ARR-002

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 药融圈旗下药融云数据www.pharnexcloud.com显示：ArriVent Biopharma, Inc.于2021年成立，致力于加速创新药在全球范围的研发推进。公司在中国及其他生物技术创新活跃区域内寻找处于各个研发阶段的first-in-class候选药物。通过与这些创新药研发公司的战略合作，为未满足临床需求的各种疾病提供来自全球的优质药物。目前，公司的重点研发领域为肿瘤治疗。 2023年3月，ArriVent Biopharma, Inc.完成1.55亿美元超额认购的B轮融资。本次融资由Sofinnova Investments和General Catalyst共同领投，上海生物医药基金，Lilly Asia Ventures, OrbiMed, Octagon Capital Advisors, Sirona Capital和Boyu/Zoo Capital持续加注或跟投。该轮募集的资金将用于支持核心产品Furmonertinib/伏美替尼（一种高透脑率、高特异性的EGFR激酶抑制剂）的关键III期临床研究和其他适应症的拓展，以及扩充公司的产品管线。 此前ADC初创企业Aarvik的ARR-002候选产品之前被Arrivent Biopharma引进开发，目前在临床前研发阶段。预计最快在2024年晚些时候递交IND。 2023年7月，诺诚健华 和ArriVent Biopharma达成一项临床合作协议，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的口服 EGFR 激酶抑制剂Furmonertinib/伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）开展临床试验。 Arrivent Biopharma pipeline 2023年10月，Furmonertinib/伏美替尼获得美国FDA授予用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且伴有表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变患者的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation, BTD）。 药融云数据，www.pharnexcloud.com 本次突破性疗法认定的授予是基于FAVOUR临床研究（NCT04858958 / CTR20201697）的中期分析；该试验是一项1b期、随机、开放标签、多中心临床试验。目的是评估伏美替尼治疗EGFR外显子20号插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效及安全性。 FAVOUR的中期分析表明，作为单药治疗，伏美替尼在一线和既往治疗的患者中具有优异的疗效及良好的耐受性和安全性；且在240 mg QD下， EGFR 20 号外显子插入突变NSCLC初治患者中的确认客观缓解率（cORR）和中位缓解持续时间（mDoR）分别达到78.6 %及15.2 个月。伏美替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的关键III期注册临床FUVENT研究（NCT05607550 / CTR20231409）目前正在全球多中心展开入组。 火速，纳斯达克递交IPO 2024年1月5日，Arrivent Biopharma向美国纳斯达克递交IPO申请。招股书显示：公司B轮投后估值达3.57亿美元。上市前高瓴资本为目前第一大股东，艾力斯，礼来亚洲基金，中国的红杉资本等等持股。 2024年1月26日，登陆股市；目前6月10日收盘，市值约6.22亿美元（约合45.1亿人民币）。 ArriVent Biopharma董事长、联合创始人兼CEO为姚正彬博士，一位连续创业者（曾任基因泰克/Genentech与Tanox的高管、阿斯利康（AstraZeneca）高级副总裁，负责免疫肿瘤产品开发、MedImmune高级副总裁，负责呼吸、炎症、与自身免疫疾病创新药物早期开发（iMED）；后联合创立Viela Bio）。联合创始人兼研发总裁Dr. Stuart Lutzker（ 基因泰克/Genentech，Ambrx老兵；同时也是Immune-Onc Therapeutics SAB成员等）。 从中国biotech康宁杰瑞引进平台 2024年6月5日，江苏康宁杰瑞生物制药与ArriVent BioPharma公司签订研发与商业化合作协议，双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台（Alphatecan）和糖基定点偶联平台，发现和开发创新ADC药物。 根据协议条款 合作期间，康宁杰瑞将保留相关ADC产品在大中华区开发及商业化权益。ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的海外权益，并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。 