Treatment strategies for juvenile idiopathic arthritis patients with sustained inactive disease: A phase 4, multicentre, randomised trial comparing maintenance versus tapered TNF alpha inhibitor monotherapy - the Treat-JIA trial

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Oslo universitetssykehus HF

CTIS2026-525221-21-01

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Optimising Arthritis Strategies in Elderly patients (≥70 years) with rheumatoid arthritis in sustained low disease activity (the OASE study): A Prospective Target Trial Emulation Study Evaluating Tapering of Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs vs. Usual Care Based on Patient Preference

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Aalborg University Hospital

NCT07683026

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Adaptive Platform Trial to Delay Progression From Normoglycemia to Dysglycemia in Presymptomatic Type 1 Diabetes: Golimumab Substudy

The goal of this clinical trial is to learn if golimumab is effective at preventing progression to Stage 2 diabetes in participants with presymptomatic Type 1 Diabetes. The expected duration of this study is approximately 6 years.
Participants will:
* Take golimumab or placebo injections monthly for the duration of the study or until they are diagnosed with either stage 2 or stage 3 Type 1 Diabetes
* Visit a study clinic every 6 months for Oral Glucose Tolerance Tests (OGTTs) and other tests until the end of the study

开始日期2026-08-08

申办/合作机构

National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases

100 项与戈利木单抗相关的临床结果

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100 项与戈利木单抗相关的转化医学

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100 项与戈利木单抗相关的专利（医药）

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1,611

项与戈利木单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Progressive alopecia areata during TNF-α inhibition with intralesional corticosteroid failure and subsequent improvement following JAK1 inhibition

Article

作者: Nkala, Mandisi Brendon ; Niakosari, Firouzeh

OBJECTIVES:

To report a case of AA developing during golimumab and leflunomide treatment for seropositive rheumatoid arthritis, with subsequent improvement following initiation of selective Janus kinase 1 (JAK1) inhibition.

METHODS:

A 55-year-old woman developed progressive, non-scarring alopecia while rheumatoid arthritis disease activity remained well controlled. Clinical and trichoscopic findings were consistent with AA, and laboratory investigations were unremarkable. The patient received serial intralesional triamcinolone at approximately 4-8 week intervals over a 14-month period, with progression in Severity of Alopecia Tool (SALT) score from approximately 20 to 50. Alopecia developed and progressed despite ongoing TNF-α inhibitor therapy and serial intralesional corticosteroids. Upadacitinib was initiated for rheumatoid arthritis management and escalated from 15 mg to 30 mg.

RESULTS:

Hair regrowth was observed within six weeks, with SALT improving to approximately 15 by three months.

CONCLUSIONS:

Although spontaneous remission and delayed corticosteroid effects cannot be excluded, the timing and magnitude of improvement support a temporal association with JAK1 inhibition. This case highlights a pragmatic therapeutic consideration when alopecia arises during TNF-α inhibitor therapy.

2026-11-01·Value in Health Regional Issues

Cost-Utility and Budget Impact Analysis of Tumor Necrosis Factor-Alpha Inhibitors for the Treatment of Refractory Nonsystemic Juvenile Idiopathic Arthritis in Thailand

Article

作者: K C, Sarin ; Lerkvaleekul, Butsabong ; Kittiratchakool, Nitichen ; Charuvanij, Sirirat ; Kingkaew, Pritaporn ; Khaosut, Parichat ; Vilaiyuk, Soamarat ; Sukharomana, Maynart ; Ekakkararungroj, Chanida

OBJECTIVES:

To evaluate the cost-utility and budget impact of introducing individual tumor necrosis factor-alpha inhibitors, including adalimumab, etanercept, infliximab, and golimumab, as add-on therapies for patients aged 2 years or older with refractory nonsystemic juvenile idiopathic arthritis in Thailand.

METHODS:

Decision-tree and Markov models were used to conduct a cost-utility analysis from a societal perspective to estimate lifetime costs and health outcomes. Direct medical and nonmedical costs were obtained from a hospital database and a previous study, respectively. Health-related quality of life (QALY) was measured using the proxy child-friendly EQ-5D and a visual analog scale. Costs and outcomes were discounted at 3% per year. Results are presented as incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) in Thai Baht (THB). Sensitivity analyses were conducted to assess parameter uncertainty, and a 5-year budget impact analysis was performed from a governmental perspective.

RESULTS:

Adalimumab demonstrated the lowest ICER (205 012-205 225 THB/QALY), followed by infliximab (441 077-640 657), etanercept (2 134 756-2 280 312), and golimumab (93 198 577). Price reductions of 28% for adalimumab and 43% to 74% for infliximab are required to meet the Thai cost-effectiveness threshold of 160 000 THB/QALY. For the base-case analysis, the 5-year budget impact of infliximab (175-244 million THB) was similar to that of adalimumab (239 million THB), whereas adalimumab achieved greater QALY gains (1.97 vs 0.76).

CONCLUSIONS:

Although none of the tumor necrosis factor-alpha inhibitors were cost-effective at the current Thai threshold, adalimumab yielded the most favorable ICER among the evaluated options, whereas infliximab offered a lower budget impact at threshold prices.

2026-11-01·DRUG SAFETY

Safety of Biologic and Targeted Synthetic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in Rheumatoid Arthritis: A Longitudinal Analysis

Article

作者: Pratt, Nicole L ; Lai, Edward Chia-Cheng ; Lau, Chak-Sing ; Shin, Ju-Young ; Chan, Shirley C W ; Chan, Esther W Y ; Li, Xue ; Yan, Vincent K C ; Peng, Kuan

BACKGROUND:

Biologic and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs effectively manage rheumatoid arthritis but are associated with varying risks of adverse events.

