Fufang Yinhua Jiedu Granules

近日，亿帆医药发布2024年半年度报告。2024年上半年实现收入26.3亿元，同比增长35.4%；归母净利润2.5亿元，同比增长133%；扣非净利润1.8亿元，同比增长90.5%。 这是亿帆医药自2023年大幅亏损以来实现的扭亏为盈，也是其近4年来最佳半年报业绩。支撑其业绩快速扭亏为盈的主要因素是国内医药自有产品营业收入大幅增长，达到16.5亿元，同比增长88.29%，为营收结构持续优化和利润率提高奠定了基础。 同时，首款创新生物药亿立舒纳入医保目录后迎来加速放量，标志着亿帆医药开启了从中药、仿制药向创新药转型的序幕。 老牌收购之王 亿帆医药成立于2003年，创立之初主要专注于药品流通环节，从事药品的配送、代理和销售。2009年，亿帆医药基本完成了安徽省内的销售渠道建设，并在全国范围内进行业务布局。 2014年，亿帆医药借壳以泛酸钙等原料药作为主营业务的鑫富药业登陆A股市场。 借壳上市后的亿帆医药，恰逢泛酸钙价格走出历史罕见的牛市，公司业绩一路高歌猛进，手里现金充裕后就开启了一系列的收购。 2015年，亿帆医药以2.4亿元收购收购安徽天康 100%股权，获得 62 个治疗白血病、妇科病及品牌 OTC 等药品批准文号，其中独家品种、独家剂型与规格产品10个，中药三类新药产品7个； 同年年底，以3.03亿元、7142万元收购沈阳澳华、四川天联 100%股权，获得除湿止痒软膏、银杏叶丸、皮敏消胶囊等皮肤科、心脑血管等领域产品； 2016 年，耗资10亿元收购创新药公司健能隆（后更名为“亿一生物”）53.8%股权，正式进入生物创新药领域，获得双分子技术平台（Di-KineTM）和免疫抗体技术平台（ITabTM），以及在研创新药 F-627、F-652； 2017 年，以1.36亿元收购了进口药品代理商业公司NovoTek的100%股权，为后续公司引进进口产品打开通道，并为公司国际化战略奠定基础； 2018年，以2800万美元收购赛臻公司不低于 90%股份，拓展亚太地区销售推广渠道； 2019年，花费7.1亿元拿下了佰通公司31.65%股权，成为其第一大股东，将业务拓展至胰岛素领域。 据统计，2014年-2019年，亿帆医药发起的并购案不低于15宗，涉及金额高达30亿元左右。 经过一系列收购，亿帆医药的主营业务从原料药、医药商业跨越到医药生产、研发领域，形成了大分子、小分子、特色中药、原料药四大核心板块，并成功实现海外布局，为后续拓展海外市场奠定了基础。 并购项目也让亿帆医药的业绩得到迅速提升，2014年-2010年，亿帆医药的营业收入从16.85亿元增长至54亿元，净利润也从2.38亿元增长至最高13.05亿元。 亿帆医药营收变化情况 图片来源：同花顺财经 然而，2021年受新冠疫情以及药品集采政策推进的影响，亿帆医药的业绩出现下滑，2021年及2022年连续两年营收下降，净利润也大幅萎缩。 但随着疫情影响逐渐消退，前期的创新及国际化布局逐渐兑现价值，产品结构持续优化，业绩将重回增长轨道。 四大核心板块 半年报显示，推动亿帆医药业绩增长的核心驱动力是医药板块中医药自有产品（含进口）取得突破，实现营收18.56亿元，同比增长76.58%。其中境内部分，自有生物药产品（含进口）收入0.88亿元，同比增长154.11%；化药自有（含进口）产品收入9.4亿元，同比增长130.64%；中药自有产品收入6.14亿元，同比增长51.72%。 2020-2024年上半年同期国内自产（含进口）销售变动额 图片来源：亿帆医药 在大分子领域，自研的三代长效G-CSF亿立舒于2023年上市，同年进入国家医保，并同时在中美欧三地获批，是首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物药，还是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行了头对头临床对比研究而且达到临床预设目标的产品。 目前，亿立舒已在31个国家/区域获准上市销售，2024年迎来首个完整销售年度，2024年上半年境内累计发货超过11万支，并计划9月底陆续向境外部分市场发货，届时终端市场将有望实现加速放量。 在小分子领域，以特色原料+高端辅料为基础，围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局初步实现差异化产品组合，拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。是国内为数不多同时拥有境内外成熟的化药直营和分销体系，以及药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。 