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更新于:2024-09-06
Recombinant human nerve growth factor(Shandong Sinobioway Biomedicine Co., Ltd.)
重组人神经生长因子 (山东未名生物)
更新于:2024-09-06
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生长因子
别名
SMR 001、
SMR-001、
SMR001
靶点
p75NTR
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)
治疗领域
眼部疾病
在研适应症
干眼症
非在研适应症
糖尿病足溃疡
原研机构
山东未名生物医药股份有限公司
在研机构
未名生物医药有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床2期
特殊审评
-
关联
2
项与 重组人神经生长因子 (山东未名生物) 相关的临床试验
CTR20232068
/
Active, not recruiting
临床2期
一项评估SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。
1.评估SMR001滴眼液治疗中重度干眼患者的有效性和安全性 2.观察SMR001滴眼液治疗中重度干眼患者的症状和体征变化 3.观察SMR001滴眼液治疗中重度干眼患者的共聚焦显微镜检查中央6mm角膜直径的角膜神经密度变化
开始日期
2023-07-05
申办/合作机构
未名生物医药有限公司
CTR20201934
/
Completed
临床1期
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I 期临床研究评价局部给予重组人神经生长因子(SMR001)在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。
● 评价在中国健康受试者中单次、多次局部给予SMR001滴眼液后的局部(眼部)和系统的安全性和耐受性。 ● 评价在中国健康受试者中单次、多次局部给予SMR001滴眼液后的药代动力学(Pharmacokinetics, PK)特征。
开始日期
2020-12-23
申办/合作机构
未名生物医药有限公司
100
项与 重组人神经生长因子 (山东未名生物) 相关的临床结果
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100
项与 重组人神经生长因子 (山东未名生物) 相关的转化医学
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100
项与 重组人神经生长因子 (山东未名生物) 相关的专利(医药)
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100
项与 重组人神经生长因子 (山东未名生物) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
登录
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
干眼症
临床2期
中国
未名生物医药有限公司
2023-07-05
糖尿病足溃疡
临床申请批准
中国
未名生物医药有限公司
2020-09-24
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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