ABP-745

自2016年至今，同写意医药项目合作与交易论坛和估值班已举办多次，被业界誉为国内“医药BD黄埔军校”。应业界人士的要求，今年3月，同写意BD俱乐部将邀请专业导师、实战派总裁就医药BD交易与并购的新逻辑、新策略、新方法进行系统和全面分析与讲解。2023年，苏州生物医药产业在医疗反腐的影响下跌跌撞撞的发展。据不完全统计，2023年，苏州地区生物医药领域共发生融资事件132起，相比2022年的160起，同比下降17.50%，甚至低于2021年的140起。（注：全文数据来源于公开信息整理，不包含未公开的融资信息。因统计口径不同，如有错误或遗漏的，欢迎批评指正）图表1：2020-2023年苏州生物医药投融资事件数对比数据来源：智银全球生物医药项目库2023年，苏州生物医药领域融资总金额约为100亿元人民币左右，相比2022年200亿元人民币，同比下降约50%。并且大幅小于过去三年（2020年-2022年）200亿元的底线！自2021年以来，融资金额连续两年大幅下降。苏州生物医药行业明显进入寒冬。图表2：2020-2023年苏州投融资金额对比数据来源：智银全球生物医药项目库接下来，我们从不同维度来分析苏州生物医药产业2023年融资表现。★ 根据融资区域分析获得融资的生物医药企业有近43.18%位于苏州工业园区，该区域2023年的融资事件发生数57起，但相比于2022年融资数量减少一半，同比下降42.42%。苏州吴中区近一年的融资数量增加至20起，相比于2022的8起将近三倍，攻势凶猛，接近苏州高新区的数量。高新区的生物医药产业逐步进入收获期，苏州太仓市从2022年的1例增加至今年的7例，苏州昆山市从2022年的3例增加至今年的7例，两个地区进步颇大。但苏州其他区域与前三者差距较大，出现明显的断层现象！图表3：2022-2023年苏州各地区融资数量对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据融资金额分析苏州工业园区2023的融资金融占苏州地区总融资金额的比例达到46%，相比于去年的62%下降16%；苏州吴中区与昆山市融资金额比例相较于2022年合计提升20%，其中本年度最高融资金额发生于苏州昆山市，该公司为泽璟生物，融资金额为12亿元人民币。图表4：2022-2023年苏州各地区融资金额对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据融资公布时间分析总体上来看，2023年2月，3月，4月，8月的融资活动相对较为活跃。今年上半年与去年融资变化趋势相当，下半年掀起医疗反腐风暴后，融资活动明显减少。图表5：2022-2023年融资时间对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据融资轮次分析目前主要是以A轮（含PreA轮，A+轮）为主，B轮（PreB轮，B+轮）合计占比69%，与2022年基本相同。A轮大幅增加，从37%增至52%；天使轮投资大幅减少，从18%减至11%。投资后移现象明显。图表6：2022-2023年融资轮次对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据单个项目融资金额分析根据已披露的数据，目前主要以人民币千万级别的融资金额为主，其次是人民币1-5亿级别的融资金额。单个项目融资金额趋势与2022年基本相当。图表7：2022-2023年单个项目融资金额对比图数据来源：智银全球生物医药项目库★ 根据融资细分行业分析苏州地区生物医药目前主要还是以新药研发（39家，占29.50%）和医疗器械（39家，占29.50%）为主，近年来上游原料与仪器的融资数量也有所上升，且大部分都是医疗器械的原材料，包括医用塑料、医药自动化仪器的开发。其中，投资人更偏好于小分子药物的研发，包括核酸药物研发、痛风治疗，心血管和呼吸系统创新器械等热门领域关注度也较高。图表7：2023年融资细分行业数据来源：智银全球生物医药项目库据不完全统计，2023年共有255家机构投资苏州地区生物医药企业，较去年有所减少。其中投资次数达4次以上的机构有：元禾控股，远毅资本，领军创投，苏高新金控，北极光创投，元生创投，启明创投，毅达资本等，其中元禾控股高达8次。这些投资机构一半都是苏州本地机构，分别是元禾控股，领军创投，苏高新金控，元生创投。图表8：2022-2023投资苏州生物医药企业机构数量趋势数据来源：智银全球生物医药机构库接下来我们对各个赛道领域进行详细分析。