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近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得积极顶线数据。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性，主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比。 研究结果显示 治疗12周时，VC005高中低三个剂量组均达到主要终点，对比安慰剂组，显著改善EASI评分，疗效呈现良好的剂量相关性； 在达到EASI-75（EASI评分较基线下降≥75%）、EASI-90（EASI评分较基线下降≥90%）和研究者总体评估（IGA）应答的受试者比例方面，VC005各剂量组展现出显著疗效，均显著高于安慰剂组，主要指标与同类疗效最佳药物的治疗效果相当，部分指标优于同类疗效最佳药物。 改善皮肤瘙痒方面，给药1周，VC005各剂量组患者瘙痒程度即可明显降低，最快给药当天瘙痒即可完全缓解（NRS评分降至0），显著提升患者生活质量； 在既往使用过JAK抑制剂患者的亚组分析中，VC005中高剂量组仍展现出色的疗效应答，而同类药入组多排除此类患者； 安全性方面，VC005耐受性良好，所有剂量组的治疗相关不良事件与安慰剂组相当。 当前，VC005片中重度特应性皮炎与强直性脊柱炎两项临床II期研究已经陆续揭盲，计划年内启动临床III期研究。 关于VC005 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼，具备更低的JAK2抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望进一步缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。VC005口服片剂正在积极进行强直性脊柱炎与中重度特应性皮炎两项临床II期研究，现均已取得积极结果；VC005外用凝胶剂同步开发轻中度特应性皮炎，II期临床即将启动。 关于特应性皮炎 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制,而口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够显著延长患者应答，并且具有更高的安全性优势，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。 关于江苏威凯尔 江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。公司现有员工800余名，博士16名，研发技术人员占比84%以上，地址位于南京市江北新区生物医药谷，自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。 公司创新药业务以研发为基础，以商业化为目标，从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市，覆盖了创新药自主研发全生命周期，业务搭载多个高端技术平台，核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务，坐拥占地130亩CDMO工厂，同步为母公司自研创新药，持续提供药学研发支持，保障相关产品物料供应。 公司自研创新药坚持以差异化解决临床需求为立题方向，现有4款临床在研I类创新药项目，包括口服抗血栓新药——新一代P2Y12R拮抗剂维卡格雷胶囊、口服抗肿瘤靶向新药——II代TRK抑制剂VC004胶囊、口服抗炎与免疫调节新药——II代选择性JAK1制剂VC005片以及外用VC005凝胶，另有多项临床前在研项目持续孵化中。公司新药管线形成以维卡格雷为核心的梯队式布局，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症与自免等领域，全面布局全球新药市场。 公司于2021至今，已陆续完成3轮融资，累计融资额度超10亿元，创新药管线持续获得资本市场的高度关注。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地、中国药科大学企业研究生工作站，入选南京市培育独角兽企业、江苏省专精特新中小企业和南京市创新型领军企业培育库。 未来，公司将秉承“The better Care，The better Medicines”的创业初心，不断孵化并成功开发多个以差异化解决临床需求为目标的I类创新药产品。 来源 | 威凯尔医药（药智网获取授权转载） 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

