/// 浩悦价值观
使命|以资本助力,成就卓越的医疗健康企业
愿景|成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行
/// 使命与愿景
浩悦资本创立于2014年1月,致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告,以浩悦观点解读新政策和新前沿。
/// 浩悦简介
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本 周 头 条
FDA加速批准阿尔茨海默症新药上市遭反对:市场与理性的对抗
新闻摘要:6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布加速批准了Biogen公司研发的阿尔茨海默症新药阿杜卡玛单抗aducanumab上市,这是FDA自2003年以来首次批准用于治疗阿尔茨海默症的新药,消息一经传出即引发完全不同的激烈争论,并导致梅奥诊所、华盛顿大学、哈佛医学院的三位专家辞去了FDA专家顾问委员会。(新闻来源:美国食品药品监督管理局)
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浩悦观点:阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease, AD)俗称 “老年痴呆症”,是一种最常见的神经退行性疾病,患者会随着时间的推移失去记忆和认知功能,导致过早死亡。目前,美国和中国约有600万、983万阿尔茨海默症患者,该疾病无法阻止、延迟或预防,正成为一个日益严重的全球健康危机。阿尔茨海默病的致病机理至今成谜,比较主流的病因包括β淀粉样蛋白假说、tau蛋白假说、神经炎症假说等。阿杜卡玛单抗就是一款针对β淀粉样蛋白靶点的药物,机理是通过激活免疫系统,将沉积的蛋白清除出患者大脑。阿杜卡玛单抗的两项全球三期临床试验在质疑声中表明,这些斑块的减少有望使导致这种破坏性痴呆的临床衰退减轻,但部分专家表示临床试验的数据没有说服力。浩悦观点认为,尽管尚未看到最后的临床上受益的终点,但尽早把这些可能有效但尚未确定临床受益的药先上市以满足患者迫切需求,然后再通过后期来验证,能够对创新药开发会有促进作用,鼓励工业界尝试更多的临床试验设计方案,以提高新药研发的成功率。
6.37~6.13
交 易 综 述
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生物医药:本周生物医药领域8起私募融资,1起IPO。私募融资方面,专注创新型疫苗的新药公司瑞科生物获得清池资本、淡马锡等投资机构共计10亿人民币的C轮融资,铁死亡(Ferroptosis)的专有新药发现公司Kojin Therapeutics获得凯辉基金、Polaris、Newpath等投资机构共计6,000万美元的A轮融资;IPO方面,基因疗法CDMO公司和元生物向科创板提交上市申请。创新医疗器械:本周创新医疗器械领域4起私募融资,2起兼并收购,1起IPO。私募融资方面,微量药物输注平台型企业凯联医疗获得老股东前海股权投资基金和君联资本的逾千万美元C+轮投资。兼并收购方面,Blackstone group、Carlyle group、Hellman&Friedman组成的财团与全球第九大医疗器械服务商Medline Industries达成340亿美元的收购协议;IPO方面,微创医疗机器人向港交所提交上市申请。IVD与精准医疗:本周IVD与精准医疗领域6起私募融资。私募融资方面,纳米孔基因测序设备研发商齐碳科技获得高瓴创投和鼎晖投资领投的逾4亿元B轮融资,临床质谱检测产品研发商豪思生物获2亿元B+轮融资。医疗服务:本周医疗服务领域共2起IPO。布局线上的新中医平台固生堂和全渠道智慧零售药房成都泉源堂大药房分别向港交所提交上市申请。智慧医疗:本周智慧医疗领域共3起私募融资、1起IPO。私募融资方面,医药电商平台叮当快药完成2.2亿美元股权融资,医疗知识科普教育平台有来医生获得由百度投资的近2亿元人民币B轮融资,智慧医院建设服务商医利捷获得软银中国资本的天使轮融资;IPO方面,美国线上心理健康服务公司Lifestance Health(LFST.O)敲钟上市,发行价格为18美元/股,发行时市值67.32亿美元,首日涨幅达21.67%。
Transaction
重 点 交 易 观 点
