Quadrivalent influenza recombinant protein vaccine(South China Vaccine)

21 世纪经济报道记者 闫硕 实习生宋采薇2025 年，中国医药行业步入深度结构优化与高质量发展并行的新阶段，集采常态化落地、医保支付机制持续完善、创新审评效率不断提升，行业转向临床价值为核心的新发展格局。政策端既加速淘汰低附加值与同质化产能，也为具备研发壁垒与全球化能力的企业打开长期成长通道。在此背景下，丽珠集团交出了一份转型攻坚期的年度答卷。财报显示，2025 年，公司营业收入 120.20 亿元，同比增长 1.76%，止住了连续两年的下滑态势；归母净利润 20.23 亿元，同比下降 1.84%，为近五年来首次下降；扣非净利润 20.09 亿元，同比增长 1.51%。业内观点认为，从核心数据来看，丽珠集团利润端呈现小幅震荡态势，但主营业务经营韧性凸显，在行业结构性调整中守住了基本盘。华创证券日前分析指出，丽珠集团存量产品中后续仅艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球还存在一定风险，其余品种则基本实现了风险出清。从时间节奏上来看，主要的压力节点集中在 2026 年，后续存量制剂业务整体将进入低基数区间。与此同时，公司创新业务收入有望迎来加速增长，推动业绩增长的同时也带动公司收入结构的调整。止跌回升近年来，丽珠集团整体承压前行，2023-2024 年连续两年营收下滑。财报显示，2023 年，公司实现营收 124.30 亿元，同比下滑 1.58%；2024 年营收进一步降至 118.12 亿元，同比下降 4.97%。2025 年，公司止跌回升，同比增长 1.76% 至 120.20 亿元，但归母净利润同比下降 1.84% 至 20.23 亿元。业绩承压的核心原因之一是政策冲击。艾普拉唑钠为丽珠集团消化道领域大单品，在艾普拉唑肠溶片及注射剂带动下，公司消化道化学制剂收入在 2021 年曾达到 36.74 亿元。但近年受注射用艾普拉唑钠医保支付价下降的影响，叠加雷贝拉唑钠肠溶胶囊等 PPI 类药物纳入集采冲击，消化道化学制剂收入连年下滑。2025 年，该板块实现收入 25.20 亿元，同比下降 1.81%。整体看，公司细分产品的表现已经开始分化。除消化道产品下滑外，原料药及中间体、诊断试剂及设备两大板块也分别下滑 4.23% 和 8.56%；与此同时，促性激素、精神产品、中药制剂和生物制品则保持增长，其中中药制剂和生物制品增速分别达到 18.81% 和 17.50%。丽珠集团在研发端的阶段性挫折，也直接影响当期利润。2025 年 1 月，公司宣布终止 PD-1 单抗项目（LZM009），计提开发支出减值 9242.5 万元。该项目启动于 2016 年，历经 8 年研发最终折戟。PD- ( L ) 1 是抗肿瘤药物研发的核心靶点，临床优势突出。据 IQVIA 最新统计，国内已有 24 个 PD- ( L ) 1 产品获批上市，包括 15 个 PD-1（含 3 个为双抗）、9 个 PD-L1（含 1 个为双抗），涉及 10 多个瘤种和相关泛瘤种。市场层面，开源证券分析指出，全球 PD- ( L ) 1 市场规模于 2024 年达 525 亿美元，同比 2023 年增长 12.3%。鉴于全球 PD- ( L ) 1 单抗市场已进入成熟期，故假设 2025-2028 年 PD- ( L ) 1 市场以 8% 复合增速增长，预计到 2028 年约有超 700 亿美元的市场规模。"尽管前景广阔，但市场已进入成熟期，行业增速逐年放缓，国内 PD-1 赛道已严重拥挤，赛道内卷令后发企业难以突围，即便丽珠项目研发成功也难以实现商业突破。"有券商分析师此前向 21 世纪经济报道记者表示，该项目折戟也是创新药研发高风险的典型体现。