Alcon AG

近期，种种迹象表明，中国创新药市场的确庞大，但要想分得更大的蛋糕，越来越难了。跨国药企“躺赚”时代早已不复，必须重新打起精神，制定出符合中国创新药市场规律的新战略。 撰文| Erin 十一假期结束至今，约一周时间，就有三家跨国药企中国区先后传出裁员消息，一家是关停整条产品线，伴随裁员；另两家则是裁撤成熟产品的人员，将岗位调整到新晋管线之中。 2015年开启药审改革以来，我国药品审评审批政策逐步接轨国际，创新药市场持续扩容，越来越多海外药企将中国市场放入关键位置。然而，机遇与挑战始终并存，集采、国谈政策持续挤压利润；本土创新研发突飞猛进，市场竞争愈发激烈；药价治理的“尺度”也始终如达摩克利斯之剑般，高悬于想要在零售市场寻找新增长曲线的各类药企头上…… 一切迹象都在暗示一个现状：中国创新药市场的确庞大，但要想分得更大的蛋糕，越来越难了。就算是商业化体系成熟的跨国药企，“躺赚”时代早已不复，必须重新打起精神，重新制定出符合中国创新药市场规律的新战略。 谁在撤离？谁在进击？ 围绕产品布局，大抵可以将如今跨国药企中国区所做的“减法”分为两个类型：裁员，关停部门，撤掉业务线；打包出售。另外，为了将资源更好与创新这一大方向匹配，不少跨国药企也开始选择各种方式纵深在中国市场的布局，值得关注的“加法”是：开设新部门；以及同步早期研发。 2023年辉瑞的“裁撤”，是在当时较为紧张的市场情绪中，一件颇具代表性的大事。当年5月，辉瑞才更换新任中国区疫苗事业部总经理，同年11月就裁撤了整个在华疫苗线业务，并将其核心产品13价肺炎疫苗（沛儿13）交给了本土合作伙伴科园信海代理。 上月底，有消息称，强生全球正在关闭其心血管和代谢药物部门，而在去年，强生还关停了其传染病和疫苗部门。强生全球的这次调整，未来将以何种方式传导至其中国市场，备受业界期待。毕竟，在去年西安杨森更名强生创新制药之际，心血管业务还作为与肿瘤、免疫同等重要的未来新药研发方向。但伴随强生全球将“聚焦创新”作为发展关键词，强生中国无论是制药还是医疗科技，都已经发生了多起人事变动。 而对于一些腰部跨国药企来说，比起将单一事业部关停，或裁掉整个业务线，将冗余业务线“打包出售”可能是更具性价比的方式，甚至还有跨国药企借此从中国市场“撤退”。 这件事在今年以来就时有发生，例如优时比中国出售成熟管线，聚焦创新药；协和麒麟中国通过“中间角色”，将股权出售给维健医药；爱尔康以8款产品换了欧康维视股份…… 优时比与协和麒麟中国的调整代表了两个方向：前者为了集中资源，聚焦创新；后者则是伴随协和麒麟在全球的市场重心调整。 具体来看，优时比在中国的成熟业务包括两大领域，分别是神经和过敏领域。此次出售涉及神经系统成熟产品开浦兰、维派特、优普洛及抗过敏产品仙特明、优泽，以及位于珠海的生产基地，将这一系列产品以6.8亿美元（约48.43亿元人民币）价格出售、剥离和许可给亚洲最大的医疗保健专用资产管理集团康桥资本和全球投资机构穆巴达拉投资公司。 可以看到，优时比的成熟产品在如今的中国市场要么已经触发集采，要么已经被众多仿制药企抢占市场。而相对来讲，优时比的创新药产品却正在以迅猛之势进驻中国市场，例如其双靶点 IL-17A/F 抑制剂比奇珠单抗，在今年7月获得国家药监局批准用于强直性脊柱炎，与该产品在美国获批时间仅相差一年；紧接着，在今年8月，优时比的重症肌无力新药C5补体抑制剂泽勒普肽注射液也在国内获批，同样距离FDA批准时间不到一年。 相比之下，面对集采与中国市场激烈的竞争，协和麒麟在全球战略的调整已经将重心放到欧美市场。协和麒麟发布公告称：“考虑到未来增长战略与外部环境的变化，自去年以来，已经在欧洲与已建立的制药业务的合作伙伴建立了合资联盟，这次将在中国和其他亚洲地区许可产品，包括已建立的制药公司，并由合作伙伴开展销售活动。” 此外，去年12月，老牌仿制药企山德士中国被爱施健收购的发生的逻辑也同样如此。 不过，有撤退，也有进击。例如今年以来人事调整频繁的礼来，伴随2023年10月，其重磅阿尔茨海默新药Donanemab在中国的上市申请获受理，以及今年1月，治疗偏头痛的新药Galcanezumab获批上市，神经科学作为礼来在全球的四大板块之一，似乎也将在中国市场迎来突飞猛进的发展。