OBJECTIVE:

Comparing the risk of key clinical events across biologic and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs to guide safer prescribing behavior.

METHODS:

A population-based cohort study analysed patients with rheumatoid arthritis initiated on one of 12 biologic and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (2009-22) in Hong Kong, with adverse events assessed over 5 years, including major adverse cardiovascular events, infections, malignancies, diabetes mellitus, depression, hospitalisation and all-cause mortality. Marginal structural models with inverse probability weighting addressed time-varying confounding and selection bias. Death was treated as a competing risk, and Bonferroni correction accounted for multiple comparisons.

RESULTS:

Among 2697 patients with rheumatoid arthritis (4276 treatment episodes), the estimated 5-year cumulative probability of adverse events were broadly comparable across biologic and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs: with hospitalisation that ranged from 0.48 (95% confidence interval 0.271, 0.636) for baricitinib to 0.726 (0.665, 0.785) for tocilizumab; mortality from 0.028 (0.002, 0.049) for adalimumab to 0.07 (0.03, 0.118) for abatacept; major adverse cardiovascular events from 0.025 (0.004, 0.046) for golimumab and 0.025 (0.007, 0.046) for adalimumab to 0.072 (0.035, 0.107) for abatacept; infection from 0.213 (0.15, 0.265) for etanercept to 0.389 (0.17, 0.664) for rituximab; malignancy from 0.012 (0, 0.028) for abatacept to 0.116 (0, 0.309) for baricitinib; diabetes from 0.018 (0.003, 0.03) for etanercept to 0.079 (0.015, 0.152) for golimumab; depression from 0 (no events recorded) for baricitinib to 0.029 (0, 0.09) for rituximab; and gastritis from 0.041 (0, 0.078) for baricitinib to 0.114 (0.075, 0.157) for tofacitinib. Risks were compared with etanercept to estimate risk differences, which is the most frequently prescribed agent in Hong Kong with a well-documented safety profile. Tocilizumab was associated with a higher hospitalisation risk (risk difference 0.205; 95% confidence interval 0.104, 0.299) and tofacitinib was associated with a higher gastritis risk (risk difference 0.055; 95% confidence interval 0.001, 0.105).

CONCLUSIONS:

