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更新于:2024-11-17
FCN-342
更新于:2024-11-17
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
小分子化药
别名
FCN 342、
FCN-342、
FCN342
靶点
URAT1
作用机制
URAT1抑制剂(尿酸盐重吸收转运子抑制剂)
治疗领域
免疫系统疾病
遗传病与畸形
内分泌与代谢疾病
+ [2]
在研适应症
痛风
高尿酸血症
非在研适应症
-
原研机构
重庆复创医药研究有限公司
在研机构
上海复星医药产业发展有限公司
重庆复创医药研究有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1期
特殊审评
-
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关联
1
项与 FCN-342 相关的临床试验
CTR20220643
/
Recruiting
临床1期
评价FCN-342片在健康志愿者和无症状高尿酸血症患者中安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征及食物影响:单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量及多剂量递增的I期临床研究
主要目的:研究健康志愿者及无症状高尿酸血症患者单次服用FCN-342片以及无症状高尿酸血症患者多次服用FCN-342片后的安全性和耐受性。次要目的:观察单次服用FCN-342片后,健康志愿者及无症状高尿酸血症患者的FCN-342药代动力学和药效学特征;观察多次服用FCN-342片后,无症状高尿酸血症患者的FCN-342的药代动力学和药效学特征;探索性目的:初步评估食物对无症状高尿酸血症患者口服FCN-342片人体药动学特征的影响;评估健康志愿者口服FCN-342片后的代谢与排泄特征。测定尿液和粪便中FCN-342及主要代谢产物(如必要);探索性分析鉴定中国健康受试者口服 FCN-342片后血浆、尿液和粪便中代谢产物(如必要)。探索以上代谢产物药代动力学特征(如必要);评估健康志愿者/无症状高尿酸血症患者口服FCN-342片后的C-QTc、群体PK/PD、暴露-效应(ER)关系。
开始日期
2022-05-09
申办/合作机构
重庆复创医药研究有限公司
100
项与 FCN-342 相关的临床结果
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100
项与 FCN-342 相关的转化医学
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项与 FCN-342 相关的专利(医药)
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100
项与 FCN-342 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
痛风
临床1期
中国
上海复星医药产业发展有限公司
2023-05-26
高尿酸血症
临床1期
中国
重庆复创医药研究有限公司
2022-05-09
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临床结果
适应症
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