主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择UCB PHARMA S.A.为持证商的吡拉西坦片（商品名：Nootropyl；规格：0.8g）为参比制剂，对乐声药业石家庄有限公司生产的受试制剂吡拉西坦片（规格：0.8g）进行空腹和餐后给药条件下的人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂吡拉西坦片（规格：0.8g）和参比制剂吡拉西坦片（商品名：Nootropyl；规格：0.8g）的安全性。

开始日期2025-07-17

申办/合作机构

乐声药业石家庄有限公司

NCT06479629

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The Effect of Piracetam on the Clinical Outcomes of Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy

Aim of the work:
To evaluate efficacy and safety of Piracetam in Diabetic patients with peripheral neuropathy.
Scientific background:
Diabetes mellitus (DM) is known to precipitate various neurologic complications, with diabetic neuropathy (DN) emerging as a significant microvascular consequence affecting both type 1 and type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients. Notably, diabetic neuropathy can manifest even at the onset of type 2 diabetes mellitus. Peripheral neuropathy stands as the most common subtype of diabetic neuropathy, impacting nearly half of all individuals with diabetes over their lifetimes, as per recent guidelines. The development of diabetic neuropathy (DN) involves various metabolic and cellular processes, including inflammation and oxidative stress. Inflammation, characterized by cytokines and inflammatory cells, plays a role in diabetic neuropathy progression. Reactive oxygen species (ROS) contribute significantly, with low levels of antioxidants exacerbating the condition. Accumulation of advanced glycation end products (AGEs) further damages nerves. diabetic neuropathy leads to significant pain and discomfort for patients, yet current treatments often fall short of expectations. Improving treatment strategies is crucial to relieve suffering and improve the well-being of those affected by diabetic neuropathy. Piracetam shows promise in managing diabetic neuropathy (DN) based on both preclinical and clinical studies. It may enhance central nervous system function by influencing neurotransmitter release, potentially alleviating diabetic neuropathy symptoms. Additionally, piracetam's neuroprotective properties could shield nerve cells from oxidative stress and inflammation, which are key contributors to diabetic neuropathy nerve damage.

开始日期2025-02-10

申办/合作机构

Ain Shams University

IRCT20180404039187N14

/ RecruitingN/AIIT

The efficacy of piracetam on children with global developmental delay

开始日期2025-01-19

申办/合作机构-

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2,043

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2026-05-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Cognitive improvement and hippocampal BDNF/GFAP alterations by Schinus molle essential oil in a rat model of scopolamine-induced amnesia

Article

作者: Kandemi̇r, Ümmühan ; İşcan, Gökalp ; Can, Özgür Devrim ; Bi̇lgi̇n, Öznur ; Demi̇r Özkay, Ümide ; Özek, Temel ; Turan Yücel, Nazlı ; Üçel, Umut İrfan ; Yazici, Cevşen

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Schinus molle L. (Anacardiaceae) has been traditionally used for conditions related to the nervous system and emotional well-being, often through aromatic preparations. However, its cognition-specific effects have not yet been investigated.

AIM OF THE STUDY:

To assess the cognitive effects of the fruit-derived essential oil of Schinus molle L. (SMEO), administered via oral and inhalation routes, in a rat model of scopolamine-induced amnesia.

MATERIALS AND METHODS:

SMEO was obtained by hydrodistillation and characterised by GC-MS/GC-FID. Amnesic rats received SMEO for 14 days by inhalation (1% or 3%) or oral gavage (100 or 200 mg/kg). Cognition was assessed by Morris water maze (MWM), passive avoidance (PA), and novel object recognition (NOR) tests; locomotion was measured by activity-meter. Hippocampal BDNF and GFAP immunoreactivity were assessed by immunohistochemistry.

