HLX-43

媒体发布/资源对接会/展位&演讲合作：周女士13306586060 扫码加入交流群               商务合作 3月20日，复宏汉霖（2696.HK）发布2025年年度业绩。报告期内，实现收入66.666亿元，同比增长16.5%；净利润8.270亿元，公司全年研发投入达24.919亿元，同比增长35.4%，在持续加大创新投入的背景下，研发投入前利润达23.425亿元，同比增长26.2%。连续三年实现营收、利润双增长，展现出稳健的盈利韧性和高质量增长能力。 2025年，复宏汉霖全球产品收入达到57.746亿元，同比增长17.0%。 截至2026年3月19日，复宏汉霖已有10款产品（覆盖40项适应症）在全球约60个国家和地区获批上市，其中7款已在中国获批，4款获得美国FDA批准、4款获得欧盟EC批准。 核心产品H药汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly，于业绩期内实现全球销售收入14.926亿元，同比增长13.7%）及汉曲优（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac，全年实现全球销售收入29.645亿元，同比增长5.5%） 海外收入的持续增长及授权合作价值加速兑现，海外收入大增：2025年海外产品收入超过2亿元，同比增长翻倍；海外产品利润达0.939亿元。 公司成熟商业化品种亦持续贡献稳定现金流。 汉贝泰（贝伐珠单抗）实现销售收入3.564亿元，同比增长80.8%。 汉利康（利妥昔单抗）实现销售及授权许可收入6.117亿元，同比增长11.1%。 汉奈佳（奈拉替尼）实现销售收入3.012亿元，同比增长564.2%。 HLX14（地舒单抗）2025年下半年，两个规格产品分别以 BILDYOS（60mg/mL）和BILPREVDA（120mg/1.7mL）为商品名在美国、欧盟和英国获批上市，成为首个出海的"中国籍"地舒单抗，并于报告期内实现销售收入983万元。 创新CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）则于2025年下半年实现首批处方落地并纳入新版国家医保目录。 HLX11（帕妥珠单抗）于2025年下半年获得美国FDA批准（商品名：POHERDY），成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药。 信息发布 联系13306586060 全球化布局全面提速，BD合作深化 复宏汉霖通过对外许可持续拓展海外商业版图，2025年以来先后与Dr. Reddy’s、Sandoz、Eisai、Abbott 等国际药企达成合作，将多款产品的商业化权益拓展至美国、欧洲、日本等超100个国家和地区，构建起多元化的海外合作网络。 新表位抗HER2单抗dulpatatug（HLX22）头对头对比一线标准疗法治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究稳步推进，已在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚、韩国及拉美 等多个国家和地区完成首例患者入组。其治疗胃癌的II期研究长期随访结果于2025年ASCO发布，显示其疗效获益稳定且优于历史数据，总人群降低疾病进展和死亡风险80%。 潜在同类最优（BIC）的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC HLX43“单药即管线”潜力加速兑现。HLX43首次人体研究结果、多项实体瘤概念验证数据先后亮相多场国际学术大会，展现出"高效、低毒"的显著疗效，尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选，有望覆盖所有亚型患者。2026年，公司将进一步加速HLX43在广泛实体瘤中的概念验证，并计划高效推进多项全球关键注册性研究。 创新平台迭代升级 复宏汉霖以临床价值为导向，构建了覆盖50余项早期创新资产和约10个研发平台的丰富管线，形成涵盖下一代IO平台、Hanjugator ADC平台、三特性T细胞衔接器及AI驱动的一站式抗体药物早期研发HAI Club平台在内的多维技术平台。 2025年至今，多款创新产品临床进展显著： 注射用HLX43（PD-L1 ADC）表现亮眼，其联合疗法的多项临床申请获中国、美国、日本等国批准，在非小细胞肺癌、食管鳞癌、宫颈癌等适应症中展现出优异疗效，相关数据在ASCO、WCLC等国际顶级学术会议发布。 HLX22（抗HER2单抗）获美国 FDA及欧盟 EC孤儿药资格认定，其联合疗法的国际多中心III期临床研究在中、美、欧、日等多地同步推进。 汉斯状®新增适应症进展顺利，联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗III期研究达主要终点，获国家药监局突破性治疗药物程序认定，上市申请纳入优先审评，有望成为全球首个获批该适应症的抗PD-1单抗。 