Randomized, Placebo-controlled, Open-label, Phase 2b Clinical Trial to Evaluate the Antitumor Activity of Combination Therapy of SMT-NK and Pembrolizumab vs Pembrolizumab Monotherapy in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer

This study is designed to assess the antitumor activity of combination therapy of SMT-NK (allogeneic natural killer cells) and pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in patients with advanced biliary tract cancer

开始日期2022-06-09

申办/合作机构

SMT Bio Co., Ltd.

NCT03937895

/ Completed临床1/2期

Phase 1/2a Clinical Trial for the Evaluation of Safety and Efficacy of Allogeneic NK Cell ("SMT-NK") in Combination With Pembrolizumab for Patients With Gemcitabine-refractory Biliary Tract Cancer

The term of biliary tract cancer (BTC) or cholangiocarcinoma refers to all tumors that arise from the biliary tract or the biliary drainage system, including the gallbladder. According to the data from National Cancer Information Center in 2016, annual incidence of the cancer in Korea is 6,685 (13.1 per 100,000 population) which corresponds to about 2.9% of all cancers.
BTC is one of the most prognostic cancer with less than 30% of 5-year survival rate and the case with long-term survival can be possibly done with early detection of the cancer. However, most of BTC is found in advanced stages due to the difficulty of early detection, resulting in that the 5-year survival rate of the advanced BTC becomes less than 3%. More than 50% of the patients depends on Gemcitabine based chemotherapy but response rate of the chemotherapy remains around 30%. Thus, improving the survival rate with the standard chemotherapy is very limited and furthermore selection of second-line therapy is not easy. For this reason, development of an alternative therapeutic agent is urgently required.
NK (natural killer) cells are important cytotoxic innate immune cells that are involved in the elimination of cancer cells. Two main NK cell subsets have been defined on the basis of CD56 and CD16 expression: CD56^brightCD16- NK subset produces abundant cytokines including interferon-γ (IFN-γ) and tumor necrosis factor-α, whereas CD56^dimCD16+ NK subpopulation has high cytolytic activity and releases the granules containing perforin and granzymes.
Various clinical studies have been conducted to treat cancers using NK cells worldwide including Korea and therapeutic clinical results are shown for various cancers. The clinical application of NK cells is carried out by culturing and activating the NK cells isolated from blood of either patient (autologous) or blood donor (allogeneic). Recently, NK cell therapy for cholangiocarcinoma has been successfully done (NCT03358849) with allogeneic NK cell, showing safety and potential efficacy.
Like T cells, a recent study with digestive cancer has shown that NK cells also express PD-1, especially with more number of PD-1 in cancer patients than in healthy individuals, suggesting that blocking PD-1 can be used as a potential strategy to increase the anticancer activity of NK cells. Therefore, combined therapy with the immune-check point such as pembrolizumab can be useful in elevating the anticancer activity of NK cells.

开始日期2019-12-03

申办/合作机构

SMT Bio Co., Ltd.

NCT03358849

/ Completed临床1期IIT

Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety of Allogeneic NK Cell ("SMT-NK") Cell Therapy in Advanced Biliary Tract Cancer

Cholangiocarcinoma refers to bile duct cancer (bile duct cancer) and gallbladder cancer that develop in the gallbladder. According to the data from National Cancer Information Center in 2013, the incidence of cancer in Korea is 5,283, which corresponds to about 2.3% of all cancers and the 5-year survival rate is 30% And most of the long-term survival is due to early detection by screening, and advanced carcinoma is a refractory carcinoma with a 5-year survival rate of less than 5%. In addition to the standard anticancer drugs, alternative anticancer drugs and targeted therapies have been developed to provide a variety of treatment modalities. However, the development of cell therapy drugs for cancer, such as cancers, has not been developed in Korea. .
Natural killer cells (NK cells) are innate lymphocyte cells with cytotoxic activity. Unlike T cells and B cells, which have antigen-specific receptors, NK cells express various innate immunoreceptors on the cell surface, thereby enabling selective recognition of cancer cells And recognizes cancer cells, it is a cytotoxic cell that can immediately remove cancer cells without any other activation process. In addition, natural killer cells also interact with dendritic cells or T cells directly or indirectly to regulate the immune response, thereby inhibiting the development and metastasis of cancer cells and effectively removing cancer stem cells important for cancer recurrence It has many advantages in the development of anti-cancer immunotherapy.

