Neowise Biotechnology Co., Ltd.

🔬 国内首个PRAME靶点TCR-T NW-101C：覆盖6大实体瘤 卵巢癌 · 黑色素瘤 · 食管鳞癌 · 肺鳞癌 · 滑膜肉瘤 · 三阴性乳腺癌 🎯 PRAME：一个“藏”在肿瘤内部的广谱靶点 正常组织：几乎不表达 多种实体瘤：广泛高表达 高表达意义：提示预后更差，更需要精准治疗 攻击方式：TCR-T识别HLA呈递的胞内抗原片段 💉 NW-101C：国内首个PRAME靶点TCR-T 2025年8月获NMPA临床试验默示许可 研发企业：新景智源（2026年初完成超2亿元B轮融资） 自体TCR-T细胞治疗产品 📊 同类产品数据（IMA203CD8，Immatics） 瘤种ORR完全缓解最长缓解卵巢癌/子宫癌63%4例CR12个月滑膜肉瘤67%1例CR近3年黑色素瘤——6周DCR 83% 🏥 I期临床 · 正在招募 登记号：CTR20254524 ✅ 两大硬性前提： HLA-A*02:01阳性 肿瘤PRAME蛋白表达阳性（IHC≥5%细胞1+） ✅ 其他条件： 年龄18-75岁 标准治疗失败的晚期实体瘤 ECOG 0-1分，有可测量病灶 📍 主要研究中心 北京肿瘤医院、上海第六人民医院、郑大一附院、徐州医科大学附属医院 📞 扫码咨询癌度 免费解读HLA分型 · 评估PRAME表达 · 匹配入组机会 本文为科普参考，不构成医疗建议。NW-101C为在研药物，具体入组以医生评估为准。

点击蓝字 关注我们 实体瘤免疫治疗最大的难题之一,是很难找到一个"肿瘤有、正常组织没有"的靶点。PRAME的出现,正在打破这个局面。 图片来自摄图网 一、PRAME：一个被“隐藏”在肿瘤内部的广谱靶点 它是一种"癌睾抗原"——正常组织里几乎不表达(只在睾丸早期生精阶段短暂出现),但在黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌、滑膜肉瘤等多种实体瘤里却广泛高表达。研究还发现,PRAME表达越高,肿瘤往往越"凶"、预后越差——这意味着,这部分患者恰恰最需要一个精准的攻击手段。 PRAME这个靶点有点特殊,它藏在细胞内部,不像常见的CAR-T靶点那样"长"在细胞表面。要打它,得靠TCR-T这种技术——它能识别被HLA分子"呈递"到细胞表面的内部抗原片段,相当于把藏在细胞内部的目标"翻"出来,再精准打击。这正是PRAME成为TCR-T理想靶点的原因。 二、NW-101C：国内首个进入临床的PRAME靶点TCR-T 国内首个进入临床的PRAME TCR-T,叫NW-101C,是新景智源自主研发的自体TCR-T细胞治疗产品。2025年8月,它获得国家药监局的临床试验默示许可,成为国内首个获准进入临床阶段的PRAME靶点TCR-T产品。研发它的公司成立于2020年,专注做实体瘤的TCR-T免疫细胞治疗,自建了一个能高效筛选高亲和力TCR序列的技术平台,2026年初刚完成超2亿元的B轮融资。 这条路并非国产独闯,全球范围内已经有同类产品跑出了相当亮眼的数据。德国Immatics公司的IMA203系列,是这个领域全球公认的领跑者。它的升级版产品IMA203CD8,今年ASCO大会公布的最新数据显示:在重度经治的卵巢癌和子宫癌患者里,客观缓解率达到63%,确认后的缓解率50%,其中4例患者肿瘤完全消失,最长的缓解已经维持了12个月;而在滑膜肉瘤患者里,缓解率更是达到67%,确认后64%,1例完全缓解、维持时间接近3年。稍早前(2025年ESMO)公布的数据也显示,黑色素瘤6周疾病控制率达83%,卵巢癌达73%,滑膜肉瘤达100%,部分患者的缓解持续了超过2年。这些数据,足以说明PRAME这个靶点在实体瘤里确实是块"能啃下来的硬骨头"。 NW-101C瞄准的,正是国外同类产品已经验证有效的这条路——同样靶向HLA-A*02:01限制的PRAME抗原表位,覆盖的适应症也高度重合:卵巢癌、恶性黑色素瘤、食管鳞癌、肺鳞癌、滑膜肉瘤、三阴性乳腺癌。 三、I期临床试验：正在招募中 目前这项Ⅰ期临床试验(登记号CTR20254524)正在招募,主要面向:  主要入组条件: 年龄18到75岁; 经病理确诊为上述几类晚期实体瘤;标准治疗已失败、或没有有效治疗手段、或不能耐受标准治疗; 有两个关键的前提条件——一是HLA分型检测确认携带HLA-A*02:01这个亚型,二是肿瘤组织的PRAME蛋白检测为阳性(免疫组化在5%以上的细胞中评分达1+以上); 需要有可测量的病灶（大于1厘米）； 体能状态较好、预期生存6个月以上。 以下情况不符合: 近期用过细胞毒性药物、抗体类药物、免疫检查点抑制剂； 近期用过治疗剂量的激素。具体是否符合,以研究中心医生的最终评估为准。 研究已在北京肿瘤医院、上海第六人民医院、郑州大学第一附属医院、徐州医科大学附属医院等中心开展。 五、写在最后 PRAME这个靶点已经被全球多项研究反复验证——国外同类产品在卵巢癌、滑膜肉瘤里都拿出了六成以上的缓解率,部分患者的获益维持了两三年。NW-101C作为国内首个进入临床的PRAME TCR-T,正沿着这条已被验证的路往前走。 如果您或家人是标准治疗失败、且HLA-A*02:01阳性、PRAME表达阳性的晚期实体瘤患者(卵巢癌、黑色素瘤、食管鳞癌、肺鳞癌、滑膜肉瘤、三阴性乳腺癌),不妨了解一下这项临床试验。 关注癌度,后台留言"PRAME"或"NW-101C",我们会帮您解读检测报告、评估HLA分型和PRAME表达情况,并协助对接研究中心。 欢迎通过下面3个方式联系我们。 👉 点击文末【阅读原文】； 或关注公众号后点菜单栏“联系我们”； 或微信直接扫描下图二维码； 我们协助您申请适合您的临床试验！ (本文为科普参考,不构成医疗建议。NW-101C为临床研究阶段产品,尚未获批上市。具体入组资格以研究中心医生评估为准。) 点赞 收藏 分享 点亮小手爱心，送来温暖鼓励

