Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 有“脑黄金”之称的DHA，是大脑和视网膜的重要构成成分。数据显示，2022年全球DHA市场规模超过50亿美元。继“金”系列三款鱼油产品取得阶段性成果后，新华制药又将目光对准高纯度DHA鱼油原料，围绕“健脑”、“护眼”等大众普遍关注的健康诉求，打造了两款DHA产品，进一步完善公司在鱼油领域的前瞻布局。 深海鱼油是提取DHA的主要路径之一。早在2013年，新华制药就进军高纯度药用鱼油的研发领域，依托于强大的研发能力和技术支持，新华制药攻克了高纯度药用鱼油的关键技术，鱼油分离技术达到国际先进水平，目前已具备生产各种中高端鱼油产品的能力，在此基础上开发了高纯EPA系列、高纯DHA系列以及高纯混合系列产品，且原料已经出口到美国、欧洲、日本等国家和地区。 值得一提的是，新华制药的鱼油原料选用全球四大渔场之一的秘鲁渔场的单一凤尾鱼，原料入厂前均由国际权威检测机构对有机污染物、农药残留、重金属、核辐射等消费者普遍关注的项目进行全面检测，保证了源头的品质纯净。 鱼油DHA凝胶糖果，DHA+PS双成分结合，成就健脑好帮手 大脑是人体的神经中枢系统。随着人们保健意识提升，脑健康已经成为人们日常的关注重点，大脑健康补充剂市场正在快速扩张。 大脑健康补充剂的主要消费者为老年人及学生。受年龄影响，老年人容易患上阿尔茨海默氏症、偏头痛、帕金森氏症、失眠症等神经系统疾病，而学生的学习压力大，用脑频率高，对脑健康产品也有着较大的需求。 Grand View Research市场数据显示，2021年大脑健康补充剂市场规模为76.8亿美元，预计2022年至2030年将以8.3%的复合年增长率增长，2030年全球脑保健补充剂市场规模预计将达到157.4亿美元。 目前市面上大多数的脑健康产品均含有磷脂酰丝氨酸(PS)，PS是存在于细菌、酵母、植物、哺乳动物细胞中的一种重要的膜磷脂，是大脑神经细胞的重要组成部分，能改善老年人阿尔茨海默病、改善记忆和认知能力、抗抑郁、抗压抑、辅助激活酶等[1][2]。 新华制药的新品——鱼油DHA凝胶糖果，主要由300mgDHA+20mgPS组成，适合老年人及经常用脑、有改善记忆需求的学生群体。 叶黄素酯鱼油DHA凝胶糖果，3大成分呵护视力健康 俗话说，“眼睛是心灵的窗户”。然而随着互联网的发展、工作学习时间加长、人口老龄化进程加快等，眼健康问题已成为不可忽视的健康问题。 目前常见的眼健康问题包括屈光不正（主要为近视、远视、老花眼及散光）、干眼症、白内障、视网膜疾病、青光眼等。据国家卫健委和国家统计局数据测算，2022年我国屈光不正患者超7亿人，干眼症患者近3.6亿人，白内障患者2.2亿人。此外，视疲劳、斜弱视等眼视光健康问题也很普遍。 研究发现，DHA在视网膜和神经细胞膜中占比达到50%，具有改善视力、保护视网膜的功效，DHA可以促进视觉色素再生，对因用眼过度引起的视觉疲倦、青光眼、老花眼、白内障等眼部问题有明显改善[3]；叶黄素和玉米黄质共同形成视网膜黄斑色素，均可在人的视网膜黄斑区自然沉积以形成保护层，通过过滤蓝光和抗氧化作用，来保护视网膜神经免受光氧化损伤，延缓一系列视网膜和晶状体病变的发展，最终预防或推迟年龄相关性眼部疾病和黄斑色素异常的发生[4][5]。 巨大的需求撑起广阔的蓝海市场。根据《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》显示，2016年至2020年，全球眼科药物市场规模从277亿美元增长至327亿美元，复合年增长率为4.2%。预计2025年将达到464亿美元，2030年将达到739亿美元。而在膳食补充剂方面，2023年7月-2024年8月，天猫跟淘宝上的海外叶黄素累计销售额分别超过6000万元、4000万元；普通膳食中的叶黄素/蓝莓/越橘提取物累计销售额分别超过6亿元、5000万元。 新华制药的新品——叶黄素酯鱼油DHA凝胶糖果，含有300mgDHA，再搭配上10mg叶黄素酯以及2mg玉米黄质，三种成分强强联合，非常适合经常面对电脑、手机的青中年以及有年龄相关性眼部疾病的老年人。 结语 作为拥有80多年历史的红色制药企业，新华制药始终秉承与时俱进的时代创新精神，致力于成为国内高纯度鱼油领域的开创者和先行者。