开始日期2017-10-17

申办/合作机构

Yonsei University

100 项与 Natural killer cell therapy (SMT bio) 相关的临床结果

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项与 Natural killer cell therapy (SMT bio) 相关的文献（医药）

2018-01-01·In vivo (Athens, Greece)4区 · 医学

In Vivo Study of Natural Killer (NK) Cell Cytotoxicity Against Cholangiocarcinoma in a Nude Mouse Model

4区 · 医学

Article

作者: Yoo, DA Kyung ; Jeong, Seong Hoon ; Park, Seung Woo ; Jung, In Hye ; Baek, Sun Young ; Kim, DO Hee ; Jung, Dawoon E ; Chung, Yong-Yoon

BACKGROUND/AIM:

Natural killer (NK) cells are one of the lymphocytes clinically used for various cancer types. Cytotoxicity of NK cells to cholangiocarcinoma (CC), however, has not yet been studied. Nor NK cell therapy against CC has been clinically applied. In this study, relevance of NK cell therapy for anti-tumor efficacy against CC was pre-clinically investigated.

MATERIALS AND METHODS:

Human HuCCT-1 cells, an intrahepatic CC cell line, were xenografted into nude mice. The HuCCT-1 tumor-bearing nude mice then received multiple infusions of ex vivo-expanded human NK cells (SMT01) and in vivo cytotoxic activity of the NK cells against the CC cells was evaluated.

RESULTS:

SMT01 infusion resulted in significant inhibition of the CC tumor growth. Body weight of the mice administrated with chemotherapy was found to be maintained at the lowest level among all treatment groups while all the SMT01 infusion groups well maintained their body weight.

CONCLUSION:

The present in vivo study demonstrates that NK cells contain cytolytic activity against cholangiocarcinoma and show beneficial effect of NK cell therapy in relevance to quality of life. Further investigation of the NK cell-based immunotherapy can be useful to determine cancer therapeutics for the specific tumor.

Cancers

Safety and Efficacy of Allogeneic Natural Killer Cells in Combination with Pembrolizumab in Patients with Chemotherapy-Refractory Biliary Tract Cancer: A Multicenter Open-Label Phase 1/2a Trial

Article

作者: Im, Jung-Min ; Chung, Yong-Yoon ; Park, Jeong Youp ; Park, Seung Woo ; Jung, In-Hye ; Bang, Seungmin ; Kim, Jae-Eun ; Leem, Galam ; Cheon, Hyo-Cheon ; Lee, Hee Seung ; Jang, Sung-Ill ; Lim, Kyeong-Pill ; Yoo, Da-Kyung ; Cho, Jae-Hee ; Chung, Moon Jae ; Jo, Jung Hyun

Background and Aim: This study investigated the administration of combination therapy, allogeneic natural killer (NK) cells and pembrolizumab in the treatment of advanced biliary tract cancer to determine the safety and tolerability (phase 1) and the efficacy and safety (phase 2a). Methods: Forty patients (phase 1, n = 6; phase 2a, n = 34) were enrolled between December 2019 and June 2021. The patients received highly activated allogeneic NK cells (“SMT-NK”) on weeks 1 and 2 and pembrolizumab on week 1. This 3-week schedule (one cycle) was repeated until confirmed disease progression, intolerable adverse events (AEs), patient withdrawal, or finishing the maximum treatment schedule. The tumor response was evaluated after every three cycles. Results: In phase 1, four patients (66.7%) experienced seven AEs, but no severe AE was observed. In phase 2a, 126 AEs occurred in 29 patients (85.3%). Severe AEs (≥grade 3) were reported in 16 patients (47.1%). The overall response rate (ORR) was 17.4% in the full analysis set and 50.0% in the per-protocol set. Conclusions: SMT-NKs plus pembrolizumab resulted in no severe AEs directly related to the drug combination. The combination therapy also exerted antitumor activity with improved efficacy compared to the recent monotherapy with pembrolizumab in patients with advanced biliary tract cancer.