同时，我们整理2023年全国生物医药领域投融资事件，欢迎联系我们免费获取。1苏州生物医药2023年融资排行榜近年来，随着苏州生物医药产业的快速发展，苏州地区生物医药企业的融资事件关注度不断增加。其中，2023年融资金额合计最高的十家公司分别是：泽璟制药，新元素医药，圣因生物，引航生物，关怀医疗，诺一迈尔，无双医疗，诺洁贝生物，典晶生物和博奥明赛。十家公司融资总金额合计约50亿元人民币，占比50%。其中，创新药领域融资为60%，与2022年相比基本持平，可见该领域深受投资人青睐；相比于2022年的三家医药服务商，今年的医药服务（含CXO）融资未进排行榜前列，表明投资人对医药服务（含CXO）的关注明显下降。图表7：苏州2022-2023年融资额排名前十公司对比2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本2023年融资排名前十的公司中，共有4家公司属于苏州工业园区， 3家位于苏州吴中区，2家位于苏州高新区，融资最高的一家公司——泽璟制药位于苏州昆山市。苏州吴中区呈后起之秀，吸引着大量优秀的生物医药企业和投资机构。2创新药市场融资情况分析01创新药领域“大分子研发”融资额合计排名前三的公司分别典晶生物、博奥明赛、鑫康合生物 。三者融资额合计约5亿元人民币，占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年总融资比例减少了9%。图表8：苏州2022-2023年大分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本“小分子研发”排名前三的公司分别是泽璟制药、新元素医药、圣因生物。三者融资额合计约24亿元人民币，占2023年全年总融资金额24%。该领域相比于2022年的总融资比例增加了20%，有显著提升。图表9：苏州2022-2023年小分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本“细胞基因治疗药物研发”排名前三的公司分别是诺洁贝生物、新景智源、艾凯生物。三者融资额合计约5亿元人民币，占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年的融资金额比例相差不大。图表10：苏州2022-2023年细胞基因治疗药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本对比三个不同细分领域的融资金额，我们可以发现各领域较去年的前三名投资量都有所下降，从2022年到2023年，市场从大分子药物领域逐渐转移到小分子药物领域。对于细胞基因治疗领域的关注度与之前持平。投资者的关注点正逐渐从过去的大分子药物过渡到现在的小分子药物上，细胞基因治疗领域还在观望阶段。3医疗器械体外诊断市场融资情况分析在医疗器械体外诊断领域，融资额合计排名前十的公司分别是诺一迈尔，无双医疗，科塞尔医疗，生命盾医疗，迪亚莱博，苏州美创医疗，伯桢生物，艾玮得，麦锐克，浩微生物。融资总金额约为12亿人民币，约占2023年融资总金额的12%。相比于2022年的融资比例（17.4%）下降了5%左右。图表11：苏州2022-2023年医疗器械体外诊断领域融资额前十公司2023年2022年数据来源：天眼查、智银资本从中我们可以看到，目前市场关注度比较持续的细分领域有心血管器械、体外诊断等。4附录：融资排名前十公司简介01细分领域：代谢和炎症领域疾病的口服药物公司名称：新元素医药2023年融资总额：6亿元人名币（D轮）投资机构：新毅投资，凯泰资本，华金投资，乾道集团，达晨财智公司简介：新元素医药是一家以研发为导向的生物制药公司，主要致力于治疗代谢和抗炎领域疾病的创新药物研发。公司核心团队人员主要为来自美国和国内的资深研究人员，具有广泛且丰富的创新药物研发经验。图表12：新元素医药研发管线数据来源：新元素医药官网用于治疗痛风的创新药ABP-671是该公司目前正在研发的药物之一。ABP-671已经进入全球关键性临床，并于2023年10月完成首例患者入组。治疗急性痛风等多项适应症的创新药ABP-745正在美国开展1期临床。其他管线产品处于临床前阶段。图表13：新元素医药融资历程数据来源：新元素医药官网、天眼查未来，新元素医药将会把更多具有自主知识产权的Best-in-Class创新药推向全世界，力争造福全球更多患者。