在此契机下，礼来中国在9月正式官宣了神经科学事业部从跨生化事业部中独立。礼来中国未来将在此领域中“大干一场”的决心已然昭示。 希冀在中国市场扬帆起航的绝非礼来一家，BI早在数年前就提出“中国关键（China Key）”战略，决定在中国不分治疗领域进行全球同步早期研究的大型跨国药企，由此诞生的罕见皮肤病创新靶向药佩索利单抗注射液已在中国获批并进入医保目录。第一三共也在今年提出，中国研发团队也已经成为集团全球开发计划的第一梯队，正在逐步加入全球早期临床研究开发。 进退背后 跨国药企们密集调整，动作不同，方向各异，但都在指向同一个原因：更迅速地抓住机遇，更灵活地应对挑战。 机遇人尽皆知，中国医药市场规模已经成为全球第二大医药市场，仅次于美国，并且市场需求还在不断扩大；中国的新药审评审批机制不断向国际接轨；临床亟需的创新药物临床转化落地也在受到全方位支持…… 但同时，挑战更加不容忽视。 首先是来自集采、医保国谈等政策压力。结合目前的消息，第十批国采也将到来，届时一批跨国药企原研药又将面临“审判”。 集采的压力实际早已具像化，前有礼来治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的药物择思达（盐酸托莫西汀胶囊，Strattera）停止在中国供应，后有BI沐舒坦（盐酸氨溴索注射液）停止销售。 同时，胰岛素国采也给了跨国药企一记重创。在2021年首次全国胰岛素集采中，跨国药企赛诺菲、礼来、诺和诺德都积极参与，其中诺和诺德的门冬胰岛素紧贴“降幅不低于40%”的要求中标，打破了其全球价格体系，实现全球最低价。 然而在集采结果执行当年（2022年），诺和诺德中国市场业绩增长就呈现疲软态势，整体收入仅为162.09亿丹麦克朗（约合22.69亿美元），同比增幅仅为1.2%。其中占据绝大部分的胰岛素产品总收入为103.02亿丹麦克朗（约14.42亿美元），较2021年有所下滑，甚至还不如2020年的业绩。赛诺菲和礼来也在2022年相继遭遇下滑，其中礼来的中国市场降幅高达10%。 政策的压力在2024年也进一步升级，随着医保部门的药价治理触手从挂网伸向了零售端，跨国药企药品想要在零售市场实现新的增长路径似乎也在收窄。 一方面，在“四同”药价治理的威力下，包括原研药在内的非中选药品的挂网价格，正在向集采产品趋近；另一方面，各地医保局纷纷通过上线“比价系统”或是鼓励门诊统筹药店药品销售价格不高于挂网价格销售的方式，让药价在全国范围内实现趋同。 而面对成熟产品价格被“钳制”的命运，大型跨国药企已经洞悉：多年以前“躺赚”的模式不复存在，早早将有限资源转舵至聚焦创新药。以优时比为代表的腰部企业，如今也走上了相似的道路。 最后，尤其值得一提的是，来自中国本土创新力量的竞争，如今也已在不同程度上能够与跨国药企一决高下。 例如，肺癌创新治疗药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊，作为全球范围EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破，在2023年获得优先审评审批程序附条件批准上市。然而，莫博赛替尼最终却因确证性研究数据不达标，无奈于同年4月在全球主动退市。 莫博赛替尼的背后，其实也离不开中国本土创新药的竞争压力。据悉，同年8月，中国本土Biotech的同靶点新药舒沃替尼就获得了国家药监局的正式批准。 近期，中国创新药“头对头”临床挑战跨国药企的消息也层出不穷。先是康方PD-1/VEGF双抗新药依沃西成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物；9月，恒瑞也开启了其补体B因子（CFB）抑制剂HRS-5965胶囊“头对头”对比补体抑制剂王牌产品依库珠单抗注射液的III期临床试验。 其实从今年上半年跨国药企中国区业绩情况来看，默沙东夺下第一宝座，半数MNC重回两位数增长，他们近几年的调整效力是显著的。然而，跨国药企所面临的挑战从未消失，甚至更为严峻了，毕竟谁也不知药价治理的风暴还将以何种形式刮向何方，又是否会有一匹又一匹兼具商业化与创新实力的中国本土药企奔赴而来，与他们进行正面博弈。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