项与 Natural killer cell therapy (SMT bio) 相关的新闻（医药）

2026-01-07

·赛奥金cells科学

一份来自韩国临床试验的最新报告显示，一位76岁的晚期胆道癌患者，在接受新型NK细胞联合疗法后，肝转移灶缩小超70%，并在12个月内保持无进展状态。这是NK细胞疗法在实体瘤领域划下的又一记重笔。在传统认知中，细胞疗法对于“癌中之王”胰腺癌、极易复发转移的胃癌与乳腺癌等实体瘤，常感力有不逮。患者与医生都共同期盼着一种既能强力攻癌，又能在体内长期“巡逻”防止复发，且副作用可控的疗法。 2025年末，一项名为SMT-NK的全球首创异体NK细胞疗法，因其在胃癌、乳腺癌患者中取得的4年无复发生存数据，登上了行业热点。业界预测，该疗法有望于2028年正式上市，为长期陷于“治疗-复发”循环的实体瘤患者，带来一道名为“临床治愈”的曙光。 01 长生存竞赛：当“四年无复发”成为实体瘤治疗的新里程碑长久以来，实体瘤治疗的评估焦点在于“缩小肿瘤”，但更高的山峰是“阻止其卷土重来”。临床上的“无复发生存期”，是衡量疗法能否带来长期治愈潜力的金标准之一。以胃癌为例，即便在免疫治疗时代之前，晚期患者的五年生存率仍是个严峻挑战。传统化疗时代，晚期胃癌的5年生存率仅为个位数。即便引入免疫检查点抑制剂联合化疗，在PD-L1高表达的患者中，5年生存率提升至约24%，这已是巨大进步。但临床亟需更多能诱导深度缓解并维持长期疗效的新武器。 NK细胞，作为人体先天性免疫系统的核心“杀手”，因其无需预先致敏、杀伤范围广、安全性较高等特点，被视为破局实体瘤的潜力股。但如何让这些“外来援军”在患者体内长期存活、持续工作，一直是技术瓶颈。 SMT-NK疗法披露的长期随访数据，其核心价值正在于此。它不仅仅是在治疗期间观察肿瘤缩小（客观缓解率可达50%），更重要的是追踪了治疗后长达数年的时间里，癌症是否复发。这“4年无复发”的数字，意味着部分患者的免疫系统可能被成功“重新教育”或“长期赋能”，进入了稳定的疾病控制期，这正是迈向“临床治愈”的关键一步。02 机制揭秘：“现货型”NK细胞如何化身持久抗癌斗士？传统自体细胞疗法如同“现取现做”的高级定制，过程繁琐、耗时长、成本高昂。而SMT-NK代表的异体“现货型”疗法，则像是从“细胞银行”中取出的标准化生物药品。它的核心优势在于“即需即用”，但这背后，是对细胞制备工艺的极致要求。首先，是卓越的扩增与激活工艺。 NK细胞的疗效与其数量和质量直接相关。SMT-NK疗法采用特殊的培养体系，能从健康供体外周血中大量扩增出高纯度的NK细胞，并确保其处于高度的“战斗预备”状态。这些细胞表面的激活性受体（如NKG2D）表达上调，而抑制性受体得到调控，使其具备强大的初始杀伤力。其次，是克服肿瘤微环境的“智慧”。实体瘤内部是一个抑制性的“冷环境”，会分泌各种因子麻痹免疫细胞。研究揭示，某些肿瘤内的NK细胞会高表达SELL（L-选择素）等抑制性表型，并分泌IL-10等免疫抑制因子，与患者的不良预后相关。先进的NK疗法通过体外预激活和基因修饰，让细胞能抵抗这种抑制，或转化为具有免疫激活功能的TNFRSF7+表型，从而在敌后持久作战。再者，是联合疗法的协同增效。 SMT-NK并非单打独斗。临床数据显示，它与PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗）联用，在化疗耐药的晚期胆道癌中，取得了50%的客观缓解率和73.9%的疾病控制率。其原理在于，NK细胞能通过直接杀伤癌细胞，释放抗原，将“冷肿瘤”变为“热肿瘤”，从而提升PD-1抑制剂的疗效；而PD-1抑制剂又能解除部分对NK细胞的抑制，形成正向循环。03 案例与数据：从胆道癌到乳腺癌，长期疗效的曙光初现虽然“4年无复发”的具体临床数据细节有待正式学术期刊的完整公布，但现有信息已勾勒出清晰的突破轮廓。