RESULTS:

SMEO was dominated by α-phellandrene (48.7%). Scopolamine impaired cognition, whereas SMEO attenuated deficits with efficacy comparable to piracetam. Key behavioural and immunohistochemical findings (main omnibus statistical effects) were as follows: In the MWM, treatment and time effects on escape latency were significant (both p < 0.001), and probe performance improved (p < 0.001). PA retention was restored (p < 0.001) and the NOR index improved (p < 0.001), without locomotor changes (all p > 0.05). Scopolamine reduced hippocampal BDNF immunoreactivity in CA1 and DG (p < 0.01) and CA3 (p < 0.001), which was restored by SMEO via both routes. GFAP immunoreactivity was reduced in CA1/CA3/DG (all p < 0.001) and was rescued selectively after inhalation.

CONCLUSIONS:

These findings provide preclinical evidence consistent with an ethnopharmacological rationale for SMEO and support further translational work to clarify its relevance beyond this experimental paradigm.

2026-05-01·BRAIN RESEARCH

Effects of tea polyphenols on brain structure and function of hippocampus in aged type 2 diabetes mellitus rats with anxiety and depression-like behavior

Article

作者: Xue, Lushan ; Zhang, Jianxin ; Zhao, Haifeng ; Cheng, Le ; Lv, Chenhui ; Zhang, Kaituo ; Song, Xin ; Feng, Wenjuan ; Zhang, Cheng

OBJECTIVES:

This study aimed to investigate changes in brain structure and function of hippocampus in aged type 2 diabetes mellitus (T2DM) rats and the effects of tea polyphenol (TP) intervention using magnetic resonance imaging (MRI) and tissue-level molecular analyses.

METHODS:

Rats were randomly assigned to six groups: Control, Aged, Aged T2DM, Aged T2DM + TP, Aged T2DM + rosiglitazone, and Aged T2DM + piracetam intervention groups. Anxiety- and depression-like behaviors were assessed using the open field test, the forced swimming test and elevated plus maze. Brain structure, blood flow and neuro-associated metabolites were evaluated via MRI. The number of nerve cells, neurons, microglia and astrocytes, the expression of BDNF/CREB/p-CREB protein, the levels of inflammatory factors, and the integrity of the myelin sheath in the hippocampus were evaluated. Relationships between behavioral, cellular and molecular changes and MRI-derived indicators were evaluated by Pearson correlation analysis.

RESULTS:

Aged T2DM rats exhibited severe anxiety- and depression-like behaviors accompanied by brain atrophy, reduced blood flow and decreased brain metabolites. At the microstructural level, the number of hippocampal neurons in the Aged T2DM group was significantly reduced, accompanied by increased counts of microglia and astrocytes. Meanwhile, the expression levels of hippocampal p-CREB and BDNF were decreased, the concentration of the inflammatory factor IL-1β, IL-6, TNF-α was elevated, and myelin integrity was impaired. Intervention with TP alleviated anxiety- and depression-like behavior, with MRI-detected abnormalities and in vitro histopathological molecular changes improved (except for myelin integrity).

CONCLUSION:

TP intervention mitigated alterations in brain structure and function as well as anxiety and depression-like behaviors in aged T2DM rats.

2026-05-01·RESEARCH IN VETERINARY SCIENCE

Subacute ivermectin–induced affective dysregulation: Evidence for hippocampal microglial and astrocytic activation

Article

作者: Yazıcı, Cevşen ; Eser, Mustafa ; Demir Özkay, Ümide ; Can, Özgür Devrim ; Kandemir, Ümmühan ; Bozkurt, Mehmet Fatih ; Üçel, Umut İrfan