02细分领域：RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物公司名称：圣因生物2023年融资总额：8000万美元（A+轮）投资机构：腾讯投资，启明创投，临港蓝湾资本，元禾控股，元生创投，上海生物医药基金，深创投，险峰旗云，北极光创投，雅惠投资，泰福资本，泰达科投，建发新兴投资公司简介：圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队，拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。图表14：圣因生物研发管线数据来源：圣因生物官网成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台，加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程，其中两款核心产品已进入临床，多个产品管线也在同步开展，覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。圣因生物致力于科学创新，创造出新型RNAi药物，解决全球未满足的医疗需求，造福患者及其家庭。03细分领域：聚焦合成生物学创新研究公司名称：引航生物2023融资总额：数亿元人民币（D轮）投资机构：夏尔巴投资，礼来亚洲基金公司简介：苏州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家专注于合成生物学技术创新的国家高新技术企业。公司从事医药健康、动物营养、动物保健及植物保护领域工业生物技术及产品的研发、生产与销售，致力于以合成生物学技术创新推动传统化学制造向生物制造转变，为全球相关企业提供生物制造的产品。公司总部位于江苏苏州工业园区，建有两大创新研发中心，分别位于苏州和美国旧金山，拥有湖南和安徽两大生产基地，员工规模近千人，研发人员近两百人，硕博比例超60%，研发投入年均增长超20%，累计申请60余项国内国外发明专利，公司自主搭建了完善的合成生物学技术平台，开发了多个革新的生物合成工艺，并实现了数个生物制造产品的千吨级产业化。公司已通过ISO9001、ISO14001及ISO45001管理体系认证，获得国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省工程技术研究中心等荣誉称号。图表15：引航生物融资历程数据来源：引航生物官网、天眼查未来，引航生物将持续夯实研发创新实力，扩大生产能力，健全全球营销网络体系，以合成生物学技术创新推动产业链转型升级，致力于成为一家引领工业绿色制造的国际化集团公司。04细分领域：专注血液净化、生物制药领域公司名称：关怀医疗2022融资总额：数亿元人民币（C轮）投资机构：国寿大健康基金，中金启德基金公司简介：关怀医疗，专注血液净化、生物制药领域十余年。是我国唯一一家对“膜”材料及滤器进行全产业链布局的高新科技企业。2022年，公司入选“苏州市2021年独角兽培育企业名单”。同时，关怀医疗还是中国血液净化材料行业协会理事单位、中关村血液净化协会（团标）理事单位。并与四川大学联合成立了“血液净化用高分子材料联合研究实验室”等多个实验室中心。 图表16：关怀医疗产品管线数据来源：关怀医疗官网具有十余年血液净化、医用中空纤维膜产品经验的关怀医疗未来将努力精研产品，打破垄断、不断创新。 图表17：关怀医疗融资历程数据来源：关怀医疗官网、天眼查05细分领域：再生型植入医疗器械公司名称：诺一迈尔2023年融资总额：数亿元人民币（B轮）投资机构：苏高新金控，君茂投资，鼎晖投资，博雅君子兰创投，翊翎资本，汇鼎医疗投资基金公司简介：诺一迈尔成立于2017年3月，由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办，是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。图表18：诺一迈尔产品管线数据来源：诺一迈尔官网公司目前设有苏州、潍坊、太仓、上海四大研发生产基地和德国弗莱堡海外实验室，已建成洁净厂房总面积超过3万平方米。公司先后引入德国弗莱堡大学、东华大学、中科院上海硅酸盐研究所等科研院所的技术，布局了实现牙周软组织增量、软骨组织再生等20项以上的植入医疗器械产品。公司产品线涵盖静电纺、3D打印、化学合成、物理构建、提取纯化、脱细胞等全球范围内组织工程领域多个主流技术路线，覆盖膜、骨、胶、剂、微球等多个产品形态，延伸到口腔、眼科、耳鼻咽喉、运动医学等多个临床科室。