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更新于:2024-11-21
Insulin degludec/liraglutide biosimilar (Federal Biotechnology (Zhuhai Hengqin))
德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴))
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
重组多肽、生物类似药、激素
别名
-
靶点
GLP-1R x INSR
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)、
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
在研机构
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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关联
2
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的临床试验
CTR20242558
/
Recruiting
临床3期
多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验比较联邦生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液和诺和益®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
研究联邦生物研制的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对2型糖尿病患者的有效性及安全性。
开始日期
2024-08-21
申办/合作机构
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
[+2]
CTR20232848
/
Completed
临床1期
随机、开放、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹状态下德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与“诺和益®”在中国健康受试者中的药代动力学和安全性比对试验
主要目的为考察德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药动学特征,比较中国健康成年受试者单次皮下注射德谷胰岛素利拉鲁肽(受试制剂)与原研药“诺和益®”(参比制剂)的药动学相似性。次要目的为评价德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的安全性和初步评价免疫原性。
开始日期
2023-09-25
申办/合作机构
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
[+2]
100
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的临床结果
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100
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的转化医学
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100
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的专利(医药)
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100
项与 德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(联邦生物科技(珠海横琴)) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
2型糖尿病
临床3期
中国
珠海联邦制药股份有限公司
2024-08-21
2型糖尿病
临床3期
中国
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
2024-08-21
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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