评价LXH-2301 单/多次给药在健康成年受试者及未行碱化尿液及降尿酸药物治疗且处于缓解期的痛风患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学(PK/PD)的随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照Ia 期临床研究
第一部分研究:
主要目的:评价健康成年受试者单/多次口服LXH-2301的安全性和耐受性;
次要目的:评价健康成年受试者单/多次口服LXH-2301与阳性对照药物的PK及PD特征。
第二部分研究:
主要目的:评价未行碱化尿液及降尿酸药物治疗且处于缓解期的痛风患者单/多次口服LXH-2301与阳性对照药物的PK及PD特征,以及其碱化尿液的有效性,为本品上市的临床给药剂量和给药方式选择提供依据;
次要目的:评价未行碱化尿液及降尿酸药物治疗且处于缓解期的痛风患者单/多次口服LXH-2301的安全性和耐受性;
探索性目的:评估单独使用LXH-2301时降尿酸水平的有效性。
100 项与 LXH-2301 相关的专利(医药)