HLX-43

复宏汉霖8月7日大涨解读关键词：创新药 + 临床进展 + 国际化战略1、公司自主研发的注射用HLX48靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药，且全球尚无同类双特异性抗体偶联药物获批上市。2、公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药。3、公司是一家国际化的创新生物制药公司，主要从事生物制药研发、生产及销售，正推动HLX43等核心产品在全球开展多项关键注册临床研究，并持续深化自研产品的国际授权与商业化战略。（免责声明：本内容由AI技术搜集公开信息总结生成，仅供参考，不构成投资建议）

闻药事 ✅ 全链条医药服务对接： 会议定制：全国新药研发及项目交易大会参展宣传、论坛定制、企业宣讲、项目路演、参访企业/园区； 核心业务：药品注册、研发、生产、销售全流程咨询； 交易合作：药品批文买卖、医药企业并购、创新项目买卖、BD业务对接； 出海与融资：医药出海合作、创新药械投融资咨询； 上万份医药行业决策报告助力企业战略定制。 以上项目合作和获取完整版研报，请联系马老师18511418800 欢迎扫码进群 MEGA DEALS 三笔超百亿美元超级交易接连落地 石药集团 → 阿斯利康  185亿$恒瑞医药 → BMS  152亿$信达生物 → 辉瑞  105亿$ Co-Co模式与新交易范式确立 核心观点：2026年上半年，中国创新药出海进入"百亿美元时代"。全球Top10 BD交易中国独占8席。与此同时，国内IND获批持续提速，超200款1类新药在研管线进入临床。中国创新药正从"跟跑"转向"领跑"。  PART 01  出海BD交易全景名录 2026年1月至8月公开披露的中国创新药对外授权交易SUPER DEAL1月30日 石药集团 → 阿斯利康 多肽药物平台（8项资产） · GLP-1 / GIP交易总额 185亿$首付款 12亿$1月12日PD-1 / VEGF 双抗 荣昌生物 → 艾伯维 RC148交易总额 56亿$首付款 6.5亿$ 1月9日B7-H3 ADC 宜联生物 → 罗氏 YL201交易总额 未完整披露首付款 5.7亿$1月PDE3 / 4 抑制剂 海思科 → AirNexis (NewCo) HSK39004交易总额 10.63亿$首付款 1.08亿$1月CD3 x DLL3 三抗 泽璟制药 → 艾伯维 ZG006交易总额 11.35亿$首付款 1亿$1月27日TL1A / IL23 双抗 先声药业 → 勃林格殷格翰 SIM0709交易总额 12.53亿$首付款 4975万$2月2日siRNA 圣因生物 → 基因泰克 RNAi平台交易总额 15亿$首付款 未披露2月8日肿瘤 / 免疫 信达生物 → 礼来 全新分子合作交易总额 88.5亿$首付款 3.5亿$2月11日siRNA (MASH) 瑞博生物 → Madrigal 多款siRNA（MASH等适应症）交易总额 44亿$未披露2月23日单抗 和铂医药 → Solstice Oncology HBM4003交易总额 12.05亿$首付款 1.05亿$2月24日siRNA 前沿生物 → GSK 2款siRNA交易总额 9.5亿$首付款 5300万$Q1抗体平台 赛神医药 → 诺华 血脑屏障穿梭抗体平台交易总额 16.65亿$未披露Q1AI制药 华深制药 → 赛诺菲 AI药物发现合作交易总额 25.6亿$未披露3月4日CD19 / CD3 双抗 德琪医药 → UCB 优时比 ATG-201交易总额 11.8亿$首付款 8000万$3月4日JAK / ROCK 抑制剂 中国生物制药 → 赛诺菲 罗伐昔替尼交易总额 15.3亿$首付款 1.35亿$3月29日AI 制药 英矽智能 → 礼来 AI药物发现合作交易总额 27.5亿$首付款 1.15亿$4月Nav1.8 抑制剂 海思科 → 艾伯维 HSK55718 等交易总额 7.45亿$首付款 3000万$SUPER DEAL5月12日 恒瑞医药 → BMS 13款早期项目（Co-Co模式） 肿瘤 · 血液 · 免疫交易总额 152亿$首付款 6亿$SUPER DEAL5月29日 信达生物 → 辉瑞 