▨ 瑞科生物C轮10亿元人民币融资
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投资机构:(领投)清池资本、淡马锡,(跟投)易方达资本、博裕资本、君联资本、LYFE Capital、红杉资本中国基金等公司简介:公司成立于2012年,位于泰州,公司是一家由前国家CDC疫苗研发专家团队创立的高科技企业,公司已建立了新佐剂、基因工程、免疫评价等研发创新平台,布局了HPV九价疫苗、重组新冠疫苗、重组带状疱疹疫苗、成人结核病疫苗、新一代HPV疫苗等系列疫苗产品线。
▨ Kojin TherapeuticsA轮6,000万美元融资
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投资机构:(领投)凯辉基金、Polaris、Newpath,(跟投)Bayer“飞跃计划”、AbbVie等公司简介:公司成立于2020年,位于美国,是一家基于铁死亡(Ferroptosis)的专有新药发现公司,公司基于对细胞状态与铁死亡的深刻生物学理解,发现新的药物作用机制,用以治疗目前缺乏有效疗法的癌症。浩悦观点:与细胞凋亡、坏死和自噬不同,铁死亡是一种铁依赖性的细胞程序性死亡方式,最早由哥伦比亚大学副教授Brent R. Stockwell在2012年《Cell》上发表文章正式提出。铁死亡发生的主要原因,是由于胞内谷胱甘肽(GSH)耗竭,谷胱甘肽过氧化酶(GPX4)失活,胞内铁依赖性的脂质过氧化物积累,进而诱发细胞死亡。铁死亡在肿瘤、神经系统性和器官性损伤等多种疾病中发挥重要作用。Kojin公司由两位资深药物化学家Stuart Schreiber博士和Benjamin Cravatt博士联合创办,有趣的是Schreiber教授还曾是Stockwell的博士导师。除Kojin聚焦在铁死亡通路药物研发外,Accuronix有款在研的与铁死亡相关药物ACXT-3102(铁死亡诱导剂Erastin与σ-2配体的偶联药物),针对胰腺癌和罕见肿瘤的治疗;Collaborative Medicinal Development(CMD)有款针对神经性退行疾病开发的铁死亡小分子抑制剂。全球在研的铁死亡通路的药物仅有零星几个,而且都处于早期的临床前研究阶段。对铁死亡的调节机制和信号通路的认知还有待持续研究和积累。此外患者对铁死亡的治疗方法是否更为敏感,相应的生物标志物也有待开发。
▨
勤浩医药A轮超2亿元人民币融资
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投资机构:(领投)深创投,(跟投)维亚生物、约印医疗基金、联想之星、盛宇投资公司简介:公司成立于2014年,位于苏州,是一家面向全球的创新型生物医药公司,专注于原创抗肿瘤小分子新药开发。公司目前已在苏州和上海建立超5000平米新药研发中心,构建了具有10多个项目的产品研发管线。
▨ 征祥医药A+轮2亿元人民币融资
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投资机构:(领投)国投招商,(跟投)醴泽资本、经纬中国公司简介:公司成立于2020年,位于南京,是一家聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新药研发公司,进度最快管线ZX-101A(PI3Kδ/γ 抑制剂)已处于临床I期阶段。
▨ 安龙生物A+轮数亿元人民币融资
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投资机构:(领投)中信医疗基金,(跟投)弘晖资本、泰煜投资、元徕投资、泰格医药、海松资本公司简介:公司成立于2019年,位于北京,是一家专注于基因疗法的新药公司,公司在研项目包括老年黄斑变性(AMD)和针对血友病A型的基因药物。浩悦观点:在过去几年中,基因治疗领域获得了更多的临床试验的成熟数据,证明了基因治疗在各种严重人类疾病中运用的有效性和安全性。在临床前概念证明和临床研究中的疗效验证的基础上,越来越多的基因治疗产品成功上市,它们正在加速基因治疗的商业发展,不断扩充着基因治疗全球市场。核苷酸类基因疗法涉及疾病领域主要包括基因遗传性眼部疾病、代谢障碍以及神经退行性病变等。随着越来越多的企业布局以及资本的加持,我国的基因治疗行业定会蓬勃发展,进入到新的发展阶段。