7月30日，ViaLase宣布其ViaLase® 激光系统已获得欧盟（EU）的CE（Conformité Européenne）认证，用于治疗成年原发性开角型青光眼（POAG）患者。据了解，ViaLase® 激光系统能在不需要睁开眼睛的情况下达到手术效果，显著减少了与传统侵入性手术相关的并发症风险。 作为眼科领域的明日新星，ViaLase，这家由顶级科学家Tibor Juhasz教授创立，致力于通过推出真正无创的图像引导飞秒激光治疗，颠覆传统的青光眼治疗模式。不仅如此，凭借全新技术概念，ViaLase还在一级市场累计融资4000万美元。 毋庸置疑，随着研究的深入和产品的推广，ViaLase将为全球青光眼患者提供革命性治疗方案，未来想象空间巨大。 “飞秒激光+微米级图像引导”，为青光眼治疗提供非侵入式解决方案 2018年，诺贝尔物理学奖的桂冠授予了美国科学家阿瑟•阿什金（Arthur Ashkin）、法国科学家热拉尔•穆鲁（Gérard Mourou）以及加拿大科学家唐娜•斯特里克兰（Donna Strickland），以表彰他们共同发明的啁啾脉冲放大技术。这项技术不仅在高强度超短光学脉冲领域取得了突破，更是催生了黑科技激光手术刀“全飞秒”的诞生。 相较于传统的手术激光技术，啁啾脉冲放大技术以其更高的安全性、更轻柔的操作方式以及更精准的切割效果，为医疗领域带来了革命性的变化。特别是在眼科手术中，如LASIK和PRK等屈光手术，啁啾脉冲放大技术的应用极大地提高了手术的精确性和安全性。飞秒激光的超短脉冲宽度和高峰值功率使得手术过程中对周围组织的损伤降到最低，从而显著降低了手术并发症的风险。 作为这一领域的佼佼者，ViaLase公司的创始人之一Tibor Juhasz博士，不仅是加文·赫伯特眼科研究所和加州大学欧文分校生物医学工程系的教授，更在上世纪90年代凭借飞秒激光手术设备取得了巨大的商业成功。他作为IntraLase和LenSX两家眼科公司的联合创始人，见证了飞秒激光技术在眼科手术中的广泛应用，其中LenSX在2010年被爱尔康成功收购。 凭借创始人在飞秒激光技术领域的深厚积累，ViaLase从成立之初就致力于将激光技术与飞秒激光技术的精确性相结合，并融入了微米级图像引导的准确性。公司推出了一种名为飞秒激光图像引导高精度小梁切开术（FLigHT）的非侵入性青光眼治疗方法。这一创新性的FLigHT手术通过无创、非手术的方式降低眼内压（IOP），为医生在小梁网（TM）中创建通道提供了更高的精确度和可视性，为青光眼治疗领域带来了突破性的进展。 FLigHT人体研究的 24 个月安全数据，来源企业官网 2023年4月，ViaLase公布了首次FLigHT（飞秒激光图像引导高精度小梁切开术）人体研究的24个月安全数据。该研究针对11名开角型青光眼患者（共17只眼）进行了深入评估。结果显示，在24个月时，患者的平均眼压从基线时的22.3 ± 5.5 mmHg显著下降到14.5 ± 2.6 mmHg，降幅高达34.6%，充分验证了FLigHT手术的安全性和长期有效性。 同年，ViaLase的第1期VIA-001试验结果也传来捷报。在所有随访时间点（术后1个月、3个月和6个月）中，患者的平均眼内压分别降低了20%、25%和23%。值得一提的是，68%的术眼在6个月时实现了≥20%的眼内压降低，且无需额外使用青光眼药物治疗，这为患者提供了更为便捷和有效的治疗方案。 在2023年美国青光眼协会会议上，ViaLase还展示了另一份为期12个月的研究结果。该结果表明，经过FLigHT手术治疗后，患者的平均眼压显著降低，且一年后所有患者均无需使用降眼压药物。