Tianchang Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

26年1月6日，亿帆医药股份有限公司（以下简称“亿帆医药”）公布与天津尚德药缘科技股份有限公司（以下简称“天津尚德”）签订了《独家商业合作协议》，与《基石投资协议》。 尚德药缘是国家级专精特新 “小巨人” 企业、国家高新技术企业，被列为天津市上市后备企业重点培育。曾获国家 “十二五”、“十三五”“重大新药创制” 科技重大专项的资金支持，获得2025年天津市生物医药科技重大专项、2025年京津冀国家技术中心天津中心建设项目支持。突破血脑屏障技术获得 “2021年天津市技术发明一等奖”。 尚德药缘开发的First-in-class药物ACT001是一种基于小白菊内酯结构优化而来的抗癌药物，在全球获得13项临床试验许可。获得欧美孤儿药资格3项、美国儿童罕见病资格、美国快速通道及中国 “突破性治疗” 认定。 协议约定二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物（ACT001）在合作区域和合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，亿帆制药可以自行在合作区域（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区、泰国、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、缅甸、越南、菲律宾、柬埔寨、老挝和韩国）及合作领域（小细胞肺癌脑转移治疗）内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标的产品，同时，授予标的产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。 而亿帆制药支付10,000万元的首付款、10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）。 在尚德药缘BD里的特殊承诺还是很震撼人心的。特殊承诺规定3年内实现ACT001就合作领域在中国大陆境内获批上市，若未在规定时间内上市则共管账户剩余资金（如有）立即归亿帆制药所有，同时亿帆制药有权按协议要求尚德药缘出具救济措施。 不过该特殊承诺可以理解，因为天津尚德的临床试验确实持续了很久。早在2017年11月，天津尚德就已经开始ACT001的安全性和药代动力学的开放、剂量递增I期临床研究，实验方案为餐后30分钟内口服ACT001胶囊1粒或多粒，以约240mL温水送服，bid。ACT001口服联合放疗方案在2020年6月最终确定。 在这里不得不提到与天津尚德同样在脑瘤、实体瘤脑转移适应症布局的国外企业NeONC Technologies（以下简称“NeONC”）。虽然ACT001和NEO100（紫苏醇）在适应症上高度重叠，但两款药物的融资命运却已呈现出截然不同的走向。 NeONC成立于2008年，招股书显示旗下产品NEO100于2016年获得FDA快速通道资格，2011年获得孤儿药资格，大约融到了2亿美金，且在2025年3月24日成功挂牌纳斯达克。 天津尚德成立于2012年，爱企查显示其在C轮仅融到数亿人民币，2025年上半年天津尚德获银行授信1000万元。 以下是ACT001于2020年6月备案的Ⅰb/Ⅱa临床试验（CTR20201657）以及2023年1月备案的Ⅱb/Ⅲ期临床试验（CTR20230452）数据。 进一步资料显示一位澳洲复发脑胶质母细胞瘤患者，颅内瘤体达4cm，经过ACT001单药长期治疗后完全缓解，至今超过6年。2021年天津尚德公布ACT001单药治疗DIPG的临床试验结果后，收到来自海外的多个同情用药申请，FDA还快速批准了一项单一患者的临床试验。2022年3月，FDA批准了针对DIPG的临床2期试验。ACT001获得了针对GBM的欧美孤儿药资格和美国儿童罕见病资格(RPDD)，以上这些资格认定也是天津尚德在无融资情况下，却在海外开展多年临床实验的原因之一。 而NEO100的数据可能略逊于ACT001,一期临床试验显示肿瘤细胞中携带IDH1突变的患者对治疗的反应积极。在12名患者中，有5人为IDH1突变。其中4例IDH1突变患者（4/5）存活时间至少为24个月，超过了7名无IDH1突变患者。但该7名无IDH1突变患者的平均中位生存期为11个月，仍比临床历史经验预期的要长。 