PRO-1286

18亿美金，中国创新药出海史上的天价收购案，一年多后，等来的却是核心管线被接二连三叫停的冰冷现实。 晴天霹雳，又一款ADC被暂停 消息传来的时候，整个行业估计都愣了一下。 普方生物的EGFR/c-Met双抗ADC，编号GEN1286，临床试验被按下了暂停键。 暂停，在医药研发里是个非常微妙的词。 根据官方网站的信息，这个临床试验原本计划招募260名患者，但现在网站的状态是“进行中，但不招募”，实际入组仅仅23位。 连个像样的临床数据都还没跑出来，就被搁置了。这感觉就像是一部万众期待的大片，刚拍了个开头，导演直接说：算了，不拍了。 更要命的是， 这已经是Genmab收购普方生物后，叫停的第三款ADC产品了。 2024年，丹麦药企Genmab豪掷18亿美元全现金收购普方生物，那场面，锣鼓喧天，鞭炮齐鸣，创下了中国生物技术公司被海外并购的新纪录，被视为中国创新药“出海”的里程碑。 结果呢？一年多时间，靶向PTK7和CD70的两款ADC先后被明确终止。 这次的GEN1286，虽然只是“暂停”，但这种信号，已经足够让人心头一紧。 “升级版”的陨落，谁的锅？ 这款被暂停的GEN1286，来头可不小。 它的对标产品，就是强生那款大名鼎鼎的埃万妥单抗，当年头对头击败奥希替尼，一战成名。 普方生物做的，是“升级版”在双抗的基础上，加挂了ADC弹头，理论上效果应该更猛。Genmab自己也参与了埃万妥单抗的开发，按理说，对这个靶点了如指掌，没理由不重视这个“亲儿子”的升级版。 可最终还是搁浅了。 Genmab没有明说原因，但蛛丝马迹已经很明显。 一个可能是策略调整。收购普方生物后，Genmab转头又花了80亿美金收购了另一家公司Merus，Merus手里也有一款同靶点的双抗。新欢到手，旧爱自然要重新排个座次。有限的资源，当然要集中到最有潜力的项目上。 另一个更扎心的原因，可能是Genmab觉得这个赛道本身不那么香了。 被寄予厚望的埃万妥单抗，2025年的销售额离50亿美元的巅峰预期差了十万八千里。大哥的商业表现都不及预期，作为小弟的GEN1286，在Genmab眼里的商业价值，恐怕也要大打折扣。 说白了，商业世界就是这么现实。你的价值，不仅取决于你有多好，更取决于买家觉得你有多大价值。 出海潮下的冷思考 普方生物的遭遇，绝不是个例。 就在最近，和铂医药/宜联生物的MSLN ADC，也被辉瑞暂停了临床试验。宜明昂科与海外的合作也不得已终止。 这盆冷水，泼在了整个行业的头上。 2025年，中国创新药对外授权（BD）交易总金额超过1300亿美元，创下历史新高。一片“卖卖卖”的狂欢中，所有人都对未来充满乐观。 但普方的故事，像一记响亮的警钟，提醒着所有人一个残酷的真相： 大浪淘沙后，究竟有多少管线能真正留下来，才体现了中国创新药的真实价值。 把产品授权出去，只是万里长征第一步。 你的产品到了海外合作伙伴手里，他们会不会全力推进？会不会因为自身战略调整而把你边缘化？在强势的跨国巨头面前，我们的话语权又有多少？ 这些问题，远比拿下一笔首付款要复杂得多。 出海，从来都不只是把产品卖出去那么简单。 它考验的不仅是产品的成色，更是中国药企在国际合作中的智慧、远见和博弈能力。 大家觉得，这是出海热潮下的正常阵痛，还是泡沫破裂的前兆？欢迎来评论区聊聊。 信息来源 健识局：《18亿美元卖身Genmab后，普方生物又一ADC临床暂停，出海成功然后呢？》

近期多家媒体报道，普方生物编号为GEN1286的EGFR/c-Met双抗ADC临床试验已被暂停。 GEN1286是丹麦药企Genmab收购普方生物时获得的其中一条核心管线。根据clinicaltrials.gov网站，GEN1286临床试验信息在1月15日更新，原本计划招募约260名受试者，但改为23位的患者已入组，而且这一临床研究已处于“进行中，但不招募”的状态，这表示试验招募未达预期目标。 图源：clinicaltrials.gov网站 要知道，这已是Genmab收购普方生物后中止临床的第三款ADC产品。2024年，Genmab宣布以18亿美元全现金方式收购普方生物，这一下创下了中国生物技术公司被海外药企并购新纪录。然而，收购才一年多，Genmab先后宣布不再进行靶向PTK7和CD70两款ADC的临床。略有不同的是，前两个项目是明确终止，GEN1286是暂停入组。 