▨ 复宏汉霖1亿元人民币股权融资
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投资机构:台州富宏公司简介:公司成立于2010年,位于上海,是一家国际化的创新生物制药公司,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。
▨ 熙宁生物A轮近亿元人民币融资
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投资机构:(领投)夏尔巴投资,(跟投)君信资本公司简介:公司成立于2017年,位于宁波,是一家专注于提供大分子生物分析的医药研发服务外包(CRO)企业。公司核心管理团队平均有近20年行业工作经验,支持过200多个全球多中心临床试验,100多种各类大分子产品,为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持。浩悦观点:所谓大分子生物分析是指通过动物毒理试验和人的临床试验的样本分析来对大分子生物制品用药的安全性和有效性进行评价。简单来说,就是提供分析数据支撑,对包括蛋白,细胞以及基因药物在内的生物药进行市场投入前的有效性和安全性进行“把关”。近年来生物药是全球医药界的宠儿,在国内也处于井喷状态。当前很多药厂正快速将大分子生物制品推向临床。目前中国有大量的传统药厂正在进行从化学药到生物药的转型,以及无数的专注于生物药前端研发的生物科技公司。大分子生物制品的药效水平验证是一个巨大的市场,包括大分子药代动力学(PK),药效动力学(PD),抗药抗体(ADA),中和抗体(NAb),生物标志物(Biomarker),以及针对新型细胞治疗(CAR-T,CAR-NK)和基因治疗药物的PK, PD分析服务将会是未来细胞治疗、基因治疗领域发展的必然需求,身处这两个领域药物研发需求的上游(原料)、中游(测试)、下游(生产)产业端的企业及外包服务商都将随着行业的发展逐步显现出商业价值。
▨ 海博特Pre-B轮7,000万元人民币融资
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投资机构:泰格医药公司简介:公司成立于2009年,位于广州,是一家专注于提供医药产品各期临床试验及上市后临床再评价技术服务的CRO公司,服务领域包括中药、化药、生物制品、医疗器械、保健食品、诊断试剂。
▨ 凯联医疗C+轮逾千万美元融资
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投资机构:前海股权投资基金、君联资本公司简介:公司成立于2014年,位于上海,以自身的微量输注和控制技术为核心,结合生物传感器与互联网医疗技术,开发糖尿病及内分泌等慢性疾病领域的微量药物输注医疗器械,部分产品已经成功获得国家批准并推向市场。
▨ 维伟思医疗A+轮近亿元人民币融资
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投资机构:(领投)元禾原点,(参投)诺维医疗,(跟投)北极光创投、博华资本、蓝帆医疗公司简介:公司成立于2019年,位于苏州,是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业,其针对恶性心律失常,致力于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案,打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台。
▨ 迪凯尔医疗C轮近亿元人民币融资
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投资机构:(领投)恒旭资本,(跟投)汇鼎资本公司简介:公司成立于2010年,位于苏州,是一家专注于手术导航机器人研发和产业化的高科技医疗器械公司。公司现阶段已打造围绕口腔种植手术的多款核心产品,未来将基于导航机器人概念进一步拓展至其他科室应用场景。浩悦观点:经过多年的稳步发展,我国口腔种植市场已进入快速发展期,据统计,我国目前每年种植体的消耗量已超400万颗。随着大众口腔健康意识的不断增强以及老龄化趋势的推动,终端需求不断增加,现有专业医师已远远无法满足巨量需求,影响了种植牙市场的进一步放量。近年来口腔数字化大潮风起云涌,在疫情加速催化下,下游诊所端也越来越意识到数字化赋能的重要性,如何利用数字化解决方案提升手术效率以及如何缩短专业种植医生的学习曲线,在供给端加速培养出更多术者,是解决当前种植牙市场供需矛盾的关键,也是各大上游企业研发和投入的重点。迪凯尔是众多提供口腔种植数字化解决方案的头部企业之一,产品经过多年的迭代和验证逐渐成熟,旗下种植手术导航系统及口腔技能训练和评估系统,一定程度上缓解了目前口腔种植医师资源缺乏的现状和简化学习曲线的问题,但仍然还有很大的提升空间。可以预见,下一步各企业争夺的重点将会来到研发壁垒更高的口腔种植机器人技术的迭代和普及上,我们拭目以待。