This study demonstrates broadly similar safety profiles among Biologic and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs after rigorous adjustment, alleviating concerns about severe adverse events. These findings provide clinicians with evidence to make informed treatment decisions for patients with rheumatoid arthritis.

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项与戈利木单抗相关的新闻（医药）

2026-10-22

·骨科医生周国良

强直药物会不会伤精子、影响胎儿？这份男性备孕指南请收好！

“我一直在吃强直的药，能不能直接备孕？” “是不是必须停药半年，才能要孩子？” “长期打针、吃止痛药，会不会导致胎儿畸形？” 今天给大家讲明白：男性强直患者，服药期间到底能不能备孕、哪些药安全、哪些需要调整，不用盲目停药赌运气。先讲两个核心结论，大家先记牢：第一，不是所有强直治疗药物都会影响男性生育和胎儿健康，大部分常用药风险很低，不用盲目全部停用；第二，强直本身的高炎症状态，反而会降低精子质量、影响受孕，为了备孕擅自停药导致病情暴发，往往得不偿失。男性强直备孕常用药物说明 01 口服非甾体抗炎止痛药（强直最常用口服药）代表药名：塞来昔布、依托考昔、美洛昔康、艾瑞昔布、双氯芬酸钠、洛索洛芬钠 ·对男性的影响：规范、短期常规剂量服用，不会损伤精子数量、活力，不增加胎儿异常风险；仅超大剂量长期滥用时，可能短暂影响前列腺素，调整剂量后可恢复。这类药物主要用来控制强直炎症、缓解腰背疼痛、晨僵。 ·备孕建议：备孕期间无需停药，维持稳定小剂量即可；不建议同时叠加2种及以上抗炎药，用药前遵医嘱，定期监测胃肠、肝肾功能。 02 肿瘤坏死因子抑制剂（各类强直生物制剂）代表药名：阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗、戈利木单抗、培塞利珠单抗 ·对男性的影响：多项临床研究证实，男性使用该类制剂不会损伤精子、不影响受孕成功率，不会提升胎儿畸形概率。药物可有效控制体内强直炎症，炎症稳定本身还能改善因高炎症导致的精子质量下降。 ·备孕建议：备孕全程可维持治疗，不用停药。强直病情稳定，才能减少疼痛、乏力对备孕状态的影响。 03 改善病情抗风湿药代表药名：柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特、沙利度胺 ·对男性的影响：不同药物影响差异较大。柳氮磺吡啶部分人长期服用会短暂降低精子活力；甲氨蝶呤、来氟米特、沙利度胺存在生殖相关风险，不建议备孕阶段自行使用。 ·备孕建议：必须提前找专科医生评估调整方案，不要自行服用、续药，根据用药种类，按医嘱预留足够停药间隔，再安排备孕。男性强直患者备孕期间常踩的坑 01 一准备备孕，直接自行全部停药很多病友听说吃药影响备孕，就擅自把抗炎药、生物制剂全部停掉。风险：强直炎症反弹，腰背疼痛、晨僵加重；长期高炎症状态反而会影响精子质量，身体疼痛不适也会降低备孕状态。 ✅正确做法：不是所有药都需要停，塞来昔布、依托考昔、阿达木单抗等在医生评估后备孕可继续使用，严禁自行停药，方案调整找主治医生。只看药物，忽略强直本身炎症的危害 02 以为只要不吃“有害药物”就万事大吉，对体内持续的脊柱炎症置之不理。风险：强直慢性炎症会造成身体持续应激，可能降低精子活力；疼痛、睡眠差、全身乏力，间接影响备孕。 ✅正确做法：备孕优先把病情控制稳定，炎症达标是备孕的基础，病情稳定才更利于优生。 03 药名分不清，凭网上传言乱换药仅凭网络碎片化信息，自行更换、增减药物，分不清哪些口服药安全、哪些会伤精子。风险：误停用安全药物，或者继续服用对精子有影响的药物（如沙利度胺、大剂量柳氮磺吡啶），带来备孕风险。 ✅正确做法：对照药名，提前和医生梳理用药清单，区分安全用药与需停药药物。备孕期间大量进补偏方、保健品 04 为提高精子质量，盲目服用各类不明保健品、偏方、中成药，期望快速调理。风险：很多偏方成分不明，可能加重肝肾负担，部分成分会干扰强直病情、影响精子。 ✅正确做法：规律作息、戒烟戒酒、适度运动；如需调理，在专科医生指导下进行，不盲目服用偏方。医生建议：男性强直科学备孕，记住这4条原则 01 提前3-6个月和主治医生沟通有备孕计划时，便要提前告知医生，让医生有充足时间帮你调整方案，定制专属备孕方案，才能把病情控制到最佳状态，切记不要自己盲目操作。 02 优先稳住病情，再备孕炎症活跃、天天疼痛僵硬、睡不好、状态差，比吃药的风险大得多。先通过规范治疗稳住病情，身体状态平稳，才是优生的基础。 03 不擅自停药，只做精准调药备孕不是一刀切停药，而是针对性调药。安全药物继续维持，风险药物提前替换，既保病情、又保备孕安全。 04 作息规律，杜绝熬夜劳累熬夜、久坐、过度劳累会加重强直炎症，也会影响精子质量，备孕期间一定要保持良好作息，适度活动。写在最后强直病友完全可以正常备孕、拥有健康的宝宝，不用因为疾病和用药，放弃生育计划、过度焦虑内耗。核心关键从来不是“能不能吃药”，而是精准用药、科学备孕、稳住病情。如果你正在备孕、不清楚自己的用药是否安全，可以把自己的用药方案留言，帮大家简单评估参考。【温馨提示】本文提供的疾病常识或其它仅供参考，不作为临床诊断和最终建议，具体治疗方案请以面诊为准。文中涉及患者资料，作为医院文化仅供内部参阅。部分图片、文字等采集于互联网，如有侵权请与我们联系删除，本公众号不负任何责任。

