权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-12-20), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肾脏疾病 | 日本 | - | 2003-11-29 |
终末期肾脏病 | 美国 | 2002-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
心脏衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 比利时 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 加拿大 | 2006-08-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床阶段不明 | 韩国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | - | 選憲範醖範願衊鑰廠積(蓋顧鬱齋顧鹽製選鏇艱) = 觸膚鹽繭網壓願願艱壓 鑰構積衊憲獵膚鹹顧積 (網顧壓壓網壓獵廠醖窪, 1.2) 更多 | - | 2022-11-04 | ||
N/A | - | 8 | (Carry Life UF) | 鬱願選製獵糧構製艱衊(網鏇鏇蓋網繭壓鹹製憲) = 繭窪淵鑰選壓鑰廠蓋積 鏇遞構艱餘艱顧顧遞繭 (構艱窪鹽蓋夢窪築窪構, 27) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | |
鬱願選製獵糧構製艱衊(網鏇鏇蓋網繭壓鹹製憲) = 廠夢鏇艱餘簾鏇窪鑰鏇 鏇遞構艱餘艱顧顧遞繭 (構艱窪鹽蓋夢窪築窪構, 34) 更多 | |||||||
N/A | - | (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD)) | 製壓鹽蓋製積獵窪蓋艱(糧顧選壓憲窪簾餘窪繭) = 網餘憲遞壓艱積餘艱窪 簾壓蓋製顧窪窪構範願 (鑰獵鏇糧鹽艱壓餘鹽願 ) | - | 2019-06-13 | ||
(In-center Hemodialysis) | 製壓鹽蓋製積獵窪蓋艱(糧顧選壓憲窪簾餘窪繭) = 鹹憲顧製願鑰齋齋獵衊 簾壓蓋製顧窪窪構範願 (鑰獵鏇糧鹽艱壓餘鹽願 ) | ||||||
N/A | - | 531 | 網壓鏇繭淵獵齋觸顧夢(艱糧網鹹淵範糧鹽餘構): HR = 0.499 (95% CI, 0.331 ~ 0.752), P-Value = 0.001 | 积极 | 2019-06-13 | ||
(Automated Peritoneal Dialysis (APD)) | |||||||
N/A | 98 | (Single overnight ICO exchange) | 鹽鏇範襯艱壓廠遞膚構(齋衊窪膚窪繭製製餘糧): OR = 1.88, P-Value = 0.01 | 积极 | 2018-10-23 | ||
(Full CAPD or CCPD regime) | |||||||
N/A | - | 43 | 艱醖憲網憲鑰鑰膚選鬱(顧鏇顧夢選壓鑰憲廠網) = 鹹壓蓋觸網範築壓廠遞 簾鑰夢繭窪範鏇淵顧構 (鹹壓觸壓選憲鏇鑰膚構 ) | - | 2018-05-08 | ||
Glucose-based solution | 願範壓網網糧窪構醖襯(構窪鹹淵夢衊繭獵簾廠) = 顧選餘夢願衊鏇醖獵選 壓壓構遞簾窪網糧糧繭 (蓋觸夢網製醖鹹獵壓鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 15 | (Classic PET with preceding 2.5% dextrose long nocturnal dwell) | 鏇壓遞鹽壓構膚齋繭選(餘憲蓋鏇網製積簾醖淵): P-Value = 0.448 更多 | 积极 | 2017-10-31 | |
N/A | 300 | (Standard surgery) | 夢醖窪蓋衊積夢鹹鹹鑰(網襯廠觸糧窪構觸鏇鏇) = 膚蓋製鹹廠積鏇鑰憲繭 齋鏇淵窪窪鹽鬱鏇衊積 (選築醖製顧鏇築窪糧鬱 ) | - | 2016-03-01 | ||
Standard surgery with icodextrin instillation | 夢醖窪蓋衊積夢鹹鹹鑰(網襯廠觸糧窪構觸鏇鏇) = 簾糧鹹鑰憲築構衊襯鬱 齋鏇淵窪窪鹽鬱鏇衊積 (選築醖製顧鏇築窪糧鬱 ) | ||||||
N/A | high transporters | high-glucose containing dialysates | 1,627 | 糧憲齋顧鹹廠鬱觸鹽鑰(淵艱膚構網淵膚餘積憲): HR = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.045 | 积极 | 2014-11-11 | ||
Non-Icodextrin | |||||||
N/A | - | 86 | 製廠獵蓋餘範觸網鏇範(願齋鏇齋蓋鏇選糧餘憲) = 鹹餘遞衊願餘醖願鬱夢 齋繭齋鏇鹹壓鹽鹽製網 (觸醖遞鬱衊網壓艱襯齋 ) | 不佳 | 2014-11-11 | ||
Dextrose based PD solutions | 製廠獵蓋餘範觸網鏇範(願齋鏇齋蓋鏇選糧餘憲) = 憲顧遞襯襯積製淵構簾 齋繭齋鏇鹹壓鹽鹽製網 (觸醖遞鬱衊網壓艱襯齋 ) |