Ivermectin (IVR) is a semi-synthetic macrocyclic lactone widely used against nematodes. Under physiological conditions, its central nervous system (CNS) penetration is limited by P-glycoprotein-mediated efflux at the blood-brain barrier (BBB). Nevertheless, supratherapeutic dosing, BBB-compromising pathologies, concomitant P-glycoprotein inhibitors, or MDR1 variants can enhance CNS entry and precipitate neurotoxicity. To evaluate behavioural and neuroinflammatory sequelae of subacute exposure, rats received IVR (1, 5, or 10 mg/kg; i.p.) once daily for 21 days. Animals were assessed for motor function (activity cage, Rota-rod), affective behaviour (elevated plus maze, modified forced swim test), and cognition (Morris water maze). Assay validation employed diazepam (1 and 3 mg/kg; i.p.), desipramine (30 mg/kg; i.p.), and piracetam (200 mg/kg; i.p.), administered according to their respective protocols. IVR did not alter motor performance or spatial learning and memory across doses. However, 5 and 10 mg/kg reduced the percentage of open-arm entries and increased immobility, consistent with anxiety- and depression-like phenotypes, respectively. At 10 mg/kg, hippocampal immunohistochemistry revealed increased Iba1 and GFAP immunoreactivity within CA1, indicating microglial and astrocytic activation. Quantitative counts demonstrated no significant change in CA1 neuronal number across treatment groups, implying that the observed glial activation occurred in the absence of detectable neuronal loss. Collectively, our data indicate that subacute, high-dose IVR provokes affective behavioural alterations coupled to hippocampal neuroinflammation, while sparing gross motor function and measurable cognitive performance under the present conditions. These findings underscore caution when administering IVR at elevated doses or in settings that compromise BBB integrity and warrant further mechanistic and time-resolved investigation.

225

项与吡拉西坦相关的新闻（医药）

2026-03-19

·创药网

2025年神经精神疾病药物市场格局全景洞察

神经精神疾病已成为全球及我国疾病负担中增长最快、挑战最为复杂的领域之一。长期以来，受制于疾病机制高度复杂、病理通路尚未充分阐明以及药物递送受限等多重因素，该领域整体创新产出相对有限。近年来，随着老龄化加速、未满足临床需求持续放大，以及新靶标、新机制和新技术的系统性突破，神经精神疾病正重新回到全球医药创新的核心舞台。本文系统梳理了2025年全球与我国神经精神疾病领域的市场格局，以期为科研人员提供有价值的参考，助力推动该领域药物研发的创新进程。神经精神疾病涵盖的疾病种类繁多，包括阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、焦虑症、精神分裂症等，当前已是全球和我国疾病负担的主要原因。然而，受限于疾病机制复杂、临床终点主观性强、血脑屏障递送困难以及监管路径不确定等多重因素，行业一度陷入高需求、低创新的结构性矛盾。近年来，这一局面正在发生实质性变化。一方面，阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症等神经精神疾病的未满足临床需求持续放大，叠加老龄化加速、疾病诊断率提升以及社会心理健康重视度上升，使得该领域重新回到全球医药创新的核心视野；另一方面，新靶标、新机制、新技术的系统性突破正在逐步改善神经精神疾病研发的成功率——从β淀粉样蛋白、毒蕈碱受体、免疫-神经轴调控到细胞基因疗法、脑内递送平台和数字化生物标志物，神经精神疾病药物研发正从经验驱动走向机制与技术驱动。在这样的大背景下，2025年神经精神疾病药物研发领域正呈现出蓬勃发展的态势，一系列新的研发成果和趋势不断涌现。市场格局 2020～2024年，全球神经精神疾病药物市场整体呈复苏趋势，规模由约1476亿美元持续增长至约1654亿美元，显示出该领域在老龄化加剧、疾病负担上升以及创新药物持续推出的背景下，具备较强的长期增长韧性。我国神经精神疾病药物市场虽然市场占比居于全球第二位（5.2%），但市场规模仅有美国的1/10，且近几年整体市场呈下降趋势，由2021年的103亿美元下降至2024年的86亿美元（图1）。这一趋势反映了集采、医保谈判等政策对传统成熟品种价格和市场规模的挤压，同时我国市场正处于从仿制药与成熟品种主导向创新药驱动、结构性升级的过渡期。未来在未满足临床需求庞大、创新疗法逐步落地的背景下，我国市场中长期仍具有显著发展潜力。图1：全球和中国神经精神疾病药物市场（百万美元） 2020～2024年，全球神经精神疾病市场的增量主要来自镇痛药和涵盖了阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病的其他中枢神经系统用药，源于老龄化、慢性疼痛的需求持续释放以及新技术疗法的驱动；精神镇静药和精神兴奋药总体小幅增长，而抗癫痫药、麻醉药和抗帕金森病药趋于成熟，市场规模基本持平或略有回落。相比之下，在集采与用药规范强化背景下，我国价格敏感、可替代性较高的精神类用药承压，而临床刚需型细分领域相对稳健。近年来，中国增长明显的仅有其他中枢神经系统用药市场（增长了2.6亿美元），主要催动剂为脑卒中用药依达拉奉/右旋莰醇；其次是麻醉药市场，增长了8600万美元。然而，精神兴奋药市场下降了近7亿美元，主要受乙酰谷酰胺、吡拉西坦、奥拉西坦、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等辅助用药销售额大幅下降的影响（图2）。图2：全球和中国神经精神疾病药物细分市场趋势（百万美元）【参考资料】 1. Insight数据库, 检索日期: 2026年1月21日. 2. 医药魔方数据库, 检索日期: 2026年1月22日. 3. 药明康德、药渡、药时代等网络公开资源. 本文其它内容请见《全球药物创新快讯》2026年第1期（总第158期）。