▨ 中科睿医天使轮融资,交易金额未披露
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投资机构:(领投)联想创投、真格基金公司简介:公司成立于2020年,位于北京,是一家由中国科学院孵化成立的创新医疗科技成长型企业,其基于荣获国家科学技术进步奖的神经科学前沿成果,集聚中科院软件所和北京协和医院的研发实力,提供面向神经系统疾病筛、诊、治、研全场景的智能解决方案。
▨ 齐碳科技B轮逾4亿元人民币融资
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投资机构:(领投)高瓴创投、鼎晖投资,(跟投)博远资本、华盖资本、阳光融汇资本、高榕资本、中关村协同创新基金、银杏谷资本、雅惠投资、百度风投公司简介:公司成立于2016年,位于成都,是一家基因测序技术研发商。致力于纳米孔基因测序仪及配套试剂耗材的自主研发、制造与应用,以满足生命健康领域对基因测序日益增长的需求。浩悦观点:高端装备的国产替代在国家层面已经提上议程,测序仪作为生物测序方向的上游占据着绝对意义上的明珠地位。近五年来,国内自动化和相关国产测序仪在近几年内发展迅速,华大智造走在NGS测序仪的国产替代前列,新一代纳米孔测序仪也就紧接而来。这种配置是中国国产制造的重大进步,也极大的缓解了进口高端设备商对于中国生物医药口卡脖子的困境。配合着中国生物医药研发市场的宽度、广度和发展速度,上游原材料以及设备与下游研发的共生和良性发展也日趋明朗可观。
▨ 豪思生物B+轮2亿元人民币融资
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投资机构:(领投)启明创投,(跟投)元生创投、建发新兴投资、远洋资本公司简介:公司成立于2016年,位于北京,自主研发了一系列在国内甚至全球首创的临床质谱检测产品,包括应用于阿尔茨海默症(AD)的早期诊断、心血管疾病和泌尿系统疾病等重大疾病检测产品。浩悦观点:今年临床质谱赛道融资持续火热,继上周瑞莱谱完成融资后,本周连续两家质谱企业完成融资。豪思生物采用体外诊断试剂盒研发为主+第三方检验中心为辅的商业模式,致力于常规和创新型临床质谱试剂盒的研发和报证;同时豪思也联合西湖大学等海内外科研机构,利用质谱技术筛选心脑血管及肿瘤方面新的疾病标记物。浩悦资本认为,在质谱临床推广的早期,如何通过简便的一站式方案解决传统质谱操作繁琐、自动化程度低的痛点,是临床质谱厂商在前期拓展和推广质谱应用的关键。而从长期来看,随着质谱性能的提升和海内外科研领域在多组学研究的深入,基于质谱的蛋白质组、代谢组等新标志物在临床的应用将成为未来质谱赛道新的增长点。因此,中科新生命作为国内质谱多组学科研服务和生物医药CMC分析服务的行业领导者、且在质谱临检赛道拥有独特转化医学项目的企业,值得投资人重点关注。
▨ 睿康生物A轮数亿元人民币融资
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投资机构:(领投)经纬中国,(跟投)创新工场、沃生投资公司简介:公司成立于2011年,位于上海,是一家由行业内资深人士投资的专业从事医疗诊断仪器及设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的高科技企业。浩悦观点:继豪思生物后,本周第二家质谱赛道企业睿康生物完成融资。睿康生物在质谱试剂端采用自主研发+报证的IVD商业模式;而在质谱设备端,公司与Thermo Fisher合作并自主注册了国产液相串联质谱设备。浩悦资本认为,临床质谱赛道近期融资事件频出,以全谱维生素为代表的临床质谱普检项目已经处于临床大规模推广的初期,潜力巨大。而英盛生物作为行业内率先布局全谱维生素等质谱试剂证、以及LC-MS/MS和ICP-MS设备证,并为医院提供临床质谱平台一体化解决方案的企业,在质谱IVD赛道拥有较为显著的先发优势。
