Jiangsu Nuohe Bituo New Drug Research and Development Co., Ltd

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（6.5-6.11）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号伏罗尼布片贝达药业股份有限公司1CXHS2200003变应原皮肤点刺试验对照液浙江我武生物科技股份有限公司3.4CXSS2101080杰诺单抗注射液玉溪嘉和生物技术有限公司1CXSS2000042新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23003321CXHL2300333BC3402注射液无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2300222BTP0611江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL23003152.2CXHL2300316HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23003401CXHL2300341JAB-26766片北京加科思新药研发有限公司1CXHL23003481CXHL2300349SBK011口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2300319SDT-101马来酸盐胶囊苏州锦生药业有限公司1CXHL23003541CXHL2300355SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300223SW0715 注射液斯微(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300196SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL23003501CXHL2300351UCMYM802上海优替济生生物医药有限公司1CXSL2300199VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL23001831CXSL2300184人脂肪间充质干细胞注射液北京瑷格干细胞科技有限公司1CXSL2300204人骨髓间充质干细胞注射液九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司1CXSL2300202奥雷巴替尼片广州顺健生物医药科技有限公司2.4CXHL2300331注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003231CXHL2300324注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2300342盐酸(R)氯胺酮注射液江苏恩华药业股份有限公司2.1;2.4CXHL2300327罗哌卡因缓释注射液加立(深圳)生物科技有限公司2.2CXHL2300334仿制药申请药品名称企业名称分类受理号吡非尼酮片浙江金华康恩贝生物制药有限公司3CYHS2200634胞磷胆碱钠注射液北京金城泰尔制药有限公司3CYHS2102110苯磺酸左氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2200898西格列汀二甲双胍缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS2000912酒石酸匹莫范色林胶囊浙江佰奥医药科技有限公司3CYHL2300042阿加曲班注射液马鞍山丰原制药有限公司6CYHS1500630浙江天瑞药业有限公司6CYHS1300914马来酸桂哌齐特注射液山西诺成制药有限公司6CYHS1301098进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300063ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL23000731JXHL2300074Bimekizumab注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSL2300059Garetosmab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2300057Iberdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL23000611JXHL23000621JXHL23000631JXHL23000641JXHL2300065Tirzepatide注射液Eli Lilly and Company5.1JXHL23000665.1JXHL23000675.1JXHL23000685.1JXHL23000695.1JXHL23000705.1JXHL2300071Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL23000552.4JXHL2300056伊班膦酸钠片Atnahs Pharma Netherlands B.V.5.1JXHS2200092注射用AbelacimabAnthos Therapeutics, Inc.1JXSL2300055注射用氨曲南阿维巴坦Pfizer Inc.2.3JXHL2300057盐酸阿扑吗啡注射液(皮下注射)BRITANNIA PHARMACEUTICALS LIMITED5.1JXHL2300048达罗他胺片Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.2.4JXHL2300075中药相关申请药品名称企业名称分类受理号Z018B北京慧宝源生物技术股份有限公司1.2CXZL2300018Z018B胶囊1.2CXZL2300019卡比孜胶囊新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300023参味宁郁片广东思济药业有限公司1.1CXZS2200005天癸苁盈颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2300022安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司1.1CXZL2300025芎芍止痛颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2300024马钱子碱海南赛立克药业有限公司1.2CXZL2300021马钱子碱凝胶贴膏1.2CXZL2300020注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（5.8-5.14）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾贝格司亭α注射液亿一生物制药(北京)有限公司1CXSS2200018白桦花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2101078贝伐珠单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2101086黄花蒿花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2101079葎草花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2200004信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2101085泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHS2200007注射用艾普拉唑钠丽珠集团丽珠制药厂2.4CXHS2200040注射用醋酸曲普瑞林微球丽珠医药集团股份有限公司2.2CXHS2101039新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW3911注射液南京诺艾新生物技术有限公司1CXSL2300168B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2300173BSI-060T注射液博奥信生物技术(南京)有限公司1CXSL2300171BTP0717江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2;2.4CXHL2300258GR2002注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL23001261CXSL2300127HECB1800301吸入喷雾剂广东东阳光药业有限公司2.2CXHL23002592.2CXHL23002602.2CXHL2300261HRYZ-T101注射液恒瑞源正(上海)生物科技有限公司1CXSL2300144PB-722注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司1CXHL2300257PG-011凝胶北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300226SHR-1654注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300158SHR-1905注射液1CXSL2300139SHR7280干混悬剂江