2026-10-21

·CNS生信课题设计

2区7分！炎症性肠病单细胞研究新范式公共数据库+bulk转录组+单细胞测序+ROC分析，CXCL1在肠上皮细胞与LGR5干细胞中特异性追踪UC临床缓解

上皮性CXCL1以疾病特异性方式追踪炎症性肠病的临床缓解还在为炎症性肠病治疗反应缺乏可靠上皮标志物而困扰？这项研究另辟蹊径，从患者来源类器官中保留的趋化因子入手，在多个临床试验转录组数据中锁定CXCL1，证实其表达正常化与溃疡性结肠炎临床缓解紧密相关，而在克罗恩病中并无此规律，为上皮导向治疗筛选提供了候选功能终点。真正开启不学R语言时代！！！关注本号私信“资料”两字，免费领取＞5篇0代码云平台复现5-15分公共数据库挖掘SCI全文教程！轻松入门生信分析！秒变生信分析大神！新鲜出炉！今天给大家深度剖析一篇2026年9月5号发表在《Frontiers in Immunology》上的文章，题目为：上皮性CXCL1以疾病特异性方式追踪炎症性肠病的临床缓解 Epithelial CXCL1 tracks clinical remission in inflammatory bowel disease in a disease-specific manner. 本研究整合三项bulk及两项单细胞转录组数据集，涵盖抗TNFα与抗整合素治疗的炎症性肠病临床试验，分析溃疡性结肠炎类器官中保留的上皮趋化因子是否与疾病活动度及治疗应答相关，并比较溃疡性结肠炎与克罗恩病之间的差异。影响因子：7 发表期刊：Frontiers in Immunology 团队成员合影（位于上海陆家嘴中心，可随时预约参观）向下滑动查看更多 CNSknowall 平台 Pubmed+AI 快速提炼研究亮点·研究思路·研究结果·研究结论研究亮点 1.巧妙的切入点：以患者来源结肠上皮类器官中自主过表达的趋化因子（CXCL1、CXCL11、CCL2、CCL28）为线索，检验其临床相关性。 2.多队列验证：分析戈利木单抗、英夫利西单抗和维得利珠单抗三个独立溃疡性结肠炎队列的bulk转录组数据，结果具有跨治疗类别的可重复性。 3.单细胞分辨率：利用TAURUS-IBD研究中超过305,862个结肠上皮细胞，定位趋化因子的细胞来源。 4.疾病特异性发现：上皮CXCL1的表达正常化与溃疡性结肠炎临床缓解相关，但在克罗恩病中未观察到类似关联。 5.生物标志物评估：通过ROC分析评价CXCL1区分应答者与非应答者的能力。核心创新点 1.提出CXCL1作为缓解相关上皮趋化因子：在多个独立队列中，CXCL1与Mayo临床疾病活动度评分的关联最强且最一致（r²为0.306至0.4536）。 2.明确细胞来源：单细胞分析显示CXCL1是唯一在溃疡性结肠炎肠上皮细胞和LGR5阳性干细胞中均显著富集的趋化因子。 3.揭示干细胞层面的炎症程序：在按LGR5表达划分的干性状态中，CXCL1和CCL28仅在干性高状态显著表达，提示炎症信号可能编码于上皮再生层面。 4.发现趋化因子正常化而非基线表达更具预测价值： ΔCXCL1（基线减治疗后表达）区分应答者与非应答者的AUC范围为0.74至0.97，在维得利珠单抗队列中显著优于基线CXCL1（P=0.0008）。 5.揭示溃疡性结肠炎与克罗恩病的疾病特异性差异：克罗恩病中趋化因子在缓解与非缓解组均接近健康水平，提示上皮趋化因子程序与临床应答解耦。研究背景超过半数炎症性肠病患者对常规免疫治疗无法达到临床缓解。上皮屏障完整性与黏膜愈合对持续缓解至关重要，因此识别上皮导向的治疗靶点是尚未满足的需求。患者来源类器官已成为炎症性肠病临床前药物筛选的生理相关平台，但缺乏与治疗应答和临床缓解相关的功能性终点。趋化因子引导的白细胞募集是炎症性肠病的标志性特征，溃疡性结肠炎患者上皮类器官可自主过表达CXCL1、CXCL11、CCL2和CCL28，但这些上皮趋化因子特征的临床相关性尚未完全确立。研究思路 1.数据来源：获取抗TNF（戈利木单抗GSE92415、英夫利西单抗GSE73661）和抗整合素（维得利珠单抗GSE73661）临床试验的公开转录组数据集，以及TAURUS-IBD研究的单细胞数据。 2.缓解定义：溃疡性结肠炎依据SCCAI≤2、UCEIS≤1、Nancy组织学指数≤1中至少两项；克罗恩病依据HBI<5、Nancy组织学指数≤1、内镜下无宏观溃疡中至少两项。 3.bulk数据分析：采用RMA法获取log2表达值，ANOVA配合FDR校正，并以线性回归评估趋化因子表达与Mayo评分的关系。 4.ROC分析：分别对基线表达、治疗后表达及Δ趋化因子构建ROC曲线，以DeLong法计算AUC，Youden指数确定最佳阈值。 5.单细胞分析：对上皮细胞类型及LGR5阳性干细胞亚群进行聚类，比较疾病状态、缓解状态和治疗时间点间的趋化因子表达。