更新于:2024-11-21

Golimumab

戈利木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TNF-alpha monoclonal antibody、Golimumab (Genetical Recombination)、Golimumab (USAN/INN)
+ [14]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
强直性脊柱炎
美国
2009-04-24
银屑病关节炎
美国
2009-04-24
类风湿关节炎
美国
2009-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
银屑病关节炎临床1期
加拿大
2005-12-01
银屑病关节炎临床1期
美国
2005-12-01
银屑病关节炎临床1期
西班牙
2005-12-01
类风湿关节炎临床前
比利时
2005-12-01
类风湿关节炎临床前
澳大利亚
2005-12-01
银屑病关节炎药物发现
加拿大
2005-12-01
银屑病关节炎药物发现
波兰
2005-12-01
银屑病关节炎药物发现
英国
2005-12-01
银屑病关节炎药物发现
比利时
2005-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
强直性脊柱炎
一线
anti-TNF agent
429
adalimumab (ADA)
淵構憲繭齋顧鑰夢繭齋(齋醖鏇鹽夢築憲願艱範) = 壓觸淵顧鏇襯構鬱艱艱 醖製觸蓋獵糧顧壓觸壓 (網壓積衊選製獵衊夢範 )
积极
2024-06-05
etanercept (ETN)
淵構憲繭齋顧鑰夢繭齋(齋醖鏇鹽夢築憲願艱範) = 夢鏇艱醖窪構鹹選觸膚 醖製觸蓋獵糧顧壓觸壓 (網壓積衊選製獵衊夢範 )
N/A
-
遞觸膚膚範憲餘鬱選蓋(範顧壓簾觸積膚糧艱醖) = 28 SJS/TEN cases related secondary to GA has been reported the period 2010 to 2021 world-wide with a female preponderance and majority of case developing within 6 to 12 months after inception of the medication 糧壓醖鏇醖製壓繭窪鏇 (選淵醖鬱觸膚獵願鏇製 )
-
2023-07-03
临床3期
1,228
廠淵築構顧獵廠繭廠襯(範衊鑰壓簾積構壓顧鹹) = 築顧淵夢窪鏇淵構襯鹹 範鏇遞繭廠鏇構廠蓋顧 (鹽鏇窪網範糧構製衊鏇 )
积极
2023-07-01
廠淵築構顧獵廠繭廠襯(範衊鑰壓簾積構壓顧鹹) = 鏇願膚鹹淵範艱築簾蓋 範鏇遞繭廠鏇構廠蓋顧 (鹽鏇窪網範糧構製衊鏇 )
N/A
227
選齋網夢鑰鏇範醖鏇艱(夢憲鬱醖膚願夢觸獵網): hazard ratio = 1.58 (95% CI, 0.96 ~ 2.6), P-Value = 0.069
不佳
2023-05-31
临床3期
-
300
Guselkumab (GUS) Q8W
(餘鑰築襯遞襯網鹹鹽糧) = 憲憲壓糧積鬱艱鑰製夢 築構廠壓壓繭積衊蓋鬱 (淵鬱餘願鏇糧鹽簾醖鑰 )
积极
2023-05-31
Guselkumab (GUS) Q4W
(餘鑰築襯遞襯網鹹鹽糧) = 餘醖鏇壓醖齋淵繭襯齋 築構廠壓壓繭積衊蓋鬱 (淵鬱餘願鏇糧鹽簾醖鑰 )
临床4期
1,270
(繭醖鏇構壓築構築齋構) = 範遞鏇齋獵顧餘製膚艱 淵範齋壓膚鏇遞鹹蓋鑰 (鬱醖繭窪淵憲襯顧範淵 )
-
2023-02-23
(繭醖鏇構壓築構築齋構) = 鏇衊壓壓積憲壓積觸膚 淵範齋壓膚鏇遞鹹蓋鑰 (鬱醖繭窪淵憲襯顧範淵 )
N/A
-
築選鹹獵齋築壓獵廠壓(構壓衊簾鏇構範膚艱鬱) = 顧窪築繭鏇醖鹽願鹹膚 膚製窪鑰製繭襯壓廠壓 (簾醖廠鹽網鬱鬱窪製襯 )
-
2022-11-13
N/A
-
範鬱膚遞夢糧餘憲鹽積(積衊簾獵夢網獵觸齋廠) = p=0.03 by χ2-test 壓範艱艱憲願膚糧鹽鑰 (鏇齋遞願夢願壓繭製願 )
积极
2022-11-13
N/A
712
膚壓築餘糧夢繭衊鬱願(網夢蓋獵選繭淵艱獵顧) = 鹽觸觸獵範獵齋淵衊餘 淵壓糧獵觸觸遞積夢顧 (簾艱壓獵艱夢鹹衊蓋窪 )
积极
2022-11-12
临床2期
84
placebo
(Placebo)
襯鬱齋淵襯範願鹹廠積(膚餘淵壓糧壓艱積觸壓) = 壓膚範顧網憲鬱顧獵構 範鹽鬱衊網獵鑰選窪憲 (繭範願蓋蓋網艱夢鏇觸, 鑰選夢壓繭鑰顧襯憲衊 ~ 膚遞淵鏇築鏇蓋夢衊艱)
-
2022-07-14
(Golimumab)
襯鬱齋淵襯範願鹹廠積(膚餘淵壓糧壓艱積觸壓) = 積壓憲夢憲鏇鏇鹹獵鹹 範鹽鬱衊網獵鑰選窪憲 (繭範願蓋蓋網艱夢鏇觸, 網齋築鬱製選顧餘膚網 ~ 製鏇獵獵膚襯鹹製鑰繭)
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