未来，立足技术、专业专注的新华制药还会在鱼油领域带来怎样的惊喜？让我们拭目以待。 参考文献：[1].PS软胶囊改善记忆的药效学研究 沈阳药科大学学报 第37卷第12期2020年12月[2].磷脂酰丝氨酸研究进展 食品工业科技 Vol.29 No.05 2008[3].二十二碳六烯酸运载体系的制备、表征与展望 《中国食品添加剂》 2024年第4期[4].AREDS2ResearchGroup.“Lutein/ZeaxanthinandOmega-3FattyAcidsforAge-RelatedEyeDiseaseStudy2(AREDS2)ControlledRandomizedClinicalTrial.”JAMA,publishedonlineMay5,2013.[5].叶黄素和玉米黄质对眼睛的保护作用研究进展江苏农业科学2013年第41卷第9期 声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

中国医药工业百强榜是医药行业重要的年度成绩单，它的发布备受全行业瞩目。这是因为，作为中国医药工业的优秀代表，百强企业是行业发展的标杆和中流砥柱，更彰显着中国医药产业的主体发展趋势。那么，该榜单究竟是如何诞生的？是什么来源和依据保障了它的权威和客观？今天小编就带您一探究竟，看看百强榜单是如何炼成的—— Q：中国医药工业百强榜单何时发布？ A：该榜单年度发布，2023年度中国医药工业百强榜于2024年9月7日，在中国医药工业信息中心主办的第41届全国医药工业信息年会同期正式发布。 Q：中国医药工业百强榜单出自哪里？ A：榜单来源于反映国家医药工业经济运行状况的唯一官方资料《中国医药工业统计年报》，该年报分4册，分别为综合册、化学制药分册、中药生物制药分册和医疗器械分册。其中，综合册中有全国前500家医药工业企业主要经济指标排序，包括主营业务收入、利润、资产总额、研究开发费用排序等内容；分册包括各分行业的工业企业主要经济指标排序、主要品种产量、企业名录等内容。年度发布的“中国医药工业百强榜”是取自年报综合册中主营业务收入排序前100位的企业构成。 Q：统计的依据是什么？ A：统计工作主要基于《医药工业统计调查制度》，该制度经国家统计局审核批准，由工业和信息化部消费品工业司负责执行和组织实施医药工业统计调查工作，企业通过统一平台“中国医药统计网”直报数据，各省级工信主管部门负责本地区医药统计数据的上报和审核工作，确保统计数据的真实和权威。 Q：统计数据有哪些审核流程？ A：整个审核工作严格按照工业和信息化部消费品工业司印发的“《中国医药工业统计年报》汇编工作通知”要求进行。工作流程包括：统计工作的宣贯与培训、数据和材料的催报与初审，并组织审核专家对上报数据进行了6轮包括分组审核、交叉复审、集中讨论等多种形式的专项审核后，最终确定了2023年度中国医药工业百强企业名单。 Q：作为中国医药工业的优秀代表，2023年百强企业的基本情况如何？ A：2023年，百强企业主营业务收入在医药工业营收中的比重为34.9%，与2022年相比增加了4.1%，接近疫情前水平（2019年比重为35.6%），行业集中度有所回升。百强入围门槛略有下降，数值由上一年的33.9亿元降至30.9亿元，十强门槛由264.6亿元下调至253.3亿元。新晋百强企业11家，包括鱼跃医疗、乐普医疗、羚锐制药、安图生物等细分行业领域深度耕耘的头部企业。 Q：百强企业群体呈现出哪些特点？ A：一是业绩增长承压。百强企业主营业务收入10301.9亿元，同比下降0.29%。2019-2023年百强企业主营业务收入复合增长率仅为2.6%，由高速增长进入调整阶段。在外需减少、市场竞争加剧等因素影响下，百强企业出口交货值877.3亿元，同比下降21.44%。 二是格局较为稳定。2023年百强位次略有更迭，十强企业延续了上一年的阵容，国药集团蝉联榜首，其余9家企业均有不同幅度的位次更迭。百亿以上规模企业数30家，与2022年持平。其中200-300亿元以上企业9家，300-400亿元以上企业6家，500亿元以上的企业1家。 三是创新投入增加。百强企业持续加大研发创新投入，2023年百强企业平均研发费用为7.79亿元，同比增长0.4%，研发投入强度持续提升至7.6%。