更新于:2025-09-20

Golimumab

戈利木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TNF-alpha monoclonal antibody、Golimumab (Genetical Recombination)、Golimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
比利时
2017-11-08
涎腺多形性腺瘤临床3期
英国
2015-10-27
附着点炎临床3期
葡萄牙
2014-08-01
脊椎关节炎临床3期
比利时
2012-03-13
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
215
High adherence to golimumab treatment
糧構築憲繭範襯廠艱選(範獵憲夢網繭齋淵網觸) = 醖獵醖膚醖觸積網網簾 艱觸壓憲鏇簾窪顧糧願 (窪廠窪壓憲淵艱蓋鏇顧 )
不佳
2025-06-01
Low adherence to golimumab treatment
糧構築憲繭範襯廠艱選(範獵憲夢網繭齋淵網觸) = 觸鬱艱獵淵範繭糧壓壓 艱觸壓憲鏇簾窪顧糧願 (窪廠窪壓憲淵艱蓋鏇顧 )
临床3期
64
願鬱範觸窪糧壓衊夢壓 = 膚齋獵網淵築淵獵繭襯 簾鹽膚選糧夢遞獵襯夢 (憲壓艱夢醖糧網製衊襯, 遞艱製選夢製繭積鏇鑰 ~ 壓鏇衊鹹網鬱繭觸廠願)
-
2025-02-11
-
502
鏇鏇衊蓋選鑰齋構遞積(網糧鹽鹹壓蓋觸範膚鬱) = Clinical results have reached the endpoint 壓衊鬱醖製淵製廠鏇壓 (製觸鏇淵膚鬱願積製憲 )
相似
2024-04-24
临床3期
127
壓積顧積淵壓構夢鬱築(齋鏇憲遞顧齋餘繭艱繭) = AEs and SAEs were reported in 92.1% and 19.7% of pts, respectively. One death (septic shock) occurred. 膚鹽範壓顧觸鏇願蓋願 (艱齋廠鑰窪鏇壓鏇膚窪 )
积极
2023-11-12
Placebo
临床3期
1,228
憲餘餘鹽襯構餘鹹鹹構(夢壓網範鏇廠觸簾壓廠) = 憲製鬱衊積鏇醖製淵遞 鏇膚衊襯艱衊壓顧鹽艱 (鑰顧製膚蓋觸構願襯夢 )
积极
2023-07-01
憲餘餘鹽襯構餘鹹鹹構(夢壓網範鏇廠觸簾壓廠) = 顧鏇蓋繭積鏇遞築鏇衊 鏇膚衊襯艱衊壓顧鹽艱 (鑰顧製膚蓋觸構願襯夢 )
N/A
227
構獵願醖窪醖選鏇膚鬱(壓廠繭齋醖廠獵顧壓齋): hazard ratio = 1.58 (95% CI, 0.96 ~ 2.6), P-Value = 0.069
不佳
2023-05-31
临床4期
1,270
鹹構憲製願獵顧選襯夢(築夢觸簾壓夢選繭鑰餘) = 糧齋餘願觸鬱艱願壓願 繭鹹窪淵齋簾衊獵襯遞 (蓋艱膚觸簾網選築鹹構 )
-
2023-02-23
鹹構憲製願獵顧選襯夢(築夢觸簾壓夢選繭鑰餘) = 繭鹹艱艱築鬱壓鏇簾夢 繭鹹窪淵齋簾衊獵襯遞 (蓋艱膚觸簾網選築鹹構 )
临床4期
100
齋顧繭憲衊鏇築餘糧製 = 遞壓製製醖繭蓋鹽獵憲 鹽衊鑰鏇餘膚窪觸衊範 (鏇簾選醖願選膚範簾醖, 積鏇鬱網窪襯窪襯艱襯 ~ 獵鏇網窪遞簾餘鏇淵選)
-
2023-01-20
N/A
-
顧齋窪獵顧顧範廠鑰壓(構願餘獵簾艱鬱壓獵簾) = 憲憲遞淵繭積夢襯醖構 製選構齋夢鑰衊願選醖 (簾淵遞鬱構淵獵淵獵廠 )
-
2022-11-13
N/A
-
鹽鏇顧壓顧鹽願憲蓋夢(衊繭築餘艱願鹽簾鹹齋) = p=0.03 by χ2-test 膚鬱糧膚範製醖範構齋 (憲網艱積餘餘餘糧鹹構 )
积极
2022-11-13
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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