在中成药领域，拥有108个中药品种，包括柏雪康（复方黄黛片）、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏等独家中药医保产品14个，国家基药目录产品6个，国家中药二级保护品种1个，世界卫生组织基本药物标准清单1个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。此外，亿帆医药还拥有三个成功实现海外注册的中药产品，复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒以及银杏叶丸。 在原料药领域，面临竞争加剧、下游需求持续偏弱等情况，亿帆医药通过降本增效与强化管理，产品销售价格大幅下降，但主要产品销量获得大幅提升，维生素B5在全球市场的占有率达到40%-45%，继续保持在细分领域的市场龙头地位。 然而，虽然亿帆医药通过前期的大量收购，实现了在四大领域的全面布局，但始终缺乏一款或者多款重磅品种，作为拳头产品。 因此，近年来亿帆医药也在积极培育重点品种。2024年上半年，国内药品业务中有22个自有（含进口）产品实现销售收入过千万元，合计15亿元，同比增长102.6%，其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个，形成了“大品种群、多品种群”稳步发展的态势。 将收购的资源整合在一起发挥协同效应，只是亿帆医药发展战略的第一步。在保持原有业务，尤其是优质业务的基础上，不断创新，进行转型升级，才是接下来亿帆医药发展的重中之重。 研发创新之路 在研发方面，亿帆医药围绕四大核心业务，在旧金山、上海、北京、杭州、合肥搭建了五大自主科研中心，持续加码创新研发。2018年-2023年，研发投入6.2亿元、4.98亿元、5.99亿元，5.23亿元，5.2亿元、5.2亿元，近6年研发投入超32亿元。 目前已初步形成了差异化、多元化、有竞争力的产品研发管线，拥有近50个在研产品，覆盖创新药、生仿药、仿制药、中成药、合成生物等，聚焦血液肿瘤、机体炎症、内分泌/代谢、皮肤科、妇儿科等疾病领域。 在大分子领域，除了亿立舒已获得NMPA和FDA批准上市外，亿帆医药还有另一款重磅在研产品F-652，一款重组人白介素22-Fc融合蛋白，用于治疗慢加急性肝衰竭、重度酒精性肝炎等治疗领域的中美双报产品，同时也是全球首创IL-22抗体的药物。 2023年底，慢加急性肝衰竭（ACLF）中国II期临床试验结果显示，F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好，同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。目前，亿帆医药已与中国监管机构就ACLF 适应症IIb临床试验达成了共识，同时治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的II期临床试验获得美国 FDA默示许可。值得期待的是，该药市场潜力巨大，部分机构预测全球峰值销量将超过10亿美金，预计最快明年申报上市。 大分子研发管线 图片来源：亿帆医药 在小分子化药研发方面，近年来将战略定位由单一仿制向改良型和有一定技术壁垒的创新药正式过渡。2024年上半年，获得了二氮嗪口服混悬溶液等5个产品注册证书，并提交了维生素K1注射液等5个制剂产品注册申报或再注册。 在中药研发领域，坚持经典发现与经典创新并举，对可能性方案展开科学验证，不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面，继续推动产品上市后研究和开发；另一方面，继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。 在原料药领域，明确将合成生物学做为未来发展的方向，首个运用合成生物学技术研发的维生素产品已基本完成第四个里程碑的研究内容，目前处于验收阶段。杭州合成生物产业园土建工程建设和生产线设备招标采购工作正在进行中，以确保新技术研发的维生素产品及营养品顺利投产。 与国内部分医药企业不同，亿帆医药深入布局国际市场，在医药研发上能实现国际国内协同，对国际国内的审批政策和前沿研究有信息交流和共享的渠道，可以最大程度兑现创新价值，是为数不多真正可以走出去的中国药企。 结语 从医药销售到医药生产，再到创新药研发，亿帆医药一路走来，四面出击，斩获颇丰。如今在生物创新药方面取得重大突破，后续研发管线梯队合理，有望形成良性循环，值得持续关注。 参考资料 1.亿帆医药年报、公告 2.《亿帆医药：业绩拐点到来，迈入“创新国际化”成长新阶段》，华福医药，2024年07月21日 3. 《亿帆医药F-652治疗慢加急性肝衰竭II期研究成功》，医药魔方，2023年12月22日