Zoster vaccine, Live(Changchun BCHT Biotechnology)

总有人在爆雷之前悄然全身而退。 国内首款延缓近视的低浓度阿托品滴眼液今年3月获批上市，机构普遍预测今年销售额超15亿元，未来销售峰值超50亿元，最乐观的预测是上市第3个完整年（即2027年），有望达到超过100亿元销售峰值。然而，据兴齐眼药2024年中报，估计0.01%阿托品滴眼液2024Q2销售额仅1.7亿元左右。 兴齐眼药6月3日股价闪崩，成交近20亿元。神药背后的大神值得景仰，他是怎么提前于中报近3个月知道销售远不及预期的，然后事了拂衣去，深藏身与名。 在风靡金融圈的美剧《亿万》（Billions）中，华尔街大型基金利用卫星监测图像获取企业经营数据，而珠三角一家工厂借此造假，通过卡车频繁进出从而让卫星拍到工厂一片繁忙景象，进而给投资人制造假象，让他们进一步投钱进来。但是大佬Bobby早已看穿一切，对比卫星监测图像与政府统计数据，发现矛盾之处。 时至今日，兴齐眼药股价仅为高点1/3，不由对大神更为景仰，他不会是给仓库管理员递烟问到销售情况的吧？ 这不是孤例，事实上A股的信息透明度远胜美股，这导致市场高度有效，从来没有无缘无故的提前下跌。 兴齐眼药在低浓度阿托品获批上市时，仅有的一条生产线开始进行24小时不间断生产。据京东大药房买家反馈，9月开的药仍然是3月生产的。现在兴齐眼药已经新增3条生产线，这将如何消化？ 上一个FDA没批而国内获批的神药是绿谷制药阿尔兹海默症药物九期一。 作为国内首款延缓儿童近视滴眼液，兴齐眼药享有2年市场独占期，其实这是伪逻辑。 青少年近视防控市场并非由低浓度阿托品独占，还需与角膜塑形镜、软性减离焦接触镜、减离焦框架眼镜一起抢夺市场份额。据上海电视台今年3月采访，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院五官科一天接诊的近视患儿中只有约10%建议使用低浓度阿托品，优先度排在光学治疗后面。 0.01%浓度阿托品疗效存在争议，削弱其竞争力。据香港中文大学任卓昇团队，0.05%浓度阿托品滴眼液是预防近视效果最好且副作用最小的最佳选择，但0.01%浓度阿托品在4~9岁无近视儿童中，效果接近于安慰剂。 不能预防近视，能否延缓近视？此前兴齐眼药临床试验报告指出，在延缓儿童近视进展上，其硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好，但并未披露具体的临床数据。 低浓度阿托品市场并非由兴齐眼药独占，还需与价格仅为1/10的院内制剂竞争。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种，自兴齐眼药0.01%阿托品滴眼液上市后，各大医院五官科统一替换成其他浓度，比如0.015%阿托品滴眼液，成功规避合规问题，并且部分医院还可线上预约，患者到达医院附近1公里范围内，可线上挂号付费，有医生线上开具处方，点击付费，即可去取药口取药，一个人每次最多配两瓶5ml，够两个月的用量。 京东大药房显示兴齐眼药0.01%阿托品滴眼液331元/盒，一年治疗费用约3850元，而公立医院院内制剂每瓶仅30余元。低浓度阿托品没有技术壁垒，现在审评门槛也被绕过。 在公立医院大规模准入前，兴齐眼药阿托品滴眼液已布局数量可观的连锁专业药店、民营眼科医院，上架京东和阿里大药房，并与百度互联网医院开展合作，购药渠道不足的问题不突出。目前，兴齐眼药阿托品滴眼液已在全国近30个地区陆续挂网，各级医院准入数量稳步增加中，但与院内制剂存在竞争关系，医生开药的积极性仍存挑战。 生不逢时，兴齐眼药阿托品滴眼液上市遇到消费疲软。原来支付意愿较强的青少年消费医疗全面放缓，爱博医疗、欧普康视的角膜塑形镜收入降速，爱尔眼科2024H1屈光收入、视光服务收入分别同比增长3.2%、3.1%，隐形正畸龙头时代天使2024H1中国市场收入同比增长10%（海外市场收入同比增长453%），HPV疫苗龙头智飞生物、万泰生物2024H1营收分别同比下降25.31%、67.19%。阿托品滴眼液也不可避免成为时代的眼泪，而且低廉的院内制剂更符合消费降级的趋势。 今年另一个哑火的大单品是带状疱疹疫苗。据福建省公共资源交易网，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支，所需费用不足GSK进口重组苗的一半，还是卖不动。 百克生物2024Q2营收3.48亿元，同比下降8.44%，其带状疱疹减毒活疫苗上市后仅放量2个季度，然后迅速凋谢。百克生物6月末存货2.7亿元，比去年底增加37%。 GSK重组带状疱疹疫苗Shingrix长期保护率数据惊艳，对于50岁以上人群，在接种疫苗后的长达11年时间里，第6至11年的累计保护率高达79.7%，而在第11年时，保护率依然维持在惊人的82%。默沙东Zostavax 是减毒活疫苗，保护率为69.8%，百克生物技术路线对标Zostavax，效果类似。 都什么年代了，还在新推减毒活疫苗？ 从这两个大单品的远不及预期，我们可以得到诸多启示。所谓预测模型，其实有着浓厚的主观色彩，以往偏离实际较大的还有对PD-1、新冠药物销售额的预测。药物商业化前景不仅取决于性能，相比竞品有没有不可替代的临床优势，还取决于支付环境。 我们会看到越来越多所谓大单品的爬坡曲线，猝然掉头向下，与其在内需中卷，不如出海去。