This study will evaluate the efficacy and safety of HS-10390 in subjects with primary IgA nephropathy, and explore the optimal dose for the treatment.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

NCT05942625 / Recruiting临床1期

A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Studyto Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of HS-10390 in Healthy Subjects

The purpose of this first in human study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK),and pharmacodynamics (PD) of HS-10390 in healthy subjects.

开始日期2023-05-23

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

CTR20230998 / Active, not recruiting临床1期

在健康受试者中评价HS-10390片的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验

主要研究目的：在健康受试者中评价HS-10390片单次和多次空腹口服给药后的安全性和耐受性。次要研究目的：在健康受试者中评价HS-10390片单次和多次空腹口服给药后的药代动力学。探索性研究目的：在健康受试者中评价HS-10390片单次和多次空腹口服给药后的药效学。

开始日期2023-05-18

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上海翰森生物医药科技有限公司

[+2]

100 项与 AT1/ETA拮抗剂(豪森) 相关的临床结果

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100 项与 AT1/ETA拮抗剂(豪森) 相关的转化医学

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100 项与 AT1/ETA拮抗剂(豪森) 相关的专利（医药）

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项与 AT1/ETA拮抗剂(豪森) 相关的文献（医药）

1998-01-01·Biological research2区 · 生物学

Endothelin: role in hypertension.

2区 · 生物学

ReviewOA

作者: Schiffrin, E L

Endothelins (ET) are 21-aminoacid peptides produced ubiquitously, which were discovered originally as endothelial products. These peptides may play important roles in cardiovascular physiology and pathophysiology. As the pathophysiologic roles of endothelins in cardiovascular disease become increasingly apparent, the potential therapeutic use of endothelin antagonists or endothelin converting enzyme inhibitors is recognized. The main endothelin produced by the endothelium is ET-1. Endothelin-1 is overexpressed in the vascular wall of salt-dependent models of hypertension, such as DOCA-salt hypertensive rats, DOCA-salt-treated spontaneously hypertensive rats (SHR) and Dahl salt-sensitive rats, and in stroke-prone SHR, angiotensin II-infused rats and 1-kidney 1 clip Goldblatt hypertensive rats, but not in SHR, 2-K 1C hypertensive rats or L-NAME-treated rats. The vasoconstrictor effect of ET-1 may contribute to blood pressure elevation and its growth-promoting action to vascular hypertrophy in the hypertensive models which overexpress ET-1 in blood vessels. In rats without generalized activation of the endothelin system, expression of ET-1 is often enhanced in coronary arteries, which suggests a role for ET-1 in myocardial ischemia in hypertension. In rats overexpressing ET-1, ETA/B and ETA-selective antagonists lowered blood pressure slightly, and significantly reduced vascular growth, particularly of small arteries, suggesting that ET-1 has a direct effect on growth. Protection from renal injury and from stroke has also been demonstrated in hypertensive rats treated with endothelin antagonists. In normotensive human subjects endothelin-dependent tone can be shown in the forearm. In a study of mild hypertensive patients, the ETA/B antagonist bosentan reduced blood pressure similarly to an ACE inhibitor. Moderate to severe hypertensive patients presented enhanced expression of ET-1 mRNA in the endothelium of subcutaneous resistance arteries. In blacks with familial hypertension increased plasma levels of endothelin have been found. Thus, ET-1 may play a role in some experimental hypertensive models and in human hypertension. In summary, endothelial ET-1 may be overexpressed in the more severe forms of hypertension, and in certain special populations which may respond particularly well to endothelin antagonism. Endothelin antagonists may prove to be effective disease-modifying agents if in future clinical trials they are shown clinically to blunt vascular growth and endothelial dysfunction, reduce stroke and exert the cardioprotective and renal protective effects already reported in experimental hypertension. These agents could contribute to reduce the long-term complications of hypertension, which remains to be demonstrated in humans.