2026-03-15

·信狐药迅

齐鲁2.2类布瑞哌唑口溶膜和恒瑞海曲泊帕乙醇胺新适应症获批上市| 新获批(3.9-3.15）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.9-3.15）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2400059 布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2400058 布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2400057 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2400105 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2400104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SIR9900片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600144 FH001片恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600009 FH001片恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600008 FH001片恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600007 FH001片恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600006 FH001片恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600005 FH001片恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600004 FXS0683片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600003 FXS0683片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600002 FXS0683片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600001 HSK46575片辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501538 HSK46575片辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501537 HSK46575片辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501536 WT-1108片杭州维坦医药科技有限公司 1 CXHL2501531 WT-1108片杭州维坦医药科技有限公司 1 CXHL2501530 SYN818片杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 ALK2403片艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 RC010吸入粉雾剂南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC010吸入粉雾剂南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 CX1440胶囊杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 AOSC冻干粉海糖(南通)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 LC-1016注射液成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 IAMA-001凝胶南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 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CGT-8306片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 注射用盐酸伊吡诺司他广州必贝特医药股份有限公司 2.4 CXHL2600010 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501087 改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司 3.2 CXSL2501083 注射用IN30758 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXSL2600002 QLH2405注射液齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600006 LM-168注射液礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 重组抗EGFR人源化单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 JY47注射液杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 LQ036雾化液上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 SV003注射液上海循曜生物科技有限公司 1 CXSL2501155 RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2501146 JMB2202注射液江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2501147 GV20-0251注射液上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2501145 YHL-2101注射液上海海路生物技术有限公司 1 CXSL2501144 注射用HLX316 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501134 舒西利单抗注射液中抗生物制药(海口)有限公司 1 CXSL2501143 SKB575(HBM7575)注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2501137 KSD-101注射液中山恒赛生物科技有限公司 1 CXSL2501064 YOLT-203注射液尧唐(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2501065 注射用KJ101 上海宝济药业股份有限公司 2.2;2.4 CXSL2501119 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号厄贝沙坦氨氯地平片(III) 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2501230 厄贝沙坦氨氯地平片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2501228 碳酸司维拉姆干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 3 CYHS2500900 碳酸司维拉姆干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 3 CYHS2500899 甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2500870 吡格列酮二甲双胍片烟台正方制药有限公司 3 CYHS2500376 吡拉西坦片海南全星制药有限公司 3 CYHS2404192 复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2403996 硝酸甘油注射液湖北省鹤康达医药有限公司 3 CYHS2403294 聚卡波非钙颗粒浙江佐力药业股份有限公司 3 CYHS2403235 醋氯芬酸片广东君康药业有限公司 3 CYHS2403261 地氯雷他定口服溶液哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2402965 氯化钙注射液江苏华阳制药有限公司 3 CYHS2402925 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5) 芜湖道润药业有限责任公司 3 CYHS2402911 硝苯地平缓释片(II) 石家庄市华新药业有限责任公司 3 CYHS2402802 脂溶性维生素注射液(II) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2402718 酮咯酸氨丁三醇注射液中山万汉制药有限公司 3 CYHS2402644 酮咯酸氨丁三醇注射液中山万汉制药有限公司 3 CYHS2402643 黄体酮注射液安徽长江药业有限公司 3 CYHS2402629 恩扎卢胺片奥锐特药业股份有限公司 3 CYHS2402539 恩扎卢胺片奥锐特药业股份有限公司 3 CYHS2402538 枸橼酸西地那非口溶膜四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2402577 枸橼酸西地那非口溶膜四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2402576 骨化三醇口服溶液海南斯达制药有限公司 3 CYHS2402418 盐酸普萘洛尔注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2402217 