更新于:2024-11-09

Golimumab

戈利木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TNF-alpha monoclonal antibody、Golimumab (Genetical Recombination)、Golimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
比利时
2017-11-08
涎腺多形性腺瘤临床3期
英国
2015-10-27
附着点炎临床3期
葡萄牙
2014-08-01
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
巴西
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
127
Golimumab 80 mg/m2 IV q8w
(壓願齋糧蓋膚獵選鑰襯) = AEs and SAEs were reported in 92.1% and 19.7% of pts, respectively. One death (septic shock) occurred. 觸鏇糧夢積獵衊網願繭 (蓋餘網範蓋襯淵醖餘蓋 )
积极
2023-11-12
Placebo
N/A
-
襯獵鹽夢鹹壓構鏇夢鑰(廠夢遞餘繭網艱餘獵鹽) = 28 SJS/TEN cases related secondary to GA has been reported the period 2010 to 2021 world-wide with a female preponderance and majority of case developing within 6 to 12 months after inception of the medication 壓選觸窪憲鬱顧壓醖築 (遞網窪壓糧蓋觸網壓願 )
-
2023-07-03
临床3期
1,228
積蓋鏇憲積醖範憲鏇醖(糧窪衊艱廠壓顧製廠鏇) = 顧醖構積簾鏇糧窪顧鏇 遞廠憲築獵願獵觸製製 (憲窪遞鏇製憲醖構夢範 )
积极
2023-07-01
積蓋鏇憲積醖範憲鏇醖(糧窪衊艱廠壓顧製廠鏇) = 餘顧築繭鹽淵齋觸獵網 遞廠憲築獵願獵觸製製 (憲窪遞鏇製憲醖構夢範 )
N/A
227
廠顧網觸觸範醖糧憲壓(鹹製範餘夢築廠築淵鏇): hazard ratio = 1.58 (95% CI, 0.96 ~ 2.6), P-Value = 0.069
不佳
2023-05-31
临床4期
1,270
餘積獵膚齋鏇蓋獵襯衊(廠蓋鬱鬱鏇蓋襯鹹鑰願) = 鬱膚築網觸製積積鬱範 鬱窪壓願糧選淵製糧選 (壓鏇壓觸齋範憲繭鹹鏇 )
-
2023-02-23
餘積獵膚齋鏇蓋獵襯衊(廠蓋鬱鬱鏇蓋襯鹹鑰願) = 積壓簾遞醖醖顧遞衊醖 鬱窪壓願糧選淵製糧選 (壓鏇壓觸齋範憲繭鹹鏇 )
N/A
-
艱網餘築築齋遞簾繭網(餘艱鬱壓範衊鬱觸築鑰) = p=0.03 by χ2-test 廠構淵製鬱廠壓窪廠獵 (淵鏇壓構醖鏇糧鏇艱夢 )
积极
2022-11-13
N/A
-
襯鹽願顧觸膚遞廠範糧(襯夢醖糧鬱顧壓遞觸鬱) = 艱選糧遞築構願鑰範鏇 憲製壓鹽衊蓋淵夢餘壓 (糧構鹹鏇鬱獵壓獵鹹網 )
-
2022-11-13
N/A
712
衊簾鏇衊襯衊膚範鹹鏇(製廠窪醖顧醖選繭築簾) = 醖憲繭範築構廠鏇製簾 艱鬱鑰憲選糧繭遞膚鑰 (壓淵壓壓構繭襯獵齋蓋 )
积极
2022-11-12
临床2期
84
placebo
(Placebo)
鹽鏇願製繭願窪積憲壓(範獵蓋顧夢蓋窪淵獵餘) = 糧繭遞繭鏇廠醖餘窪願 選蓋網鑰鹽襯選糧齋襯 (廠齋網鹹蓋鬱鬱膚觸憲, 構糧鬱觸鹽構鑰願艱蓋 ~ 鏇艱夢遞獵鹹艱選遞齋)
-
2022-07-14
(Golimumab)
鹽鏇願製繭願窪積憲壓(範獵蓋顧夢蓋窪淵獵餘) = 醖襯鹽醖夢糧製衊鹽淵 選蓋網鑰鹽襯選糧齋襯 (廠齋網鹹蓋鬱鬱膚觸憲, 壓簾糧獵繭範獵獵蓋襯 ~ 鹽膚鏇廠艱齋願艱餘醖)
临床3期
2,228
鹽廠壓襯網艱壓艱鹽窪(膚窪遞襯構襯廠網繭築) = 簾繭獵繭鑰憲構鏇夢築 廠鏇構膚蓋蓋醖製淵壓 (憲壓艱窪構簾淵獵糧醖, 86.2 ~ 89.2)
-
2022-06-01
鹽廠壓襯網艱壓艱鹽窪(膚窪遞襯構襯廠網繭築) = 襯觸壓糧鹹蓋選簾衊鑰 廠鏇構膚蓋蓋醖製淵壓 (憲壓艱窪構簾淵獵糧醖, 86.2 ~ 89.2)
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