研究结果 1.bulk转录组显示趋化因子正常化仅见于缓解者： CXCL1、CXCL11和CCL2在活动期溃疡性结肠炎中升高，仅在达到临床缓解的患者中恢复正常，非应答者无论治疗类型或疗程均持续高表达；CCL28在各疾病状态和治疗结局间相对稳定。 2.CXCL1与疾病活动度关联最强：线性回归证实CXCL1和CXCL11与Mayo评分显著相关，其中CXCL1关系最强；CCL2仅在戈利木单抗和英夫利西单抗队列显著，CCL28关联缺乏或微弱。 3.ΔCXCL1具有区分应答者的能力： AUC范围0.74至0.97，维得利珠单抗队列AUC达0.974，英夫利西单抗队列为0.867。 4.上皮趋化因子激活早于明显组织学炎症：在18例溃疡性结肠炎患者和12例健康供者的单细胞数据中，趋化因子表达从健康组织、非炎症溃疡性结肠炎黏膜到炎症黏膜呈渐进性升高。 5.CXCL1在肠上皮细胞和LGR5阳性干细胞中富集：在溃疡性结肠炎数据中，仅CXCL1在肠上皮细胞和类器官形成性LGR5阳性干细胞簇中显著上调，且临床缓解伴随其表达正常化。 6.干性高状态是主要表达来源： CXCL1和CCL28仅在干性高状态显著表达，应答者治疗后不再显著；CXCL11和CCL2在各干性状态间无变化。 7.克罗恩病缺乏预测模式：阿达木单抗治疗后，克罗恩病缓解与非缓解组多数上皮细胞类型的趋化因子接近健康水平，干细胞状态间也无清晰规律。研究结论与讨论结论：CXCL1是溃疡性结肠炎中与临床疾病活动度和缓解最一致相关的上皮趋化因子。上皮CXCL1表达可区分溃疡性结肠炎的应答者与非应答者，但在克罗恩病中不能，提示结肠中存在疾病特异性的上皮-免疫相互作用。患者来源溃疡性结肠炎类器官中CXCL1的自主过表达，验证其可作为上皮导向治疗筛选的功能性读出指标。讨论指出，维得利珠单抗队列ROC表现优于抗TNF队列，可能与随访时间差异有关（前者长达52周，后者均至6周）。肠上皮细胞因数量丰富，可能对总趋化因子输出贡献显著；LGR5阳性干细胞中的类似动态值得关注，提示炎症信号可能编码于上皮再生层面。由于TAURUS-IBD研究中仅27%溃疡性结肠炎患者达到缓解，靶向类器官中保留的CXCL1差异的候选疗法，可能提高干细胞中CXCL1正常化的可能性、减少白细胞向上皮迁移并改善临床缓解几率。溃疡性结肠炎与克罗恩病的差异提示上皮靶向策略在两者中可能不同，但也可能源于取样部位、组织架构差异或抗TNF在克罗恩病中涉及较少依赖上皮趋化因子程序的通路。研究局限包括：所有分析基于公开转录组数据，属假设生成性质，未涵盖实验验证；队列间治疗方案、疾病严重程度、样本处理和组织取样策略差异可能引入残余混杂；不能排除其他再生性上皮干细胞群体参与趋化因子调控。具体研究结果 1. A SCP259：结肠scRNA-seq 为探究UC类器官中升高的趋化因子是否表现出相似的表达模式，并在IBD临床缓解时恢复正常，我们分析了来自三个独立UC患者队列的公开可用的微阵列数据集，这些队列分别接受了不同的生物制剂治疗。在多个分析全组织基因表达模式的治疗队列中，趋化因子CXCL1、CXCL11和CCL2在基线时均持续升高，并在治疗后呈现出显著的模式（图1B、E、H）。趋化因子表达的归一化仅发生在达到临床缓解的患者中，而无应答者无论治疗类型或持续时间如何，均维持升高的表达。这一模式在抗TNF和抗整合素治疗中均被观察到，提示上皮趋化因子的归一化反映了有效治疗的共同终点，而非治疗特异性的患者队列示意图见（A、D）和（G）。箱线图（B、E、H）显示健康对照（Control）、治疗前基线UC患者（UCW0）、UC无应答者（UCNonRes）和UC应答者（UCRes）中CXCL1、CXCL11、CCL2和CCL28的Log2表达强度，这些患者分别接受戈利木单抗（B）、英夫利西单抗（E）或维得利珠单抗（H）治疗。百分比表示治疗对UC中趋化因子表达的疗效。18例UC患者，炎症及邻近非炎症活检组织；12例健康供者的位置匹配活检组织accession=SCP259），显示非炎症UC、炎症UC和健康供者活检组织上皮细胞中的趋化因子表达。效应。相比之下，CCL28的表达在不同疾病状态和治疗结局中保持相对稳定，表明并非所有趋化因子都随临床应答而动态调控（图1B、E、H）。线性回归分析证实，CXCL1和CXCL11的表达在多个数据集中与Mayo临床疾病活动评分显著相关，其中CXCL1表现出最强的关联（所有队列中r²为0.306至0.4536，图1C、F、I）。CCL2在戈利木单抗和英夫利西单抗队列中显示显著关联，而CCL28在各队列中通常缺乏关联或关联较弱（图1C、F、I）。由于CXCL1在我们的回归分析中表现出最强的关联，我们通过在维得利珠单抗、戈利木单抗和英夫利西单抗队列中进行ROC分析来评估其生物标志物潜力。