Naphazoline Hydrochloride/Pheniramine Maleate

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2101052国;CXHS2101052IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073左乙拉西坦缓释颗粒上海安必生制药技术有限公司2.2CXHS2300026巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300085苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300084苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300083苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300082苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300081苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300080苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300079苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300078司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045 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Sankyo, Inc.1JXSL2400231PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2025年1月20日至2025年2月2日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价以及医药投融资等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内40款新药IND获批 根据摩熵数据统计，2025年1月20日至2025年2月2日期间，共有128个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号111个，进口药品受理号17个。 本周共计40款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药7款，中药3款。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 在全球创新药研发领域，1月20日，CDE官网最新公示，百济神州1类新药BG-60366片获得临床试验默示许可，拟开发治疗EGFR突变型非小细胞肺癌。1月24日，CDE官网最新公示，恒瑞医药申报的1类新药舒地胰岛素注射液上市申请获得受理。本次申报上市的适应症为治疗成人2型糖尿病。此外，金赛药业、银诺医药、康方生物、阿斯利康&第一三共等药企取得新进展。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 79个品种过评，科伦药业、石家庄四药等8家药企领跑 根据摩熵数据统计，2025年1月20日至2月2日期间，共有143项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号136项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号7项（包括化药3类，4类），本周无一致性评价申请。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周73个品种视同通过一致性评价（按受理号计101项）。本周有10项生物类似物注册申报动态，分别是康弘生物的KH-917注射液、迈博太科的地舒单抗注射液（按受理号计2项）、丽珠集团的重组人促卵泡激素注射液、珠海联邦的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、信立泰的特立帕肽注射液、上海生物的注射用曲妥珠单抗和珠海联邦的罗莫索珠单抗注射液。 本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为片剂；本周地夸磷索钠滴眼液和氢溴酸伏硫西汀片过评/视同过评受理号数量最多有5个，同时地夸磷索钠滴眼液和氢溴酸伏硫西汀片也是本周过评/视同过评企业数最多的品种有4家。 截图来源：摩熵咨询周报 在企业层面，本周江西施美药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司和海南葫芦娃药业集团股份有限公司等过评/视同过评品种数最多有2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括江西施美药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司和海南葫芦娃药业集团股份有限公司等83家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 本周有复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液、奥沙西泮片、马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液等6个品种首次过评/视同过评。 截图来源：摩熵咨询周报 本周有甲氨蝶呤片、瑞格列奈片、脂肪乳注射液(C14-24)、西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)4款过评/视同过评达 5 家企业品种。 截图来源：摩熵咨询周报 此外，在全球TOP 10临床结果中，1月23日，Tris Pharma公司宣布，其在研疗法cebranopadol在关键性3期临床试验ALLEVIATE-1中取得了积极的顶线结果。 次日，SELLAS Life Sciences Group（以下简称SELLAS）公司宣布，独立数据监测委员会（IDMC）已完成关键性3期临床试验REGAL的预定中期分析。该试验评估了在研多肽免疫疗法galinpepimut-S（GPS）治疗急性髓系白血病（AML）的疗效和安全性。本周更多行业实时资讯，请订阅摩熵咨询周报查看。 摩熵咨询本期完整周报 识别二维码领取下载 往期周报回顾 # 37款新药IND获批！68个品种过评，涉及山东新时代药业…… # 26款新药IND获批！63个品种过评，涉及石家庄四药等多家药企…… # 53款新药IND获批！43个品种过评，涉及石药集团…… # 33款新药IND获批！58个品种过评，涉及齐鲁制药晴…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  更多详细报告获取方式 后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。 后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。 后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。 后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。 后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。 后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。 后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。 后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。 近期最新周报识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！