同时，前房角镜检查也未发现任何疤痕，进一步证明了FLigHT手术的安全性和有效性。 为了更深入地探索FLigHT手术的临床应用，2023年10月，ViaLase宣布已完成第2期VIA-002试验的患者招募工作。第2期试验将重点开展FLigHT手术与选择性激光小梁成形术（SLT）的比较研究，进一步验证FLigHT手术在青光眼治疗中的优势和潜力。 融资与产品获批齐头并进，已与两家头部企业达成合作 2024年4月，ViaLase公司宣布成功完成约4000万美元的C轮融资。这笔资金将有力推动其用于治疗青光眼的ViaLase飞秒激光器的研发进程。仅仅三个月后，ViaLase再次传来喜讯，其ViaLase®激光系统已成功获得欧盟（EU）的CE认证。 ViaLase®激光系统，来源于企业官网 ViaLase®激光系统的创新之处在于，它能够通过虹膜角膜角的小梁网创建一个精确的定制引流通道，从而增加房水流出，且无需进行侵入性手术。患者通过专有的ViaLens™患者界面与激光系统相连，并通过真空吸附固定，这不仅确保了手术过程中的稳定性，还使外科医生能够精准控制患者的眼睛、头部和身体运动。 此外，专有的角镜功能为外科医生提供了虹膜角膜角的实时高分辨率视频，使他们能够清晰地检查角度并准确选择治疗位置。而专门设计的光学传输系统则能够通过角膜将聚焦的飞秒激光脉冲精确传送到虹膜角膜角，同时将对邻近组织的损伤降至最低水平。 在治疗过程中，ViaLase®激光系统能够在小梁网上创建一个宽500微米、高200微米的单一通道，以治疗仅5度的角度，从而实现了精准且有效的治疗。创建引流通道后，OCT成像技术允许用户相对于通道位置可视化亚表面组织结构，并记录这些关键的成像结果，为后续的治疗评估提供了有力支持。 与此同时，ViaLase还宣布与Teleon和Global Surgical Service建立了战略性分销伙伴关系。 Teleon Surgical是一家专注于眼科医疗器械的公司，拥有30年的行业经验和专业知识，以及先进的白内障和屈光性人工晶状体（IOL）解决方案。作为全球为数不多的独立人工晶状体制造商之一，Teleon还拥有自己的内部研发和最近落成的先进生产设施。 而Global Surgical Service则是由眼科专家组成的团队，致力于为客户提供高质量和创新的眼科医疗解决方案。这两家合作伙伴的加入，无疑为ViaLase产品在部分欧洲市场的商业化铺平了道路。   海外巨头占据主要市场， 国产企业已有入局者 QYResearch调研显示，2022年全球眼科飞秒激光器市场规模大约为21亿元（人民币），预计2029年将达到34亿元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为6.9%。而全球眼科飞秒激光器主要制造商包括Carl Zeiss Meditec、Alcon、Johnson & Johnson、Ziemer Ophthalmic、Bausch and Lomb、Lensar。其中，全球top3制造商约占全球市场份额73%。 具体来说，根据各公司披露的信息及可获取的数据显示，蔡司眼科激光治疗设备VisuMax是目前市场上唯一的全飞秒激光产品，有着极高的品牌度和认可度，不论是设备销售额还是手术数量都处于领先位置。在屈光手术飞秒设备领域，蔡司的VisuMax，爱尔康的WaveLight FS200以及Ziemer的达芬奇Z4和Z6占据市场份额前三位；在白内障手术飞秒设备领域，强生的Catalys，爱尔康的LenSx以及Ziemer的达芬奇Z8占据市场份额前三位。 飞秒激光领域代表产品，数据来源于弗若斯特沙利文 眼科飞秒激光器市场竞争激烈，有多家制造商提供类似的产品，目前国内多家企业也纷纷加速全飞秒激光设备的研发。 维快光子是一家专注于超快激光器及特种光纤研发、生产与销售的高新技术公司，其Surgery系列产品有：全飞秒眼科手术激光器、白内障手术飞秒激光器及口腔手术飞秒激光器；仙微视觉的“全飞秒激光角膜屈光手术装置研发项目”已入选2022国家重点研发计划；中科院温州研究院孙辉博士研发具有自主知识产权的飞秒固体激光手术设备即将开展活猴子实验；与此同时，视微、图湃等国内企业也在开展飞秒激光相关产品的研发工作。未来，无论是在近视还是白内障领域，国产飞秒设备都有望逐渐占据一定市场份额，并推动行业增量发展。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