这项成就并非偶然，而是建立在一系列积极的早期临床证据之上。关键临床突破：胃癌：在胃印戒细胞癌等难治性亚型中，NK细胞联合疗法已展示出令人振奋的长期无复发生存潜力。乳腺癌：特别是针对HER2阳性乳腺癌，有研究采用自体NK细胞联合曲妥珠单抗（一种靶向药）的策略，成功使患者肿瘤标志物显著下降，病情维持长期稳定。另一项2025年的研究进一步指出，肿瘤内特定功能亚群的NK细胞比例，是预测乳腺癌患者无进展生存期的关键。胆道癌：如前所述，联合疗法在晚期患者中取得了高缓解率，且76岁高龄患者肝转移灶大幅缩小的案例，证明了其对老年及难治患者的有效性。广阔的应用前景基础：一项2024年涵盖600名患者的荟萃分析为NK细胞疗法的有效性提供了坚实背书。分析显示，NK细胞疗法在多种实体瘤中均展现出前景，尤其在肝癌中观察到的客观缓解率高达72.3%，且总体安全性良好。这从更大样本上印证了NK细胞对抗实体瘤的普适潜力。这些案例共同指向一个结论：当NK细胞被足够数量、高质量地输注，并与恰当的靶向或免疫药物协同，就有望在部分患者中实现深层、持久的免疫应答，将“无复发生存期”从数月延长至数年。04 未来展望：从治疗选项到治愈希望，重塑抗癌终点的时代 SMT-NK疗法披露的长期数据，其意义远超一个疗法本身的进展。它象征着实体瘤细胞治疗领域的一个范式转变：目标正从“延缓疾病”转向“追求长期无病生存”。首先，它重新定义了疗效标准。 “4年无复发”为行业树立了新的标杆，推动后续研发不仅关注短期肿瘤缩小，更关注长期的免疫记忆形成和疾病根治潜力。这类似于在血液瘤CAR-T治疗中追求的“十年无病生存”。其次，它验证了“现货型”路径的可行性。异体NK细胞的成功，证明了无需复杂个性化定制，也能获得优异且持久的疗效。这将极大降低细胞治疗的成本和等待时间，让更多患者有望受益。一项采用无饲养层培养的异体NK细胞疗法（GIC-102）的早期临床研究也显示了良好的安全性和初步疗效。最后，它为联合治疗开辟了蓝海。 NK细胞与抗体药物（如曲妥珠单抗）、免疫检查点抑制剂、乃至溶瘤病毒的联合策略，正在形成强大的抗癌“组合拳”。未来，针对不同癌种和生物标志物，定制化的“NK+”方案将成为主流。随着像SMT-NK这样有望在2028年上市的疗法临近，一个更具希望的局面正在展开：对于胃癌、乳腺癌等实体瘤患者，治疗目标将不再仅仅是“带瘤生存”，而是有望通过一次性或有限周期的细胞输注，激活自身持久的免疫力，最终实现临床意义上的 “治愈” 。这不仅是科学的进步，更是送给无数抗癌家庭最珍贵的礼物——关于长期、高质量生存的确定性希望。扫码添加小助理速递｜前沿细胞科学了解｜专业细胞知识主要参考资料智慧芽新药情报：全球首创SMT-NK疗法或于2028年上市，胃癌、结肠癌及乳腺癌患者4年无复发佳绩良医汇：2025 ASCO GI | CheckMate 649研究5年随访数据树立晚期胃癌长生存标杆 Frontiers in Immunology: Efficacy and safety of natural killer cell therapy in patients with solid tumors: a systematic review and meta-analysis Breast Cancer Research: Phenotypes and cytokines of NK cells in triple-negative breast cancer resistant to checkpoint blockade immunotherapy ASCO Meeting Abstracts: The promising feeder-free allogenic NK cell therapy... (GIC-102)

