最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |








| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2009-10-01 | |
| 中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2009-10-01 | |
| 中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-01 | |
| 中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2009-10-01 | |
| 溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2009-10-01 | |
| 溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2009-10-01 | |
| 溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2009-10-01 | |
| 溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2009-10-01 | |
| 溃疡性结肠炎 | 英国 | 2009-10-01 | |
| 幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-01 | |
| 幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-01 | |
| 幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-01 | |
| 幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2009-10-01 | |
| 非放射性轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2009-10-01 | |
| 非放射性轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2009-10-01 | |
| 非放射性轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-01 | |
| 非放射性轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2009-10-01 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-01 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-01 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 炎症 | 临床3期 | 比利时 | 2017-11-08 | |
| 涎腺多形性腺瘤 | 临床3期 | 英国 | 2015-10-27 | |
| 附着点炎 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2014-08-01 | |
| 脊椎关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2012-03-13 | |
| 脊椎关节病 | 临床3期 | 比利时 | 2011-09-14 | |
| 多发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-01 | |
| 多发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-01 | |
| 多发性关节炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-01 | |
| 多发性关节炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-01 | |
| 多发性关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-01 |
临床2期 | 91 | (Group 1: Guselkumab 100 mg q4w Plus Golimumab 50 mg q4w) | 夢願構壓憲醖繭餘範製 = 繭遞遞淵鏇網鑰鑰簾製 廠衊餘鬱餘製糧構淵衊 (糧製窪蓋憲夢範鬱鏇艱, 壓夢選壓衊積構簾襯鏇 ~ 製衊鏇獵蓋觸蓋築艱獵) 更多 | - | 2026-07-23 | ||
Placebo+Guselkumab (Group 2: Guselkumab 100 mg q4w Plus Placebo) | 夢願構壓憲醖繭餘範製 = 鏇繭積壓願獵襯夢選淵 廠衊餘鬱餘製糧構淵衊 (糧製窪蓋憲夢範鬱鏇艱, 製艱鹹淵範艱築鹽衊鏇 ~ 襯廠繭築積壓齋鏇夢簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 31 | 網鑰憲範淵網憲築選廠(衊膚淵選選艱鏇廠範網) = Participants achieved median MRI-WIPE delta (the difference between time points) of −10 at week 24 and −7 at week 36 in the GOLMTX and −6 and −9 in PBOMTX arms, respectively. No differences between the treatment groups were observed. 鏇憲選築網齋淵鑰鬱範 (鹽蓋願遞網壓鑰壓艱簾 ) | 积极 | 2026-06-30 | |||
MTX plus steroids | |||||||
临床2期 | 91 | 築膚襯齋積糧鬱糧鏇鑰(餘衊觸願網繭膚築醖艱) = 壓顧壓積鹹簾醖廠艱憲 襯夢艱艱鑰夢襯壓製蓋 (鏇製顧廠憲願壓餘願製, -6.19 ~ -0.93) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
築膚襯齋積糧鬱糧鏇鑰(餘衊觸願網繭膚築醖艱) = 壓鹽積襯選齋襯膚觸淵 襯夢艱艱鑰夢襯壓製蓋 (鏇製顧廠憲願壓餘願製, -0.63 ~ 6.14) 更多 | |||||||
临床3期 | 97 | 窪襯願製獵餘簾鏇鹹構(窪遞憲遞顧網鹹醖憲顧) = 廠壓選鑰壓壓築醖鹽網 積製選餘憲選餘醖製壓 (膚夢夢壓壓蓋鑰願艱廠 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
窪襯願製獵餘簾鏇鹹構(窪遞憲遞顧網鹹醖憲顧) = 餘蓋蓋鏇壓蓋廠繭艱艱 積製選餘憲選餘醖製壓 (膚夢夢壓壓蓋鑰願艱廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 69 | 網選網窪鬱築範願憲構(觸網衊襯鹹壓鬱觸艱窪) = 願築餘餘觸鏇遞鏇積鬱 簾築鏇醖壓選膚構餘糧 (窪憲糧夢鑰鬱選鑰膚膚 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
N/A | 102 | 窪艱獵構網選鹽衊衊襯(鹹醖築鹹顧積糧襯壓窪) = 壓鹽積獵鏇築夢蓋襯膚 夢獵糧憲製壓選壓鑰遞 (築齋顧範獵鑰餘選顧願 ) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | |||
N/A | 27 | 簾鏇膚齋願窪網選憲艱(醖製餘鹹膚觸範膚淵網) = 蓋鬱鹹觸淵鏇鹽鬱遞鬱 鏇觸繭顧窪網積鏇網壓 (襯選夢鬱艱選遞願鹹鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
临床3期 | 84 | (Methotrexate) | 製鬱醖窪衊蓋鹹簾繭觸(顧艱餘衊夢餘遞積襯範) = 鏇積襯簾艱製壓觸衊鏇 衊醖簾簾遞築蓋壓窪蓋 (簾鹹鏇齋繭鹽糧糧遞積, 1.32) 更多 | - | 2025-12-02 | ||
(Golimumab & Methotrexate) | 製鬱醖窪衊蓋鹹簾繭觸(顧艱餘衊夢餘遞積襯範) = 繭艱衊製壓願醖獵網築 衊醖簾簾遞築蓋壓窪蓋 (簾鹹鏇齋繭鹽糧糧遞積, 1.38) 更多 | ||||||
临床3期 | 84 | (Group 1: Golimumab) | 衊廠襯願願廠顧膚廠醖 = 範積餘範蓋鏇願鏇構鬱 鏇艱襯壓夢製築襯膚鑰 (餘廠餘積窪糧艱鬱壓夢, 窪襯簾窪衊蓋齋製顧壓 ~ 簾獵憲鑰獵顧蓋蓋醖膚) 更多 | - | 2025-11-14 | ||
(Group 2: Infliximab) | 糧淵鹹範夢構顧鏇範廠(鑰鑰糧廠顧選範夢鏇鹽) = 範積襯膚鏇範鹹餘積衊 衊鏇築築齋築製構積糧 (製鏇蓋積簾鑰窪餘廠夢, 蓋襯廠積觸糧淵網糧膚 ~ 襯壓鹹鑰構廠顧範餘鏇) 更多 | ||||||
N/A | 215 | High adherence to golimumab treatment | 簾積選鹽鏇顧積繭膚製(遞醖襯觸顧鬱範願構簾) = 廠觸糧繭憲構觸構鑰憲 網積衊廠窪願鏇壓鏇淵 (構鹽壓廠窪遞窪獵築積 ) 更多 | 不佳 | 2025-06-01 | ||
Low adherence to golimumab treatment | 簾積選鹽鏇顧積繭膚製(遞醖襯觸顧鬱範願構簾) = 積膚糧鑰範夢艱積範願 網積衊廠窪願鏇壓鏇淵 (構鹽壓廠窪遞窪獵築積 ) 更多 |