诺一迈尔专注于仿生器官制造制备技术，开发纳米级组织工程支架系列产品，诱导细胞定向分化与生长，激发人体再生潜能，实现复杂组织再生和器官重建，打造全方位人体4S店。图表17：诺一迈尔融资历程数据来源：诺一迈尔、天眼查未来，诺一迈尔将继续践行模量化的产品创新理念，加强与国内外知名科研机构的合作，开发出更多更卓越的产品，实现“破译再生密码，守护人类健康”的使命。06细分领域：围绕心律失常与心衰领域公司名称：无双医疗2023年融资总额：数亿人民币（B+轮）投资机构：荷塘创投，康裕资本，启明创投公司简介：无双医疗（“无双”）成立于2017年，总部位于苏州；从最初1个5平方米的办公室，2个人开始，至今，已在北京和美国尔湾市、明尼阿波利斯市设有研发、实验与生产中心；中国团队超过90人，美国团队超过30人。无双汇聚了中国和美国，在电子、芯片、软件、结构、工艺、临床医学、数字医疗、等领域超过100名专业人才，组成了一支在产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面的具备高水平的专业团队。成立至今，无双已与中美50多位产业界与医学界知名专家建立了合作关系。无双中国团队成员分别来自美敦力、雅培、苹果、飞利浦、西门子、等知名公司，拥有深厚的医疗背景。无双中国公司已经与阜外医院等多个医院，以及复旦大学等多个学校开展了合作。无双美国团队成员，超过一半拥有者15-30年起搏器领域的工作经验：有美国生物医学工程（BME），结构工程（ME）的院士（fellow），和IEEE的高级会员等。美国子公司与密歇根大学、圣母大学、匹斯堡大学等多个机构保持着项目合作关系，并已经在公开平台发表多篇文章。图表18：无双医疗产品管线数据来源：无双医疗官网无双围绕心律失常与心衰领域，在筛查、诊断、治疗、监测的方向上，开发与正在开发从心脏病筛查、可穿戴心肺监测、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品，覆盖了从植入、可穿戴、数字医疗、到AI等多个领域。图表19：无双医疗融资历程数据来源：无双医疗、天眼查07细分领域：细胞基因治疗领域公司名称：诺洁贝生物2023年融资总额：4000万美元（B轮）投资机构：北极光创投，苇渡资本，领军创投，上海生物医药基金，中鑫资本，广大汇通，德同资本公司简介：诺洁贝是一家2020年3月成立的基因治疗公司，坐落于苏州生物医药产业园。公司已建立起从早期研发到工艺开发，再到生产、质量控制的全链条人才体系。图表20：诺洁贝生物产品管线数据来源：诺洁贝生物官网公司主要采用自主独特的“一靶两弹”技术平台，针对显性负相关遗传性疾病开发突破性的基因治疗药物，比如肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症），X连锁的视网膜色素变性等。图表21：诺洁贝生物融资历程数据来源：诺洁贝生物、天眼查08细分领域：眼科疾病治疗和医美再生医学公司名称：典晶生物2023年融资总额：4000万美元（B轮）投资机构：元禾控股，广州越秀产业基金，千骥资本，本草资本公司简介：典晶生物拥有基于多靶点蛋白/抗体药物开发的眼科疾病治疗以及基于重组胶原蛋白技术的医美/再生医学两大平台。图表22：典晶生物产品管线数据来源：典晶生物官网典晶生物成立于2020年初，管理层团队在制药和医疗器械领域拥有丰富的全球产品开发经验。公司总部、研发中心和GMP生产厂房位于中国苏州 BioBAY，美国子公司位于加利福尼亚州的硅谷中心。公司在苏州 BioBAY 建立了最先进的研发中心和两个已投入使用的 GMP 生产设施。研发中心用于基础科学研究、药物开发、配方研制以及CMC研究，用以支持在中国和美国的新药（IND）和医疗器械上市前批准（PMA）。两个GMP 生产设施分别生产全长三螺旋重组 III 型人胶原蛋白及医美/再生医学医疗器械产品。图表23：典晶生物融资历程数据来源：典晶生物、天眼查09细分领域：创新生物大分子药研发商公司名称：博奥明赛（Biomissile）2023融资总额：2亿人民币（B轮）投资机构：复健资本，科泉基金公司简介：Biomissile使命的核心是坚持全人类结构域抗体（UDABTM）对抗疾病的潜力。该公司专注于发现和开发多特异性治疗抗体，特别是针对缺乏有效治疗的疾病。公司尖端的全人类抗体发现和优化平台使其能够快速生产出具有特殊可开发性的多特异性抗体。图表22：博奥明赛产品管线数据来源：博奥明赛官网公司的业务遍及上海（研发中心）、苏州（GMP设施）和波士顿（BD和临床试验）三个地点，具有推动该领域创新的战略地位。