细胞疗法免疫疗法临床研究

2025-12-05

·国际肿瘤医讯

多线化疗失败也能救！NK细胞联合疗法打破耐药枷锁，最佳控瘤率73.9%，18个月无进展

胆道癌（包括胆管癌，源自肝内、肝门部或肝外胆管；以及胆囊癌）由于早期症状隐匿，超过50%的患者确诊时已发展为晚期。对于无法切除或转移性胆道癌，全身化疗是标准治疗手段，顺铂联合吉西他滨为首选一线方案，但针对顺铂/吉西他滨难治性患者，目前有效的后续治疗手段十分有限，导致这类患者预后不佳，因此，迫切需要拓宽治疗选择。而《Cancers》杂志近期报道的一项“应用同种异体自然杀伤细胞（SMT-NK）联合帕博利珠单抗，治疗化疗耐药晚期胆道癌”的1/2a期临床试验（NCT03937895），为这类患者带来了转机。作为首个专门评估该联合方案安全性与有效性的研究，SMT-NK联合疗法的疗效优于近期单独使用帕博利珠单抗的同类试验，且安全性良好！ ▲截图源自“MDPI” SMT-NK+帕博利珠单抗双剑合璧，化疗耐药胆道癌最佳DCR高达73.9%，书写18个月无进展生存传奇这项1/2a期临床试验（NCT03937895）共筛选56名患者入组，其中11名参与1期试验，45名参与2a期试验。所有入组患者均接受过化疗，且化疗方案多以吉西他滨为基础（1期试验占85.5%，2a期试验达100%），并均至少接受过一次SMT-NK联合帕博利珠单抗治疗。结果显示：研究方案结束时，全分析集的客观缓解率（ORR）为17.4%（95%CI：5.0%-38.8%），疾病控制率（DCR）为30.4%（95%CI：13.9%-54.9%）；符合方案集的ORR达50.0%（95%CI：15.7%-84.3%），DCR为62.5%（95%CI：24.5%-91.5%）。从患者最佳反应来看，DCR高达73.9%，靶病灶与基线相比的最大变化范围为-82.3%至169%（详见下图）。 ▲图源“Cancers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，全分析集的中位无进展生存期（mPFS）为4.1个月（95%CI：1.8-5.9个月）（详见下图）。 ▲图源“Cancers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除尤为值得关注的是两例典型患者的显著疗效，经RECIST标准评估均实现主要靶病灶的持续客观消退： 1、患者E0107（40岁女性）：因胆囊炎行胆囊切除术后，确诊为胆囊癌伴腹膜转移，既往接受过吉西他滨、顺铂、5-氟尿嘧啶（5-FU）、伊立替康脂质体（onivyde®）+亚叶酸钙等多线化疗。在接受SMT-NK联合帕博利珠单抗治疗后，转移性淋巴结缩小82.3%（图3A-D），且初始治疗后18个月仍无进展。 ▼患者E0107的左肾下淋巴结治疗前后对比 ▲图源“Cancers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、患者E0217（76岁女性）：确诊为肝外胆管癌，行胆总管节段切除术+胆囊切除术后4个月出现多发肝转移，经吉西他滨+顺铂化疗后病灶持续进展。入组接受SMT-NK联合治疗后，肝转移病灶缩小70.4%（图3E-H），初次治疗后12个月仍无进展。 ▼患者E0217的主要肝转移病灶治疗前后对比 ▲图源“Cancers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语 NK细胞能在第一时间发现并启动机体的免疫防御机制，及时发现并将癌细胞扼杀在“摇篮”，是公认的人体抗癌第一道防线。我国在大力发展CAR-T细胞疗法的同时，也没有忽视这款重要的免疫细胞疗法的研发。近期随着两款NK细胞产品——CEL001和NK042的新药IND获批，也标志着我国在肿瘤免疫治疗领域取得了重要进展，为抗癌新技术的研发注入了新的力量！小编也希望这篇文章能让更多癌友了解NK细胞的前沿进展，并期待NK细胞在临床应用中能获得更多的突破，让更多的晚期肿瘤患者获益！如果您对目前的治疗方案不满意，或想寻求NK细胞、CAR-NK细胞等国内外其他抗癌新技术的帮助，可咨询全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），详细评估病情或申请国内外专家会诊。参考资料 [1]Leem G,et al.Safety and Efficacy of Allogeneic Natural Killer Cells in Combination with Pembrolizumab in Patients with Chemotherapy-Refractory Biliary Tract Cancer: A Multicenter Open-Label Phase 1/2a Trial. Cancers (Basel). 2022 Aug 30;14(17):4229. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9454779/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料患者关心

