ABP-745

港股 IPO 热潮仍在继续。根据港交所网站，从 9 月 15 日至今近 1 个月的时间里，已经有 12 家中国药企向港交所递交 IPO 申请，计划赴港上市。本文将根据招股书对这些药企的研究领域和管线做简单介绍，仅供参阅。 诚益生物 IPO 获受理日期：10 月 8 日 诚益生物成立于 2018 年，致力于探索及开发新一代口服小分子药物，治疗领域涵盖心血管代谢疾病、炎症性疾病。目前，该公司的产品管线包括 5 款产品，其中有 3 款已进入临床阶段： ECC5004 是诚益生物的关键产品，它是一款口服小分子 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA），旨在用于体重管理、2 型糖尿病治疗，目前正在 Ⅱ 期阶段。 ECC4703 是诚益生物的核心产品，它是一款口服肝脏靶向甲状腺激素受体β（THR-β）完全激动剂，拟开发用于治疗 MASH、肥胖/超重，其中针对 MASH 已进入Ⅱ 期临床阶段。 ECC0509 是一种新型、每日口服一次的小分子氨基脲敏感性胺氧化酶（SSAO）抑制剂，拟开发单药用于治疗骨关节炎疼痛，并与 ECC4703 联合用药治疗 MASH。 滨会生物 IPO 获受理日期：9 月 30 日 滨会生物成立于 2010 年，是一家溶瘤病毒疗法生物科技公司，致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化。滨会生物已构建三个专有且互补的技术平台，包括病毒载体平台、核酸递送平台及蛋白生物制剂平台，并基于此开发了 5 款处于不同阶段的产品。 BS001（OH2 注射液）是滨会生物的核心产品，它是一款基于 II 型单纯疱疹病毒 (HSV-2) 的新型溶瘤病毒候选药物。滨会生物正在探索 BS001 作为单药疗法以及作为联合疗法，用于治疗多种实体瘤适应症，包括黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤、胆道癌等。 BS006 是一款新一代创新型的以 HSV-2 为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物。该产品专门设计用于治疗晚期/转移性实体瘤，包括但不限于肺癌、黑色素瘤、肝癌、胰腺癌及结肠癌，该药已在中美获批临床。 除了溶瘤病毒候选药物外，滨会生物的产品组合还包括以 BR003、BS051 为代表的核酸系列，以及以 BR016 为代表的蛋白生物制剂系列。其中：BR003 是一种 LNP 包封的 IL-2 类似物疗法；BS051 基于 LNP 技术开发，旨在实现溶瘤病毒的全身递送，将病毒核酸包封于 LNP 内以实现受保护的运输；BR016 是通过原核无细胞蛋白表达系统开发的下一代治疗性蛋白质，拟用于治疗神经系统疾病。 百利天恒 IPO 获受理日期：9 月 29 日 百利天恒的历史可以追溯至 1996 年，早期业务主要聚焦复杂仿制药和中成药领域。为实现长期增长和改善患者疗效，百利天恒于 2010 年做出进军创新药业务的战略决策，并开始自主开发创新药。自 2014 年起，百利天恒开始大量投资于发现及开发创新肿瘤药物。此前，百利天恒已于 2023 年 1 月在上交所科创板上市。 2014 年，百利天恒在美国西雅图成立 SystImmune，以主导从 0 到 1 的疗法创新及新药管线的发现。经过在美国的十年努力，百利天恒已构建起了： 1) 创新 ADC 药物研发平台，成功研发包括 iza-bren （EGFR×HER3 双抗）在内的已进入临床阶段的 9 条 ADC 创新候选药物管线，并已开展了约 70 项临床研究，其中包括 16 项中国关键性注册临床试验、3 项全球关键性注册临床试验及 16 项一线 II 期癌症临床试验； 2) 多特异性 T 细胞衔接器平台，成功研发包括 GNC-077 在内的已进入临床阶段的四条 GNC 创新多特异性抗体药物管线，并已开展 15 项临床研究； 3) 创新 ARC 药物研发平台，成功研发已递交 IND 的潜在全球首创 ARC 药物 BL-ARC001。 2023 年 12 月，百利天恒与 BMS 订立全球战略许可及合作协议，共同开发及共同商业化 iza-bren，据此，BMS 同意向本集团支付 8 亿美元首付款且总对价最高达 84 亿美元。 贝达药业 IPO 获受理日期：9 月 29 日 贝达药业成立于 2003 年，致力于研发用于治疗肿瘤的新型药物，以应对肺癌及其他主要癌症领域中亟待解决的临床需求。此前，贝达药业已于 2016 年 11 月在深交所挂牌上市。 目前，贝达已建立了丰富的药物管线，并已有 8 款药物商业化，其中包括：5 款创新药物——埃克替尼（凯美纳®）、恩沙替尼（贝美纳®）、贝福替尼（赛美 纳®）、伏罗尼布（伏美纳®）和泰瑞西利（康美纳®）；1 款生物类似药，即贝伐珠单抗注射液（MIL60/贝安汀®）；以及 2 款合作经销产品——曲妥珠单抗生物类似药（安瑞泽®）和重组人白蛋白注射液（水稻）（奥福民®）。 财务方面，贝达药业 2024 年总收入为 28.92 亿元，2025 上半年收入为 17.31 亿元，同比增长 15.4%。 