与2022年相比，2023年研发强度在5%-10%、10%-15%和高于15%的企业数量分别增加了2家、2家和5家。此外，百强还通过营销变革、拓展国际市场，开展投资并购等多举措，在面临前所未有的挑战和压力时，展示出迎难而上的力量与韧性。 点击查看 扫描下方二维码获取百强解读pdf版资料 1 中国医药集团有限公司 2华润医药控股有限公司 3齐鲁制药集团有限公司 4上海复星医药（集团）股份有限公司 5中国远大集团有限责任公司 6石药控股集团有限公司 7广州医药集团有限公司 8上海医药（集团）有限公司 9扬子江药业集团有限公司 10修正药业集团股份有限公司 11江苏恒瑞医药股份有限公司 12正大天晴药业集团股份有限公司 13诺和诺德（中国）制药有限公司 14拜耳医药保健有限公司 15四川科伦药业股份有限公司 16江西济民可信集团有限公司 17晖致制药（大连）有限公司 18阿斯利康制药有限公司 19长春高新技术产业（集团）股份有限公司 20威高集团有限公司 21山东步长制药股份有限公司 22新和成控股集团有限公司 23珠海联邦制药股份有限公司 24人福医药集团股份公司 25丽珠医药集团股份有限公司 26赛诺菲（中国）投资有限公司 27西安杨森制药有限公司 28北京诺华制药有限公司 29杭州默沙东制药有限公司 30石家庄以岭药业股份有限公司 31鲁南制药集团股份有限公司 32华北制药集团有限责任公司 33江苏济川控股集团有限公司 34深圳市东阳光实业发展有限公司 35江苏豪森药业集团有限公司 36普洛药业股份有限公司 37天津市医药集团有限公司 38上海罗氏制药有限公司 39浙江华海药业股份有限公司 40山东新华制药股份有限公司 41江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 42沈阳三生制药有限责任公司 43天士力医药集团股份有限公司 44费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 45云南白药集团股份有限公司 46成都倍特药业股份有限公司 47乐普（北京）医疗器械股份有限公司 48山东鲁抗医药股份有限公司 49信达生物制药（苏州）有限公司 50浙江康恩贝制药股份有限公司 51石家庄四药有限公司 52默克制药（江苏）有限公司 53葵花药业集团股份有限公司 54浙江海正药业股份有限公司 55浙江医药股份有限公司 56青峰医药集团有限公司 57深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 58浙江九洲药业股份有限公司 59华兰生物工程股份有限公司 60哈药集团有限公司 61天津红日药业股份有限公司 62先声药业有限公司 63瑞阳制药股份有限公司 64江苏康缘药业股份有限公司 65东北制药集团股份有限公司 66北京泰德制药股份有限公司 67神威药业集团有限公司 68漳州片仔癀药业股份有限公司 69东富龙科技集团股份有限公司 70辰欣科技集团有限公司 71烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 72上海创诺医药集团有限公司 73上海莱士血液制品股份有限公司 74四川好医生攀西药业有限责任公司 75江苏恩华药业股份有限公司 76楚天科技股份有限公司 77四川新绿色药业科技发展有限公司 78浙江仙琚制药股份有限公司 79悦康药业集团股份有限公司 80厦门万泰沧海生物技术有限公司 81成都康弘药业集团股份有限公司 82浙江京新药业股份有限公司 83健康元药业集团股份有限公司 84上海勃林格殷格翰药业有限公司 85玉溪沃森生物技术有限公司 86贵州健兴药业有限公司 87山东齐都药业有限公司 88仁和（集团）发展有限公司 89江苏苏中健康科技有限公司 90南京健友生化制药股份有限公司 91山东金城医药集团股份有限公司 92海思科医药集团股份有限公司 93朗致集团有限公司 94中国医药健康产业股份有限公司 95河南羚锐制药股份有限公司 96深圳信立泰药业股份有限公司 97烟台东诚药业集团股份有限公司 98山西亚宝投资集团有限公司 99卫材（中国）投资有限公司 100郑州安图生物工程股份有限公司 排名范围：按照工业和信息化部“2023年《中国医药工业统计年报》汇编工作的通知”要求，如期上报完整数据和相关材料的全部医药工业企业 指标依据：按2023年医药工业企业法人单位的主营业务收入前100位 排序数据来源：2023年《中国医药工业统计年报》 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

