Shandong Sinobioway Biomedicine Co., Ltd.

都说“金眼、银牙、铜骨”，眼科疾病繁多、覆盖人群广，在我国老龄化加速的时代，是医疗投资界公认的未来“黄金赛道”。 欧康维视是国内为数不多专注眼科领域的企业，并逐渐成为国内炙手可热的眼科新贵之一。 近日，欧康维视又放出大招。 携手全球眼科大王 欧康维视生物宣布与爱尔康达成协议，将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的产品。 一路走来，产品引进的经历在欧康维视身上习以为常，发展初期包括在港交所上市之后，为解决无核心产品难题及丰富管线布局，欧康维视管主要通过License-in来铺眼药的产品管线，并依托License-in快速商业化，合作对象包括晖致、美国生物制药Eyepoint、汇恩兰德、Nicox等公司。 表1 欧康维视部分引进产品信息 数据来源：公开信息整理 其中，最有代表性的当属用于累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）的核心产品OT-401（优施莹）的引进及商业化。 OT-401在2018年10月在美国获批的3周后，欧康维视获得该产品的大中华地区开发和商业化权益，并开始后续开发，于2022年6月在国内上市，是首款且唯一可以持续稳定在眼内释放氟轻松，用于治疗眼部慢性非感染性葡萄膜炎的first in class药物，是中国药品注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药，其获批填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白，在国内市场上，OT-401尚无竞品。 OT-401已在2023年12月纳入国家医保，据统计，自新版医保目录实施以来，OT-401在今年上半年内已完成了近2000针注射，亮眼的数据充分展示了其市场潜力和患者对其的高度认可，OT-401有望助力欧康维视在慢性NIUPS领域蹚出一条新路。 与以往以现金、收购等合作模式略有不同，本次与爱尔康的合作是以股权转让的方式进行，根据新闻稿，欧康维视将向爱尔康/Alcon Inc.发行139,159,664股股份，占总股本的16.71%（发行后），爱尔康/Alcon Inc.将成为欧康维视的最大股东之一。 加码干眼症领域 为何欧康维视本次愿意以出让股权的方式引进产品？答案肯定在产品上。 根据新闻稿，欧康维视将在中国市场上完全获得爱尔康的7个成熟产品新泪然®（Tears Natural®Forte）、倍然（Bion Tears）、爱尔凯因®（Alcaine®）、历设得（Fluorescite）、赛飞杰（Cyclogyl）等的产品权益，以及候选物思然®和AR-15512在中国的商业化权利。其中新泪然、泪然II、倍然、思然、AR-15512（在研）均为干眼症药物。 干眼症已成为我国患者最多的眼科疾病。据《国人干眼多中心大数据报告》数据，目前中国干眼症患者约有3.6亿人，每年可能新增10%，经常使用视频终端者干眼发病率高达93%，佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%，干眼正在成为继近视眼之后又一国民用眼健康问题，国内干眼症药物的市场规模逐渐增大。 据灼识咨询，中国干眼症患者2019年达2.14亿人，其中0.86亿人为中重症患者，约占患者总数40%。数据显示，2019年干眼症药物销售总额为21.96亿元，至2023年已达40.53亿元，四年复合增长率达到16.56%。 鉴于干眼症的市场潜力，当前的中国干眼症赛道早已暗流涌动，诸多的本土企业通过仿制、自主研发或合作的方式纷纷入局，除欧康维视，兴齐眼药、亿胜生物、远大医药、恒瑞医药、和铂医药、全福生物、康哲药业、未名生物、熙健医药等企业均有布局。 其中，环孢素滴眼液被认为是目前治疗干眼症最为有效的药物，且已经成为美国干眼症领域最为畅销的药品之一。