长春高新 IPO 获受理日期：9 月 29 日 长春高新主营业务包括生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发等业务。经过多年的产业布局和研发投入，该公司业务板块现已覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。 目前长春高新拥有超 40 种处于临床阶段或已提交 IND 申请的候选药物，其中包括 14 种处于 III 期临床或新药上市申请阶段的候选药物及 15 种 1 类创新药。 金赛药业是长春高新子公司之一，主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售，持续深耕儿童及女性健康领域，并积极布局成人内分泌、皮科医美、肿瘤等业务板块。目前，金赛药业主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素、营养品等。 长春高新另一家子公司百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。 麦科奥特医药 IPO 获受理日期：9 月 29 日 麦科奥特医药成立于 2007 年，是一家平台型生物技术公司，致力于新一代双特异性/多特异性多肽药物的创新及开发。目前，麦科奥特有 7 款候选药物，均已进入临床阶段，适应症涵盖代谢性疾病（尤其是肾脏相关疾病）和心脑血管疾病。 MT1013 是麦科奥特的核心产品，它是一款全球首创的双靶点受体激动剂多肽药物，可同时靶向 CaSR 及 OGP 受体，主要开发用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），并计划扩展至包括慢性肾脏病的矿物质和骨代谢异常（CKD-MBD）伴骨质疏松及未接受透析的 SHPT 在内的额外适应症。该药已完成其用于治疗 SHPT 的 II 期临床试验，并进入使用西那卡塞作为阳性对照药物的 III 期临床试验。 麦科奥特还有三款关键产品，分别为： XTL6001，一款全球首创 GLP-1R/GCGR/MasR 三重靶点激动剂，拟开发用于肥胖或超重人群慢性体重管理、治疗慢性肾病合并蛋白尿及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等疾病。临床前研究显示，该药能够保存肌肉质量、通过非抑制食欲的机制实现减重并提供多器官保护。XTL6001 已在中国和美国获批开展用于治疗肥胖或超重人群的体重管理的临床研究。 MT1002 是全球首个凝血因子 II 和 GPIIb/IIIa 双靶点肽拮抗剂，拟开发用于 ACS-PCI 手术、脑卒中、肾透析抗凝和 HD-PF4 等抗凝抗栓领域的基本治疗。MT1002 已在中国和美国完成用于治疗 ACSPCI 的 I 期临床，并在中国开展一项 II 期临床。 MT200605 是一种注射用神经保护剂，拟开发用于治疗急性缺血性脑卒中 (AIS)。该药已在中国和美国完成 I 期临床，并正在中国开展一项 II 期临床。 蓝纳成生物 IPO 获受理日期：9 月 29 日 蓝纳成生物创立于 2021 年，致力于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化。该公司已建立由 13 款候选药物组成的产品管线，包括 7 款诊断放射性药物及 6 款治疗放射性药物。 蓝纳成生物有 3 款核心产品，包括： 18F-LNC1001，是一款处于注册阶段的 PSMA 靶向候选诊断放射性药物，拟开发用于 PSMA 阳性前列腺癌患者的正电子放射断层扫描（PET）影像； 18F-LNC1005，是一款 FAP 靶向的候选诊断放射性药物，专为 FAP 阳性实体肿瘤（如胃癌）患者的 PET 影像而开发； 177LuLNC1011，是一款 PSMA 靶向治疗放射性药物，专门用于治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 靖因药业 IPO 获受理日期：9 月 28 日 靖因药业致力于研发 siRNA 疗法，现已建立一条由 20 款候选药物组成的产品管线，适应症涵盖凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症等慢性疾病。 靖因药业有一款核心产品和两款关键产品，分别为： SRSD107 是靖因药业的核心产品，是一款潜在同类首创的靶向凝血因子 XI 的 siRNA 药物，目前正在欧洲开展 II 期多中心临床试验，并计划在中国与澳大利亚/新西兰启动另一项 II 期试验。该产品通过与 CRISPR Therapeutics 建立的全球共同开发及商业化合作推进。 SRSD216 是一款潜在同类最佳靶向 Lp(a) 的 siRNA，正同步在中国与美国进行 IIa 期试验； SRSD384 是一款针对肥胖症的 INHBE 靶向候选药物，目前正积极推进 IND 申报。 英派药业 IPO 获受理日期：9 月 26 日 英派药业成立于 2009 年，致力于推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法。