HYP-6589

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.17-11.23） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氢溴酸伏硫西汀口崩片 深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500138 氢溴酸伏硫西汀口崩片 深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500137 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500141 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501289 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501288 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501287 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501286 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501285 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501284 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501282 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501281 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501280 ASP3082注射液 安斯泰来(中国)投资有限公司 1 CXHL2501279 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501278 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501277 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501276 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501275 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501274 HSK42360-Na片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2501283 PAN-90806滴眼液 兆科(广州)眼科药物有限公司 1 CXHL2501270 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501273 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501272 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501271 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501268 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501267 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501266 IJ-25-362片 成都茵创园医药科技有限公司 1 CXHL2501265 YKYY032注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501263 AP-2202片 杭州安元生物医药科技有限公司 2.1;2.4 CXHL2501262 YKRH00257吸入溶液 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 2.2 CXHL2501264 氨氯地平双叶酸片 深圳奥萨制药有限公司 2.3 CXHL2501269 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500983 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500982 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.3 CXSL2500978 流感病毒裂解疫苗(高剂量) 成大生物(本溪)有限公司 3.2 CXSL2500998 注射用LM-24C5 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500999 QLP2117注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500993 注射用SKB518 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500997 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500996 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500995 注射用JSKN003 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2500994 SHR-1894注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500990 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500988 EHT102注射液 上海佑音医药生物科技有限公司 1 CXSL2500989 YSC001注射液 演生潮(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500984 ZL-1503注射液 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2500981 JH021注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500987 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500986 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500985 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500975 RGL-270注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2500980 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500977 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500976 JNJ-95597528注射液 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2500974 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2500992 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500979 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 右酮洛芬氨丁三醇注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504037 地氯雷他定口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2504035 注射用氨磷汀 大连美罗中药厂有限公司 3 CYHS2504020 氨溴特罗口服溶液 中山可可康制药有限公司 3 CYHS2504012 利格列汀二甲双胍缓释片(I) 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2504008 托伐普坦口崩片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504007 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504006 托伐普坦口崩片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504005 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504004 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504003 甘油果糖氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504002 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504001 甘油果糖氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504000 小儿复方氨基酸注射液(20AA) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 3 CYHS2503999 复方聚乙二醇(3350)电解质散 上海朝晖药业有限公司 3 CYHS2503991 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503990 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503986 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503985 依巴斯汀口服溶液 杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503982 布洛芬颗粒 吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503977 布洛芬颗粒 吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503976 磷酸奥司他韦颗粒 海南海神同洲制药有限公司 3 CYHS2503975 盐酸丁螺环酮片 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503974 呋塞米口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503973 呋塞米口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503972 酮咯酸氨丁三醇片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2503994 硫酸特布他林口服溶液 武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2503992 苯磺酸美洛加巴林片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504041 碘佛醇注射液 福建森福润医药科技有限公司 4 CYHS2504040 达格列净二甲双胍缓释片(I) 阿斯利康药业(中国)有限公司 4 CYHS2504039 阿司匹林肠溶片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2504036 氧(液态) 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 4 CYHS2504034 注射用吗替麦考酚酯 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504038 枸橼酸西地那非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504026 枸橼酸西地那非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504025 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2504030 艾拉莫德片 河南诺美药业有限公司 4 CYHS2504029 乌帕替尼缓释片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504028 伊班膦酸钠注射液 山东简道制药有限公司 4 CYHS2504027 达格列净二甲双胍缓释片(III) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504024 达格列净二甲双胍缓释片(II) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504023 达格列净二甲双胍缓释片(I) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504022 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2504021 复方氨基酸注射液(18AA-IX) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2504033 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504032 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504031 多索茶碱注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2504015 盐酸艾司洛尔注射液 楚雄和创药业有限责任公司 4 CYHS2504014 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 成都亚中生物制药有限责任公司 4 CYHS2504013 盐酸氨溴索口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2504011 聚乙烯醇滴眼液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2504019 氯雷他定糖浆 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504018 氯雷他定糖浆 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504017 利多卡因凝胶贴膏 乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2503998 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 洛索洛芬钠片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504009 注射用醋酸曲普瑞林 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2504016 二甲硅油乳剂 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503989 二甲硅油乳剂 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503988 聚乙烯醇滴眼液 四川禾亿制药有限公司 4 CYHS2503987 乳果糖口服溶液 江西药都仁和制药有限公司 4 CYHS2503984 注射用磷酸特地唑胺 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503983 厄贝沙坦片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503981 达格列净片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503980 达格列净片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503979 聚乙烯醇滴眼液 成都普什制药有限公司 4 CYHS2503978 盐酸阿莫罗芬搽剂 海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2503997 阿托伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503996 阿托伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503995 非那雄胺喷雾剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 4 CYHS2503993 注射用重组人凝血因子VIII 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500125 环孢素滴眼液(II) 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2500206 尿素[14C]胶囊 无锡贝塔医药科技有限公司 3 CYHL2500205 水痘减毒活疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2500991 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸伊可白滞素片 Janssen-Cilag International NV 1 JXHS2500133 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500362 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500361 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500360 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500359 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500357 Zasocitinib (TAK-279) 胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500355 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500358 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500356 Itepekimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500224 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 湿润烧伤膏 汕头市美宝制药有限公司 2.3 CXZL2500117 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 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