临床结果临床2期细胞疗法

2025-12-05

·今日头条

NK细胞联合帕博利珠单抗打破多线化疗耐药枷锁，最佳控瘤率73.9%

胆道癌（包括胆管癌，源自肝内、肝门部或肝外胆管；以及胆囊癌）由于早期症状隐匿，超过50%的患者确诊时已发展为晚期。对于无法切除或转移性胆道癌，全身化疗是标准治疗手段，顺铂联合吉西他滨为首选一线方案，但针对顺铂/吉西他滨难治性患者，目前有效的后续治疗手段十分有限，导致这类患者预后不佳，因此，迫切需要拓宽治疗选择。而《Cancers》杂志近期报道的一项“ 应用同种异体自然杀伤细胞（SMT-NK）联合帕博利珠单抗，治疗化疗耐药晚期胆道癌 ”的1/2a期临床试验（NCT03937895），为这类患者带来了转机。作为首个专门评估该联合方案安全性与有效性的研究，SMT-NK联合疗法的疗效优于近期单独使用帕博利珠单抗的同类试验，且安全性良好！ ▲截图源自“MDPI” SMT-NK+帕博利珠单抗双剑合璧，化疗耐药胆道癌最佳DCR高达73.9%，书写18个月无进展生存传奇这项1/2a期临床试验（NCT03937895）共筛选56名患者入组，其中11名参与1期试验，45名参与2a期试验。所有入组患者均接受过化疗，且化疗方案多以吉西他滨为基础（1期试验占85.5%，2a期试验达100%），并均至少接受过一次SMT-NK联合帕博利珠单抗治疗。结果显示：研究方案结束时，全分析集的客观缓解率（ORR）为17.4% （95%CI：5.0%-38.8%），疾病控制率（DCR）为30.4% （95%CI：13.9%-54.9%）；符合方案集的ORR达50.0% （95%CI：15.7%-84.3%）， DCR为62.5% （95%CI：24.5%-91.5%）。从患者最佳反应来看，DCR高达73.9%，靶病灶与基线相比的最大变化范围为-82.3%至169% （详见下图）。 ▲图源“Cancers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，全分析集的中位无进展生存期（mPFS）为4.1个月（95%CI：1.8-5.9个月）（详见下图）。 ▲图源“Cancers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除尤为值得关注的是两例典型患者的显著疗效，经RECIST标准评估均实现主要靶病灶的持续客观消退： 1、患者E0107（40岁女性）：因胆囊炎行胆囊切除术后，确诊为胆囊癌伴腹膜转移，既往接受过吉西他滨、顺铂、5-氟尿嘧啶（5-FU）、伊立替康脂质体（onivyde®）+亚叶酸钙等多线化疗。在接受SMT-NK联合帕博利珠单抗治疗后，转移性淋巴结缩小82.3% （图3A-D），且初始治疗后18个月仍无进展。 ▼患者E0107的左肾下淋巴结治疗前后对比 ▲图源“Cancers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、患者E0217（76岁女性）：确诊为肝外胆管癌，行胆总管节段切除术+胆囊切除术后4个月出现多发肝转移，经吉西他滨+顺铂化疗后病灶持续进展。入组接受SMT-NK联合治疗后，肝转移病灶缩小70.4% （图3E-H），初次治疗后12个月仍无进展。 ▼患者E0217的主要肝转移病灶治疗前后对比 ▲图源“Cancers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语 NK细胞能在第一时间发现并启动机体的免疫防御机制，及时发现并将癌细胞扼杀在“摇篮”，是公认的人体抗癌第一道防线。我国在大力发展CAR-T细胞疗法的同时，也没有忽视这款重要的免疫细胞疗法的研发。近期随着两款NK细胞产品——CEL001和NK042的新药IND获批，也标志着我国在肿瘤免疫治疗领域取得了重要进展，为抗癌新技术的研发注入了新的力量！小编也希望这篇文章能让更多癌友了解NK细胞的前沿进展，并期待NK细胞在临床应用中能获得更多的突破，让更多的晚期肿瘤患者获益！参考资料 [1]Leem G,et al.Safety and Efficacy of Allogeneic Natural Killer Cells in Combination with Pembrolizumab in Patients with Chemotherapy-Refractory Biliary Tract Cancer: A Multicenter Open-Label Phase 1/2a Trial. Cancers (Basel). 2022 Aug 30;14(17):4229. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9454779/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