盐酸罗匹尼罗片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2402136 布瑞哌唑口腔崩解片湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2402079 布瑞哌唑口腔崩解片湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2402078 复合磷酸氢钾注射液亿药通(河北)生物科技有限公司 3 CYHS2401998 西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司 3 CYHS2401819 地奈德乳膏杭州民生药业股份有限公司 3 CYHS2401736 硫酸沙丁胺醇口服溶液浙江凯润药业股份有限公司 3 CYHS2401657 二甲双胍格列本脲片通化万通药业股份有限公司 3 CYHS2401476 二甲双胍格列本脲片通化万通药业股份有限公司 3 CYHS2401475 地奈德乳膏海南全盈药业有限公司 3 CYHS2401451 盐酸曲唑酮片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2401400 吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2401337 吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2401336 头孢克肟颗粒浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2401322 德昔度司他片康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHS2401213 倍他米松磷酸钠注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2400824 米诺地尔搽剂广州琥瑞医药科技发展有限公司 3 CYHS2303393 米诺地尔搽剂广州琥瑞医药科技发展有限公司 3 CYHS2303392 奥扎格雷钠注射液北京布霖生物科技有限公司 3 CYHS2201170国;CYHS2201170 氧(液态) 四川盈德万华气体有限公司 4 CYHS2501615 达格列净片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501458 达格列净片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501456 黄体酮软胶囊深圳大佛药业股份有限公司 4 CYHS2501170 盐酸伐地那非片广东西捷药业有限公司 4 CYHS2500991 阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2500251 溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2500042 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2404345 硫酸艾沙康唑胶囊重庆希韦医药科技有限公司 4 CYHS2404091 多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司 4 CYHS2404038 丙戊酸钠口服溶液湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2403701 富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司 4 CYHS2403646 富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司 4 CYHS2403645 盐酸伊立替康脂质体注射液浙江智达药业有限公司 4 CYHS2403473 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2403274 骨化三醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司 4 CYHS2403215 骨化三醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司 4 CYHS2403214 间苯三酚注射液江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2403208 氢溴酸伏硫西汀片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2403060 氢溴酸伏硫西汀片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2403059 盐酸奥洛他定片江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2403005 阿达帕林凝胶海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2402909 左氧氟沙星滴眼液河北义海医药科技有限公司 4 CYHS2402835 洛索洛芬钠凝胶贴膏北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2402818 洛索洛芬钠凝胶贴膏南京海纳制药有限公司 4 CYHS2402761 沙格列汀二甲双胍缓释片浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2402534 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) 浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2402533 拉考沙胺口服溶液优时比(珠海)制药有限公司 4 CYHS2402499 艾曲泊帕乙醇胺片浙江三生蔓迪药业有限公司 4 CYHS2402248 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2402163 阿奇霉素干混悬剂浙江中同药业有限公司 4 CYHS2401953 盐酸伊立替康脂质体注射液上海研诺医药科技有限公司 4 CYHS2401621 盐酸莫西沙星氯化钠注射液北京吉洛华制药有限公司 4 CYHS2401125 注射用硫酸艾沙康唑海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2401052 注射用卡非佐米海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2400131 盐酸胺碘酮注射液北京世桥生物制药有限公司 4 CYHS2400122 比拉斯汀片山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2303247 注射用卡非佐米四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2301412 注射用卡非佐米四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2301411 注射用卡非佐米四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2301410 尿素[14C]胶囊深圳市福瑞康科技有限公司 3 CYHL2500237 盐酸毛果芸香碱滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠天津红日药业股份有限公司 3 CYHL2500225 艾考糊精腹膜透析液山东齐都药业有限公司 4 CYHL2500222 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗成都康华生物制品股份有限公司 3.3 CXSL2501077 进口申请药品名称企业注册分类受理号聚乙二醇3350硫酸钠钾;聚乙二醇3350钠钾;维C钠维C口服溶液用散 Norgine B.V. 5.1 JXHS2400094 注射用维泊妥珠单抗 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500069 注射用维泊妥珠单抗 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500068 乙磺酸尼达尼布软胶囊 CIPLA LTD. 5.2 JYHS2500009 乙磺酸尼达尼布软胶囊 CIPLA LTD. 5.2 JYHS2500008 米诺地尔搽剂 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2400043 米诺地尔搽剂 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2400042 利托那韦片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2300004 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 ABL001胶囊装颗粒 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600002 盐酸芬氟拉明口服溶液 UCB Pharma S.A. 2.4 JXHL2600001 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600001 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号虚汗停颗粒广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 热毒宁颗粒江苏康缘药业股份有限公司 2.1 CXZS2600004 温胆汤颗粒北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 3.1 CXZS2600003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