编者按：本文来自艾美达医药咨询，作者粽哥2025；赛柏蓝授权转载，编辑凯西 步入2024年的中场，原料药行业迎来了一次业绩的大考。 01 正增长不足四成 2024年上半年，原料药行业乌云密布，多数公司出现业绩下滑。 根据同花顺i问财数据，今年上半年，A股45家原料药公司中，仅有16家实现总营收和净利润均双双增长，占比35.56%；反之，有29家公司出现了负增长（企业的总营收和归母净利润同比增速均为负值，及其中之一为负值），占比64.44%。 从整体业绩看，有11家公司总营收超过10亿元，其中最高的是新和成（98.45亿元），其次为普洛药业（64.29亿元）；另外，有13家公司归母净利润超过1亿元，但仅有新和成突破10亿大关，达到22.04亿元，第二、三名分别为川宁生物（7.66亿元）、普洛药业（6.25亿元）。 在16家实现正增长的公司中，有10家总营收同比增长超过10%，4家增速超过30%，分别为新和成、奥锐特、川宁生物、威尔药业；归母净利润方面，有15家同比增长超过10%，9家增速超过30%，其中奥锐特、川宁生物同比增长均超过90%，溢多利、河化股份更是分别高达464.1%、639.3%。 今年上半年，新和成的总营收和归母净利润实现双双增长，同比增速均超过30%，主要系蛋氨酸、维生素类等产品销量与价格提升。按地区看，公司内销、外销收入分别同比增长23.81%、40.9%，尤其外销收入占公司总营收的比重由上年同期的52.05%提升至55.26%。 川宁生物是科伦药业的重要子公司，上半年业绩表现靓丽：实现总营收和归母净利润同比增长32.2%、96.05%，主要受抗菌药物市场需求影响，公司主要产品量价齐升，营业收入同比增长，加之公司工艺技术不断提升，产量增加，同时通过节能降耗，有效降低生产成本，使得净利润同比上升。 值得关注的还有普洛药业，今年上半年原料药中间体业务实现收入47.04亿元，同比增长11.89%，总营收占比高达73.18%，制剂业务收入同比增长18.37%，占比达到10.57%。 值得一提的是，截至9月20日收盘，有8家原料药公司总市值超过100亿元，其中排名前三的是新和成、新诺威、川宁生物。 02 CDMO业务收入大比拼 近年来，不少原料药公司向CDMO转型，包括普洛药业、海普瑞、诺泰生物、海翔药业、天宇股份、司太立、美诺华。 今年上半年，普洛药业的创新药研发生产服务实现收入10.28亿元，同比下降9.28%（剔除特殊项目影响，营业收入和毛利同比仍保持正常增长）。 海普瑞的经营业务包括制剂、肝素钠以及低分子肝素钠原料药、CDMO，其中制剂业务贡献了半壁江山，尤其CDMO业务表现亮眼，同比增长41.73%至5.6亿元，占公司总营收比重进一步提升至19.75%。 在CDMO领域，海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和SPL共同经营快速增长的CDMO业务，同时借助赛湾开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品，并支持海普瑞创新管线品种药物的临床研发。 目前，海普瑞CDMO业务能够开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品所需原料等一系列产品。 海普瑞的营业收入构成；图片来源：2024年半年报 今年上半年，诺泰生物CDMO/CMO业务收入为2.81亿元，总营收占比达33.74%，客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企，服务了包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。 海翔药业CMO/CDMO业务实现营收1.34亿元，同比增长30.5%，得益于上半年与BI部分合作产品收入保持增长势头，同时另有一项新产品合作正在有序推进中。 