项与 AT1/ETA拮抗剂(豪森) 相关的新闻（医药）

2023-09-02

·药通社

过亿品种大涨162%！江苏豪森拿下国产第4家

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。9月1日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，视同通过一致性评价，这是该品种第4家获批生产的本土药企。该品种也是江苏豪森今年获批生产的第3款仿制药。不过，豪森近年在仿制药领域的布局渐缓。据药融云数据库，2022年至今，江苏豪森仅有3款仿制药申报上市，相较前两年大幅下降；与之相对的是其在创新药领域的火热布局，今年已有5款1类新药获批临床，8款新药的15项临床申请递交并获受理。截图来源：NMPA官网尼达尼布（nintedanib）原研来自Boehringer Ingelheim，是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有抗纤维化和抗炎活性，靶向作用于酪氨酸激酶受体，兼具抗炎和抗纤维化双重功效。是目前全球唯一获批治疗SSc-ILD和PF-ILD适应症的药物。随着获批范围和适应症的增加，尼达尼布销售额逐年走高，据药融云数据库，2021年，尼达尼布全球销售额突破30亿美元，同比增长34%。在国内，尼达尼布仅有乙磺酸尼达尼布软胶囊一个制剂获批，原研于2017年获批在国内上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），后陆续批准系统性硬化病相关间质性肺疾病、具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病等适应症。尼达尼布最早在2020年医保谈判中，降价64.74%以92.876 元(100mg) 的价格进入医保乙类目录，其院内市场也随之飞速扩容。2022年尼达尼布院内销售额突破亿元大关，达1.7亿元，同比增长162%；今年Q1，也在以71%的速度继续增长，市场前景可观。截图来源：药融云全国医院销售数据库2021年3月，石药集团恩必普药业率先获批仿制生产乙磺酸尼达尼布软胶囊，斩获首仿。后四川科伦和齐鲁制药也于2023年陆续获批，为患者带来更多选择。本次获批的江苏豪森，为国内乙磺酸尼达尼布软胶囊第4家获批生产的仿制药企。除此之外，人福普克药业、江苏万高药业也已递交该品种的仿制上市申请，均在审评审批中；还有瑞阳制药、正大天晴、浙江康莱特药业等药企正在进行尼达尼布的BE试验。至此，江苏豪森今年已有3款仿制药获批上市，另外两款分别为达格列净片（国产第5家）和酒石酸长春瑞滨软胶囊（首家过评+国产第2家）。据药融云数据库显示，在仿制药领域，江苏豪森今年仅有注射用磷酸特地唑胺一款4类化药申报上市，2022年也仅有瑞戈非尼片和酒石酸长春瑞滨软胶囊两款报产，相较于2020、2021年申报量大幅缩减。与之相对的是其创新药的布局，2014年，豪森药业首款1类新药吗啉硝唑氯化钠注射液获批上市，是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物。而后，自2019年开始，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液、甲磺酸氟马替尼片、甲磺酸阿美替尼片、艾米替诺福韦片、伊奈利珠单抗注射液（从Viela Bio引进）等重磅创新药陆续获批，基本每年一款以上创新药获批上市；其培莫沙肽注射液/培化西海马肽注射液也报产在审中。2023年至今，豪森已递交8款新药的15项临床申请，有5款1类新药获批临床，包括HS-10390片、HS-10506片、HS-10516胶囊、HS-10518胶囊、HS-20117注射液等。 END本文为原创文章，转载请留言获取授权点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

上市批准一致性评价医药出海临床研究

2023-01-11

·米内网

【瞩目】豪森1类新药来袭，5款新药上市可期

精彩内容近日，豪森药业新药研发动态频发：1月9日，1类新药HS-10390片获批临床，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病；1月8日，1类新药HS-10506片首次在国内提交临床申请并获得CDE承办受理。专注创新是豪森药业的核心发展驱动力，公司目前在研新药中，有5个已步入III期临床及以上阶段，上市可期。2022年10月12日，豪森药业以新药1类提交的HS-10390片的临床申请获得CDE承办受理，为该品种首次在国内申报临床；日前，该品种获得临床试验默示许可，拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病。来源：米内网新版数据库局灶性节段性肾小球硬化症是一组以大量蛋白尿和肾病综合征为主要临床特征，病理以局灶和节段分布的硬化性病变为主要变化的肾小球疾病。而免疫球蛋白A肾病是以系膜增生及系膜区显著弥漫的IgA沉积为特征的一组肾小球疾病。目前临床治疗肾小球相关的疾病，一般以免疫抑制治疗为主，主要使用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、免疫球蛋白、利尿剂、降压药等药物，在该治疗领域还存在较大的未被满足的临床需求。专注创新是豪森药业的核心发展驱动力，近年来公司不断加大研发投入，研发管线日益丰满。半年业绩报告显示，2022H1豪森药业研发开支7.39亿元，同比增长7.6%，占营收比重16.7%（2021年同期为15.6%）。豪森药业部分在研新药来源：米内网综合数据库目前豪森药业在研新药中（不含已上市新药申报新适应症），有5个已步入III期临床及以上阶段，上市可期。其中，1类新药培莫沙肽注射液（培化西海马肽注射液）、2类改良新药他达拉非口溶膜已提交上市申请；1类新药聚乙二醇胸腺素a1注射液、进口5.1类新药Ibrexafungerp片及2类新药HS-20090注射液均处于III期临床阶段。资料来源：米内网数据库、公司公告等本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床3期专利侵权财报