该公司的核心产品塞纳帕利（PARP1/2 抑制剂）已在中国获批上市，用于卵巢癌一线维持治疗。目前塞纳帕利还正在临床中开展针对卵巢癌（三线及以上治疗，BRCA 突变型）、小细胞肺癌、卵巢癌（经 PARPi 治疗）的研究。 英派药业的其它临床阶段管线包括： IMP1734，高活性的新一代 PARP1 选择性抑制剂，正在开展单药治疗晚期实体瘤与乳腺癌、联合阿比特龙治疗前列腺癌、联合紫杉醇治疗卵巢癌与乳腺癌的临床试验； IMP9064，潜在的中国首个 ATR 选择性抑制剂，正在开展针对晚期实体瘤的Ⅱ期临床，以及联合塞纳帕利治疗卵巢癌（经 PARPi 治疗）的Ⅰ期临床； IMP1707，可穿透中枢神经系统的 PARP1 选择性抑制剂，正在开展单药治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床； IMP7068，一款 WEE1 抑制剂，正在开展单药治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床。 此外，英派药业的管线还包括五款靶向多数关键合成致死靶点的临床前资产，以及新一代 ADC 与降解剂候选药物等新兴疗法。 先为达生物 IPO 获受理日期：9 月 19 日 先为达成立于 2017 年，专注于研发针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法。该公司已建立由 8 款候选药物组成的产品管线。其中 1 款申报上市，2 款在临床阶段。 先为达的核心产品埃诺格鲁肽注射液 (XW003) 已在中国递交用于治疗 2 型糖尿病、超重/肥胖的上市申请，有望成为全球首个获批的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂。 此外，先为达还有两款关键产品：1）XW004，一种具有更高生物利用度的口服多肽 GLP-1 受体激动剂，拟开发治疗超重/肥胖适应症，已进入 II 期临床准备阶段；2）XW014，一款具有其他口服药物联合治疗潜力的口服小分子 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂，拟开发治疗超重/肥胖适应症，正在Ⅰ期临床阶段。 爱科百发 IPO 获受理日期：9 月 15 日 爱科百发成立于 2013 年，专注于发现和开发针对呼吸系统和儿科疾病的药物。目前，爱科百发已开发 6 种候选药物，其中 2 款产品在 NDA 阶段，2 款在临床阶段，还有 2 款在临床前阶段。 齐瑞索韦是爱科百发的首发管线，是一种靶向 RSV 的 F 蛋白的新型 RSV 治疗药物。该药在 2022 年 12 月首次向中国 NMPA 递交上市申请，但没有获得批准。2025 年 8 月，爱科百发再次向 NMPA 提交了齐瑞索韦的上市申请，用于治疗 1 至 24 个月婴儿 RSV。 AK0901（丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊）是爱科百发从 Commave Therapeutics 公司引进。该药于 2021 年 3 月在美国获批上市（海外商品名：Azstarys），是 FDA 近 20 年来首款批准的新一代哌甲酯类药物。2025 年 6 月，AK0901 在国内报上市，用于治疗 6 岁及 6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD），该申请已被纳入优先审评。 爱科百发的临床阶段在研管线还包括：AK3280，拟开发用于治疗特发性肺纤维化 （IPF），正在开展针对 IPF 的 II 期概念验证（PoC）后临床阶段；AK0610，一款单抗新药，拟用于预防 RSV 感染，正在 II 期阶段。 新元素医药 IPO 获受理日期：9 月 15 日 新元素医药成立于 2012 年，专注于代谢、炎症和心血管疾病领域开发。该公司的核心产品 ABP-671 是一种新型尿酸转运蛋白 1（URAT1）抑制剂。目前，ABP-671 正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的 Ⅱb/Ⅲ期临床试验。同时，ABP-671 也具有治疗合并高尿酸血症 CKD 以及难治性痛风的潜力。新元素医药计划在 2026 年第一季度启动 ABP-671 针对合并高尿酸血症 CKD 适应症的 Ⅱ 期临床研究。 ABP-745 是新元素医药第二款进入临床阶段的候选产品，它是一种秋水仙硷类似物。 ABP-745 主要瞄准的是急性痛风领域一线治疗药物市场。目前，该药已在美国成功完成Ⅰ期临床试验，并已正在美国、澳大利亚、中国等地区的开展全球多中心Ⅱ期临床试验。此外，新元素医药还计在今年第四季度在美国和中国同步递交 ABP-745 针对动脉粥样硬化适应症的 IND 申请。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