CXCL1归一化（ΔCXCL1；基线减去治疗后表达）可区分各治疗中的应答者与无应答者（AUC范围0.74–0.97），在维得利珠单抗（AUC = 0.974）和英夫利西单抗（AUC = 0.867）队列中表现尤为突出（补充表1，补充图1A–C）。值得注意的是，在维得利珠单抗队列中，ΔCXCL1显著优于基线CXCL1（P = 0.0008，补充表1），支持了CXCL1的消退而非基线表达与治疗缓解更密切相关的概念。为验证我们先前关于UC上皮趋化因子水平较非IBD对照类器官上调的发现（6），我们探索了一个公开可用的scRNA-seq数据集（13），其中包含来自18例UC患者和12例健康供者的配对炎症和非炎症结肠活检组织（图2）。上皮细胞簇的数据显示，趋化因子表达从健康组织到非炎症UC黏膜、最终到炎症黏膜呈渐进性增加（图2），提示上皮趋化因子激活先于明显的组织学炎症，并可能延伸至内镜下看似静止的区域。为识别疾病和缓解模式背后的上皮细胞来源，我们查询了TAURUS-IBD研究的单细胞RNA测序数据（9），该数据涵盖来自接受阿达木单抗治疗的UC和CD患者的超过305,862个结肠上皮细胞（图3A、B）。在UC数据中，仅CXCL1在肠上皮细胞和类器官形成性LGR5阳性干细胞簇中达到显著上调（14）（图3C）。重要的是，临床缓解与干细胞和肠上皮细胞中CXCL1表达的归一化相关，而未缓解患者在治疗后维持升高的表达（图3C）。由于患者来源的类器官可有效地从成体干细胞衍生（2，14），我们试图通过将干细胞区室中的细胞分层，进一步了解应答者和无应答者中干细胞区室的趋化因子谱305,862个结肠上皮细胞的均匀流形近似与投影（UMAP），按细胞类型着色。（C）热图显示UC患者各上皮细胞类型中趋化因子相对于健康对照的表达。（D）33,568个LGR5阳性干细胞的UMAP，按干性状态进行亚聚类。（E）干亚簇中LGR5的平均表达水平。（F）热图显示UC患者LGR5干亚簇中趋化因子相对于健康对照的表达。在（C、F）中，列代表阿达木单抗治疗前（pre）和治疗后（post）的缓解（R）和非缓解（NR）患者。星号表示与健康对照相比FDR校正p < 0.01且|Log FC| ≥ 0.5。区室，根据LGR5表达水平分为高、中或低干性状态（图3D、E，补充图2）。CXCL1和CCL28仅在stem-hi状态中显著表达，且在应答者治疗后不显著，而CXCL11和CCL2在所有干细胞状态中均未表现出任何表达变化（图3F）。相比之下，克罗恩病（CD）患者表现出独立于临床缓解的独特模式（图4A）。阿达木单抗治疗后，大多数上皮细胞类型中趋化因子在缓解组和非缓解组中均显示接近健康的水平（图4A）。一致地，CD队列中跨干细胞状态的趋化因子表达模式未遵循任何明确规律（图4B），提示在克罗恩病中上皮趋化因子程序与临床应答解耦。克罗恩病上皮趋化因子在应答者和无应答者中缺乏预测性模式。（A）热图显示CD患者各上皮细胞类型中趋化因子相对于健康对照的表达。（B）热图显示CD患者LGR5干亚簇中趋化因子相对于健康对照的表达。列代表阿达木单抗治疗前（pre）和治疗后（post）的缓解（R）和非缓解（NR）患者。星号表示与健康对照相比FDR校正p < 0.01且|Log 2 FC| ≥ 0.5。总结本研究利用多项炎症性肠病生物制剂临床试验的bulk和单细胞转录组数据，发现上皮CXCL1是溃疡性结肠炎中与临床疾病活动度及缓解最一致相关的趋化因子，其表达正常化可区分治疗应答者与非应答者，而该关联在克罗恩病中不存在，提示疾病特异性的上皮-免疫相互作用，并支持将患者来源类器官中CXCL1作为上皮导向治疗筛选的候选生物标志物和功能终点。更多结果和补充图表: PMID：42582141 DOI：10.3389/fimmu.2026.1904951 不想做实验，没数据，还想要快速发表文章，没问题的！公共数据库就是我们的数据宝藏！没思路不用担心，作为专业的生信团队，我们很乐意为您效劳，提供研究路线设计和数据挖掘分析，扫码联系我们吧！长按二维码关注我们，用最短的时间和最高的效率学习更多数据分析方法! 扫描上方二维码或登录平台官网后添加CNSknowall客服微信咨询！官网地址：https://cnsknowall.comCNSknowall：24年最新问世的遥遥领先的颠覆性科研数据（0代码生信+统计学）分析平台，同时含有机制图模块（原创3000多素材和机制图模板）+AI一键生成高质量比国自然标书初稿+汉化版Pubmed融合Deepseek高效筛选目标文献同时一键提炼全文核心创新点+SCI文献例句/语料检索模块+全文翻译+文献求助+图片查重+期刊查询+OPenAI官方GPT接口，＞500款CNS级别图表皆可一秒内一键出图，登录即秒变数据分析大神，体验前所未有的便捷数据分析之旅，开启科研天骄之路！可向下滑动发掘更多科研秘籍!

