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点击蓝字 关注我们～ 药物研发的底层语言，从实验筛选转向计算生成。 创新药的全球价值分配，从终端销售前移至早期分子权益。 创新药行业正在切换底层逻辑：收入端从国内单一市场向海外授权延伸，研发端从人力密集向AI辅助迁移，产品端从单品依赖向多管线并行。 英矽智能Rentosertib进入III期临床。 荣昌生物、百济神州、海思科在海外授权上接连完成交易。 AI制药被写入“十五五”规划重点专栏。 三件事同时发生，并行推进。 基石梳理了AI制药与创新药增长居前的10家公司，看看最新进展，本文仅作为学习研究，不作为投资建议。 荣昌生物 增长逻辑：核心产品泰它西普新适应症获批并纳入2026年版国家基本药物目录，自身免疫领域商业化能力持续验证；2026年初与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议，打开海外增量空间。 核心亮点：双抗ADC药物RC288获批开展临床试验，抗体偶联药物管线向实体瘤领域延伸，创新分子类型储备进一步丰富。 昭衍新药 增长逻辑：国内创新药融资与BD交易回暖，带动非人灵长类实验模型需求增长，行业供给弹性有限推动价格上行，实验室服务业务利润率处于修复通道。 核心亮点：抗体、小核酸、肽类及核酸类药物项目签约量同比大幅增长，非人灵长类生殖毒性及致癌试验等高难度长周期试验保持稳定上升态势。 泽璟制药 增长逻辑：与艾伯维就ZG006达成全球战略合作与许可选择权协议，获得首付款及近期里程碑付款，国际化收入开始兑现；多款产品进入商业化阶段。 核心亮点：盐酸吉卡昔替尼片治疗中重度特应性皮炎III期临床试验达到主要疗效终点，与默沙东就三特异性抗体药物达成临床合作意向。 诺诚健华 增长逻辑：与Zenas就奥布替尼及两项临床前资产达成许可协议，潜在总额逾20亿美元，全球化授权从交易签署进入里程碑兑现期；奥布替尼在澳大利亚获批，海外商业化落地。 核心亮点：新型BCL2抑制剂mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成患者入组，ADC和分子胶等新型技术平台投入加大。 百济神州 增长逻辑：BTK抑制剂泽布替尼上半年全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%，美国市场贡献主要增量；索托克拉获FDA加速批准，产品组合从单一核心品种向多引擎驱动演进。 核心亮点：BTK降解剂BGB-16673在EHA年会以口头报告公布更新数据，BTK CDAC作为潜在同类首创疗法持续推进；ADAM9 ADC启动首次人体试验。 海思科 增长逻辑：上半年与礼来、艾伯维等达成多笔海外授权合作，累计潜在交易金额超60亿美元，创新药管线从“投入期”进入“产出兑现期”。 核心亮点：环泊酚注射液在美国FDA获批，“跳级审批”路径受到行业关注；5个1类创新药已实现商业化，创新药收入占比持续提升。 汇宇制药 增长逻辑：首个I类生物创新药HY-0007处于临床I期，高选择性SOS1小分子抑制剂与阿斯利康奥希替尼的联合疗法临床试验推进，创新管线从仿制向原创延伸。 核心亮点：第三个I类生物创新药HY-0005临床I期推进中，国内外尚无同靶点产品获批上市；皮下注射给药途径临床试验获批，用药便利性进一步提升。 微芯生物 增长逻辑：基于自主开发的“AI+化学基因组学”整合式技术平台，系列新分子陆续进入临床开发阶段，AI技术从辅助工具变为管线产出的核心驱动力。 核心亮点：透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295在美国完成I期临床试验首例患者给药，已在胶质母细胞瘤患者中观察到疗效信号；原创透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399获批临床。 博济医药 增长逻辑：与华为签署合作协议，将公司临床研究数据与技术经验接入华为AI大模型和云计算能力，推动CRO服务从人力密集型向智能化交付转型，研发效率与项目质量同步提升。 