12个肿瘤项目（Co-Co模式） ADC · 多特异性抗体交易总额 105亿$首付款 6.5亿$6月2日BTK 抑制剂 云顶新耀 → Travere 希布替尼交易总额 11.43亿$首付款 1.125亿$6月初小分子平台 海思科 → 礼来 小分子创新药平台合作交易总额 30.54亿$首付款 8700万$6月23日BRAF / CFB 抑制剂 海思科 → Nuvectis HSK42360 等交易总额 14.61亿$首付款 4000万$6月24日小分子 和誉医药 → 礼来 小分子创新药合作交易总额 19亿$未披露7月2日siRNA 平台 石药集团 → 阿斯利康 siRNA平台（2个靶点）交易总额 17.7亿$未披露7月8日PDE3 / 4 抑制剂 中国生物制药 → 阿斯利康 TQC3721（COPD）交易总额 19亿$未披露7月14日里程碑 ♦ 迪哲医药 → 阿斯利康 舒沃替尼 国产小分子首付纪录交易总额 15亿$首付款 6亿$7月14日口服 IL-23 拮抗剂 翰森制药 → Avere (NewCo) HS-20118交易总额 23亿$首付款 1.2亿$  PART 02  四大趋势深度解读 出海交易新范式正在确立 1 百亿美元级交易常态化 石药-阿斯利康185亿美元、恒瑞-BMS 152亿美元、信达-辉瑞105亿美元，三笔超百亿美元交易在上半年集中落地。中国创新药的全球定价权已从"个位数亿美元"跃升至"百亿美元级"，MNC对中国资产的估值逻辑发生根本性改变。 2 Co-Co模式：从"卖断"到"共同拥有" 恒瑞-BMS、信达-辉瑞均采用"共同开发+共同商业化"模式，中国企业不再只是"卖断权益"的卖方，而是深度参与全球价值链分配——保留部分区域权益、共同承担研发和商业化费用、按比例分享全球利润。 3 交易标的早期化：MNC提前锁定底层技术 临床前至I期的早研项目占比高达66%。MNC积极布局中国底层技术平台：AI制药（合计超80亿美元）、siRNA递送（瑞博-Madrigal 44亿美元）、多肽技术（石药-AZ 185亿美元）。 4 NewCo模式规模化：管线资产资本化新路径 翰森-Avere（23亿美元）、海思科-AirNexis（10.63亿美元）等通过NewCo模式，中国药企以管线资产入股海外新设公司。恒瑞GLP-1管线更通过NewCo模式（Kailera）实现美股IPO，开辟"资产证券化"全新路径。  PART 03  创新药临床批件代表项目 2026年上半年超200款1类新药获IND，以下精选各赛道代表性项目 BREAKTHROUGH 石药集团 — SYS6055 in vivo CAR-T · I期 · 1月 血液瘤 / 自身免疫疾病国内首个 in vivo CAR-T 获批临床 纽安津生物 — R01注射液 个体化mRNA疫苗 · I期 · 2月 适应症：恶性实体瘤 华森制药 — HSN002066C1 PARP7抑制剂 · I期 · 2月24日 适应症：晚期恶性实体瘤 甘李药业 — GLR2037片 AR PROTAC · I期 · 3月 适应症：晚期前列腺癌 科伦博泰 / 和铂医药 — SKB575 TSLP双抗 · I期 · 3月 适应症：特应性皮炎 BREAKTHROUGH 尧唐生物 — YOLT-203 体内基因编辑 · I期 · 3月 原发性高草酸尿症1型体内基因编辑临床突破 Ractigen（中美瑞康） — RAG-01 saRNA疗法 · II期 · 3月19日 适应症：非肌层浸润性膀胱癌 博锐生物 — BR113 TROP2双载荷ADC · I期 · 3-4月 适应症：晚期实体瘤 BREAKTHROUGH 荣昌生物 — RC288 PSMA / B7H3 双抗ADC · I/IIa期 · 4月1日 晚期实体瘤国内首个进入临床的双抗ADC 百济神州 — BG-C0979 ADAM9 ADC · I期 · 4月1日 适应症：晚期实体瘤 跃赛生物 — UX-GIP001 iPSC细胞疗法 · I期 · 4月8日 适应症：癫痫 康宁杰瑞 — JSKN021 EGFR/HER3双抗双载荷ADC · I期 · 5月 适应症：实体瘤 复宏汉霖 — HLX43 PD-L1 ADC · I期 · 5月 适应症：晚期实体瘤（全球首个PD-L1 