在医疗一级市场普遍偏冷的当下，眼科的投融资却逆势活跃。 动脉橙数据库显示，2024年1月1日至10月10日，眼科一级市场已发生34起融资事件，与去年近乎持平，处于医疗各细分领域前列。 尤其需要注意的是，在参与投资的主体上，眼科赛道产业基金正兴起：爱尔眼科作为最早一批设立产业基金的连锁机构，参加设立了7家产业并购基金和机构，已撬动70亿的产业资金规模；2023年11月，何氏眼科参投眼科产业基金；OK镜龙头欧普康视近年出资超7亿，形成了上市公司+四支基金的投资矩阵；眼科医疗器械龙头爱博医疗也参与了多只基金…… 从过往以市场VC/PE投资为主，到如今产业资本大规模加持，眼科行业正迎来新的一轮产业孵化。这背后，是行业对构建生态以实现强强联合的趋势所然，以及眼科技术和产品正从过去的Fast Follow、Me too向Me better、First in class的持续演进，为行业带来了新增量。 与此同时，在产品端，眼科行业进展更是喜人。仅在今年9月，国产创新品牌们便在多个中高端眼科设备和高值眼科耗材领域取得新突破：佳视诺德获批“国产首张”双气路高速玻切头注册证；图湃数字化全息扫频OCT术中导航显微镜首发上市；蕾明视康自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体正式上市…… 另外，无论是企业，还是投资人，他们都越来越重视原发创新。动脉网在参加今年的CCOS大会（2024中华医学会第二十八次全国眼科学术大会）期间发现，几乎所有的厂商和投资人都在聊根技术创新。他们认为，只有从底层根技术正向研发，才能突破眼科专利限制和封锁，亦能真正与国际巨头比肩，这是国产品牌当下及未来最关键的“战场”。 毫无疑问，正是由于眼科行业生态持续建立，以及创新产品层出不穷，才给了眼科投资人拒绝躺平最大的底气。 底气来源：眼科创新产品大突破，国产品牌多点开花 作为人体非常特殊的器官，眼睛因其复杂的光学特性，在疾病的诊断和治疗上特别依赖相关设备。 “在临床端，一般科室的主要设备种类不超过10种，而眼科多达30种以上，是设备种类最丰富的科室之一。”资深投资人李洋（应受访人要求，为化名）告诉动脉网，“眼科患病人数不断上升，所以对眼科设备和耗材的使用量和需求量正持续增加。” 眼科器械部分产品示意图 产品图来自各企业官网 不过在供给侧，我国眼科医疗器械领域长期存在极高的进口垄断率。比如在眼科医疗设备方向，据动脉网在2021年时的调研显示，按照销售金额计算，进口眼科设备供应商的市场占比在当时高达98%，哪怕按销售数量计算，该比例也达到了90%以上。 这些产品几乎来自全球一线品牌，包括蔡司（ZEISS）、爱尔康（Alcon）、拓普康（Topcon）、海德堡（Heidelberg）、佳能（Canon）等这些德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头。以蔡司为例，该品牌在2020年时旗下产品飞秒激光在国内的市占率达到近60%，眼科手术显微镜市占率达到近70%，眼科OCT市占率达到近30%。 超高的进口垄断率背后，是极高的技术壁垒。据国内一家眼科设备创新企业的创始人此前告诉动脉网，眼科器械研发与制造是典型的“入门容易，精通难”“低端低门槛，高端高门槛”的赛道。 但得益于国产创新势力近年来的持续发力，中国的眼科器械产品（尤其在眼科高值耗材和中高端设备领域）正在强势崛起。 比如在眼科高值耗材领域，人工晶体的研发正在提速，与国际巨头的差距持续拉平。作为用聚合物材料制成的能够植入眼内的人工透镜，人工晶体用于取代白内障手术中被摘除的天然晶状体，也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械，其可根据材质可分为硬性人工晶体和软性人工晶体。 