核心亮点：定增募投项目聚焦医药研发大数据智能一体化平台，覆盖电子实验记录、临床数据采集与项目管理，将分散系统整合为统一的数据中台与AI中台。 贝达药业 增长逻辑：恩沙替尼上市许可申请获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，此前已在中国大陆、中国澳门和美国获批上市，海外注册取得实质性突破。 核心亮点：帕妥珠单抗注射液获批上市并开出首批处方，乳腺癌治疗领域产品布局从单靶点向联合方案拓展；EGFR/c-Met双抗联合用药研究完成首例受试者入组。 对外授权突破1200亿美元，十部门规划写入AI制药，十家公司管线进入兑现期。 政策端 对外授权总额突破1200亿美元，首创新药全球占比目标定在25%以上。 企业端 十家公司从单一产品向多管线迁移，AI从辅助工具进入管线产出环节。 两条线交汇处，是未来五年产业的基本盘。 光纤光缆，订单排满的10家公司 先进封装，订单排满的10家公司 MLCC，10家谁的盈利能力居前？ 高盛调仓半导体，8家公司凭什么？ 由于微信改版，关注公众号后点击右上角，选择“设为星标”与“置顶”，以获得最及时的文章更新。 声明：本文仅作产业科普，所涉商业信息以官方公告为准，不构成任何投资建议，封面图片AI生成、数据来源公开信息，如有侵权联系删除

创新药是CFDA于2016年发布《化学药品注册分类工作方案》，对新药的定义是境内外均未上市的药品，并进一步分为 1 类新药（创新药）和2  类新药（改良型新药）。 新注册分类1为创新药，强调是含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂，不包括改良型新药中 2.1  类的药品；新注册分类2为改良型新药，强调“优效性”，即相较于被改良的药品，具备明显的临床优势；新注册分类 3  为仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，大致相当于原有分类中的 3 类新药。 创新药概念涨，核心龙头主力资金净流入28.22亿元。具体如下图： 据南方财富网概念库不完全整理，本文主要对比分析了亚虹医药、百奥泰等8家上市公司。 科兴制药：国内生物制药领域产业化研究头部企业，国内生物制药领域产业化研究头部企业，拥有重组蛋白等技术平台，产品涵盖多种生物制品，在重组蛋白药物的研发和生产方面具有一定的优势和市场份额。 亚虹医药：泌尿生殖系统肿瘤领域创新药企，构建自主可控的新药发现核心技术平台，专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 百奥泰：公司的主营业务是创新药和生物类似药的研发、生产，专注于ADC（抗体偶联药物）和双特异性抗体领域，拥有多个在研创新药管线，包括BAT8001（叶酸受体αADC）、BAT9001（Nectin-4ADC）等。 成都先导：公司聚焦早期小分子新药研发，拥有实力雄厚的研发团队，是DEL细分领域团队规模最大的研发服务公司之一，公司不同于常规CRO类企业，由于公司拥有自主知识产权的DNA编码化合物库，具备药物核心知识产权，因此公司选择了部分生物靶点进行自主筛选、新药发现与后续临床开发。 汇宇制药：公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发，公司注射用HY05350是公司自主研发的创新药，目前处于新药上市申请（NDA）受理阶段。 华兰股份：公司全资子公司，系公司在AI医药领域的重要业务布局平台，主要聚焦于人工智能创新药研发解决方案及服务，助力人工智能技术在药物研发及产业应用等方向的研发与商业化推进。 泓博医药：公司主营药物发现及商业化生产等，作为一家以药物设计为特色的创新型CRO企业，公司在CADD/AIDD等前沿领域持续深耕，构建了差异化的技术优势和核心竞争力。 万邦医药：公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，主营业务是为医药企业及研发机构提供专业化医药研发外包服务，承接过的项目包括为客户提供肿瘤患者用药的临床试验研究技术服务。 数据由南方财富网提供，仅供参考，不构成投资建议，据此操作，风险自担。股市有风险，投资需谨慎。