康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款，以及潜在的里程碑付款，包括产品注册、开发及销售里程碑款项，总计最多可高达6.155亿美元。此外，康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。 示例 参考： NMPA/CDE； 药融云数据www.pharnexcloud.com； FDA/EMA/PMDA； 相关公司公开披露； www.arrivent.com； www.alphamabonc.com； 上海艾力斯医药科技股份有限公司； https://www.alphamabonc.com/investors/presentation.html，业绩展示； ADC Landscape综述：Exploration of the antibody-drug conjugate clinical landscape；doi.org/10.1080/19420862.2023.2229101； www.innocarepharma.com/cn； https://endpts.com/scoop-bing-yaos-arrivent-lining-up-145m-raise-after-150m-debut-in-2021/；等等。 本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 重磅XDC峰会推荐 2024生物医药创新博览会（NDC2024）特设XDC药物研发及核素药物开发论坛，论坛邀请科研院所、制药企业、Biotech公司、CXO企业、投融资机构行业资深专家，共同探讨XDC偶联药物及核素药物领域的前沿话题和发展趋势，分享最新成果、经验以及战略思考，赋能偶联药物、核素药物领域发展和创新！8月15-16日，苏州国际博览中心B、C馆，我们不见不散！ @趋势@合作@学习@社交@参观

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。截至5月30日，共有12家biotech进行了首次公开募股，其中10家成功IPO上市，2家递交IPO申请，总募资金额约为16.9亿美元（约122.55亿元），小编总结如下：01CG Oncology1月25日，CG Oncology公司宣布完成扩大规模的IPO，融资数额达到3.8亿美元，以每股19美元的价格出售2,000万股普通股，超出了原先1.81亿美元的预期。这是2024年首个生物技术公司的IPO，也是2024Q1募资规模最大的CGT公司。CG 公司的大部分资金将用于其唯一处于临床阶段的候选药物cretostimogene grenadenorepvec （CG0070）的研发和生产工作。cretostimogene是一种经静脉内给药的靶向溶瘤免疫疗法药物，目前正在进行两项三期试验，用于治疗卡介苗无反应性和中风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)疾病。此外，该药还与 pembrolizumab联合用于相同适应症的二期研究。其他类型的膀胱癌也在接受cretostimogene与 nivolumab联用的评估。研发管线02ArriVent BioPharma1月26日，生物医药公司ArriVent BioPharma, Inc.完成纳斯达克上市，股票代码：AVBP，IPO融资金额1.75亿美金，发行市值5.75亿美金，融资金额也超出预期。公司表示首次公开募股将有助于为开发提供资金，但预计未来还需要筹集 “大量额外资金”。Arrivent Biopharma于2021年完成1.5亿美元A轮融资，2023年4月完成1.55亿美元B轮融资。Arrivent Biopharma成立于2021年，创始人为姚正彬博士。Arrivent Biopharma的核心产品为2021年从艾力斯引进的伏美替尼，第二款产品是与Aarvik合作开发的ADC新药ARR-002。伏美替尼目前处于国际三期临床阶段，预计2025年获得顶线数据，此外还在开展多项临床，包括与诺诚健华SHP2抑制剂的联合治疗。03Alto Neuroscience2024年2月2日，精神领域精准药物研发公司Alto Neuroscience（以下简称“Alto”）成功登陆纽交所，股票代码为“ANRO”。2月6日，Alto Neuroscience宣布，其增发的初次IPO交易已经完成，Alto公司从此次发行中获得的总收益约为1.479亿美元。高榕资本于2023年参与投资了Alto的C轮融资。Alto 公司是一家专注于精神科药物开发的精准医疗公司，目前已推进开发5条临床阶段的管线，初期面向以特定大脑生物标志物为特征的重度抑郁症（MDD）和精神分裂症人群。Alto进展最快的两款候选药物——ALTO-100和ALTO-300已分别针对超过200名患者成功完成临床Ⅱa期试验，并快速推进到临床Ⅱb期。04Fractyl Health2月2日，Fractyl Health在纳斯达克交易所上市，发行价为美股15美元，发行733万股，IPO规模达1.1亿美元。Fractyl Health成立于2010年，是一家专注于开发治疗代谢性疾病药物的公司，目前适应症为减肥。Fractyl 公司的主要疗法是Revita和Rejuva PGTx，前者是一种将液体插入小肠以重塑十二指肠内壁的设备，后者是一种胰腺基因疗法。