在国内，兴齐眼药的环孢素滴眼液赛道领跑，其三类仿制药0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）（商品名“兹润”）已在2020年获批上市。 资料显示，兹润的2023年销售额为3.5亿元，同比增长123%，销售峰值有望达10亿元。除了兴齐眼药之外，如兆科眼科、康哲药业、和铂医药和恒瑞医药等企业也在开发环孢素滴眼液，兆科眼科开发的干眼症创新药——环孢素A眼凝胶的上市申请于2022年6月获国家药监局受理。 其他创新干眼症药物研发方面，不少国内企业也有突破，恒瑞医药从Novaliq引进的CyclASol（0.1%环孢菌素A制剂）SHR8058滴眼液（又称NOV03）于去年3月申报上市；和铂医药授权引进的特那西普滴眼液（HBM9036，环孢素）也已经进展到Ⅲ期临床；全福生物科的治疗干眼症的新药BRM421自2022年12月启动第Ⅲ期人体临床试验，远大医药的治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136(BRM421)的也处在临床Ⅱ期。 目前，欧康维视现有的主要干眼症产品有2款，为已经商业化的玻璃酸钠滴眼液欧沁，以及正处于临床开发阶段的OT-202（酪氨酸激酶抑制剂）。 其中，欧沁是从汇恩兰德手里引进，而OT-202是欧康维视自主研发的作用于脾酪氨酸激酶（syk）和血管内皮生长因子（VEGF）的双靶点抑制剂具有同类首创潜力，是中国眼科为数不多的全新靶点创新药，目前已达到II期临床试验的主要终点，在安全性及疗效方面展现出积极的结果，预计今年下半年进入III期临床。 从已上市的产品看，虽然欧康维视的欧沁成功获批，且玻璃酸钠眼用制剂是医院市场销售规模最大的干眼症眼药水，市场占比超25%；但是国内玻璃酸钠滴眼液市场的大部分份额仍被国外企业德国悟兹法姆药业和参天制药包揽，份额超八成，其余份额则由珠海联邦、齐鲁制药、浙江尖峰药业等企业分享。 从在研产品来看，OT-202虽为同类首创，但是研发进度落后于恒瑞医药、和铂医药以及全福生物科的候选物，欧康维视并没有太多的优势在干眼症领域脱颖而出。 本次引进的候选药物AR-15512具有同类首创潜力，预计将于2024年提交FDA申请，爱尔康这几款成熟干眼症产品和AR-15512的加入可以使欧康维视缩短竞争的时间差，进一步提升欧康维视在干眼症市场的竞争地位。 根据爱尔康财报，这几款从爱尔康引进的产品主要属于爱尔康的视力保健业务产品。爱尔康2024年Q1财报显示，视力保健业务净销售额为4.35亿美元，增长5%，主要受到眼药水产品系列的推动。而在2023年年报中，视力保健业务实现了16.56亿美元的销售额，同比增长17%，是属于各个板块增长势头最好的业务板块。 为商业化添翼， 为国际化开路 眼科是一个由诸多细分疾病的赛道，除了干眼症市场，其他眼科疾病领域欧康维视也在发力。 不含本次引进的爱尔康的产品，欧康维视现有产品管线中拥有25个药物资产，全面覆盖了眼前节和眼后节的主要适应症。 其中，12个产品处于商业化阶段，3款产品处于III期临床试验阶段，3款产品处于上市注册申报阶段，持续保持在中国眼科药物领域处于III期临床及上市注册阶段数量最多的创新药企之一。 图1 欧康维视管线 图片来源：欧康维视官网 除了看上爱尔康的产品，欧维康视力还有自己的“小算盘”。 含从爱尔康引进的7款成熟产品，欧康维视目前有近20款的产品处在商业化阶段，对于商业化能力的需求之高可想而知。好的商业化需要有效的产品梯队，更需要有强大的商业化团队和渠道，才能快速实现产品的商业化价值。 爱尔康，作为全球眼科护理的领导者，为超过140个国家的患者提供了广泛的产品组合，产品足迹遍布全球，目前在国内市场已深耕30多年，其商业化团队对市场的洞察力和执行力是其他药企难以比拟的。据悉，爱尔康在华的眼科药物商业化团队将全部并入欧康维视生物，双方将共同开拓市场。 也就是说，虽说欧康维视本身的商业化能力也不错，根据8月12日发布的半年报，2024上半年欧康维视商业化产品实现营业收入达到1.68亿元，同比增长61.6%。其中欧沁（玻璃酸钠滴眼液）、埃美丁（依美斯汀滴眼液）、适利达（拉坦前列素滴眼液）等多款产品均实现了市场份额的稳步攀升，核心产品迅速放量，产品的销售佳绩不断累积。 