▨ 聚禾生物Pre-A轮近亿元人民币融资
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投资机构:(领投)山蓝资本,(跟投)知名产业机构公司简介:公司成立于2020年,位于深圳,是一家以创新生物科技、关注女性健康为宗旨的高科技企业,公司致力成为妇科肿瘤早诊的领先企业,以独家技术和专利保护的标志物为核心,开发了宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤早诊产品,填补了该领域的空白。
▨ 康黎医学Pre-B轮近亿元人民币融资
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投资机构:禹闳资本公司简介:公司成立于2015年,位于上海,专注于药物基因组学的研究并致力于推动其临床转化和应用,同时也是国内做精神科药物基因检测最早,数据库最大的公司,目前已积累了十余万研究价值高的用药相关基因变异位点和临床研究数据,为全国上千家医疗机构、超过百万人次提供了服务。浩悦观点:近年来,药物基因组学(PGx)的临床应用转化得到飞速发展,通过对药物疗效和不良反应的相关基因检测指导药物的选择和剂量调整,达到个体化治疗的目的。美国FDA已经更新了200多种药物基因组学biomarker标签指导临床,主要集中在肿瘤领域、传染病、精神科和心血管领域等,中国2015年也发布了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》。康黎医学专注于药物基因组学的临床转化应用,同时也是国内做精神科药物基因检测最早,数据库最大的公司。浩悦认为,康黎医学差异化地选择了精神科这样一个“小而美”同时又容易被忽略的市场进入并积累临床数据,这也标志着基因检测的临床应用已经进入了长尾爆发期,从肿瘤、生殖、遗传、病原微生物到药物基因组学、消费基因组学长尾发展,未来会在各个“小而美”细分领域和赛道扩展出一片大天地。
▨ 致善生物逾千万美元股权融资
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投资机构:创新工场,公司简介:公司成立于2010年,位于厦门,专注于分子诊断领域产品的研发与生产,自主研发的第三代PCR分子诊断产品。公司拥有诸多独立知识产权,并获得多项中国及美国专利。公司的产品涵盖:肿瘤诊断、遗传病诊断、病原微生物诊断、人类基因多态性与基因分型检测以及分子诊断相关仪器设备。浩悦观点:PCR(聚合酶链式反应)技术是目前最为成熟、临床应用最广泛的分子诊断技术。就国内市场而言,PCR诊断市场规模占分子诊断市场规模的比例超过40%,预计未来3-5年内PCR仍是主流的分子诊断技术。致善生物拥有“多色探针熔解曲线分析”、“超微磁颗粒提取核酸”和“自动化仪器系统”三个技术平台,其技术填补了国内多项PCR细分赛道的空白。在多色探针熔解曲线分析技术平台之上已成功商业化多个分子诊断产品,全自动分子诊断一体机Sanity2.0即将通过国家药监局优先审评获得三类医疗器械注册证。浩悦资本认为,急诊、社区医院、二级医院仍有大量未被满足的临床检测需求,分子诊断走向小型化、一体化、便携式是大势所趋,分子POCT会成为未来数年内IVD领域业绩增长的中坚力量。其中,百康芯作为有代表性的国内微流控核酸POCT企业,首款iChip 400院感细菌试剂盒获批在即,可持续关注分子POCT赛道的领先企业。
▨ 叮当快药2.2亿美元股权融资
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投资机构:(领投)TPG、奥博资本、鸿为资本,(跟投)璞林资本、兰馨亚洲、夏焱资本、盈科资本公司简介:公司成立于2014年,位于北京,是国内领先的医药电商平台。公司当前业务主要有线上购药及配送、医生在线咨询、护士到家和商保业务。“28分钟送药到家”是公司一直以来的主打概念。2020年10月,公司将已启动两年的“百城千店”战略进一步升级为“千城万店”。浩悦观点:目前,在我国O2O形式的医药电商领域,主要有阿里健康的B2C模式、京东健康的线上药房模式、美团的跑腿买药模式以及叮当快药的“自建药店+配送”模式。同时,各个企业也已纷纷布局前后端的“医”、“险”环节,尝试建立闭环,增强用户的平台黏性。浩悦认为,未来医药流通政策和线上医保支付环节有望进一步放开,对于医药电商企业将是重要利好。目前来看,线上购药用户的核心诉求依然是围绕药品展开,主要特征为“急、懒、夜、专、私”等。配送时间的长短和专业药事指导的有无是影响购买行为的关键因素,因此对于O2O医药电商来说,线下基础能力建设仍然是这一领域抢跑的关键,叮当快药未来的“千城万店”规划也反映了在线下零售战场跑马圈地将是赛道未来的重点。