1深圳市坪山区小分子新药创联协会深圳市坪山区小分子新药创联协会在南方科技大学坪山生物医药研究院院长张绪穆院士、深圳兴湾生物首席科学家张丹院士、深圳万乐药业袁庆总经理、深圳艾欣达伟医药段建新董事长、深圳华先医药叶伟平董事长等坪山区小分子新药相关开发企业的发起下，于2023年4月顺利创办成立。协会会员将以小分子创新药企业以及该领域相关专家为主，并将以联盟的形式运作。协会以“创制小分子创新药、临床研发、高端原料药、高端制剂、创新技术”为发展目标，将扎根于深圳坪山，为资源共享做出积极贡献，为小分子药物研发公司争取更多的资源，为坪山以及大湾区发展小分子创新药提供一个新的模式，努力实现“医药创新产业链大融合”的目标宗旨。2深圳艾欣达伟医药科技有限公司深圳艾欣达伟医药科技有限公司是一家专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司坚持通过原始创新技术，围绕着全新靶点，自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗肿瘤药物。公司首发项目AST-3424在美国获得肝癌和白血病两个适应症的孤儿药认定，并分别于中美进入临床II期，到目前为止的临床数据表明AST-3424安全有效；AST-001项目正在国内开展临床I期，显示出良好的安全性和有效性，后续将进一步针对胰腺癌等适应症开展临床研究；AST-006针对PARP抑制剂耐药的适应症已经获得中国临床试验默示许可；还有多个项目处于临床前注册研究阶段。3第六期主讲嘉宾孙宏斌重庆中国药科大学创新研究院院长（往下可滑动）1989年毕业于吉林大学化学系，1995年于中国药科大学获得博士学位。现任重庆中国药科大学创新研究院院长、中国药学会药物化学专业委员会副主任委员。主要研究方向是代谢与免疫调控新药发现。主持研制的4个1类新药实现了成果转化，其中，抗血栓新药维卡格雷已向美国FDA提交新药上市申请(NDA)。在PNAS,J.Am.Chem.Soc.,Journal ofMedicinal Chemistry等期刊发表SCI论文200余篇，获授权专利42项。主持国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金委医学部“十三五”和“十四五”药物学发展规划等基金项目20余项。蔡绮纯祈福医院肿瘤中心主任祈福医院肿瘤中心主任祈福医院肿瘤中心主任，学科带头人，主任医师。广东省肿瘤精准与综合治疗学术委员会副主委，广东省临床医学学会常委，广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员。侧重肿瘤免疫微环境的研究，于2002年开始提出“肿瘤整体免疫治疗理论”。擅长恶性淋巴瘤、免疫相关肿瘤的综合治疗。在《Nature Medicine》等知名杂志上发表论文40多篇，参与7个省级以上基金以及多项国际、国内临床药物试验研究。李子刚北京大学深圳研究生院化学生物学与生物技术学院执行院长北京大学深圳研究生院化学生物学与生物技术学院执行院长，教授/博士生导师。致力于在化学和生物交叉领域用化学方法解决生物学问题，在针对人类癌症的多肽药物研发和感染性疾病的小分子药物筛选等方面做出了一系列成果，为探索更加有效的药物前体奠定基础，并与医院展开临床前期研究，为基于稳定多肽的抗肿瘤药物开发提供宝贵的临床研究基础。在J.Am.Chem.Soc、Sci.Adv.、ACS Nano、Autophagy、ccs chem.、 Nat.chem.Biol.、cancer Res.、Angew.Chem.lnt.Ed、Chem.Sci.等国际知名期刊上共计发表论文180余篇，申请发明专利七十余项，已获得发明专利授权二十余项。姜宏梁武汉宏韧生物医药股份有限公司创始人&董事长（往下可滑动）华中科技大学教授，博士生导师，武汉宏韧生物医药股份有限公司，创始人，董事长。从沈阳药科大学获得本科学位，北京协和医学院获得硕士学位，美国亚利桑那大学获得博士学位，并曾在美国西北太平洋国家实验室从事博士后研究工作及在美国Covance lnc.生物分析部工作多年。曾主持多项国家自然科学基金。为国家科学技术奖励评审、“重大新药创制”科技重大专项及国家自然科学基金评审专家。参与国家药监局颁布的多个行业指导原则的讨论与制定。目前，已发表SCI收录论文50多篇。带领团队完成了1000多个仿制药生物等效性的生物分析检测项目、200多个创新药临床生物分析研究项目及200多个非临床药代动力学研究项目。4活动预告活动主题：小分子新药研发机遇和挑战直播时间：2024年5月24日  14:00-17:00活动议程：14：00-14：10  开场及嘉宾介绍14：10-14：20  政府领导致辞14：20-14：30  小分子新药创联协会及院士专家论坛介绍14：30-14：55 主题讲座：靶向核受体的抗肝纤维化新药发现研究（孙宏斌 教授，重庆中国药科大学创新研究院院长）14：55-15：20 主题讲座：新药开发中临床前用药环节探讨（蔡绮纯 主任，祈福医院肿瘤中心主任）15：20-15：45 主题讲座：稳定多肽的生物医药应用（李子刚 教授，北京大学深圳研究生院化学生物学与生物技术学院执行院长）15：45-15：55 茶歇15：55-16：20 主题讲座：生物分析在临床和非临床PK研究中的关键考虑因素及应用示例（姜宏梁 教授，武汉宏韧生物医药股份有限公司创始人&董事长）16：20-16：45 主题讲座：麓鹏制药研发管线进展简介（胡龙飞 副总裁，广州麓鹏制药有限公司副总裁）16：45-17：00 讨论环节5参与方式1、视频号预约2、进交流群3、遇到问题 与我们联系电话：180 0138 3271（同微信）邮箱：xuanya.wang@pharmacodia.com6关于公司药渡经纬信息科技（北京）有限公司（简称“药渡”)，成立于2013，是国内领先的医药研发垂直领域专业数据信息情报服务公司。我们构建了强大的医药大数据聚合系统，具备深度趋势预测和机会推荐的数据挖掘能力，以医药竞争情报数据、深度分析咨询服务、研发资源和品牌推广服务等赋能医药行业客户药物研发创新能力和行业竞争力。