截至2021年2月12日，其中三人在原肿瘤复发及开始NEO100治疗四年后仍然健在，招股书资料声明IDH1/2突变Ⅳ级星形细胞瘤很可能是NEO100的核心适应症，但该患者群体仅占所有复发性胶质母细胞瘤患者的不到5-10%。 据Grandview Research数据，受制于当前药物递送效率低下的瓶颈，放射治疗仍占脑癌治疗市场的38%，药物治疗位居第二。目前ACT001增强小细胞肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的III期临床研究已经开始，预计2年内公布临床试验数据。 在市场方面给个大概的估值，据《肺癌脑转移中国治疗指南（2026版）》，小细胞肺癌患者首次就诊时脑转移的发生率为10%，诊疗过程中脑转移的发生率为40%～60%，是影响SCLC患者生存和生活质量的重要因素之一。据Fortune Business Insights数据，全球中枢神经系统（CNS）治疗市场的复合增长率预计为8.6%，到2034年规模将达到2676亿美元；全球脑肿瘤药物市场的复合增长率预计为9.8%，到2032年规模将达到46亿美元。市场驱动因素包括老年人口增加、发病率上升以及在研新产品管线推进。Glioblastoma期刊发表的研究显示，GBM占胶质瘤的比例高达54%，占所有原发性脑癌的16%。内蒙古自治区科学技术厅资料显示预计临床试验结束正式上市后，ACT001投产后预计年产值将达到10亿元。 在ACT001供应方面，目前鄂尔多斯尚德艾康药业已经建成了年产抗脑胶质瘤1类新药ACT001胶囊、治疗肾纤维化1类新药ACT004胶囊2000万粒的生产线，并可实现年产原料药3吨。 在销售方面，还确实得靠亿帆医药。其拥有氯法拉滨注射液、拉考沙胺注射液、卡培他滨片、美法仑片、注射用盐酸阿柔比星、硫酸长春新碱注射液、ZOMETA®等，覆盖血液肿瘤、实体瘤及骨转移等适应症，有利于将ACT001在小细胞肺癌脑转移领域的差异化价值嵌入已有的临床沟通场景中。 ACT001的这次BD，是中国创新药企在资本寒冬下，从“讲故事”到“活下去”，从“单打独斗”到“借船出海”的一个缩影。以至于部分药界人士呼吁打造创新药“防卖苗”体系，助力药企从“卖家”转型为“价值培育者”，通过设立创新药耐心资本平台，破解融资短视问题，使得投资策略重点倾斜于临床研究中后期（如临床II期、III期）的项目，避免企业在“临门一脚”时因资金断档而被迫出售资产。 但或许是天津尚德最痛苦但也是最明智的一步。

精彩内容 近日，鲁南厚普制药的感冒中成药荆防合剂再有新适应症获批临床。米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场感冒中成药销售额超过130亿元。院内市场中，以岭药业稳坐龙头，9个独家品种上榜TOP20产品；零售药店中，20亿大品种领跑，华润三九霸榜。17款感冒中药新药上市可期，涉及康缘药业、天士力等企业。 超200亿市场承压！17款中药新药上市可期 感冒是生活中的常见病、多发病，秋冬季节更是高发时期，而中成药在该治疗领域具有独特的优势。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）感冒中成药市场有所承压，但始终维持在200亿元以上。 近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 从细分终端看，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）是感冒中成药销售“主战场”，近年来占比均超过60%；公立医院终端（城市公立+县级公立）紧接其后，近年来占比在20%上下；公立基层医疗终端（城市社区+乡镇卫生院）近年来占比在18%上下。 从用药途径看，感冒中成药以内服用药为主，近年来占比均超过97%；从细分剂型看，具有服用方便、起效快等优势的散剂/颗粒剂领跑，2025年前三季度占比接近63%；溶液剂、胶囊剂依次位列第二、第三，占比均超过10%。 近年来，国内企业积极布局感冒中药新药的开发。2025年以来，国内已有多款感冒中药1.1类新药获批临床，包括江西守正药业的金防风袋泡茶（气虚感冒）、方盛制药的香芩解热颗粒（成人流行性感冒湿热郁表证）等。 此外，据不完全统计，国内有17款感冒中药新药（不含已有批文产品）上市可期，目前已处于III期临床及以上阶段。其中，以岭药业的中药1.1类新药小儿连花清感颗粒、河南利欣制药的中药2.1类新药柴胡鼻腔喷雾剂分别于2025年8月、2025年7月提交NDA，最快有望于今年获批上市。 