创新药本身具有长周期、高投入、低成功率的属性，丽珠多年投入"付诸东流"，也直观反映了创新药从临床推进到商业化落地的双重不确定性。事实上，除 PD-1 单抗项目外，丽珠集团在其他领域也有布局。华创证券认为，在转型时丽珠并没有选择热门但竞争相对拥挤的肿瘤赛道，而是以临床价值为导向，围绕着消化、GnRH/ 辅助生殖、精神神经等核心领域进行产品迭代与延伸。随着一众创新产品、高壁垒复杂制剂、高附加值产品的商业化销售，公司创新业务收入有望迎来加速增长，推动业绩增长的同时也带动公司收入结构的调整。预计 2030 年公司创新产品的收入将合计达到 47.75 亿元（经风险调整），2025-2030 年复合增速为 147%。创新驱动2025 年是国内药企战略聚焦升级的关键期，数字化赋能成为企业核心竞争力的重要支撑。在业绩承压的背景下，丽珠集团持续加码创新研发，挖掘新的业绩增长点。财报显示，公司去年全年研发投入约 10.56 亿元，占营业总收入的 8.79%。截至报告披露日，公司在研项目 40 个，其中处于上市申报阶段 12 项，III 期临床 4 项，II 期临床 6 项。产品管线方面，公司自主研发的 1 类创新生物药莱康奇塔单抗注射液已申报上市并纳入优先审评；JP-1366 片反流性食管炎适应症已提交上市申请；四价流感重组蛋白疫苗目前处于Ⅰ期临床阶段，2025 年 11 月已完成全部受试者入组，当前正稳步推进 II 期临床试验的准备工作。在推进研发的同时，丽珠集团同步将人工智能（AI）嵌入药物发现、工艺研发、临床运营等全流程。据年报披露，通过 AI 技术优化四价流感重组蛋白疫苗抗原设计与制备工艺，公司将传统近半年的工艺开发周期缩短 50% 以上；AI 图像识别技术将微球制剂单批次检测时间从 10 小时压缩至 1 分钟。丽珠集团的实践，正是国内药企拥抱 AI 转型的典型缩影。波士顿咨询公司报告显示，AI 生成的药物分子在 I 期临床试验中成功率高达 80%-90%，远高于 40%-65% 的历史行业平均水平，AI 助推新药研发成功率将从目前的 5%-10% 提高到 9%-18%。目前全球前 20 大制药巨头均与 AI 企业达成合作，国内创新药企业也加速拥抱 AI 技术。除了创新研发进入兑现期，国际化也成为丽珠集团 2025 年年报中的另一条清晰主线。年报显示，2025 年公司境外主营业务收入 19.30 亿元，较上年的 17.24 亿元增长 11.97%，占总营收比重提升至 16.06%。伴随业务增长，丽珠集团国际化战略持续升级，告别早期单一产品出口模式，采用"双轨并行"出海策略。一方面，通过创新管线的对外授权（License-out）实现知识产权出海欧美成熟市场，另一方面，通过制剂直接出口新兴市场构建全球化销售网络。值得关注的是，2025 年 5 月，公司启动收购越南上市药企 Imexpharm Corporation（IMP），成为首家收购越南上市公司的中国制药企业。年报显示，IMP 拥有通过欧盟 GMP 认证的生产线，此次收购将进一步深化东南亚布局。年报发布前夕，丽珠集团完成核心管理层的新老交替。2026 年 2 月底，公司公告称，陶德胜、徐国祥两位副董事长及副总裁、财务负责人司燕霞因达到法定退休年龄辞职，任职 8 年的总裁唐阳刚因工作调整转任副董事长。接任总裁的是 38 岁的刘大平，他于 2024 年加入丽珠，此前在健康元体系负责生产运营管理。此外，45 岁的陈志华获聘为公司副总裁，44 岁的王胜获聘为公司财务负责人。在业内看来，年轻化的管理团队为公司注入了新动能，但公司仍面临磨合挑战，需保障战略执行的连贯性与一致性，推动研发成果落地、国际化布局等核心战略稳步推进。未来，丽珠集团能否在稳住基本盘的情况下，凭借创新管线加速兑现、国际化突破，成功穿越行业周期，仍待市场与时间检验。