05Kyverna Therapeutics2月8日，Kyverna Therapeutics在纳斯达克交易所上市，IPO金额达3.19亿美元，是计划募资（1亿美元）的3倍。2月12日，Kyverna Therapeutics公司宣布完成3.669亿美元的超额IPO。Kyverna于2020年1月完成2500万美元A轮融资，2022年1月完成8500万美元 B 轮融资，2023年8月完成6000万美元B+轮融资；累计融资1.7亿美元，均获吉利德投资。Kyverna Therapeutics 是一家处于临床阶段的细胞治疗公司，其核心管线KYV-101是一种新型的全人源CD19 CAR-T 细胞疗法，其特性尤其适用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病，如狼疮性肾炎、系统性硬化症和炎性肌病。而KYV-201 是同种异体版的 CD19 CAR-T，这是一种现货型治疗方法，通过基于 CRISPR/Cas9 的同种异体平台进行了基因组编辑，可用于 B 细胞介导的自身免疫疾病。研发管线06Metagenomi2024年2月9日，Metagenomi在纳斯达克挂牌上市，发行价15美元/股，募资9400万美元。Metagenomi成立于2018年，为一家通过宏基因组学挖掘新编辑工具的生物技术公司，成立五年来已经建立起丰富的基因编辑工具箱。其工具箱包括可编程核酸酶、碱基编辑器以及RNA和DNA介导的整合系统（包括prime编辑系统和CRISPR相关转座酶）。目前，Metagenomi已经开发了多条管线，除了涵盖血友病、囊性纤维化等适应症之外，还布局多条在心血管、肿瘤学、代谢疾病等方面的未公开目标。其所有候选产品均处于临床前阶段。研发管线07Chromocell Therapeutics2024年2月21日， Chromocell Therapeutics（纽约证券交易所代码：CHRO）宣布其首次公开募股以每股 6.00美元的公开发行价完成1,100,000 股普通股。在扣除承销折扣和估计发行费用之前，Chromocell的发行总收益约为660万美元。Chromocell Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发和商业化新型非阿片类、非成瘾性治疗药物，以缓解疼痛和其他相关病症。公司最初的临床重点是选择性地靶向称为NaV1.7的钠离子通道，以治疗各种类型的慢性神经性疼痛和眼痛，也开展其他钠离子通道受体亚型的临床前研究工作。其进展较快的研发管线目前已完成I期临床试验。08Boundless Bio3月6日，开发针对染色体外DNA(ecDNA)的创新疗法的Boundless Bio正式在纳斯达克上市，股票代码为BOLD。Boundless此次发行价为16美金，发行625万股，募集资金1亿美元，市值为3.56亿美元。Boundless的首次公开募股将使该生物技术公司自成立以来已筹集的超过2.52亿美元的资金更上一层楼。这笔资金包括2021年4月超额认购的1.05亿美元B轮融资，主要由RA Capital Management 和 Nextech Invest领投。2023年5月，Boundless在由RA和拜耳牵头的C轮融资中获得了1亿美元的超额认购。Boundless成立于2018年，是一家癌症药物研发公司，专注于研发ecDNA，正开发多条ecDNA管线。其中，进展最快的管线正处于临床I期阶段，预计在2024 年下半年获得首款药物的初步临床概念安全性和抗肿瘤活性数据。研发管线09Contineum Therapeutics2024年4月5日，来自美国的生物制药公司Contineum Therapeutics (以下简称：Contineum)成功在美国纳斯达克IPO上市，股票代码为“CTNM”。Contineum此次发行价为16美金，发行687.5万股，募集资金1.1亿美元，市值为4.33亿美元。Contineum Therapeutics专注于发现和开发新型口服小分子疗法，这些疗法针对与特定临床损伤相关的生物通路，用于治疗神经科学、炎症和免疫学（NI&I）适应症中尚未满足的高需求。目前正在开发两个处于临床阶段的候选药物：PIPE-307 用于治疗复发缓解型多发性硬化症，PIPE-791 用于治疗特发性肺纤维化。研发管线总结截至2024年5月10日，生物制药行业的发行额已达230亿美元，包括IPO、二次发行、可转债、PIPE和注册直接发行，而2023年下半年的发行额为150亿美元。逐月情况来看，1 月份为70亿美元，2 月份为90亿美元，3 月份为40亿美元，4 月份为20亿美元。PwC预测，到2024年底，首次公开募股（IPO）将 “逐步上升”，市场将青睐那些拥有 “强大临床数据 ”的公司，从总体来看IPO市场仍展现出强劲的发展势头。参考资料：各公司公告版权声明：本文转自生物药大时代，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 活动推荐  8月 • NDC2024生物医药创新者峰会  关键词：  小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，200+行业专家（点击扫码报名）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。