但是本次合作之后，爱尔康也将为欧康维视带来宝贵的商业化经验与资源，尤其是在院外渠道的拓展上，进一步增强其产品变现能力。 另外，国际化，让产品走向世界是每个医药企业的梦想，对于欧康维视也不例外，本次与爱尔康合作，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一，根据协议，爱尔康拥有欧康维视产品在海外的优先谈判权，爱尔康的渠道和品牌优势，能够在最短时间内帮助欧康维视的产品在海外市场实现快速增长，为欧康维视注入国际化基因，打开未来产品走向国际的想象空间。 结语 在中国，眼科疾病很普遍，但治疗率却很低，远远落后于美国。根据弗若斯特沙利文的资料，中国眼科医药市场预计由2019年的人民币194亿元增至2024年的人民币408亿元，复合年增长率为16.0%。 欧康维视正努力往眼科的市场中心狂奔，本次与爱尔康的这次牵手，会碰撞出怎样的火花，拭目以待。 参考资料： 1、《深度丨百亿蓝海市场，干眼症药物市场及研发概述》医药智投 2、《头部眼科药企跨国合作，一次现象级的BD交易》氨基观察 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

关注并星标CPHI制药在线 8月9日，Aldeyra Therapeutics宣布其在研疗法0.25%reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 在3期临床试验中，患者在进入干眼室（dry eye chamber，一个让患者更容易出现干眼症状的不良环境）前被给予载体（不含有效成分的药品），合格的患者随后被随机分配进入试验下一阶段，在进入干眼室前接受reproxalap或载体。在随机分配的132名患者中，66名患者接受了reproxalap治疗，66名患者接受了载体。主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。试验结果显示接受reproxalap治疗的患者眼部不适显著降低。 Reproxalap在3期临床试验中显著降低患者眼部不适 图片来源：Aldeyra公司官网 Reproxalap是一款潜在“first-in-class”的在研小分子活性醛化物质（RASP）抑制剂。RASP 如丙二醛 (MDA) 和 4-羟基-2-壬醛 (HNE)，共价结合受体和激酶上的氨基和硫醇基团，从而增强涉及 NF-kB、炎性体的上游促炎信号级联、清道夫受体 A 等介质。除了促炎信号外，RASP 还结合泪液脂质组的关键成分磷脂酰乙醇胺，磷脂酰乙醇胺对眼表组织的水分保持至关重要。在多种炎症性眼病中发现了 RASP 水平升高，包括白塞病、干燥综合征、非感染性葡萄膜炎、过敏性结膜炎和干眼症。因此RASP是治疗干眼症的重要靶点。 Reproxalap 也正在开发用于治疗过敏性结膜炎，临床 III 期试验 INVIGORATE-2 研究达到了主要终点。Aldeyra 计划于 2024 年上半年与 FDA 举行C类会议，讨论过敏性结膜炎的 NDA 提交。 Reproxalap治疗干眼症作用机制 图片来源：Aldeyra公司官网 2023 年11月，Aldeyra 与艾伯维签订独家选择权协议，艾伯维有权选择获得在美国开发、制造和商业化reproxalap的共同独家许可，以及在美国境外开发、制造和商业化reproxalap 的独家许可。艾伯维支付了100 万美元不可退还定金，如果选择行使权利将预付 1 亿美元，潜在里程碑付款高达 3 亿美元。如果艾伯维行权、reproxalap 获批上市，在美国市场 Aldeyra 和艾伯维将 4:6 分 reproxalap 商业化的利润和损失；对于美国以外的市场，Aldeyra 有资格获得 reproxalap 净销售额的分级特许权使用费。 干眼症市场有望成为新蓝海 干眼症，又被称为角结膜干燥综合征。