近两年来,精准治疗的新药研发进入快车道。患者和家属们从最开始的不了解、不接受,到现在主动学习、主动要求参加临床项目。为了帮助不同靶点的患者快速找到适合自己的机会,本文根据靶点类型和治疗线数,对非小细胞肺癌临床项目进行分类汇总(数据截至2026年3月)。第一章:ROS1融合患者可参加的项目
项目用药方案适用人群taletrectinib(他雷替尼)
他雷替尼 vs 安慰剂
接受过肿瘤完全切除术的ROS1融合IB-IIA期非小细胞肺癌taletrectinib(他雷替尼)
他雷替尼 vs 克唑替尼
初治、仅一线治疗ROS1突变非小细胞肺癌JYP0322(ROS1抑制剂)
JYP0322 vs 培美+卡铂
经治用过ROS1抑制剂(不要求化疗)的非小细胞肺癌第二章:HER2突变患者可参加的项目
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项目用药方案适用人群BAY2927088
BAY2927088 vs 帕博利珠单抗+培美+卡铂/顺铂
初治HER2 20ins非小细胞肺癌SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)
SHR-A1811单药
初治HER2突变、扩增非小细胞肺癌。数据亮点:基于HORIZON-Lung研究,ORR达74.5%,mPFS达11.5个月HRS-4508
HRS-4508+免疫
初治HER2突变(基因检测)非小细胞肺癌第三章:BRAF V600E突变患者可参加的项目
项目用药方案适用人群RX608
口服RX608片
BRAF V600E突变初治、≤1线治疗的肺癌第四章:MET突变、扩增患者可参加的项目
项目用药方案适用人群伯瑞替尼
伯瑞替尼+化疗(培美+卡铂/顺铂)
初治、经治MET14的非小细胞肺癌;初治MET扩增的非小细胞肺癌伯瑞替尼
伯瑞替尼单药
初治、经治MET14跳跃的非小细胞肺癌;初治MET扩增的非小细胞肺癌第五章:ALK突变患者可参加的项目
项目用药方案适用人群TL139
口服TL139胶囊
经治且二代ALK抑制剂治疗后进展的非小细胞肺癌。机制:基于洛拉替尼结构修饰开发,旨在克服ALK抑制剂耐药问题第六章:TP53 Y220C突变患者可参加的项目
项目用药方案适用人群JAB-30355
JAB-30355(TP53 Y220C激活剂)
经治TP53 Y220突变的妇科肿瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌第七章:MTAP缺失患者可参加的项目
项目用药方案特点适用人群BGB-58067
口服BGB-58067
第二代MTA协同PRMT5抑制剂,具有高效力和高选择性,具有良好的血脑屏障穿透力
初治MTAP缺失非小细胞肺癌HRS-6719
口服HRS-6719
通过“合成致死”效应发挥抗肿瘤作用
≤3线治疗非小细胞肺癌ABSK131
口服ABSK131胶囊
对MTAP缺失肿瘤细胞极好的选择性,具有透过血脑屏障能力,广谱抗癌潜力
≥2线治疗的实体瘤第八章:患者行动指南——如何抓住新药机会?
第一步:确认自己的基因突变类型
请翻看基因检测报告,查找是否存在以下突变:ROS1、HER2、BRAF V600E、MET、ALK、TP53 Y220C、MTAP缺失等。
第二步:确认自己的治疗线数
治疗线数在入组标准上非常关键。对于患者来说,更换一种治疗方案,就是增加一线治疗。越是治疗线多的患者,可选项目就越少。
治疗阶段如何判断初治
尚未接受过任何全身系统治疗一线
接受过1种治疗方案后进展二线
接受过2种治疗方案后进展三线及以上
接受过3种及以上治疗方案后进展
第三步:根据突变类型和治疗线数选择项目
初治患者:可关注ROS1(他雷替尼)、HER2(BAY2927088、SHR-A1811、HRS-4508)、MET(伯瑞替尼)、MTAP缺失(BGB-58067)等项目
经治患者:可关注ROS1(JYP0322)、ALK(TL139)、TP53(JAB-30355)、MTAP缺失(HRS-6719、ABSK131)等项目
第四步:准备相关材料
病理报告
基因检测报告(需明确突变类型)
既往治疗记录(明确治疗线数)
近期影像资料
身份证件
第五步:通过正规渠道咨询与匹配
每个项目的招募要求各有不同,需要合理安排参加的先后顺序。通过医学顾问进行免费一对一预筛,可快速评估初步合格性,精准匹配最近的研究中心。结语:精准治疗时代,找到属于你的那扇门
从HER2 ADC(SHR-A1811 ORR 74.5%)到ALK四代抑制剂(TL139),从MTAP缺失合成致死到TP53 Y220C激活剂,非小细胞肺癌的精准治疗正在以前所未有的速度发展。
对于每一位患者,请记住:
明确基因突变是精准治疗的第一步,确认治疗线数是抓住新药机会的关键,合理安排治疗顺序是最大化获益的核心。
咨询一次、检测一次、评估一次。这扇精准治疗的大门,正以多款临床项目的形式,向您敞开。
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