目前，常见的软性人工晶体又可细分为单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长技术、人工晶状体叠加抗散光技术。其中，单焦点晶体仅能满足晶状体不再浑浊这一问题，但对于患者常见的近视、远视或者老花问题并不能解决，而双焦点、三焦点则能够为患者提供更多视程。 资料参考：思宇医械观察动脉网制图 三焦点人工晶体市场在中国主要被蔡司和强生眼科占据，在该领域内，蔡司旗下的AT LISA TRI 839MP型人工晶体是国内患者的主要选择。该晶体型号利用亲水性丙烯酸酯材料制成，采用非球面结构。此前，国内没有一款真正的国产三焦点人工晶状体问世，制约因素主要在于材料设计、光学设计、产品注册等方面。 9月，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®正式上市，为国产三焦点晶状体的应用拉开序幕，加之此前爱博诺德上市的双焦点人工晶体，国产高端人工晶体渗透率有望提升，全面加速国产替代。 又比如在眼科中高端设备领域，超乳玻切的研发正达到国际先进水平，逐渐扭转进口垄断局面。在眼科临床中，玻璃体切割术是眼科手术当中级别最高的手术之一，通常被归类为四级手术。这种手术涉及眼后节的操作，包括切除玻璃体以及可能的视网膜操作。玻切机和玻切头的出现，为该手术带来了巨大支持，但相关设备的研发难度极高，此前该领域无国产品牌。 同在9月，佳视诺德研发的一次性使用玻切头已获得NMPA的上市批准，这是国内首款自主研制的国产化玻切头，也是全球第二个基础切速达到每分钟10000次（根据切速划分，目前主流玻切头切速分为5000cpm、7500cpm、10000cpm，切速越高，手术时对视网膜扰动越小，安全性更高）的双气路玻切头。与此同时，佳视诺德自主研发的玻切机也已经进入申报阶段，预计明年初获批。在超乳玻切领域，国产正实现巨大突破。 除上述两款产品外，国产品牌在其他多个领域也实现新的进展。例如在被誉为眼科医疗设备的“航空母舰”——眼科手术显微镜领域，国产品牌图湃医疗旗下的数字化全息扫频OCT术中导航显微镜在9月首发上市，这预示着国产高端眼科手术显微镜时代加速到来。 全飞秒激光屈光手术设备的市场绝对主导地位也长期被国外品牌所占据。其中，蔡司旗下产品visuMax®是全球唯一一款能够实施全飞秒激光屈光手术的设备。在这一方向上，国内的研发进度正在迅速跟上。今年5月，仙微视觉研制的拥有100%自主知识产权的首台国产“飞秒激光角膜屈光手术设备”（Finevision2000）在南京批量生产下线，目前已完成近千例动物试验和实验室研究，正在推进注册临床试验。 眼科光学生物测量仪采用非接触方法进行眼解剖学特征测量，可准确测量眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、角膜曲率(Km)、晶状体厚度(LT)、白到白角膜直径(WTW)等眼生物参数，因此广泛应用于白内障手术术前检查及屈光不正眼轴长测量等临床领域。今年5月，Intalight赛炜发布了旗下第2代可视化扫频生物测量技术。据官方介绍，该技术具有9mm范围全角膜地形图，能为IOL优选提供更全面的信息，以及在白内障术前术后均具备强大的评估作用。 在产品持续涌现的背后，是商业化的迅速放量。以眼科OCT为例，在蛋壳研究院的调研中发现，2022年在公立医院挂网﹙国家招采网和各省级招采网﹚的OCT设备中，一共中标485台，可溯源为467台。在可溯源的眼科OCT产品中，国产占比达到了45%，已经趋近一半，国产替代趋势明显，涌现了比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗（根据企业名称的首字母拼音顺序排序）等明星企业。同时，多个细分领域的国产替代进度也在提速。 