请,多层评审选出“最优解”
两批“揭榜挂帅”技术攻关项目启动后,国创中心收到来自国内知名高校、科研院所、综合型医院、创新企业的近300份揭榜申请,实现了“让有能力的团队都有机会”。
通过“形式审查→网络评审→线下答辩”三级筛选,最终超80个核酸药物项目及细胞疗法项目脱颖而出,获得总计8000万元资助。
03
成果转化:22个项目牵手29家龙头,加速落地
自实施以来,项目取得了一系列突破性、实际性、标志性成果,累计申请专利200余项,发表论文近200篇。
“揭榜挂帅”机制不止“攻关”,更重“转化”。目前已有22个立项项目与齐鲁制药、扬子江药业、华兰生物等29家生物医药龙头企业合作,覆盖创新产品开发、科技项目申报、IIT试验等方向。
未来
国创中心将以“三服务”专项行动为引领
持续深化“揭榜挂帅”机制
加强企业主导的产学研深度融合
推动生物药领域关键技术突破与临床转化
加速我国从“医药大国”迈向“医药强国”
-END-
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