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2026-03-13

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硅谷富豪vs赌王何鸿燊：耗资数亿的“续命”战争，谁更疯狂？

硅谷富豪vs赌王何鸿燊：耗资数亿的“续命”战争，谁更疯狂？附注：本文所述富豪极端抗衰实践，部分涉及尚未成熟的前沿技术，可能存在科学争议与伦理风险。在此，恳请读者秉持理性科学精神，审慎看待生命科技发展的边界与代价。引爆话题的两个“天价”赌局时间，对于凡夫俗子而言，不过是钟表上永不停歇的刻度；而对于那些站在财富金字塔尖的少数派而言，它却是一场可以用海量金钱进行豪赌的终极游戏。 2024年的硅谷，一股隐秘而疯狂的逆流正在科技新贵们的私人健康管理圈内悄然涌动。布莱恩·约翰逊，这位身家不菲的科技亿万富豪，正以每年挥霍200万美元的惊人之举，投入到他那名为“蓝图计划”（Project Blueprint）的自我实验中。他的卧室近乎空无一物，既无书籍亦无装饰，只有智能体脂秤、光疗灯和精确到克的营养补剂。他每日凌晨四点半准时起身，测量身体每一处数据，日复一日地执行着由一支医生团队制定的、宛如宗教仪式般的健康规程。他甚至曾因与17岁儿子进行血浆置换试验而震动舆论，只为探寻那份潜藏于年轻血液中的神秘“青春密码”。这场发生在当代的科技狂想曲，其音符仿佛在十余年前的东方富豪圈中早已奏响前奏。彼时，已是耄耋之年的澳门赌王何鸿燊，正仰赖着一种传说中的“补脑针”维系生命。港媒曾爆料，这一针剂的价格高达86万港元，且每日注射，仅此一项，在其生命的最后十一年间，花费便可能超过15亿港元之巨。即便其真实成分可能并非传闻那般神秘，但每日投入顶级护理团队，24小时不间断的专业医疗监护，早已构成了一个为单一生命个体而存在的“极限医疗支持系统”。两者相隔十年，技术手段迥异，从单纯的器官功能替代与精密维护，进化到主动干预甚至尝试“逆转”衰老进程。然而，其背后指向的，却是同一个古老而永恒的疑问：当财富积累到足以睥睨绝大多数社会规则时，那些顶级富豪们，为何及如何不惜一切代价，试图在死神的镰刀下赎回时间？这场由金钱驱动的“续命”竞赛，其终点又在何方？技术演进：从“修修补补”到“编程重塑” 个体化极端维持——赌王时代的“生命支持系统” 回溯赌王何鸿燊的生命最后篇章，我们所见的是一种将现有医学推向极致的“维持”模式。2009年，赌王因严重脑卒中入院，生命一度垂危。从那一刻起，他便踏上了以金钱换取时间的道路。所谓的“补脑针”，虽其具体成分在公开资料中语焉不详，但根据医学推测，其核心逻辑指向了对受损大脑进行神经保护和修复的努力。可能涉及的成分包括神经保护药物如吡拉西坦，或更为前沿的脑源性神经营养因子（BDNF）。这类物质被寄望于提升神经可塑性、减轻炎症，甚至促进神经血管再生。然而，无论其实际效果如何，其天价标签的本质，是对前沿生物制剂高昂研发与生产成本的一次性支付。这仅仅是冰山一角。据称，何鸿燊拥有一支至少由七人组成的专业护理队伍，提供24小时贴身服务。他入住顶级病房，接受最严密的生命体征监护，任何身体机能的微小衰退都可能触发一套预设的、由顶级医疗资源构成的应急响应机制。