图片来源：《2024年高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》 不难发现，在眼科高值耗材和中高端设备领域，国产创新产品“多点开花”。同时，持续丰富的产品线与勇于创新的国产新锐企业，为眼科投资人提供了足够丰富的优质投资标的。 纵深挺进：重视底层根技术， 与国际巨头正面“刚” “根技术是企业发展和产业发展的源头，一个高端眼科器械产品能卖得上价格，无非有两个原因，要么它是行业唯一，要么它是行业第一。”在CCOS大会期间，一位眼科行业上市公司创始人如此表示。 何谓根技术？其是指能够衍生出并支撑着一个或多个技术簇的技术。也就是说，根技术为技术树之根，持续为整个技术树提供滋养，在很大程度上决定着技术树的荣枯。 举个例子，在TMT领域，Android系统就是安卓手机行业的“根”；微软windows操作系统是PC电脑的“根”；以太坊ERC20协议是诸多加密货币的“根”。 “具有根技术优势的创新企业在未来拥有更大的可能性，也更受投资人青睐。”资深投资人李洋表示，“一方面，这类企业拥有更强的研发能力和积淀，能突破国际巨头专利的限制和封锁，与进口品牌正面‘刚’；另一方面，根技术能使其延展更多产品线，未来也不会局限于眼科，能更大程度对抗市场风险。” 不过，根技术的研发难度也极大。一位眼科设备的创始人就提到，如果企业要坚持从底层根技术正向研发，时间周期会被拉长，因此在这个过程中的每个决策就会变得极其重要。因为一旦决策方向错误，技术路线便走错，结果就是花费数亿元和投入五六年时间，最后产品难以符合市场期望。 所以，要想在底层根技术路径上持续纵深挺进，还更需入局企业更大的战略定力，以及行业生态的支持与耐心陪伴。 行业融合：产业资本蜂拥入局，新的孵化浪潮正在来临 眼科医疗一级市场正在发生明显的变化。 根据动脉橙数据库数据显示，2024年上半年，我国眼科领域的融资事件中，国资背景的风险投资机构占比约42%，市场化的机构占比约30%，以CVC为代表的产业方背景机构占比约28%（2023年占比约25%），后者持续提升。 动脉网制图 产业资本蜂拥入局的背后，是行业对构建产业生态的巨大期待。 以上游的龙头企业欧普康视为例，该公司已出资近10亿元，并形成了上市公司+四支基金的投资矩阵，在眼科器械等领域持续出手：在眼科及眼视光产业链上，欧普康视投资覆盖了防治、筛查、手术、药物治疗多个环节，选取了有技术先进性和市场潜力的产品。 具体来看，欧普康视投资的广州视明应用AI技术研发视功能和裸眼 3D 等产品；广州卫视博研发人工玻璃体和视网膜加固产品，代表产品折叠式人工玻璃体球囊是国际首创的挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能；迪视医疗研发出了显微手术机器人…… 处于下游的何氏眼科近期也表达了参与行业生态共建的信号。“何氏眼科在稳健前行的过程中，也会积极与眼科产业界各方一起强强联合，将产业生态做大做优做强。”何氏眼科董事会秘书周晋峰在CCOS大会同期活动眼科器械产业发展论坛上表示。 具体方向上，何氏眼科会持续与高端设备、消费医疗、眼科药物、人工智能等方向的创新企业保持交流、互动，并给予产业合作、投资等各类支持，共同促进行业发展。 “随着产业资本的进入，眼科器械领域的存量优质标的资产会在两三年内被瓜分完毕，产业孵化进入新周期。”资深投资人李洋表示，“一些成长性好、产品出色的企业，会得益于上市龙头相对充沛的资金、完善的渠道实现更快的成长，也能更轻松‘熬’过当下的资本寒冬期，未来也能通过被并购成为龙头旗下产品链条的重要一环。” 不过，李洋也建议，国产眼科器械领域的新势力在未来势必走向全球，也会有企业成为与蔡司比肩的巨头企业。因此，对于部分创新企业而言，成长过程中绝不能躺平，在紧紧抓住新一波产业孵化浪潮的同时，不能成为附庸，一定要有足够的“野心”，始终聚焦高端和做平台型企业，在行业的激烈竞争中走出差异化路径。 只有这样，国产眼科器械才能拥有更为灿烂的明天。 *封面图片来源：壹图网 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台