国际泪膜和眼表协会TFOS（the Tear Film & Ocular Surface Society）在2015年举行的第二次工作组干眼病会议，重新定义了干眼症，干眼是眼表的一种多因子疾病，特征是泪膜稳态的丧失并伴有眼表症状，其病因包括泪膜不稳定、泪液高渗性、眼表炎症与损伤和神经感觉异常。 近年来，全球干眼病发病率都在逐年上升。从世界范围来看，干眼病发病率处在5.5%-33.7%，其中女性、老年人、亚洲人的发病率普遍较高。国外的流行病学报道显示，在30-40岁人群中，干眼症的患病率为20%，70岁以上人群中，干眼症的发病率高达36.1%。就我国而言，干眼病发病率高达21%-30%。由此数据可以看出，干眼症的治疗需求呈逐年增加态势。 就目前阶段而言，干眼症的治疗方法大多为人工泪液替代疗法和免疫抑制剂如0.01%环孢素A，但这两种方法也是只能改善眼表的症状，且刺激性很强，不易长时间使用。重症干眼病可以采取自体颌下腺移植手术的方法，但是仅适用于颌下腺功能正常的人群，这种治疗方式也只能解决泪液分泌的问题，不能解决并发症，如睑球粘连、角膜新生血管和角膜混浊等。 干眼病药物的中国市场规模由2015年的2.72亿美元增长至2019年的4.3亿美元，年复合增长率为12.2%。受新药的引入及患者人数的不断增长的推动，预计到2030年，干眼病药物市场规模将按28.4%的复合年增长率大幅增长至67亿美元。 已上市的干眼症药物只可缓解眼干、视觉疲劳及视力模糊等不适症状，很难达到治愈的目的。治疗手段的有限性，使得干眼症药物市场越发有吸引力。 整体来看，眼科赛道技术壁垒极高，全球市场目前呈现高度集中的竞争格局。爱尔康、强生、博士伦、依视路、诺华等企业占据了第一梯队市场。鉴于干眼症的市场潜力，近几年，本土企业在干眼症领域布局较多，亿胜生物、远大医药、恒瑞医药、和铂医药、康哲药业、维眸生物、欧康维视、未名生物、熙健医药等企业均有布局，有望成为新蓝海。 治疗干眼症药物种类及代表药物 图片来源：同写意Biotech Reproxalap或将二次闯关NDA，离上市一步之遥 其实早在2022年，Aldeyra就迅速与FDA召开了干眼病新药申请前会议，并提交了新药申请，并在2023年2月FDA接受了reproxalap 的 NDA。在 FDA 给出初步意见之前，reproxalap 备受好评，咨询公司将其列为最有前途的干眼症药物。眼表疾病很大程度上受炎症影响。虽然类固醇可以帮助很多此类患者，但它们也有明显的副作用。reproxalap能够同时解决干眼症和过敏问题的能力，令市场兴奋不已。然而令人遗憾的是，九个月后，Aldeyra 收到了FDA对reproxalap用于治疗干眼症新药申请(NDA)的完整拒信，导致其股价跌幅近 70%。 FDA在信中表示，NDA没有证明“治疗干眼相关眼部症状的有效性”，并且“至少应该进行一项额外的充分和良好对照的研究，以证明对干眼眼部症状的治疗有积极作用”。根据FDA干眼病指南草案，干眼病的疗效可以通过两个症状试验和两个体征试验来证明。在其他临床试验中，Aldeyra先前进行了两项针对眼红肿(干眼病的一种症状)和一项干眼病症状的试验。 2021年12 月，在 TRANQUILITY III 期试验中，reproxalap的研究结果喜忧参半。该研究未能达到缓解眼睛发红的主要终点，但达到了一个关键次要终点，即Schirmer试验的显著改善，该试验评估眼睛是否能产生足够的眼泪。在随后被称为TRANQUILITY-2的Ⅲ期试验中，Aldeyra不再将眼睛发红作为疗效的关键指标，而是依赖Schirmer测试和反应者分析，TRANQUILITY-2 于2022年6月达到了这两个主要终点，但这投机取巧+自我安慰，没有被 FDA 买单。 此次reproxalap 的3期随机对照研究达到改善眼部不适主要终点，Aldeyra大概率会选择再次向FDA提交NDA申请。一方面，二次闯关NDA是对RASP靶点治疗干眼症潜力的重要验证；另一方面，出现的挫折虽然让Aldeyra花费了更多时间去填平踩过的坑，但也给干眼症领域的药物研发者们提供了更多药物研发、临床试验设计等方面的新思路。 参考来源        1.万晨阳,张东蕾,卢山.干眼症的发病机制及中医药治疗研究进展[J].实用中医内科杂志,2020,34(04):36-43.        2.刘威,万莉,王堂乐等.新型小分子RASP抑制剂——reproxalap[J].临床药物治疗杂志,2023,21(02):22-26.        3.公司官网 END 【智药研习社直播预告】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