临床1期临床结果

2026-10-21

·临床试验患者招募信息

溃疡性结肠炎临床试验招募：口服药、注射用药与儿童在招项目

本期 5 项研究都面向中重度活动期的溃疡性结肠炎：2 项是口服药，3 项是注射用药，其中 1 项只招 2–17 岁的儿童和青少年。 5 项都要求之前用过的治疗效果不够或不耐受，但「用过什么」的门槛不一样：有的传统药（氨基水杨酸、激素、免疫抑制剂）失败就行，有的对用过几类生物制剂、靶向药有上限。同一份用药史要逐项对照。先找您的情况 1 18–75 岁、中重度、传统或先进疗法失败 AC-101 片 · IIb 期 2 2–17 岁儿童青少年、中重度 Afimkibart · III 期 3 18–75 岁、活动性、生物制剂或靶向药失败不超过 1 类 INT-210 胶囊 · Ib/IIa 期 4 18 岁以上、中重度、系统治疗效果不够 JNJ-78934804 · III 期 5 18–80 岁、中重度、至少一种治疗效果不够 HX15001 注射液 · IIa 期一、本期在招项目 1 · AC-101 片 IIb 期 · 27 省 53 家医院在做什么：IIb 期剂量探索研究，和安慰剂对照，看 AC-101 片诱导治疗的有效性。先对照这几条 18–75 岁，确诊溃疡性结肠炎 3 个月以上（有内镜和病理证实）中重度活动：改良 Mayo 评分 5–9 分，内镜单项评分 ≥2 分病变超出直肠（距肛缘 ≥15 cm），不是只局限在直肠传统疗法或先进疗法（生物制剂、小分子靶向药）效果不够、失效或不耐受近 12 周没有因为病情加重住院；没有造口或瘘管化验指标、合并疾病、近期用药的停药时间等其余条件，以详情页全文为准。在哪些省份：除贵州、西藏、青海、新疆外的 27 个省份 CTR20262583 ｜申办方：爱科诺生物医药（苏州）有限公司 2 · Afimkibart（RO7790121） III 期 · 国内 6 省 6 家医院在做什么：III 期研究，在儿童和青少年中看 Afimkibart 诱导和维持治疗的有效性和安全性。先对照这几条 2–17 岁，体重 ≥10 kg 确诊溃疡性结肠炎（有临床、内镜和病理证据），内镜证实现在是活动期中重度：改良 Mayo 评分 5–9 分，内镜评分 2 或 3 分用过常规治疗（激素、免疫调节剂、口服氨基水杨酸等）或高阶疗法（抗 TNF 药物、抗整合素等），效果不够、失效或不耐受近 2 周没有因急性重度溃疡性结肠炎住院；没有暴发性结肠炎或中毒性巨结肠化验指标、合并疾病、近期用药的停药时间等其余条件，以详情页全文为准。在哪些省份：上海、北京、吉林、浙江、辽宁、重庆 CTR20260936 ｜申办方：罗氏（中国）投资有限公司 3 · INT-210 胶囊 Ib/IIa 期 · 10 省 15 家医院在做什么：Ib/IIa 期研究，主要看 INT-210 胶囊用于活动性溃疡性结肠炎的安全性。先对照这几条 18–75 岁，确诊溃疡性结肠炎 3 个月以上（有结肠镜和病理证据）活动期：改良 Mayo 评分 4–9 分，内镜单项评分 ≥2 分、便血评分 ≥1 分；病变超出直肠至少一种治疗（氨基水杨酸、口服激素、硫唑嘌呤、抗 TNF 单抗、维得利珠单抗、JAK 抑制剂等）效果不够或不耐受用过两类及以上生物制剂或小分子靶向药且都失败的，不能参加没做过溃疡性结肠炎手术，也没有手术计划；没有原发性硬化性胆管炎化验指标、合并疾病、近期用药的停药时间等其余条件，以详情页全文为准。在哪些省份：上海、北京、山东、山西、广东、河南、浙江、湖北、辽宁、陕西 CTR20260703 ｜申办方：宜坤行健生物医药（上海）有限公司 4 · JNJ-78934804 注射液 III 期 · 国内 18 省 30 家医院在做什么：III 期研究，以古塞奇尤单抗为阳性对照，看 JNJ-78934804（古塞奇尤单抗/戈利木单抗）在第 48 周的有效性。先对照这几条 18 岁以上，确诊溃疡性结肠炎至少 12 周中重度活动（改良 Mayo 评分），内镜评分 ≥2 分；不是孤立性直肠炎用过已获批的系统治疗，效果不够、失效或不耐受用古塞奇尤单抗或戈利木单抗单药治疗溃疡性结肠炎效果不好的，不能参加没有造口、瘘管或瘘管病史；没有活动性结核化验指标、合并疾病、近期用药的停药时间等其余条件，以详情页全文为准。在哪些省份：上海、北京、吉林、四川、安徽、山东、广东、江苏、河北、河南、浙江、湖北、湖南、甘肃、福建、贵州、辽宁、重庆 CTR20262546 ｜申办方：强生（中国）投资有限公司 5 · HX15001 注射液 II 期 · 19 省 32 家医院在做什么：IIa 期研究，先做剂量探索、再做剂量验证，看 HX15001 注射液的安全性、药代动力学和初步有效性。先对照这几条 18–80 岁，体重 ≥40 kg，确诊溃疡性结肠炎至少 12 周中重度活动：改良 Mayo 评分 4–9 分，内镜评分 ≥2 分；病变超出直肠（≥15 cm）氨基水杨酸、激素、免疫抑制剂、生物制剂、S1P 受体调节剂或 JAK 抑制剂中至少一种效果不够或不耐受没做过结肠切除；没有克罗恩病、原发性硬化性胆管炎或自身免疫性肝炎近 5 年没有恶性肿瘤化验指标、合并疾病、近期用药的停药时间等其余条件，以详情页全文为准。在哪些省份：内蒙古、北京、吉林、四川、天津、安徽、山东、山西、广东、新疆、江苏、河北、河南、浙江、湖北、湖南、福建、辽宁、陕西 CTR20260007 ｜申办方：华深智药生物科技（苏州）有限公司除上述 5 项外，平台上另有 10 余项溃疡性结肠炎研究在招，方向包括口服小分子药物、单抗维持治疗等，可在小程序卡片中按病种查看。报名前准备好确诊资料：首次确诊的时间，结肠镜报告和病理报告。近期肠镜：用来评估活动程度（Mayo 评分）和病变范围；病程长的患者有的项目要求 1 年内做过全结肠镜。用药清单：氨基水杨酸、激素、免疫抑制剂、生物制剂、JAK 抑制剂、S1P 受体调节剂分别用过什么、用了多久、为什么停。同一份用药史在不同项目里的判定不一样。感染筛查：结核、乙肝、丙肝检测结果，近期粪便病原体或艰难梭菌检测结果。儿童患者：身高体重记录和儿科就诊病历。报名方式点击本文中的小程序卡片，进入「全国溃疡性结肠炎临床试验」搜索结果列表。也可以直接点击某一项下方的链接，进入该项目的详情页。在详情页中点击报名入口（页面上显示为「申请入组评估」或「寻找相关试验」）。在「试验入组服务」页面填写姓名、疾病，并通过微信授权手机号。「更多信息」为选填，填得越全，匹配越快。点击「提交报名」。提交后，医学团队将与您取得联系。试验参与者权益保障与伦理声明上述研究均已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台公开登记（登记号见各项目）。在中国大陆开展的药物临床试验还须经开展医院的伦理委员会审查同意后实施。试验参与者在试验任何阶段均可自愿退出，无需说明理由，且不影响后续常规诊疗。上述研究的具体入组条件、随访安排与相关约定，以研究中心提供的知情同意书为准。各项目的中心名单与招募状态可能调整，请以研究中心和登记平台的公示为准。本文仅提供信息指引，不构成诊疗建议。是否适合参加某项临床试验，需由研究医生根据具体病情评估决定。点击关注，临床试验在招项目第一时间送达。