100 项与 Natural killer cell therapy (SMT bio) 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期胆管癌	临床3期	韩国	SMT Bio Co., Ltd.	2022-06-09
晚期胆道癌	临床1期	韩国	Yonsei University	2017-10-17
胆管癌	临床1期	韩国	Yonsei University College of Medicine	-

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05429697 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	胆道癌	40	Pembrolizumab+SMT NK	壓顧構範網遞廠壓糧簾(鹹鹹繭選醖艱觸衊襯鑰) = 醖願選衊憲襯鹽壓簾鑰獵艱選鬱夢餘淵餘獵夢 (艱獵觸齋廠顧廠艱觸襯 ) 更多	积极	2023-05-26
				Pembrolizumab	壓顧構範網遞廠壓糧簾(鹹鹹繭選醖艱觸衊襯鑰) = 窪艱簾衊襯衊糧選製醖獵艱選鬱夢餘淵餘獵夢 (艱獵觸齋廠顧廠艱觸襯 ) 更多
NCT03937895 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	胆道癌	40	SMT-NKs + Pembrolizumab (Phase 1)	夢顧憲憲淵鹽艱繭顧夢(壓餘艱淵鑰齋齋窪願積) = 襯積築遞壓夢壓窪鏇鹽齋積選廠齋憲觸餘齋網 (膚艱鹽醖鹹醖築艱選選 ) 更多	积极	2022-08-30
				SMT-NKs + Pembrolizumab (Phase 2a Full Analysis Set)	艱壓範願鏇積鏇選齋鏇(選憲憲顧鹹壓觸膚繭鑰) = 醖鏇鹽鬱壓廠淵廠築糧網鹹鹹築膚糧構壓淵顧 (鹽製願夢窪齋願齋選廠 ) 更多
NCT03937895 (AACR 12021 \| AACR 22021) 人工标引	临床1/2期	胆管癌	40	SMT-NK+Pembrolizumab	醖夢繭網憲鑰選願醖築(構鹹簾醖壓鑰獵鏇獵壓) = 餘廠襯積淵積鬱廠糧鏇鬱鹹餘壓鬱範築範糧鑰 (襯鹹選膚糧鹽遞構簾衊 ) 更多	积极	2021-07-01