Biomissile拥有五项专有的抗体发现和优化平台技术：1） 全人类结构域抗体展示平台（UDABTM）2） 基于全人类结构域抗体的多特异性平台（UDAB-MTM）3） 全人类噬菌体展示平台（U-PhageTM）4） 全人类酵母展示平台（U-YeastTM）5） 全人类哺乳动物展示平台（U-MammTM）在公司的最新突破中，他们率先开发了一种可吸入技术，旨在安全有效地将UDABTM分子输送到呼吸系统和肺部。这标志着朝着强化治疗方式迈出了重要一步。图表23：博奥明赛融资历程数据来源：博奥明赛、天眼查10细分领域：实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发商公司名称：新景智源2023融资总额：2亿人民币（A+轮）投资机构：同高投资，元禾原点，领军创投，泰福资本，中鑫资本，远毅资本公司简介：新景智源生物科技（苏州）有限公司成立于2020年，由多位具有丰富学术与产业经验的海归博士共同创办，是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。图表24：新景智源产品管线数据来源：新景智源官网新景智源依托多年专业积累与技术创新，开发出超高灵敏度的靶点-TCR发现+验证平台，解决了TCR-T行业发展的瓶颈，并建立了全球最大的靶点-TCR特异性配对数据库，大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案，使得TCR类药物的开发从“大海捞针”变得“有章可循”。图表23：新景智源融资历程数据来源：新景智源、天眼查附表1：2023年苏州地区部分投融资事件资料整理：智银资本更多优质内容，欢迎关注↓↓↓

近日，BioBAY园内企业朗信生物宣布，其自主研发的AAV眼科基因治疗药物LX102注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药临床试验（IND）许可，即将启动国际多中心临床试验。LX102注射液采用腺相关病毒（AAV）携带抗VEGF编码序列，通过眼内注射高效转导视网膜细胞表达抗VEGF蛋白，具有特异性抑制VEGF生物活性的作用。经过全面深入的临床前研究验证，LX102注射液在靶向性、转导效率方面表现出卓越的优效性。单次给药后，该注射液展现出高效持久的眼内新生血管抑制疗效，同时具备良好的安全性。朗信生物创新的AAV基因治疗平台完成了支持LX102注射液在美国的IND申报和临床研究药物的工艺开发与GMP生产。该平台涵盖了质粒、细胞和病毒载体工艺开发、分析开发、GMP生产和质控体系，为公司的研发项目提供全面的基因治疗药物支持。这一系列成就将进一步加强朗信生物在基因治疗领域的领先地位。朗信生物LX102注射液在中国已进入II期临床试验，且已完成首例患者入组。该临床试验是国内首个nAMD基因治疗多中心、随机对照研究，率先在上海市第一人民医院、浙江大学医学院第二医院、中国科学技术大学附属第一医院正式启动，后续还将在全国10余家临床中心进行招募入组。旨在进一步评估视网膜下注射LX102治疗新生血管性AMD的安全性和有效性，为未来确证性临床试验提供更多的数据支持。    据目前的临床研究结果所示：LX102通过视网膜下注射给药的15例受试者显示了良好的安全性和耐受性，未见LX102相关不良事件（AE）发生。初步有效性数据显示，爬坡阶段各剂量组的LX102均能迅速逆转或控制疾病进展，使不同病程的nAMD患者仍可获得最佳矫正视力（BCVA）稳定甚至改善，从而提升生活质量。连同此前开展的2项IIT研究，LX102在中国多家中心已获得11例nAMD受试者超过12个月的随访数据，结果显示有效率为100%，同时，11名患者全部无需抗体挽救治疗（抗体国际标准年化治疗次数6-12次）。首例患者在长达24个月随访中观察到了持续的病情缓解和视力稳定改善，而此前患者年化治疗次数高达9次。和目前国际在研同类产品的挽救（或称补充）治疗率13%~75%相比，LX102临床疗效显著优于国际同类产品。相关研究结果将在2024年美国新生血管年会正式发布。   ▌文章来源：朗信生物责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨新元素医药：抗急性痛风创新药「ABP-745」在美国获批IND研发动态丨丹诺医药TNP-2092软膏治疗糖尿病足感染获批临床研发动态丨丹码生物首个管线DM919的IND申请获FDA批准