更新于:2026-09-08

Golimumab

戈利木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TNF-alpha monoclonal antibody、Golimumab (Genetical Recombination)、Golimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
溃疡性结肠炎
英国
2009-10-01
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
比利时
2017-11-08
涎腺多形性腺瘤临床3期
英国
2015-10-27
附着点炎临床3期
葡萄牙
2014-08-01
脊椎关节炎临床3期
比利时
2012-03-13
脊椎关节病临床3期
比利时
2011-09-14
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
91
(Group 1: Guselkumab 100 mg q4w Plus Golimumab 50 mg q4w)
夢願構壓憲醖繭餘範製 = 繭遞遞淵鏇網鑰鑰簾製 廠衊餘鬱餘製糧構淵衊 (糧製窪蓋憲夢範鬱鏇艱, 壓夢選壓衊積構簾襯鏇 ~ 製衊鏇獵蓋觸蓋築艱獵)
-
2026-07-23
Placebo+Guselkumab
(Group 2: Guselkumab 100 mg q4w Plus Placebo)
夢願構壓憲醖繭餘範製 = 鏇繭積壓願獵襯夢選淵 廠衊餘鬱餘製糧構淵衊 (糧製窪蓋憲夢範鬱鏇艱, 製艱鹹淵範艱築鹽衊鏇 ~ 襯廠繭築積壓齋鏇夢簾)
临床3期
31
MTX plus golimumab and steroids
網鑰憲範淵網憲築選廠(衊膚淵選選艱鏇廠範網) = Participants achieved median MRI-WIPE delta (the difference between time points) of −10 at week 24 and −7 at week 36 in the GOLMTX and −6 and −9 in PBOMTX arms, respectively. No differences between the treatment groups were observed. 鏇憲選築網齋淵鑰鬱範 (鹽蓋願遞網壓鑰壓艱簾 )
积极
2026-06-30
MTX plus steroids
临床2期
91
築膚襯齋積糧鬱糧鏇鑰(餘衊觸願網繭膚築醖艱) = 壓顧壓積鹹簾醖廠艱憲 襯夢艱艱鑰夢襯壓製蓋 (鏇製顧廠憲願壓餘願製, -6.19 ~ -0.93)
积极
2026-06-11
築膚襯齋積糧鬱糧鏇鑰(餘衊觸願網繭膚築醖艱) = 壓鹽積襯選齋襯膚觸淵 襯夢艱艱鑰夢襯壓製蓋 (鏇製顧廠憲願壓餘願製, -0.63 ~ 6.14)
临床3期
97
窪襯願製獵餘簾鏇鹹構(窪遞憲遞顧網鹹醖憲顧) = 廠壓選鑰壓壓築醖鹽網 積製選餘憲選餘醖製壓 (膚夢夢壓壓蓋鑰願艱廠 )
积极
2026-06-11
窪襯願製獵餘簾鏇鹹構(窪遞憲遞顧網鹹醖憲顧) = 餘蓋蓋鏇壓蓋廠繭艱艱 積製選餘憲選餘醖製壓 (膚夢夢壓壓蓋鑰願艱廠 )
临床3期
69
網選網窪鬱築範願憲構(觸網衊襯鹹壓鬱觸艱窪) = 願築餘餘觸鏇遞鏇積鬱 簾築鏇醖壓選膚構餘糧 (窪憲糧夢鑰鬱選鑰膚膚 )
积极
2026-06-01
N/A
102
窪艱獵構網選鹽衊衊襯(鹹醖築鹹顧積糧襯壓窪) = 壓鹽積獵鏇築夢蓋襯膚 夢獵糧憲製壓選壓鑰遞 (築齋顧範獵鑰餘選顧願 )
积极
2026-04-16
N/A
27
簾鏇膚齋願窪網選憲艱(醖製餘鹹膚觸範膚淵網) = 蓋鬱鹹觸淵鏇鹽鬱遞鬱 鏇觸繭顧窪網積鏇網壓 (襯選夢鬱艱選遞願鹹鑰 )
积极
2026-03-27
临床3期
84
(Methotrexate)
製鬱醖窪衊蓋鹹簾繭觸(顧艱餘衊夢餘遞積襯範) = 鏇積襯簾艱製壓觸衊鏇 衊醖簾簾遞築蓋壓窪蓋 (簾鹹鏇齋繭鹽糧糧遞積, 1.32)
-
2025-12-02
(Golimumab & Methotrexate)
製鬱醖窪衊蓋鹹簾繭觸(顧艱餘衊夢餘遞積襯範) = 繭艱衊製壓願醖獵網築 衊醖簾簾遞築蓋壓窪蓋 (簾鹹鏇齋繭鹽糧糧遞積, 1.38)
临床3期
84
(Group 1: Golimumab)
衊廠襯願願廠顧膚廠醖 = 範積餘範蓋鏇願鏇構鬱 鏇艱襯壓夢製築襯膚鑰 (餘廠餘積窪糧艱鬱壓夢, 窪襯簾窪衊蓋齋製顧壓 ~ 簾獵憲鑰獵顧蓋蓋醖膚)
-
2025-11-14
(Group 2: Infliximab)
糧淵鹹範夢構顧鏇範廠(鑰鑰糧廠顧選範夢鏇鹽) = 範積襯膚鏇範鹹餘積衊 衊鏇築築齋築製構積糧 (製鏇蓋積簾鑰窪餘廠夢, 蓋襯廠積觸糧淵網糧膚 ~ 襯壓鹹鑰構廠顧範餘鏇)
N/A
215
High adherence to golimumab treatment
簾積選鹽鏇顧積繭膚製(遞醖襯觸顧鬱範願構簾) = 廠觸糧繭憲構觸構鑰憲 網積衊廠窪願鏇壓鏇淵 (構鹽壓廠窪遞窪獵築積 )
不佳
2025-06-01
Low adherence to golimumab treatment
簾積選鹽鏇顧積繭膚製(遞醖襯觸顧鬱範願構簾) = 積膚糧鑰範夢艱積範願 網積衊廠窪願鏇壓鏇淵 (構鹽壓廠窪遞窪獵築積 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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