曾在出海浪潮中站立潮头的普方生物，其个体经历极具代表性，值得整个中国biotech引发警惕。2025年中国创新药BD创下纪录，在所有人展望2026年之际，先行者正在展现早期管线BD后的残酷考验。 逐渐沉没的管线 这次被暂停入组的GEN1286，最知名的同靶点药物就是强生的埃万妥单抗，曾头对头打败奥希替尼一炮而红。 两者的区别在于，埃万妥单抗是EGFR/c-Met双抗，而GEN1286是EGFR/cMet双抗ADC，属于“升级版”。外界大多数只知道埃万妥单抗由强生开发，但并不知道Genmab也有参与，2012年强生与Genmab达成合作，利用Genmab的双抗平台进行药物开发，埃万妥单抗就是其中的一个成果。 埃万妥单抗是强生重点培养的品种，认为能达到50亿美元的销售峰值。而普方生物的GEN1286可能比埃万妥单抗更好，Genmab公司自然要重点研发。2024年11月，Genmab公司启动了这款EGFR/c-Met双抗ADC针对实体瘤患者的临床研究，并且在中国也注册了临床。 不过最终，GEN1286还是搁浅了。Genmab未给出停止临床的详细原因。但从入组人数上看，Genmab都没等到GEN1286能读出一定临床数据就被搁置了。 个中原因可能更多在于Genmab自身的策略调整。收购普方生物一年后，2025年9月，Genmab用80亿美元现金收购了Merus。Merus管线中也有一款EGFR/c-Met双抗，目前同样处于I/II期的临床试验阶段，不过进展缓慢。但收购后，Genmab的策略明显发生了变化，接连精简了CD70和PTK7两款ADC，以及一款PD-L1/4-1BB双抗的开发。两款ADC来自普方生物，分别因为临床试验入组缓慢，以及临床试验表现不佳而被终止。 另外，Genmab可能是看到埃万妥单抗销售也并不好。2025年，埃万妥单抗与拉泽替尼合并收入7.34亿美元，与50亿美元销售峰值相差甚远。这或许拉低了Genmab对EGFR/c-Met同类药物的信心，使得普方生物这款ADC变得变得前途未卜。Genmab自然要集中精力到更有临床和商业潜力的品种上去。 出海成功，然后呢？ Genmab公司现在从普方生物手里拿到的管线就只剩下了靶向FRα的ADC药物Rina-S。这也是当时Genmab最看重的一条，基本上撑起了当时18亿美元收购价的绝大部分。1月23日，Genmab才新推进了Rina-S用于非小细胞肺癌2期临床。 普方生物毕竟已经被收购，后续运营推进都是由别人说了算。但原本的三条管线接连搁浅，是值得行业注意乃至警惕的。 2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，达成超过150笔授权交易，创下历史新高。首付款已经超过制药企业在一级市场的融资额。2026年1月尚未结束，中国创新药企已经达成了约10笔海外授权的BD交易。 合作必然就要面临风险。2026年截至目前，触礁的中国创新药企已经不少。普方生物之外，近期有同样遭遇的还有和铂医药/宜联生物的MSLN ADC，临床试验也同样被辉瑞暂停。宜明昂科的PD-L1/VEGF的合作也不得已终止。 这其实本就是医药行业创新管线买卖中的常态。据动脉网统计，截至2025年4月，2020年已完成的对外BD交易“退货率”高达40%。临床项目暂停或终止的原因各不相同，一方面因临床表现不佳，或者竞争环境变化；也可能因为合作企业商业策略调整，或对方临床推进效率不及预期等一系列因素。 大浪淘沙中多少管线能剩下，才真正能够体现中国创新药的价值。产品底色是最重要的基石，但另一个关键是：中国创新药产品到了海外，有没有被合作伙伴有效开发利用？这是中国创新药企必然面临的核心挑战。 面对强势的合作伙伴，要在交易合作中占据主动，让自己的管线不至于被埋没；而相对小型的海外合作企业，临床效率、以及商业化推广怎么保证又是关键。这些都考验着中国创新药企的智慧。 出海，远不只是卖一个产品那么简单。  撰稿丨杨曦霞 编辑丨江芸 贾亭 运营｜李木子 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 狂犬病发病创新高，“狂犬疫苗之王”却赚不到钱 年近8旬冲刺港股，华东医药前董事长“二次创业” 维昇药业进口长效生长激素在华获批