100 项与戈利木单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04358	戈利木单抗	L04AB06	DB06674

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
中轴性脊柱关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
中轴性脊柱关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
中轴性脊柱关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
中轴性脊柱关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
溃疡性结肠炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
溃疡性结肠炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
溃疡性结肠炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
溃疡性结肠炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
溃疡性结肠炎	英国	Janssen-Cilag Ltd.	2009-10-01
幼年特发性关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
幼年特发性关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
幼年特发性关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
幼年特发性关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎	挪威	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2009-10-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
炎症	临床3期	比利时	Merck Sharp & Dohme Corp.	2017-11-08
涎腺多形性腺瘤	临床3期	英国	Janssen Pharmaceutica NV	2015-10-27
附着点炎	临床3期	葡萄牙	Merck Sharp & Dohme LLC	2014-08-01
脊椎关节炎	临床3期	比利时	Janssen Biologics BV	2012-03-13
脊椎关节病	临床3期	比利时	Janssen Biologics BV	2011-09-14
多发性关节炎	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2010-12-01
多发性关节炎	临床3期	美国	Schering-Plough Corp. USA	2010-12-01
多发性关节炎	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2010-12-01
多发性关节炎	临床3期	奥地利	Schering-Plough Corp. USA	2010-12-01
多发性关节炎	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2010-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05071664 (AFFINITY, ACR2026)	临床2期	银屑病关节炎 IL-17A \| IL-17F \| CRP ... 更多	91	Guselkumab + Golimumab Combination Therapy	範繭積鬱憲淵鏇選簾積(衊網糧齋網遞壓顧鬱顧) = 醖憲構範餘網簾網醖繭鑰積築壓夢鹹獵願鏇遞 (夢淵蓋網壓醖顧鹹選鬱 ) 更多	积极	2026-11-06
				Guselkumab Monotherapy	範繭積鬱憲淵鏇選簾積(衊網糧齋網遞壓顧鬱顧) = 鑰窪製齋衊艱醖襯鹽鹹鑰積築壓夢鹹獵願鏇遞 (夢淵蓋網壓醖顧鹹選鬱 ) 更多
NCT05960578 (CTgov)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 \| 前列腺腺癌	8	Computed Tomography+Apalutamide+Golimumab	製廠積顧齋糧膚憲衊憲 = 夢廠製積簾壓艱窪餘鑰鹹蓋獵範襯糧糧餘襯艱 (夢範鑰廠製憲憲繭衊壓, 鬱鏇網遞簾選製積憲衊 ~ 鏇鏇衊顧鏇獵鹹衊鬱窪) 更多	-	2026-10-19
NCT05071664 (AFFINITY, CTgov)	临床2期	银屑病关节炎	91	Golimumab+Guselkumab (Group 1: Guselkumab 100 mg q4w Plus Golimumab 50 mg q4w)	蓋艱繭製顧構淵鏇壓鹽 = 窪齋淵糧觸遞夢夢憲夢夢鑰獵窪顧鏇醖願鑰壓 (壓齋積顧憲獵鹽鏇醖夢, 構衊糧範構鏇鏇餘廠築 ~ 蓋顧構鹹壓築積憲構壓) 更多	-	2026-07-23
				Placebo+Guselkumab (Group 2: Guselkumab 100 mg q4w Plus Placebo)	蓋艱繭製顧構淵鏇壓鹽 = 夢觸網鏇獵觸鑰獵廠壓夢鑰獵窪顧鏇醖願鑰壓 (壓齋積顧憲獵鹽鏇醖夢, 夢鏇鏇構襯鬱鑰鑰廠衊 ~ 齋醖鬱窪膚網齋廠淵衊) 更多
NCT04108468 (GOLMePsA, Pubmed \| Rheumatology (Oxford))	临床3期	银屑病关节炎	31	MTX plus golimumab and steroids	築獵獵鏇鏇觸憲壓構鏇(衊鹽衊廠選壓觸製襯鏇) = Participants achieved median MRI-WIPE delta (the difference between time points) of −10 at week 24 and −7 at week 36 in the GOLMTX and −6 and −9 in PBOMTX arms, respectively. No differences between the treatment groups were observed. 鹹網襯觸艱獵憲齋鏇範 (窪糧獵願繭夢齋艱膚艱 )	积极	2026-06-30
				MTX plus steroids
NCT05071664 (AFFINITY, EULAR2026)	临床2期	银屑病关节炎	91	Guselkumab 100mg + Golimumab 50mg	範構齋襯餘願鑰願製鹽(鑰艱蓋衊鹽壓廠衊簾製) = 觸膚膚遞襯糧鏇願膚鹽鹽範繭膚憲蓋襯網積顧 (膚齋觸觸壓憲廠餘廠衊, -6.19 ~ -0.93) 更多	积极	2026-06-11
				Guselkumab 100mg	範構齋襯餘願鑰願製鹽(鑰艱蓋衊鹽壓廠衊簾製) = 襯糧膚築網觸鹽鬱衊憲鹽範繭膚憲蓋襯網積顧 (膚齋觸觸壓憲廠餘廠衊, -0.63 ~ 6.14) 更多
SPARTACUS (EULAR2026)	临床3期	脊椎关节炎	97	Golimumab	顧積積願鹹願築鬱壓艱(窪糧餘艱鹹繭蓋繭鹹積) = 醖鑰襯遞淵鏇簾鑰願鹹鏇襯簾鬱艱鹹遞廠壓鬱 (廠鹽蓋壓蓋襯範衊鏇構 ) 更多	积极	2026-06-11
				Methotrexate	顧積積願鹹願築鬱壓艱(窪糧餘艱鹹繭蓋繭鹹積) = 鹹選選膚壓糧憲構淵壓鏇襯簾鬱艱鹹遞廠壓鬱 (廠鹽蓋壓蓋襯範衊鏇構 ) 更多
NCT03596645 (PURSUIT 2, Pubmed \| Inflamm Bowel Dis)	临床3期	溃疡性结肠炎	69	Golimumab	蓋範鬱壓淵願衊壓夢糧(遞壓範壓繭顧膚艱鬱憲) = 觸築艱築繭窪簾顧觸範觸窪觸獵壓觸衊廠鑰襯 (廠繭獵襯簾顧製構製糧 ) 更多	积极	2026-06-01
WCO_IOF_ESCEO2026	N/A	强直性脊柱炎	102	Golimumab	衊壓衊願遞鹽膚醖鏇襯(鹽憲壓齋鹽廠壓網鑰壓) = 構膚築範繭齋衊獵築範築選構觸鏇襯醖餘蓋鹽 (範鏇構積築壓選窪蓋鹹 ) 更多	积极	2026-04-16
AAD2026	N/A	化脓性汗腺炎	27	Golimumab	鏇壓積鹽醖齋鹹鬱遞積(顧壓構夢齋膚鬱鏇襯艱) = 網構觸範鑰淵網鑰餘網淵範獵願選艱選鏇顧觸 (繭鹹觸選鑰觸鑰壓齋願 ) 更多	积极	2026-03-27
NCT03270501 (GO-GUT, Pubmed \| Arthritis Rheumatol)	临床2期	中轴性脊柱关节炎	58	Golimumabdal anti-inflammatory drugs + Golimumab	蓋餘鏇糧製製憲簾鏇壓(鹽襯選範願餘顧範顧簾) = 餘餘廠簾製繭構觸鑰網廠願獵繭壓鹽願淵壓壓 (憲壓構鑰鏇繭鏇繭獵築 ) 更多	积极	2026-01-01