来源：企业公告    整理：wangxinglai2004 近日，因信息披露违规，山东未名医药及相关责任人收到了中国证监会开除的《行政处罚决定书》，其中潘爱华被给与10年证券市场禁入处罚，罗德顺、杨晓敏分别被给与5年证券市场禁入处罚，山东未名医药及10名参与者被处罚合计935万。 经查明，未名医药存在以下违法事实：    01 未按规定披露关联方及非经营性关联交易   2018年2月至2019年7月，北京北大未名生物工程集团有限公司为未名医药控股股东，王某平为未名医药持股5%以上的股东；未名集团持有北京未名博思生物智能科技开发有限公司 68.75%的股份，持有长春未名生物经济科技发展有限公司85%的股份。 根据规定，未名集团、未名博思、长春未名系未名医药关联法人，王某平系未名医药关联自然人。   2018年2月，未名医药全资子公司未名生物医药有限公司以预付采购款的名义通过厦门市安科瑞仪器有限公司等公司银行账户向王某平银行账户转入1,800万元。   2018年3月至2019年6月，厦门未名及其控股子公司天津未名生物医药有限公司以退还采购预付款、支付合同预付款、借支市场推广备用金等名义，直接或者通过深圳市安科瑞仪器有限公司、上海百迈博制药有限公司等公司和厦门未名部分员工的银行账户间接向未名博思银行账户转入47,220万元。   2018年9月至2019年7月，厦门未名及天津未名通过银行承兑汇票背书、厦门市栢泰生物科技有限公司等公司过账的方式，代未名集团偿还债务42,000万元。   2018年12月至2019年3月，厦门未名以支付工程预付款、研究开发经费和报酬的名义通过福建百胜祥建筑工程有限公司、上海张江生物技术有限公司等公司银行账户向长春未名银行账户转入4,388.32万元。   上述非经营性关联交易累计发生额95,408.32万元。未名医药应当及时披露上述关联交易，但未按规定披露。   2018年上半年、2018年全年、2019年上半年未名医药未披露与上述关联方的关联交易总额分别为37,800万元、60,848.32万元和34,060万元，分别占最近一期经审计净资产的13.23%、22.03%和12.33%，占当期净资产的13.2%、22.03%和12.22%。 未名医药应当在2018年半年度报告、2018年年度报告、2019年半年度报告中披露关联方未名博思、长春未名以及上述关联交易事项，但未予披露，导致相关定期报告存在重大遗漏。   根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度，依据2005年《证券法》第一百九十三条第一款、第三款的规定，对未名医药未按规定及时披露关联交易，披露的2018年半年度报告、2018年年度报告、2019年半年度报告存在重大遗漏的违法行为，我局决定：   对山东未名生物医药股份有限公司责令改正，给予警告，并处以60万元罚款。   对潘爱华给予警告，并处以90万元罚款，其中作为直接负责的主管人员罚款30万元，作为实际控制人罚款60万元。   对杨晓敏、罗德顺、赵芙蓉、丁学国给予警告，并分别处以20万元罚款。   对赖闻博给予警告，并处以10万元罚款。   对方言给予警告，并处以5万元罚款。    02 未按规定及时披露重要合同及合同履行的重大进展   未名医药在未履行董事会、股东大会审议程序的情况下，与厦门未名、杭州强新生物科技有限公司签署《关于未名生物医药有限公司之增资协议》，约定杭州强新以288,485万元溢价认购厦门未名6,767.49万元新增注册资本，以获得厦门未名34%股权。该协议的成交金额占未名医药最近一期经审计净资产的120.8%。