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更新于:2024-11-01
Insulin degludec/liraglutide biosimilar (Federal Biotechnology (Zhuhai Hengqin))
德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴))
更新于:2024-11-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
重组多肽、生物类似药、激素
别名
-
靶点
GLP-1R x INSR
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)、
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
在研机构
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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关联
2
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的临床试验
CTR20242558
/
Recruiting
临床3期
多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验比较联邦生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液和诺和益®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
研究联邦生物研制的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对2型糖尿病患者的有效性及安全性。
开始日期
2024-08-21
申办/合作机构
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
[+2]
CTR20232848
/
Completed
临床1期
随机、开放、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹状态下德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与“诺和益®”在中国健康受试者中的药代动力学和安全性比对试验
主要目的为考察德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药动学特征,比较中国健康成年受试者单次皮下注射德谷胰岛素利拉鲁肽(受试制剂)与原研药“诺和益®”(参比制剂)的药动学相似性。次要目的为评价德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的安全性和初步评价免疫原性。
开始日期
2023-09-25
申办/合作机构
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
[+2]
100
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的临床结果
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100
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的转化医学
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100
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的专利(医药)
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1
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的新闻(医药)
2024-05-16
·
GBIHealth
GSK艾滋病药物在华获批上市;云顶新耀耐赋康在中国大陆开出首张处方
药械追踪No.1 /云顶新耀耐赋康在中国大陆开出首张处方云顶新耀近日宣布,耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)在中国首张处方成功落地,正式实现商业化。耐赋康是一款口服布地奈德迟释胶囊,作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物,于2023年10月在中国澳门获批上市;同年11月,获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液启动I期临试通化东宝日前宣布,旗下德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已在中国启动I期临床试验并完成首例患者给药。全球已上市的德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂为诺和诺德Xultophy。国内还有联邦生物、惠升生物、东阳光研制的同类品种已获批临床。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /葛兰素史克艾滋病药卡替拉韦在华获批上市葛兰素史克HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare宣布,卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得国家药监局批准,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防,以降低性传播感染HIV-1的风险,结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。该药是首个无需每日服药就能预防HIV感染的疗法。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20余年的深耕细作,GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
上市批准
100
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
2型糖尿病
临床3期
中国
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
2024-08-21
2型糖尿病
临床3期
中国
珠海联邦制药股份有限公司
2024-08-21
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
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发布日期
No Data
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