国内处于III期临床及以上阶段的部分感冒中药新药 来源：米内网综合数据库 从企业层面看，3家企业各有2款中药新药在列，包括以岭药业的小儿连花清感颗粒及藿夏感冒颗粒，均以中药1.1类申报；康缘药业的热毒宁颗粒、双鱼颗粒，均用于流行性感冒；山西黄河中药的正气消暑软胶囊及山金连软胶囊，聚焦风寒及风热感冒。此外，天士力医药的安体威颗粒、奇正藏药的催汤颗粒、亚宝药业的ZY-A001等中药新药亦处于III期临床。 零售药店：20亿大品种领跑，华润三九霸榜 2025年前三季度中国零售药店终端感冒中成药销售额超过80亿元，同比下滑约7%。一级集团TOP20中，华润医药、广药集团、以岭药业、陕西海天制药、云南白药依次位列前五；此外，贵州百灵、葫芦娃药业、贵州健兴药业、南阳新生制药等涨幅均达两位数。 2025Q1-Q3中国零售药店终端感冒中成药TOP5集团 来源：米内网格局数据库 2025年前三季度感冒中成药TOP20产品中，有27家企业在销的感冒灵颗粒稳居首位，销售额超过20亿元；有64家企业在销的小柴胡颗粒紧接其后，销售额超过9亿元；有5家企业在销的复方感冒灵颗粒以超6亿元排位第三，有21家企业在销的抗病毒口服液以超5亿元排位第四，以岭药业的独家品种连花清瘟胶囊以近5亿元排位第五。 2025Q1-Q3中国零售药店终端感冒中成药TOP20产品 注：标*为独家品种 来源：米内网综合数据库 6个独家品种上榜，包括以岭药业的连花清瘟胶囊及连花清瘟颗粒、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、四川光大制药的抗病毒颗粒、云南白药的伤风停胶囊、广西源安堂药业的银胡感冒散等。 8个产品逆势上涨，其中有3个涨幅达两位数，复方感冒灵颗粒销售额超过6亿元，华润三九(郴州)制药占据TOP1市场份额；风寒感冒颗粒销售额接近2亿元，贵州百灵企业集团制药占据TOP1市场份额；伤风停胶囊为云南白药独家品种，排位较2024年提升2个名次。 荆防颗粒为国家医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，具有发汗解表、散风祛湿的功效，用于风寒感冒，头痛身痛，恶寒无汗，鼻塞清涕，咳嗽白痰等，该药有10余家企业拥有生产批文，2020年至今在中国零售药店终端的销售额呈持续正增长态势，2024年接近2亿元，2025年前三季度超过1.3亿元，由山东新时代药业主导市场。 近年来中国零售药店终端荆防颗粒销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 从企业层面看，20个产品中，华润三九有4个产品占据TOP1市场份额，分别为感冒灵颗粒、复方感冒灵颗粒、抗病毒口服液、感冒灵胶囊；以岭药业有2个独家品种上榜，云南白药有1个独家品种上榜，1个产品占据TOP1市场份额；广药集团、贵州百灵均有2个产品占据TOP1市场份额等。 院内市场：独家品种“6连涨”，以岭稳坐龙头 2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端感冒中成药销售额超过50亿元，同比下滑约8%。一级集团TOP20中，以岭药业、陕西海天制药、安徽济人药业依次位列前三，排位第五的华润医药较2024年提升5个位次；此外，扬子江药业、福森药业涨幅均超过30%。 2025Q1-Q3中国公立医疗机构终端感冒中成药TOP5集团 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2025年前三季度感冒中成药TOP20产品中，以岭药业的独家品种连花清瘟颗粒蝉联首位，销售额超过5亿元；感冒清热颗粒、双黄连口服液依次位列第二、第三，销售额均超过4亿元；陕西海天制药的独家品种四季抗病毒合剂以超3亿元排位第四等。 2025Q1-Q3中国公立医疗机构终端感冒中成药TOP20产品 注：标*为独家品种 来源：米内网综合数据库 8个独家品种上榜，包括以岭药业的连花清瘟颗粒、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、安徽济人药业的疏风解毒胶囊、聚协昌药业的金花清感颗粒、四川光大制药的抗病毒颗粒、扬子江的柴芩清宁胶囊、天长亿帆制药的复方银花解毒颗粒、珍宝岛的复方芩兰口服液等。其中，以岭药业的连花清瘟颗粒、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、四川光大制药的抗病毒颗粒等亦上榜零售药店感冒中成药TOP20产品。 