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300229奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHL2300262结核菌素纯蛋白衍生物成都可恩生物科技有限公司2.4CXSL2300130聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2300162林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2300270氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂苏州旺山旺水生物医药有限公司2.4CXHL23002272.4CXHL2300228人脐带间充质干细胞注射液北京贝来生物科技有限公司1CXSL2300129四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)北京生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL23001482.2CXSL2300149治疗用卡介苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.4CXSL2300133重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300166注射用SHR-2001广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300163注射用阿立哌唑缓释微球辉粒药业(苏州)有限公司2.2CXHL2300266注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300265注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针山东方坦思生物制药有限公司1CXSL2300140仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿法骨化醇片南京海融制药有限公司4CYHS21011194CYHS2101118奥美沙坦酯片江西施美药业股份有限公司4CYHS2102324奥赛利定富马酸盐注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHS22005163CYHS22002223CYHS22002233CYHS2200224玻璃酸钠滴眼液北京诺思兰德生物技术股份有限公司4CYHS2101660草酸艾司西酞普兰口服溶液浙江国镜药业有限公司3CYHS21015533CYHS2101554醋酸去氨加压素口服溶液杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2200141达比加群酯胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS21013744CYHS2101373地高辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2200679噁拉戈利片浙江华海药业股份有限公司3CYHL23000213CYHL2300022恩格列净片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200114氟尿嘧啶注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS21020753CYHS2102074格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2300031枸橼酸西地那非片广州祺楠药业科技有限责任公司4CYHS2000924磷酸奥司他韦干混悬剂杨凌科森生物制药有限责任公司3CYHS2200858硫酸沙丁胺醇吸入溶液济南景笙科技有限公司3CYHS21015523CYHS2101551镥[177Lu]氧奥曲肽注射液原子高科股份有限公司3CYHL2300032门冬氨酸鸟氨酸注射液海口市制药厂有限公司6CYHS1301351米力农注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS21017023CYHS2101701羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液无锡台裕制药有限公司6CYHS13005916CYHS1300590曲伏前列素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2000449替格瑞洛分散片四川海汇药业有限公司4CYHS2101378戊酸二氟可龙乳膏天津金耀药业有限公司3CYHS2000945缬沙坦片浙江诺得药业有限公司4CYHS22001174CYHS2200116盐酸奥洛他定滴眼液山东威智百科药业有限公司4CYHS2101940盐酸多巴胺注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2200063叶酸片北京斯利安药业有限公司3CYHS22013243CYHS2200112注射用尿促性素上海天伟生物制药有限公司6CYHS1101451注射用盐酸吉西他滨南京臣功制药股份有限公司6CYHS1100927左氧氟沙星滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2101922进口申请药品名称企业名称分类受理号IBD98-M缓释胶囊Holy Stone Healthcare Co. Ltd.2.3JXHL2300028Selumetinib胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED5.1JXHS22000535.1JXHS2200054Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2300042卡前列素氨丁三醇注射液Dr. Reddys Laboratories Limited5.2JYHS2100039培哚普利吲达帕胺氨氯地平片Les Laboratoires Servier5.1JXHS22000265.1JXHS22000275.1JXHS2200028碳酸司维拉姆片印度瑞迪博士实验室有限公司5.2JXHS1900097盐酸依特卡肽注射液Amgen Europe B.V.5.1JXHS21010115.1JXHS21010125.1JXHS2101013注射用阿地白介素CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED2.2JXSL2300043注射用福沙匹坦双葡甲胺Aspiro Pharma Limited5.2JYHS2200080中药相关申请药品名称企业名称分类受理号十一方药酒广西中医药大学第一附属医院(广西中医医院)1.1CXZL2300013栀黄贴膏江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300014注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.13-3.19）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号13价肺炎球菌多糖结合疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300013CMAB009注射液泰州迈博太科药业有限公司2.4CXSS2300012SHR8028滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHS2300039新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW3811注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL23001941CXSL2300193BR201注射液海正生物制药有限公司3.3CXSL2300189BTP0611江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL23003152.2CXHL2300316Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300187EMB-07注射液岸迈生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300198FP002注射液广东菲鹏制药股份有限公司1CXSL2300192HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL23003081CXHL2300309HS336片浙江海正药业股份有限公司1CXHL23003121CXHL2300313MWN101注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL23001901CXSL2300191PB-718注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司1CXHL2300314PE-001片原研药港生命科学研究(辽宁)有限公司1CXHL23003041CXHL23003051CXHL2300306SBK011口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2300319SDT-T002细胞注射液赛德特(北京)生物工程有限公司1CXSL2300201SW0715 