2023-01-08

·药渡Daily

4款1类新药首次获批临床！涉及智翔金泰、豪森药业等

2023年1月6日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新数据显示，CDE官网新增了7款1类新药的默示许可信息（不含补充申请）。经过梳理，这些1类新药适应症涉及破伤风、哮喘、肾病、疼痛等，靶点涉及Tetanus toxin、TSLP、NGF等。破伤风类毒素抑制剂单抗：GR2001注射液01GR2001注射液是智翔金泰开发的一款创新破伤风类毒素抑制剂单抗，本次临床默示许可适应症为预防破伤风，这是该药在国内首次获批临床。破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、中毒性疾病，在无医疗干预的情况下，尤其是老年人和婴幼儿，病死率接近100%。即使经过积极的综合治疗，该病的病死率在全球范围仍为30-50%。GR2001注射液获批临床，在预防治疗破伤风领域有着不错的潜力。吸入式TSLP纳米抗体：LQ043H单域抗体雾化液02LQ043H单域抗体雾化液是洛启生物自主研发的靶向TSLP的吸入式纳米抗体药物，本次临床默示许可适应症为用于治疗中重度哮喘，这是该药在国内首次获批临床。抑制人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）在近期的临床研究中被证实是一种有效治疗非嗜酸性及嗜酸性粒细胞哮喘的有效方式。TSLP由气道上皮细胞分泌，被认为是“上游”细胞因子，可激活DC并释放趋化因子，从而募集并激活Th2细胞；TSLP也可能通过作用于肺成纤维细胞而参与气道壁重塑。截至目前，哮喘仍是世界公认的医学难题，被世界卫生组织列为疾病中的四大顽症之一，是仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。全球约有3.5亿人患有哮喘，其中约有10%-15%为重度患者，存在巨大的临床需求。哮喘的用药包括静脉、皮下、口服和吸入等方式，其中吸入给药是最佳的给药方式。LQ036的吸入给药方式将极大的方便患者用药，是全球为数不多的吸入式治疗哮喘的抗体新药。LQ036正在澳大利亚开展I期临床，主要考察LQ036在健康人和哮喘患者中的安全性、耐受性、药代动力学等，目前无任何药物相关不良反应发生，LQ036呈现出优异的安全性。数据来源：美国临床试验注册中心HS-10390片03HS-10390片是豪森药业开发的一款创新1类化药，靶点尚不明确，本次临床默示许可适应症为局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病，这是该药在国内首次获批临床。局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）是一种常见的肾病综合征，约占原发性肾病综合征的20%~25%，总体的1/6。本病可见于任何年龄，以儿童及青少年尤为多见，平均发病年龄为21岁，极少数的中年人也会患上这种疾病，并且其存在种族差异，在黑色人种中更为普遍。免疫球蛋白A肾病（IgAN）是一种自身免疫性疾病，可引起肾功能衰竭，严重影响患者生活质量并缩短寿命。与非亚裔相比，IgAN在亚裔人群中更常见，且症状出现的时间更早，疾病进展的速度更快，属于严重危及生命且影响生存质量的疾病。高达30-45%的患者因未能获得有效治疗而进展至终末期肾病，不得不接受肾移植及透析等肾脏替代治疗，给患者本人及整个社会带来沉重的医疗负担。HS-10390片在国内获批临床，有望给局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病患者带来新的治疗选择，期待该药的未来进展。NGF抗体：人源化神经生长因子抗体注射液04人源化神经生长因子抗体注射液是三生制药开发的一款新型非阿片类止痛抗体新药药，属于神经生长因子（NGF）抑制剂，本次临床默示许可适应症为用于治疗骨转移癌痛，这是该药在国内首次获批临床。NGF是介导急性和慢性疼痛的关键调节因子，靶向NGF的抗体类药物不需要穿过血脑屏障。这种全新的作用机制，有望帮疼痛患者摆脱止痛药成瘾。长期以来，各大药企大量投入开发具有高特异性和亲和力的抗NGF单克隆抗体，其中研究进展最快的是Tanezumab (Pfizer/EliLilly)和Fasinumab (Regeneron/Teva)。虽然此类药物开发过程中有诸多波折，美国FDA和欧洲EMA因为膝关节损失和交感神经元损失等副作用的增加，都拒绝了Tanezumab的上市申请。但通过对剂量和安全性的不断摸索和审查，FDA又重新开放了NGF抗体的临床研究。预计到2028年，该类药物的销售额将达到77亿美元。三生制药开发NGF抗体用于骨转移癌痛，属于国内布局该领域为数不多的玩家之一。其他布局该领域的国产企业有达石药业、康方生物、苑东生物、泰诺麦博等企业，期待这些企业在NGF抗体领域的表现，为国内饱受慢性疼痛的患者带来更为安全有效的治疗方法。往期推荐6款1类新药获批临床！涉及石药集团、博安生物等企业6款国产1类新药获批临床！涉及贝达药业、石药集团等企业5款1类肿瘤新药国内首次获批临床！涉及多禧生物、信立泰等企业👇关注药渡数据媒体矩阵

临床1期临床申请

100 项与 AT1/ETA拮抗剂(豪森) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白a肾病	临床2期	中国	常州恒邦药业有限公司	2024-10-08
免疫球蛋白a肾病	临床2期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2024-10-08
局灶性节段性肾小球硬化症	临床1期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2023-05-18
局灶性节段性肾小球硬化症	临床1期	中国	常州恒邦药业有限公司	2023-05-18