▨ 有来医生B轮近2亿元人民币融资
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投资机构:百度投资公司简介:公司成立于2015年,位于北京,围绕医生IP和知识IP两套体系构建值得信赖的健康科普教育平台。截至目前,已与全国3000多家公立医院、3万多名医生达成合作,累计创作了350万条健康科普内容,其中包括40多万集短视频。
▨ 医利捷天使轮融资,交易金额未披露
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投资机构:软银中国资本公司简介:公司成立于2014年,位于上海,提供“智慧医院”的建设服务。公司核心业务范围是“互联互通评级”和“电子病历等级评审”两大领域,以中台架构为基础,拥有信息集成平台、临床数据中心、电子病历、云医院等产品。同时,公司也是Microsoft医疗的合作伙伴。目前,公司已累计为国内17个省份超200家三甲医院提供智慧医院产品。
▨ Blackstone group、Carlyle group、Hellman&Friedman340亿美元(包括债务)收购Medline Industries
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公司简介:Medline Industries成立于1966年,位于美国伊利诺伊州,是美国最大的私营医疗保健用品制造商和分销商,提供超过550,000种医疗产品和临床解决方案。公司产品和服务遍布大多数医院,护理机构,手术中心,家庭健康机构和零售店。浩悦观点:340亿美金,有史以来最大的杠杆收购之一。Blackstone group、Carlyle group、Hellman & Friedman组成的财团收购Medline与传统的杠杆收购不同,此次交易完成后,Mills家族仍将是最大的单一股东,继续经营公司。三家私募巨头更像是对公司未来发展的押注,而不是寻求主导和控制后通过大规模重整来获得超额收益。全球大放水环境下,Blackstone group2021年一季度财报显示,其管理资产总额增至6488亿美元,可谓富可敌国。同样手握大量资金的还有Carlyle group等一批机构,这些机构都在市场上寻找优质资产。2020年新冠疫情带来了医疗用品需求的暴涨,更多的医疗健康赛道的公司获得资本的关注。Blackstone group从2018年收购生命科学投资公司Clarus开始大举进入医疗健康领域,三年来频频出手,此次收购是深耕医疗健康领域的风向标。在全球大放水叠加疫情影响的背景下,医疗健康领域未来很有可能会发生更多的兼并收购。
▨ Vivo Capital 数千万美元收购重庆永仁心72.12%股权
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卖方机构:重庆利龙科技产业集团、日本HI-LEX集团公司简介:重庆永仁心医疗器械有限公司是重庆利龙科技产业集团与日本HI-LEX集团共同发起,于2014年成立的生产左心室辅助人工心脏的合资公司,主要从事研发、生产、销售植入型左心室辅助人工心脏、人工血管、人工导管。
▨ 6月8日,和元生物递交上交所科创板IPO申请