天宇股份的经营业务包括仿制药原料药及中间体、CDMO原料药及中间体、制剂，今年上半年分别实现收入9.92亿元、1.74亿元、9702.95万元，总营收占比为78.41%、13.75%、7.67%。 司太立是国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂产品生产企业，近年来造影剂业务贡献收入超过80%。为了打开新的增长极，司太立基于在特色原料药领域的竞争优势和近20年来积累的客户资源，持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务。 目前，司太立在碘化学相关CDMO领域形成了独有优势，主要产品包括CIBA、OPAA、碘代物等，覆盖消炎镇痛、抗病毒、抗血栓、抗高血糖、抗过敏等治疗领域，今年上半年CMO/CDMO业务实现收入3541.44万元，总营收占比为2.66%。 03 如何应对原料药“回迁”潮？ 中国是全球最大的原料药生产基地，中国原料药产能全球占比已从2008年的约9.3%增长到2022年的约30%，同时中国也是全球最主要的原料药出口国。 不过，近年来欧盟、美国、日本、印度都在呼吁减少对海外进口原料药的依赖，掀起了原料药“回迁”潮。 在此契机下，我国原料药产业加速转型：从毛利较低、存在产能过剩现象的大宗原料药，往附加值更高、成长性更强的特色原料药和创新原料药发展。同时，一些原料药公司选择切入下游制剂市场、实现“原料药+制剂一体化”，同时转型CDMO业务。 例如，新华制药、司太立、天宇股份、奥锐特、博瑞医药，都是特色原料药领域的主要公司，华海药业、仙琚制药的制剂业务收入占公司总营收比重已超过50%。 制剂业务，是华海药业转型升级战略的核心，目前已有近百个产品获得美国ANDA文号（包括暂时性批准），获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个（其中长兴制药通过一致性评价产品3个）。 今年上半年，华海药业的成品药销售（制剂业务）收入达31.46亿元，同比增长18.67%，占公司总营收比重提升至61.34%。 早早转型的美诺华，经营业务已涵盖特色原料药、制剂一体化、CDMO三大业务，此前公司基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源，持续布局CDMO业务。 2023年，美诺华CDMO业务收入达到2.01亿元，总营收占比达16.48%。今年上半年，美诺华新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作，并且签订合作协议，还与国内领先mRNA药物开发公司合作，开展mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务。 从出海情况看，根据同花顺i问财数据，今年上半年，A股45家原料药公司中有33家在财报中披露了海外市场收入情况：有18家公司海外收入超过1亿元，其中3家超过10亿元，分别为新和成（54.40亿元）、普洛药业（28.93亿元）、浙江医药（13.64亿元）。 另外，有11家公司海外收入占公司总营收比重超过50%，6家占比超过60%，分别为同和药业（85.48%）、天宇股份、海翔药业、永安药业、键凯科技、峆一药业。 2024年上半年海外收入占比超40%的原料药公司；图片来源：同花顺i问财 同和药业之所以海外收入占比最高，在于公司自设立之初就是生产原料药，主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药及中间体，并主攻欧美日韩高端市场，有与国际大客户合作的丰富经验。 2021-2023年，同和药业的海外市场收入占比持续提高，分别达到69.34%、75.84%、79.64%，今年上半年更是进一步提升至85.48%。 2024年上半年的原料药行业之旅，既是一场关于增长的考验，也是一次对企业实力的全面检阅。 参考资料： 1.各家公司的财报、公告、官微 2.中信建投证券研报 3.《“回迁”潮下，我国原料药如何寻找新定位？》，中国医药报，2024-07-16 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联