近日，有三家药企向港交所递交了上市申请：9 月 15 日，新元素医药和爱科百发均向港交所递交了 IPO 申请；8 月 31 日，甫康生物向港交所递交了 IPO 申请。这三家公司详情如下。 1、新元素医药 新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病（「CKD」）等问题。 新元素药业抗痛风创新药ABP-671（ URAT1 抑制剂 l）的全球 IIb/III 期临床试验取得积极结果，该试验为多中心、随机双盲、别嘌醇阳性（Treat-to-Target）及安慰剂对照研究（6 个月终点），结果显示 ABP-671 达成所有主次要终点：降尿酸达标率（<5mg/dL、<4mg/dL）显著优于别嘌醇，15-28 周内急性痛风发作风险降低 42%，28 周痛风石溶解反应率达91%，且安全性优异，无心血管风险及肝毒性，不良反应发生率与安慰剂相当。公司计划后续开展关键性临床试验对标别嘌醇，目标成为欧美痛风一线用药。 此外，新元素药业抗炎自免管线ABP-745已进入2期临床并完成了首例患者入组。临床前试验结果表明，ABP-745可显著降低动物体内多种炎症因子的水平，与同类药物相比，药效良好，安全性具有很大的提升。ABP-745早期的临床适应症为急性痛风的治疗。基于ABP-745对多种炎症因子良好的抑制作用，该试验药物也将用于其它相关适应症的研究。 此外，公司还推出了一系列临床前管线，包括AT6616(用于治疗心房颤动)、ABP-6016(旨在治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎)、ABP-6118(用于治疗与合并高尿酸血症CKD)。 2、爱科百发 爱科百发成立于2013年，专注于呼吸系统及儿科疾病创新疗法研发。在创始人兼首席执行官邬博士及资深科学管理团队的带领下，爱科百发已建立起一条涵盖六种候选药物的产品管线。值得注意的是，此次赴港IPO是爱科百发第三次向资本市场发起冲刺。 公司核心产品齐瑞索韦是全球首个处于新药申请（NDA）阶段、专门针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的抗病毒治疗药物。另一重要候选药物AK0610为用于预防RSV感染的II期单克隆抗体。此外，公司还推进了用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的AK3280，该药物已处于II期概念验证后临床阶段；以及处于NDA阶段的注意力不足过动症（ADHD）治疗药物AK0901。 除上述核心产品外，爱科百发还布局了慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物AK0705和流行性感冒治疗药物AK0406，进一步扩展其在呼吸系统疾病领域的研发深度。 3、甫康生物 甫康药业成立于2015年，是一家以开发突破性疗法为愿景、高效率创新为驱动的商业化阶段生物医药公司，采取商业化与临床开发并重的双轨策略，专注癌症相关疾病治疗领域突破性疗法开发，兼顾病毒和衰老疾病领域创新药物开发及商业化。 截至2025年8月22日，已建立由一项商品化产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。16项候选药物中，五项处于临床I期/II期开发阶段，七项处于临床前开发阶段，四项为仿制药候选药物。公司在研项目围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，核心产品以肿瘤治疗领域为中心，重点是广谱抗肿瘤药物。 核心产品包括：CVL009，属2.4类改良新药，正针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验；CVL218，是适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂。 甫康药业已建立并拟继续与领先的国际及国内制药公司合作，扩大地域覆盖范围。此外，采用一药多适应症（PIP）模式研发，通过单一药物覆盖多种适应症，整合产品管线功能至单一产品，如基于汉奈佳®的CVL009正拓展新适应症，其他采用PIP模式的候选药物有CVL006和CVL237。 2024年6月28日，甫康药业成功商业化汉奈佳®，三个月内实现全国覆盖。汉奈佳®以仿制药马来酸奈拉替尼为基础研发，是口服酪氨酸激酶抑制剂，可阻断肿瘤细胞生长与增殖，主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗，与曲妥珠单抗序贯给药后再给予马来酸奈拉替尼，可降低HER2阳性患者复发风险。 参考资料：[1]君窈项目动态 | 新元素药业正式递交港交所上市申请，拟于香港主板挂牌上市.君窈家族办公室.2025年9月16日.[2]三闯IPO！爱科百发再度递表港交所.Bioshanghai.2025年09月16日.[3]港股IPO|甫康药业-B，递交港股IPO招股书！.来宝网.2025年09月16日.[4]爆发！三家中国 Biotech 向港交所递交 IPO 申请.丁香园 Insight 数据库. 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！