2026年春天，中国生命健康领域迎来一场罕见的“跨界风暴”——阿里、腾讯、京东、字节跳动四大互联网巨头，几乎同步重仓细胞治疗赛道。从建医院到入股药企，从布局冷链物流到搭建溯源体系，四家企业以截然不同的路径切入同一个赛道。这场集体转向的导火索，正是2026年5月1日正式施行的国务院第818号令——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。一、818号令：一扇“合规大门”的打开818号令是我国首部以行政法规形式系统规范生物医学新技术临床研究与转化应用的里程碑文件。在此之前，细胞治疗长期处于监管“灰色地带”——大量机构打着“健康管理”“抗衰保养”的旗号违规开展细胞输注。818号令的落地，终结了这一乱象。新规的核心制度是 “双轨制” ——确立了“医疗技术转化”与“药品注册”并行的监管体系。简单说，细胞治疗既可以走“药品”路线（像传统药物一样审批上市），也可以走“技术”路线（在三甲医院内开展临床转化）。818号令首次以行政法规打通了细胞治疗从“临床研究”到“转化应用”的合法路径。对互联网巨头而言，这意味着一个万亿级市场终于有了明确的“游戏规则”。行业从“野蛮生长”迈入“合规竞速”的新阶段——谁先布局，谁就可能占据先机。二、四巨头，四种打法有趣的是，四家公司虽然瞄准同一赛道，切入逻辑却截然不同。字节跳动：全栈式闭环字节跳动选择了最重资产的路线——自己建医院。2026年1月，字节投资60亿元的北京爱瑞国际医疗综合体破土动工，规划800张床位，体量超越多数三甲医院。目标是打造中国首家“AI原生”实体医院，将临床数据采集、AI辅助诊断与细胞治疗转化全部纳入自有闭环。此前，字节已控股美中宜和、入股宏达爱瑞肿瘤医院。腾讯：押注产业链最上游腾讯选择了投资核心药企。2026年2月，腾讯入股实体瘤TCR-T药物开发商新景智源。其核心管线NW-101C是国内首个进入临床的靶向PRAME的TCR-T候选药物。腾讯的策略是卡位产业链最上游的创新药研发。阿里巴巴：切入流通环节阿里选择了离交易最近的流通接口。2026年4月，阿里健康与中国首款获批干细胞药物“艾米迈托赛注射液” 的推广方达成合作，依托区块链实现全流程追溯。当细胞治疗从“院内自制”走向“产品化流通”，需要电商级的供应链管理——这正是阿里的腹地。目前，该药品服务网络已覆盖全国20余个省份。京东：从物流与存储切入京东依托其医药冷链物流优势切入。继百万年薪招聘细胞研究负责人后，又连续开放“细胞实验室负责人”和“干细胞销售经理”岗位。2026年5月，京东健康朗健维细胞治疗医院在秦皇岛北戴河新区正式开业。医院以细胞存储为起点，试图搭建覆盖全周期的健康资产管理体系。京东的“王牌”是其覆盖全国、可追溯的医药冷链体系——天然适配细胞样本的运输需求。三、行业洗牌与未来格局818号令的影响远不止吸引互联网巨头。新规要求开展生物医学新技术临床研究的机构必须是三甲医院，严禁向受试者收费，违规者最高可处违法所得20倍罚款。业内普遍预估，超过八成的干细胞企业将退出市场。与此同时，产业格局正在重塑。互联网公司输出数字基础设施与用户触达，跨国药企导入全球化产能与技术标准，本土药企贡献临床转化与产业化经验——三方竞合的局面已经形成。而细胞治疗的终极战场，或许在支付体系——动辄百万的治疗费用谁来买单，是接下来最硬的仗。当四大互联网巨头用各自的方式“抢滩”细胞产业，一个信号已经足够清晰：细胞治疗的时代，真的来了。