7个产品逆势上涨，其中有5个涨幅均达两位数，包括柴芩清宁胶囊（扬子江）、复方银花解毒颗粒（天长亿帆制药）、复方芩兰口服液（珍宝岛）3个独家品种，以及复方感冒灵颗粒、感冒清热胶囊2个非独家品种。其中，柴芩清宁胶囊、复方芩兰口服液2024年均未上榜感冒中成药TOP20产品。 天长亿帆制药的复方银花解毒颗粒为国家医保乙类品种，具有疏风解表、清热解毒的功效，用于普通感冒、流行性感冒属风热证。米内网数据显示，2020年至今，复方银花解毒颗粒在中国公立医疗机构终端的销售额始终以两位数及以上的增速持续增长，2024年超过1.1亿元，2025年前三季度接近9千万元。 近年来中国公立医疗机构终端复方银花解毒颗粒销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月15日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

> 2026年1月13日，南开大学与天津大学在天开高教科创园联合举办科技成果转化对接活动，重磅发布30项具备高转化价值的“金种子”成果，旨在为实验室前沿技术寻找产业与资本“合伙人”，破解科研成果从论文走向市场的经典难题。 1. 活动聚焦：筛选高潜力项目对接产业需求 本次活动以“园聚双校智创 链通科产未来”为主题，由两校副校长带队，结合天津重点发展的产业方向，筛选出覆盖**新能源新材料、生物医药、半导体、人工智能**等领域的待转化项目。 天津市科技局园区创新发展处处长王一成指出，活动目标是推动科技创新与产业创新深度融合，助力科研成果在天开园实现落地孵化与转化升级。为提升对接精度，前期工作已深入高校实验室挖掘成果，并同步梳理市属国有企业技术需求进行初步匹配。 2. 明星项目：技术硬核与明确市场路径 - **生物医药领域**：南开大学成果高度集中，一半来自**药物化学生物学全国重点实验室**，涉及人工血管、抗癌药物、干细胞治疗等技术，背后有**上百项专利**支撑。 > 孔德领教授介绍，其团队研发的生物型人工血管已完成近400例临床试验，首个应用场景聚焦血液透析血管通路。他表示希望精准对接资本与产业界企业，若条件成熟，计划将产品在天津落地并推进产业化。 - 陈悦教授团队原创的抗癌新药**ACT001**已在全球多中心启动临床试验，用于治疗儿童脑瘤，并已获得**5项**欧美重要资质认定。其产业化公司天津尚德药缘科技股份有限公司与亿帆制药签署合作协议，获得**1亿元人民币**首付款。 - **新能源新材料与半导体领域**： - 天津大学汪天洋教授团队已量产**全世界最薄的柔性透明显示屏**，厚度仅**0.01毫米**，分辨率是手机的6倍，透明度达**90%以上**。目标市场为消费电子和车载电子，目前正寻求资源建设试生产线。 - 胡文平院士团队带来的**光量子显示技术**研发十余年，可用于低成本、高清晰度的柔性屏制造，**已接到智能穿戴企业订单**，团队将正式入驻天开园。 - 化工学院结晶中心研发的智能计算平台**“CrystalGAT”**，利用人工智能将柔性晶体研发从“数月试错”提速到“一日百选”，该平台已在Hugging Face社区向全球开源。 3. 支撑体系：金融活水与园区生态赋能 金融支持是成果转化的关键环节。天津市中小企业信用融资担保有限公司党委委员、副总经理盛夏表示，自天开园开园以来，公司已累计为**1231家次**园区企业提供**超24亿元**融资担保服务。 针对此次发布的待转化项目，公司将组建专项团队，差异化定制担保方案，并探索与两校成果转化部门建立长效合作机制。 4. 转化经验：补齐能力短板需要耐心与内功 作为“过来人”，2023年在天开园成立的**天津创进精工科技有限公司**分享了经验。公司负责人任成祖表示，其高精度轴承滚子核心技术来自天津大学机械学院。从实验室走向市场的关键在于两方面： - **练好“内功”**，持续提升技术与产品核心竞争力。 - **保持耐心**，主动沟通磨合政策落地过程中的难点。 他同时指出，落地天开园后，企业从信贷融资到政策辅导均获得全方位支持，有效补齐了科研团队在市场化方面的能力短板。 5. 未来展望：寻找城市合伙人共赴新质生产力 截至目前，天开园已引育转化科技型企业**超4500家**，其中南开大学、天津大学师生及校友在天开园引育转化企业**超400家**。此次发布的“金种子”成果，亟待有远见的产业资本、行业龙头和市场伙伴共同孵化。 王一成透露，下一步将不断走入天津高校院所挖掘成熟可转化项目，并深入链接行业头部企业资源，开放应用场景，助力成果在天开园放大。这场对接活动标志着天津在推动新质生产力发展上，正系统性地将顶尖智力资源转化为现实产业动能。