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发行股数/总股本:不超过13,106.30万股/52,425.20万股,募集金额:12亿元人民币,保荐机构:海通证券公司简介:公司成立于2013年,位于上海,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务 。浩悦观点:基因治疗作为一种新兴的生物治疗手段,经过多年的研究积累和创新,目前已经进入腾飞阶段,据FDA预测,自2025年起,每年将有10-20款细胞和基因疗法获批上市。为应对未来巨大的产能需求,除海外大药企或自建或并购产能外,基因疗法CMO/CDMO也在不断扩大产能。目前国内外病毒载体产能仍处于供不应求的状态,国内基因疗法CDMO公司持续成为资本市场的吸金重地。由于病毒载体的生产过程较为复杂,稳定且大规模的生产滴度和纯度高的病毒载体对于CMC工艺的挑战极大,CDE的相关法规也还在完善中。因此,拥有病毒载体大规模商业化生产能力的新药公司或CDMO公司是基因疗法领域的热门投资标的,值得关注。全球基因治疗CRO/CDMO领域的主要公司包括Lonza、OxfordBioMedica、Catalent、查尔斯河、BrammerBio、CELLfor CURE、药明康德子公司无锡生基医药、和元生物、派真生物,金斯瑞生物科技、康龙化成、博腾生物等。和元生物作为综合性的基因疗法CDMO,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗提供一体化CRO/CDMO服务,目前其生产线、产能均处于国内第一梯队。和元生物本次IPO势必会进一步推动基因疗法相关市场的快速发展。
▨ 6月10日,微创医疗机器人递交港交所IPO申请
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保荐机构:J.P.Morgan、中金公司公司简介:公司成立于2015年,位于上海,主要从事手术机器人医疗器械的研发、生产和商业化。现已具备光、机、电、 控、软、算、影像等多学科集成及平台化拓展能力,完整地覆盖了腔镜、骨科、血管介入、经自然腔道、经皮穿刺五大“黄金赛道”的医疗机器人产业化布局。浩悦观点:作为国内领先的手术机器人平台型企业之一,微创医疗机器人通过自研以及国际合作的形式覆盖了腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道以及经皮穿刺五大手术专科。根据弗若斯特沙利文数据,目前中国手术机器人市场尚处于起步增长阶段,现有市场集中在腔镜及骨科两大领域,截至2020年底,国内已安装189台腔镜及17台关节置换手术机器人,对应的机器人手术渗透率不足0.5%(腔镜)/0.1%(关节置换),相较同期美国市场的13.3%/7.6%尚有巨大的增长空间。公司在腔镜、骨科、血管等领域的手术机器人布局均处于领先地位。图迈腔镜手术机器人已于近日向国家局提交注册申请,有望打破领域内达芬奇机器人一骑绝尘的垄断格局。此外,公司的三维电子腹腔镜也已于近日获得国家局批准,未来将与公司的腔镜机器人形成良好的手术闭环。在关节置换领域,公司的鸿鹄手术机器人已于2021年1月完成膝关节置换临床入组,处于国产第一梯队。相较于达芬奇应用已经比较成熟的腔镜机器人领域,我国的硬组织机器人市场尚处于起步阶段,注册进度领先,多方向布局的初创平台型企业都有成长为龙头的潜力。如国产的键嘉机器人等也已已完成髋关节置换临床入组,并于近日开展膝关节置换注册临床试验,作为领先的国产硬组织手术机器人平台型企业,亦值得投资人关注。在血管手术以及经皮穿刺手术领域,公司主要通过与海外企业Robocath、NDR、Biobot等战略合作,引进其产品完善相关领域布局。脱胎于母公司,微创医疗机器人已走出微创自身最核心的心血管领域,在手术机器人战场开疆拓土,打造平台型企业。这一举措无疑受到了资本市场的看好,公司在上市前的B轮融资已取得250亿元人民币的整体估值。在这一领域,我们持续看好具有底层核心技术积累、平台型企业布局以及良好的商业化能力的国产头部企业。
▨ 6月10日,固生堂递交港交所IPO申请
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保荐机构:美银证券、海通国际公司简介:公司成立于2010年,位于广州,是一家布局线上的现代中医连锁医院。公司已在11个城市开设41家线下机构,同时拥有以“固生堂”(药店平台)、“白露”(知识社区)为主的多个线上渠道。根据公司的统计数据,2020年度,共计就诊178万人次、客户复购率为57.5%、次均消费金额为518元。浩悦观点:对于“以人为本”的中医诊疗,固生堂在十余年间积累的万余名中医师无疑是其能在逐渐固化的中医赛道中脱颖而出的根本。依托线下四十家医疗机构,平台中医师在面对面接触大量首诊病人的同时,为后续线上的复诊打下坚实的流量基础;同时,在线上医保支付还不能全面放开的当下,线下医疗机构也是线上医保额度的蓄水池。在实现下一步中医诊疗全面智能化、平台化、线上化的大战略中,固生堂线下深度布局积累、线上大量投入融合的先发优势目前看来还是难以取代的,期待固生堂凭借这一优势未来可以继续整合尚且分散的中医市场进而制定行业标准,在中医药已上升至中国文化符号的大背景下,成为这一行业的引领者。