ADC） 金赛药业 — GenSci144 SLC6A19抑制剂 · I期 · 5月26日 适应症：苯丙酮尿症（PKU） BREAKTHROUGH 领泰生物 — LT-010391 口服 KRAS G12D PROTAC · I期 · 6月 晚期实体瘤国内唯一口服 KRAS G12D 降解剂 BREAKTHROUGH 英百瑞 — IBR854 NK细胞疗法 (5T4) · II期 · 6月 非小细胞肺癌全球首款进入注册临床的NK细胞疗法 华东医药 — HDM2017 CDH17 ADC · I期 · 6月24日 适应症：晚期结直肠癌 热景生物 / 舜景医药 — SGC001 S100A8/A9单抗 · II期 · 8月1日 适应症：急性胰腺炎 2026年重大临床突破 百利天恒 BL-B01D1 — 6月22日获批上市，全球首个 EGFR×HER3 双抗ADC，标志中国在双抗ADC赛道领先全球约3年 科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 — III期临床 PFS 与 OS 双终点阳性，全球首个 TROP2 ADC III期成功 海思科 环泊酚 — 6月1日获FDA批准上市，中国首个自主研发静脉麻醉药获美国上市 迪哲医药 舒沃替尼 — 已在中美获批上市，7月以15亿美元（首付6亿美元）授权阿斯利康，创国产小分子首付纪录 恒瑞医药 Kailera — 4月16日纳斯达克上市（KLRA），GLP-1管线通过NewCo模式实现美股IPO 2026年上半年 IND 获批批次统计 1月1日 — 2月8日：63款 1类创新药 IND 首次获批/受理 2月9日 — 3月1日：超过 35款 1类创新药 IND 获批 3月9日 — 15日：29款 1类创新药首次获临床默示许可 3月30日 — 4月4日：25款 1类创新药首次获 IND 4月27日 — 5月30日：61款 1类创新药获临床默示许可 6月8日 — 27日：超过 17款 1类创新药获临床进展  PART 04  出海窗口期的战略启示 窗口期不会永远敞开 2026年上半年81笔交易、近千亿美元总额的数据表明，中国创新药出海正处于历史性窗口期。但MNC的布局逻辑正在从"广撒网"向"精挑选"转变，窗口期可能不会超过2-3年。 从"能不能卖"到"怎么卖得更好" 核心问题已不是"有没有机会出海"，而是"如何在复杂的交易结构中争取最有利条款"。Co-Co模式要求全球临床和商业化能力，NewCo模式考验海外运营和资本市场对接能力。 中小型Biotech的机会在哪里？ 不是只有恒瑞、信达才能出海。海思科6笔BD交易合计超百亿美元，充分证明"精而美"的平台型Biotech同样能获得MNC青睐。关键在于：差异化技术平台、清晰的数据验证（POC数据）、精准的合作伙伴匹配。  ABOUT  为您的出海之路保驾护航 马建仁 前途汇医药科技（北京）有限公司国际商务总监 深耕创新药BD合作对接领域多年，专注于中国医药企业的国际化战略服务。致力于搭建中国与全球医药产业之间的合作桥梁。 前 途 汇 · 专 业 服 务 创新药出海我们助您一臂之力 国内领先的创新药BD合作对接平台，为有出海需求的中国医药企业提供全链条服务。 🤝 BD合作对接 精准匹配MNC及海外Biotech伙伴 ✈ 海外商务考察 组织中国药企赴海外深度对接 🎤 BD合作大会 定期举办高规格BD大会 🌐 资源人脉网络 连接全球产业链核心资源 在规划出海之路？ 无论您是有创新药管线需要寻求海外合作伙伴、参与海外商务考察、或想在创新药BD合作大会上展示项目—— ✉  491844254@qq.com ☎  18511418800 欢迎扫码获取研报 数据来源与声明 数据来源：NMPA/CDE官网、医药魔方、企业公告、证券时报、华夏时报、21世纪经济报道、经济导报、科创板日报等公开信息 BD交易金额含首付款+里程碑付款+销售分成的潜在总额，实际到账取决于里程碑达成 临床批件仅收录代表性1类创新药，实际获批数量超过本表所列 本报告仅供参考研究之用，不构成任何投资建议 闻 药 事 药研前沿 · 产业洞察 · 出海战略 本文为闻药事原创研究报告，如需转载请联系授权 © 2026 闻药事 WenYaoShi