这种模式的本质，是一种被动的、精细化的“故障维修与延寿管理”。它不挑战衰老的根本机制，而是试图在衰老这架日益破损的机器上，对每个即将失效的零件进行紧急替换或高强度维护，用源源不断的资金流，强行延缓系统崩溃的时刻。主动干预与“逆转衰老”——硅谷的科技狂想如果说赌王的模式是工业时代的精密工程，那么以布莱恩·约翰逊为代表的硅谷新贵们，则试图扮演信息时代的“生命程序员”。他们不再满足于被动应对衰老的后果，而是渴望从分子和细胞的层面，主动“编辑”生命进程。这场竞赛的核心武器库，充满了科幻色彩： NAD+补充剂被视为“续命分子”的新宠。NAD+是细胞能量代谢和修复过程中的关键辅酶，其水平随年龄增长而下降。通过补充其前体物质（如NMN或NR），富豪们试图从根源上为细胞的“发电厂”——线粒体“加油”，以期恢复活力。尽管其口服吸收效率与真实人体效益仍存争议，但这并不妨碍其成为高端抗衰圈的硬通货。年轻血浆置换则更具争议性。基于动物实验中观察到年轻血液对老年个体有 rejuvenation 效果的初步研究，约翰逊等人进行了大胆的“家庭试验”。尽管他本人公开承认，与儿子的换血实验并未从其生物标志物检测中看到明确益处，但这类尝试本身，反映了富豪们对“青春因子”存在的强烈信念，以及将自身作为前沿试验场的激进态度。干细胞疗法更是被视为“细胞焕新”的终极手段之一。通过注射外源性干细胞或激活内源性干细胞，理论上可以置换掉体内老旧、受损的细胞，实现组织与器官的“重置”。尽管技术远未成熟，且存在安全风险，但动辄数十万甚至数百万美元一针的价格，依然吸引着无数渴望“逆龄”的富豪趋之若鹜。更进一步的，是基因编辑技术（如CRISPR）所带来的远景。尽管目前主要应用于严重遗传病的治疗，但其“改写生命源代码”的潜力，已让部分激进的永生主义者看到了从根本上“修复”衰老相关基因损伤，甚至“优化”人类基因组的可能性。这已触及伦理的深水区。这种模式的本质，是一种主动的、探索性的“系统升级与重编程”。它不再满足于维修，而是试图理解操作系统的底层代码，并对其进行修改。富豪们支付的天价，不仅是购买服务，更是购买成为首批“小白鼠”的资格，承担前沿科技极高的失败风险与未知代价。光环下的科学疑云与伦理风暴延长寿命还是“高级安慰剂”？富豪们一掷千金的背后，是科学界始终存在的巨大争议与质疑。支持者认为，这些探索具有先锋意义。富豪们利用自身资源进行“自我实验”，客观上可能加速某些疗法的验证过程，为全人类的抗衰研究提供宝贵的数据与方向。例如，对NAD+通路的研究，确实建立在相对坚实的生物化学基础之上；干细胞领域也仍在不断取得进展。然而，反对方与科学界的主流声音则要审慎得多。许多当前流行的富豪抗衰疗法，严重缺乏大规模、随机对照的临床研究证据，其效果难以与强大的安慰剂效应或严格生活方式干预（如饮食、睡眠控制）的影响相区分。人体衰老是一个涉及基因组不稳定性、端粒磨损、表观遗传改变、蛋白质稳态丧失等众多机制的极端复杂过程，当前的科学认知可能仅仅触及皮毛。更为严峻的是安全性质疑。例如，外源性干细胞注射可能导致免疫排斥、异常增殖甚至肿瘤形成；未经严格审批的基因编辑可能引发不可预知的脱靶效应，其后果可能代际传递。将尚未充分验证的疗法应用于健康人体，无异于一场危险的赌博。