注射液斯微(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300196TNM006注射液深圳市致新生物技术有限公司1CXSL2300186TQB3455片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL23003171CXHL2300318TQB3823片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23003201CXHL2300321TQC2731注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300185UCMYM802上海优替济生生物医药有限公司1CXSL2300199VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL23001831CXSL2300184YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1;2.2;2.4CXHL23003102.1;2.2;2.4CXHL2300311醋酸阿比特龙片正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2300322赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300188替格瑞洛缓释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2300303重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液广州誉衡生物科技有限公司1CXSL2300195注射用DB-1310映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300200注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300197仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿哌沙班片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300793艾地骨化醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司4CYHS23008204CYHS2300821氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江花园药业有限公司4CYHS23007864CYHS2300787奥贝胆酸片杭州民生药业股份有限公司3CYHL23000353CYHL2300036奥利司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS23008184CYHS2300819丙戊酸钠注射用浓溶液慧禹康成(杭州)医药科技有限公司3CYHS23008293CYHS2300830波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2300826玻璃酸钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2300817布洛芬混悬液北京诚济制药股份有限公司4CYHS2300823地塞米松磷酸钠注射液湖南醇健医药有限公司3CYHS2300779碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806二甲双胍恩格列净片(I)杭州云柏医药科技有限公司4CYHS2300814二甲双胍恩格列净片(V)4CYHS2300815二甲双胍恩格列净片(VI)浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2300816法莫替丁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2300825富马酸卢帕他定片江苏万珺医药科技有限公司4CYHS2300772己酮可可碱注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2300803甲钴胺片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2300822甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2300794兰索拉唑肠溶胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS23008354CYHS2300836利斯的明透皮贴剂宜昌人福药业有限责任公司4CYHS23008104CYHS2300811硫酸氨基葡萄糖胶囊广州琥瑞医药科技发展有限公司4CYHS2300809浙江施强制药有限公司4CYHS2300801北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300788硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东中润药物研发有限公司4CYHS2300775铝碳酸镁咀嚼片云南华瑞生物制药有限公司4CYHS2300832氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS23007894CYHS2300790美阿沙坦钾片北京福元医药股份有限公司4CYHS23008334CYHS2300834帕拉米韦注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2300785氢溴酸西酞普兰片四川贝灵合益制药有限公司4CYHS2300783乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2300784羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS23008043CYHS2300805他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2300771酮咯酸氨丁三醇注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS23007913CYHS2300792头孢丙烯干混悬剂国药集团致君(深圳)制药有限公司3CYHS2300773头孢地尼颗粒4CYHS2300795吸入用乙酰半胱氨酸溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300807盐酸胺碘酮注射液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300813浙江普利药业有限公司4CYHS23007964CYHS23007974CYHS2300798盐酸多巴胺注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2300777盐酸氟西汀口服液常州四药制药有限公司3CYHS2300837盐酸格拉司琼注射液北京四环科宝药业有限公司4CYHS2300812盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2300808盐酸西替利嗪注射液沈阳达善医药科技有限公司3CYHS2300827盐酸左西替利嗪口服滴剂山西惠达林曦医药科技有限公司4CYHS2300828盐酸左西替利嗪口服溶液湖北唯森制药有限公司3CYHS2300824依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用醋酸卡泊芬净成都雅途生物技术有限公司4CYHS23007804CYHS2300781注射用厄他培南重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300831注射用拉氧头孢钠山东蓝晶生物技术有限公司3CYHS23007993CYHS2300800注射用尼可地尔四川百利药业有限责任公司3CYHS2300776注射用头孢唑林钠森淼(山东)药业有限公司3CYHS2300778左乙拉西坦缓释片湖南洞庭药业股份有限公司3CYHS2300802进口申请药品名称企业名称分类受理号DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300051Inclisiran注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2300047LY3454738注射液Eli Lilly and Company1JXSL2300050TarlatamabAmgen Inc.1JXSL23000531JXSL23000521JXSL2300054布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS23000385.2JYHS2300039美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited3.1JXSS23000263.1JXSS2300027舒更葡糖钠注射液Teva Pharmaceuticals S.R.L.5.2JYHS2300040伊维菌素乳膏Galderma International5.1JXHL23000455.1JXHL2300046中药相关申请药品名称企业名称分类受理号金玄安脉颗粒中国中医药科技发展中心1.1CXZL2300017不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。