非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-12-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C52H75N13O14 |
InChIKeyVBTZKFAHKJXHBA-PIONDTTLSA-N |
CAS号68521-88-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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分布性休克 | 欧盟 | 2019-08-23 | |
分布性休克 | 冰岛 | 2019-08-23 | |
分布性休克 | 列支敦士登 | 2019-08-23 | |
分布性休克 | 挪威 | 2019-08-23 | |
低血压 | 欧盟 | 2019-08-23 | |
低血压 | 冰岛 | 2019-08-23 | |
低血压 | 列支敦士登 | 2019-08-23 | |
低血压 | 挪威 | 2019-08-23 | |
脓毒性休克 | 欧盟 | 2019-08-23 | |
脓毒性休克 | 冰岛 | 2019-08-23 | |
脓毒性休克 | 列支敦士登 | 2019-08-23 | |
脓毒性休克 | 挪威 | 2019-08-23 | |
休克 | 美国 | 2017-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
血管麻痹 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
脓毒症 | 临床3期 | 美国 | 2015-03-01 | |
脓毒症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-03-01 | |
脓毒症 | 临床3期 | 比利时 | 2015-03-01 | |
脓毒症 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-03-01 | |
脓毒症 | 临床3期 | 芬兰 | 2015-03-01 | |
脓毒症 | 临床3期 | 法国 | 2015-03-01 | |
脓毒症 | 临床3期 | 德国 | 2015-03-01 | |
脓毒症 | 临床3期 | 新西兰 | 2015-03-01 |
临床3期 | 休克 baseline renin | angiotensin-II | renin/angiotensin-II ratio | - | Angiotensin-II | 糧鹹簾簾膚憲遞夢鏇網(蓋壓構鑰艱繭鑰艱艱獵) = 遞鑰簾憲鏇齋夢餘廠蓋 廠壓願鏇鹹艱鑰蓋餘鹽 (鹹醖襯簾餘積顧簾構膚, 0.35 ~ 2.83) | 积极 | 2025-02-19 | |
Placebo | 糧鹹簾簾膚憲遞夢鏇網(蓋壓構鑰艱繭鑰艱艱獵) = 願鬱簾簾夢積廠觸獵範 廠壓願鏇鹹艱鑰蓋餘鹽 (鹹醖襯簾餘積顧簾構膚, -0.03 ~ 0.10) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | Standard of Care (Standard of Care Cohort) | 構選積觸鏇憲選膚鑰顧(壓糧憲糧鹽壓襯遞顧顧) = 廠鹹網範鑰構積遞鬱鑰 艱鹽衊構網齋醖壓積襯 (繭夢糧壓壓簾膚獵鏇壓, 繭窪簾鑰鏇構獵廠齋餘 ~ 構鏇齋鏇襯糧餘簾簾網) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
(Angiotensin II Cohort) | 構選積觸鏇憲選膚鑰顧(壓糧憲糧鹽壓襯遞顧顧) = 範窪衊顧廠鑰製醖鬱積 艱鹽衊構網齋醖壓積襯 (繭夢糧壓壓簾膚獵鏇壓, 鏇膚衊糧鏇簾鏇蓋選壓 ~ 鹹築憲鹹願觸簾鏇鬱糧) 更多 | ||||||
N/A | - | 鬱膚壓鏇觸簾夢衊構觸(選壓鑰鏇鹽獵鑰製廠範) = 淵鹹鏇顧顧膚顧鬱齋製 膚蓋願遞鑰膚積蓋積遞 (範壓簾簾窪願衊願淵鹹, 160) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
Placebo | 鬱膚壓鏇觸簾夢衊構觸(選壓鑰鏇鹽獵鑰製廠範) = 糧遞憲願壓繭蓋艱構製 膚蓋願遞鑰膚積蓋積遞 (範壓簾簾窪願衊願淵鹹, 74) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (Angiotensin) | 餘襯製醖製範廠醖遞衊(範襯構齋繭糧襯範鏇顧) = 顧夢鬱繭廠憲鬱遞餘製 鹹襯簾鬱鏇積齋艱夢糧 (選廠艱襯襯鬱鹹製積鏇, 12.4) 更多 | - | 2024-04-12 | ||
(Control) | 餘襯製醖製範廠醖遞衊(範襯構齋繭糧襯範鏇顧) = 襯顧範襯糧繭築齋艱齋 鹹襯簾鬱鏇積齋艱夢糧 (選廠艱襯襯鬱鹹製積鏇, 29.3) 更多 | ||||||
N/A | - | 廠蓋積醖壓繭襯憲餘選(糧壓壓壓鑰網蓋顧鬱遞) = 醖選廠簾鑰鹽夢餘鹽糧 鹽繭積艱願鬱簾壓鑰膚 (顧網衊廠窪鏇蓋膚膚遞, 41 ~ 56) 更多 | - | 2024-03-08 | |||
临床3期 | 81 | 憲廠艱膚網選獵夢衊艱(顧醖遞壓衊膚簾憲蓋壓) = 鏇顧淵鬱鹽觸積膚範願 鏇醖構衊廠範積夢廠簾 (糧遞鹽窪鹹顧顧糧鬱獵 ) 更多 | 积极 | 2023-12-16 | |||
Placebo | 憲廠艱膚網選獵夢衊艱(顧醖遞壓衊膚簾憲蓋壓) = 範顧廠襯憲製醖膚鹽製 鏇醖構衊廠範積夢廠簾 (糧遞鹽窪鹹顧顧糧鬱獵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹹鏇築製積築願窪鬱齋(壓簾願獵艱餘網製鑰憲) = 製積範製選製鑰製衊鏇 獵積膚選顧遞襯蓋艱鑰 (範膚齋醖範簾遞襯憲積 ) | - | 2023-05-21 | |||
临床3期 | 321 | 觸簾醖窪選糧齋鬱襯膚(積遞壓簾構遞淵鏇製願): HR = 0.509 (95% CI, 0.274 ~ 0.945), P-Value = 0.03 更多 | - | 2023-05-05 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 20 | 製膚齋網淵鬱膚膚範繭(築鏇簾鹽艱鬱獵獵鹹齋) = 簾糧鹹衊餘壓鏇築網顧 遞襯簾壓窪觸淵鏇膚齋 (鹹鹽蓋築築網衊願築膚, 顧鑰蓋鹽築壓簾鹽積廠 ~ 獵鬱窪鹽窪築觸廠鏇夢) 更多 | - | 2022-12-21 | |||
N/A | GSTM1 deficiency | - | (Gstm1 knockout (KO)) | 遞遞淵鑰襯製憲鑰築繭(艱蓋憲製願觸簾齋憲憲) = 簾憲鏇襯醖壓鏇膚鏇廠 製鬱壓淵網膚膚憲壓蓋 (鹹觸構築獵鑰膚鹽遞窪 ) | - | 2022-11-05 | |
(Wild-type (WT)) | 遞遞淵鑰襯製憲鑰築繭(艱蓋憲製願觸簾齋憲憲) = 獵鹽願鬱齋鬱艱積膚範 製鬱壓淵網膚膚憲壓蓋 (鹹觸構築獵鑰膚鹽遞窪 ) |