协议签订后，厦门未名于2022年5月18日完成股东信息工商登记变更，更多精彩内容回顾请看： 拉闸断电致北京科兴疫苗损失 未名医药子公司被判赔近1600万 核心子公司股权“被偷卖”，未名三收函 增资协议属于未名医药订立的重要合同，厦门未名变更工商登记属于合同履行的重大进展，未名医药应当及时予以披露，但未按规定披露。  根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度，依据《证券法》第一百九十七条第一款的规定，对未名医药未按规定及时披露重要合同及合同履行重大进展的违法行为，我局决定：   对山东未名生物医药股份有限公司责令改正，给予警告，并处以250万元罚款。   对潘爱华给予警告，并处以150万元罚款。  对罗德顺给予警告，并处以120万元罚款。对杨晓敏给予警告，并处以100万元罚款。对赵辉给予警告，并处以30万元罚款。对徐若然、张一诺给予警告，并分别处以20万元罚款。   编语：针对违规事件二，未名医药曾在回复问询函中表示失去了厦门未名控制权，主要内容如下： 杭州强新取得厦门未名34%股权的具体方式、交易金额、定价依据及其他重要协议条款经查阅公司内部董事会文件，未查询到董事会有关该事项的召集通知，也未查询到董事会有关该事项的会议记录。同样未查询到股东大会召集通知和股东大会会议记录，公司也未就此事发出公告信息。 该交易事项根据工商变更记录发生于2022年5月18日，经核对内部用印流程和用印记录，公司内部并没有此事项的用印申请流程和记录，公章这个时期在上海办公室保管，上海因疫情封城多日，物理上无法盖章送出文件。 本次杭州强新取得厦门未名34%股权涉及的其他重要协议条款如下： （1）《决定书》第三条规定，“《厦门未名章程》第二十一条所列事项，须经代表三分之二以上表决权的股东通过。”这意味着厦门未名的重要事项必须经过34%的股东杭州强新同意。 （2）《厦门未名章程》除了出资额和注册资本变化，还增加了第二十四条，重申了前述《决定书》第三条规定。而《厦门未名章程》第二十一条有二十五款，基本覆盖了厦门未名的所有经营事项。这意味着厦门未名的几乎所有经营事项必须经过34%的股东杭州强新同意。 （3）《厦门未名章程》山东未名生物医药股份有限公司推荐2名董事，杭州强新生物科技有限公司推荐1名董事。当山东未名生物医药股份有限公司控股股东发生改变时，原控股股东面确认对山东未名生物医药股份有限公司失去控制地位，则董事由杭州强新生物科技有限公司推荐2名，山东未名生物医药股份有限公司推荐1名董事。”这意味着在目前未名医药控股股东已经发生变更的情形下，只需要原控股股东的一份书面通知，未名医药就失去了对厦门未名董事会的控制权。 《未名医药生物医药有限公司章程》签署日期为2022年5月15日，股东签章页具有本公司公章印记及本公司原法定代表人潘爱华签字字样。公司无法判断以上文件的真实性，以及其确定来源。本公司认为本公司全资子公司厦门未名出现核心资产流失和重大利益被侵占，该交易既不合规也不合法。 以上内容详见：非法交易&公司失控？知名药企8月连收4份关注函！ 03 最终处罚： 综合以上两项处罚意见，我局决定：   对山东未名生物医药股份有限公司责令改正，给予警告，并处以310万元罚款。   对潘爱华给予警告，并处以240万元罚款。   对罗德顺给予警告，并处以140万元罚款。   对杨晓敏给予警告，并处以120万元罚款。   对赵辉给予警告，并处以30万元罚款。   对赵芙蓉、丁学国、徐若然、张一诺给予警告，并分别处以20万元罚款。   对赖闻博给予警告，并处以10万元罚款。   对方言给予警告，并处以5万元罚款。   鉴于潘爱华违法情节较为严重，罗德顺、杨晓敏违法情节严重，依据2005年《证券法》第二百三十三条、《证券法》第二百二十一条和《证券市场禁入 规定》，我局决定： 对潘爱华采取10年证券市场禁入措施，对罗德顺、杨晓敏分别采取5年证券市场禁入措施，自我局宣布决定之日起，在禁入期间内，除不得继续在原机构从事证券业务或者担任原上市公司、非上市公众公司董事、监事、高级管理人员职务外，也不得在其他任何机构中从事证券业务或者担任其他上市公司、非上市公众公司董事、监事、高级管理人员职务。