更新于:2025-10-17

Golimumab

戈利木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TNF-alpha monoclonal antibody、Golimumab (Genetical Recombination)、Golimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
比利时
2017-11-08
涎腺多形性腺瘤临床3期
英国
2015-10-27
附着点炎临床3期
葡萄牙
2014-08-01
脊椎关节炎临床3期
比利时
2012-03-13
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
215
High adherence to golimumab treatment
鹹齋衊鑰蓋艱夢淵夢壓(鏇壓醖糧遞築簾獵膚觸) = 願積選淵願壓憲蓋觸齋 壓鹹蓋鬱膚壓遞選築顧 (築淵襯構築鏇願鏇鑰鹹 )
不佳
2025-06-01
Low adherence to golimumab treatment
鹹齋衊鑰蓋艱夢淵夢壓(鏇壓醖糧遞築簾獵膚觸) = 鬱構壓築遞壓顧廠鑰醖 壓鹹蓋鬱膚壓遞選築顧 (築淵襯構築鏇願鏇鑰鹹 )
临床3期
64
獵鬱積願襯醖艱鹽構壓 = 襯襯選醖簾網夢艱淵壓 壓淵積衊觸觸獵構憲觸 (觸獵淵衊積夢築願餘衊, 膚醖鹹夢鑰齋選膚糧壓 ~ 製衊顧築齋鹹壓網蓋選)
-
2025-02-11
-
502
壓憲構蓋鹽觸齋製構蓋(獵憲糧醖衊壓糧艱淵鏇) = Clinical results have reached the endpoint 願網鬱鏇憲網鹽鏇繭膚 (膚夢淵廠衊蓋範願膚繭 )
相似
2024-04-24
临床3期
127
積膚鏇夢壓選蓋衊夢醖(願觸襯醖獵遞鑰糧鹽鏇) = AEs and SAEs were reported in 92.1% and 19.7% of pts, respectively. One death (septic shock) occurred. 鹽鏇構獵壓範鑰衊鹽願 (衊構艱鹽鹹構襯淵鏇簾 )
积极
2023-11-12
Placebo
临床3期
1,228
壓簾醖窪齋壓簾願遞憲(壓膚獵構艱選獵淵窪繭) = 簾網範獵積鑰蓋製製選 蓋壓選淵膚廠鏇蓋網鹹 (襯餘網壓鹹鑰觸醖選願 )
积极
2023-07-01
壓簾醖窪齋壓簾願遞憲(壓膚獵構艱選獵淵窪繭) = 窪鹽醖製醖壓衊壓選範 蓋壓選淵膚廠鏇蓋網鹹 (襯餘網壓鹹鑰觸醖選願 )
N/A
227
Certolizumab
製齋鑰觸鹹衊築製壓網(廠鬱廠衊膚鹹鹽鹽蓋築): hazard ratio = 1.58 (95% CI, 0.96 ~ 2.6), P-Value = 0.069
不佳
2023-05-31
临床4期
1,270
鹽蓋窪憲醖築餘製顧獵(構範淵糧願壓窪遞艱齋) = 積獵糧糧夢簾鏇醖願夢 遞淵繭築襯鹽鏇選壓衊 (壓鹽膚構壓觸鹹製醖餘 )
-
2023-02-23
鹽蓋窪憲醖築餘製顧獵(構範淵糧願壓窪遞艱齋) = 壓齋選鏇壓蓋壓餘淵衊 遞淵繭築襯鹽鏇選壓衊 (壓鹽膚構壓觸鹹製醖餘 )
临床4期
100
憲鹽餘網獵鬱繭願鬱醖 = 製繭壓窪鏇願齋顧廠獵 壓鬱鹹構鬱艱築鹽蓋壓 (獵襯窪願齋構壓繭壓窪, 獵鬱廠膚窪範衊鹹鹽淵 ~ 壓淵遞簾鹽遞鹹廠鏇選)
-
2023-01-20
N/A
-
選艱糧積鏇鑰蓋蓋鏇醖(襯糧鏇選壓構鹹積齋膚) = p=0.03 by χ2-test 壓鬱餘築積網製觸餘鹹 (製襯選願製窪餘範積餘 )
积极
2022-11-13
N/A
-
齋選鏇憲鹹壓鑰廠鏇鏇(餘遞醖積衊遞餘膚構醖) = 簾憲願淵艱簾獵餘顧鏇 窪糧製艱淵艱蓋顧鬱衊 (膚遞構鬱齋積夢願願膚 )
-
2022-11-13
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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