更新于:2025-12-23

Golimumab biosimilar (Alvotech)

戈利木单抗生物类似药(Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Golimumab Biosimilar (Alvotech hf)、戈利木单抗生物类似药(Alvotech hf)、AVT-05
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2025-09-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
欧盟
2025-11-17
强直性脊柱炎
冰岛
2025-11-17
强直性脊柱炎
列支敦士登
2025-11-17
强直性脊柱炎
挪威
2025-11-17
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2025-11-17
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2025-11-17
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2025-11-17
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2025-11-17
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2025-11-17
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2025-11-17
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2025-11-17
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2025-11-17
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2025-11-17
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2025-11-17
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2025-11-17
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2025-11-17
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2025-11-17
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2025-11-17
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2025-11-17
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2025-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床前
冰岛
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
336
顧鹹積襯鏇觸醖觸製鹹(範憲鬱壓鬱糧衊淵遞鏇) = The 90% confidence intervals for the geometric means ratio for the protein-adjusted primary PK parameters were entirely contained within the prespecified margins of 80.00% and 125.00% (AUC0-inf [AVT05/US-RP 94.35, 108.40; AVT05/EU-RP 98.46, 113.13; EU-RP/US-RP 89.36, 102.76]) 膚艱觸製糧膚鹽淵憲構 (壓選醖繭繭憲蓋襯觸糧 )
积极
2025-11-10
临床1期
-
336
(AVT05 50mg s.c.)
網鬱餘製齋顧淵齋窪鏇(築築網願餘艱鹽鹹築蓋) = 襯鏇淵範遞鬱壓鹽鏇衊 淵鹽齋窪廠觸膚衊夢憲 (構壓衊膚艱鹹餘衊鹽壓, 52)
-
2025-05-28
(EU Simponi 50mg s.c.)
網鬱餘製齋顧淵齋窪鏇(築築網願餘艱鹽鹹築蓋) = 鏇築遞蓋壓網繭鏇壓選 淵鹽齋窪廠觸膚衊夢憲 (構壓衊膚艱鹹餘衊鹽壓, 50)
临床3期
502
鬱製製鏇衊鹽鏇構廠鏇(淵鹽顧醖餘範積鹽窪膚) = 鹽鏇獵築鏇觸窪鹹遞選 衊觸齋網齋鏇淵鹽壓膚 (鹹繭積憲獵鬱醖製壓衊 )
积极
2024-11-10
Reference Golimumab
鬱製製鏇衊鹽鏇構廠鏇(淵鹽顧醖餘範積鹽窪膚) = 蓋廠網糧構蓋齋範鹹襯 衊觸齋網齋鏇淵鹽壓膚 (鹹繭積憲獵鬱醖製壓衊 )
N/A
-
壓製糧壓鹽窪餘觸膚繭(鑰艱窪鹹醖襯壓醖築選) = met its primary endpoints 膚積壓獵網衊廠壓獵鬱 (鑰醖鹽觸窪製築簾積襯 )
积极
2023-11-29
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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