▨ 6月9日,泉源堂递交港交所IPO申请
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保荐机构:花旗银行、海通国际公司简介:公司成立于2012年,位于成都,是一家全渠道智慧零售药房,业务主要包括:新零售业务(线下零售药房、O2O零售)、B2C电商平台零售业务、供应链业务和SaaS解决方案业务。截至2020年底,已在中国13座城市设立369间线下零售药房,SKU数量超过30,000种。浩悦观点:药品零售是我们持续看好的服务赛道,除四大药房外,越来越多的后来者们启动了上市进程,一周内叮当快药斩获新一轮重磅融资和泉源堂冲刺IPO等捷报频传,体现资本在医药电商O2O赛道上持续密集下注。从规模上看,营收12亿的泉源堂在各大龙头面前体量还较小;但在全渠道智慧药房布局方面,泉源堂是该行业的佼佼者,将线下零售、O2O、B2C打通整合,这也是其虽然亏损,仍然吸引知名投资人的地方。浩悦资本认为,线上线下一体化和患者及药企服务能力将是在零售赛道脱颖而出的关键要素。
▨ 6月10日,Lifestance Health(LFST.O)纳斯达克IPO上市
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每股发行价格:18.00美元/股,发行股数/总股本:3,280万股/3.74亿股,募集金额:7.2亿美元,发行市销率:17.85x,发行时市值:67.32亿美元,保荐机构:摩根斯坦利、JP摩根、高盛、TPG、UBS,首日涨幅:21.67%公司简介:公司成立于2015年,位于美国华盛顿,是一家线上心理健康服务公司。公司已通过在美国27个州的73个MSA中的子公司和附属机构,雇用了3300多名持证的精神健康临床医生,为患者提供线上和线下的心理健康服务,包括精神病学评估和治疗、心理和神经心理测试,以及个人、家庭和团体治疗。覆盖焦虑、抑郁、双向情感障碍等27种精神疾病。患者可通过其在线平台,或公司在当地的治疗中心接受治疗。
6.07~6.13重 点 新 闻
▨ 4,500万美元首付!百济神州和Shoreline Biosciences宣布在基因修饰的NK细胞疗法领域开展全球研发和商业化战略合作
(向下滑动查看)6月9日,Shoreline Biosciences(简称“Shoreline公司”)和百济神州宣布达成全球独家战略合作,联动Shoreline公司的诱导多能干细胞(iPSC)自然杀伤(NK)细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力,开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合,用于治疗各类恶性肿瘤。根据协议条款,Shoreline将从百济神州处获得4,500万美元的现金预付款,并有资格在达到特定研发、注册、商业化里程碑时获得研发资金、里程碑付款和特许权使用费。双方已就此项多靶点合作达成共识,将共同合作,针对4个治疗靶点开发细胞疗法,并有权在未来扩大合作。在合作框架下,百济神州将牵头全球临床开发,Shoreline负责临床生产。百济神州将拥有全球商业化权利,同时Shoreline有权保留2个靶点在美国和加拿大的商业化权利。连同本协议,在满足特定条件的情况下,百济神州有权在Shoreline下一轮股权融资时收购Shoreline部分股权。(来源:医药魔方)
▨ 国家医保局会同财政部、国家税务总局印发《关于做好2021年城乡居民基本医疗保障工作的通知》
(向下滑动查看)《通知》明确,2021年将继续提高城乡居民基本医保筹资标准,人均财政补助标准新增30元,达到每人每年不低于580元;同步提高个人缴费标准40元,达到每人每年320元。同时,《通知》也对其他关乎居民医疗福祉的事项提出了稳妥推动的要求,包括:巩固拓展医保脱贫成果、推进医保支付方式改革、常态化开展集采、加强医保基金监管、提高居民医保基金使用效率、完善门诊费用跨省结算等。(来源:国家医疗保障局)
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