2025年以来，复宏汉霖累计收获27项临床试验申请（IND）批准、28项上市注册申请（NDA）批准，覆盖中、美、欧、日等66个国家和地区，临床运营团队在近30个国家有序推进30多项临床试验，创新成果转化效率持续提升。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、湖北益泰、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、嗣新、合肥国肽 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、艾本德、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧、北京全式金 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、微纯生物、宝利包材、双峰格雷斯海姆、钱塘隆越、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、嘉树医疗、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex德恩咨询、星诚达、艾里奥斯 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰、翰森、天境生物、凌科药业 点分享 点收藏 点在看 点点赞

3月20日，复星医药子公司复宏汉霖发布2025年年度业绩。业绩期内，该公司实现营收66.666亿元，同比增长16.5%；净利润8.270亿元。 全年研发投入达24.919亿元，同比增长35.4%，在持续加大创新投入的背景下，研发投入前利润达23.425亿元，同比增长26.2%。这是复宏汉霖自2023年首次实现全年盈利以来，连续三年实现营收、利润双增长。 全球化成为2025年核心增长引擎。复宏汉霖全球产品收入57.746亿元，同比增长17.0%。海外产品收入超过2亿元，同比增长翻倍，海外产品利润达0.939亿元。截至目前，复宏汉霖10款产品在全球60个国家和地区获批上市，其中7款在中国获批，4款获得美国FDA批准，4款获得欧盟EC批准。 H药汉斯状（斯鲁利单抗）全球销售收入14.926亿元，同比增长13.7%。该产品已在40余个国家和地区获批，在欧洲及多个新兴市场获批一线治疗广泛期小细胞肺癌，在德国、意大利、西班牙等7个欧盟成员国完成医保准入。其一线治疗转移性结直肠癌的国际多中心III期研究已完成入组，有望成为首个一线治疗微卫星稳定型mCRC的免疫抑制剂。 乳腺癌领域产品全球销售收入32.675亿元。汉曲优（曲妥珠单抗）全球销售收入29.645亿元，同比增长5.5%，已在50多个国家和地区获批，进入中、英、法、德等多国医保体系。 汉奈佳（奈拉替尼）销售收入3.012亿元，同比增长564.2%。HLX11（帕妥珠单抗）成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药。成熟产品方面，汉贝泰（贝伐珠单抗）销售收入3.564亿元，同比增长80.8%。 汉利康（利妥昔单抗）销售及授权许可收入6.117亿元，同比增长11.1%；汉达远（阿达木单抗）销售及授权许可收入0.592亿元，同比增长47.6%。HLX14（地舒单抗）成为首个出海的“中国籍”地舒单抗，已在美、欧、英、加获批，业绩期内实现销售收入983万元。 创新管线方面，新表位抗HER2单抗HLX22治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究已在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚、韩国及拉美多地完成首例患者入组，II期研究显示联合疗法降低疾病进展和死亡风险80%。PD-L1 ADC药物HLX43在非小细胞肺癌等多个实体瘤中展现出“高效、低毒”特征，不依赖生物标志物筛选，2026年计划推进多项全球关键注册性研究。 全球化运营体系持续夯实。复宏汉霖三大生产基地总产能84,000升，累计完成GMP商业化生产批次超1,300批次，质量体系通过近百项国内外核查，通过率100%。2025年，H药、汉曲优及双规格地舒单抗实现海外首批发货，覆盖美国、英国、德国、西班牙、印度等8个国家，全年完成逾30次海外发货。复宏汉霖首次以MAH身份完成欧洲获批全流程，并成功搭建日本MAH配套质量体系。 复宏汉霖提出了明确的2030愿景：实现20+款产品全球上市，其中15+款登陆欧美市场。这标志着该公司将正式迈入“C-MNC”（以中国为总部的跨国生物制药企业）的新时代。从2025年的表现来看，复宏汉霖已经不再是单纯的跟随者。它既拥有稳健的现金流（成熟产品矩阵），又具备突破性的创新潜力（HLX22、HLX43等），更建立了覆盖全球的供应链与商业化网络。