伦理困境的交锋当科技狂奔时，伦理的警钟必须长鸣。富豪的抗衰竞赛，已然触及多重伦理雷区。首先是安全与监管的灰色地带。许多天价抗衰诊所提供的服务，游走在严格的医疗监管边缘。它们可能位于监管宽松的地区，或利用“健康管理”、“养生”等名义规避对新药、新疗法的审批要求。客户在签署厚厚的免责协议后，便将自己暴露在未知风险之中。其次是 “富人试验场”的尖锐争议。富豪们是否利用其财富特权，绕过了正常科研伦理中保护受试者的核心原则——如风险受益比的严格评估、知情同意的充分性、对脆弱人群的特殊保护？当亿万富翁将自己和家人的身体作为试验场时，这是推动科学的勇敢探索，还是将科研伦理置于金钱之下的危险僭越？更深层的，是对生命本质的哲学拷问。追求健康长寿是人类的本能，但“无限延长”是否一定是福祉？衰老与死亡，作为生命自然周期的一部分，是否赋予了生命意义、紧迫感与代际更替的动力？若技术真能大幅延长寿命，它将如何重塑家庭结构、社会资源分配、职业规划乃至我们对人生意义的理解？现实映照：长寿科技照见并加剧的阶层鸿沟眼前的景象，构成一幅充满张力的对比图。一边是硅谷富豪每年豪掷200万美元，试图拨回“生物时钟”，畅想活到25世纪的千年之梦；他们谈论着“生物年龄”、端粒长度和线粒体功能，仿佛生命只是一组待优化的数据。另一边，则是普通人面对常规体检费用时的权衡，为一场大病可能掏空家庭积蓄的焦虑，以及在老龄化社会中，对自身养老质量与医疗可及性的深切担忧。健康不平等，早已是一个严峻的社会现实。而这幅对比图所预示的未来，可能更加令人不安。倘若这些抗衰技术中的某些部分在未来被证明切实有效（即使只是部分有效），那么其天价属性很可能在初期甚至长期内，使其成为顶级富豪的专属特权。这将催生一个基于生理状态的新阶层——“生物阶层”或“生理鸿沟”。社会不平等将从财富、教育、机会的差距，深化为最根本的、基于生命长度与质量的差距。当富人能够通过技术获得额外数十年的健康寿命、更敏锐的认知能力、更强健的体魄时，他们与普通人之间的竞争，将不再处于同一起跑线。这种“生物学分层”的固化，可能比任何形式的经济不平等都更加深刻和难以逾越。回归个体与社会的思考富豪的“续命”简史，是一部用黄金铸就的、挑战生命科学边疆的探险史。从赌王何鸿燊的精密医疗维护，到硅谷新贵的激进科技狂想，我们看到的是人类对抗时间流逝的永恒欲望，是如何在顶级财富的催化下，演变成一场融合了前沿生物科技、数据极致管理乃至伦理灰色冒险的复杂竞赛。这场竞赛如同一面多棱镜，折射出我们这个时代最尖锐的张力：技术的狂奔与伦理的审慎，个体的永生梦想与社会的整体公平，对生命极限的挑战与对自然规律的敬畏。它迫使我们追问的，远不止“我们能否活得更久”。更深层的问题是：我们究竟应该追求何种意义上的“更好”生活？是单纯物理时间的延长，还是生命密度与质量的提升？当一项可能改变人类命运的技术诞生时，我们该如何确保其发展的方向盘，掌握在追求人类整体福祉的双手之中，而非仅仅服务于少数人的私欲？或许，最终的答案不在于我们能否打败死神，而在于我们如何定义生命的意义，以及我们愿意为一个怎样的共同未来而努力。

100 项与吡拉西坦相关的药物交易

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